细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（cyclin-dependent kinase 4/6，CDK4/6）抑制剂联合传统内分泌治疗可显著改善激素受体（hormone receptor，HR）阳性、人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER-2）阴性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，应用广泛。CDK4/6抑制剂均经过细胞色素P450酶代谢及部分药物转运体的转运，易与其他药物之间存在药物代谢酶及药物转运体所介导的药物-药物相互作用。为了保障CDK4/6抑制剂在临床使用的有效性及安全性，本共识系统总结中国上市用于治疗乳腺癌的CDK4/6抑制剂的药物相互作用资料，形成相关共识意见，为临床医务人员在CDK4/6抑制剂相互作用管理工作方面提供参考。
目的 分析经典名方槐花散中挥发性成分，并建立其中主要指标性成分的含量测定方法，初步探究其治疗溃疡性结肠炎的作用机制。 方法 采用气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）定性鉴别槐花散挥发性成分并通过方法学考察建立含量测定方法，运用分子对接技术验证主要活性成分与溃疡性结肠炎靶点Claudin 2、ZO-1和Occludin之间的亲和力。 结果 GC-MS结果显示，槐花散挥发油中共鉴定出34种挥发性成分。其中，7种代表性成分α-蒎烯、3-蒈烯、柠檬烯、γ-萜品烯、薄荷酮、胡薄荷酮、雪松醇的含量分别为0.40%～4.92%、0.36%～2.20%、4.76%～16.48%、0.12%～1.84%、4.04%～15.00%、42.56%～75.52%、1.80%～8.44%；分子对接结果显示7种挥发性成分与Claudin 2均具有较好结合能力（–8.16～–6.29 kcal·mol–1，1 kcal=4.186 kJ）。 结论 建立的槐花散挥发性成分含量测定方法简便可靠，其挥发性成分研究可为治疗溃疡性结肠炎作用机制研究提供新的思路。
目的 采用代谢组学技术探究山豆根预防CCl4致大鼠急性肝损伤的机制。 方法 将SD雄性大鼠采用Excel随机函数法随机分为对照组、模型组、水飞蓟宾组（50 mg·kg–1），以及山豆根低、中、高剂量组（265、529、1 058 mg·kg–1），每组6只。各组大鼠连续7 d灌胃给予相应药物。末次给药2 h后，除正常对照组外，其余大鼠腹腔注射含10% CCl4的花生油制备急性肝损伤模型，16 h后处死，检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平和肝组织中超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、丙二醛（MDA）水平；测定大鼠肝脏指数；苏木精-伊红（HE）染色观察肝脏组织形态；超高效液相色谱-串联质谱（UHPLC/MS）采集分析血清、肝脏、肝脏线粒体代谢物，主成分分析建立大鼠代谢轮廓，正交偏最小二乘判别分析、单因素方差分析和变量权重值筛选差异代谢物；利用人类代谢组数据库、北美质谱数据库云鉴定代谢物，京都基因与基因组百科全书和MetaboAnalyst 6.0富集代谢通路并构建代谢网络。 结果 山豆根不同剂量给药处理后，大鼠肝脏指数降低，肝组织病理学异常情况改善；血清中ALT、AST活性下降（P<0.01），肝组织SOD、GSH-Px指标升高（P<0.01），且MDA水平降低（P<0.01）；代谢组学显示，山豆根显著调节血清11种、肝脏15种、肝脏线粒体47种代谢物，主要涉及氨基酸代谢（苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成途径，苯丙氨酸代谢途径，甘氨酸、丝氨酸和苏氨酸代谢途径，丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径，半胱氨酸和蛋氨酸代谢途径，酪氨酸代谢途径）和不饱和脂肪酸代谢（亚油酸代谢途径、花生四烯酸代谢途径）等9条代谢途径。 结论 山豆根对CCl4诱导的急性肝损伤大鼠有一定保肝作用，通过调节59种代谢物及9条相关代谢通路发挥药效。
目的 探讨延胡索总生物碱（total alkaloid extract of Corydalis Rhizoma， CRTAE）对血管性痴呆的治疗作用及基于静电场轨道阱高分辨质谱技术（UPLC-Q-Orbitrap-HRMS）的成分分析和多指标含量测定。 方法 采用酸水提取渗漉法制备CRTAE，将SD大鼠随机数字表法分为假手术组、模型组、CRTAE组和尼莫地平阳性组，结扎大鼠双侧颈总动脉制备血管痴呆模型，通过运动协调性实验、HE染色和免疫组化法对CRTAE抗血管性痴呆进行药效学评价；利用UPLC-Q-Orbitrap-HRMS在正离子模式下对CRTAE进行成分定性分析；对筛选出的响应值较高、专属性较强的标志性成分进行方法学考察及多指标含量测定。 结果 CRTAE可改善神经细胞结构，显著增加脑皮质区微血管密度（P<0.01），从而缓解血管性痴呆症状。在CRTAE中检测出黄柏碱、去氢碎叶紫堇碱、巴马汀等67种生物碱类成分，筛选出延胡索乙素、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和脱氢紫堇碱4种标志性成分，其含量分别为40.534、21.561、40.521、35.514 mg·g–1。 结论 CRTAE对血管性痴呆具有较好治疗作用，基于UPLC-Q-Orbitrap-HRMS技术建立了高分辨、高精确的CRTAE成分分析方法，并确定了CRTAE中4种标志性成分的含量测定方法，为其后续的药效物质研究及临床应用提供科学依据。
目的 为分析挖掘张子和《儒门事亲》中“十八反”歌诀，通过Apriori和MIE算法分析得到核心反药对，结合网络毒理学探讨其潜在毒性机制，指导临床合理用药。 方法 以中医古籍为主线，结合文献考究整理含有“十八反”内容的方剂构建数据库，应用IBM SPSS Modeler V18.0软件中Apriori算法和MIE算法进行频次、药性、关联规则、药对相关性等分析。选取关联规则分析中置信度和支持度较高且MIE值较高的反药对。通过中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）获取半夏、附子的成分；将成分输入ADMETlab V2.0数据库预测其毒性；使用GeneCard、OMIM数据库获得呼吸道毒性的疾病靶点；运用Venny V2.1.0在线作图筛选交集靶点；采用STRING数据库构建靶点蛋白质-蛋白质相互作用网络；运用Cytoscape V3.9.0软件构建物-成分-通路-靶点网络图并筛选核心靶点；进行基因本体功能富集（GO）和京都基因与基因百科全书通路富集（KEGG）分析。 结果 共纳入82个方剂，包含121组反药对；乌头组、甘草组、藜芦组支持度最高的反药对分别是半夏-附子、芫花-甘草、人参-藜芦；MIE值最大的反药对分别是白蔹-附子、甘遂-炙甘草、细辛-藜芦。高频反药对半夏-附子共28个活性成分，127个交集靶点。KEGG通路富集分析得到128条相关通路，主要富集在癌症、PI3K-Akt、肺结核、IL-17等通路。 结论 中药“十八反”在古代临床实践中常被使用，其中半夏-附子的频次最高，针对反药对的临床应用，应辩证对待，在保证安全的前提下合理使用。针对核心反药对半夏-附子的网络毒理学研究表明，其潜在呼吸道毒性作用的核心靶点为AKT1和IL-6，关键信号通路包括癌症通路和AGE-RAGE通路，研究结果可为探究半夏-附子的毒性机制提供新的思路，也为基于古籍挖掘结合现代信息学方法研究中药配伍禁忌的现代科学内涵提供了可行路径。
目的 建立强身口服液中13种成分的HPLC-ELSD含量测定方法，并对测定结果进行化学计量学分析。 方法 采用Phenomenex C18（250 mm×4.6 mm，4 µm）色谱柱，以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL·min–1，柱温30 ℃，进样体积10 µL；采用ELSD检测器测定强身口服液中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷、人参皂苷Rd、人参皂苷Rb2、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅰ、五味子醇甲、人参皂苷Rg3、人参三醇的含量，结合聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别式分析对含量测定结果进行综合分析。 结果 13种成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 0），平均加样回收率为96.3%～102.8%，RSD为0.8%～2.9%。化学计量学分析显示，19批强身口服液聚为3类，不同生产企业样品质量存在一定差异；人参皂苷Rf、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rg3、黄芪皂苷Ⅱ、人参三醇、黄芪甲苷是影响药品质量差异的主要潜在标志物。 结论 建立的HPLC-ELSD含量测定方法简单、重复性好，结合化学计量学分析可为强身口服液的质量评价提供参考。
目的 探讨丹参白疕消方联合阿维A调控核转录因子Kappa B/丝裂原活化蛋白激酶（nuclear transcription factor Kappa B/mitogen-activated protein kinase，NF-κB/MAPK）对银屑病模型小鼠的作用。 方法 采用雄性BALB/C小鼠背部涂抹咪喹莫特乳膏（80 mg，每天1次，共7 d）诱导小鼠银屑病样皮损模型。将造模成功的小鼠随机数字表法分为模型组、雷公藤多苷组（12 mg·kg–1）、阿维A组（5 mg·kg–1）、丹参白疕消低剂量组（3 g·kg–1）、丹参白疕消高剂量组（12 g·kg–1）、丹参白疕消低剂量组+阿维A（3 g·kg–1+5 mg·kg–1）、丹参白疕消高剂量组+阿维A（12 g·kg–1+5 mg·kg–1），每组6只，造模7 d后给予药物干预，连续7 d，其间观察并记录各组小鼠背部PASI评分。第15天小鼠麻醉后处死并收集血清及皮损组织，HE染色观察组织病理及表皮厚度，ELISA法检测各组小鼠外周血中肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、白介素-17（interleukin-17，IL-17）和白细胞介素-23（interleukin-23，IL-23）水平，Western blot法检测小鼠背部皮损组织中NF-κB p65、人核因子κB抑制蛋白α（inhibitory kinase α，IκBα）、p38丝裂原活化蛋白激酶（p38 mitogen-activated protein kinase，p38 MAPK，p38 MAPK）、细胞外调节蛋白激酶（extracellular regulated protein kinases，ERK 1/2）及c-Jun氨基末端激酶（c-Jun N-terminal kinase，JNK）蛋白磷酸化表达的情况。 结果 模型组小鼠背部皮肤出现明显银屑病样症状。PASI评分，细胞浸润，表皮厚度，脾脏指数，外周血中TNF-α、IL-6、IL-17、IL-23的水平，背部皮损组织中NF-κB p65、IκBα、p38 MAPK、ERK 1/2及JNK蛋白磷酸化表达水平，模型组相比对照组升高（P<0.01），各药物干预组相比模型组改变（P<0.05）。其中丹参白疕消高剂量联合阿维A组小鼠的表皮厚度，脾脏指数，外周血中TNF-α和IL-23，背部皮损组织中p38 MAPK、ERK 1/2及JNK蛋白磷酸化表达水平相比阿维A组降低（P<0.01）。 结论 丹参白疕消方高剂量组联合阿维A用药效果显著优于单独用药，且联合用药可能通过NF-κB/MAPK调控，从而降低银屑病小鼠外周血中TNF-α、IL-17、IL-23因子水平及背部皮损组织中NF-κB p65、IκBα、p38 MAPK、ERK 1/2及JNK蛋白磷酸化表达，减轻炎症细胞浸润和表皮增厚程度，从而达到治疗银屑病的作用。
目的 基于美国药品食品监督管理局不良事件（adverse drug event，ADE）报告系统（FDA adverse event reporting system，FAERS）获取玛伐凯泰的ADE信息，对其安全性展开全面深入的探究与评估，促进合理应用。 方法 检索FAERS数据库提供的原始数据，利用Python软件进行相关数据清理与分析。检索时间为2022年1月1日至2024年9月30日，筛选出与玛伐凯泰相关的ADE报告，信号检测指标采用报告比值比（reporting odds ratio，ROR）和比例报告比值法（proportional reporting ratio，PRR），设定相应的阈值标准，对ADE进行统计分析和相应的系统分类。 结果 共收集到1 913份玛伐凯泰的ADE报告，发现119个有效信号，涉及20个系统器官分类，主要包括心脏疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查等。ADE报告例数排序中房颤（133例）、呼吸困难（132例）、疲劳（131例）报告频次较高；ROR排序中位列前3的分别为心血管症状（164.338）、射血分数降低（63.244）、收缩功能障碍（38.234）。同时，还发现了新的ADE，如房颤、感染疾病、胃肠疾病、高血压等。 结论 在应用玛伐凯泰时，不仅要关注说明书已记载的ADE，还要警惕房颤事件、感染风险等说明书外ADE，及时作出临床干预。
目的 评估注射用烟酸引发药品不良反应的相关危险因素，并基于危险因素构建列线图模型进行内部和外部验证。 方法 选取2023年1月至2024年12月期间在合肥市第三人民医院接受注射用烟酸治疗的住院患者，按是否发生不良反应分为观察组（32例）和对照组（80例）。通过单因素和多因素logistic回归分析确定不良反应的独立危险因素，基于危险因素构建烟酸发生不良反应风险的预测模型，并对该模型进行内部和外部验证。 结果 注射用烟酸不良反应发生率为28.6%。Logistic回归分析表明，年龄、体质量指数（BMI）≥28 kg·m–2、药物过敏史、合并使用扩血管药、给药质量浓度≥0.5 mg·mL–1和每分钟滴速≥30滴为不良反应发生的独立危险因素。基于上述6个危险因素构建的模型具有良好的预测准确度，通过ROC曲线评估列线图模型的区分度，AUC为0.854；外部验证的预测总体准确率为71.0%。 结论 使用注射用烟酸应避免合并使用扩血管药物，并控制给药浓度和滴速，对于高龄、BMI≥28 kg·m–2和有药物过敏史的患者应加强监测。基于上述危险因素构建的预测模型可为临床提供辅助治疗决策，促进药物安全使用。
目的 探讨伏诺拉生不同频次给药联合抗菌药物治疗幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，H.pylori）感染的疗效及安全性。 方法 基于真实世界回顾性数据，收集2021年11月1日至2022年12月31日在浙江大学医学院附属第一医院诊断为H.pylori感染并接受基于伏诺拉生联合抗菌药物治疗的患者资料。根据伏诺拉生的给药频次，将患者分为QD组（368例，20 mg qd）和BID组（238例，20 mg bid）。所有患者在停药至少4周后接受13C/14C-尿素呼气试验或胃镜活检病理检查。采用意向治疗（intention-to-treat，ITT）和按方案治疗（per-protocol，PP）分析，比较两组患者的H.pylori根除率，并记录治疗期间的不良反应。 结果 QD组中，322例患者完成试验，15例失访，28例未复查，3例因不良反应停药；BID组中，199例患者完成试验，11例失访，24例未复查，4例因不良反应停药。ITT分析显示，QD组的H.pylori根除率为73.9%，BID组为69.7%（P>0.05）；PP分析显示，QD组的H.pylori根除率为84.5%，BID组为83.4%，差异均无统计学意义（P>0.05）。QD组有8例患者（2.5%）出现不良反应，BID组有9例（4.5%），组间差异无统计学意义（P>0.05）。所有不良反应均较温和，停药后自行缓解。 结论 在治疗H.pylori感染时，伏诺拉生20 mg qd与20 mg bid给药的疗效和安全性相似，且20 mg qd的总成本更低。
目的 依托国家骨科医学中心，树立骨科驻科药师创新服务标杆。 方法 通过加强骨科驻科药师团队建设，以骨科特色病种幻肢痛为切入点，建立基于医学人文关怀的幻肢痛药学服务体系。此外，结合医保、集采等药政信息，通过“分析-干预-讨论-追踪”四步法的干预步骤，形成上海六院骨科特色合理用药干预体系；并开展临床药师培训教学，以及从基础到临床的骨科疼痛相关研究。 结果 建成了骨科术后幻肢痛药学服务模式，患者的平均疼痛评分由干预前的（6.4±1.2）分降至干预后的（2.4±0.8）分（P<0.05），满意度由干预前的70%升至干预后的88%（P<0.05），并成功拟定多个院内院外骨科疼痛管理医药共识和规范。此外，在骨科驻科药师主导干预下，骨科抗菌药物使用强度、次均药费等合理用药质控指标得到平稳控制。 结论 上海交通大学医学院附属第六人民医院骨科驻科药师“医-教-研-管”一体化创新服务模式的构建，为加快药学服务高质量发展，探索完善驻科药师工作模式提供参考。
目的 探索建立抗肿瘤药物临床试验智能化数据平台，为提升临床试验管理和工作效率提供支撑。 方法 集成医院信息系统、实验室信息系统、电子病历系统、影像存储与传输系统等多业务系统数据，根据抗肿瘤药物临床试验的特点建立通用标准数据集，利用自然语言处理技术对医疗语义信息进行结构化处理，使用机器学习模型深度挖掘数据价值，打造智能化数据平台。 结果 构建的抗肿瘤药物临床试验智能化数据平台实现了项目管理、受试者招募、智能监查、在线影像传输、中心调研等功能。2021年5月至2025年4月，共884项临床试验项目利用平台进行在线管理，入组患者4 158例，242项临床试验使用智能质控功能；68项临床试验使用受试者招募功能智能筛选患者2 381例，入组292例，转化率12.3%；监查员完成1例次受试者监查的时间从6.5 h缩短至2.1 h，137项临床试验使用远程监查功能，远程监查次数达763次；在线导出影像资料28 142项，平均每项影像传输时间为2 min；554项临床试验使用中心调研功能进行意向审查，每项审查平均耗时从2 h缩短至0.4 h。 结论 抗肿瘤药物临床试验智能化数据平台的使用可有效提升受试者招募效率、提高监查效率、缩短影像数据传输时间、提升意向审查效率，为抗肿瘤药物临床试验的智能化管理提供工具。
目的 系统分析药物重整对患者用药信息连续性的促进作用，明确其实施现况与潜在问题，提出优化建议，以促进药物重整在连续性服务中的推广应用。 方法 采用系统综述的方法，检索并分析中英文数据库中医疗照护过渡期药物重整促进用药信息连续性的相关文献。 结果 系统检索共获英文文献675篇、中文文献406篇，经筛选最终纳入30篇符合标准的研究文献。实施现状方面，国外药物重整多为强制性措施，覆盖患者的多个照护过渡环节，并通过信息平台与技术提升其准确性和效率。国内药物重整的实施则呈现机构和地区差异，机构间用药信息的沟通不畅增加了实施难度，信息的完整性和及时性难以保障。实施效果方面，多数研究显示药物重整可显著减小用药差异和降低药物不良反应发生风险，改善患者的用药依从性和治疗效果，凸显其临床价值。 结论 药物重整通过收集与整合患者的用药信息，有效弥补了当前信息连续性不足的短板。未来应从政策规范与激励、标准化和智能化信息技术的应用、药师服务能力提升以及患者参与度增强等方面，提高药物重整质量与效率，进而提升患者用药安全水平，推动连续性药学服务的发展。
目的 构建“医教研管”全维度的重症监护室（intensive care unit，ICU）驻科药师工作模式，评价其在提升药学服务质量和促进合理用药中的实施效果，为ICU驻科药师工作开展提供参考。 方法 选择北京清华长庚医院肝脏ICU作为试点病区，通过驻科药师深度融入临床科室的医疗、教学、科研、管理工作，并开展专科特色药学服务，建立全维度工作模式。围绕临床工作、药学指标、教研工作对驻科工作进行评价并初步建立评价体系。 结果 经过一年的驻科药学工作，初步建立符合该院病患疾病特征的ICU驻科药师工作模式，并拟定驻科药师量化指标评价体系1项。经评估，肝脏ICU药学质控指标显著优化，抗菌药物使用强度、抗菌药物使用率、医嘱点评合理率、药占比、住院患者次均药费等全部达标。科室用药规范性提升，驻科药师协助临床科室建立重症监护室儿童用药、肝移植围术期抗感染治疗路径共2项规范；临床科室对驻科药师工作的动态评分均为满分。 结论 该研究构建了“全维度参与、专科化服务”的ICU驻科药师工作模式，并证实该模式可有效提升药学服务质量，促进合理用药水平提高；初步建立驻科药师工作评价体系，有助于规范、量化推进驻科药师工作开展。
氯氮平是第二代抗精神病药物，被认为是治疗难治性精神分裂症的“金标准”。氯氮平尽管在改善精神分裂症患者临床症状方面取得了显著的成效，但是往往伴随有诸多药物不良反应，限制了其在临床中的广泛应用。目前，治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）已经成为一种管理和优化精神分裂症患者治疗的有效工具。在临床实践中，血液是氯氮平及其代谢物TDM分析的主要生物样本，但近年来干血斑、唾液、尿液等生物样本也越来越受关注，并不断用于氯氮平TDM以指导临床个体化治疗。该文对近10年氯氮平及其代谢物TDM生物样本类型与分析方法的相关研究进行系统综述，以期为氯氮平治疗精神分裂症患者TDM的实施以及后续的临床科学研究提供参考。
中药药性理论是中药临床使用的指导性理论，正确的药性标识才能引导临床安全合理用药。根据传统中药学“甘能补能缓能和、辛能散能行”的理论，常用中药石膏的“甘、辛”药味标注与其功能主治（清热泻火，除烦止渴）不符，这为临床使用带来困惑。实际上，从“汤液经法图”理论实践体系来看，石膏为酸味中药，补肺以治疗肺虚证（口渴、发热喘咳）、收心以治心虚或心实证（心烦失眠）、泻肝以治肝实证（头痛、热性痉挛），正好与石膏的功能主治记载相符。所以，石膏的主导药味应该是酸味，而非甘、辛味。该文在“汤液经法图”框架下，从功效药理、法象药理、寒热属性、临床名家经验等多个角度，深入论证石膏的酸味可能性，为石膏的临床使用提供真正符合功能主治的药性指导，为中药药性理论的突破性研究提供范式。
介绍1例甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）误服导致中毒的患者，分析其治疗方案和用药监护，为预防和治疗MTX中毒提供借鉴。临床药师通过借鉴大剂量MTX化疗解救方案和既往文献报道的小剂量MTX中毒解救方案，协助医师制订个体化治疗方案和药学监护。患者入院后给予亚叶酸钙解救，水化碱化促进MTX排泄，脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（1 440 mL）肠外营养支持，粒细胞刺激因子和重组人白细胞介素-11皮下注射促进患者血象恢复，针对初始患者中性粒细胞缺乏伴发热采用降阶梯抗感染方案并在血培养结果出来后针对性的抗菌治疗，患者经过治疗后好转出院。
该文报告1例冠心病患者应用阿司匹林和吲哚布芬抗血小板治疗过程中发生交叉药物超敏反应（drug-induced hypersensitivity syndrome，DIHS）的病例，旨在提高临床诊疗团队对DIHS的认识及鉴别能力。通过对2024年12月心内科收治的1例DIHS患者临床资料进行回顾性分析（包括不良反应史、临床表现、病情进展、治疗及转归），明确患者交叉DIHS的发生与环氧酶-1（COX-1）通路相关。结合对同类药物DIHS的文献检索，提示既往发生过阿司匹林相关DIHS的人群，应用吲哚布芬时应谨防交叉过敏的发生。
