2023年, 第43卷, 第7期　刊出日期：2023-04-15

  

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指南·共识·规范
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  口服钙通道阻滞剂类药品临床综合评价专家共识(湖南)

  周凌云, 邓晟, 徐萍, 李昕, 颜滢, 欧阳林旗, 刘湘, 何鸽飞, 陈艳平, 史志华, 王安发, 黄宇, 王立新, 何益锋, 张继红, 郭艳, 左笑丛

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 711-733,737. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.01

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  口服钙通道阻滞剂(calcium channel blocker,CCB)为最常见的心血管疾病长期用药。因此,有必要针对品种繁多的口服CCB类药品构建科学、规范的临床综合评价体系,并制定《口服CCB类药品临床综合评价专家共识》(下称"共识"),供决策部门及临床参考。中南大学湘雅三医院联合部、省级和各地、州、市、县共16家代表医疗机构成立了共识编写委员会,参考《药品临床综合评价管理指南》以及《心血管病药品临床综合评价技术指南》,基于最新的循证医学证据,主要针对高血压和冠心病适应证,从有效性、安全性、经济性、可及性、适宜性以及创新性6个维度开展了口服CCB类药品的综合评价,并广泛征求了药学和临床专家建议,最终制定本共识。本共识可为该类药品的临床合理用药以及医疗机构目录遴选提供指导建议和决策依据,为其他药品的综合评价体系的构建提供参考。
专栏
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  PIVAS信息化、自动化建设的基本原则和应重视的问题——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读文章(十一)

  张文军, 张健, 翟旸

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 734-737. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.02

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  结合我国静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)现状和医院药学发展趋势,从实际应用角度对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》(下称《指南》)中信息化、自动化建设基本原则与相关注意事项进行解读,为医院PIVAS自动化、信息化建设提供指导和参考。PIVAS信息化、自动化建设要关注多方面问题,各医疗机构参照《指南》并根据自身情况和需求实施,才能在日后的工作中最大程度提高工作效率及输液质量。
研究论文
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  基于中药复方配伍理论探索量效加权在网络药理学研究中的应用——以补肾壮骨汤抗骨质疏松的药效物质和作用机制分析为例

  张凯月, 张楠茜, 吕经纬, 李春楠, 申嘉明, 张辉, 孙佳明

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 738-747. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.03

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  目的:采用基于中药配伍理论的"量效加权网络药理学"方法初步探寻补肾壮骨汤抗骨质疏松的药效物质和作用机制。方法:采用URLC-Q-TOF-MS分析补肾壮骨汤的化学成分。通过网络药理学方法预测补肾壮骨汤成分靶点与骨质疏松疾病靶点的共有靶点,经PPI分析确定该方核心效应靶点。进而依据复方药味用量比例和成分靶点结合程度对共有靶点进行量效加权,获取加权核心效应靶点。利用Metscape对加权前后的核心效应靶点进行GO功能和KEGG通路分析,分别构建加权前后该方抗骨质疏松的"药味-成分-核心效应靶点-通路"网络。结果:共指认出92个化学成分,分析得到154个成分靶点、4 613个疾病靶点以及97个共有靶点,得到TNF、AKT1、EGFR等17个核心效应靶点,其富集的12个化学成分有33.3%源于君臣药味,主要涉及IL-17、PI3K-AKT、TNF等炎症信号通路,解析了"壮骨"机制;而MMP2、ABCB1、CYP19A1等12个加权核心效应靶点,富集的23个化学成分则有69.4%源于君臣药味,在炎症相关通路基础上又富集得到类固醇激素生物合成和雌激素信号通路等,阐释了"补肾"原理。结论:量效加权网络药理学研究更符合中药复方重用君臣药味的配伍理论,更贴近补肾壮骨汤"治肾亦治骨"的中医治则,对探索中药复方的药效物质和作用机制具有一定的参考和指导意义。
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  聚乙二醇400对黄芩素在不同种属肝微粒体上代谢转化的影响

  张敏, 周明皓, 张硕, 王鹏娇, 陆涛, 高秀丽

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 748-753. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.04

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  目的:建立一种UPLC-MS/MS的分析方法,考察PEG400对肝微粒体孵育黄芩素后其代谢转化的影响,并比较其在不同种属肝微粒体中的代谢特征。方法:基于体外肝微粒体孵育体系,分别将不同摩尔浓度(2.5,5,10,20 μmol·L^-1)的黄芩素于不同摩尔浓度(0,2,4,8 μmol·L^-1)的PEG400干预下的肝微粒体中进行37 ℃恒温孵育60 min,再加入含有内标(染料木素)的冰冷乙腈终止反应,以UPLC-MS/MS正离子模式监测孵育体系中黄芩素及其代谢产物的质量浓度,并根据质量浓度求算酶活性剩余百分含量及其参数。用于定量分析的离子对分别为m/z 447~271(黄芩苷和 B6G);m/z 271~172(黄芩素);m/z 271~153(内标)。结果:基于肝微粒体体外孵育结果分析,在鼠、人和犬的肝微粒体孵育后B6G的v_max与黄芩苷的v_max都存在不同,表明黄芩素在不同种属肝微粒中的代谢转化存在差异;PEG400共孵育后,B6G与黄芩苷的v_max分别得到提高,表明了黄芩素的葡萄糖醛酸化程度加快,单位时间内催化生成的B6G与黄芩苷更多;K_m降低,表明PEG400能够诱导UGT1A8与UGT1A9的酶活性,使药物与酶的亲和力加强;CL_int的改变,表明药物在不同种属微粒体内的代谢稳定性不同。结论:黄芩素通过在不同种属肝微粒体的葡萄糖醛酸化后,其代谢产物存在着适度的差异,其中差异程度体现为:人＞大鼠＞犬。此外,PEG400能够通过诱导UGT1A8与UGT1A9的活性影响黄芩素的体外葡萄糖醛酸化水平,使单位时间内催化的代谢产物量增加。
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  阿苯达唑类似物的设计合成及体外抗棘球蚴活性评价

  李永臻, 杨海山, 吕传波, 冯琳, 甘雪辉, 汤锋, 张发斌

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 754-759. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.05

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  目的:提高阿苯达唑类抗包虫药物的临床药效并降低毒副作用,改造阿苯达唑结构以改善水溶性并提高生物利用度。方法:基于阿苯达唑抗寄生虫作用机制和构效关系设计并合成阿苯达唑类似物ABI-3N和ABI-G1,利用核磁共振谱和质谱鉴定其结构,高效液相色谱法测定纯度,摇瓶法测定其油水分布系数(logP),体外培养多房棘球蚴原头节并评价药物对棘球蚴存活率和微观形态的影响。结果:经过核磁共振谱和质谱联合分析,化合物ABI-3N和ABI-G1结构无误,高效液相分析其纯度符合要求。体外实验表明,ABI-3N和ABI-G1抑制原头节效果明显,原头节总体存活率与阿苯达唑相当;电镜观察结果显示ABI-3N对原头节虫体结构破坏强于阿苯达唑。摇瓶法测得ABI-3N和ABI-G1的logP分别为1.68和-0.13,均明显低于阿苯达唑。结论:阿苯达唑类似物ABI-3N和ABI-G1,其体外抗棘球蚴活性与阿苯达唑相当,水溶解性显著增加,油水分布系数得到明显改善,并有望改善体内药效及药动学性质。
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  PRPF19对肝癌细胞Huh7增殖、迁移和侵袭能力的影响

  范玉纯, 张朝升, 王梦灵, 蒋利和

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 760-766. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.06

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  目的:探究PRPF19对肝癌细胞Huh7增殖、迁移和侵袭能力的影响。方法:基于生物信息学分析PRPF19在肝癌中的表达、预后及其药物敏感性,并通过实时荧光定量PCR和免疫组化法验证PRPF19在人体肝癌组织中的表达水平。采用瞬时转染技术在Huh7细胞中敲低PRPF19,并通过实时荧光定量PCR和蛋白免疫印迹试验验证敲低效果。CCK-8和集落形成试验检测敲低PRPF19对Huh7细胞增殖能力的影响。Transwell和划痕试验检测敲低PRPF19对Huh7细胞迁移和侵袭能力的影响。通过蛋白免疫印迹试验检测p-p53(Ser20)、p53等蛋白的表达水平。结果:PRPF19在肝癌中高表达并与患者的预后显著相关(P＜0.05)。与对照组相比,敲低PRPF19后,肝癌细胞Huh7的增殖、迁移及侵袭能力明显降低,p-p53(Ser20)、p53等相关蛋白表达量明显上升(P＜0.05)。同时,PRPF19高表达的患者对索拉非尼和舒尼替尼有高敏感性(P＜0.01)。结论:PRPF19在肝癌中具有良好的预后价值,敲低PRPF19可能通过激活p53通路抑制肝癌细胞Huh7的增殖、迁移及侵袭能力。
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  位点特异性PCR鉴别两面针掺伪飞龙掌血的方法研究

  陆游, 吴桂凡, 罗轶, 马双成, 凌婕

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 767-771. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.07

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  目的:探讨DNA条形码技术对鉴定两面针掺伪飞龙掌血的可行性,建立两面针特异性快速聚合酶链式反应(PCR)分子鉴定方法。方法:通过对两面针和伪品飞龙掌血DNA条形码进行对比分析,寻找单核苷酸多态性(SNP)位点并设计特异性鉴别引物,优化PCR反应体系与程序,进行退火温度、引物酶、反应循环数、灵敏度及专属性等方法学考察。结果:ITS2条形码适用于两面针及伪品飞龙掌血的鉴别,所建立的位点特异性PCR鉴别方法,在退火温度为56 ℃、循环数为33次时,伪品飞龙掌血经过特异性引物扩增后,在200~300 bp之间检出一条单一DNA条带,而两面针则无此条带。结论:所建立的位点特异性PCR方法可准确检测两面针中是否含有飞龙掌血,为两面针质量监测提供一种新型的鉴定手段。
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  基于结构方程模型的中国医院药物警戒系统使用意愿研究

  郑淼淼, 沈爱宗, 朱文涛, 马国强, 洪望龙, 夏盼盼

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 772-777,782. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.08

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  目的:整合2个信息技术研究模型(TAM与TTF)作为中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)使用意愿研究视角,以了解哪种因素会影响医务人员对CHPS的接受度,为提升用户使用意愿相关问题提供理论基础。方法:本研究采用网络调查方式发放并回收问卷,选择CHPS全国线上培训交流群中使用过CHPS的医务人员作为目标群体,对收集到的样本数据进行描述性统计分析、PLS-SEM建模与分析,其中PLS-SEM分析是对测量模型和结构模型进行研究,数据处理软件采用SmartPLS 3。结果:应答者多为药师,占93%;提出的测量模型具有良好的信效度;模型中所有的路径在5%的显著性水平上具有统计学意义,本研究假设皆成立;R²=0.721,说明整合模型对医务人员的CHPS使用意愿解释力为72%。结论:TAM-TTF整合模型能较好地解释CHPS使用意愿情况,医院管理层和系统开发者应加强培训、提升医务人员的使用体验,应持续关注医务人员的工作需求和使用CHPS时遇到的问题。该研究能够帮助了解中国医院在推广实施CHPS时遇到的障碍,以更好的规划CHPS的实施。
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  基于Wilcoxon秩和检验和加权评分的10款医院维生素E乳膏保湿性评价研究

  石依姗, 吴奔红, 施春阳, 方建国, 王文清

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 778-782. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.09

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  目的:通过对医院或医院-企业联合研发生产的10款维生素E乳膏保湿性进行研究,建立合理、高效、便捷的乳膏剂保湿性评价体系,为保湿功能的药用乳膏剂质量控制和品质评价提供参考。方法:将10款维生素E乳膏的经皮水分流失率、保湿率、吸湿率、稳定性等在体和体外多项指标进行Wilcoxon秩和检验分析,并合理制定各指标的加权评分等级、分值及权重,依据综合加权评分进行排序,划分维生素E乳膏等级。结果:实验表明,涂抹维生素E乳膏后,经皮水分流失呈现出不同程度的减小。多数维生素E乳膏体外吸湿率差异较小,而体外保湿率差异较大。6号高温放置出现轻微油水分离现象,9号常温放置出现变色现象。根据多指标综合加权评分,将10款维生素E乳膏分为3个等级:5号和7号为一级,3号为二级,1,2,4,6,8,9,10号为三级。结论:本实验建立的维生素E乳膏保湿性评价体系综合在体和体外多项指标,各指标等级、分值及权重设计合理,具有全面性、科学性、实用性等特点,可用于药用乳膏剂的保湿性评价。
药物与临床
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  基于可视化分析方法透视胰高血糖素样肽-1受体激动剂的临床研究热点

  李越, 杨祉妍, 张云迪, 王昕宇, 杜悦, 李妍

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 783-787,794. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.10

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  目的:对近10年来胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)相关临床研究进展进行可视化分析,直观地呈现GLP-1RAs当前的研究现状及热点。方法:检索Web of Science核心数据库2010－2022年GLP-1RAs的相关文献,使用CiteSpace可视化分析软件进行数据转换,并对纳入文献进行关键词突发性检测分析、关键词时间线分析、共被引文献聚类分析,解析近年来GLP-1RAs临床研究的演进过程及前沿热点。结果:共纳入1 367篇文献,突发性检测出强度前25位关键词、关键词聚类分析生成12个显著聚类、共被引文献生成10个显著聚类。结论:目前的研究侧重于心血管保护作用及慢性肾病的临床研究、与其他降糖药物的联合用药及安全性与疗效的随机对照试验。
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  基于临床综合评价维度的地衣芽孢杆菌活菌胶囊价值分析

  门鹏, 韩晟, 朱贺, 赵荣生

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 788-794. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.11

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  目的:对地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊进行价值分析,为药品供应保障决策和临床合理用药提供一定的信息支持。 方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》推荐的6个评价维度,收集临床诊疗指南(含专家共识)、循证医学研究、药品说明书,以及真实世界药品价格、采购、销售数据,采用定性和定量分析方法进行比较。结果:在腹泻相关疾病、消化性溃疡和便秘等疾病的治疗中,地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊安全性良好,与双歧杆菌三联活菌和枯草杆菌二联活菌相比有一定的有效性优势,其月均药物治疗成本与地衣芽孢杆菌活菌其他剂型、规格品种相比基本一致或偏低,与相关口服益生菌制剂基本处于较低水平;在药品有效期和储存/运输条件、最小制剂单位活菌含量、给药便利性以及菌种适宜性等方面具有良好的临床适宜性,可负担性和可获得性较好;此外,该药作为我国自主研发的微生态活菌制剂具有一定的创新性。结论:地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊具有较好的临床价值,建议进一步丰富该品种在中国真实世界临床使用数据/证据。
药学实践
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  消化道肿瘤术后化疗相关性恶心呕吐防治的信息化外科药学实践

  卢钧雄, 张建盼, 陈晓娜, 张实, 梁诗雨, 王冰娜, 王若伦

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 795-798,812. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.12

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  目的:探索化疗相关性恶心呕吐信息化药学平台联合外科药学服务对消化道肿瘤术后化疗患者的作用和效果。方法:外科药师参与化疗相关恶心呕吐信息化药学平台的建设,包括用药信息库和阶梯式用药路径的构建和应用;外科药师对外科医生、护士和患者提供差异化的化疗相关性恶心呕吐药学服务。外科药师在胃肠外科进行临床实践,并收集药学干预前后大肠癌术后化疗患者的病例资料。比较两组化疗患者的恶心呕吐防治效果,进一步优化药学服务,实现药学转型新形式。结果:共入组患者85例,分别为干预前41例和干预后44例,干预后化疗相关急性呕吐和延迟性呕吐的控制有效率均高于干预前,差异有统计学意义(P=0.009和P=0.039);干预后患者的用药依从性高于干预前,差异有统计学意义(P=0.000)。结论:信息化药学平台联合外科药学服务对大肠癌术后患者化疗相关恶心呕吐的防治效果显著,不仅利于外科药师在药学服务转型中积累实践经验,也为医院药学的信息化建设提供了新思路。
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  基于层次分析法改进ABC分类法提升带量采购药品管理的实践

  龙星颖, 葛名欢

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 799-803. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.13

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  目的:探寻带量采购背景下药品分类管理的合理模式,进一步提升医疗机构带量采购药品管理的质量。 方法:基于层次分析法对ABC分类管理模式进行改进,综合选择4个因素指标作为带量采购药品分类的准则:缺货影响程度、药品成本占用额、库存周转率和采购难度,构建层次模型,并计算出相应影响因素的权重,再根据权重出库金额将药品分为A、B、C 3类,为各类药品合理安排药品采购时间、频率、数量。比较运用改进的ABC分类管理模式前后的药品库存管理质量,计算药品周转时间、库存金额。结果:运用改进的ABC分类管理模式后的药品库存管理质量有所提高,药品周转时间、库存金额、缺货率等指标相较之前均有所降低。结论:带量采购背景下,基于层次分析法对ABC分类法进行改进,对于带量采购药品的库存管理有提升作用,同时该模式的改进更加科学全面,有利于保障药品供应,有助于药库的库存管理。
综述
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  香菇多糖构效关系、抗肿瘤作用机制及药代动力学研究进展

  张玉, 张琪琳, 王静林, 郑子明, 王凯平

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 804-812. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.14

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  香菇多糖(lentinan, LNT)是从香菇子实体中提取纯化的最主要生物活性成分,主要为C6分支的β-(1→3)-D-吡喃葡聚糖主链结构。LNT具有显著的免疫调节及抑制肿瘤生长作用,广泛用于临床抗肿瘤辅助治疗,能有效改善肿瘤患者的生活质量。然而,由于其提取纯化工艺繁琐,构象信息和构效关系缺乏,直接抗肿瘤作用机制尚无定论,体内代谢过程不明确,极大限制了LNT的临床应用。该文主要对香菇多糖的提取方法、构效关系、抗肿瘤作用机制及药动学进行综述,以期为香菇多糖的临床合理应用提供参考。
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  《中华本草》中动物药鲜用特点及临床应用分析

  赵怡楠, 刘浩哲, 齐玉濮, 宋亚刚, 苗明三

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 813-819. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.15

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  目的:探讨总结《中华本草》中鲜动物药的药用特点及临床应用规律。方法:逐一筛选《中华本草》收录的动物药,对可鲜用的动物药性味归经、用法用量、功能主治进行统计分析。结果:共纳入鲜动物药504种,动物以脊索动物门鱼类、哺乳类最多,性味以甘平、甘温、咸寒为主,归经以肝、脾、肾、肺、胃为主,动物的全体及其肉、胆、血、肝、涎皆可鲜用,入药前处理方法以直接取用、捣敷、取内容物居多,敷、涂、点眼为其主要外用方法,功能主要有清热解毒、祛风止痛、健脾益肾、补血养阴等,气血津液病证、肾系病症、脾胃系病证、疮疡、肛肠疾病为其可防治的主要疾病类型。结论:鲜动物药临床善治热证、虚证、急症,其功能与用药部位、动物生活环境有关。相较于植物,鲜动物药更善补益脾肾。鲜药用动物资源丰富,但受药材来源、加工方法、研究基础与法律法规影响,现代应用受限,有待进一步发掘鲜动物药应用新思路。
药学监护
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  临床药师对行ECMO联合CRRT治疗的重症肺炎患者的个体化药学监护实践

  杜红丽, 冯瑾, 王慧, 鲍蕾蕾, 徐德铎

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 820-823,826. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.16

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  体外膜肺氧合(ECMO)和连续肾脏替代治疗(CRRT)是重症感染患者的救治手段之一,对抗菌药物的药代动力/药效学存在一定的影响。现临床药师参与1例行ECMO联合CRRT治疗的重症肺炎患者的诊疗过程,建议医师对患者进行药物浓度监测并协助医师分析ECMO和CRRT对治疗药物药代动力学的影响,调整用药方案。经治疗后患者双肺炎症好转出院。临床药师为行ECMO联合CRRT治疗的严重感染患者提供个体化药学监护,能够提高治疗效果。
药物警戒
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  马来酸曲美布汀致环孢素血药浓度异常波动1例

  李晓, 朱莉, 李凤晓, 梁瑜, 王凯, 郭切

  中国医院药学杂志. 2023, 43(7): 824-826. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.07.17

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