中国医院药学杂志

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魏晓歌, 杨楠, 宋斐, 孙文静, 李开颖, 王燕, 马惠昇, 穆静

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2715-2721. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.01

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目的:探究槲皮素(quercetin,Que)对中波紫外线(ultraviolet B,UVB)诱导的黄褐斑模型豚鼠皮肤黑色素合成的影响及其分子机制。方法:制备高、中、低剂量槲皮素软膏和0.25%熊果苷软膏。将35只雌性豚鼠随机分为空白组,模型组,基质组,槲皮素低、中、高剂量组及熊果苷阳性对照组。空白组不做处理,其余各组均在用药后行总量为6 500 mJ·cm^-2的UVB辐照诱导建立黄褐斑豚鼠模型(10 min·d^-1,隔天一次)。连续治疗36 d后取材,拍照观察豚鼠皮肤颜色变化;HE和Masson-Fontana染色检测皮肤黑色素沉积情况;ELISA检测皮肤组织中超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的表达;免疫组织化学法检测皮肤组织中黑色素合成相关调节因子(MITF、TYR、TYRP1)的表达;Western blot检测皮肤组织中P38MAPK-ERK信号通路关键蛋白(P38MAPK、p-P38MAPK、ERK、p-ERK)及MITF、TYR的蛋白表达。结果:槲皮素能够增加豚鼠皮肤组织中SOD、CAT、GSH-Px的表达(P＜0.05)。低剂量槲皮素可减少豚鼠皮肤黑色素沉积,下调MITF、TYR、TYRP1、p-P38MAPK(P＜0.05),上调p-ERK表达(P＜0.05)。中、高剂量槲皮素可增加豚鼠皮肤黑色素沉积,升高MITF、TYR、TYRP1表达(P＜0.05);同时,高剂量槲皮素可上调p-P38MAPK、下调p-ERK表达(P＜0.05)。结论:低剂量槲皮素对UVB诱导的黄褐斑模型豚鼠黑色素沉积有一定改善作用,高剂量槲皮素会加重黑色素的沉积,其机制可能与槲皮素双向调节P38MAPK-ERK信号通路关键蛋白及下游黑色素合成相关因子的表达有关。

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骨科术后患者万古霉素峰谷浓度的影响因素及群体药动学预测比较

杨浩, 熊雄, 刘长江

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2722-2728. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.02

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目的:分析影响骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的因素,并探讨预测骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度较好的群体药动学软件。方法:采用直接化学发光技术测定新疆医科大学第六附属医院骨科术后患者万古霉素峰谷血药浓度,收集患者基本信息和用药前的血常规及生化指标,通过二元logistics回归分析万古霉素血药峰谷浓度的影响因素。采用个体化SmartDose、"万古霉素剂量推荐和血药浓度预测工具"、Vancomycin Calculator和Vancomycin Calculator+JPKD 4种群体药动学软件对骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度进行预测,并采用绝对权重偏差判断适用于预测骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的软件。结果:纳入82名患者,发现肌酐清除率和胱抑素C分别在峰和谷浓度各组间存在差异(P＜0.05)。二元logistics回归分析发现:胱抑素C是万古霉素峰谷浓度的独立保护因素(OR=28.482,OR=62.691,均为P＜0.05)。Vancomycin Calculator+JPKD预测的骨科术后患者万古霉素血药峰谷浓度的绝对权重偏差均小于30%。结论:胱抑素C水平可能是影响骨科术后患者万古霉素峰谷浓度的重要参数,Vancomycin Calculator+JPKD在骨科术后患者中预测万古霉素峰谷浓度较好。

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123种静脉药物成品输液物理性质考察

丁海文, 童彤, 沈爱宗, 刘圣

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2729-2735. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.03

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目的:考察中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)临床常用104种单一药物、17种2个药物和2种3个药物调配的成品输液物理性质。方法:根据临床用药医嘱,按无菌操作技术调配成品输液;室温下于0,1,2,4 h考察上述成品输液的外观性状、pH值、浊度、不溶性微粒和紫外-可见吸光度。结果:用5%葡萄糖注射液(5%GS)调配的1.36 mg·mL^-1阿昔洛韦溶液和0.75 mg·mL^-1更昔洛韦溶液颜色立即变黄;用5%GS调配的6 mg·mL^-1吗替麦考酚酯溶液立即产生丁达尔效应,不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定,且1 h浊度变化＞0.5 NTU;用5%GS调配的0.35 mg·mL^-1银杏叶提取物溶液不溶性微粒立即超过《中国药典》(2020版)规定,1 h产生丁达尔效应,2 h浊度变化＞0.5 NTU;用0.9%氯化钠注射液(NS)调配的0.12 mg·mL^-1维生素K₁溶液、0.5 mL·mL^-1血必净溶液、0.1 μg·mL^-1前列地尔溶液、4 mg·mL^-1替考拉宁溶液、240万U·mL^-1青霉素钠溶液立即产生丁达尔效应,不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定;用NS调配的0.04 mg·mL^-1七叶皂苷钠溶液,1 mg·mL^-1酚磺乙胺、0.4 mg·mL^-1氨甲苯酸与0.04 mg·mL^-1维生素K₁混合溶液不溶性微粒立即超过《中国药典》(2020版)规定;用NS调配的6 mg·mL^-1维生素C与1 mg·mL^-1异甘草酸镁混合溶液4 h不溶性微粒超过《中国药典》(2020版)规定。结论:123种静脉药物中109种成品输液4 h内物理性质符合规定;14种成品输液物理性质不符合规定,临床上须采用5 μm的一次性使用精密过滤输液器,并尽快完成输注;维生素C与异甘草酸镁或酚磺乙胺、氨甲苯酸与维生素K₁联合使用时,建议每种药物单独调配,序贯输注,输注前后用适量NS或5%GS冲洗输液管。

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田蓟苷调控p53/NOX4信号通路抗缺氧/复氧诱导的心肌细胞损伤的机制

袁勇, 李雅琪, 黄川生, 赵云丽, 曹文疆, 王新春

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2736-2742. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.04

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目的:探究田蓟苷(tilianin,Til)预处理对缺氧/复氧(H/R)诱导的H9c2心肌细胞的保护作用。方法:体外培养H9c2心肌细胞,将其分为正常(Normal)组、模型(H/R)组、田蓟苷(Til)组、p53激动剂(Nutlin-3a)组、田蓟苷+p53激动剂(Til+Nutlin-3a)组,缺氧12 h再复氧6 h,建立H/R模型。CCK-8法测H9c2细胞活力,化学荧光法测ROS水平,试剂盒测LDH、MDA、SOD水平,JC-1法测线粒体膜电位(ΔΨ_m),Annexin-FITC/PI和Fluo-3 AM分别结合流式细胞仪检测细胞凋亡率和Ca²⁺荧光强度,RT-PCR测定p53、NOX4、Bax、Bcl-2 mRNA表达,免疫蛋白印迹法检测p53、NOX4、Bax、Bcl-2、Nrf2、HO-1蛋白表达,免疫荧光法测定p53、NOX4蛋白表达。结果:相较于H/R组,Til组H9c2细胞活力增强(P＜0.01),ROS、LDH、MDA水平下降(P＜0.01),SOD水平上升(P＜0.01),ΔΨ_m增强(P＜0.01),早期和晚期凋亡细胞降低(P＜0.01),Ca²⁺荧光强度减弱(P＜0.01),p53、NOX4、Bax的mRNA和蛋白表达下降(P＜0.05,P＜0.01),Bcl-2的mRNA和蛋白表达上升(P＜0.01),Nrf2、HO-1的蛋白表达进一步上升(P＜0.01),p53、NOX4阳性细胞表达减少;单独应用Nutlin-3a后上述效应被削弱,而当加入Til后又不同程度逆转Nutlin-3a的效应。结论:Til对缺氧/复氧诱导的H9c2心肌细胞损伤具有显著的保护作用,该作用可能是通过调控p53/NOX4通路,抑制氧化应激和凋亡实现的。

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当归芍药散通过AMPK/mTOR通路对高糖诱导的足细胞损伤的影响

王子明, 项琼, 梅莎莎, 宋恩峰

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2743-2748,2769. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.05

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目的:探讨当归芍药散是否可以通过AMPK/mTOR信号通路激活自噬改善高糖诱导的足细胞损伤。方法:分别将足细胞分为正常对照组、模型组、当归芍药散含药血清组、自噬抑制剂组、当归芍药散含药血清加自噬抑制剂组、自噬激动剂、AMPK抑制剂、当归芍药散含药血清加AMPK抑制剂组和AMPK激动剂,并观察各组的自噬相关蛋白、细胞活性和细胞凋亡率。结果:与对照组相比,高糖组足细胞活力和Beclin-1/LC3/p-AMPK蛋白表达均降低,细胞凋亡率和p-mTOR蛋白表达均增加(P＜0.01);和高糖组相比,当归芍药散含药血清组、自噬激动组、AMPK激动剂组的细胞活力和Beclin-1/LC3Ⅱ/p-AMPK蛋白表达均提高,细胞凋亡率和p-mTOR蛋白表达均降低(P＜0.01);与高糖组相比,自噬抑制剂组、AMPK抑制剂组足细胞的细胞活力和Beclin-1/LC3Ⅱ/p-AMPK蛋白表达均降低,细胞凋亡率和p-mTOR蛋白表达均增加(P＜0.01)。结论:当归芍药散可以通过AMPK/mTOR通路激活自噬改善高糖诱导的足细胞损伤。

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清肝益脾胶囊对四氯化碳诱导大鼠肝纤维化的保护作用及对肠道菌群的影响

薛文静, 苏子衡, 张露蓉, 潘韵芝, 刘海青, 王斯琦, 程军平

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2749-2755. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.06

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目的:研究清肝益脾胶囊(Qinggan Yipi Capsules,简称QgYp)对四氯化碳诱导大鼠肝纤维化(hepatic fibrosis,HF)的保护作用,并初步探讨其通过调节肠道菌群改善HF的机制。方法:36只SD大鼠随机分成正常组、模型组、QgYp低剂量组、QgYp中剂量组、QgYp高剂量组和秋水仙碱组,腹腔注射四氯化碳油溶液构建HF大鼠模型,第4周后给予药物干预直至第8周;采用HE、Masson染色,光镜下观察病理变化;采用全自动生化分析仪检测血清谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)含量;采用ELISA检测血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)含量。另取24只SD大鼠随机分为正常组、模型组、QgYp中剂量组,同上方法建模与给药,于8周后收集盲肠内容物,采用16S rRNA测序技术检测肠道菌群。结果:与模型组相比,QgYp各组大鼠肝脏系数显著降低(P＜0.05),肝组织纤维病变和胶原纤维沉积显著改善(P＜0.05);QgYp中剂量组、QgYp高剂量组ALT、AST、HA、PCⅢ、LN、Ⅳ-C含量显著降低(P＜0.05),且2组差异无统计学意义(P＞0.05)。肠道菌群检测结果显示,QgYp可增加HF大鼠肠道菌群的丰富度和多样性,改变肠道菌群组成(P＜0.01),增加有益菌g__norank_f__norank_o__Clostridia_UCG-014、阿克曼氏菌属的丰度占比,降低有害菌罗姆布茨菌属、经黏液真杆菌和狭义梭菌属1的丰度占比。结论:QgYp可改善四氯化碳诱导的大鼠肝纤维化,其机制与调节肠道菌群多样性和丰度相关。

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薯蓣皂苷元对小鼠免疫性睾丸炎的作用及机制

周杰, 王锦淳, 秦爱萍, 严宝飞, 王蕾, 方慧华

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2756-2762. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.07

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目的:研究薯蓣皂苷元(diosgenin,Dio)对小鼠免疫性睾丸炎的作用及机制。方法:小鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、盐酸左氧氟沙星组,以及Dio低、高剂量组,左侧睾丸注射30 μL 10%冰醋酸诱导小鼠免疫性睾丸炎。给药21 d后,检测睾丸组织氧化应激及炎性因子水平、病理变化、细胞凋亡情况、NF-κB/NLRP3和Keap/Nrf2信号通路相关蛋白及阳性细胞表达。结果:模型组小鼠睾丸部分生精上皮结构紊乱,出现空泡样变,睾丸间质出现大量炎性浸润;Dio组小鼠睾丸各级病理改变得到有效恢复。与空白组比较,模型组小鼠血清IL-1β、TNF-α、IL-6和MDA水平明显升高(P＜0.01),SOD和GSH-Px水平明显降低(P＜0.01),睾丸细胞凋亡率明显升高(P＜0.01),睾丸NF-κB、NLRP3、ASC、Caspase-1、IL-1β、Keap1、Nrf2蛋白及NF-κB、Nrf2阳性细胞表达明显升高(P＜0.05,P＜0.01)。与模型组比较,Dio组上述炎症及氧化应激指标水平明显纠正(P＜0.01),睾丸细胞凋亡率明显降低(P＜0.01),睾丸Nrf2蛋白及阳性细胞表达明显升高(P＜0.01),其余蛋白及阳性细胞表达均明显降低(P＜0.01)。结论:Dio可改善免疫性睾丸炎小鼠的炎症及氧化应激,机制可能与调控NF-κB/NLRP3和Keap/Nrf2信号通路有关。

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一种靶向Wnt/β-catenin通路的光动力超分子纳米药物的制备

曾令军, 胡晓木, 刘志宏, 郑长青, 缪陈芳, 姚玲艳, 周欣

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2763-2769. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.08

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目的:以维替泊芬(VER)和XAV-939为模型药物,制备一种靶向Wnt/β-catenin通路的光动力超分子纳米药物(VER/XAV-939 SMN)。方法:以粒径、多分散指数(PDI)、包封率(EE)为评价指标,优化VER/XAV-939质量比、二硬脂酰基磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000(DSPE-MPEG2000)/胆固醇(Cholesterol)质量比、稳定剂(DSPE-MPEG2000+Cholesterol)/药物(VER+XAV-93)质量比、有机相(DMF)体积、搅拌温度、搅拌速度及搅拌时间。对优化处方和工艺制得的纳米粒进行质量评价,包括粒径、PDI、Zeta电位、EE、载药量(DL)、透射电镜、光谱分析、纳米粒形成机制、纳米粒稳定性等。结果:初步确定了VER/XAV-939 SMN较优的处方和工艺,VER/XAV-939质量比1∶1,DSPE-MPEG2000/Cholesterol质量比2∶1,稳定剂/药物质量比15∶1,DMF体积300 μL,搅拌温度20 ℃,搅拌速度600 r·min^-1,搅拌时间60 min。优化处方及工艺制得的纳米粒粒径为(86.04±1.35)nm,PDI为0.11±0.02,Zeta电位为(-44.39±1.69)mV,EE为(97.61±1.25)%,DL为(6.13±0.13)%;纳米粒呈球状,不粘连;VER/XAV-939 SMN具有VER和XAV-939的特征紫外吸收峰;VER/XAV-939 SMN的荧光强度弱于游离VER;VER/XAV-939 SMN形成的主要作用力是疏水相互作用;VER/XAV-939 SMN在PBS中具有较好的稳定性。结论:该文基于自组装策略构建了VER、XAV-939纳米递送体系,该体系有望实现双通道免疫刺激,增强免疫检查点抑制剂疗效。

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基于一测多评法的麸炒金樱子成分含量测定

余中霞, 张继红, 彭丹, 李振兴, 方文超, 何亚芬

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2770-2775. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.09

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目的:建立一测多评法同时测定麸炒金樱子中没食子酸、芦丁、鞣花酸、山柰素、槲皮素、芹菜素、木犀草素7个化学成分的含量。方法:采用 HPLC法测定,色谱柱:YMC Pack ODS-A C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:以甲醇为流动相A,0.1% 磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱(0~15 min,5%A;15~30 min,5%A~40%A;30~55 min,40%A~55%A;55~60 min,55%A~5%A;60~65 min,5%A),流速为 1.0 mL·min^-1,检测波长为272 nm,柱温为 30 ℃。以鞣花酸为内参物,计算其他各成分的相对校正因子,对各成分进行定量分析,并与外标法测定结果进行比较。结果:没食子酸、芦丁、鞣花酸、槲皮素、木犀草素、山柰素、芹菜素分别在1.84~18.39、10.20~101.95、11.64~116.38、1.04~10.42、0.98~9.84、1.24~12.43、0.57~5.67 μg·mL^-1范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为94.60%、93.38%、91.42%、91.25%、92.70%、93.68%、92.66%;RSD分别为1.1%、0.91%、1.2%、1.6%、1.3%、1.2%和1.8%。结论:一测多评法同时测定麸炒金樱子中7个成分含量可操作性强且结果准确,可用于麸炒金樱子的质量控制。

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天津市慢性冠脉综合征患者抗血栓药物治疗现状真实世界研究

张嘉会, 冀凯, 贺小宁, 吴晶

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2776-2781. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.10

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目的:以天津市患者人群为例,明确真实世界下慢性冠脉综合征患者的抗血栓药物治疗现状与不足,为我国慢性冠脉综合征患者的疾病管理策略优化提供证据基础。方法:基于天津市"健康医疗大数据超级平台"医院信息系统数据识别慢性冠脉综合征患者,描述社会人口学及临床特征;纳入初始使用抗血小板或抗凝药物的患者,对随访1年内治疗模式进行梳理,包括用药依从性和持续性、剂量及变化趋势、治疗模式转换情况,并按照总人群和具体药物分别描述。结果:基于天津市人群可知,慢性冠脉综合征患者合并症多、临床指标大多偏离正常范围;抗血栓治疗现状与指南推荐水平存在较大差距,抗血小板和抗凝药物依从性和持续性低,处方覆盖时间比例分别为0.33、0.22 d,1年内断药比例高达91.96%和95.48%,各药物依从性略有差异;用药剂量趋势较稳定;双联抗血小板治疗时间不足,约40%的患者1个月内断药,60%以上的患者2个月内转为单药,仅约1%的患者维持双联抗血小板治疗满1年。结论:慢性冠脉综合征患者的抗血小板和抗凝药物依从性和持续性以及双联抗血小板维持治疗状况欠佳,抗血栓治疗有待完善,仍需通过加强宣教、支持创新药物、完善保障政策等措施来改善疾病管理水平,预防心血管风险。

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替格瑞洛致血小板减少的文献病例分析

程姣, 许梦帆, 丁肖梁, 朱建国, 缪丽燕, 谢诚

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2782-2786. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.11

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目的:探讨和分析替格瑞洛致血小板减少的发生情况和特点,为临床安全用药提供参考。方法:检索建库至2023年1月收录在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普期刊数据库有关替格瑞洛致血小板减少的病例报道并对患者的基本信息、药物的使用情况、血小板计数、并发症及其转归等进行统计分析。结果:共纳入9篇文献合计9例患者,其中男7例(77.8%),女2例(22.2%),年龄31~87岁,≥60岁的有6例(66.7%)。发现血小板减少的时间为用药后6 h至4个月,其中6例(66.7%)为1个月内发生。血小板计数的最低值为(0~40)×10⁹ L^-1,其中＜30×10⁹ L^-1的有7例(77.8%),3例(33.3%)并发血栓性血小板减少性紫癜(thrombotic thrombocytopenic purpura,TTP)。经停药、调整治疗方案和对症治疗后有8例(88.9%)血小板计数恢复正常或好转,仅1例(11.1%)最终死于二次应用替格瑞洛后再发血小板减少。结论:血小板减少是替格瑞洛罕见的不良反应,且以严重血小板减少居多,可并发TTP。临床在使用过程中应定期监测血小板计数,尤其是用药后1个月内。一旦发现异常及时停药并视患者病情调整抗血小板治疗方案,必要时可予以输注血小板和血浆置换等处理。

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基于FAERS数据库对帕利哌酮不良事件信号的检测与分析

郑维思, 陈芮晶, 林静宜, 温预关

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2787-2791. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.12

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目的:挖掘帕利哌酮不良事件风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:通过FAERS不良事件报告系统,检索2006年1月1日至2022年9月30日期间的帕利哌酮不良事件报告,按国际医学用语词典(Medical Dictionary for Regulatory Activities,MedDRA)系统器官分类(system organ class,SOC)和首选术语(preferred term,PT)进行分类,采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)挖掘并分析可疑风险信号。结果:共检索到31 596份不良事件报告,其中男性患者(46.83%)占比高于女性患者(37.47%),年龄主要集中在18~60岁。通过筛选分析,共得到289个有效信号,主要涉及精神病类、各类损伤、中毒及操作并发症、各类神经系统疾病等,其PT报告数占总数的46.19%。其中,发生频次比较高的PT包括产品漏用、体质量增加、住院治疗、给药时间不当和血催乳素升高等;信号强度较高的PT包括血催乳素升高、溢乳、乳腺分泌物等。挖掘到20个新的可疑不良反应,包括浆细胞性乳腺炎、反应迟缓和泌乳障碍等。结论:对帕利哌酮真实世界不良事件数据进行挖掘和分析,有助于发现潜在不良事件风险信号,提示临床除关注药品说明书提及的不良反应外,还需关注新的可疑不良反应和临床规范化用药问题,以保障患者的用药安全。

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二甲双胍单用或辅助治疗恶性肿瘤患者疗效的Meta分析

段雪玉, 刘晓波, 温瑾, 佟晓娜, 张婷, 普艳姣, 余宏秀, 陈瑞祥

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2792-2803. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.13

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目的:系统评价二甲双胍单用或辅助治疗恶性肿瘤患者的疗效,为肿瘤治疗的临床方面提供循证参考。方法:计算机检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库,收集有关二甲双胍单用或辅助治疗恶性肿瘤患者的研究,检索时限均为各数据库建立至2023年3月。根据文献纳入与排除标准对所得文献进行数据筛选与提取。采用Cochrane风险偏倚工具评价纳入的随机对照研究质量;采用NOS评分对队列研究进行质量评估;采用RevMan 5.3和Stata 17.0进行Meta分析。结果:共纳入22篇随机对照研究和32篇队列研究。Meta分析结果显示,二甲双胍组癌症特异性生存期(CSS)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)均高于对照组,差异具有统计学意义。肿瘤类型亚组分析显示,二甲双胍的使用对消化系统肿瘤、黑色素瘤及其他恶性肿瘤患者的OS改善具有统计学意义,而对生殖系统肿瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)患者的OS改善无统计学意义。二甲双胍治疗剂量亚组分析显示,当二甲双胍治疗剂量≥1 000 mg·d^-1及＜1 000 mg·d^-1时,二甲双胍的使用对恶性肿瘤患者OS的改善具有统计学意义。根据患者是否糖尿病亚组分析结果显示,二甲双胍对糖尿病恶性肿瘤患者OS的改善具有统计学意义,而对非糖尿病恶性肿瘤患者的OS改善无统计学意义。敏感性分析结果显示,该研究所得结果(OS、PFS、ORR和CSS)均较为稳健。结论:与非二甲双胍相比,二甲双胍单用或辅助治疗可延长恶性肿瘤患者OS,对糖尿病恶性肿瘤患者可能更具优势。

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基于他克莫司的免疫抑制方案用于稳定儿童肝移植受者的成本-效用分析

刘冉佳, 李婧, 徐烨, 徐菀佚, 崔向丽

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2804-2808. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.14

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目的:对儿童肝移植术后以他克莫司为基础的不同免疫抑制方案进行成本-效用分析。方法:基于全社会角度,采用马尔可夫(Markov)模型进行成本-效用分析,模拟中国儿童肝移植受者接受速释他克莫司单药治疗、缓释他克莫司单药治疗、速释他克莫司+霉酚酸联合治疗的健康结果和疾病经济负担,开展成本-效用分析,并进行单因素和概率性敏感性分析。成本参数来自首都医科大学附属北京友谊医院儿童肝移植受者就诊费用,生命质量参数来源于问卷调查,临床疗效通过已发表文献获得。结果:在10年研究时限下,以3倍人均GDP(242 928元)为意愿支付阈值(willingness to pay,WTP),缓释他克莫司单药治疗具有经济学优势,其成本为254 854.25元,质量调整生命年(quality adjusted life years,QALY)为5.50,增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为61 901.94元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,排斥反应发生的概率、健康效用值、成本等各项因素在一定范围内变化时,缓释他克莫司单药治疗的ICER始终小于WTP,具有成本-效用。概率敏感性分析结果显示,当WTP大于58 958元时,缓释他克莫司单药治疗具有成本-效用的概率最大。WTP为3倍GDP时,缓释他克莫司单药治疗具有成本-效用的概率为81.4%。结论:对于稳定儿童肝移植受者,移植后10年内使用缓释他克莫司单药治疗更具成本-效用。

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地中海贫血造血干细胞移植术后患儿霉酚酸稳态谷浓度影响因素分析

牛露露, 戚健英, 吴冬妮, 吴廷庆, 黄天敏, 刘滔滔

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2809-2813. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.15

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目的:探讨地中海贫血造血干细胞移植(hematopoietic stem cell transplantation transplantation,HSCT)儿童患者霉酚酸(mycophenolic acid,MPA)稳态谷浓度的影响因素,为HSCT患儿MPA给药方案优化及临床应用提供参考。方法:前瞻性收集广西医科大学第一附属医院2022年10月至2023年4月使用吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil,MMF)并监测血药浓度的HSCT儿童患者病例信息及相关临床资料。采用多元回归分析考察MPA稳态谷浓度与协变量(年龄、性别、体质量、血常规、肝肾功能、合并用药等)的相关性,同时统计患儿用药期间发生药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)信息。结果:共纳入36名患儿,161例次MPA稳态谷浓度,谷浓度中位数为0.531(0.233,1.038) mg·L^-1。尿素、性别是MPA稳态谷浓度的独立影响因素(P＜0.05)。患儿服药后时间浓度折线图提示:HSCT患儿缺少肠肝循环,故MPA体内暴露量低。患儿用药后不良反应发生率为86.1%,主要涉及消化系统及感染。结论:HSCT儿童患者MPA稳态谷浓度达标率较低,尿素、性别、缺乏肠肝循环是影响MPA稳态谷浓度的主要因素;有必要进行药物浓度监测来优化HSCT儿童患者MMF给药方案。

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抗癫痫药左乙拉西坦临床综合评价指标体系的构建

曹建英, 禹志霞, 提慧慧, 宋玉环, 徐德丽, 石仲歌, 惠培业

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2814-2819. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.16

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目的:构建左乙拉西坦临床综合评价指标体系,为新型抗癫痫药物左乙拉西坦临床综合评价系统化推行奠定方法学基础。方法:通过文献调研法、头脑风暴法等初步确定各维度评价指标。选取不同三甲医院23位专家,采用德尔菲法及层次分析法进行两轮函询。分析专家积极性、权威程度、意见集中程度与协调程度,判断指标体系的可靠性,基于界值法对指标进行筛选,确立最终的指标体系及权重系数。结果:在基本评价指标体系框架基础上,经过两轮专家函询后,专家权威系数为0.803,专家意见的变异系数为0.18±0.07,协调系数为0.494。最终确定左乙拉西坦综合评价指标体系,包括6个一级指标,13个二级指标,30个三级指标。结论:构建的左乙拉西坦临床综合评价指标体系具有较高的权威性与科学性,可为临床合理用药及医疗机构药品遴选提供参考。

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左西替利嗪颗粒剂儿童适宜性评价

刘璐, 任美娟, 刘畅, 李蕊, 闫美兴

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2820-2823. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.17

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目的:构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系,并评价其在儿童中应用的适宜性,为药品临床综合评价工作提供参考。方法:运用文献调查法和专家调研法初步确定儿童适宜性评价指标;采用德尔菲法和层次分析法评价和筛选指标体系并确定指标权重;借助文献调研、问卷调查及药品说明书等,根据适宜性评价指标体系收集各指标证据并进行整合分析;邀请专家依据评价证据进行评分,结合指标权重计算得左西替利嗪颗粒剂和氯雷他定片剂儿童适宜性评价综合得分。结果:该研究成功构建左西替利嗪儿童适宜性评价指标体系,包括2个一级指标、9个二级指标。左西替利嗪颗粒剂的适宜性评价总分为96.13分,氯雷他定片剂为69.33分。结论:左西替利嗪颗粒剂在儿童中应用的适宜性价值高于氯雷他定片剂,可为医疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。

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新政策背景下我国医疗机构药物警戒工作思考

张燕芬, 张雪萌, 张宇宾, 胡小崧, 王晶

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2824-2828,2832. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.18

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目的:为医疗机构开展药物警戒活动提供参考。方法:检索中国知网数据库药物警戒相关文献,查阅国家药品监督管理局发布实施的药物警戒相关法规文件,以及美国、欧盟、日本药品监管部门官网药物警戒相关内容,通过分析中国医疗机构药物警戒活动现状和国外药物警戒情况,就新政策背景下医疗机构如何开展该项工作提出建议。结果:美国、欧盟、日本药物警戒体系发展较成熟;中国医疗机构作为报告来源主体在法规文件、组织架构、工作机制和分析评价等方面存在不足。结论:应加强医疗机构药物警戒体系建设、软硬件配套建设、分析评价能力建设。

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根因分析法在药库管理中的应用与实践

郑解元, 杨嘉永, 梁嘉莹

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2829-2832. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.19

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目的:应用根因分析法(root cause analysis,RCA)对药库管理中出现的1例临界差错进行分析,以提高药库药品管理水平。方法:成立RCA小组,对事件进行梳理和复盘,并利用头脑风暴会议、鱼骨图分析法、"5why"分析法等分析近端原因和根本原因,并制定改进方案。结果:根据根本原因分析结果针对性地制定了改善,从工作制度、信息流程、业务培训、有效沟通等4个方面进行改进。结论:通过积极、有效地分析药品价格错误发生的根本原因,发现了日常管理中许多不足之处并实施有效的干预措施,提高了药库管理水平。

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胡椒碱联合用药进展研究

林凤琼, 王婧, 唐景玲, 刘佳欣, 蔺聪聪, 纪宏宇

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2833-2836. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.20

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胡椒碱是在多种胡椒属植物果实中存在的生物碱类物质,具有抗炎、抗癌、抗抑郁及神经保护等药理作用。最新的研究发现,胡椒碱作为一种已知的天然生物利用度增强剂,可通过增强细胞膜通透性、抑制多种药物转运体的外排以及降低共给药物的代谢作用等增强药物疗效。该文综合介绍了胡椒碱增强药物疗效的机制和其联合用药最新进展,以期为胡椒碱的临床应用以及新药研发提供思路。

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肌肉注射双氯芬酸钠利多卡因导致尼古拉综合征1例

孔文强, 宋碧辉, 万杰, 邓慧远, 陈晓梅

中国医院药学杂志. 2023, 43(24): 2837-2838. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.24.21

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2023年, 第43卷, 第24期　刊出日期：2023-12-30

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