2024年, 第44卷, 第20期 刊出日期:2024-10-30
  

  • 全选
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    指南·共识·规范
  • 中国药学会医院药学专业委员会, 《特应性皮炎药物治疗与药学监护中国专家共识》编写组
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2315-2333. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.01
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    特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是全球疾病负担最高的慢性炎症性皮肤病,需要积极治疗和长期管理。过去AD治疗以局部外用糖皮质激素(topical corticosteroids,TCS)、外用钙调磷酸酶抑制剂(topical calcineurin inhibitors,TCI)以及系统使用传统免疫抑制剂为主。由于患者对激素、传统免疫抑制剂不良反应的顾虑以及各地医疗水平不均衡等原因,临床上AD的治疗,特别是中重度AD的系统治疗,往往存在启动延迟、患者依从性不佳等问题。近年来,生物制剂、Janus激酶(Janus kinase,JAK)抑制剂等靶向药物陆续上市,AD系统治疗逐步完善。然而由于这些药物的临床应用经验相对有限,药物选择、用药时机、如何减停、不良反应处理等问题给临床治疗带来新的挑战。随着“达标治疗”理念的引入,AD治疗强调以患者需求为中心、治疗目标为导向,开展个体化管理。其中,治疗药物管理和患者依从性管理等成为影响“达标”的重要因素,因此,药学服务在AD治疗药物管理中的作用日益凸显。该共识旨在规范AD管理中的药物使用,归纳药学监护要点,保障用药安全,提升患者药物治疗依从性,从而提高治疗效果,促进我国AD治疗管理质量提升。

  • 研究论文
  • 谢顺, 朱星宇, 华政颖, 胡晓芳, 梅春梅, 陈林伟, 李伟东, 王小梅
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2334-2339. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.02
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    目的 探索苦荞麦炒制前后差异成分及其治疗糖尿病的作用机制。 方法 采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)鉴定苦荞麦的化学成分,运用化学模式识别技术筛选苦荞麦炒制前后的差异成分。结合网络药理学方法将炒苦荞麦炒制前后差异性成分靶点与糖尿病疾病靶点进行映射,构建成分-靶点相互作用网络,筛选出核心靶基因,对其进行GO和KEGG富集分析。 结果 共筛选得到苦荞麦炒制前后差异性成分16种,靶基因518个,可能涉及的信号通路167条,进一步分析得到槲皮素、山柰酚、芥酸、苜蓿素等为关键活性成分,SRC、MAPK3、MAPK1等可能是其潜在作用靶点。 结论 该文阐释炒制增强苦荞麦治疗糖尿病的作用与多种信号通路调节相关,为炒苦荞麦在糖尿病的应用提供理论依据。

  • 杨岚, 常金花, 刘沛, 马帅, 刘喜纲, 王汝兴
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2340-2345. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.03
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    目的 制备粉防己碱(tetrandrine,TET)固体分散体(solid dispersion,SD),以增加TET的溶解度及体外溶出度。 方法 以PVPVA64为载体,通过溶剂法制备TET-SD,分别以差示扫描量热法(DSC)、X-射线衍射法(XRD)、傅立叶变换红外光谱法(FTIR)、扫描电镜(SEM)以及热重分析(TG)对TET原料药及TET-SD进行表征,并研究其理化性质及体外溶出度。 结果 DSC、XRD、FTIR、SEM和TG的结果显示,所制备的TET-SD处于无定型状态,TET与PVPVA64之间存在分子间相互作用。TET-SD在120 min内的体外累积溶出度为92.95%,与TET和二者的物理混合物相比,体外溶出度在120 min内显著提高。 结论 TET-SD的制备方法简单、可靠,提高了TET的体外溶出度。

  • 朱仙慕, 黄群, 陈丹, 谢平, 马国萍
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2346-2356. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.04
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    目的 考察叶下珠配方颗粒与饮片汤剂的化学等量相关性,评价二者保肝护肝药效等效性。 方法 建立叶下珠配方颗粒与饮片汤剂高效液相色谱(HPLC)特征图谱共有模式,高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(LC-QTOF-MS/MS)法辨识指认共有峰;紫外-可见分光光度(UV)法测定有效部位总多酚含量,HPLC法测定柯里拉京、没食子酸、鞣花酸3个特征效应组分含量;并结合上述多指标综合评价等效比模型计算,研究二者间的化学等量性及剂量比。采用四氯化碳致小鼠肝损伤模型,考察比较分别给予小鼠等量等效剂量比的配方颗粒、饮片汤剂后,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平及肝脏组织的肝指数、丙二醛(MDA)水平、总超氧化物歧化酶(SOD)活性,考察新鲜肝脏外观和肝组织病理切片的形态学,探究二者对肝脏损伤的保护程度及保肝护肝药效等效性。 结果 辨识指认配方颗粒与饮片汤剂特征图谱共有峰12个,二者相似度均>0.900;叶下珠配方颗粒与饮片的等量等效剂量比约为1∶5,以此剂量比给药,配方颗粒、饮片汤剂均能显著降低肝脏指数及MDA含量,提高SOD活性,降低血清ALT、AST含量(均P<0.05),且肝脏外观及肝组织病理切片的病变程度均有所改善,提示二者具有等效的抗肝损伤及保肝作用。 结论 叶下珠配方颗粒与饮片汤剂的效应组分群整体表征出良好的相似性和化学等量相关性及稳定性,1 g叶下珠配方颗粒相当于5 g饮片;以1∶5等量等效剂量比用药,二者具有保肝护肝药效等效性。

  • 袁钊, 陈亚军, 熊玉卿
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2357-2362. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.05
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    目的 在HepG2细胞中研究中药组分丹参素对SLCO1B1 mRNA及OATP1B1表达的影响,及体外对OATP1B1摄取瑞舒伐他汀的影响。 方法 用RT-PCR法检测SLCO1B1 mRNA的表达,Western blot法检测OATP1B1的表达;建立LC-MS分析方法检测HepG2细胞中瑞舒伐他汀的含量。以利福平(OATP1B1诱导剂)为探针开展平行对照实验,将系列浓度丹参素(20、40、80、120 μmol·L–1)、利福平(5、10、25、50、100 μmol·L–1)分别作用于HepG2细胞48 h,研究丹参素对SLCO1B1 mRNA及OATP1B1表达的影响。通过摄取实验分别研究丹参素浓度(10、20、40、80、120 μmol·L–1)及诱导时间(0、12、24、36、48 h)对HepG2细胞中瑞舒伐他汀摄取转运的影响。 结果 不同质量浓度丹参素处理HepG2细胞48 h后,明显上调SLCO1B1 mRNA和OATP1B1表达水平,并随浓度增加而增强。在不同时间处理丹参素诱导下,12、24 h时瑞舒伐他汀摄取量分别减少22.02%和12.20%,而36、48 h时瑞舒伐他汀摄取量分别增加1.83%和85.39%。进一步考察发现,在48 h后用10、20 μmol·L–1丹参素处理可使瑞舒伐他汀摄取量分别减少6.89%、22.10%,而40、80、120 μmol·L–1丹参素则分别使其增加了1.23%、79.93%、87.64%。 结论 丹参素能够诱导HepG2细胞中SLCO1B1 mRNA及OATP1B1的表达,并影响OATP1B1转运功能。丹参素低浓度短时间处理抑制HepG2细胞中OATP1B1对瑞舒伐他汀的摄取转运能力,高浓度长时间处理则诱导HepG2细胞中OATP1B1对瑞舒伐他汀的摄取转运能力。

  • 李新辰, 赵志刚, 杨莉, 李凌涛, 苏丽丽
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2363-2369. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.06
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    目的 提供系统的关于抗癫痫药物与草药、膳食补充剂、保健品与食物间的相互作用信息,为医生、药师进一步管理用药风险提供参考 方法 检索PubMed、中国知网、万方、维普,纳入符合要求的文献。以被纳入草药、膳食补充剂、保健品、食物的通用名在NMPA药品数据库、SAMR特殊食品信息查询平台、《中国药典》、地方中药饮片炮制规范、京东网、淘宝网进行检索确认其在我国的商品存在形式。 结果 48篇文献被纳入该研究,共得到44条草药、膳食补充剂、保健品、食物与抗癫痫药物相互作用信息,其中14条来自案例/临床报道,30条来自体内/体外实验。 结论 草药、膳食补充剂、保健品、食物与抗癫痫药物相互作用的研究尚不充分,虽然该研究为医务人员提供了有关此类相互作用信息的系统总结,但还需要进一步建立数据库并开发有效工具才能帮助临床做好用药风险的管理。

  • 戚懿予, 葛平源, 姚增莹, 赵欣, 魏晓佟, 郭思齐, 雷少华, 吴威臻, 王鹏, 赵伏梅, 杨念云, 郭瑞, 单鸣秋, 张启春
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2370-2375. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.07
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    目的 研究脑心舒口服液镇静催眠作用及潜在机制。 方法 雄性ICR小鼠,随机数字表法分为对照组,艾司唑仑组,全天麻胶囊组、脑心舒口服液高、中、低剂量组,利用动物自发活动分析系统研究小鼠自主活动及戊巴比妥钠诱导睡眠,利用液质联用技术分析脑组织γ-氨基丁酸(GABA)和谷氨酸(Glu),以ELISA分析、免疫组化染色和RT-qPCR技术检测小鼠脑组织中GABA-T和GAD的mRNA转录水平和蛋白表达水平。 结果 与对照组比较,脑心舒口服液可减少小鼠自主活动次数(P<0.05),提高小鼠入睡率(P<0.05),缩短睡眠潜伏期(P<0.05),并延长睡眠持续时间(P<0.01);GAGAA受体阻断剂氟马西尼和荷包牡丹碱可逆转脑心舒口服液对小鼠自主活动的抑制作用(P<0.01);脑心舒口服液可升高小鼠额叶皮质和海马GABA水平,降低Glu水平(P<0.05),使小鼠脑组织GABA-T酶活性及其表达量下降,而GAD酶活性及其表达量增加(P<0.01)。 结论 脑心舒口服液通过调节GABA-T和GAD蛋白表达和酶活性,调控睡眠和觉醒神经递质GABA&Glu动态平衡,实现镇静催眠作用。

  • 游雅婷, 刘义钊, 李维, 余涛, 郭睿
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2376-2385. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.08
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    目的 阐明SOX5在下咽癌(hypopharyngeal carcinoma,HPC)中对顺铂耐药的影响及其作用机制。 方法 生物信息学分析SOX5在HPC组织中的表达及富集通路,预测到SOX5的上游转录因子FOXM1,分析FOXM1在HPC组织中的表达,双荧光素酶和染色质免疫沉淀(ChIP)实验分析FOXM1对SOX5调控作用。qPCR检测SOX5和FOXM1在HPC细胞中的转录表达。CCK-8检测细胞活性、5-乙炔基-20脱氧尿苷检测细胞增殖能力、流式细胞术检测细胞凋亡率、彗星实验检测DNA损伤、免疫荧光检测γ-H2AX的表达、NHEJ报告分析检测DNA修复效率、Western blot检测DNA损伤修复相关蛋白表达、免疫组化检测相关蛋白的表达,并构建动物模型探究FOXM1表达对HPC肿瘤生长的影响。 结果 SOX5在HPC中高表达,过表达SOX5介导DNA损伤修复从而促进HPC顺铂耐药性。FOXM1是SOX5的上游转录因子,且在HPC中高表达,回复实验发现敲低FOXM1表达能够拯救SOX5过表达通过DNA损伤修复对HPC顺铂耐药性的促进作用。体内实验结果表明敲低FOXM1表达联合顺铂治疗可显著降低异种移植肿瘤生长。 结论 该研究表明FOXM1/SOX5轴介导的DNA损伤修复促进HPC顺铂耐药性,为改进化疗耐药后的治疗策略提供理论依据。

  • 药物与临床
  • 谷莹莹, 刘一, 黄琳, 任晓蕾, 封宇飞
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2386-2390. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.09
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    目的 回顾性分析贝伐珠单抗所致蛋白尿潜在的危险因素及保护因素,延缓蛋白尿进展,减少用药后严重肾脏损害及其他致命性不良反应。 方法 选取2021年1月至2022年12月于北京大学人民医院接受安维汀(贝伐珠单抗注射液)治疗的住院患者电子病历共331份,其中蛋白尿阳性病历116份,阴性病历215份。应用SPSS 27.0软件进行统计分析,确定蛋白尿相关危险因素,对既往高血压及糖尿病患者潜在的保护因素进行分析。 结果 331例患者中116例出现蛋白尿阳性,总发生率为35.05%,其中2级及以上蛋白尿发生率为13.29%。多因素logistic回归分析显示尿素氮基值、肾脏病史、用药周期及联合使用表皮生长因子-酪氨酸酶抑制剂(EGFR-TKI)与蛋白尿发生呈正相关(P<0.05),是发生蛋白尿的独立危险因素;非肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(非RAAS抑制剂)、非钠-葡萄糖共同转运蛋白2抑制剂(非SGLT2i)的使用与发生蛋白尿呈正相关(P<0.05),是既往高血压、糖尿病患者发生蛋白尿的危险因素;尿素氮基值与发生蛋白尿的严重程度具有统计学意义(P<0.05);RAAS抑制剂与钙离子拮抗剂(CCB)联合使用与蛋白尿的发生呈负相关(β=-2.065,P<0.05),是既往高血压患者的保护因素。 结论 贝伐珠单抗所致蛋白尿的发生率较高,在临床使用时应对患者基线尿素水平、既往肾脏疾病、用药周期、联合使用EGFR-TKI给予关注,控制好危险因素可以降低贝伐珠单抗所致蛋白尿的严重程度;对于既往高血压患者,应早期规范RAAS抑制剂与CCB联合用药以降低贝伐珠单抗所致蛋白尿的发生。

  • 周学兰, 张慧
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2391-2396. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.10
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    目的 系统评价奥妥珠单抗联合化疗治疗滤泡性淋巴瘤的药物经济学价值以及经济性研究中的模型运用,为卫生政策的制订和临床决策提供参考依据。 方法 检索PubMed、ScienceDirect、Cochrane系统评价数据库、Medline、Embase、Web of Science、中国知网和万方数据知识服务平台等数据库,时间段为各自建库至2023年9月,并辅以手工检索和文献追溯等方法,纳入公开发表的奥妥珠单抗的药物经济学相关文献。根据纳入标准筛选出的文献,按照《卫生经济学评价报告标准共识》(2022版)量表对文章进行质量评价,并对纳入文献中使用的模型以及得到的研究结果进行分析和总结。 结果 共纳入文献7篇,从模型来看,有5篇使用了马尔科夫模型,2篇使用了分区生存模型;从方法来看,7篇均采用成本-效果分析,其中2篇同时使用了成本-效用分析。经统计,奥妥珠单抗联合化疗的增量成本效果比值均在各国意愿支付值之内。 结论 本研究显示奥妥珠单抗联合化疗比利妥昔单抗联合化疗更具有经济性,这为我国卫生决策、医院药品遴选和医保准入进一步提供证据。

  • 张春艳, 陈司坤, 杨奇星, 于珊, 赵雷
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2397-2400. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.11
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    目的 研究氟比洛芬酯联合头皮神经阻滞超前镇痛对开颅手术患者应激反应及术后疼痛的影响。 方法 选择100例行开颅手术患者,随机分为2组(n=50),头皮神经阻滞组(N组)和氟比洛芬酯联合头皮神经阻滞组(F组),N组于麻醉诱导前15 min静脉注射生理盐水2 mL,F组于诱导前15 min以1 mg·kg-1静脉注射氟比洛芬酯,两组均于手术开始前10 min行眶上神经、耳颞神经、枕大神经、枕小神经神经阻滞,药物使用0.5%罗哌卡因注射液。术中监测生命体征,于术前(T0),麻醉诱导后(T1),手术切皮时(T2),术毕拔管后即刻(T3)记录平均动脉压和心率,术后1 h(T4),6 h(T5),12 h(T6),24 h(T7)分别对两组患者进行视觉模拟评分,并且于T3,T5,T6,T7时间点抽取静脉血,使用酶联免疫吸附法检测患者血清中去甲肾上腺素、肾上腺素和皮质醇的含量。 结果 平均动脉压和心率在围术期各时间点F组显著低于N组(P<0.05);术后各时间点的平均动脉压评分F组患者均显著低于N组(P<0.05);且术后患者静脉血液中皮质醇、肾上腺素、去甲肾上腺素含量在不同时间点F组均显著低于N组(P<0.05)。 结论 开颅手术患者应用氟比洛芬酯联合头皮神经阻滞超前镇痛相对于单一头皮神经阻滞可以起到更好的镇痛效果,抑制应激反应的效果更佳。

  • 保芸, 张弛, 陈颖, 吴斌
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2401-2406. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.12
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    目的 构建可为医保决策提供真实世界用药模式证据的指标、定义及适宜计算方法。 方法 对PubMed、Embase、中国知网和中国生物医学文献数据库进行系统检索,中文检索策略为“用药模式”,英文为“drug-use mode OR medicine use patterns OR drug utilization OR dosing pattern”。提取用法、用量、频率、用药方案调整等相关指标及计算方法构建问卷调查表。采用德尔菲法进行两轮专家咨询,根据结果构建最终的指标体系。 结果 问卷调查表具有良好的内部一致性,两轮问卷结果表明专家对相关领域熟悉程度高,专家意见协调程度好。最终整理了常见慢性疾病、恶性肿瘤和精神类疾病3种疾病患者用药模式的指标集和适宜计算方法,常见慢性疾病患者用药模式指标集包含6个一级指标和17个二级指标,恶性肿瘤患者用药模式指标集包含6个一级指标和19个二级指标,精神类疾病患者用药模式指标集包含6个一级指标和20个二级指标。 结论 该指标体系有助于将真实世界中用药模式的指标和计算方法标准化、规范化,为决策者提供更可靠的证据。

  • 药学实践
  • 蒋欢欢, 刘坤, 谷秀林, 封锦慧, 王紫监
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2407-2413. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.13
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    目的 利用经济、临床、人文和质量产出ECHQO模型(economic clinical humanistic and quality outcomes model)评价冠心病患者实施标准化药物治疗管理(MTM)的服务效果。 方法 126例冠心病患者随机分为观察组和对照组,各63例。对照组给予常规诊疗服务,观察组在此基础上增加标准化MTM服务,6个月后比较2种诊疗服务的经济、临床、人文和质量产出指标的差异。 结果 入组时,2组收缩压、舒张压、药物治疗相关问题(MRPs)个数、用药依从性评分(Morisky评分)、满意度评分及冠心病健康知识知晓度评分比较差异无统计学意义( P>0.05)。末次随访时,观察组收缩压下降值、舒张压下降值、血压达标率、MRPs下降个数、Morisky评分、满意度评分、冠心病健康知识知晓度评分及仿制药使用占比均高于对照组( P<0.01),冠心病住院率和非临床路径药品累计DDDs占比均低于对照组( P<0.01);观察组成本低(4 556元 vs.9 654元)、效果好(收缩压下降:19.0 mmHg vs.10.0 mmHg;舒张压下降:8.7 mmHg vs.5.0 mmHg),为绝对优势方案,具有经济性。 结论 冠心病患者实施标准化MTM服务,可提高临床和人文产出、降低治疗总成本、提高医疗质量,值得推广。

  • 综述
  • 刘健, 梁亚杰, 陈莹, 董艺薇, 李晓慧, 柴智, 阴俊俊, 马东, 马存根, 王青
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2414-2421. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.14
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    多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)是一种中枢神经系统的炎性脱髓鞘病变,近年的受关注程度逐渐增高。该研究利用VOSviewer软件,对中国知网2000年1月至2023年2月间发布的关于中医药治疗MS的文献进行了聚类分析。搜索关键词包括“多发性硬化”“multiple sclerosis”“EAE”,并限定篇关摘中包含“中医”与“中药”。通过模糊搜索,共收集到713篇文献。分析结果显示,中医益肾法是当前治疗MS的热门研究领域。该方法在MS治疗中的应用广泛,为中医药治疗MS提供了丰富的参考和数据支持,有助于未来深入研究。

  • 范亦博, 尚大瑾, 胡思颖, 徐晓明
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2422-2425. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.15
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    氯胺酮是N-甲基-D-天冬氨酸离子型谷氨酸受体(NMDARs)拮抗剂,除了具有分离麻醉和镇痛作用外,还具有抗抑郁效果。本文对氯胺酮对神经胶质细胞相关的非NMDARs抗抑郁作用机制进行综述。结果显示,氯胺酮增加星形胶质细胞的脑源性神经营养因子(BDNF)表达水平,通过抑制Ca2+兴奋性和改变胆固醇分布而影响星形胶质细胞的囊泡-质膜的相互作用,调节星形胶质细胞K+的内稳态发挥抗抑郁作用。小胶质细胞相关机制包括氯胺酮促进小胶质细胞信号转导和转录激活因子3(STAT3)的表达、抑制小胶质细胞中的ROS和NLRP3通路、抑制TLR4/p38信号通路下调炎性细胞因子及通过下调P2X7表达抑制小胶质细胞活化。氯胺酮的少突胶质细胞相关抗抑郁机制与髓鞘的形成和修复有关。提高对氯胺酮的抗抑郁机制的理解有助于抑郁的诊疗水平的提升。

  • 药物警戒
  • 徐保平, 刘凯, 王晓涛, 彭怀文
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2426-2428. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.16
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    阿替利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,随着阿替利珠单抗临床广泛使用,免疫相关不良事件报道逐渐增加。阿替利珠单抗致免疫检查点抑制剂相关性肺炎(checkpoint inhibitor pneumonitis,CIP)是一种罕见的危及生命的不良事件,国内尚无病例报告。该文报道并分析了1例使用阿替利珠单抗5个月后出现CIP的肾癌患者,以期提高临床医师对阿替利珠单抗相关不良反应的认识。

  • 汪龙, 张莉, 朱玲娜, 程军, 徐涵
    中国医院药学杂志. 2024, 44(20): 2429-2432. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2024.20.17
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    替雷利珠单抗是一种靶向程序性死亡受体-1的IgG4单克隆抗体,主要用于治疗非小细胞肺癌、尿路上皮癌等。本文报道1例晚期肺癌患者在应用替雷利珠单抗后,发生以“1型糖尿病并发酮症酸中毒”及“甲状腺功能减退”为主要表现的自身免疫性多内分泌腺病综合征,以期提高医务人员对此药所致罕见不良事件的认识。