药物治疗管理服务是医改后药师服务工作的主要内容之一，目前很多政策都鼓励医疗机构开展此项服务，但是关于如何实施该项服务尚无统一的指导规范。为推动和规范北京地区基层医疗机构开展药物治疗管理服务门诊，北京药师协会社区药事管理专业委员会等相关机构组织来自北京地区基层医疗机构的药学专家，通过专家焦点访谈的方式，参考国内外相关文献，对本地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作的实施细则进行讨论，形成《北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识》初稿。经过2轮德尔菲专家函询后，最终形成的共识从管理工作组组织架构与工作职责、设施设备、药学工作人员资质要求、服务对象、工作内容、质量评价体系构建、工作宣传引导与风险防控、专业技术支撑体系构建这8个方面对药物治疗管理服务门诊实施所需具备的条件及内容给予说明，为基层医疗机构开展此服务提供参考依据。
目的 建立气相色谱-质谱法检测人血清短链脂肪酸（short-chain fatty acids，SCFAs）含量的测定方法。 方法 180 μL待测样品加入20 μL内标溶液，混合后再加入200 μL苯甲醇-吡啶混合液（3∶2，V/V）和100 μL二甲基亚砜（DMSO），混匀30 s后缓慢加入100 μL氯甲酸苄酯，涡旋反应3 min，加入200 μL环己烷分离提取，取上层苄酯萃取液进样，经DikmaCap DB-5 MS UI色谱柱分离后进质谱仪分析。 结果 12种SCFAs在15 min内实现色谱分离，人血清中可检出其中的5种（甲酸、乙酸、丙酸、异丁酸和丁酸）。定量范围内线性关系良好，相关系数（R2）大于0.992 5，检出限（LODs，S/N=3）介于0.02～0.30 µg·mL–1，在低、中、高3个添加水平下，加样回收率在89.00%～114.83%范围内，日内、日间精密度介于0.90%～13.66%（n=5），应用此方法测定了30份健康志愿者血清样本。 结论 该方法简单快速，灵敏度高，定量准确，适用于人血清中短链脂肪酸的测定。
目的 采用热熔挤出技术制备阴道环（intravaginal ring，IVR），根据IVR的特征和加工性质定制用于阴道环的热熔挤出设备。 方法 定制热熔挤出设备，包含挤出系统、造粒系统、包膜系统和冷却固化系统，搭载挤管机头和包膜机头可以实现在该设备上挤出药芯和包覆IVR的控释膜，适用于基质型、储库型等多种IVR的制备。将该设备应用于以乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）为载体的黄体酮储库型IVR的制备中，进行实际的药物制备效果分析。研究设计了多组实验，通过单因素考察法研究不同基质材料、载药量和控释膜厚度的IVR制备，并以桨法测定所得IVR的体外药物体外释放度进而评价本设备的应用效果。 结果 定制的热熔挤出IVR设备在制备过程中具有良好的加工性能，成功制备出基质材料为EVA9、EVA16、EVA18、EVA28、EVA33和EVA40、载药量质量分数为10%、20%、30%、40%、控释膜厚度为0.02、0.06、0.08、0.15 mm的黄体酮IVR，所得IVR外观均一，并能实现预期的控释效果，释药稳定。 结论 该课题所定制的用于IVR的热熔挤出设备可实现良好的药物制备，结合研究成果，该IVR制备设备为阴道环制剂提供了一种高效、简便的制备方法，可望在IVR领域得到广泛应用。
目的 以六神曲为研究对象，对发酵过程中酶学性质与微生物群落变化之间的相关性进行研究。 方法 采用酶活检测方法对六神曲酶学特性进行评价，采用MiSeq高通量测序技术对微生物类群进行解析，利用相关性分析发酵过程中酶的性质变化与微生物群落之间的相关性。 结果 发酵初期，微生物大量繁殖，淀粉酶、糖化酶、蛋白酶、脂肪酶、滤纸酶和纤维素酶等活性指标急剧上升；发酵中末期，微生物种类下降，曲霉菌占据主导地位。糖化酶活性在36 h达到最高值53.818 μmol·g–1，淀粉酶在30 h达到最高值87.841 μmol·g–1，脂肪酶、滤纸酶和纤维素酶在24 h分别达到最高值0.048 μmol·g–1、1.623 μmol·g–1和1.521 μmol·g–1，均呈现先升后降的变化趋势；经过42 h，蛋白酶开始呈现出快速升高后趋于稳定。相关性分析表明，Saccharomycopsis与糖化酶、Aspergillus与蛋白酶、Wickerhamomyces与纤维素酶、滤纸酶等指标之间呈显著正相关性，Alternaria与糖化酶指标之间呈显著负相关性。优势菌株Saccharomycopsis、Aspergillus、Wickerhamomyces是影响六神曲发酵过程中酶学性质的主要因素。 结论 该研究为六神曲微生物群落及多酶体系代谢研究提供了数据参考，为改良六神曲发酵工艺及指导规范化生产提供了理论依据。
目的 通过网络药理学和分子对接技术研究参麦注射液抑制化疗后白细胞减少的作用机制，并进行临床验证。 方法 通过TCMSP和BATMAN-TCM数据库筛选参麦注射液中的化学成分，采用Swisstarget数据库筛选活性成分的作用靶点；利用疾病数据库筛选白细胞减少的相关疾病靶点；取交集靶点后建立“药物-成分-靶点”网络，进行GO功能和KEGG通路富集分析；构建蛋白互作网络分析，选取关键靶点进行分子对接。选取2021年6月至2023年6月在江苏省中医院接受FOLFOX方案化疗的患者60例，随机分为对照组和试验组，每组30例。试验组化疗的同时予以参麦注射液，观察2 组给药后白细胞、中性粒细胞、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平和人粒细胞刺激因子注射液对症处理率。 结果 参麦注射液有效成分59个，药物靶点674个，白细胞减少相关疾病靶点1 394个，交集靶点147个；涉及GO功能776个，KEGG通路158条，主要包括癌症通路、AGE-RAGE信号通路、PI3K-Akt信号通路等；PPI网络分析筛选出AKT1、TNF、IL-6等核心靶蛋白，将核心靶点与反向筛选的4个活性成分进行分子对接。临床对照验证结果显示相较于对照组，试验组患者化疗后的白细胞、中性粒细胞绝对值增高，TNF-α、IL-6水平降低（P＜0.05），且人粒细胞刺激因子注射液使用率低。 结论 参麦注射液通过多成分、多靶点、多通路机制抑制化疗后白细胞减少，并降低血清TNF-α和IL-6水平。
目的 基于网络药理学方法结合细胞实验研究泻心汤效应成分抗动脉粥样硬化（atherosclerosis， AS）的作用机制。 方法 通过TCMSP等数据库获取泻心汤效应成分的靶点；同时采用GeneCards、TTD、Drugbank数据库检索AS相关的疾病靶点；运用Draw Venn Diagram软件构建泻心汤效应成分和AS的共同靶点；运用Cytoscape 3.7.2软件构建“效应成分-靶点”网络；利用STRING 11.0数据库构建共同靶点相互作用PPI网络；利用Metascape数据库进行GO功能及KEGG通路富集分析。最后，通过棕榈酸刺激EA.hy926内皮细胞建立体外炎症模型，对网络药理学的相关结果进行验证。 结果 筛选得到泻心汤效应成分相关的靶点285个，疾病靶点589个，两者有交集靶点49个；网络拓扑分析得到核心靶点LDLR、RPPARG、VEGFA、IL-1β、IL-6、TNF-α等；KEGG分析得到PPAR、PI3K/AKT等信号通路，这些通路主要涉及炎症、脂质与动脉粥样硬化等相关途径，初步提示泻心汤效应成分可能通过作用于核心靶点调控PPAR、PI3K/AKT等信号通路以拮抗AS。ELISA和qPCR实验结果证明，泻心汤效应成分可通过降低炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α的分泌和mRNA的表达，抑制内皮细胞炎症反应，从而发挥抗AS作用。 结论 泻心汤效应成分可通过作用于炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α等关键靶点发挥抗AS作用，这为泻心汤效应成分抗AS的机制研究提供了参考依据。
目的 探讨SMT（S）改善小鼠失眠及失眠引起的继发性认知障碍、焦虑、免疫低下的作用机制。 方法 应用PCPA建立失眠小鼠动物模型，通过行为学实验以及检测血清中神经递质含量，考察SMT（S）的镇静催眠作用以及改善焦虑和学习记忆能力；通过NK细胞杀伤实验和T淋巴细胞转化实验检测增强免疫功能的能力，应用Western blotting检测PI3K/Akt信号通路蛋白表达情况。 结果 SMT（S）可减少失眠小鼠在旷场中央格停留时间、移动距离及平均速度，缩短在水迷宫中的上岸潜伏期及总路程；增加血清中5-HT含量以及减少DA和NE的含量；升高NK细胞杀伤率及淋巴细胞刺激指数；增加了PI3K、Akt、mTOR蛋白在失眠小鼠脑组织中的表达。 结论 SMT（S）可有效预防失眠，明显改善失眠后小鼠的学习记忆能力及焦虑情况，并增强小鼠的免疫功能，其分子机制与调节PI3K/Akt信号通路相关。实验表明SMT（S）通过调节PI3K/Akt信号通路治疗失眠及失眠引起的继发性认知障碍、焦虑、免疫力低下的作用。
目的 探讨茯苓水提物对酒精性肝损伤的治疗作用及机制。 方法 将小鼠按体质量随机分为正常组、模型组、联苯双酯组、茯苓水提物高剂量组、茯苓水提物低剂量组，采用“红星二锅头”灌胃的方法建立酒精性肝损伤动物模型，除正常组外，其余各组给酒的同时灌胃给予相应药物。8周后，眼眶取血，检测血清谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素（IL）-1β的水平，HE染色法观察小鼠肝脏病理学变化，qRT-PCR法检测小鼠肝脏炎症基因TNF-α、IL-1β mRNA表达，Western blot法检测胞内磷脂酰肌醇激酶/丝氨酸蛋白激酶B（PI3K/AKT）通路、NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白（NLRP3）、法尼酯X受体（FXR）、核因子κB（NF-κB）、TNF-α、IL-1β等蛋白表达水平。 结果 与正常组比较，模型组AST、ALT、TG、TC、LDL-C水平显著升高（P<0.01或P<0.05），TNF-α、IL-1β mRNA表达水平显著上升（P<0.01或P<0.05），磷酸化胞内磷脂酰肌醇激酶（p-PI3K）/PI3K、磷酸化丝氨酸蛋白激酶B（p-AKT）/AKT比值及FXR蛋白表达显著降低（P<0.01或P<0.05），NF-κB、NLRP3、IL-1β等蛋白表达量显著升高（P<0.01或P<0.05）。与模型组比较，茯苓水提物可显著降低酒精性肝损伤小鼠AST、ALT、TG、TC、LDL-C水平（P<0.01或P<0.05），TNF-α、IL-1β水平，炎症因子TNF-α、IL-1β mRNA表达（P<0.01或P<0.05）及NF-κB、NLRP3、TNF-α、IL-1β蛋白表达（P<0.01或P<0.05），提高p-P13K/PI3K、p-AKT/AKT比值及FXR蛋白表达（P<0.01或P<0.05）。 结论 茯苓水提物可能通过调控PI3K/AKT、NF-κB、NLRP3信号通路、FXR蛋白及体内炎症水平来发挥治疗酒精性肝损伤的作用，为其临床应用及扩大适应证提供了科学依据。
目的 优化常绿钩吻碱壳聚糖微乳温敏凝胶（SPV-CTMH）处方并对其进行质量评价。 方法 以胶凝温度作为考察指标，结合单因素实验与星点设计-效应面法对常绿钩吻碱微乳温敏凝胶（SPV-TMH）处方进行优化；采用Franz扩散池法考察处方中加入不同浓度的壳聚糖后SPV-CTMH的黏膜渗透和细胞毒性情况，以选择合适的壳聚糖浓度，并对优化后的SPV-CTMH的外观、pH值、黏度和黏膜渗透等状况进行考察。 结果 SPV-TMH最优处方选择泊洛沙姆188含量为4.21%（W/V），泊洛沙姆407含量为16.92%（W/V）；添加0.2%以上浓度的壳聚糖后可明显改善药物的黏膜渗透情况，并能显著提高体外抑制U251细胞增殖的能力，最终选择加入0.2%（W/V）浓度的壳聚糖；所制SPV-CTMH的含药量为（1.099±0.001）mg·mL–1，pH值为6.03±0.05，Zeta电位为（24.09±1.37）mV，粒径为（32.7±1.9）nm，胶凝前流动顺畅，胶凝后黏度显著增加，并显著改善了常绿钩吻碱的黏膜渗透。 结论 所制备得到的SPV-CMTH质量优良，应用于鼻腔给药有望提升疗效。
目的 探讨治伤风颗粒对老年上呼吸道感染的有效性与安全性。 方法 采用随机对照研究，共纳入2022年1月至2023年1月在南京医科大学第一附属医院门诊或住院的108名患者，通过完全随机化分组，分为试验组（治伤风颗粒组，53例）和对照组（酚麻美敏片组，55例）。比较两组患者的生命体征变化、实验室安全性指标、体温、中医证候、疾病疗效及不良反应。 结果 两组患者基线资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。与对照组相比，试验组退热起效时间（2 h）快于对照组（6 h），两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），而在改善鼻塞（–2；0）、流涕症状（–2；0）及中医症候总积分改善疗效评价方面（80.4%vs. 57.4%），治伤风颗粒显著优于酚麻美敏片（P<0.05）。此外，结果表明2组用药后血尿常规、肾功能变化差异无统计学意义，但治伤风颗粒组谷草转氨酶变化值的中位数为0.41 U·L–1，酚麻美敏片组为2.15 U·L–1，提示使用治伤风颗粒相较于酚麻美敏片对谷草转氨酶影响更小（P<0.05）。 结论 治伤风颗粒较酚麻美敏片在退热起效时间上更快，且不易反复；在证候改善方面，治伤风颗粒能够明显改善鼻塞、流涕等卡他症状和证候总积分。此外，治伤风颗粒在肾功能、血常规及尿常规方面体现了同等的安全性，并能够一定程度上减轻对患者肝脏功能的损伤。
目的 从我国卫生体系出发，探索维布妥昔单抗联合化疗对比单独化疗治疗CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（peripheral T cell lymphoma， PTCL）患者的经济性。 方法 以ECHELON-2试验及相关文献数据为基础，构建三状态分区生存模型，模型周期为21 d，模拟时限为10年。以质量调整生命年（quality-adjusted life years， QALYs）作为产出指标，评价两方案的经济性，并通过单因素敏感性和概率敏感性分析验证结果。 结果 基础分析结果显示，维布妥昔单抗联合环磷酰胺、阿霉素、泼尼松（A+CHP）方案的成本与效用均高于环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松（CHOP）方案，ICER值为95 069.05元/QALY，远低于意愿支付阈值，证明具有经济性。单因素敏感性分析结果表明成本贴现率、效用贴效率、PFS效用值、维布妥昔单抗成本等对ICER影响较大。概率敏感性分析验证了基础分析结果的稳健性。 结论 在3倍2023年我国人均国内生产总值（GDP，即268 047 元）的支付阈值下，维布妥昔单抗联合化疗治疗CD30阳性PTCL具有经济性。
目的 分析老年住院患者慢病共病及多重用药的特征，并探讨其影响因素。 方法 回顾性收集2022年秦皇岛市第一医院年龄≥65岁的545例老年住院慢病患者临床资料，ICD-10确定慢病疾病诊断，结合Gephi可视化软件分析老年慢病共病的特征。对老年慢病患者多重用药（合并用药≥5种）进行分析，logistic回归模型分析多重用药的影响因素，Lexicomp®数据库评估药物相互作用（drug-drug interactions，DDIs）。 结果 545例患者中449例合并2种以上慢病，慢病共病率82.39%，“高血压+脑血管疾病”为患病率最高的共病模式，内分泌、营养和代谢疾病与循环系统疾病联系较为紧密。274例联合用药超过5种，多重用药率50.27%，以心血管系统用药为基础的联合用药频次最高。logistic回归结果显示，高龄、冠心病、糖尿病、存在慢病共病、高血压合并冠心病是老年慢病住院多重用药的危险因素。数据库共检出171例次DDIs，其中发生频次最高的是血小板聚集抑制剂为基础的DDIs，X级别的DDIs均为神经系统用药。 结论 老年患者慢病共病发生率较高，多重用药普遍，应积极开展老年慢病共病管理和相关的老年药学服务。
目的 分析营养风险筛查2002（NRS 2002）和患者主观整体评估（PG-SGA）在肝胆胰恶性肿瘤患者营养风险筛查与评估中的临床应用，探讨临床药师参与的营养治疗对方案合理性、有效性、患者住院时间及住院费用的影响。 方法 根据临床药师是否参与营养治疗方案的制定，将患者分为干预组和对照组。临床药师对干预组患者进行营养评估和营养治疗方案的个体化干预，分析营养风险、营养不良与患者年龄及肿瘤部位的相关性和筛查评估工具的一致性，对比干预组和对照组患者营养治疗方案的合理性、有效性、住院时间与住院费用等。 结果 干预组和对照组患者营养风险发生率为分别为55.4%和49.5%；干预组营养不良发生率为81.1%，不同年龄和部位的恶性肿瘤患者，营养风险发生率和PG-SGA分级组间差异存在统计学意义（P<0.05）。干预组和对照组患者在营养方案的能量供给、糖脂比、蛋白质供给和肠外营养输注方式等方面合理率差别有统计学意义（P<0.05）；药师参与干预组营养治疗后，患者白蛋白和前白蛋白明显高于对照组，且住院费用明显降低，差异有统计学意义（P<0.05）。完全采纳建议组患者，治疗前后白蛋白和前白蛋白下降幅度明显小于部分采纳和未采纳组，组间差异存在统计学意义（P<0.05）。 结论 70岁以上肝胆胰恶性肿瘤患者中重度营养不良（PG-SGA C～D级）发生率高。临床药师参与的营养治疗可提高治疗方案的合理性和有效性，降低患者住院费用，有利于提高营养治疗水平，促进患者转归。
目的 统计并分析《中华本草》中矿物药相关信息及应用特点，为完善矿物药基础信息、推动矿物药发展提供一定助力。 方法 将《中华本草》中矿物药的化学成分、性味、归经、炮制方法、用法用量、入药特点、功能主治、毒性、注意事项等进行统计分析。 结果 共统计出114种矿物药，主要成分为钙、铁元素的矿物药种类最多，矿物药多辛、甘、咸，性寒、温、平，主入肝、心、肺及肾经；炮制方法以修制、煅淬多见；多数矿物药既能内服又可外用，内服剂量以1.5～3 g和10～15 g常用，外用多适量；功效以解毒、杀虫、清热、明目、祛腐、止血、敛疮多见。 结论 《中华本草》中矿物药疗效明确，临床应用涉及内科、外科及耳鼻喉科；用法以外用为主；然而目前存在矿物药的应用较少、用量不明确等问题，应制订规范的质量评价体系及药材标准，加强矿物药的临床应用。
目的 系统梳理、分析不同指南/教材/行业标准中冠心病中医证型分类及治疗中成药使用情况，为中成药合理用药提供新思路。 方法 收集14份指南/教材/行业标准中包含“胸痹心痛”“冠心病”“心绞痛”相关文字的病名，并对其证型分类进行汇总，整合同义概念证型后筛选高频次证型名称，根据《中国药典》、药品说明书对治疗中成药的成分与功效主治进行分析。 结果 14份指南/教材/行业标准中共包含37个证型名称，同义概念证型整合后得到16种，出现频次最高分别为寒凝心脉、气滞血瘀、气虚血瘀、气阴两虚，痰浊壅塞、心血痹阻、心阳虚、心肾阴虚8个证型。各证型治疗中成药频次前3名的25种，包括冠心苏合丸（胶囊、软胶囊）、苏合香丸、通心络片（胶囊）、芪参益气滴丸、心通口服液、复方丹参片（丸、胶囊、颗粒、滴丸、喷雾剂）、速效救心丸、血府逐瘀丸（片、胶囊、颗粒、口服液）、心元胶囊等。同一中成药在不同指南/教材/行业标准中治疗的证型有差别，如麝香保心丸等。中成药说明书适应证与指南/教材/行业标准推荐的证型也有差异，如舒心口服液等。 结论 冠心病治疗相关指南/教材/行业标准的中医证型分类及治疗中成药存在差异，为临床中成药辨证论治合理使用带来影响，亟需更统一、更高质量的参考材料，可尝试开展基于证素或“汤液经法图”体系的辨证分类，提供更为统一的辨证论治思路，促进合理用药。
随着国家持续深化医药卫生体制改革，近年来药物临床试验与临床试验机构的数量实现“双增长”，推动了药物临床试验信息化建设快速发展。该文归纳了医疗机构药物临床试验信息化建设阶段性成果，分析了药物临床试验管理系统在医疗机构管理中的作用，介绍了临床试验系统设计与构建的方法，综述了近年来药物临床试验信息化建设前沿技术的运用，思考了医疗机构药物临床试验信息化建设过程中一些待解决的问题并展望其前景，通过信息化赋能药物临床试验开展，提高医疗机构临床试验办公室的服务效率和临床试验整体数据质量，加快新药临床研究进程，促进医疗机构高质量发展。
类风湿性关节炎作为一种高发病率的自身免疫性疾病严重危害着人类健康。目前临床上主要通过控制炎症达到治疗目的，由于常用的治疗药物多存在严重不良反应，需要在治疗期间密切监测，因此开发治疗效果好且不良反应少的抗类风湿性关节炎药物成为一个亟待解决的医学问题。蜂毒肽是蜜蜂毒素的主要活性成分，具有广泛的药理作用，该文从抗炎、免疫调节、镇痛、降低心血管疾病风险和肾脏保护等方面就蜂毒肽在类风湿性关节炎领域的研究进行综述，以期为蜂毒肽用于治疗类风湿性关节炎的临床开发提供参考。
质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPI）在临床应用的风险逐渐受到重视，目前关注焦点多在其可致药物相互作用。临床药师通过1例痛风史肺腺癌患者化疗期间使用泮托拉唑导致痛风复发的病例，系统评价了不良反应因果关系，总结了PPI导致痛风发作的机制，探讨了PPI致痛风发作的危险因素，制定了肿瘤患者使用PPI的个体化监护要点，通过调整抑酸药的品种，保障了患者化疗如期进行，充分体现了临床药师的临床价值。
低氧诱导因子-脯氨酸羟化酶抑制剂治疗肾性贫血效果显著，随着该药物广泛应用，其引起静脉血栓的风险已成为不可忽视的临床问题。该文报道了苏州大学附属第二医院收治的3例腹膜透析患者使用罗沙司他治疗肾性贫血时出现静脉血栓的临床真实世界病例。临床医生在使用该药物过程中需密切监测血红蛋白水平，及时调整该药物剂量。
达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（sodium-glucose cotransporter2 inhibitors， SGLT2i），2012年作为首个SGLT2i在欧盟批准上市，后于2017年在国内批准上市用于2型糖尿病的治疗。其除有明确的降糖作用外，还可使心血管和肾脏获益，相继在国内获批用于心力衰竭、慢性肾脏病的治疗。随着达格列净的广泛临床应用，其不良反应也逐渐被报道。近年来国外有其致急性胰腺炎的相关报道，国内尚无；其致急性肝损伤的报道目前全球仅见1例。该文报道1例达格列净致急性胰腺炎及急性肝损伤的病例。
