2024年, 第44卷, 第21期 刊出日期:2024-11-15
  

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    研究论文
  • 舒余琪, 杨小瑜, 彭颖慧, 汤庆发, 曹惠慧, 谢涛, 邵萌
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2433-2439. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.01
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    目的 基于斑马鱼炎症模型探讨三物黄芩汤对急性炎症的抑制作用及机制。 方法 采用硫酸铜浸泡法、尾部横切法和脂多糖(LPS)卵黄囊显微注射法构建3种斑马鱼急性炎症模型,分为对照组,模型组,阳性药组(10 μg·mL–1地塞米松),三物黄芩汤低、中、高剂量(100、200、300 μg·mL–1)组,荧光观察各组斑马鱼损伤部位中性粒细胞的聚集。在LPS诱导炎症模型中,苏木精-伊红染色(HE染色)观察斑马鱼体内炎症细胞的数量变化;实时荧光定量PCR(RT-qPCR)技术测定炎症相关基因的转录水平;乳酸试剂盒检测斑马鱼体内的乳酸浓度。 结果 与模型组相比,三物黄芩汤各给药组斑马鱼炎症部位中性粒细胞聚集数量均显著降低。LPS诱导的斑马鱼在给予三物黄芩汤后存活率显著提升,肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)和核因子-κB(NF-κB)的mRNA水平显著下调,乳酸脱氢酶A(LDHA)和IL-10的mRNA水平以及乳酸浓度显著上调。 结论 三物黄芩汤能够调控LDHA介导的NF-κB信号通路,有效抑制中性粒细胞聚集,进而缓解急性炎症进程。

  • 桑智慧, 李慧红, 周丽娟
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2440-2446. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.02
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    目的 分析加味四妙勇安汤(Jiawei Simiao Yong’an Decoction, JSY)通过内质网应激(endoplasmic reticulum stress, ERS)信号通路对人视网膜内皮细胞(human retinal vascular endothelial cell, HRCEC)的保护作用机制。 方法 将细胞分为阴性对照组(LG组)、高糖诱导组(HG组)、阳性对照组(二甲双胍,MET组)以及JSY组,CCK-8法筛选JSY对HRCEC作用的最适宜浓度;Annexin Ⅴ-FITC/PI法检测各组细胞凋亡;RT-qPCR法测定细胞中eIF2αCHOPVEGFIL-1βIL-6TNF-α的mRNA表达水平;ELISA法检测细胞上清中IL-6IL-1βTNF-α和AGE的水平;蛋白免疫印迹法检测细胞中eIF2αCHOPJNKcaspase12NF-κB的蛋白水平。 结果 与LG组相比,HG组细胞凋亡比率显著增加(P<0.05),eIF2αCHOPVEGFIL-1βIL-6TNF-α的mRNA表达水平均增加(P<0.05),IL-6IL-1βTNF-α和AGE的含量均增加(P<0.05),eIF2αCHOPJNKcaspase12NF-κB的蛋白相对表达量均显著增加(P<0.05);与HG组相比,MET组及JSY组细胞凋亡比率明显减少(P<0.05),eIF2αCHOPVEGFIL-1βIL-6TNF-α的mRNA表达均明显减少(P<0.05),IL-6IL-1βTNF-α和AGE的含量均明显下降(P<0.05),eIF2αCHOPJNKcaspase12NF-κB的蛋白相对表达量均显著减少(P<0.05)。 结论 JSY可能通过抑制ERS信号通路和下游NF-κB通路的激活,降低相关mRNA和蛋白的表达,从而降低高糖诱导的HRCEC炎症因子水平,抑制细胞凋亡,发挥保护HRCEC的作用。

  • 李君, 周枫叶, 张曼玲, 张谦, 张薇, 张博瀚, 刘智轩, 王舒, 金永
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2447-2453. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.03
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    目的 建立森登-4高效液相色谱指纹图谱,结合化学模式识别分析比较不同批次样品的质量差异,为其质量评价提供依据。 方法 采用Agilent Eclipse XDB- C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.2 %磷酸水(B),梯度洗脱,流速1 mL·min–1,柱温35 ℃,进样量10 μL,检测波长254 nm,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 版)》对17批森登-4进行相似度评价;采用微生信平台进行聚类分析(CA),采用SIMCA 14.1软件进行主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA),并以变量重要性投影(VIP)值大于1.0为标准,筛选差异性成分,采用Graph Pad Prism 8.0 软件对差异成分进行方差分析。 结果 17批森登-4指纹图谱共有24个共有峰,相似度均≥0.992,指认了9个共有峰,分别为没食子酸(2号峰)、京尼平苷酸(4号峰)、二氢杨梅素(11号峰)、栀子苷(12号峰)、柯里拉京(13号峰)、诃子酸(18号峰)、鞣花酸(20号峰)、杨梅素(21号峰)、西红花苷Ⅰ(22号峰);CA和PCA将17批森登-4聚为2大类:S1、S3~S14、S16聚为一类,S2、S15、S17聚为一类,OPLS-DA模式下筛选出10个潜在差异标志物,且均具有显著性差异(P<0.01)。 结论 建立了森登-4指纹图谱,结合化学模式识别可用于森登-4整体质量评价,柯里拉京等10个成分可能是影响森登-4质量的潜在差异标志物。

  • 赵淑月, 邱智东, 席庆菊, 杨永刚, 冯禹壮, 肖春萍
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2454-2463. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.04
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    目的 基于网络药理学结合动物体内实验探究三仁颗粒对湿热型胃炎(damp-heat gastritis, DHG)的药效及作用机制。 方法 通过TCMSP、PubMed数据库筛选三仁颗粒的关键活性成分及其相应靶点;借助OMIM、GeneCards数据库收集治疗DHG相关靶点;通过STRING数据库与Cytoscape 3.9.0将交集靶点构建蛋白-蛋白互作网络(protein-protein interaction network,PPI);采用DAVID数据库对治疗DHG相关靶基因进行GO功能及KEGG通路富集分析,并建立“成分-靶点-通路”网络。采用2%水杨酸钠溶液灌胃,并饲以高脂高糖高热饮食建立DHG大鼠模型,随机分为对照组,模型组,阳性药组(奥美拉唑,4 mg·mL–1),三仁颗粒低、中、高剂量组(2 250、4 500、9 000 mg·kg–1),评价给药前后DHG大鼠体质量、体温和粪便含水率变化;采用苏木素-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色观察大鼠胃黏膜组织形态;采用酶联免疫吸附法(ELISA)和实时荧光定量法(RT-qPCR)测定血清中炎症因子白细胞介素-1β(interleukin-1β, IL-1β)、白细胞介素-6(interleukin-6, IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、热休克蛋白60和70 (heat shock protein, HSP60/HSP-70)的变化;利用蛋白免疫印迹法(Western blot)检测胃组织NF-κB/MAPK信号通路相关蛋白表达。 结果 三仁颗粒治疗DHG的潜在活性成分有62个,交集靶点44个;肿瘤蛋白53(tumor protein 53,TP53)、IL-6、IL-1β、JUN蛋白(JUN),血管内皮生长因子A(vascular endothelial growth factor A, VEGFA)等靶点为关键靶点;GO、KEGG分析显示NF-κB/MAPK信号通路可能是三仁颗粒治疗DHG的重要途径。动物学实验表明,中、高剂量三仁颗粒可显著增加大鼠体质量,降低体温,改善胃部炎性细胞浸润情况,显著降低血清中IL-1β、IL-6、TNF-α、HSP-60和HSP-70含量(P<0.05),下调MAPK、NF-κB蛋白表达(P<0.01)。 结论 三仁颗粒可能通过NF-κB/MAPK通路抑制炎症发生治疗湿热型胃炎,为三仁颗粒的临床应用提供理论依据。

  • 王赟华, 张家薇, 杨峥, 孙长柏, 张付利
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2464-2469. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.05
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    目的 优化甘草苷胃漂浮片(liquiritin gastric floating tablets, Liq-GFT)处方,考察对家兔胃黏膜损伤的保护作用。 方法 采用直接压片法制备Liq-GFT。选择HPMC K15M用量、硬脂酸用量和碳酸氢钠用量为自变量,Liq-GFT在2 h、6 h和12 h累计释放度的综合评分为响应值,采用Box-Behnken响应面法优化处方,并研究Liq-GFT释药机制。将家兔分成正常组、模型组、Liq-GFT组和西咪替丁组,灌胃无水乙醇建立家兔胃黏膜损伤模型,评价Liq-GFT对胃黏膜损伤的保护作用。 结果 Liq-GFT最佳处方为:HPMC K15M用量为26.4%,硬脂酸用量为6.6%,碳酸氢钠用量为9.0%。Liq-GFT平均漂浮时间达12 h,浮动滞后时间为58 s,12 h的累积释放度为91.3%。体外释药过程符合一级模型,释药机理为扩散与溶蚀协同。药效学结果显示Liq-GFT高剂量组(40 mg·kg–1·d–1)胃黏膜损伤指数显著性下降(P<0.01),溃疡抑制率达48.92%。 结论 Liq-GFT体外缓释特征明显,累积释放度高,对家兔胃黏膜损伤保护作用明显。

  • 潘黛安, 刘那, 王思明, 白雪媛, 唐晓雷, 刘诗超
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2470-2476. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.06
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    目的 探索鹿茸水溶性蛋白的结构特征,分析其抗疲劳的作用功效。 方法 以梅花鹿鹿茸为原料,通过碱提酸沉法提取鹿茸水溶性蛋白,通过SDS-PAGE凝胶电泳结合考马斯亮蓝染色法检测其相对分子质量分布,通过高效液相色谱法分析其氨基酸组成,采用紫外光谱、圆二色光谱、红外光谱、内源荧光光谱等光谱学方法,以及扫描电子显微镜检测其结构特征和微观分子形态,利用大鼠力竭游泳实验评价其抗疲劳活性。 结果 鹿茸水溶性蛋白的主要相对分子质量分布为(43~80)×103及<14.4×103,其中含有丰富的谷氨酸、赖氨酸、天冬氨酸和亮氨酸,以及丰富的必需氨基酸。鹿茸水溶性蛋白具有明显的蛋白质特征结构,包含丰富的α-螺旋结构,具有良好的蛋白稳定性,微观形态多呈片状和无规则树枝状。其能够明显延长大鼠的力竭游泳时间,降低血液中尿素氮和乳酸的含量,增加肝糖原和肌糖原的累积,提高乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase, LDH)和超氧化物歧化酶(superoxide dismutase, SOD)的活性,降低丙二醛(malondialdehyde, MDA)的含量。 结论 鹿茸水溶性蛋白的分子特征可能是其具有良好抗疲劳活性的结构基础。

  • 聂黎行, 王馨平, 康帅, 于健东, 魏锋, 马双成
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2477-2483. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.07
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    目的 对双面紫紫苏叶、面绿背紫紫苏叶、双面绿白苏叶的叶色进行数字化表征,建立花青素含量测定方法,探讨不同样品的差异及色数值与花青素含量的相关性。 方法 利用体视荧光显微镜测定和提取R、G、B、L*、a*、b*、E*ab 7种色数值。样品经含2.5%盐酸的60%乙醇溶液提取,以氯化矢车菊素为对照,采用分光光度法测定花青素含量。利用偏最小二乘-判别分析(partial least squares-discriminant analysis, PLS-DA)研究不同叶色样品的差异。对7个色数值与花青素含量进行Pearson相关分析,并建立逐步多元线性回归模型。 结果 叶色值测定方法精密度、重复性、稳定性试验的相对标准偏差均低于3%。花青素含量测定方法线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验的相对标准偏差均低于3%,平均回收率为99.8%。双面紫紫苏叶、面绿背紫紫苏叶、双面绿白苏叶的R值和花青素含量依次降低,E*ab值依次升高,3种样品的G值、B值、L*值、a*值、b*值无显著性差异。PLS-DA可将30批样品按叶色分为3类,R值与花青素呈极显著正相关。 结论 所建方法灵敏、准确、简便、快速。该研究实现了紫苏叶和白苏叶颜色的数字化表达,揭示了叶色与内在成分的关联性,可为药用紫苏叶的“辨色论质”研究提供科学依据。

  • 谢易伶, 鲍洋, 田世民, 蔡信福, 李东, 娄欣颖, 马鸿雁, 张定堃
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2484-2491. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.08
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    目的 利用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS)和顶空-固相微萃取气质联用(HS-SPME-GC-MS)技术分析荆肤止痒颗粒的醇溶性及挥发性化学成分,解析化合物裂解规律,揭示制剂中的成分归属,完善中药制剂的质量标准。 方法 UPLC-Q-Orbitrap HRMS采用Thermo Scientific AccucoreTM C18 (3 mm×100 mm, 2.6 μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,正、负离子模式下采集数据。根据精准质荷比和二级碎片离子信息,结合文献数据库对荆肤止痒颗粒的醇溶性成分进行鉴定。采用HS-SPME-GC-MS鉴定荆肤止痒颗粒中的挥发性成分,将色谱峰信息与标准数据库进行检索对比,对荆肤止痒颗粒的挥发性成分进行快速鉴定。 结果 从荆肤止痒颗粒中共鉴定出162个化合物,其中从UPLC-Q-Orbitrap HRMS结果中鉴定出129个醇溶性化合物,包括黄酮类35个、香豆素类10个、生物碱类3个、有机酸类39个、氨基酸类12个、酰胺类6个、核苷类6个和其他类18个;从HS-SPME-GC-MS结果中鉴定出33个挥发性化合物,包括烃类7个、醛类12个、酮类3个、酯类3个、有机酸类4个、醇类2个和杂环2个。 结论 建立了荆肤止痒颗粒的UPLC-Q-Orbitrap HRMS和HS-SPME-GC-MS分析方法,为阐明该复方制剂的药效物质基础提供了依据,可为进一步完善质量标准、优化工艺、稳定药效提供参考。

  • 药物与临床
  • 王东晓, 任昭, 刘桦, 李春杏
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2492-2497. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.09
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    目的 系统评价奈玛特韦/利托那韦(Nirmatrelvir/Ritonavir, NMV/r)治疗后新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019, COVID-19)患者的病毒和/或症状反弹风险。 方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials、万方数据库和中国知网自2018年1月1日至2023年11月2日NMV/r治疗后出现COVID-19反弹的相关文献,纳入使用NMV/r(观察组)和莫诺拉韦或未抗病毒治疗(对照组)的相关临床研究,提取资料并评价质量。采用STATA 12.0统计软件进行Meta分析。 结果 共纳入12项队列研究和1项随机对照研究。抗病毒治疗后,NMV/r组的病毒反弹率、症状反弹率、病毒和/或症状反弹率分别为4.72%、3.75%、7.24%,Meta分析结果显示,与对照组相比差异均无统计学意义[病毒反弹:OR=1.46,95%CI(0.91,2.33),P=0.116;症状反弹:OR=0.85,95%CI(0.58,1.25),P=0.093;病毒和/或症状反弹:OR=0.76,95%CI(0.37,1.55),P=0.452]。亚组分析结果显示,NMV/r组的症状反弹率显著低于莫诺拉韦组 [OR=0.67,95%CI(0.48,0.92),P=0.015],与未抗病毒治疗组相当[OR=1.43,95%CI(0.45,4.57),P=0.684]。 结论 COVID-19反弹可见于NMV/r、莫诺拉韦和未抗病毒治疗患者中。NMV/r与未抗病毒治疗的COVID-19反弹风险相当。与莫诺拉韦相比,NMV/r的症状反弹率较低,病毒反弹风险相似。由于纳入研究的局限性,该结论有待更多的大样本临床试验进一步验证。

  • 白春宇, 苗秋丽, 翟婧卉, 宋燕青, 王相峰
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2498-2502. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.10
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    目的 分析替雷利珠单抗致免疫相关性肺炎的发生情况,为临床药师对替雷利珠单抗临床实际治疗中发生免疫相关性肺炎的药学监护提供参考。 方法 全面检索PubMed、Elsevier Science Direct、SpringerLink、Wiley Online Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(截至2023年6月)收载的替雷利珠单抗致免疫相关性肺炎病例报道文献并进行分析。 结果 共检索到替雷利珠单抗致免疫相关肺炎的个案报道12例,其中11例为男性,1例为女性,平均年龄61岁,免疫相关性肺炎发生时间多集中在首次用药后1~6个月,主要临床表现为呼吸困难、咳嗽、发热,影像学特征主要表现为肺部的磨玻璃样影。9名患者经对症治疗后症状缓解或痊愈。有4名患者重新用药,其中2名患者再次出现免疫相关性肺炎。 结论 在替雷利珠单抗治疗过程中,临床药师需密切关注患者的临床症状及肺部影像学特征,加强药学监护,确保用药安全。

  • 刘阳, 骆亭亭, 李红健, 吴建华, 焦敏, 于鲁海
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2503-2511. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.11
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    目的 探讨乳腺癌AC-T化疗方案致骨髓抑制的危险因素,建立相关风险预测模型并评估其预测性能。 方法 收集2018年1月至2023年10月就诊于新疆维吾尔自治区人民医院接受AC-T方案化疗的女性乳腺癌患者病历资料,共纳入309例患者(对照组163例,病例组146例),进行病例对照研究。按照WHO抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准分为对照组(0~Ⅰ度)和病例组(Ⅱ~Ⅳ度),采用单因素分析和多因素logistic回归分析筛选独立危险因素,后采用随机森林、极限梯度提升特征选择方法对其筛选结果进行验证。应用机器学习方法建立5种预测模型,通过各模型间预测性能对比,筛选出最佳模型。 结果 骨髓抑制发生率为47.25%。研究结果显示民族、BMI<24 kg·m–2、既往糖尿病史、化疗周期<5次、不预防性使用集落刺激因子、低淋巴细胞数、低单核细胞数、低血清白蛋白水平是 AC-T 化疗方案致骨髓抑制的独立危险因素。极限梯度提升(XGB)模型为最佳模型,受试者工作特征曲线下面积(AUROC)高达0.944,具有良好的预测性能、稳定性和临床实用性。 结论 通过机器学习方法建立的XGB模型可以较好预测AC-T化疗方案致骨髓抑制发生的风险,为临床治疗方案的制订和个体化预防用药策略的实施提供参考。

  • 余宏秀, 陈瑞祥, 杨用成, 卢熙奎, 周正文, 段雪玉
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2512-2516. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.12
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    目的 伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂,由于其新颖性,其长期安全性和不良事件仍有待进一步研究和证实。 方法 通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)和日本药品不良事件报告系统(JADER)系统搜索并提取2015—2023年的相关不良事件报告,并利用《定期活动的医学词典》术语集进行不良事件系统归类,再通过报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)和比例报告比(proportional reporting ratio, PRR)对药物相关报告进行数据处理及分析。 结果 在首选术语分析中,FAERS数据库中重要信号顺序排列为:促黄体生成素缺乏症(ROR=2 066.06,PRR=2 065.82)、胆囊扭转(ROR=2 065.94,PRR=2 065.82)、食管吻合术(ROR=1 377.37,PRR=1 377.21)等;JADER数据库中重要信号排列顺序为:血胃泌激素升高(ROR=1 535.76,PRR=1 525.05)、胃泌素瘤(ROR=930.27,PRR=928.29)、十二指肠息肉(ROR=398.20,PRR=397.84)等。在系统器官分类分析中,FAERS数据库中重要信号分别按以下顺序排列:内分泌系统疾病(ROR=5.36,PRR=5.31)、肝胆系统疾病(ROR=5.14,PRR=4.98)、血液和淋巴系统疾病(ROR=2.96,PRR=2.87)等;JADER数据库中重要信号排列顺序为:社会环境(ROR=4.54,PRR=4.53)、妊娠期、产褥期及围产期状况(ROR=3.81,PRR=3.81)、皮肤及皮下组织类疾病(ROR=3.16,PRR=3.15)等。 结论 基于FAERS和JADER数据库的信号挖掘结果提示应重视伏诺拉生药物相关不良事件风险,加强临床用药监护,降低AEs对患者预后和生活质量的影响。

  • 杨丽圆, 吴丹珠, 闫钰, 刘瀛隆, 董鹏, 王慧, 吕亚娟, 俞新爽
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2517-2522. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.13
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    目的 对免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)致高血糖不良事件的数据进行挖掘分析,以此作为临床使用药物的重要依据。 方法 利用OpenVigil平台,收集2004年1月1日至2023年6月30日FAERS数据库中ICIs(包括纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗)致高血糖不良事件的报告。采用ROR、PRR和BCPNN法进行信号检测及数据分析。 结果 共收集1 020份ICIs致高血糖不良事件的报告,包括纳武利尤单抗648份,帕博利珠单抗287份,阿替利珠单抗72份,度伐利尤单抗13份;其中男性595人,女性347人;报告国家主要是日本和美国。FAERS报告中不良事件以1型糖尿病(type 1 diabetes mellitus, T1DM)、暴发性1型糖尿病(fulminant type 1 diabetes, FT1D)和糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoacidosis, DKA)为主;高血糖的主要不良后果为“危及生命”和“住院时间延长”。 结论 ICIs与高血糖的发生相关,其中纳武利尤单抗导致高血糖的风险最高,使用时应注意T1DM、FT1D和DKA的发生。ICIs治疗可能会导致严重的高血糖后果,特别是“危及生命”和“住院时间延长”,临床在应用ICIs时应警惕高血糖严重不良事件。

  • 刘成裕, 覃方, 刘卢路, 张翠翠, 谢瑞杰, 刘代华
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2523-2528. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.14
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    目的 系统评价度伐利尤单抗用于广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC)一线治疗的药物经济学研究,为优化临床治疗方案、完善卫生决策及开展后续药物经济学研究提供参考。 方法 通过PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP和WANFANG DATA数据库检索获取自建库起至2024年3月公开的相关文献,采用CHEERS 2022量表评估文献质量,对纳入文献的基本特征、模型结构及方法学、经济学结果等进行总结和归纳分析。 结果 共纳入10篇文献,总体质量较好。研究视角包括卫生体系和医保支付方,均为基于模型法的成本-效用分析;效用值数据主要源于既有研究,成本数据主要测算直接医疗成本,生存数据拟合外推方法包括标准参数模型法和标准参数模型结合风险比调整法。度伐利尤单抗联合化疗(依托泊苷和铂类)与单纯化疗和阿替利珠单抗联合化疗相比,来自不同国家的10项研究结果均显示其不具有经济优势;接受慈善赠药或存在脑转移的ES-SCLC患者采用度伐利尤单抗联合化疗,相对阿替利珠单抗联合化疗具有经济优势,但相比单纯化疗则不具有经济优势;度伐利尤单抗相较于其他免疫检查点抑制剂(如帕博利珠单抗和伊匹木单抗),则具有显著经济优势。 结论 该研究初步明确度伐利尤单抗联合化疗相较于其他药物治疗方案的经济性,未来的研究可利用头对头试验数据或真实世界数据,为ES-SCLC的治疗进一步提供证据。

  • 药学实践
  • 崔学艳, 许静雅, 武明芬, 黄欣, 赵志刚
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2529-2534. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.15
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    目的 了解山东省城镇老年患者居家用药安全现状及其影响因素,为药师深入开展居家药学服务提供参考。 方法 药师上门提供居家药学服务并完成问卷调查,采集老年患者基本情况、家庭药箱管理情况、用药安全情况,采用logistic回归或多重线性回归分析用药安全影响因素。 结果 共收集有效问卷294份,覆盖山东省14个城市的城镇老年患者家庭。城镇老年患者慢性病共病患病率为61.22%,多重用药占比为27.21%,家庭药箱管理中存在药品未分类存放、存在重复相似成分的药品重复、药品缺少包装等问题。70.07%老年患者用药依从性差,logistic回归结果显示受教育程度是用药依从性的影响因素;老年患者用药认知和用药行为评分为良好,多重线性回归结果表明受教育程度和月收入是用药认知和用药行为得分的主要影响因素。 结论 老年患者共病现象突出、多药共用常见、家庭药箱管理问题多、用药依从性不高等增加了居家用药的风险,亟需推广居家药学服务,保障老年患者用药安全。

  • 李灿, 陆浩, 高雯, 张宏亮
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2535-2539. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.16
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    目的 对顶级医学期刊刊载的药学服务类研究进行汇总并分析,以期为药师开展药学服务类研究提供参考。 方法 以期刊和药学服务内容为检索词,计算机检索PubMed数据库,搜集2000年1月1日至2023年8月21日发表于四大顶级医学期刊的药学服务研究。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,进行定性分析和总结。 结果 共纳入18项研究,其中BMJ 9项,JAMA 5项,LANCET 3项,NEJM 1项。对纳入研究的研究对象、药学服务种类、研究方法、药学干预的结局指标及结果进行了汇总分析。 结论 顶级医学期刊刊载的药学服务类研究在研究人群的代表性、干预措施的针对性、研究环境的多样性、流行病学研究方法的适当性、结局指标的合理性等方面具有突出特点,可为中国药学服务类研究选题提供参考,从而设计并实施高质量的药学服务研究。

  • 综述
  • 王琦, 孙彬, 艾常虹
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2540-2547. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.17
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    低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)的重要危险因素之一,绝大多数国家或地区的血脂管理指南均推荐 LDL-C作为降脂治疗的首要目标,同时以危险分层确定其目标值。大量循证证据表明,他汀类药物通过显著降低血清 LDL-C水平,可有效降低 ASCVD 患者心血管事件发生率,但ASCVD高风险人群的LDL-C降脂达标率现状仍然堪忧,临床上仍存在较多未被满足的降脂治疗需求。为应对这一难题,研究人员探索并发现了几类具有潜在创新作用机制的LDL-C靶向药物,包括前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9抑制剂(单克隆抗体如依洛尤单抗、阿利西尤单抗和托莱西单抗,小干扰RNA分子如英克司兰),ATP -柠檬酸裂解酶抑制剂(贝派地酸)、血管生成素样蛋白-3抑制剂(依苏维单抗);此外,许多靶向LDL-C的新兴药物目前正在研究中。该文将综述上述药物的临床药理学及其心血管获益,同时总结靶向LDL-C的创新药物的循证管理进展。

  • 肖淑华, 李字棋, 胡国婷, 胡鹏翼, 郑琴, 岳鹏飞
    中国医院药学杂志. 2024, 44(21): 2548-2556. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.21.18
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    白豆蔻在中国药用历史悠久,主要含有挥发油类、黄酮类、二芳基庚烷类等化学成分,具有肾脏保护、肝保护、抗肿瘤等药理活性。该文对白豆蔻已报道的化学成分和药理作用进行综述,并结合质量标志物的概念,从植物亲缘学及化学成分特有性、成分与传统药性药效相关性、复方配伍规律、化学成分可测性、不同产地等几个方面对白豆蔻的质量标志物进行预测,初步预测1,8-桉叶素、β-蒎烯、α-蒎烯、α-松油醇、α-律草烯、α-荜澄茄烯和丁香酚可作为白豆蔻的质量标志物,为完善白豆蔻质量标准提供依据。