中国医院药学杂志

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刘玉杰, 胡美变, 何丽英, 王丹, 吴纯洁

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1851-1856. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.01

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目的:通过抗惊厥作用和化学成分分析探讨僵蚕古代经典"粉末入药"的科学性与合理性。方法:建立戊四氮急性惊厥小鼠模型,以惊厥潜伏期、惊厥发生率、死亡潜伏期和存活率为指标评价僵蚕水煎液和粉末入药的抗惊厥作用差异;采用仿生提取法模拟粉末在胃肠环境中的溶出过程,通过干浸膏得率、蛋白类成分、白僵菌素含量和水溶性小分子成分测定,分析僵蚕古代经典"粉末入药"与现代"水煎入药"两种用药形式化学成分的差异,探讨僵蚕古代经典"粉末入药"的合理性。结果:僵蚕粉末入药对小鼠的抗惊厥作用显著强于水煎液;相比水煎液,僵蚕仿生液的干浸膏得率、蛋白含量明显增加;通过SDS-PAGE分析发现,僵蚕仿生液中蛋白类成分条带信息比水煎液明显丰富;HPLC分析结果表明,仿生液中水溶性成分组成更丰富,多数色谱峰峰面积明显增加,通过HPLC-Q-TOF-MS分析确定了其中部分成分的结构。结论:该研究证实了僵蚕古代经典"粉末入药"的科学合理性,可为僵蚕临床合理用药形式的选择提供科学依据。

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薯蓣皂苷元衍生物双药自组装纳米给药系统的构建及质量评价

李金鑫, 许杜娟, 刘萌芽, 史礼君, 蔡邦荣, 刘改枝

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1857-1861. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.02

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目的:构建药辅同源双药自组装纳米给药系统,并对其进行质量评价。方法:以薯蓣皂苷元(diosgenin,DG)为原料,设计、合成具有两亲性的DG衍生物(DGG),运用¹H-NMR、¹³C-NMR和HR-MS对其结构进行确证;稳态荧光法测定临界聚集浓度;将DGG和二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid,DHA)等比混合,采用纳米沉淀法制备DGG/DHA(DD NPs)双药自组装纳米给药系统,以粒径和PDI值为指标对处方进行单因素考查并优化,通过透射电镜、激光粒径仪对纳米粒的形态、粒径及分布进行表征,并对其稳定性、包封率、载药量和溶血性进行评价。结果:DD NPs双药自组装纳米粒的平均粒径为(164.1±3.9) nm,载药量为(63.24±0.39)%,储存稳定性良好;实验表明,DD NPs在酸性条件下有一定的溶血性。结论:DD NPs形成稳定性良好、粒径小、载药量高的类球状双药纳米给药系统,为DG和DHA协同抗肿瘤研究和应用奠定了基础。

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余甘子软膏的制备及冰片促渗作用考察

崔利利, 郝佳旭, 查丽春, 范晓, 梅佳华, 普娟, 马云淑

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1862-1867. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.03

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目的:制备余甘子软膏并考察冰片对余甘子软膏经皮渗透的影响。方法:采用L₉(3⁴)正交试验,以耐寒试验、耐热试验、离心试验及感官评价为指标优选余甘子软膏的制备工艺,并进行皮肤刺激性考察;采用Franz扩散池法,以没食子酸、柯里拉京的体外透皮为指标,通过HPLC考察不同含量冰片对余甘子软膏的促渗作用;并对余甘子软膏经皮渗透及体外释放规律进行探究。结果:余甘子软膏的最佳处方为石蜡油0.5 g,凡士林1 g,羊毛脂5 g,硬脂酸3 g,纯净水1 g,丙三醇1 g,余甘子浸膏4 g;5%的冰片对余甘子软膏中没食子酸和柯里拉京的促渗效果最佳,24 h时的经皮累计渗透量分别为1.163 6,0.073 8 mg·cm^-2,经皮吸收速率为0.046 3,0.003 1 mg·cm^-2·h^-1,增渗倍数为1.738 0,1.822 5;24 h时余甘子软膏中没食子酸和柯里拉京的累计释放率分别为58.91%,45.47%;含5%冰片的余甘子软膏中没食子酸和柯里拉京的经皮渗透均符合一级方程,体外释放分别符合Higuchi方程、Hixson-Crowell方程;单次给药1,24 h后均无明显皮肤刺激性。结论:制得的余甘子软膏具有良好的性状及体外经皮渗透、体外释放性能,无明显皮肤刺激性。

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白头翁皂苷A3通过M2型巨噬细胞提高人结肠癌SW480细胞对5-FU的化疗敏感性

范泽萍, 陈兰英, 刘鹏, 崔亚茹, 罗颖颖

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1868-1875. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.04

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目的:观察白头翁皂苷A3(A3)通过干预巨噬细胞极化增强人结肠癌SW480细胞对5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗的敏感性,并探讨其作用机制。方法:采用CCK8法检测A3对人单核THP-1细胞存活率的影响,确定A3的安全作用浓度;采用佛波酯(PMA)诱导THP-1细胞分化为M0型巨噬细胞,将M0型巨噬细胞分为M0对照组,M2模型组,A3低、中、高剂量干预组。其中M2模型组给予20 μg·L^-1IL-4与20 μg·L^-1IL-13进行造模,A3干预组在造模的同时给予低、中、高剂量(50,75,100 mg·L^-1)A3进行干预。采用流式细胞术检测M2型巨噬细胞表面抗原CD206的表达;采用RT-PCR法检测M2型巨噬细胞极化因子CD206、IL-10、CCL22、CCL18 mRNA的表达;采用Western blot法检测细胞内p-STAT6、CD206、IL-10、CCL22蛋白的表达。A3干预巨噬细胞M2型极化后的细胞上清液作为条件培养基用于考察SW480细胞对5-FU的化疗敏感性,采用CCK8法检测SW480细胞的存活率;采用Annexin-FITC/PI双染法及Western blot法检测SW480细胞凋亡水平,以及Bax、Cleaved Caspase-3蛋白的表达。结果:A3在50,75,100 mg·L^-1浓度时对THP-1细胞存活率没有显著影响。A3呈剂量依赖性减少CD206阳性细胞表达比例,下调p-STAT6、CD206、IL-10、CCL22、CCL18基因与蛋白的表达(P<0.05,P<0.01)。A3干预巨噬细胞M2型极化后的条件培养基显著提高了SW480细胞对5-FU的敏感性,表现为SW480细胞的存活率下降、凋亡率升高,以及促凋亡蛋白Bax、Cleaved Caspase-3表达上调(P<0.05)。结论:A3能够减弱M2型巨噬细胞对SW480细胞凋亡的抑制作用从而提高SW480细胞对5-FU的化疗敏感性,作用机制可能与A3调控STAT6信号通路抑制巨噬细胞M2型极化有关。

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肺癌患者血浆中安罗替尼浓度与不良反应的相关性研究

张莉, 江洁美, 檀廷飞, 尚茂林, 王小华, 夏泉

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1876-1881. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.05

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目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定安罗替尼血药浓度的方法,探讨安罗替尼血药浓度与不良反应的相关性。方法:血浆样品采用乙腈沉淀蛋白进行前处理,以[D5]-氘代安罗替尼为内标;色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C₁₈(2.1 mm×50 mm,1.7 μm);流动相:0.01%氨水-甲醇;梯度洗脱,流速0.5 mL·min^-1;柱温40 ℃;进样量0.5 μL;电喷雾离子源,正离子方式,多反应监测模式。对UPLC-MS/MS进行方法学考察,将其用于测定肺癌患者血浆中安罗替尼浓度,收集相关病例的不良反应信息,分析两者之间的相关性。结果:血浆中安罗替尼在5~250 ng·mL^-1内线性关系良好,定量下限为5 ng·mL^-1,标准曲线为y=0.007 2x+0.004 9(r=0.999);批内和批间精密度、提取回收率及稳定性考察均符合要求。共测定了51例患者血浆中安罗替尼的稳态谷浓度,其中8 mg组27例患者的平均质量浓度为(29.08±8.35)ng·mL^-1;12 mg组24例患者的平均质量浓度为(40.79±23.91)ng·mL^-1。发生高血压、蛋白尿、手足综合征或促甲状腺激素升高的患者平均血药浓度均高于未发生相关不良反应患者的平均血药浓度(P＜0.05),相关风险的阈值浓度分别为31.22,23.13,43.15 ng·mL^-1和45.59 ng·mL^-1。结论:该方法准确简便、快速灵敏、重现性好,可用于测定肺癌患者体内安罗替尼的血药浓度。较高的安罗替尼稳态谷浓度会增加患者高血压、蛋白尿、手足综合征和促甲状腺激素升高的发生风险。

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小柴胡汤瓦锅煎煮与机器煎煮质量的多维度评价

吴招娣, 袁鑫, 钟燕珠, 吴俊标, 施宏彬, 胡黎, 龚又明, 欧阳百发, 区炳雄, 王颖彦, 林华

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1882-1885. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.06

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目的:从HPLC指纹图谱、指标性成分含量、出膏率、密度及pH值方面,多维度评价传统瓦锅煎煮与现代机器煎煮所得小柴胡汤的质量。方法:分别采用传统瓦锅煎煮法、机器常压一煎法和机器常压两煎法制备汤液。HPLC色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm),检测波长为205 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,柱温为30 ℃,流速为1.0 mL·min^-1,检测的指标性成分有甘草苷、甘草酸铵、黄芩苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、柴胡皂苷a和柴胡皂苷d。结果:3种方法制备的小柴胡汤HPLC指纹图谱相似度大于99%;机器两煎法中甘草苷、柴胡皂苷d的含量高于瓦锅煎煮(P<0.05),其余成分的含量、出膏率、密度与瓦锅煎煮无统计学差异(P>0.05);机器一煎法中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、柴胡皂苷a的含量低于瓦锅煎煮(P<0.05),其余成分的含量与瓦锅煎煮无统计学差异,机器一煎的出膏率和密度虽低于瓦锅煎煮,但均达到了瓦锅煎煮的90%以上。结论:小柴胡汤现代机器煎煮与传统瓦锅煎煮的质量无明显差异。

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基于细胞焦亡探讨补阳还五汤配方颗粒对病毒性心肌炎小鼠心肌纤维化的抑制作用

彭露婷, 周光辉, 朱永坤, 刘少锋, 秦又发

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1886-1891. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.07

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目的:探讨补阳还五汤对病毒性心肌炎(VMC)小鼠心肌纤维化抑制作用与细胞焦亡的关系。方法:将雄性BALB/c小鼠随机分为对照组、模型组,以及补阳还五汤低、高剂量组(6,36 g·kg^-1·d^-1),每组9只。除对照组外,其余各组小鼠均单次腹腔注射柯萨奇B3病毒复制VMC模型。造模成功后,对照组和模型组小鼠均灌胃等容生理盐水,各给药组小鼠均灌胃相应药液,每日1次,连续28 d,于实验过程中观察各组小鼠的一般情况。以病毒接种当日为第0天,分别于第7、14、28天检测其心脏质量与体质量比值(HW/BW);采用苦味酸天狼猩红染色法观察其心肌组织中Ⅰ、Ⅲ型胶原蛋白的分布情况,并计算Ⅰ型/Ⅲ型胶原蛋白比值;Tunel染色检测心肌细胞凋亡率,并计算凋亡指数;于第30天时,采用Western blot法检测其心肌组织中NLRP3、Caspase-1蛋白的相对表达量。结果:与对照组比较,模型组小鼠出现烦躁、拱背、对刺激反应减轻、体质量减轻甚至精神萎靡等现象;HW/BW、Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白比值(第7~28天各时间点)、心肌细胞凋亡指数,以及心肌组织中NLRP3、Caspase-1的相对表达量均显著升高(P＜0.05);与模型组比较,各给药组小鼠上述症状具有不同程度改善,其HW/BW(第7天除外)、Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白比值(第7天除外)、心肌细胞凋亡指数(补阳还五汤低剂量组第7天除外),以及NLRP3、Caspase-1的相对表达量的相对表达量均显著降低(P＜0.05)。结论:补阳还五汤通过抑制心肌胶原蛋白增生,调节Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白比值,抑制NLRP3、Caspase-1的表达,发挥对VMC心肌纤维化的抑制作用。

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鹰嘴豆素A对IL-1β诱导大鼠生长板软骨细胞凋亡及对胫骨生长的影响

张宏都, 谢艳, 吕艳艳, 曹娜娜

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1892-1896. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.08

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目的:探索鹰嘴豆素A对IL-1β诱导的大鼠生长板软骨细胞凋亡的影响,同时对鹰嘴豆素A延迟大鼠骨骺闭合促进长骨生长的作用进行验证。方法:对4周龄SD大鼠生长板软骨细胞进行分离、培养及鉴定。正常培养的生长板软骨细胞为正常对照组,20 ng·mL^-1 IL-1β诱导生长板软骨细胞凋亡为模型组,用药组在加入20 ng·mL^-1 IL-1β的同时加入含有10 μmol·L^-1鹰嘴豆素A的培养基进行培养,阳性对照组在加入20 ng·mL^-1 IL-1β的同时加入5 μmol·L^-1来曲唑进行培养。分别用MTT比色法和流式细胞仪检测鹰嘴豆素A抑制生长板软骨细胞凋亡的作用;同时以鹰嘴豆素A 100 mg·kg^-1给予大鼠灌胃,观察其对大鼠胫骨平台骨骺闭合及胫骨生长的影响。结果:MTT结果显示,与正常对照组相比,模型组软骨细胞增殖能力显著降低(P＜0.01);与模型组相比,来曲唑和鹰嘴豆素A均能拮抗IL-1β对软骨细胞増殖的抑制作用,差异具有统计学意义(P＜0.01),且鹰嘴豆素A的干预效果优于来曲唑;流式分析结果表明,鹰嘴豆素A能够降低IL-1β诱导的大鼠生长板软骨细胞的凋亡率,且干预效果优于阳性对照来曲唑;并且100 mg·kg^-1给予大鼠灌胃可以延迟大鼠胫骨平台骨骺闭合且促进胫骨生长。结论:鹰嘴豆素A对大鼠生长板软骨细胞凋亡抑制效果明显,可以延迟大鼠胫骨平台的骨骺闭合,为骨骼生长争取更长时间,从而促进发育期骨骼生长。

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基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术的甘草大鼠体内入血成分分析

杨宗统, 徐东川, 刘瑾, 李晓晶, 隋在云

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1897-1903. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.09

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目的:采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(ultra performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,UPLC-Q-TOF-MS/MS)法分析灌胃给药后甘草提取液在大鼠体内的入血成分。方法:大鼠灌胃给予甘草提取液后,腹主动脉取血,分离血清。采用UPLC BEH C₁₈色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)分析,0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾离子源,正、负离子模式下对甘草提取液、给药血清和空白血清进行数据采集。结果:根据色谱峰保留时间及质谱碎片裂解规律,结合文献相关信息,共鉴定出13个入血原型成分,依次为Tachiogroside B、夏佛托苷、7,4'-二羟基黄酮、6″-O-乙酰甘草苷、芒柄花苷、甘草查尔酮B、金圣草(黄)素、异甘草素、芒柄花黄素、皂皮酸、黄宝石羽扇豆素、甘草酸、半甘草异黄酮B,主要为黄酮类、有机酸类、苷类和香豆素类。结论:该研究通过UPLC-Q-TOF-MS/MS分析技术,明确了甘草提取物中含有的13种入血原型成分,为其药效物质基础的研究提供了科学依据。

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经导管主动脉瓣置换术对比外科主动脉瓣置换术治疗主动脉瓣狭窄的卫生经济学评价模型比较

何思瑜, 王明志, 黄元楷

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1904-1909. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.10

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目的:为中国主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)疾病领域的卫生经济学评价研究的模型构建提供参考。方法:系统检索国内外经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)对比外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)治疗AS的卫生经济学评价研究文献,对研究中模型问题描述、类型与结构设计和参数设定进行比较和分析。结果:共纳入来自12个国家的20项研究。所有研究均采用成本-效用分析方法评价TAVR对比SAVR治疗不同外科手术风险重度AS的经济性。研究主要构建决策树模型和马尔科夫模型,根据模型类型及结构特点可分为6类。70%的研究中模型的临床参数来源为PARTNER系列试验。结论:目前研究中的模型提供了较为清晰的决策分析框架,未来中国研究可以其为基础,并结合当前医疗系统和干预措施的特点构建模型。

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GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病合并肾损伤患者的疗效和安全性:一项Meta分析

杨祉妍, 杜悦, 王昕宇, 李妍

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1910-1917. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.11

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目的:评价胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)在2型糖尿病(T2DM)合并肾损伤患者中的疗效和安全性,为该类药物的临床应用提供循证参考。方法:检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)和万方数据库,查找有关GLP-1RAs治疗T2DM合并肾损伤患者的随机对照试验(RCT)。按照纳入与排除标准筛选文献,进行方法学质量评价之后提取相关资料,应用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入7项RCT,共计1 755例T2DM合并肾损伤患者。疗效方面,GLP-1RAs与胰岛素类似物或二肽基肽酶4抑制剂降低糖化血红蛋白的效应相当,但优于安慰剂,且该疗效在中重度肾损伤患者中比终末期肾病患者更佳;与对照组相比降低体质量[MD=－1.75,95% CI=(－2.18,－1.32),P<0.01]和降压作用[收缩压:MD=－7.79,95% CI=(－10.83,－4.74),P<0.01;舒张压:MD=－2.92,95% CI=(－4.79,－1.05),P=0.002]均有显著性差异;但降低空腹血糖和调节脂质代谢方面未见统计学差异。安全性方面,GLP-1RAs组与对照组致低血糖和肾损伤事件的发生率[RR=1.28,95% CI=(0.56,2.96),P=0.560;RR=0.85,95% CI=(0.44,1.62),P=0.620]无统计学差异,然而GLP-1RAs组胃肠道不良反应的发生率显著高于对照组(P<0.01)。结论:对于T2DM合并肾损伤患者,GLP-1RAs具有确切的降糖、减重和降压作用,而在终末期肾病患者中疗效降低;用药期间不增加低血糖和肾损伤风险,但应注意预防胃肠道不良反应的发生。

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国家医保谈判药品在某院可及性的现状和影响因素研究

邱志国, 柯磊, 万元胜, 邓斌, 周仲实, 罗立, 游如旭, 吕永宁

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1918-1922. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.12

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目的:阐述国家医保谈判药品(国谈药品)在华中科技大学同济医学院附属协和医院整体入院及使用情况,分析可能的影响因素,为国家医保药品谈判机制更好落地进行前期调研和理论探讨。方法:运用Excel统计入院率及国谈前后药品用量的变化,回顾性分析国谈药品在该院准入和使用情况。针对用量下降明显的药品,统计其院内所有竞品同期用量的变化。结果:2016-2019年总体入院率分别为100%,75%,100%,69.07%。国谈后入院率分别为100%,35.71%,100%,50.82%。部分国谈品种降价后用量发生严重下滑,其主要原因是临床需求不高以及自身竞争力不强。结论:国家医保药品谈判机制大大提高了谈判药品可及性,但仍需进一步落地和完善。针对部分品种入院难和使用情况不理想的问题,国家发布国谈药品"双通道"政策,但仍需要提高医院和药店的积极性;国谈药品的遴选除考察药品创新性以外,应以临床为导向,充分考虑药品的市场需求以及自身竞争力。

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基于BCPNN法的依那西普药物警戒信号的挖掘

周玗洁, 刘玲

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1923-1926. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.13

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目的:挖掘和评价依那西普上市后的不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法:提取2018年1月至2020年12月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)发布的依那西普为首要怀疑对象的药品不良事件报告,采用贝叶斯置信区间递进神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)法,以信息成分(information component,IC)的95%置信区间下限＞0且报告数≥3为条件,挖掘该药品的警戒信号。结果:共计检索依那西普相关不良事件报告25 790份,女性患者(74.62%)多于男性患者(25.38%),年龄主要分布在45~65岁(50.54%),报告主要来源于美国(84.54%)。利用BCPNN法识别得到166个警戒信号,涉及16个系统器官分类。信号强度大且报告频数较多的不良反应有注射部位反应、上呼吸道感染、支气管炎等,与说明书收录的一致;另有7个说明书未载明的警戒信号,分别为胎儿畸形、耳漏、呼吸道充血、咳嗽、注射恐惧、睡眠障碍、肾石症。结论:临床在使用依那西普时既要关注说明书已明确的不良反应,也应关注新检测出的7种警戒信号。育龄期、妊娠期以及老年患者应慎用该药。

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拉氧头孢对映异构体在儿童群体中的药动学研究和剂量优化

庹亚莉, 徐华, 李新林, 曹鹏, 黄容容, 李思婵, 王俊, 汪洋

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1927-1933. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.14

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目的:建立拉氧头孢对映异构体在儿童患者中的群体药动学模型,研究拉氧头孢在儿童患者体内的药动学特点,为拉氧头孢在儿童患者中的个体化用药提供依据。方法:检测145例静脉滴注拉氧头孢患儿的血药浓度,收集患儿临床资料。采用非线性混合效应模型法建立拉氧头孢对映异构体在儿童患者群体中药动学模型,并用自举法、拟合优度图和正态化预测分布误差进行验证。采用蒙特卡洛模拟评价不同给药方案的合理性。结果:四房室模型可以较好描述拉氧头孢对映异构体在儿童患者体内的药动学特征。最终模型稳定,预测结果可靠。拉氧头孢R和S对映异构体的表观分布容积(V_d)分别为5.57 L和4.15 L,清除率(CL)分别为0.78 L·h^-1和1.32 L·h^-1。体质量对拉氧头孢异构体药动学参数有显著影响。结论:该研究成功建立了拉氧头孢对映异构体在儿童患者群体中的药动学模型,可为拉氧头孢的个体化用药提供参考。

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丙酚替诺福韦对比替诺福韦酯治疗HBeAg阳性乙肝患者的成本-效果分析

王超, 郭立杰, 修宪, 张海丛, 冯彩霞

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1934-1938. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.15

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目的:对比丙酚替诺福韦和替诺福韦酯治疗HBeAg阳性乙肝患者的治疗效果和成本,进行成本-效果分析,优选治疗方案。方法:收集2020年1月至2021年12月石家庄市第五医院收治确诊为HBeAg阳性的慢性乙型肝炎、应用丙酚替诺福韦和替诺福韦酯进行抗病毒治疗的患者临床资料,筛选后共252例入组,根据使用药物分为丙酚替诺福韦组和替诺福韦酯组,规范治疗48周。对2组患者治疗48周时HBV-DNA阴转率进行统计分析,比较治疗效果;同时统计患者的治疗成本(药品费用、检查费用、住院费用),进行成本-效果分析,比较2组药物治疗的经济性。结果:2组患者在治疗48周时,治疗效果对比无统计学意义。治疗过程中,2组中重症患者的住院例数(占比)分别为16/29(55.17%)和11/38(28.95%),对比具有统计学意义(χ²=4.70,P=0.03)。在非住院患者中,成本-效果分析显示替诺福韦酯组优于丙酚替诺福韦组,增量成本-效果比为418.64;在住院患者中,成本-效果分析显示替诺福韦酯组劣于丙酚替诺福韦组,增量成本-效果比为-157.53。结论:2组药物的治疗效果无明显差异。对非住院治疗的患者来说,替诺福韦酯为优选方案,建议优先选用;但对于住院治疗的重症患者来说,建议选用丙酚替诺福韦以降低住院率,减轻患者经济负担。

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奥马珠单抗不良反应文献分析

张红盼, 孙燕燕, 田丹丽

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1939-1942. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.16

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目的:分析奥马珠单抗致不良反应(adverse drug reaction,ADR)的临床表现和特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索中国知网、万方、维普、Web of Science、PubMed、Embase等数据库关于奥马珠单抗致ADR的个案报道并进行分析。结果:收集奥马珠单抗致ADR的个案报道26篇,共35例,其中男性9例(25.71%)、女性26例(74.29%),年龄分布以30~69岁居多(82.86%),发生时间大多在用药后1年内(87.27%),过敏反应主要集中在用药3个月内(66.67%),ADR以皮肤及其附件损害(48.78%)、呼吸系统损害(14.63%)和循环系统损害(12.19%)为主。多数患者对症处理后均好转,仅1例死亡,4例发生过敏反应的患者接受脱敏治疗并成功脱敏。结论:临床应用奥马珠单抗应加强ADR监测,防范严重ADR的发生,确保用药安全。

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中国居民对仿制药的认知及其相关因素的调查和分析

闫伟, 周颖玉, 刘云涛, 徐冬艳, 谢宇, 詹浩辰, 陆佳彤, 蒯丽萍

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1943-1947. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.17

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目的:了解居民对于仿制药的认知,并探索可能影响其认知的相关因素,为设计干预措施以促进仿制药的合理替代使用提供理论支持。方法:依托全国医药信息网建立的36个分网单位,获取居民对仿制药的认知与行为意向的线上问卷调查数据。结果:15 046份问卷显示,有16.9%的居民对仿制药的概念完全不了解;13.22%的人不知道自己所使用的药物是原研药还是仿制药;64.04%的人表示接受使用任何仿制药,75.47%的人表示对于过评仿制药将接受使用。居民"使用过评仿制药的意愿"在不同地区、患慢性病种数、医保类型、性别、年龄、学历、居住地和月收入的组别中存在显著差异(P<0.05)。结论:当前中国居民对仿制药的了解和关注程度较低,认知存在偏差;相较于未过评仿制药,居民对过评仿制药更为认可。建议中国完善仿制药的科普宣传体系,在持续推进仿制药一致性评价的同时,做好过评药品临床疗效的监测工作。

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“360风险防范”药学服务创新模式的构建与实施

牟菲, 关月, 王聪聪, 赵瑾怡, 曹珊珊, 赵先, 张伟, 王婧雯

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1948-1951. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.18

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目的:基于大数据平台探索药物风险预警、风险干预、风险教育的新型药学服务模式的构建,以提升安全用药水平,提高药学服务质量,体现药师对医疗质量的核心价值。方法:从技术、能力、动力3个维度,实现3个创新,即基于大数据平台的用药风险防范交互系统,以临床用药风险为导向的药师培训体系,以用药风险防范为指标的绩效考评机制。结果:通过近4年实践,解决了早期预警技术缺失、风险干预手段落后、风险管控职责不清、风险防范能力不足、个体考核标准缺乏、奖罚激励机制缺失6个问题,监测患者86 000例次,成功干预风险医嘱3 300例次,不合理医嘱率由实施前24.9%降至实施后3.90%,每年节省药费约7 000万元,显著降低了药源性损害发生率,改善了患者用药依从性,提高了药师风险防范积极性,实现了全流程、精细化管理。结论:"360风险防范"药学服务能力培养创新模式可解决医疗机构用药风险防范的6个问题,实现安全用药"0风险"的目标。

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基于综合评分法的创新药物临床试验机构评价研究

彭真, 王崇薇, 陈尹, 徐晓玲

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1952-1957. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.19

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目的:通过建立一套符合医疗机构实际情况的创新药物临床试验评价体系,为降低创新药物研发可能出现的风险,提高创新药物临床试验质量提供科学依据。方法:运用层次分析法构建创新药物临床试验机构评价初始指标集,德尔菲法确定指标及其权重,综合评分法建立综合评价模型,并进行实证研究,同时采用加权秩和比法和加权Topsis法进行评价,验证模型的合理性。结果:建立了以评价创新药物临床试验机构为目标,包含4个一级指标、24个二级指标和100个三级指标的评价体系。结论:建立综合评价体系能较好评价创新药物临床试验机构水平,为科学评价创新药物临床试验机构能力提供依据。

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布比卡因/美洛昔康复方缓释溶液的研究进展

陈彤, 荆俊丽, 吕婵梅, 刘淑花

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1958-1962. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.20

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Zynrelef(HTX-011,布比卡因/美洛昔康)缓释溶液是一种新型、非阿片类、缓释双重作用局部麻醉药,应用于手术切口部位周围组织后,可以发挥72 h以上持续稳定的镇痛作用,为患者术后疼痛提供了新的用药选择。该文通过查阅国内外相关文献,对Zynrelef缓释溶液的作用机制、药代动力学特征、临床研究、安全性、特殊人群用药进行综述,以期为该药的临床使用及未来的探索研究提供参考。

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1例尼达尼布软胶囊经喂食管给药的病例分析

陈艳梅, 卜一珊

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1963-1965. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.21

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目的:探讨临床药师参与危重症患者口服药物治疗的作用。方法:通过临床药师参与1例尼达尼布经喂食管给药病例,探讨充液软胶囊药物经喂食管给药方案。结果:尼达尼布软胶囊给药方法建议用注射器吸取药液后注入喂食管,用至少15 mL无菌水冲洗管路。若患者同时使用肠内营养制剂,建议将肠内营养持续给予方式改为间断给药。结论:临床药师在ICU药物治疗中通过个体化药物治疗的实施,协助医护人员制订安全合理的口服药物给药方案,提高药物应用的安全性。

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克林霉素致妊娠期急性泛发性发疹性脓疱病1例

李丹, 唐莲, 刘纯, 彭兰, 李静静

中国医院药学杂志. 2022, 42(18): 1966-1968. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.18.22

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2022年, 第42卷, 第18期　刊出日期：2022-09-30

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