2023年, 第43卷, 第9期　刊出日期：2023-05-15

  

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指南·共识·规范
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  江苏省医疗机构呼吸与危重症医学科咳喘药学服务门诊质量管理规范

  江苏省药学会医院药学专业委员会, 《江苏省医疗机构呼吸与危重症医学科咳喘药学服务门诊质量管理规范》编写组

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 943-949. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.01

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专栏
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  医疗机构应重视静脉用药调配中心项目建设的规划与实施——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(十三)

  李国春, 张文军, 邓谷霖, 翟旸

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 950-952. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.02

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  结合《静脉用药调配中心建设与管理指南》中项目建设规划要求和我国静脉用药集中调配行业发展现状,对静脉用药调配中心项目建设规划和实施要点进行详细解读,并从医院领导、药学部主任、静脉用药调配中心负责人和感控专家四个层次和角度详细梳理医疗机构在静脉用药调配中心项目建设规划与实施中的具体职责。医疗机构应重视静脉用药调配中心项目的规划和建设,对其筹备、建设标准、规划布局、人员配备、质量管理、监督指导等多方面进行规范,并结合医院的实际情况和特点实施,确保静脉用药调配中心项目建设合格。
研究论文
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  18家三级儿童专科医院儿童基本药物价格研究

  王志远, 韩泰森, 何摇光, 范平安, 聂小燕, 王晓玲, 陈敬, 史录文

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 953-957. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.03

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  目的:分析儿童基本药物的价格现状,为中国制定与完善儿童用药相关政策提供依据。方法:利用2017年及2019年18家三级儿童专科医院的采购数据,依据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)和国际健康行动组织(Health Action International,HAI)推荐的标准药物调查方法,调查第7版《WHO儿童基本药物示范目录》(List of Essential Medicines for Children,EMLc)中收录药品在样本儿童医院的价格水平。采用中位价格比值(median price ratio,MPR)表示价格水平,并利用Wilcoxon秩和检验和符号检验分析价格水平差异及变化。结果:相较于2017年,2019年共有66.3%的药品MPR值下降,33.7%的药品MPR值上升,符号检验提示儿童基本药物价格水平显著降低(P=0.004);原研药MPR值从15.020降至13.843(P=0.022),但仍是仿制药MPR值的4.76倍(P＜0.001);口服药品、医保目录乙类药品、2017年MPR>1.5的药品的价格水平显著降低(P＜0.001)。结论:儿童基本药物的价格水平总体呈现下降趋势,口服药品、医保目录乙类药品、基线MPR>1.5的药品的价格水平显著下降,但原研药的价格不合理程度仍较高。
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  泊马度胺对慢性粒细胞白血病患者单核细胞起源树突状细胞成熟的影响

  陈舒, 王晓冬, 陈成, 各力生强, 王茜, 代景莹, 何林

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 958-965. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.04

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  目的:探索泊马度胺对慢性粒细胞白血病(chronic myelogenous leukemia,CML)患者单核细胞起源树突状细胞(monocyte derived dendritic cells,moDCs)成熟/活性的影响。方法:分别采集长期服用伊马替尼(n=10)、尼洛替尼(n=10)和达沙替尼(n=9)治疗的CML患者外周血,体外诱导培养其中单核细胞形成树突状细胞(moDCs),该过程中给予10 μmol·L^-1泊马度胺或等量药物溶媒处理。流式检测moDCs表面成熟/活性相关标志物CD40、CD83和HLA-DR的表达,流式液相多重蛋白定量技术检测细胞培养上清液中DC活性相关细胞因子IL-6和MIP-1α 的分泌。结果:与对照组相比,泊马度胺分别显著提高了伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼治疗的CML患者moDCs上CD40、CD83和HLA-DR的表达比例(均为P＜0.05)。分析整体29例CML患者moDCs,结果显示泊马度胺显著提高了DC活性相关细胞因子IL-6和MIP-1α 的分泌浓度(均为P＜0.05)。结论:10 μmol·L^-1泊马度胺在体外可有效促进长期服用伊马替尼、尼洛替尼或达沙替尼治疗CML患者moDCs的成熟/活性,其有望作为DC佐剂应用于以DC为基础的免疫治疗策略中,如DC抗肿瘤疫苗及DC细胞治疗。
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  基于质量源于设计(QbD)理念的卡铂成品输液含量稳定性研究

  王淼,管敏

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 966-970. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.05

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  目的:基于质量源于设计理念,考察卡铂成品输液在一定浓度范围、一定储存条件下的含量稳定性,并建立其质量控制空间。方法:以输液浓度、储存时间及温度为关键影响因素,以卡铂的含量为关键质量属性,采用Box-Behnken响应面法建立关系模型,构建卡铂成品输液的质量控制空间,并进行验证。结果:卡铂成品输液的浓度范围应控制在0.2~4 mg·mL^-1,储存温度＜27 ℃,储存时间＜35 h。在该空间内,卡铂的含量均大于95%,满足临床用药需求。结论:采用质量源于设计理念建立成品输液的质控空间,有助于灵活、稳定、高效地控制成品输液质量,具有重要的临床指导意义。
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  杨梅素自组装胶束在大鼠体内的药动学及组织分布特性

  任桥, 赵诗莹, 刘小媛, 毛家敏, 朱昱锦, 叶静, 张全, 许小红

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 971-976. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.06

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  目的:探究杨梅素HS15胶束(MYR-Ms)在大鼠体内的药动学及组织分布特性。方法:以0.1%甲酸丙酮为蛋白沉淀剂,抗坏血酸为保护剂,血浆-丙酮(1∶9)作为提取剂处理样品;采用Agilent Zorbax Eclipse Plus C₁₈色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(25∶75)为流动相,负离子模式,多重反应选择离子监测(MRM)方式(m/z 317→151.1),测定大鼠血浆及各组织中的药物浓度。结果:杨梅素(MYR)混悬液的绝对生物利用度仅为0.66%,肾脏药物浓度最高,远远高于其他组织(肾＞肝＞肺＞脾＞心);与MYR混悬液相比,MYR-Ms的绝对生物利用度为1.74%,AUC_0-t提高2.63倍,血药浓度峰值(C_max)提高12.24倍,各组织药物浓度均显著提高,且消除减慢,但组织分布靶向性降低。结论:将MYR制成HS15胶束后可显著提高MYR的生物利用度,且体内消除减慢,为进一步开发和应用MYR提供了参考。
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  基于TPGS的紫杉醇自微乳的制备及其评价

  张璐茜, 朱睿, 孙懿, 常聪, 陈欣妍

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 977-982. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.07

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  目的:制备基于P-糖蛋白抑制剂D-α-生育酚聚乙二醇琥珀酸酯(TPGS)的紫杉醇自微乳(PTX-T-SMEDDS),以增强耐药肿瘤细胞对PTX的敏感性。方法:采用伪三元相图法筛选TPGS自微乳(T-SME)的制备处方;以粒径、多分散指数(PDI)和PTX包封率为指标筛选PTX-T-SMEDDS的制备条件;利用马尔文粒径仪和透射电镜表征PTX-T-SMEDDS乳化后的粒径、Zeta电位、PDI和形态,并利用高效液相色谱(HPLC)测定药物包封率,考察PTX-T-SMEDDS的体外释药行为和稳定性;以非小细胞肺癌紫杉醇耐药株A549/Taxol为模型,采用MTT法评价细胞毒性。结果:T-SME的最终处方为维生素E 20%,TPGS 40%,异丁醇40%。在PTX与维生素E/TPGS/异丁醇的质量比为1∶120时制得PTX-T-SMEDDS,其乳化后的粒径为(20.64±0.23) nm,乳滴形态为类圆形,PTX包封率为(85.10±3.05)%。相较于游离PTX,PTX-T-SMEDDS呈缓慢释药行为。PTX-T-SMEDDS具有较好的贮存稳定性、稀释稳定性和离心稳定性。PTX-T-SMEDDS对A549/Taxol的IC₅₀为7.33 μg·mL^-1,约为游离PTX的1/4。结论:成功制备了PTX-T-SMEDDS,该自微乳可缓慢释放PTX,且具有一定的稳定性,可提高耐药细胞A549/Taxol对PTX的敏感性。
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  雄黄饮片ICP-MS无机元素分析及其抗结肠癌谱效关系研究

  王迎, 马瑜璐, 杨文国, 赵劲, 王秀秀, 严宝飞, 吴思澄, 杨薇, 戴仕林, 程海波, 房方, 刘圣金

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 983-989. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.08

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  目的:建立雄黄饮片的无机元素指纹图谱并对其进行分析与评价,同时进行体外抗结肠癌活性研究,探讨多种无机元素与抑制结肠癌细胞增殖的谱效关系。方法:采用ICP-MS测定12个不同批次雄黄饮片中30种无机元素的含量,建立无机元素指纹图谱,进行相似度评价,运用SPSS 26.0、SMICA 14.1软件进行聚类分析、主成分分析(PCA);采用MTT法测定雄黄对结肠癌HCT116细胞的增殖抑制率,运用SMICA 14.1、DPS 7.5软件分别进行偏最小二乘回归法和灰色关联度法分析其谱效关系。结果:检测的30种元素中,As、Fe、Sb、Al、Mg含量较高,Na、Zn和重金属Cu、Cd均未检出,Pb、Hg部分检出。建立了12种无机元素特征指纹图谱,相似度(夹角余弦值)均大于0.900 0。12批次雄黄分为了2类,综合评价得分产地贵州的雄黄饮片排在前列。MTT实验表明雄黄能抑制结肠癌HCT116细胞增殖,偏最小二乘回归和灰色关联法分析谱效关系表明,VIP＞1且关联度＞0.7的元素有As、Sr、Ga、Ti、Al、Fe、V、Sb、Co、Mg、Mn。结论:不同批次雄黄饮片无机元素的种类和含量存在一定差异,该研究建立了准确高效分析评价雄黄饮片无机元素的方法。雄黄抗结肠癌作用是多种元素协同作用的结果,主要与As、Sr、Ga、Ti、Al、Fe、V、Sb、Co、Mg、Mn 11种元素密切相关。
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  ICP-AES法分析藏药佐太与七十味珍珠丸中砷的形态和分布

  热增才旦, 张士杰, 利毛才让

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 990-994. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.09

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  目的:研究佐太与七十味珍珠丸2种藏药中砷的存在形态和分布。方法:利用连续化学提取法将佐太与七十味珍珠丸中砷的形态分为非特异性吸附态、特异性吸附态、钙结合态、无定形铁铝结合态、稳定形铁铝结合态及残渣态6种形态,通过电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)分析藏药样品中砷6种形态的含量及分布。结果:藏药佐太与七十味珍珠丸中分别有57.1%、46.5%的残渣态砷;1.25%、8.00%的非特异性吸附态砷;6.97%、3.24%的特异性吸附态砷;21.5%、14.3%的无定形铁铝结合态砷;1.10%、9.72%的稳定形铁铝结合态砷;12.0%、18.2%的钙结合态砷。在佐太与七十味珍珠丸中6种砷化合物结合态的总含量基本等于各自总砷的含量。结论:连续化学提取法用于珍宝类藏药中砷的研究时,能够较全面地提供砷的不同存在形态,且方法合理、可靠,可为进一步研究含砷珍宝类藏药中砷的作用机制、量效关系以及合理制定质量标准提供参考。
药物与临床
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  以目标为导向的药学营养服务体系在腹膜透析肾性贫血患者中的成效分析

  李璐璐, 杨香瑜, 丁艳琼, 罗庆, 万胜, 张燕敏

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 995-1001. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.10

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  目的:探讨基于目标为导向的药学营养服务体系在腹膜透析肾性贫血患者中的应用效果。方法:回顾性分析腹膜透析肾性贫血患者药学营养控制难点,建立以目标为导向的药学门诊服务模式,包括药学评估、营养评估、个体化宣教、随访指导等药物治疗管理。选取2021年7月至2022年6月腹透药学营养门诊收治的132例肾性贫血患者为研究对象,于管理后1月进行随访,利用疾病管理指标、药学管理指标、人文管理指标评估药物治疗管理的实施效果。结果:通过制定腹膜透析肾性贫血患者以目标为导向的药学营养服务体系,进一步规范药学门诊工作。药学营养服务前后,患者血红蛋白水平分别为(90±11) g·L^-1和(101±19) g·L^-1,差异具有统计学意义(P＜0.01);白蛋白水平分别为(31.7±6.1) g·L^-1和(32.9±7.0) g·L^-1,差异具有统计学意义(P＜0.01);药物与营养相关问题分别为276例和81例,用药依从性差由71.2%下降至23.5%,满意度分别为80.3%和93.9%。结论:将目标为导向的药学营养服务体系应用于门诊腹膜透析患者中,可有效提高肾性贫血达标情况,降低用药风险,提升药学服务质量,为慢病患者药学门诊的工作提供新的思路。
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  司美格鲁肽和度拉糖肽的控制成本分析

  谷卓琪, 阮贞, 沈杨

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1002-1007. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.11

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  目的:采取中国卫生体系视角,计算40周治疗期间司美格鲁肽和度拉糖肽达到治疗目标的控制成本。方法:达到与血糖控制、体质量、低血糖结局相关的单一和复合终点的患者比例(数据)来自SUSTAIN7研究。成本测算包括药品费用、针头和不良反应成本。控制成本的计算方法是将每位患者使用每种药物的总成本,以2 022元人民币(CNY)表示,除以达到每个临床治疗终点的患者比例。结果:每周一次皮下注射0.5 mg司美格鲁肽(0.5 mg/周司美格鲁肽)在使患者达到治疗目标上更有效,且在各临床终点下显示出更低的控制成本。对于每名患者达到三联复合终点的成本,0.5 mg/周司美格鲁肽为7 321.3元,1.5 mg/周度拉糖肽为10 477.4元,1.5 mg/周度拉糖肽较司美格鲁肽高出43.1%。对于HbA1c≤6.5%、HbA1c＜7%、HbA1c降低≥1.0%且体质量减轻≥3.0%、体质量减轻≥5%、体质量减轻≥10%而言,使用1.5 mg/周度拉糖肽相较使用0.5 mg/周司美格鲁肽的成本分别增加35.2%、31.6%、96.4%、90.2%和127.0%。结论:对于中国2型糖尿病患者的治疗而言,0.5 mg/周司美格鲁肽相较于1.5 mg/周度拉糖肽是更为经济的。
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  全程化药学服务应用于免疫检查点抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

  缪华媛, 顾海娟, 朱冬梅, 韩黎黎, 顾翩翩, 倪美鑫

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1008-1012. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.12

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  目的:评价全程化药学服务在免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用效果。方法:采用前瞻性随机对照研究方法,选取南通大学附属肿瘤医院肿瘤科收治的80例晚期一线NSCLC患者为研究对象,随机分为2组:对照组40例,接受临床医生常规治疗及临床药师常规指导;干预组40例,在对照组的治疗基础上联合临床药师全程化药学服务干预。观察并比较2组临床疗效、超说明书用药评价、生活质量评分、不良反应发生率、患者满意度及依从性。结果:治疗后客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)观察组略高于对照组(12.5% vs. 10.0%,80.0% vs. 70.0%),差异无统计学意义(P＞0.05); ICIs超说明书用药发生率观察组小于对照组(37.5% vs. 60.0%),P＜0.05);根据Micromedex Thomson分级系统评价,ICIs用药有效性等级2组差异无统计学意义(P＞0.05),ICIs用药推荐等级与证据等级观察组高于对照组(P＜0.05);治疗后2组生活质量评分(QOL-C30)观察组高于对照组(P＜0.05);免疫相关不良反应(irAEs)总发生率观察组低于对照组(37.5% vs. 47.5%),差异无统计学意义(P＞0.05),其中1级irAEs发生率观察组高于对照组(P＜0.05),2级irAEs发生率观察组低于对照组(P＜0.05);治疗后患者满意度及依从性评分观察组高于对照组(P＜0.05)。结论:全程化药学服务应用于ICIs治疗晚期NSCLC可以提高合理用药水平、提高患者生活质量、降低药物不良反应发生率、提高患者满意度及依从性,在临床药师为ICIs临床使用提供药学服务过程中发挥积极的作用。
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  基于文献分析及融变时限考察国产黄体酮软胶囊阴道给药处方合理性审核的研究

  禹洁, 彭绪玲, 任耘, 杨妙, 杨晨, 李蒙, 蓝高爽, 李正翔, 袁恒杰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1013-1019. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.13

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  目的:评价某国产黄体酮软胶囊阴道给药的循证证据,并进行融变时限考察,为其是否通过处方审核提供依据和参考。方法:系统检索指南数据库、中英文文献数据库及国内外药品管理政府网站,对符合纳入标准的文献,根据《超说明书用药循证评价规范》进行相应文献质量评价;采用《中国药典》(2020年版)标准,考察国产黄体酮软胶囊的融变时限。结果:共纳入29篇文献,其中5篇指南/专家共识,经AGREE Ⅱ工具评价,高质量等级(A)2篇、低质量等级(C)3篇;6篇系统评价/Meta分析,经ASMTAR工具评价,高、中、低质量文献分别为2,3,1篇;16篇临床研究文献经Jadad或NOS量表评价后,高质量文献10篇、低质量6篇,所有文献均肯定了黄体酮阴道用药的有效性及安全性;检索获得的原研药品说明书包含阴道给药的用法用量;国产黄体酮软胶囊融变时限符合《中国药典》的规定。结论:该国产黄体酮软胶囊阴道给药通过循证医学证据考察,融变时限符合《中国药典》的规定,应通过处方审核。
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  索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的一项网状Meta分析

  谢薇, 刘广超, 李春晓, 刘克锋, 杨玉晴

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1020-1028. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.14

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  目的:采用网状Meta分析方法系统评价不同剂量、不同剂型的索马鲁肽治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库,收集有关不同剂量口服和皮下注射索马鲁肽治疗T2DM的随机对照试验(RCTs),检索时限均从建库至2022年3月。由2名研究者对文献进行筛选、提取数据和质量评价,采用 Stata 15.1 软件进行网状 Meta 分析。结果:该研究共纳入16篇RCT,涉及13种干预措施,包括12 800名T2DM患者。网状Meta分析结果显示,在糖化血红蛋白(HbA1c)降低程度方面,SUCRA概率排序依次是索马鲁肽2.0 mg, ih＞索马鲁肽40 mg, po ＞索马鲁肽14 mg, po ＞索马鲁肽1.0 mg, ih ＞索马鲁肽2.4 mg, ih ＞索马鲁肽20 mg, po ＞索马鲁肽7 mg, po ＞索马鲁肽10 mg, po ＞索马鲁肽0.5 mg, ih ＞索马鲁肽5 mg, po ＞索马鲁肽3 mg, po ＞索马鲁肽2.5 mg, po ＞安慰剂;药物安全性的SUCRA概率排序依次是索马鲁肽5 mg, po＞索马鲁肽2.5 mg, po ＞安慰剂 ＞索马鲁肽7 mg, po ＞索马鲁肽1.0 mg, ih＞索马鲁肽3 mg, po ＞索马鲁肽10 mg, po ＞索马鲁肽0.5 mg, ih ＞索马鲁肽40 mg, po ＞索马鲁肽14 mg, po ＞索马鲁肽2.0 mg, ih ＞索马鲁肽20 mg, po ＞索马鲁肽2.4 mg, ih。其主要不良反应是恶心、呕吐、便秘等胃肠道反应。结论:无论是皮下还是口服给药,大剂量的索马鲁肽都可以更有效降低T2DM患者的HbA1c、空腹血糖、体质指数和体质量,但是其不良反应发生率也相对较高,提示临床使用索马鲁肽治疗T2DM患者应该权衡利弊。
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  不同方案利妥昔单抗治疗膜性肾病的网状Meta分析

  蓝秋梅, 张涵清, 周子钧, 方雅萱, 杨波

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1029-1035. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.15

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  目的:系统评价不同方案利妥昔单抗治疗膜性肾病的有效性与安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、Wanfang、CBM、CNKI数据库,检索时限为各数据库自建库起至2022年1月12日。筛选利妥昔单抗治疗膜性肾病的临床试验,利用Stata16.0进行网状Meta分析。结果:共纳入12项研究,网状Meta分析显示,在完全缓解率方面,最优为利妥昔单抗每次1 g,2周1次×2方案,其次为超低剂量利妥昔单抗联合方案、每周1次375 mg·m^-2×2联合方案、非免疫抑制剂治疗方案、他克莫司方案;部分缓解率方面,最优为他克莫司方案,其次为超低剂量利妥昔单抗联合方案、每周1次375 mg·m^-2×2联合方案、每周1次375 mg·m^-2×6联合方案、利妥昔单抗1 g×1联合方案;安全性方面,糖皮质激素方案优于B细胞滴定治疗方案、每周1次375 mg·m^-2×4联合方案、雷公藤多苷方案、非免疫抑制剂治疗方案。结论:尚不能确定最优利妥昔单抗方案,但在疗效方面,利妥昔单抗每次1 g,2周1次×2方案更具意义,安全性方面则B细胞滴定方案优于其他利妥昔单抗方案,但目前尚缺乏大规模、高质量、双盲的随机对照试验进行验证。
综述
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  胃肠道模拟器在药物溶出评价中的应用进展

  吴文娜, 冯仲亮, 方瑜

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1036-1042. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.16

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  体外溶出试验在固体药物制剂的研发评价过程中发挥着重要的作用,生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)Ⅱ类弱碱性药物在胃肠道中可能存在过饱和和沉淀,影响制剂开发和药物吸收评估。胃肠道生理环境在很大程度上影响BCSⅡ类弱碱性药物的体内溶出速率,拥有动态特点的胃肠道模拟器(gastrointestinal simulator,GIS)由胃、十二指肠和空肠3个腔室组成,是一种实用的体外溶出装置,主要用于预测BCSⅡ类弱碱性药物的体内溶出、观测药物的过饱和和沉淀及监测减少沉淀措施的效果。在国外,GIS装置的应用和优化已经有了很多报道,但在国内关于GIS的应用研究较少。笔者对GIS的结构、介质、模型药物、分泌物等内容进行整理,并对其在溶出中的应用进行归纳总结,以期胃肠道模拟器在药物评价中可以得到更广泛的应用。
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  肾癌患者4种常用酪氨酸激酶抑制剂及其血药浓度、基因多态性与疗效的关系

  卜晨, 高守红, 宋新华, 崔莉莉, 许封菁, 刘景雪, 王志鹏, 陈万生

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1043-1049. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.17

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  酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为一种小分子靶向药物,对肾癌患者疗效显著,但其药动学、药效学个体间差异较大,部分患者受疗效不佳甚至严重不良反应的困扰。该文介绍了索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼4种TKI药物及临床应用,对其血药浓度、基因多态性与疗效个体间差异的关系做一综述,以期为4种TKI药物的临床应用提供参考。
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  雾化吸入药物间配伍相容性的研究进展

  吴秀凤, 何光照, 倪江, 周士俊, 丁永娟

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1050-1054. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.18

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  雾化给药是指将药物直接递送到肺组织而发挥治疗作用,是治疗呼吸系统疾病的常用给药方式。2种或多种药物混合后同时雾化可缩短给药时间,但混合物的潜在不相容性会导致药物安全性降低并影响治疗疗效,明确雾化吸入药物间的配伍相容性,是保证临床安全用药的前提。该文对目前国内上市雾化吸入药物间配伍相容性的研究进展进行综述,以期为雾化吸入药物的临床安全使用和未来研究提供参考。
药学监护
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  阿来替尼致间质性肺病成功再挑战治疗1例

  杨梓, 姜伟, 彭艳, 董金胜

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1055-1057. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.19

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  阿来替尼是第二代靶向ALK融合的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类小分子靶向药对于ALK融合阳性非小细胞肺癌有良好的疗效,但其使用可能导致严重的不良反应如间质性肺病(ILD)。本本报道了1例右肺恶性肿瘤(cT1N3M0 ⅢB期)患者服用阿来替尼600 mg bid近3个月出现发热、胸闷气促、咳嗽、两肺实变影,考虑ILD。停用阿来替尼,使用大剂量激素治疗,症状基本缓解后予以阿来替尼600 mg bid治疗同时调整激素用量,肺部病灶接近完全消失且未再出现ILD症状近3月。该例患者发生ILD不良事件后成功重新启用阿来替尼,可为今后临床遇到类似问题提供一定的借鉴。
药物警戒
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  利奈唑胺致5-羟色胺综合征1例

  曾雅溪, 王斌霞, 唐莲, 钱春霞, 徐艳国, 陆件

  中国医院药学杂志. 2023, 43(9): 1058-1060. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.09.20

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