人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品，在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍，药物资源严重浪费。目前我国缺乏权威的指南或共识规范人血白蛋白临床应用管理。为了规范人血白蛋白合理用药管理措施，为人血白蛋白的临床合理应用提供指导，中国药学会医院药学专业委员会组织多学科专家，围绕供应管理、制订临床应用标准、超药品说明书用药管理、合理用药培训、处方环节管理、处方点评管理、信息化管理、患者用药科普等8个方面制订本共识。

骨质疏松症（osteoporsis，OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果，尤其在老年人中，可导致残疾和死亡，并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

小干扰RNA（small interfering RNA， siRNA）降脂药是一类新型降脂药物。目前，针对该类药物的循证证据和实践经验较少。为加强医务工作者对该类药物的认识、规范临床合理应用，由北京医院牵头，国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家，基于循证证据和临床实践、采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共识介绍了siRNA降脂药物的作用机制，并以已获批的药物英克司兰为例，就其临床证据、药物安全性等进行了阐述，以期为siRNA降脂药物的临床规范应用提供参考。

葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀是我国自主研发的新型口服降糖药物，为新诊断及二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者提供了新的药物选择。为规范多格列艾汀的临床应用，加深医务工作者对其适宜人群、用法用量、药物相互作用、不良反应等方面的认识，由北京医院牵头，国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家，基于循证证据和临床实践，采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共形成9条推荐意见，以期为多格列艾汀的临床合理使用提供参考。

治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）是实现个体化给药，保障临床用药安全性、有效性和经济性的重要支持手段，其工作内容决定了从事该岗位工作的人员应具备特定的专业能力。然而，目前国内外均无针对治疗药物监测岗位的胜任力框架或其他标准文件以支持该岗位工作的人才培养和绩效开展。为了填补该项空缺，中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会共同发起，组织相关领域专家和一线专业人员，结合国内外研究进展和实际工作需要，采用改良德尔菲法制定了《药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架（2023）》。本框架包含3个指标层级，其中一级指标包括职业道德与操守、通用能力、TDM相关专业理论知识和技能、TDM检测实践与管理、新项目评估与方法开发、TDM报告解读与合理用药管理共6个大类，三级指标分别针对TDM检测岗位和解读岗位对人员胜任能力设定了推荐标准。该框架的制定将为国内TDM工作岗位胜任力的建立奠定基础。

围手术期使用止血药物是减少手术失血，促进患者术后康复的一项重要措施。同时，止血药物使用不当，有可能增加发生血栓栓塞性疾病和血管内弥漫性凝血的风险。为规范围手术期止血药物的合理使用，特制定本共识。该共识基于最新的循证医学证据，并广泛征求了药学和临床专家建议，主要对围手术期常用非血液制品止血药物的作用机制、临床应用建议以及药学监护等方面进行了陈述，旨在为临床医生和外科药师在围手术期合理使用止血药物提供一定的参考。

目的 系统总结我国医疗机构药学门诊的实践现状与实施效果，为进一步完善药学门诊规范、流程与评估体系提供参考。 方法 系统检索国内外主要数据库，纳入我国药学门诊的标准与规范、全国多中心横断面研究和评估药学门诊实施效果的对照研究，检索时限为建库至2023年2月。定性分析我国药学门诊的标准、开设情况、服务模式与实施效果。 结果 最终纳入46篇文献。8篇文献为学（协）会制订的综合或专科药学门诊标准，提出了开设药学门诊的基本要求，并对药学门诊服务的各个主要环节进行了规范与建议。7项多中心横断面研究结果提示，我国药学门诊的开设率普遍较低，专业种类涵盖广泛，出诊模式多样，但收费情况在不同地区差异较大。31篇研究探讨了不同专科药学门诊的实施效果，干预措施基本遵从治疗药物管理的核心流程，结局指标主要涉及用药依从性、就诊满意度、药物不良反应发生率等，纳入研究均提示药学门诊可改善患者用药依从率和临床治疗结局。 结论 我国已初步构建药学门诊的标准与规范，整体上取得了良好的实施效果。专科化药学门诊的服务模式、内容和评估体系有待进一步完善。

近年来，随着皮下给药制剂工艺的快速发展，已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。为此，中国药学会医院药学专业委员会牵头组织专家，基于现有循证医学证据并结合临床用药经验，提出抗肿瘤药物创新皮下制剂的定义，同时围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy，DMD）是一种X染色体连锁的隐性遗传疾病，由DMD基因突变引起。该基因是目前人类中已知最大的基因，包含79个外显子，编码含有3 685个氨基酸的抗肌萎缩蛋白，其突变类型复杂且异质性高，因此其治疗药物的开发也十分困难。目前DMD的治疗已经从传统治疗药物发展到了基因治疗药物，随着研究逐渐深入多种新型基因治疗药物已在不同国家和地区被批准进入临床开发阶段，但目前该疾病仍无法被治愈。该综述总结了DMD基因疗法的研究新进展，并重点介绍了上市产品最多的密码子通读与外显子跳跃疗法及其治疗机制。此外，还讨论了DMD新药研究面临临床终点选择、药物信息可及性的问题，以及目前基因疗法所面临的困境与挑战，为DMD新药开发提供了新见解。

目的 评估地舒单抗vs.唑来膦酸（zoledronic acid， ZA）在乳腺癌护骨治疗中的获益与风险，为临床决策提供循证依据。 方法 系统检索卫生技术评估（health technology assessment， HTA）相关网站、PubMed、万方数据、Cochrane Library、中国知网数据库，纳入地舒单抗与ZA用于乳腺癌骨改良治疗的系统评价/Meta分析、HTA报告以及药物经济学研究，由2名研究员依据纳入排除标准独立筛选文献、提取数据并评价质量后，对结果进行综合性定性分析与比较。 结果 纳入6篇系统评价/Meta分析和5篇经济学研究。在乳腺癌骨转移人群中，与ZA相比，地舒单抗在延缓骨相关事件（skeletal-related events， SREs）首次发生时间和复发时间、降低SREs发生率方面更加有效。地舒单抗可降低接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌人群的骨折发生率，而ZA无此优势。与ZA相比，地舒单抗的发热、骨痛、水肿和肾功能衰竭的不良反应更轻微，但可能增加颌骨坏死发生率。在国内外医疗环境下，地舒单抗相比ZA可能更具成本效用优势。 结论 与ZA相比，地舒单抗在乳腺癌护骨治疗中更具安全性、有效性与经济性。

水凝胶是一种具有优异亲水性、柔韧性和溶胀特性的三维网络立体结构的高分子材料，并且具有良好的生物相容性和可降解性。因此，水凝胶在载药输送、组织支架等生物医学领域有极大的应用潜能。该研究总结了国内外近几年文献，介绍了温度响应型、pH响应型、氧化还原响应型、酶响应型、电响应型和多重响应型水凝胶，重点阐述了水凝胶在组织工程、药物载体、敷料、传感器、3D细胞培养方面的应用，并对其发展前景作出了展望。

多重耐药铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa，PA）是院内感染的常见病原体之一，可同时通过多种耐药机制对常见抗菌药物产生耐药性，显著增加感染治疗难度和患者死亡率，已成为全球公共卫生难题。本文综述了PA感染的流行病学、危险因素及对常用抗菌药物的耐药特性，分析多重耐药PA感染治疗药物头孢洛扎/他唑巴坦、头孢他啶/阿维巴坦、亚胺培南-西司他汀/雷巴坦及头孢地尔的敏感性判定标准及其临床应用，以期为临床应用提供参考。

目的 对国家集采和进口原研孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床综合价值进行评价。 方法 从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度，采用专家咨询法和文献调研法初步确定临床综合评价指标体系，运用德尔菲法和层次分析法对指标体系进行筛选并确定权重；采用文献调研法、真实世界研究法、问卷调查法等构建临床综合评价证据集合体；邀请专家依据证据集合体对孟鲁司特钠进行评分，并根据指标权重计算2种药品临床综合评价总得分。 结果 该研究构建了孟鲁司特钠临床综合评价指标体系，其中一级指标（安全性、有效性、适宜性、可及性、经济性、创新性）6个、二级指标14个、三级指标32个。国家集采孟鲁司特钠临床综合评价总得分为8.12分，进口原研药总得分为8.03分。进口原研药品的安全性、有效性、创新性得分略高于集采药品，而集采药品的经济性、可及性、适宜性得分略高于进口原研药。 结论 国家集采孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床综合价值高于进口原研药品。

目的:研究清肝益脾胶囊(Qinggan Yipi Capsules,简称QgYp)对四氯化碳诱导大鼠肝纤维化(hepatic fibrosis,HF)的保护作用,并初步探讨其通过调节肠道菌群改善HF的机制。方法:36只SD大鼠随机分成正常组、模型组、QgYp低剂量组、QgYp中剂量组、QgYp高剂量组和秋水仙碱组,腹腔注射四氯化碳油溶液构建HF大鼠模型,第4周后给予药物干预直至第8周;采用HE、Masson染色,光镜下观察病理变化;采用全自动生化分析仪检测血清谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)含量;采用ELISA检测血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)含量。另取24只SD大鼠随机分为正常组、模型组、QgYp中剂量组,同上方法建模与给药,于8周后收集盲肠内容物,采用16S rRNA测序技术检测肠道菌群。结果:与模型组相比,QgYp各组大鼠肝脏系数显著降低(P＜0.05),肝组织纤维病变和胶原纤维沉积显著改善(P＜0.05);QgYp中剂量组、QgYp高剂量组ALT、AST、HA、PCⅢ、LN、Ⅳ-C含量显著降低(P＜0.05),且2组差异无统计学意义(P＞0.05)。肠道菌群检测结果显示,QgYp可增加HF大鼠肠道菌群的丰富度和多样性,改变肠道菌群组成(P＜0.01),增加有益菌g__norank_f__norank_o__Clostridia_UCG-014、阿克曼氏菌属的丰度占比,降低有害菌罗姆布茨菌属、经黏液真杆菌和狭义梭菌属1的丰度占比。结论:QgYp可改善四氯化碳诱导的大鼠肝纤维化,其机制与调节肠道菌群多样性和丰度相关。

目的:分析影响骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的因素,并探讨预测骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度较好的群体药动学软件。方法:采用直接化学发光技术测定新疆医科大学第六附属医院骨科术后患者万古霉素峰谷血药浓度,收集患者基本信息和用药前的血常规及生化指标,通过二元logistics回归分析万古霉素血药峰谷浓度的影响因素。采用个体化SmartDose、"万古霉素剂量推荐和血药浓度预测工具"、Vancomycin Calculator和Vancomycin Calculator+JPKD 4种群体药动学软件对骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度进行预测,并采用绝对权重偏差判断适用于预测骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的软件。结果:纳入82名患者,发现肌酐清除率和胱抑素C分别在峰和谷浓度各组间存在差异(P＜0.05)。二元logistics回归分析发现:胱抑素C是万古霉素峰谷浓度的独立保护因素(OR=28.482,OR=62.691,均为P＜0.05)。Vancomycin Calculator+JPKD预测的骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的绝对权重偏差均小于30%。结论:胱抑素C水平可能是影响骨科术后患者万古霉素峰谷浓度的重要参数,Vancomycin Calculator+JPKD在骨科术后患者中预测万古霉素峰谷浓度较好。

目的 建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法，控制药品质量。 方法 分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用，进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验，采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。 结果 所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5～2.0，控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出，阴性对照组没有检出控制菌。 结论 该方法科学可行，结果准确可靠，可以客观反映药物中微生物的污染状况，适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。

目的 研究肠激安方是否能通过干预色氨酸代谢及其下游NMDAR1/ERK/BDNF信号通路治疗腹泻型肠易激综合征。 方法 24只SD雄性大鼠随机数字表法分成正常组、模型组、肠激安方组（16.74 g·kg^–1）、匹维溴铵组（18 mg·kg^–1），每组6只。采用三因素法建立腹泻型肠易激综合征大鼠模型，造模成功后连续灌胃给药2周，每天1次，最后处死大鼠取材。通过烘干法测定大鼠粪便含水率、腹壁撤退反射评估大鼠内脏敏感性、测定糖水偏好及HE染色进行模型评价。采用LC-MS测定大鼠血浆色氨酸代谢产物含量，q-PCR法检测NMDAR1、CREB1、BDNF mRNA表达，Western blot法检测IDO1、NMDAR1、ERK1/2、pERK、CREB1、BDNF蛋白表达，免疫荧光检测IDO1的表达，ELISA测定IFN-γ的表达。 结果 与模型组比较，肠激安方组和匹维溴铵组大鼠粪便含水率、AWR评分降低，糖水偏好值增加（P<0.05）；血浆中TRP、KA含量增加，Kyn、QA含量减少，IFN-γ表达降低（P<0.05）；结肠中IDO1、NMDAR1、pERK、CREB1、BDNF mRNA和蛋白表达降低（P<0.05）。 结论 肠激安方可改善腹泻型肠易激综合征模型大鼠疼痛、腹泻症状，其机制与调节色氨酸-犬尿氨酸代谢，抑制IDO1酶的表达，调控NMDAR1/ERK/BDNF信号通路有关。

目的 系统评价国内外司美格鲁肽注射液的短期和长期济学研究现状。 方法 系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、EBM Reviews-Health Technology Assessment、EBM Reviews-NHS Economic Evaluation Database、中国知网、万方、维普9个数据库及ISPOR网站。检索时间从建库至2023年12月1日。2名研究者独立筛选文献、提取数据和评价质量后进行定性分析。 结果 共纳入38篇文献，结果表明在相关研究国家视角下，与其他GLP-1受体激动剂（度拉糖肽、艾塞那肽ER、利拉鲁肽）及甘精胰岛素注射液相比，司美格鲁肽注射液具有经济性；与SGLT-2抑制剂（恩格列净和卡格列净）相比，司美格鲁肽注射液具有长期经济性。 结论 仍需开展基于中国人群真实世界数据的各项经济学研究，为利益相关者提供决策依据。

目的 比较5%米诺地尔搽剂试验制剂和参比制剂透皮作用的一致性。 方法 以巴马香猪皮肤作为透皮渗透的材料，选用立式改良Franz扩散池测定米诺地尔搽剂的渗透规律，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）分别测定接收液中药物的渗透总量和猪皮中药物的滞留量随时间的变化关系。 结果 试验制剂和参比制剂在巴马香猪皮肤中24 h米诺地尔的累积渗透量分别为（49 721±29 707） ng·cm^–2和（45 372±23 755） ng·cm^–2；平均渗透速率分别为（2 352±1 309） ng·cm^–2·h^–1和（2 182±1 080） ng·cm^–2·h^–1；皮肤滞留量分别为（218 276±137 675） ng·g^–1和（188 040±49 523） ng·g^–1；试验制剂与参比制剂在累积渗透量约为总透过量一半时（12 h）的平均渗透速率分别为（2 172±1 330） ng·cm^–2·h^–1和（1 947±1 037） ng·cm^–2·h^–1。 结论 5%米诺地尔搽剂试验制剂与参比制剂的透皮渗透程度和速率符合外用制剂的一致性要求，且在猪皮内药物滞留特征相似。

目的 探讨肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的影响因素及其预测价值。 方法 采用回顾性病例对照研究，通过中国医院药物警戒系统（CHPS）检索、筛选十堰市人民医院2018年1月至2021年12月使用美罗培南治疗的肺部感染患者临床资料，分别使用单因素分析和多因素logistic回归分析美罗培南相关血小板减少症的影响因素。 结果 纳入研究患者625例，其中美罗培南相关血小板减少症73例。单因素分析结果显示，年龄、高血压、冠心病、血小板基线值、血清肌酐值和分别联用喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、利奈唑胺药物与血小板减少症显著相关（P＜0.05）；多因素logistic回归结果显示，高血压（OR=1.811，95%CI：1.029～3.188）、血小板基线值（OR=0.988，95%CI：0.983～0.993）、联用头孢菌素类药物（OR=2.998，95%CI：1.573～5.711）或青霉素类药物（OR=2.703，95%CI：1.317～5.548）是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的独立危险因素。 结论 高血压、血小板基线值、联用头孢菌素类或青霉素类药物是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的重要影响因素，通过多因素联合分析可有效评估和预测肺部感染患者发生美罗培南相关血小板减少症的风险。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是全球疾病负担最高的慢性炎症性皮肤病，需要积极治疗和长期管理。过去AD治疗以局部外用糖皮质激素（topical corticosteroids，TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（topical calcineurin inhibitors，TCI）以及系统使用传统免疫抑制剂为主。由于患者对激素、传统免疫抑制剂不良反应的顾虑以及各地医疗水平不均衡等原因，临床上AD的治疗，特别是中重度AD的系统治疗，往往存在启动延迟、患者依从性不佳等问题。近年来，生物制剂、Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制剂等靶向药物陆续上市，AD系统治疗逐步完善。然而由于这些药物的临床应用经验相对有限，药物选择、用药时机、如何减停、不良反应处理等问题给临床治疗带来新的挑战。随着“达标治疗”理念的引入，AD治疗强调以患者需求为中心、治疗目标为导向，开展个体化管理。其中，治疗药物管理和患者依从性管理等成为影响“达标”的重要因素，因此，药学服务在AD治疗药物管理中的作用日益凸显。该共识旨在规范AD管理中的药物使用，归纳药学监护要点，保障用药安全，提升患者药物治疗依从性，从而提高治疗效果，促进我国AD治疗管理质量提升。

目的 分析6种第二代抗精神病药物治疗药物监测结果，为6种药物治疗精神分裂症的个体化、合理化用药提供参考。 方法 采用回顾性分析方法，收集西安市精神卫生中心2020年1-12月在门诊及住院进行6种第二代抗精神病药物治疗药物监测的结果。采用Med Calc 5.2医学统计软件进行数据分析。 结果 6种药物监测1次频率的比例均为门诊＞住院（P＜0.01），监测频率2次以上的比例均为住院＞门诊（P＜0.001）。非参数Mann-Whitney U检验结果显示，女性患者奥氮平、氨磺必利、利培酮+帕立哌酮的血药浓度均高于男性患者，且差异均具有统计学意义（P＜0.05）；而女性患者喹硫平+去乙基喹硫平血药浓度低于男性患者（P＜0.01）。≥60岁患者的氨磺必利、喹硫平+去乙基喹硫平、阿立哌唑+脱氢阿立哌唑血药浓度高于＜60岁的患者，且差异均具有统计学意义（P＜0.05）；而≥60岁患者奥氮平、利培酮+帕立哌酮、氯氮平+去甲氯氮平的血药浓度与＜60岁的患者相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。6种药物及其代谢物中，奥氮平血药浓度在治疗窗比例最高（约为74.98%），氯氮平最低（约为20.53%）。氨磺必利、阿立哌唑、阿立哌唑+脱氢阿立哌唑血药浓度均明显高于共识所推荐参考范围，而氯氮平及去乙基喹硫平血药浓度均明显低于共识所推荐参考范围。 结论 在临床实践中，应加强门诊及住院患者治疗药物监测的重视程度，从而为患者实施个体化给药，保障临床用药的安全、有效。

目的 研究桂枝芍药知母汤（GSZD）调控PI3K/AKT/mTOR信号轴干预类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠自噬治疗RA的作用机制。 方法 将60只大鼠随机分为正常组、模型组、GSZD低、中、高剂量和雷帕霉素组，除正常组外，其余各组均给予牛Ⅱ型胶原蛋白皮下注射建立RA模型，并给予相应药物干预4周。定期监测大鼠足垫厚度并进行关节炎症指数（arthritis index，AI）评分。4周后，取膝关节滑膜组织，采用HE染色观察病理形态变化；透射电镜观察滑膜细胞超微结构变化；qRT-PCR和Western blot分别检测Beclin1、LC3、p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达。 结果 GSZD可有效减轻RA大鼠的足垫厚度、AI评分；透射电镜结果显示RA大鼠滑膜细胞自噬减弱，GSZD治疗后细胞自噬溶酶体和自噬小体数量增加；qRT-PCR和Western blot结果显示，与正常组比较，模型组大鼠滑膜组织Beclin1 mRNA及蛋白、LC3 mRNA及LC3II/LC3I表达显著降低（P＜0.01），p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达显著升高（P＜0.01）；与模型组比较，GSZD高剂量组和雷帕霉素组大鼠滑膜组织Beclin1 mRNA及蛋白、LC3 mRNA及LC3II/LC3I表达显著升高（P＜0.05，P＜0.01），p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达显著降低（P＜0.05，P＜0.01）。 结论 GSZD可改善RA大鼠足垫厚度和病理形态，其治疗机制可能与下调PI3K/AKT/mTOR通路，促进自噬有关。

目的： 探索玛巴洛沙韦和奥司他韦安全性差异，为药品上市后研究和临床合理用药提供参考。 方法： 使用报告比值比法（ROR）和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对FAERS数据库2019年一季度至2022年三季度玛巴洛沙韦和奥司他韦的不良事件（ADE）信号进行挖掘并分析。 结果： 玛巴洛沙韦和奥司他韦ADE信号累及多个系统，以玛巴洛沙韦为首要怀疑药品的ADE信号未见各种先天性家族性遗传性疾病、生殖系统及乳腺疾病的信号，以奥司他韦为首要怀疑药品的ADE信号未见肾脏及泌尿系统疾病的信号。两药都有信号的系统器官分类（SOC）中，精神病类、妊娠期、产褥期及围产期状况、眼器官疾病和各类神经系统疾病等的ADE信号强度有明显区别。玛巴洛沙韦无不良事件信号报告数最多，奥司他韦最多的报告信号为呕吐。 结论： 该研究所得ADE信号与说明书现有常见药品不良反应（ADR）具有一致性，但在妊娠期/产褥期及围产期状况、先天性家族性遗传性疾病、眼器官疾病、肾脏及泌尿系统疾病等系统器官和信号强度方面具有明显差异。该研究可为有上述ADE特发风险的人群临床个体化选择用药提供参考，保障临床安全和合理用药。

肺癌具有死亡率高、预后差、5年生存率低的特点，目前以化疗为主的综合治疗方案是非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer， NSCLC）的主要治疗方式。根据肺癌的分期分型，患者相应接受包括手术、放疗、化疗以及靶向的综合治疗，然而早期症状不显著、个体化差异巨大、放疗抵抗和化疗耐药等问题限制了患者的诊断和治疗效果，从而严重影响患者的身体健康。代谢组学从小分子代谢物的角度为发掘肿瘤生物标志物、评估整体代谢变化、研究发病机制提供着越来越重要的作用。该文主要综述了基于代谢组学技术的肺癌治疗预后效果评价生物标志物的研究进展，以期为肺癌个体化精准治疗提供重要理论依据，帮助临床患者取得治疗收益的最大化。

目的：探讨国家自然科学基金（National Natural Science Foundation of China，NSFC）管理科学部药事管理类中标课题的研究重点，为医院药师申报该类课题提供参考。方法：筛选出2015—2020年NSFC管理科学部药事管理类课题共60项，通过提取课题的研究内容、研究理论/模型和研究类型等关键词进行分析。结果：2015—2020年NSFC资助的管理科学部药事管理类课题的研究热点方向，主要为患者和用药安全、药学干预/服务和医药相关政策（30.00%、25.00%和21.67%），该类课题的研究内容和医院药学日常工作相关度高，但就职于高校的中标者比例高于医疗机构。结论：NSFC管理科学部药事管理类课题重点关注"抗菌药物管理""药品不良反应"和"基本药物"等内容，聚焦于"模式构建"和"策略研究"，建议医院药师提升日常工作与科研的结合度，加强管理学方法的学习，以提高该类课题申请的中标率。

基因治疗在恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、罕见病等重大难治性疾病的治疗中表现出巨大潜力。基因递送载体是基因治疗能否成功实施的关键所在，聚乙烯亚胺（PEI）是一种被广泛研究的阳离子基因递送载体，在不同细胞系和转染条件下均展现出稳定高效的基因转染效果，其中PEI25k更被视作基因转染的“黄金标准”。为解决PEI在基因递送中存在的体内转染效率低、细胞毒性大、靶向性低和负载基因溶酶体降解等问题，该文对基于PEI设计构建新型纳米递送系统用于基因治疗的研究进展进行综述，主要包括高相对分子质量线性PEI、多糖、亲水性的聚合物和右旋糖酐修饰的PEI，交联的低相对分子质量PEI，基于PEI的无机纳米递送载体以及基于PEI的药物与基因共递送载体系统，以期为进一步构建高效低毒的基因递送系统提供理论指导。

目的 运用蒙特卡洛模拟（Monte Carlo simulation，MCs）优化精神分裂症患者氨磺必利的维持给药方案。 方法 基于已发表的氨磺必利在精神分裂症患者的群体药动学数据，利用MCs预测其在不同给药方案下稳态血药浓度（C_ss）及其推荐血药浓度参考范围100～600 ng·mL^–1的达标概率（probability of target attainment，PTA），结合临床血药浓度监测结果进行验证。 结果 当氨磺必利的给药方案分别为350～400 mg qd，150～300 mg bid，100～200 mg tid，C_ss分布于100～600 ng·mL^–1的PTA>90%。当日剂量≥1 050 mg时，C_ss很可能大于600 ng·mL^–1（模拟概率≥75.61%）。24份常规剂量下氨磺必利血药浓度结果为48.10～1 032.03 ng·mL^–1，均值为（466.64±284.10） ng·mL^–1。 结论 MC_S可预测中国精神分裂症患者氨磺必利的C_ss及其处于治疗浓度参考范围的概率；根据临床治疗情况，常规剂量下将氨磺必利参考浓度范围设定为100～600 ng·mL^–1具有合理性。

目的:探究槲皮素(quercetin,Que)对中波紫外线(ultraviolet B,UVB)诱导的黄褐斑模型豚鼠皮肤黑色素合成的影响及其分子机制。方法:制备高、中、低剂量槲皮素软膏和0.25%熊果苷软膏。将35只雌性豚鼠随机分为空白组,模型组,基质组,槲皮素低、中、高剂量组及熊果苷阳性对照组。空白组不做处理,其余各组均在用药后行总量为6 500 mJ·cm^-2的UVB辐照诱导建立黄褐斑豚鼠模型(10 min·d^-1,隔天一次)。连续治疗36 d后取材,拍照观察豚鼠皮肤颜色变化;HE和Masson-Fontana染色检测皮肤黑色素沉积情况;ELISA检测皮肤组织中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的表达;免疫组织化学法检测皮肤组织中黑色素合成相关调节因子(MITF、TYR、TYRP1)的表达;Western blot检测皮肤组织中P38MAPK-ERK信号通路关键蛋白(P38MAPK、p-P38MAPK、ERK、p-ERK)及MITF、TYR的蛋白表达。结果:槲皮素能够增加豚鼠皮肤组织中SOD、CAT、GSH-Px的表达(P＜0.05)。低剂量槲皮素可减少豚鼠皮肤黑色素沉积,下调MITF、TYR、TYRP1、p-P38MAPK(P＜0.05),上调p-ERK表达(P＜0.05)。中、高剂量槲皮素可增加豚鼠皮肤黑色素沉积,升高MITF、TYR、TYRP1表达(P＜0.05);同时,高剂量槲皮素可上调p-P38MAPK、下调p-ERK表达(P＜0.05)。结论:低剂量槲皮素对UVB诱导的黄褐斑模型豚鼠黑色素沉积有一定改善作用,高剂量槲皮素会加重黑色素的沉积,其机制可能与槲皮素双向调节P38MAPK-ERK信号通路关键蛋白及下游黑色素合成相关因子的表达有关。

目的 制备胀果甘草多糖佐助的树突状细胞（dendritic cell，DC）疫苗，研究其对H22肝癌荷瘤小鼠的免疫治疗作用。 方法 从小鼠骨髓中分离培养得到骨髓源树突状细胞（bone marrow-derived dendritic cells，BMDC），用H22肝癌抗原致敏DC，再加入一定浓度的胀果甘草多糖佐剂制备DC疫苗，用倒置显微镜观察DC形态变化、流式细胞仪检测DC疫苗表型。建立H22肝癌荷瘤小鼠模型，按数字表法随机分为模型组、阳性组、DC组、TNF-α组、GiP组和GiP-B1组，用胀果甘草多糖佐助的DC疫苗免疫治疗荷瘤小鼠2次。末次给药后第5天处死小鼠，检测脏器指数及抑瘤率；酶联免疫法检测小鼠血清中IL-12（P70）、IFN-γ、IL-4和IL-10细胞因子含量；HE染色观察小鼠肝脏和肿瘤组织病理形态变化；免疫组化检测肿瘤组织Bax和Bcl-2蛋白的表达水平。 结果 胀果甘草多糖作为DC疫苗佐剂，能够上调DC表面标志分子的表达水平（P<0.05）；胀果甘草多糖佐助的DC疫苗能够减缓肝癌小鼠肿瘤生长速度，升高肝癌小鼠脾脏指数和胸腺指数（P<0.05），增加肝癌小鼠血清中IL-12和IFN-γ含量（P<0.05），降低IL-10和IL-4含量（P<0.05），提高肿瘤组织Bax/Bcl-2比值（P<0.01）。 结论 胀果甘草多糖作为DC疫苗的佐剂，可以体外诱导DC成熟及活化，胀果甘草多糖佐助的DC疫苗对肝癌小鼠具有一定的免疫治疗作用，其抗肿瘤作用机制可能与促进DC成熟增加IL-12和IFN-γ的分泌，介导细胞免疫，并促进肿瘤细胞凋亡有关。

目的 构建基于机器学习算法的动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）预后预测模型。 方法 回顾性收集2020年10月至2021年9月在天津市环湖医院治疗的326例aSAH患者临床数据，按7∶3随机划分训练集和测试集，训练集用于构建预测模型，测试集用于评价模型效果。采用SMOTE过采样技术处理不平衡数据，使用最小绝对收缩和选择算子（Lasso）分析来选择最佳特征。基于最优特征，应用基于机器学习的逻辑回归（LR）、BP神经网络、K最近邻（KNN）、随机森林（RF）、决策树（DT）、支持向量机（SVM）、朴素贝叶斯（NB）和XGBoost算法构建预测模型。 结果 采用Lasso回归对变量进行筛选，获得11个最优特征。LR、BP神经网络、KNN、RF、DT、SVM、NB和XGBoost模型的准确率分别为0.847，0.847，0.816，0.867，0.806，0.827，0.745，0.816；AUC分别为0.784、0.794、0.646、0.821、0.499、0.765、0.737、0.676。 结论 机器学习模型在预测aSAH预后方面有较好的效果，其中RF模型性能最佳。

目的 基于网络药理学、分子对接及动物实验探究尿石素A（urolithin A， UA）治疗单侧输尿管结扎（unilateral ureteral obstruction， UUO）诱导的肾纤维化的疗效及潜在作用机制。 方法 采用网络药理学技术分析UA改善肾纤维化的作用机制；使用Auto Dock Tool软件对UA与改善肾纤维化关键靶点进行分子对接。采用UUO建立大鼠肾纤维化模型，纤维化标志蛋白的免疫组化染色检测UA对纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的调控作用，免疫荧光染色和Western blot 检测UA对p-Akt1和Akt1的调控作用，Western blot 检测UA对Akt1上游PI3K、p-PI3K和下游GSK3β、p-GSK3β蛋白表达的影响。 结果 通过网络药理学技术共筛选获得21个UA抗纤维化核心靶点。通过PPI网络拓扑分析、GO生物功能注释和KEGG通路富集分析发现UA可以通过PI3K-Akt、p53等信号通路及Akt1、CCND1、CDK4、EGFR、CDK2、ERBB2、CDK6、GSK3B、BCL2L1、PTK2、ESR1、PTGS2 等关键核心靶点发挥治疗肾纤维化的作用，其中Akt1是此次网络研究中节点程度最高的关键靶点。分子对接进一步验证了UA和Akt1的对接亲和度较高。动物实验结果表明，UA可显著降低UUO大鼠的纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的表达（P＜0.01），并抑制p-Akt1的表达（P＜0.01），同时抑制Akt1上游PI3K和下游GSK3β蛋白的磷酸化（P＜0.01）。 结论 UA可通过抑制PI3K/Akt1/GSK3β信号通路，降低大鼠肾脏纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的表达，有效缓解肾纤维化，可为后续尿石素A治疗肾纤维化的深入研究提供科学依据。

目的 探讨大麦芽碱对B16细胞黑色素合成过程的影响及其作用机制。 方法 Western blot检测大麦芽碱（50，100，200 μmol·L^–1）处理B16细胞后TYR、TRP1、TRP2的表达，判断对黑色素合成过程的影响；通过PKA激动剂处理细胞，研究大麦芽碱对B16细胞黑色素合成过程的影响与cAMP/PKA/CREB/MITF信号通路的关系。 结果 大麦芽碱（50，100，200 μmol·L^–1）可以抑制B16细胞黑色素组cAMP、PKA、P-CREB、MITF蛋白的表达，从而抑制黑色素合成过程中TYR、TRP1、TRP2的表达。 结论 大麦芽碱可以抑制B16细胞黑色素的合成过程，其机制可能与抑制cAMP/PKA/CREB/MITF信号通路有关。

银屑病是一种自身免疫性皮肤疾病，全球流行率为2%～3%。大量研究证实先天免疫细胞和致病性T细胞的过度活化是导致皮肤炎症和角质细胞增殖的关键环节之一。因此，调节银屑病患者免疫系统的动态平衡可能成为设计新型银屑病药物及治疗方案的重点。近年来，靶向“IL-23-Th17”免疫应答轴的新一代相关生物制剂和小分子药物，临床治疗效果优异。该文阐述了参与银屑病发生发展过程中免疫应答的效应细胞的动态变化，并总结了银屑病治疗药物的最新进展，以期为银屑病的临床治疗及药物研发提供新思路。

目的 利用CiteSpace软件对我国静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）近二十多年智能化建设发展情况进行可视化研究。 方法 计算机检索中国知网、万方、维普数据库发表的关于PIVAS智能化建设情况的相关文献，运用NoteExpress、CiteSpace软件对文献的发文量、作者、机构、关键词等进行可视化分析。 结果 共纳入文献121篇，统计年度发文量最多的是2021年（23篇）；统计关键词241个，对关键词分析共形成12个聚类，排名前5的关键词分别为静脉用药调配中心、信息化、自动化、静脉用药集中调配中心、智能化；统计PIVAS智能化建设发文机构，以河北省人民医院和苏州大学附属第一医院发文量最多（6篇）；统计作者350名，发文量最多的作者为庞国勋（7篇）；统计期刊60个，以《中国药房》及《海峡药学》发文量最高（12篇）；统计中国PIVAS智能化建设应用情况，使用智能化设备可明显降低调配差错，提高工作效率，应用效果较好。 结论 中国PIVAS智能化发展速度快，通过采用信息化管理及自动化设备搭建智能化服务平台，可显著提高工作效率、优化工作流程，且有效推动药学服务创新，是未来现代化医疗机构PIVAS建设发展的方向。

目的 基于网络药理学预测和动物实验验证探讨白头翁汤对外阴阴道念珠菌病（Vulvovaginal candidiasis， VVC）的治疗作用及机制。 方法 通过文献查阅及TCMSP、Gene Cards等数据库收集白头翁汤成分、靶点及VVC疾病靶点，Cityscape 3.6.0软件构建“药物活性成分-靶点-通路”网络；String数据库构建蛋白互作网络。通过DAVID平台进行基因功能（GO）分析、京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析；使用AutoDock软件对核心成分及关键靶点进行分子对接。将SPF级KM小鼠采用随机数表法分为正常组，模型组，白头翁汤低、中、高剂量组，氟康唑组（n=12）。阴道腔内接种白色念珠菌建立VVC模型。连续给药14 d后，革兰氏染色法和平板计数法观察阴道灌洗液中真菌载量；HE染色观察阴道组织形态改变；ELISA法检测血清IL-17、IL-23、IL-1β的含量；Western blot法验证主要靶点TNF-α、HSP90、ESR、STAT3和IL-23/IL-17轴核心调控因子ROR-γT蛋白表达。 结果 筛选得到白头翁皂苷B4、二氢尼洛替星、黄柏酮、β-谷甾醇、小檗碱为治疗VVC的核心成分；筛选出18个关键作用靶点和75条通路。动物实验结果显示，与模型组比较，白头翁汤给药后可降低阴道内真菌载量和血清炎症因子IL-17、IL-23和IL-1β含量，降低阴道组织内TNF-α、HSP90、ESR、STAT3和ROR-γT蛋白表达，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 白头翁汤通过调控STAT3、TNF-α等靶点以及IL-23/IL-17轴发挥治疗VVC作用。

蜜炙黄芪是黄芪经炼蜜闷润炒制而成，是唯一被纳入《中国药典》（2020年版）的黄芪炮制品，被广泛应用于临床。近年来对黄芪和蜜炙黄芪的研究较多，包括小分子成分的鉴定、蜜炙工艺的优化、蜜炙前后成分的变化及药效对比等方面。该文总结了黄芪蜜炙的历史沿革，蜜炙工艺的优化和蜜炙对黄芪成分、药效及临床应用的影响，并指出黄芪蜜炙研究的不足，旨在为蜜炙黄芪的后续研究方向提供依据，为临床两味药的选择应用提供参考。

目的： 了解口服万古霉素治疗艰难梭菌感染致皮肤不良反应情况。 方法： 检索国内、外数据库，检索时间为数据库建库至2023年7月，收集相关文献，提取相关数据进行描述性统计分析。 结果： 共纳入患者15例，均提及抗生素应用指征，出现艰难梭菌感染后口服万古霉素，其中男性9例，女性6例。儿童2例，≥65岁患者8例。5例患者有肾损伤，11例患者口服万古霉素用量≥500 mg·d^–1。不良反应表现为红人综合征、斑丘疹及线性IgA大疱性皮肤病等。5例患者测定万古霉素血药浓度在0.1～28.7 mg·mL^–1。不良反应处理方面14例患者停药处理，12例应用抗组胺药物，在后续治疗艰难梭菌方案方面，1例应用非达霉素，3例应用甲硝唑。13例患者皮疹均有不同程度的好转，2例患者因自身基础疾病死亡。 结论： 口服万古霉素治疗艰难梭菌感染可能会全身吸收，从而导致皮疹，对于高危人群需引起临床重视。