骨质疏松症（osteoporsis，OP）是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏所导致骨脆性增加并易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国社会人口老龄化的加剧，OP的患病率大幅攀升，但其知晓率、诊断率和治疗率均偏低。骨质疏松性骨折是其严重后果，尤其在老年人中，可导致残疾和死亡，并且相关医疗和护理成本巨大。OP及其骨折已经成为我国所面临的重要公共健康问题。OP治疗药物按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。为了规范OP治疗药物的合理应用，提升治疗效果和患者满意度，中国药学会医院药学专业委员会基于当前OP治疗药物的临床研究和应用现状，组织多学科专家讨论并联合制定了本共识。

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是全球疾病负担最高的慢性炎症性皮肤病，需要积极治疗和长期管理。过去AD治疗以局部外用糖皮质激素（topical corticosteroids，TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（topical calcineurin inhibitors，TCI）以及系统使用传统免疫抑制剂为主。由于患者对激素、传统免疫抑制剂不良反应的顾虑以及各地医疗水平不均衡等原因，临床上AD的治疗，特别是中重度AD的系统治疗，往往存在启动延迟、患者依从性不佳等问题。近年来，生物制剂、Janus激酶（Janus kinase，JAK）抑制剂等靶向药物陆续上市，AD系统治疗逐步完善。然而由于这些药物的临床应用经验相对有限，药物选择、用药时机、如何减停、不良反应处理等问题给临床治疗带来新的挑战。随着“达标治疗”理念的引入，AD治疗强调以患者需求为中心、治疗目标为导向，开展个体化管理。其中，治疗药物管理和患者依从性管理等成为影响“达标”的重要因素，因此，药学服务在AD治疗药物管理中的作用日益凸显。该共识旨在规范AD管理中的药物使用，归纳药学监护要点，保障用药安全，提升患者药物治疗依从性，从而提高治疗效果，促进我国AD治疗管理质量提升。

近年来，随着皮下给药制剂工艺的快速发展，已有静脉注射剂型抗肿瘤单克隆抗体相继获批皮下制剂且数量逐渐增长。抗肿瘤药物创新皮下制剂的工艺、药动学特点、临床有效性与安全性、临床合理使用、药事管理等问题也日益受到关注。然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。为此，中国药学会医院药学专业委员会牵头组织专家，基于现有循证医学证据并结合临床用药经验，提出抗肿瘤药物创新皮下制剂的定义，同时围绕全球已上市抗肿瘤药物创新皮下制剂的特点、临床合理应用、药事管理、药学监护等方面给予建议和指导，以期提高此类制剂的临床合理用药水平。

水凝胶是一种具有优异亲水性、柔韧性和溶胀特性的三维网络立体结构的高分子材料，并且具有良好的生物相容性和可降解性。因此，水凝胶在载药输送、组织支架等生物医学领域有极大的应用潜能。该研究总结了国内外近几年文献，介绍了温度响应型、pH响应型、氧化还原响应型、酶响应型、电响应型和多重响应型水凝胶，重点阐述了水凝胶在组织工程、药物载体、敷料、传感器、3D细胞培养方面的应用，并对其发展前景作出了展望。

目的 基于斑马鱼炎症模型探讨三物黄芩汤对急性炎症的抑制作用及机制。 方法 采用硫酸铜浸泡法、尾部横切法和脂多糖（LPS）卵黄囊显微注射法构建3种斑马鱼急性炎症模型，分为对照组，模型组，阳性药组（10 μg·mL^–1地塞米松），三物黄芩汤低、中、高剂量（100、200、300 μg·mL^–1）组，荧光观察各组斑马鱼损伤部位中性粒细胞的聚集。在LPS诱导炎症模型中，苏木精-伊红染色（HE染色）观察斑马鱼体内炎症细胞的数量变化；实时荧光定量PCR（RT-qPCR）技术测定炎症相关基因的转录水平；乳酸试剂盒检测斑马鱼体内的乳酸浓度。 结果 与模型组相比，三物黄芩汤各给药组斑马鱼炎症部位中性粒细胞聚集数量均显著降低。LPS诱导的斑马鱼在给予三物黄芩汤后存活率显著提升，肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）和核因子-κB（NF-κB）的mRNA水平显著下调，乳酸脱氢酶A（LDHA）和IL-10的mRNA水平以及乳酸浓度显著上调。 结论 三物黄芩汤能够调控LDHA介导的NF-κB信号通路，有效抑制中性粒细胞聚集，进而缓解急性炎症进程。

目的 系统评价国内外司美格鲁肽注射液的短期和长期济学研究现状。 方法 系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、EBM Reviews-Health Technology Assessment、EBM Reviews-NHS Economic Evaluation Database、中国知网、万方、维普9个数据库及ISPOR网站。检索时间从建库至2023年12月1日。2名研究者独立筛选文献、提取数据和评价质量后进行定性分析。 结果 共纳入38篇文献，结果表明在相关研究国家视角下，与其他GLP-1受体激动剂（度拉糖肽、艾塞那肽ER、利拉鲁肽）及甘精胰岛素注射液相比，司美格鲁肽注射液具有经济性；与SGLT-2抑制剂（恩格列净和卡格列净）相比，司美格鲁肽注射液具有长期经济性。 结论 仍需开展基于中国人群真实世界数据的各项经济学研究，为利益相关者提供决策依据。

目的 利用CiteSpace软件对我国静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）近二十多年智能化建设发展情况进行可视化研究。 方法 计算机检索中国知网、万方、维普数据库发表的关于PIVAS智能化建设情况的相关文献，运用NoteExpress、CiteSpace软件对文献的发文量、作者、机构、关键词等进行可视化分析。 结果 共纳入文献121篇，统计年度发文量最多的是2021年（23篇）；统计关键词241个，对关键词分析共形成12个聚类，排名前5的关键词分别为静脉用药调配中心、信息化、自动化、静脉用药集中调配中心、智能化；统计PIVAS智能化建设发文机构，以河北省人民医院和苏州大学附属第一医院发文量最多（6篇）；统计作者350名，发文量最多的作者为庞国勋（7篇）；统计期刊60个，以《中国药房》及《海峡药学》发文量最高（12篇）；统计中国PIVAS智能化建设应用情况，使用智能化设备可明显降低调配差错，提高工作效率，应用效果较好。 结论 中国PIVAS智能化发展速度快，通过采用信息化管理及自动化设备搭建智能化服务平台，可显著提高工作效率、优化工作流程，且有效推动药学服务创新，是未来现代化医疗机构PIVAS建设发展的方向。

目的 研究肠激安方是否能通过干预色氨酸代谢及其下游NMDAR1/ERK/BDNF信号通路治疗腹泻型肠易激综合征。 方法 24只SD雄性大鼠随机数字表法分成正常组、模型组、肠激安方组（16.74 g·kg^–1）、匹维溴铵组（18 mg·kg^–1），每组6只。采用三因素法建立腹泻型肠易激综合征大鼠模型，造模成功后连续灌胃给药2周，每天1次，最后处死大鼠取材。通过烘干法测定大鼠粪便含水率、腹壁撤退反射评估大鼠内脏敏感性、测定糖水偏好及HE染色进行模型评价。采用LC-MS测定大鼠血浆色氨酸代谢产物含量，q-PCR法检测NMDAR1、CREB1、BDNF mRNA表达，Western blot法检测IDO1、NMDAR1、ERK1/2、pERK、CREB1、BDNF蛋白表达，免疫荧光检测IDO1的表达，ELISA测定IFN-γ的表达。 结果 与模型组比较，肠激安方组和匹维溴铵组大鼠粪便含水率、AWR评分降低，糖水偏好值增加（P<0.05）；血浆中TRP、KA含量增加，Kyn、QA含量减少，IFN-γ表达降低（P<0.05）；结肠中IDO1、NMDAR1、pERK、CREB1、BDNF mRNA和蛋白表达降低（P<0.05）。 结论 肠激安方可改善腹泻型肠易激综合征模型大鼠疼痛、腹泻症状，其机制与调节色氨酸-犬尿氨酸代谢，抑制IDO1酶的表达，调控NMDAR1/ERK/BDNF信号通路有关。

目的 对国家集采和进口原研孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床综合价值进行评价。 方法 从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度，采用专家咨询法和文献调研法初步确定临床综合评价指标体系，运用德尔菲法和层次分析法对指标体系进行筛选并确定权重；采用文献调研法、真实世界研究法、问卷调查法等构建临床综合评价证据集合体；邀请专家依据证据集合体对孟鲁司特钠进行评分，并根据指标权重计算2种药品临床综合评价总得分。 结果 该研究构建了孟鲁司特钠临床综合评价指标体系，其中一级指标（安全性、有效性、适宜性、可及性、经济性、创新性）6个、二级指标14个、三级指标32个。国家集采孟鲁司特钠临床综合评价总得分为8.12分，进口原研药总得分为8.03分。进口原研药品的安全性、有效性、创新性得分略高于集采药品，而集采药品的经济性、可及性、适宜性得分略高于进口原研药。 结论 国家集采孟鲁司特钠治疗儿童哮喘的临床综合价值高于进口原研药品。

达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（sodium-glucose cotransporter2 inhibitors， SGLT2i），2012年作为首个SGLT2i在欧盟批准上市，后于2017年在国内批准上市用于2型糖尿病的治疗。其除有明确的降糖作用外，还可使心血管和肾脏获益，相继在国内获批用于心力衰竭、慢性肾脏病的治疗。随着达格列净的广泛临床应用，其不良反应也逐渐被报道。近年来国外有其致急性胰腺炎的相关报道，国内尚无；其致急性肝损伤的报道目前全球仅见1例。该文报道1例达格列净致急性胰腺炎及急性肝损伤的病例。

目的 分析替雷利珠单抗致免疫相关性肺炎的发生情况，为临床药师对替雷利珠单抗临床实际治疗中发生免疫相关性肺炎的药学监护提供参考。 方法 全面检索PubMed、Elsevier Science Direct、SpringerLink、Wiley Online Library、中国知网（CNKI）、万方数据库（截至2023年6月）收载的替雷利珠单抗致免疫相关性肺炎病例报道文献并进行分析。 结果 共检索到替雷利珠单抗致免疫相关肺炎的个案报道12例，其中11例为男性，1例为女性，平均年龄61岁，免疫相关性肺炎发生时间多集中在首次用药后1～6个月，主要临床表现为呼吸困难、咳嗽、发热，影像学特征主要表现为肺部的磨玻璃样影。9名患者经对症治疗后症状缓解或痊愈。有4名患者重新用药，其中2名患者再次出现免疫相关性肺炎。 结论 在替雷利珠单抗治疗过程中，临床药师需密切关注患者的临床症状及肺部影像学特征，加强药学监护，确保用药安全。

医疗机构住院药学诊查服务是由符合资质的药师为保障住院患者用药安全和优化治疗效果提供的药学服务。为加强医疗机构住院药学诊查服务管理，确保药学服务质量，根据相关法律法规和规章制度，《湖北省医疗机构住院药学诊查服务技术规范》编写组在湖北省临床药师培训管理中心的指导下制定了该规范。该规范适用于湖北省内提供住院药学诊查服务的医疗机构。

目的： 探索玛巴洛沙韦和奥司他韦安全性差异，为药品上市后研究和临床合理用药提供参考。 方法： 使用报告比值比法（ROR）和贝叶斯置信传播神经网络法（BCPNN）对FAERS数据库2019年一季度至2022年三季度玛巴洛沙韦和奥司他韦的不良事件（ADE）信号进行挖掘并分析。 结果： 玛巴洛沙韦和奥司他韦ADE信号累及多个系统，以玛巴洛沙韦为首要怀疑药品的ADE信号未见各种先天性家族性遗传性疾病、生殖系统及乳腺疾病的信号，以奥司他韦为首要怀疑药品的ADE信号未见肾脏及泌尿系统疾病的信号。两药都有信号的系统器官分类（SOC）中，精神病类、妊娠期、产褥期及围产期状况、眼器官疾病和各类神经系统疾病等的ADE信号强度有明显区别。玛巴洛沙韦无不良事件信号报告数最多，奥司他韦最多的报告信号为呕吐。 结论： 该研究所得ADE信号与说明书现有常见药品不良反应（ADR）具有一致性，但在妊娠期/产褥期及围产期状况、先天性家族性遗传性疾病、眼器官疾病、肾脏及泌尿系统疾病等系统器官和信号强度方面具有明显差异。该研究可为有上述ADE特发风险的人群临床个体化选择用药提供参考，保障临床安全和合理用药。

男性患者65岁，诊断为右肺恶性肿瘤，伴肺门和腹腔淋巴结转移、骨转移、肾上腺继发性恶性肿瘤。于2021年3月给予两周期“帕博利珠单抗200 mg+培美曲塞0.8 g+卡铂0.5 g”免疫联合化疗方案，出现4级严重免疫性肝毒性，后停用帕博利珠单抗，给予糖皮质激素及保肝治疗，肝功能逐渐恢复正常。2022年5月再次给予三周期“帕博利珠单抗200 mg+培美曲塞0.8 g”免疫联合化疗方案，患者再次出现2级中度肝损伤，经糖皮质激素及保肝治疗后肝功能再次恢复正常。

目的： 分析右佐匹克隆辅助谷维素片治疗围绝经期女性焦虑性失眠的疗效及对神经递质的影响。 方法： 选择2020年1月至2023年1月期间衡水市人民医院就诊的202例围绝经妇女，分为对照组（右佐匹克隆片）和观察组（右佐匹克隆片联合谷维素片）。治疗前后，采用PSQI和HAMA评估患者睡眠质量和焦虑状况；检测患者血清5-羟色胺（5-HT）、γ-氨基丁酸（GABA）、去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）、脑源性神经营养因子（BDNF）、神经营养因子3（NT-3）、神经生长因子（NGF）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体生成素（LH）和雌二醇（E2）水平；统计患者不良反应情况。 结果： 治疗后，观察组失眠患者PSQI和HAMA评分明显低于对照组（P<0.05）。观察组睡眠质量明显更好，焦虑程度明显更轻（P<0.05）。观察组失眠患者5-HT、GABA、BDNF、NT-3、NGF、E2水平明显高于对照组，NE、DA、FSH和LH水平明显低于对照组（P<0.05）。2组不良反应发生率间差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 右佐匹克隆联合谷维素片可改善围绝经期女性焦虑性失眠症状。

目的 在我国医院药学转型背景下，探索创新药学服务模式，打通患者居家时与药师交流渠道，保障患者用药安全。 方法 基于现阶段国内药学服务模式及提升药学服务水平存在的问题，结合医院疾病治疗特色，寻找药学服务转型方向。以“互联网+”药学服务为切入点，从服务方式、服务内容、服务精准度等多方面进行探索，建立新型智能交互式药学服务模式。 结果 通过智能交互式服务平台录入药品信息后可生成每种药品独立加密的二维码，患者无需关注任何APP，只需扫一扫药盒上方二维码即可随时查看该盒药品基本信息（用法用量、注意事项、常见不良反应等），有用药疑问可通过二维码中预设常见问题自主解决或随时咨询药师。该模式2020—2022年上线服务3年间累计为患者提供药品信息查询241 262次，解答患者咨询2 912次，获取药品不良反应反馈172例，2022年较2020年咨询数量上升261%。 结论 该项创新的智能交互式药学服务模式，在保障患者用药安全的前提下，将专业的药学服务延伸至患者身边，在患者和药师之间架起了一座沟通的桥梁，真正实现了把药师带回家。

目的 优选古方上党参膏（Shangdangshen Ointment，SO）最佳提取工艺，并初步评价其对小鼠免疫功能的影响。 方法 以提取次数、加水量、提取时间为自变量，以党参炔苷含量、出膏率的综合评分为提取工艺的评价指标，采用层次分析法（AHP）-指标权重确定法（CRITIC）复合熵权确定评价指标的权重系数，基于Box-Behnken响应面法设计实验，优化上党参膏的最佳提取工艺。腹腔注射环磷酰胺建立免疫抑制小鼠模型，采用香菇多糖和上党参膏灌胃进行治疗30 d，检测小鼠体质量、免疫器官脏器指数、血清免疫因子（IL-2、IL-4）水平，HE染色观察小鼠肠道病理表现。 结果 上党参膏的最佳提取工艺：提取3次，分别加10倍、8倍、6倍量水，第1次提取1 h，第2、3次提取0.5 h。与空白组比较，模型组小鼠体质量、胸腺指数显著下降（P＜0.01），脾脏指数、血清免疫因子水平显著升高（P＜0.01），小肠组织结构损伤严重；上党参膏治疗组小鼠体质量、胸腺指数显著升高（P＜0.01），脾脏指数、血清免疫因子水平显著降低（P＜0.05），小肠组织结构损伤明显减轻。 结论 基于Box-Behnken响应面法优选的上党参膏提取工艺可操作性强、提取率高、节能、重现性好；上党参膏可明显改善环磷酰胺致免疫功能低下小鼠的免疫功能。

目的 对顶级医学期刊刊载的药学服务类研究进行汇总并分析，以期为药师开展药学服务类研究提供参考。 方法 以期刊和药学服务内容为检索词，计算机检索PubMed数据库，搜集2000年1月1日至2023年8月21日发表于四大顶级医学期刊的药学服务研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后，进行定性分析和总结。 结果 共纳入18项研究，其中BMJ 9项，JAMA 5项，LANCET 3项，NEJM 1项。对纳入研究的研究对象、药学服务种类、研究方法、药学干预的结局指标及结果进行了汇总分析。 结论 顶级医学期刊刊载的药学服务类研究在研究人群的代表性、干预措施的针对性、研究环境的多样性、流行病学研究方法的适当性、结局指标的合理性等方面具有突出特点，可为中国药学服务类研究选题提供参考，从而设计并实施高质量的药学服务研究。

临床药师参与1例食管癌患者奥默毕赤酵母菌血流感染的诊疗工作。通过查阅相关病例报道并总结既往奥默毕赤酵母菌感染患者的临床特征及治疗药物，结合该患者的基础疾病、临床症状和实验室检查，为患者提供抗感染治疗方案及药学监护。该患者外周血和导管血培养均检出奥默毕赤酵母菌，临床药师先后建议给予伏立康唑和两性霉素B治疗。经两性霉素B治疗后，患者病情较前明显好转，血培养转阴，为后续抗肿瘤治疗奠定了基础。两性霉素B可能是奥默毕赤酵母菌所致导管相关血流感染的优选药物之一。临床药师积极参与罕见真菌血流感染的治疗，能够提高患者的治疗获益。

目的 比较5%米诺地尔搽剂试验制剂和参比制剂透皮作用的一致性。 方法 以巴马香猪皮肤作为透皮渗透的材料，选用立式改良Franz扩散池测定米诺地尔搽剂的渗透规律，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）分别测定接收液中药物的渗透总量和猪皮中药物的滞留量随时间的变化关系。 结果 试验制剂和参比制剂在巴马香猪皮肤中24 h米诺地尔的累积渗透量分别为（49 721±29 707） ng·cm^–2和（45 372±23 755） ng·cm^–2；平均渗透速率分别为（2 352±1 309） ng·cm^–2·h^–1和（2 182±1 080） ng·cm^–2·h^–1；皮肤滞留量分别为（218 276±137 675） ng·g^–1和（188 040±49 523） ng·g^–1；试验制剂与参比制剂在累积渗透量约为总透过量一半时（12 h）的平均渗透速率分别为（2 172±1 330） ng·cm^–2·h^–1和（1 947±1 037） ng·cm^–2·h^–1。 结论 5%米诺地尔搽剂试验制剂与参比制剂的透皮渗透程度和速率符合外用制剂的一致性要求，且在猪皮内药物滞留特征相似。

白豆蔻在中国药用历史悠久，主要含有挥发油类、黄酮类、二芳基庚烷类等化学成分，具有肾脏保护、肝保护、抗肿瘤等药理活性。该文对白豆蔻已报道的化学成分和药理作用进行综述，并结合质量标志物的概念，从植物亲缘学及化学成分特有性、成分与传统药性药效相关性、复方配伍规律、化学成分可测性、不同产地等几个方面对白豆蔻的质量标志物进行预测，初步预测1，8-桉叶素、β-蒎烯、α-蒎烯、α-松油醇、α-律草烯、α-荜澄茄烯和丁香酚可作为白豆蔻的质量标志物，为完善白豆蔻质量标准提供依据。

目的 建立基于相似度算法的药品差错防范管理体系，为门诊药房药品全流程管理提供技术方法及参考。 方法 采用相似度算法检测看似听似药品的文本和图片相似度，建立相似药品数据库，结合根因分析法所得看似听似药品差错的根本原因，构建门诊药房全流程药品差错防范体系并初步应用。 结果 共检测了1 191种药品的708 645对相似度，构建了包括145种听似药品和87种看似药品的相似药品数据库。基于相似药品数据库和根因分析结果的关键环节因素，构建了全流程的药品差错防范体系，包括处方开具、调剂小票打印、标签货位和发药核对模块等4个核心部分。初步应用结果显示，在该体系实施后药品差错数据显著下降（P<0.05）。 结论 该研究成功建立了基于相似度算法的药品差错防范体系，为计算机相似度算法理论在医院药学相关领域的拓展研究与实践提供参考依据，同时也为信息药师在融合计算机专业理论的医院药品管理体系建设中的作用提供了新的思路。

慢性心力衰竭是各种心脏疾病的终末期表现，其患病率一直居高不下，预后较差。近年来，随着新型药物及其循证医学证据的不断涌现，心力衰竭药物治疗理念也在不断更新。该文综述了心力衰竭分型以及相关治疗药物、治疗理念的进展和突破，以期为临床治疗慢性心力衰竭提供参考依据。

目的 基于网络药理学预测和动物实验验证探讨白头翁汤对外阴阴道念珠菌病（Vulvovaginal candidiasis， VVC）的治疗作用及机制。 方法 通过文献查阅及TCMSP、Gene Cards等数据库收集白头翁汤成分、靶点及VVC疾病靶点，Cityscape 3.6.0软件构建“药物活性成分-靶点-通路”网络；String数据库构建蛋白互作网络。通过DAVID平台进行基因功能（GO）分析、京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析；使用AutoDock软件对核心成分及关键靶点进行分子对接。将SPF级KM小鼠采用随机数表法分为正常组，模型组，白头翁汤低、中、高剂量组，氟康唑组（n=12）。阴道腔内接种白色念珠菌建立VVC模型。连续给药14 d后，革兰氏染色法和平板计数法观察阴道灌洗液中真菌载量；HE染色观察阴道组织形态改变；ELISA法检测血清IL-17、IL-23、IL-1β的含量；Western blot法验证主要靶点TNF-α、HSP90、ESR、STAT3和IL-23/IL-17轴核心调控因子ROR-γT蛋白表达。 结果 筛选得到白头翁皂苷B4、二氢尼洛替星、黄柏酮、β-谷甾醇、小檗碱为治疗VVC的核心成分；筛选出18个关键作用靶点和75条通路。动物实验结果显示，与模型组比较，白头翁汤给药后可降低阴道内真菌载量和血清炎症因子IL-17、IL-23和IL-1β含量，降低阴道组织内TNF-α、HSP90、ESR、STAT3和ROR-γT蛋白表达，差异具有统计学意义（P<0.05）。 结论 白头翁汤通过调控STAT3、TNF-α等靶点以及IL-23/IL-17轴发挥治疗VVC作用。

目的 探究真实世界阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）引起药物性肝损伤（drug-induced liver injury， DILI）发生情况和危险因素，为临床安全用药提供参考。 方法 回顾性收集2022年11月30日至2023年1月26日于合肥市第二人民医院住院期间服用阿兹夫定片治疗COVID-19患者病历，记录每位患者年龄、性别、体质量、用药剂量、治疗疗程、合并用药情况、肝功能指标、药物肝损不良反应等信息，统计阿兹夫定发生DILI的基本特征；并将患者分为未发生DILI组和发生DILI组，比较两组患者基本特征和药物治疗的差异，进一步探讨阿兹夫定引起DILI的影响因素。 结果 共纳入符合条件的患者294例，发生DILI为17例，占比5.78%；DILI临床分型方面，肝细胞损伤型4例，胆汁淤积型6例，混合型7例；DILI因果关系评估方面，17例DILI中极可能1例，很可能12例，可能4例；DILI严重程度分级方面，17例患者中轻度肝损伤（1级）10例，中度肝损伤（2级）5例，2例患者由于检测数据不全而未分级；DILI发生时间方面，17例患者阿兹夫定平均用药疗程为（7.6±3.7） d，DILI发生时间为服药后的（6.4±3.9） d。影响因素方面，合并用药数量、低蛋白血症、危重患者是发生DILI的显著影响因素（P<0.05）。 结论 阿兹夫定治疗COVID-19引起的DILI为临床常见不良反应，严重程度方面多为轻、中度不良反应，临床使用总体安全性和耐受性良好；临床使用前应评估患者病理状态，对于合并低蛋白血症和/或危重患者，应进行全面评估后谨慎用药；使用过程中应尽量减少合并用药数量，特别是避免与其有相互作用的药物联合使用，以此避免DILI的发生。

目的 基于真实世界研究数据，探讨使用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗治疗局部晚期及晚期的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的经济性。 方法 回顾性纳入2019年3月至2023年2月在南部战区总医院使用卡瑞利珠单抗、信迪利单抗和特瑞普利单抗治疗局部晚期及晚期的NSCLC患者共149例，通过逆概率处理加权（inverse probability of treatment weighting，IPTW）方法消除组间混杂因素。基于IPTW处理后3组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）与不良反应发生率建立分区生存模型来评价3种国产PD-1抑制剂用于治疗局部晚期及晚期NSCLC的成本效果，计算增量成本效果比。 结果 进行IPTW处理后的3组患者mPFS（8.20个月vs.14.80个月vs.14.80个月）与mOS（未到达vs.22.70月vs.未到达）未见差异。任一药物发生率大于5%且等级≥3级的不良反应包括：贫血、白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少和血小板计数减少。相比信迪利单抗，卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗分别增加了0.50和1.00个QALY临床获益，为增加1个QALY的临床获益需要额外投入的成本分为495 151.83和440 095.05元，而特瑞普利单抗相比卡瑞利珠单抗每增加1个QALY的获益需投入384 563.57元，无论意愿支付值阈值设定为3倍全国人均GDP（257 000元/QALY）还是3倍广东省人均GDP（305 400元/QALY），相比信迪利单抗，使用卡瑞利珠单抗或是特瑞普利单抗治疗是不具有经济性的，且特瑞普利单抗对比卡瑞利珠单抗也不具备成本效果优势。 结论 3种国产PD-1抑制剂中，信迪利单抗最具经济性的，其次是卡瑞利珠单抗，特瑞普利单抗再次之。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高是动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease， ASCVD）的重要危险因素之一，绝大多数国家或地区的血脂管理指南均推荐 LDL-C作为降脂治疗的首要目标，同时以危险分层确定其目标值。大量循证证据表明，他汀类药物通过显著降低血清 LDL-C水平，可有效降低 ASCVD 患者心血管事件发生率，但ASCVD高风险人群的LDL-C降脂达标率现状仍然堪忧，临床上仍存在较多未被满足的降脂治疗需求。为应对这一难题，研究人员探索并发现了几类具有潜在创新作用机制的LDL-C靶向药物，包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9抑制剂（单克隆抗体如依洛尤单抗、阿利西尤单抗和托莱西单抗，小干扰RNA分子如英克司兰），ATP -柠檬酸裂解酶抑制剂（贝派地酸）、血管生成素样蛋白-3抑制剂（依苏维单抗）；此外，许多靶向LDL-C的新兴药物目前正在研究中。该文将综述上述药物的临床药理学及其心血管获益，同时总结靶向LDL-C的创新药物的循证管理进展。

目的 研究桂枝芍药知母汤（GSZD）调控PI3K/AKT/mTOR信号轴干预类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）大鼠自噬治疗RA的作用机制。 方法 将60只大鼠随机分为正常组、模型组、GSZD低、中、高剂量和雷帕霉素组，除正常组外，其余各组均给予牛Ⅱ型胶原蛋白皮下注射建立RA模型，并给予相应药物干预4周。定期监测大鼠足垫厚度并进行关节炎症指数（arthritis index，AI）评分。4周后，取膝关节滑膜组织，采用HE染色观察病理形态变化；透射电镜观察滑膜细胞超微结构变化；qRT-PCR和Western blot分别检测Beclin1、LC3、p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达。 结果 GSZD可有效减轻RA大鼠的足垫厚度、AI评分；透射电镜结果显示RA大鼠滑膜细胞自噬减弱，GSZD治疗后细胞自噬溶酶体和自噬小体数量增加；qRT-PCR和Western blot结果显示，与正常组比较，模型组大鼠滑膜组织Beclin1 mRNA及蛋白、LC3 mRNA及LC3II/LC3I表达显著降低（P＜0.01），p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达显著升高（P＜0.01）；与模型组比较，GSZD高剂量组和雷帕霉素组大鼠滑膜组织Beclin1 mRNA及蛋白、LC3 mRNA及LC3II/LC3I表达显著升高（P＜0.05，P＜0.01），p62、PI3K、AKT、mTOR mRNA及蛋白表达显著降低（P＜0.05，P＜0.01）。 结论 GSZD可改善RA大鼠足垫厚度和病理形态，其治疗机制可能与下调PI3K/AKT/mTOR通路，促进自噬有关。

自愈性水凝胶是一种具有网状结构，拥有自我修复能力的一种新型材料。这种材料一方面具有本征性的自愈性，通过动态化学键实现结构断裂后重新连接。另一方面，水凝胶具有动态的自我调节性以及生物相容性，是极具潜力的药物递送载体。该文综述了基于自愈性水凝胶在药物递送领域的研究进展，探讨了自愈性水凝胶的载药系统在药剂学的应用前景和研究方向。

目的 了解山东省城镇老年患者居家用药安全现状及其影响因素，为药师深入开展居家药学服务提供参考。 方法 药师上门提供居家药学服务并完成问卷调查，采集老年患者基本情况、家庭药箱管理情况、用药安全情况，采用logistic回归或多重线性回归分析用药安全影响因素。 结果 共收集有效问卷294份，覆盖山东省14个城市的城镇老年患者家庭。城镇老年患者慢性病共病患病率为61.22%，多重用药占比为27.21%，家庭药箱管理中存在药品未分类存放、存在重复相似成分的药品重复、药品缺少包装等问题。70.07%老年患者用药依从性差，logistic回归结果显示受教育程度是用药依从性的影响因素；老年患者用药认知和用药行为评分为良好，多重线性回归结果表明受教育程度和月收入是用药认知和用药行为得分的主要影响因素。 结论 老年患者共病现象突出、多药共用常见、家庭药箱管理问题多、用药依从性不高等增加了居家用药的风险，亟需推广居家药学服务，保障老年患者用药安全。

目的 伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，由于其新颖性，其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实。 方法 通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和日本药品不良事件报告系统（JADER）系统搜索并提取2015—2023年的相关不良事件报告，并利用《定期活动的医学词典》术语集进行不良事件系统归类，再通过报告比值比法（reporting odds ratio， ROR）和比例报告比（proportional reporting ratio， PRR）对药物相关报告进行数据处理及分析。 结果 在首选术语分析中，FAERS数据库中重要信号顺序排列为：促黄体生成素缺乏症（ROR=2 066.06，PRR=2 065.82）、胆囊扭转（ROR=2 065.94，PRR=2 065.82）、食管吻合术（ROR=1 377.37，PRR=1 377.21）等；JADER数据库中重要信号排列顺序为：血胃泌激素升高（ROR=1 535.76，PRR=1 525.05）、胃泌素瘤（ROR=930.27，PRR=928.29）、十二指肠息肉（ROR=398.20，PRR=397.84）等。在系统器官分类分析中，FAERS数据库中重要信号分别按以下顺序排列：内分泌系统疾病（ROR=5.36，PRR=5.31）、肝胆系统疾病（ROR=5.14，PRR=4.98）、血液和淋巴系统疾病（ROR=2.96，PRR=2.87）等；JADER数据库中重要信号排列顺序为：社会环境（ROR=4.54，PRR=4.53）、妊娠期、产褥期及围产期状况（ROR=3.81，PRR=3.81）、皮肤及皮下组织类疾病（ROR=3.16，PRR=3.15）等。 结论 基于FAERS和JADER数据库的信号挖掘结果提示应重视伏诺拉生药物相关不良事件风险，加强临床用药监护，降低AEs对患者预后和生活质量的影响。

目的 探讨不同配比的国产哌拉西林他唑巴坦治疗复杂性尿路感染的疗效、安全性和经济性，为临床合理用药和卫生决策提供参考。 方法 该研究为多中心回顾性队列研究，数据来源于贵州省9家三级综合性医院，纳入2020年1月至2022年12月诊断为复杂性尿路感染的患者，以使用不同配比的哌拉西林他唑巴坦作为暴露因素，采用倾向性评分匹配（propensity score matching， PSM）法控制2组患者的年龄、民族、并发症、疗程等混杂因素，评价2组哌拉西林复方制剂的疗效、安全性和经济性。 结果 共纳入881例复杂性尿路感染的患者，观察组使用哌拉西林他唑巴坦（8∶1）的有796例，对照组使用哌拉西林他唑巴坦（4∶1）的有85例。采用PSM后，共成功匹配231例，其中观察组161例，对照组70例，所有变量均匹配均衡（P>0.05）。哌拉西林他唑巴坦（8∶1）的临床疗效优于哌拉西林他唑巴坦（4∶1），且差异有统计学意义（P=0.009）；2组间不良反应差异无统计学意义（P=0.605）；哌拉西林他唑巴坦（8∶1）的抗感染治疗总费用少于哌拉西林他唑巴坦（4∶1），差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 哌拉西林他唑巴坦（8∶1）和哌拉西林他唑巴坦（4∶1）治疗复杂性尿路感染安全性良好，但哌拉西林他唑巴坦（8∶1）疗效更佳，且具有更优的经济性。

目的： 了解口服万古霉素治疗艰难梭菌感染致皮肤不良反应情况。 方法： 检索国内、外数据库，检索时间为数据库建库至2023年7月，收集相关文献，提取相关数据进行描述性统计分析。 结果： 共纳入患者15例，均提及抗生素应用指征，出现艰难梭菌感染后口服万古霉素，其中男性9例，女性6例。儿童2例，≥65岁患者8例。5例患者有肾损伤，11例患者口服万古霉素用量≥500 mg·d^–1。不良反应表现为红人综合征、斑丘疹及线性IgA大疱性皮肤病等。5例患者测定万古霉素血药浓度在0.1～28.7 mg·mL^–1。不良反应处理方面14例患者停药处理，12例应用抗组胺药物，在后续治疗艰难梭菌方案方面，1例应用非达霉素，3例应用甲硝唑。13例患者皮疹均有不同程度的好转，2例患者因自身基础疾病死亡。 结论： 口服万古霉素治疗艰难梭菌感染可能会全身吸收，从而导致皮疹，对于高危人群需引起临床重视。

炎症性肠病（inflammatory bowel disease， IBD）是一种病因未明的慢性肠道炎症性疾病，其病程受环境、遗传、免疫和微生物等多因素影响。目前，IBD具有治疗费用昂贵、治疗药物长期使用不良反应多或治疗不耐受等问题，迫切需要新的治疗选择。最新研究发现，新型降糖药钠-葡萄糖共转运体-2抑制剂（sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors， SGLT2i）可能通过葡萄糖依赖性和非依赖性途径，延缓IBD进程。SGLT2i在降低炎症反应、提高先天免疫反应、抗氧化应激、减少细胞凋亡、增强细胞自噬诱导以及调节肠道菌群失衡等方面的研究进展，揭示了SGLT2i具有治疗IBD的潜力。

目的 系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer， ES-SCLC）一线治疗的药物经济学研究，为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。 方法 通过PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP和WANFANG DATA数据库检索获取自建库起至2024年3月公开的相关文献，采用CHEERS 2022量表评估文献质量，对纳入文献的基本特征、模型结构及方法学、经济学结果等进行总结和归纳分析。 结果 共纳入10篇文献，总体质量较好。研究视角包括卫生体系和医保支付方，均为基于模型法的成本-效用分析；效用值数据主要源于既有研究，成本数据主要测算直接医疗成本，生存数据拟合外推方法包括标准参数模型法和标准参数模型结合风险比调整法。度伐利尤单抗联合化疗（依托泊苷和铂类）与单纯化疗和阿替利珠单抗联合化疗相比，来自不同国家的10项研究结果均显示其不具有经济优势；接受慈善赠药或存在脑转移的ES-SCLC患者采用度伐利尤单抗联合化疗，相对阿替利珠单抗联合化疗具有经济优势，但相比单纯化疗则不具有经济优势；度伐利尤单抗相较于其他免疫检查点抑制剂（如帕博利珠单抗和伊匹木单抗），则具有显著经济优势。 结论 该研究初步明确度伐利尤单抗联合化疗相较于其他药物治疗方案的经济性，未来的研究可利用头对头试验数据或真实世界数据，为ES-SCLC的治疗进一步提供证据。

目的 系统评价奈玛特韦/利托那韦（Nirmatrelvir/Ritonavir， NMV/r）治疗后新型冠状病毒感染（coronavirus disease 2019， COVID-19）患者的病毒和/或症状反弹风险。 方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials、万方数据库和中国知网自2018年1月1日至2023年11月2日NMV/r治疗后出现COVID-19反弹的相关文献，纳入使用NMV/r（观察组）和莫诺拉韦或未抗病毒治疗（对照组）的相关临床研究，提取资料并评价质量。采用STATA 12.0统计软件进行Meta分析。 结果 共纳入12项队列研究和1项随机对照研究。抗病毒治疗后，NMV/r组的病毒反弹率、症状反弹率、病毒和/或症状反弹率分别为4.72%、3.75%、7.24%，Meta分析结果显示，与对照组相比差异均无统计学意义［病毒反弹：OR=1.46，95％CI（0.91，2.33），P=0.116；症状反弹：OR=0.85，95％CI（0.58，1.25），P=0.093；病毒和/或症状反弹：OR=0.76，95％CI（0.37，1.55），P=0.452］。亚组分析结果显示，NMV/r组的症状反弹率显著低于莫诺拉韦组 ［OR=0.67，95％CI（0.48，0.92），P=0.015］，与未抗病毒治疗组相当［OR=1.43，95％CI（0.45，4.57），P=0.684］。 结论 COVID-19反弹可见于NMV/r、莫诺拉韦和未抗病毒治疗患者中。NMV/r与未抗病毒治疗的COVID-19反弹风险相当。与莫诺拉韦相比，NMV/r的症状反弹率较低，病毒反弹风险相似。由于纳入研究的局限性，该结论有待更多的大样本临床试验进一步验证。

目的: 分析药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）相关医疗纠纷的规律及特点，为临床合理用药提供参考。 方法: 对2011年1月至2023年1月中国裁判文书网上ADR相关医疗损害责任纠纷案例的裁判文书进行分析，建立数据库，汇总相关纠纷的原因并制订较为全面的处方审核策略。 结果: 共检索到判决书356例，纳入裁判文书201例，导致ADR排名前3的分别是抗菌药（65例，32.34%）、神经系统用药（31例，15.42%）中药饮片及中成药（23例，11.44%），其中，约1/3的案例法院判决医方存在医疗过错与患者出现ADR有一定因果关联，需承担60%～100%的赔偿。判罚缘由主要为医方对患者的用药指征把握不严格，用药风险预见不足，防范监测不足，告知义务履行不严格。 结论: 医疗机构应加强并完善ADR监测管理制度，关注临床合理用药，重视用药监护，充分运用处方审核系统降低ADR发生率，并发挥药师在处方审核与药学服务中的作用，减少ADR对患者造成的损害及相关用药纠纷，保障医患双方合法权益。

目的 为保障特殊人群合理规范使用中成药，开发并不断优化处方审核系统中成药精细化用药规则。 方法 根据药品说明书、最新用药指南及专家共识等设立特殊人群中成药精细化用药规则，对广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的合理用药处方审核系统进行功能补充和规则优化，保障用药合理安全有效。统计中成药精细化用药规则建立后的处方审核拦截率、审核类型分布等。对审核规则进行不断优化，同时通过弹窗提示等功能提高门诊特殊人群中成药处方合格率，规范临床合理用药。 结果 特殊人群中成药精细化用药规则能够实现对用法、用量及给药途径不适宜，禁用、慎用、忌用情况、过敏用药，相互作用和重复用药等错误的审核，审核拦截率适宜（4.45%），审核成功率较高（94.83%）。特殊人群中成药精细化用药规则设置前后审核准确率具有显著性差异（P<0.01）。 结论 对中成药用药规则进行精细化设置，促进了专科医院处方审核工作的有效开展，规范了特殊人群中成药合理使用。

目的 利用美国药品食品监督管理局不良事件报告系统（FDA Adverse Event Reporting System， FAERS）获取依库珠单抗的不良事件（adverse drug event， ADE）信息，深入评估其安全性，为药物使用提供参考。 方法 通过OpenVigil 2.1网站查询和提取FAERS数据库建库至2023年3月的原始数据，筛选出涉及依库珠单抗的ADE报告，并采用报告比值比（reporting odds ratio， ROR）和比例报告比值法（proportional reporting ratio，PRR）作为信号检测指标，设定相应的阈值条件，对ADE进行统计分析和系统分类。 结果 共收集到25 840份依库珠单抗的ADE报告，发现471个有效信号，涉及27个系统器官分类（system organ classification， SOC），主要包括全身性疾病和给药部位各种反应、各类检查、感染和侵袭性疾病等。信号强度排名前3的依次为总补体活性降低、血管外溶血和血红蛋白尿。在报告的患者中，年龄主要分布在18～59岁（11.00%），女性患者比例较男性高（42.96% vs. 31.33%）。同时，还发现了新的ADE，如眼睑下垂、胆石症、脾肿大和Budd-Chiari综合征。 结论 在使用依库珠单抗时，需要关注ADE高发的女性患者，同时警惕与感染相关的ADE，及时采取预防措施。此外，研究发现了一些新的ADE，临床用药过程中应提高警惕。

目的 阐明患者使用替加环素后出现肝功能异常的特征和预后，尤其是达到药物性肝损伤诊断标准前的肝功能异常的变化趋势。 方法 通过电子病历收集2018年1月1日至2020年1月1日期间在复旦大学附属中山医院接受替加环素治疗满72 h、信息完整、已排除其他原因导致肝功能异常的585名成年住院患者资料进行回顾性研究，分析的肝功能指标包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素（TB）。分别评估各项指标异常的发生率和严重程度分级的动态变化过程。采用二分类logistic回归分析法确定与肝功能指标异常相关的独立风险因素。 结果 与基线值相比，肝功能各项指标的首次异常值和异常峰值均明显上升。性别是导致ALT（OR=0.507，P=0.001）和AST（OR=0.657，P=0.034）异常的独立危险因素。高维持剂量（100 mg，每日2次）和长疗程（>14 d）是导致ALT、AST和ALP异常的独立危险因素（所有指标P<0.01）。此外，长疗程（>14 d）（OR=1.699，P=0.017）、手术（OR=1.819，P=0.001）和TB基线值超过正常范围上限（OR=4.079，P<0.01）是TB异常的独立危险因素。 结论 使用替加环素后应当密切监测肝功能，重视肝功能异常指标，有利于发现肝损伤趋势，避免患者肝功能恶化。