2024年, 第44卷, 第5期 刊出日期:2024-03-15
  

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    指南·共识·规范
  • 广东省药学会药物警戒专业委员会
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 485-494. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.01
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    围手术期使用止血药物是减少手术失血,促进患者术后康复的一项重要措施。同时,止血药物使用不当,有可能增加发生血栓栓塞性疾病和血管内弥漫性凝血的风险。为规范围手术期止血药物的合理使用,特制定本共识。该共识基于最新的循证医学证据,并广泛征求了药学和临床专家建议,主要对围手术期常用非血液制品止血药物的作用机制、临床应用建议以及药学监护等方面进行了陈述,旨在为临床医生和外科药师在围手术期合理使用止血药物提供一定的参考。

  • 研究论文
  • 翁静艳, 赵柳娅, 张平, 胡亚英, 吕迁洲, 李晓宇
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 495-499. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.02
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    目的 建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。 方法 分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。 结果 所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。 结论 该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。

  • 范玉茹, 胡伟, 张茜, 周仁鹏, 章钦, 秦慧玲, 沈陈林
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 500-505. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.03
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    目的 研究盐酸司来吉兰片受试与参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后条件下的生物等效性。 方法 共纳入84例健康受试者,空腹试验36例,餐后试验48例。空腹试验采用随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计,分为2组,每组18例;餐后试验采用随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计,分为3组,每组16例。每个周期分别单次口服盐酸司来吉兰片受试和参比制剂5 mg,清洗期均为14 d。按计划的采血时间点采集静脉血,采用经验证的LC-MS/MS法测定血浆中司来吉兰、去甲基司来吉兰的药物浓度,用Phoenix WinNonlin 8.1软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。 结果 空腹试验受试和参比制剂司来吉兰Cmax、AUC0-t 、AUC0-∞分别为(2 265±1 849)和(2 810±2 658) pg·mL–1、(1 886±1831)和(1 996±2102) pg·mL–1·h、(1 938±1 860)和(2 051±2 133) pg·mL–1·h。餐后试验受试和参比制剂司来吉兰Cmax、AUC0-t 、AUC0-∞分别为(3 042±2 211)和(3 110±2 566) pg·mL–1、(4 081±3363)和(4 025±3 215) pg·mL–1·h、(4 175±3 448)和(4 129±3 307) pg·mL–1·h。空腹和餐后试验中受试和参比制剂主要药动学参数的几何均值比90%CI均落在80.0%~125%。试验期共发生79例次(空腹28例次,餐后51例次)不良事件,未发生严重不良事件。 结论 在空腹和餐后状态下,受试和参比制剂在健康受试者者中具有生物等效性,安全性良好。

  • 李宁红, 向东, 刘璐, 余恒毅, 李喜平, 邱丽慧, 赵婷慧, 贡雪芃
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 506-512. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.04
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    目的 建立液相色谱串联质谱法(liquid chromatography tandem-mass spectrometry,LC-MS/MS)测定人血浆中英夫利昔单抗血药浓度的方法。 方法 采用甲醇沉淀提取血浆中的英夫利昔单抗,经变性、还原、烷基化后,加入胰酶裂解成大量肽段,通过分析特征性肽段并进行测定,选用贝伐珠单抗特征肽段作为内标。色谱柱为Ultimate LP C18(5 μm, 21 mm×100 mm),以含0.1%甲酸的水和含0.1%甲酸的乙腈为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行正离子扫描。对所建立的LC-MS/MS方法进行方法学验证并利用该方法测定患者的血浆药物浓度。 结果 英夫利昔单抗在1~100 µg·mL–1范围内线性关系良好,批内和批间准确度在85.0%~115.0%,批内和批间精密度均小于15%,特异性、基质效应、稳定性、选择性、残留均符合指导原则要求。10例炎症性肠病患者体内英夫利昔单抗血药浓度在3.61~19.60 µg·mL–1范围内。 结论 该研究建立的LC-MS/MS方法可以准确、精密测定英夫利昔单抗血药浓度,为临床监测英夫利昔单抗提供了有效的检测手段。

  • 张晓, 袁永亮, 荆自伟, 赵松峰
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 513-519. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.05
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    目的 探讨莪术醇通过沉默信息调节因子1(SIRT1)/叉头转录因子1(FOXO1)通路对重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis, SAP)大鼠肺损伤的改善作用及其对肺泡巨噬细胞凋亡的影响。 方法 按照体重排序法将75只大鼠随机分为对照组、模型组、莪术醇低剂量组(4 mg·kg–1)、莪术醇高剂量组(16 mg·kg–1)和拮抗剂组(莪术醇16 mg·kg–1 + EX527 2 mg·kg–1),每组15只。除对照组外均建立急性胰腺炎大鼠模型,然后立即灌胃相应药物或生理盐水,12 h后再次给药1次。72 h后处死大鼠,比较各组血清淀粉酶(AMS)、内毒素水平,肺组织病理评分,肺泡巨噬细胞凋亡率,肺泡巨噬细胞中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、一氧化氮(NO)水平,以及肺泡巨噬细胞中SIRT1、FOXO1、乙酰化FOXO1(Ac-FOXO1)、核因子-κB p65(NF-κB p65)蛋白表达量。 结果 与对照组比较,模型组血清AMS、内毒素水平,肺组织病理学评分和肺泡巨噬细胞TNF-α、NO水平、NF-κB p65蛋白相对表达量均显著升高(P<0.05);与模型组比较,莪术醇低剂量组、莪术醇高剂量组、拮抗剂组上述指标均显著降低(P<0.05),且莪术醇高剂量组低于莪术醇低剂量组和拮抗剂组(P<0.05)。与对照组比较,模型组肺泡巨噬细胞凋亡率及肺泡巨噬细胞SIRT1、Ac-FOXO1蛋白相对表达量降低(P<0.05);与模型组比较,莪术醇低剂量组、莪术醇高剂量组、拮抗剂组上述指标升高(P<0.05),且莪术醇高剂量组高于莪术醇低剂量组和拮抗剂组(P<0.05)。 结论 莪术醇有助于改善SAP大鼠肺损伤,其调控机制可能与激活SIRT1/FOXO1信号通路诱导肺泡巨噬细胞凋亡有关。

  • 张超洁, 马帅, 李佳慧, 商亚珍
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 520-529. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.06
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    目的 探讨半枝莲黄酮(SBFs)通过促进CREB磷酸化改善BI-D1870所致大鼠记忆障碍。 方法 腹腔注射BI-D1870建立大鼠记忆障碍模型,Morris水迷宫筛选记忆障碍成功模型,模型成功大鼠随机分为模型组、SBFs组和CREB磷酸化激活剂Rolipram组,SBFs组大鼠灌胃140 mg·kg–1 SBFs,Rolipram组大鼠腹腔注射0.5 mg·kg–1 Rolipram。Morris水迷宫检测大鼠学习记忆能力;苏木精-伊红(HE)染色观察海马皮层神经元形态;免疫组化(IHC)检测海马回与神经再生相关蛋白DCX表达;免疫荧光(IF)检测海马和皮层p-CREB-Ser142蛋白表达;实时荧光定量(qPCR)检测海马和皮层BDNF、TrkB和CREB的mRNA表达;Western blot检测海马和皮层BDNF、TrkB和p-CREB-Ser133蛋白表达。 结果 腹腔注射BI-D1870可引起大鼠学习记忆障碍,神经病理学改变,海马回DCX蛋白表达降低,海马和皮层p-CREB-Ser142蛋白表达增加,BDNF、TrkB和CREB的mRNA及蛋白表达皆降低。SBFs可逆转BI-D1870所致大鼠上述异常改变,作用与Rolipram相平行。 结论 SBFs与Rolipram作用相一致,能够改善BI-D1870所致的记忆障碍,其作用机制与其影响CREB磷酸化有关。

  • 陆益平, 叶嘉焕, 刘远洋, 苏琳祺, 韦星威, 唐云丽, 唐慧勤, 傅鹏
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 530-536. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.07
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    目的 探讨车前草-大蓟配伍方对糖尿病小鼠血糖及肠道菌群的影响。 方法 采用尾静脉注射四氧嘧啶建立糖尿病小鼠模型,造模成功后给予车前草-大蓟配伍方(18、12、8 g·kg–1)进行干预。连续给药3周,记录每日饮水量、进食量及每周空腹血糖(FBG)和体质量。末次给药后测定各组小鼠糖耐受量(OGTT)、空腹血清胰岛素(INS)和糖化血红蛋白(HbA1c)含量,HE染色观察肝脏和胰腺组织的病理病变情况,利用16S rRNA高通量测序技术进行肠道菌群结构分析。 结果 与模型组相比,车前草-大蓟配伍方各组小鼠体质量、饮水量和进食量均无明显变化(P<0.05),而FBG水平下降(P>0.05),OGTT和INS含量升高(P<0.05),肝脏细胞胞质空泡化现象明显减少,胰腺细胞病理损伤减轻,细胞结构较完整。Alpha多样性中,车前草-大蓟高剂量组Shannon、Simpson指数升高(P<0.01)。Beta多样性中,车前草-大蓟组配伍方可改变糖尿病小鼠部分肠道菌群的生长与分布;在门水平上,调节拟杆菌门、厚壁菌门、变形菌门等群落组成和结构;在属水平上,调节拟杆菌属、普雷沃菌属等组成和比例。 结论 车前草-大蓟配伍方可调节糖尿病小鼠肠道菌群结构和相对丰度,减轻肝细胞和胰腺细胞的损伤,改善胰岛素抵抗,发挥降糖作用。

  • 黎晨, 邓针华, 赵丽蓉, 周本宏
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 537-544. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.08
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    目的 基于网络药理学、分子对接及动物实验探究尿石素A(urolithin A, UA)治疗单侧输尿管结扎(unilateral ureteral obstruction, UUO)诱导的肾纤维化的疗效及潜在作用机制。 方法 采用网络药理学技术分析UA改善肾纤维化的作用机制;使用Auto Dock Tool软件对UA与改善肾纤维化关键靶点进行分子对接。采用UUO建立大鼠肾纤维化模型,纤维化标志蛋白的免疫组化染色检测UA对纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的调控作用,免疫荧光染色和Western blot 检测UA对p-Akt1和Akt1的调控作用,Western blot 检测UA对Akt1上游PI3K、p-PI3K和下游GSK3β、p-GSK3β蛋白表达的影响。 结果 通过网络药理学技术共筛选获得21个UA抗纤维化核心靶点。通过PPI网络拓扑分析、GO生物功能注释和KEGG通路富集分析发现UA可以通过PI3K-Akt、p53等信号通路及Akt1、CCND1、CDK4、EGFR、CDK2、ERBB2、CDK6、GSK3B、BCL2L1、PTK2、ESR1、PTGS2 等关键核心靶点发挥治疗肾纤维化的作用,其中Akt1是此次网络研究中节点程度最高的关键靶点。分子对接进一步验证了UA和Akt1的对接亲和度较高。动物实验结果表明,UA可显著降低UUO大鼠的纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的表达(P<0.01),并抑制p-Akt1的表达(P<0.01),同时抑制Akt1上游PI3K和下游GSK3β蛋白的磷酸化(P<0.01)。 结论 UA可通过抑制PI3K/Akt1/GSK3β信号通路,降低大鼠肾脏纤连蛋白和胶原蛋白Ⅰ的表达,有效缓解肾纤维化,可为后续尿石素A治疗肾纤维化的深入研究提供科学依据。

  • 吴莉, 靖申松, 夏晶, 王雄, 孟军华, 安靖, 吴金虎, 邹吉利, 陈永刚
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 545-549. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.09
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    目的 探讨大麦芽碱对B16细胞黑色素合成过程的影响及其作用机制。 方法 Western blot检测大麦芽碱(50,100,200 μmol·L–1)处理B16细胞后TYR、TRP1、TRP2的表达,判断对黑色素合成过程的影响;通过PKA激动剂处理细胞,研究大麦芽碱对B16细胞黑色素合成过程的影响与cAMP/PKA/CREB/MITF信号通路的关系。 结果 大麦芽碱(50,100,200 μmol·L–1)可以抑制B16细胞黑色素组cAMP、PKA、P-CREB、MITF蛋白的表达,从而抑制黑色素合成过程中TYR、TRP1、TRP2的表达。 结论 大麦芽碱可以抑制B16细胞黑色素的合成过程,其机制可能与抑制cAMP/PKA/CREB/MITF信号通路有关。

  • 马菊, 吕灵灵, 胡青, 沈龙华
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 550-556. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.10
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    目的 构建共载阿霉素(DOX)和siRNA的还原敏感型前药纳米粒(PSCSD NPs),并对其理化性质、细胞摄取和体外细胞毒性进行考察。 方法 采用核磁共振氢谱(1H NMR)和傅里叶红外光谱(FT-IR)对羧甲基壳聚糖-二硫键-DOX(CMC-SS-DOX)进行结构表征;超声法制备PSCSD NPs,考察其粒径、载药量、包封率、血清稳定性、溶血率和体外释药特性等;采用荧光显微镜和流式细胞术考察4T1细胞对PSCSD NPs的摄取;通过MTT实验测定PSCSD NPs的体外细胞毒性。 结果 1H NMR和FT-IR结果表明CMC-SS-DOX成功合成;PSCSD NPs的粒径为(155.1±4.0) nm(PDI=0.144±0.028),Zeta电位为(–29.9±1.0) mV,载药量为(8.25±0.47)%,包封率为(78.41±4.52)%;透射电镜观察PSCSD NPs为球形,且具有良好的血液相容性和血清稳定性。PSCSD NPs具有还原响应释药特性,可在肿瘤部位快速释药。细胞摄取和MTT实验结果表明PSCSD NPs可以有效共载DOX和siRNA进入肿瘤细胞内以发挥抗肿瘤作用。 结论 该研究成功制备了PSCSD NPs,共载DOX和siRNA以实现化疗和免疫治疗协同增效。

  • 王晓蕾, 孙慧珠, 刘晓明, 苏建, 刘永利
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 557-563. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.11
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    目的 优化《中国药典》大青叶质量标准含量测定的指标及方法。 方法 优选提取溶剂,再以NN-二甲基甲酰胺(DMF)溶液的磷酸体积分数、提取方式与液料比为考察因素,以靛蓝、靛玉红含量为响应值,采用Box-Behnken 响应面法分析因素间交互作用。通过方法学验证、预测值验证、方法对比验证方法优势。 结果 以含磷酸的DMF溶液为提取溶剂,明确各因素对响应值的影响为磷酸体积分数>振摇时间>液料比,最终确定供试品溶液制备的最优条件,0.5 g大青叶加5%磷酸的DMF溶液25 mL,振摇提取40 min。采用高效液相色谱法同时测定靛蓝与靛玉红含量,线性关系、重复性、回收率、耐用性良好。 结论 将5%磷酸的DMF溶液作为大青叶的提取溶剂,有效提升了靛蓝、靛玉红的提取效率及稳定性,解决了现行标准含量测定项指标单一、方法繁琐的问题,可用于控制大青叶药材及饮片的质量。

  • 药物与临床
  • 王萧, 贺艳, 邬闻文, 朱建勇, 刘艳红, 王佳, 于慧斌
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 564-569. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.12
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    目的 探讨肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的影响因素及其预测价值。 方法 采用回顾性病例对照研究,通过中国医院药物警戒系统(CHPS)检索、筛选十堰市人民医院2018年1月至2021年12月使用美罗培南治疗的肺部感染患者临床资料,分别使用单因素分析和多因素logistic回归分析美罗培南相关血小板减少症的影响因素。 结果 纳入研究患者625例,其中美罗培南相关血小板减少症73例。单因素分析结果显示,年龄、高血压、冠心病、血小板基线值、血清肌酐值和分别联用喹诺酮类、头孢菌素类、青霉素类、利奈唑胺药物与血小板减少症显著相关(P<0.05);多因素logistic回归结果显示,高血压(OR=1.811,95%CI:1.029~3.188)、血小板基线值(OR=0.988,95%CI:0.983~0.993)、联用头孢菌素类药物(OR=2.998,95%CI:1.573~5.711)或青霉素类药物(OR=2.703,95%CI:1.317~5.548)是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的独立危险因素。 结论 高血压、血小板基线值、联用头孢菌素类或青霉素类药物是肺部感染患者美罗培南相关血小板减少症的重要影响因素,通过多因素联合分析可有效评估和预测肺部感染患者发生美罗培南相关血小板减少症的风险。

  • 杨香瑜, 李璐璐, 丁艳琼, 罗庆, 万胜, 张韶辉
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 570-575. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.13
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    目的 探讨药学营养门诊服务模式对腹膜透析患者营养状况的影响。 方法 武汉市第一医院腹膜透析药学营养门诊由肾病内科专科临床药师、肠外肠内营养专科临床药师共同坐诊,依托武汉市腹膜透析质控中心信息化平台,建立药学营养信息版块,进行药学评估和营养评估。开发出肾病营养微信小程序,结合特色指导,实现门诊高效服务。本研究采用回顾性队列研究方法,选择2022年1月至2022年12月在该院规律接受腹膜透析的门诊患者为研究对象。将患者按照是否就诊药学营养门诊分为药学营养门诊组和普通门诊组。采用倾向性评分匹配方法,按1∶1比例匹配,卡钳值设置为0.03。分别统计2组患者匹配后基线资料,对2组患者半年内各项指标均值进行评价。同时采用logistic回归分析腹膜透析患者白蛋白水平达标的影响因素。 结果 药学营养门诊组患者血清白蛋白、总蛋白、血红蛋白水平均高于普通门诊组,SGA评分低于普通门诊组。标准化蛋白分解代谢率高于普通门诊组。C-反应蛋白水平低于普通门诊组。多因素回归分析显示,就诊药学营养门诊、总蛋白水平≥60 g·L-1是患者白蛋白达标的保护因素,透析龄≥60月是白蛋白达标的危险因素。 结论 该院腹膜透析药学营养门诊有助于腹膜透析患者白蛋白水平达标,改善腹膜透析患者营养状况。该服务模式充分体现了药师在门诊慢病患者营养管理中的价值,值得推广应用。

  • 龚卫静, 周涛, 曾鸿岸, 程冰瑀, 吕永宁, 张玉, 刘昭前, 伍三兰
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 576-584. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.14
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    目的 探讨Let-7a-2 rs629367及pri-miR-218 rs11134527与肺癌铂类联合化疗毒副反应的相关性,探索其作为毒副反应预测生物标志物的可能。 方法 纳入467例2011年11月至2013年5月期间在中南大学湘雅医院和附属肿瘤医院住院,并接受至少2个周期铂类联合化疗的肺癌患者,使用飞行时间质谱对rs629367和rs11134527 进行基因分型,采用卡方检验分析毒副反应与临床特征的相关性,并采用非条件逻辑回归分析评估基因型与化疗后毒副反应的相关性。 结果 rs629367及rs11134527位点的等位基因与肺癌铂类联合化疗的总毒副反应、胃肠道毒副反应及血液毒副反应均无显著相关性。通过分层分析发现,rs11134527在女性人群与总毒副反应(加性模型:校正OR=0.442,95% CI=0.214~0.914,P=0.028;显性模型:校正OR=0.283,95% CI=0.109~0.732,P=0.009)和胃肠道毒副反应(加性模型:校正OR=0.388,95% CI=0.182~0.826,P=0.014;显性模型:校正OR=0.231,95% CI=0.089~0.598,P=0.003)显著相关;rs11134527在非小细胞肺癌(加性模型:校正OR=0.655,95% CI=0.452~0.950,P=0.026;显性模型:校正OR=0.497,95% CI=0.300~0.826,P=0.007)和肺腺癌(加性模型:校正OR=2.063,95% CI=1.187~3.585,P=0.010)与血液毒副反应显著相关。 结论 Let-7a-2 rs629367与肺癌铂类联合化疗毒副反应无相关性;pri-miR-218 rs11134527与女性肺癌患者铂类药物化疗总毒副反应和胃肠道毒副反应,及非小细胞肺癌、特别是肺腺癌患者血液毒副反应显著相关,有可能作为预测该类人群铂类药物化疗相关不良反应的候选生物标志物。

  • 宋沧桑, 邓雨琴, 刘璐, 毛盼盼, 张函舒, 董艳珍, 程瑶瑶, 李兴德
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 585-590. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.15
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    目的 通过真实世界研究比较集采与非集采注射用头孢曲松治疗细菌性感染患者的临床综合价值,为集采政策的更好落地执行提供参考。 方法 回顾性收集17家中心集采与非集采注射用头孢曲松真实世界数据,借助倾向性评分匹配(PSM)方法平衡组间差异,从有效性、安全性、经济性和适宜性开展临床综合评价。 结果 PSM 后,集采组与非集采组各纳入510例患者进行分析。有效性评价:集采与非集采注射用头孢曲松的临床有效率、72 h有效率、细菌学疗效及感染相关指标(体温、WBC、NEUT、NEUT%、CRP、PCT)恢复至正常范围的患者比例组间均无统计学差异(P>0.05)。安全性评价:不良事件(AEs)发生率和AEs相关指标(WBC、Hb、PLT、EOS、ALT、Urea)异常率2组间均无显著性差异(P>0.05),且2组均未发生TBiL异常;而集采组NEUT、AST、Cr异常率低于非集采组(P<0.05)。经济性评价:最小成本法显示,集采注射用头孢曲松的住院总费用、住院期间总药品费用及总抗菌药物费用低于非集采组(P<0.01);且单因素敏感性分析与最小成本法分析结果一致。适宜性评价:集采注射用头孢曲松在适宜性评分高于非集采品种(95.5 分 vs. 93 分)。 结论 集采注射用头孢曲松有效性不劣于非集采,安全性两者相当,集采较非集采更具经济学优势,且集采适宜性较非集采不同程度上体现一定优势。

  • 梁瑜, 赵俊, 倪倍倍, 杨雪, 韩冰, 姜曼
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 591-597. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.16
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    目的 分析雷莫芦单抗致血管瘤的临床特点,为临床安全合理用药提供参考。 方法 检索中国知网、维普、万方和PubMed、Web of Science等数据库收载的雷莫芦单抗致血管瘤病例报告,进行描述性统计分析。 结果 收集雷莫芦单抗致血管瘤患者共14例,男性9例(64.3%),女性5例(35.7%),年龄40~76岁,平均62岁。原发病为胃癌者7例,肺癌3例,胃食管交界腺癌、结直肠癌各2例。14例患者中联合紫杉醇者9例,联合其他抗肿瘤药物5例。开始应用雷莫芦单抗至出现血管瘤的时间为10 d至7个月,其中≤3个月者10例。血管瘤类型包括化脓性肉芽肿10例(71.4%),樱桃状血管瘤、毛细血管瘤各2例,丛状血管瘤1例,其中1例同时出现化脓性肉芽肿和樱桃状血管瘤。化脓性肉芽肿临床表现为突出于皮肤或黏膜表面孤立的红色丘疹或带蒂结节样肿物,增长迅速且质脆易出血;其他血管瘤则表现为大小不一的红色丘疹或斑块。组织病理学主要表现为毛细血管扩张或增生,伴或不伴炎性细胞浸润或水肿。11例患者有干预及转归记录,经停药和/或手术治疗后病变好转,继续用药血管瘤可能持续进展。 结论 雷莫芦单抗致血管瘤多发生于用药后3个月内,以化脓性肉芽肿居多。临床医师和药师应重视该不良反应,在治疗过程中做好用药监护和患者随访,以保证临床用药安全。

  • 药学实践
  • 张静, 乔高星, 康健, 王淑娟, 岳向峰, 刘克锋, 杜书章
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 598-601. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.17
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    目的 开发肠内肠外营养处方设计系统,降低医务人员开立营养处方的人力成本,提升开立处方的工作效率和合格率。 方法 采用C#编程语言在Windows 5平台上,利用Visual Studio 2015软件制作肠内肠外营养处方设计系统。2020年 1月至2022年12 月营养会诊处方共2 652份,同时采用人工处方开立和软件处方开立,对比2组的平均处方开立时间和处方合格率。 结果 临床应用显示,使用肠内肠外营养处方设计系统后,平均处方开立时间由(27.3±6.1) min缩短至(2.6±0.3) min(P<0.05),而处方合格率由(90.2±0.6)%上升至(99.7±0.1)%(P<0.05)。该系统实现了肠内与肠外营养相结合的自动化计算与预警提示及医保限定品种提示。 结论 开发的肠内肠外营养处方设计系统提高了工作效率和处方合格率。

  • 刘红, 白羽, 闫建民, 张艳华
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 602-606. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.18
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    目的 总结肿瘤专科医院用药错误特点,探讨用药错误(medication error,ME)管理模式。 方法 分析北京大学肿瘤医院近10年在合理用药国际网络(International Network for Rational Use of Drug,INRUD)中国中心组临床安全用药监测网站上报告的ME数据,采用回顾性研究和描述性统计方法,分析ME的分级、分类、引发因素、引发人员的例次及其构成比。ME分级参照《中国用药错误管理专家共识》分为4层9级。 结果 ME分级中,第2层级中B~C级占比为98.9%,这部分差错未给患者带来伤害。第2层级中D级错误占比为0.94%,这部分错误患者已使用,需要监测错误对患者造成的后果,并根据后果判断是否需要采取措施以减少伤害。第3层级中的E级仅为1例,占比0.16%,这例ME对患者造成暂时性伤害,需要采取处置措施。未收到第4层级报告。药师导致的ME比例最高,其中数量错误例次数所占比例最高(34.48%),其次为品种错误(31.35%)。ME引发错误因素中,人员因素位列第一,占比59.40%,其中核对环节缺失或无效导致的ME例数最多,共计197例;药品因素位于第二,占比21.63%,其中药名与外观相似药品引起的ME占19.75%。 结论 用药错误管理小组的建立对于ME的工作开展非常必要,医院信息化建设促进了ME的管理,倡导非惩罚差错上报的管理理念尤为重要。合理安排药师工作岗位,可有效规避差错风险。对易混淆药品的细化管理是防范用药错误的必要手段。利用根因分析法等有效的管理工具进一步提升药事管理质量。

  • 药学监护
  • 黄静, 张欢, 岳姣, 马棪斐, 林瑶
    中国医院药学杂志. 2024, 44(5): 607-610. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.05.19
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    目的 通过分析1例奥曲肽治疗头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘的案例,为头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后乳糜瘘的治疗方案提供参考。 方法 对1例头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘患者的临床表现、发病原因、初始及复发后治疗方案结合相关文献进行分析。 结果 患者首次确诊乳糜瘘时,经全肠外营养、加压包扎及负压创面治疗技术治疗后好转出院,再次复发入院时虽然从入院开始即给予全肠外营养和加压包扎的常规治疗,但乳糜瘘在联合奥曲肽治疗10 d后才得到控制,故将该病例的治愈归因于奥曲肽的使用。 结论 奥曲肽对于头颈部恶性肿瘤颈淋巴清扫术后高流量复杂性乳糜瘘的治疗具有较好的前景,但可能存在其他混杂因素的影响,尚需开展多中心、更大样本量的随机对照试验进行验证。