2023年, 第43卷, 第13期　刊出日期：2023-07-15

  

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研究论文
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  基于熵权法结合响应面法和反向传播人工神经网络优化姜炙厚朴的炮制工艺

  魏晴, 冷宗瑶, 杨思慧, 孙巡巡, 王世运, 梁珊珊

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1419-1424. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.01

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  目的:优化姜炙厚朴的炮制工艺。方法:以姜汁用量、闷润时间、设定功率、炮制时间为考察因素,以厚朴酚含量、和厚朴酚含量和细胞存活率为评价指标,采用熵权法进行综合评价。在单因素试验的基础上,进一步选用响应面法筛选姜炙厚朴的最佳炮制工艺参数。此外,采用反向传播(back propagation,BP)神经网络寻求最佳炮制工艺参数,并按照优化出的最佳炮制工艺进行验证。结果:与熵权法结合响应面法优化结果相比,BP神经网络优化工艺实际综合评分更高,为87.11,与预测值88.27更接近,BP神经网络优化工艺优于响应面工艺,且预测结果稳定可靠。姜炙厚朴最佳炮制工艺为每100 g厚朴,姜汁用量15 mL,闷润时间30 min,设定功率1 000 W,炮制时间7 min。结论:建立的姜炙厚朴炮制工艺稳定可行,得到的炮制品质量较佳,对胃黏膜保护效果好。
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  基于机器学习预测患者地高辛血药浓度超出治疗窗上限的风险

  杨妙, 张靖悦, 禹洁, 毕重文, 顾芃, 胡祎明, 袁恒杰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1425-1429. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.02

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  目的:建立人血清中地高辛血药浓度超出治疗窗上限的风险预测模型,为地高辛的安全使用提供参考。方法:回顾收集2019年1月至2021年12月期间天津医科大学总医院地高辛血药浓度监测数据。371名患者数据按7∶3随机分为训练集和测试集,训练集用于构建预测模型,测试集用于评价模型效果。采用极端梯度提升(XGBoost)特征重要性分析法选择最佳特征,Shapley加法解释(SHAP)算法分析特征与结果变量的相关性和趋势。使用逻辑回归(LR)、朴素贝叶斯(NB)、随机森林(RF)、XGBoost、梯度提升树(GBDT)5种机器学习算法用于模型构建。结果:默认参数下LR、NB、RF、XGBoost和GBDT模型的AUC分别为0.519 9,0.627 8,0.695 1,0.562 5和0.655 8。优化后的RF模型AUC为0.711 2。结论:机器学习模型预测人血清中地高辛血药浓度超出治疗窗上限风险的表现良好,并创新地利用SHAP算法对其进行解释。RF模型预测性能最佳,为识别地高辛中毒高风险患者提供参考。
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  2型糖尿病合并慢性肾脏病患者实施药学监护的前瞻性队列研究

  韩亚珠, 张红煜, 杜亚杰, 侯露丹, 王璐

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1430-1434. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.03

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  目的:评价保定市第一中心医院临床药师为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者提供药学服务的效果。方法:将该院内分泌科2022年1—6月住院的T2DM合并CKD患者随机分为对照组和干预组,干预组在医-护团队传统治疗的基础上增加药师基于欧洲医药保健网(pharmaceutical care network Europe, PCNE)分类系统参与临床诊疗,记录干预组患者药物相关问题(drug related problems,DRPs)的类别、原因、干预及解决情况。对比2组患者出院3个月后用药依从性、血糖水平和CKD危险分层的变化。结果:共纳入病例195例,其中干预组97例、对照组98例。干预组共发现80个DRPs,其中治疗效果问题49个(61.3%)、治疗安全性问题27个(33.8%)。DRPs的原因共89个,其中剂量选择原因38个(42.7%)、药物选择原因33个(37.1%),总体干预成功率为76.3%。出院3个月后2组患者的HbA1c达标率、用药依从性、CKD危险分层差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论:通过药师将PCNE分类系统引入T2DM合并CKD患者的临床诊疗,提高了患者的用药依从性和血糖达标率,延缓了CKD的进展,提高了药物治疗安全性。
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  熵权赋权法的灰色系统理论在穿心莲药材质量评价中的应用研究

  兰松平, 赖秀娣, 姬生国

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1435-1441. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.04

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  目的:采用熵权法对指标数据赋权后结合灰色关联度法多指标综合评价穿心莲药材质量。方法:测定穿心莲样品中穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、新穿心莲内酯 4个有效成分及醇溶性浸出物、水分、灰分3个质量评价指标的含量,通过熵权法对指标数据客观赋权后结合灰色关联度构建多指标综合质量评价方法。结果:不同产地穿心莲药材样品的相对关联度最小值为0.227 4,最大值为0.482 0,说明产地对其质量有一定影响。产于广东省的药材 S1、S12、S20~S21及广西壮族自治区的药材S38的相对关联度较大,质量排序靠前,故认为上述产地的药材质量较优。结论:熵权赋权法结合灰色系统法用于穿心莲药材综合质量评价具有可靠性,且更加合理和科学。
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  基于Med12/Wnt/β-Catenin信号通路的气血双补方治疗子宫肌瘤的作用机制

  王琴, 陈林伟, 江勇, 王华, 田虎, 陈琰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1442-1446. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.05

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  目的:基于Med12/Wnt/β-Catenin信号通路探讨气血双补方治疗子宫肌瘤作用机制。方法:通过慢病毒转染构建Med12基因敲低的人子宫肌瘤细胞株;制备气血双补方含药血清,进一步展开Med12基因下游信号通路的Western blot及PCR检测。结果:与对照组比较,含药血清能够显著降低Control-shRNA组细胞中Wnt1、β-catenin、TCF1/TCP7、C-myc、Cyclin D1基因和蛋白的表达水平;与Control-shRNA组比较,Med12-shRNA组细胞中Wnt1、β-catenin、TCF1/TCP7、C-myc、Cyclin D1基因和蛋白的表达同样降低,但无显著影响。结论:气血双补方含药血清可以通过影响Med12/Wnt1/β-catenin信号通路发挥治疗子宫肌瘤作用。
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  基于机器学习的蒽环类和环磷酰胺化疗方案引起乳腺癌患者恶心呕吐预测

  杨翀, 张靖悦, 张毅, 袁恒杰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1447-1451. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.06

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  目的:建立基于机器学习的蒽环类与环磷酰胺化疗方案引起乳腺癌患者恶心呕吐(chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV)的预测模型,为临床个体化止吐药物的选择提供依据。方法:回顾性收集天津医科大学总医院肿瘤科65例使用蒽环类与环磷酰化疗方案的乳腺癌患者临床信息和CINV数据,采用主成分分析(principal component analysis,PCA)降低特征变量维度,利用支持向量机(support vector machine,SVM)、随机森林(random,RF)、K最近邻(K near neighbor,KNN)、朴素贝叶斯(naive bayes,NB)建立CINV预测模型,并对模型进行评估。结果:采用PCA对10个特征变量降维简化,最终确定6个主成分。SVM模型的准确率为0.813,ROC曲线下面积(area under the ROC curve,AUC)为0.817;RF模型的准确率为0.688,AUC为0.650;KNN模型的准确率为0.625,AUC为0.600;NB模型的准确率为0.813,AUC为0.783。结论:SVM模型的性能优于RF、KNN和NB模型,更适用于接受蒽环类与环磷酰胺化疗方案的乳腺癌患者恶心呕吐的预测。
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  达沙替尼与槲皮素在大鼠体内药动学相互作用特征

  刘美琛, 戴国梁, 曹阳, 王一清, 李斐然, 居文政

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1452-1457. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.07

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  目的:探讨达沙替尼与槲皮素联用后在大鼠体内药动学相互作用特征。方法:将大鼠随机分为3组,分别灌胃给药达沙替尼3.5 mg·kg^-1、槲皮素35 mg·kg^-1、达沙替尼3.5 mg·kg^-1+槲皮素35 mg·kg^-1,连续给药14 d,于第15天给药后不同时间点眼眶采血,离心获取上层血浆。采用酶解法处理血浆样品,建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法同时检测血浆中的达沙替尼与槲皮素,描绘平均血药浓度-时间曲线,通过DAS 3.2.2软件对药动学参数进行分析。结果:达沙替尼单用与联用状态下主要药动学参数如下,AUC_0-t:(0.28±0.035),(0.49±0.051) μg·h·mL^-1;AUC_0-∞:(0.29±0.035),(0.51±0.047) μg·h·mL^-1;MRT_0-t:(7.74±0.31),(7.44±0.25) h;MRT_0-∞:(8.40±0.73),(7.99±0.58) h;t_1/2:(4.32±0.80),(4.12±0.69) h;C_max:(26.6±2.20),(46.76±4.74) ng·mL^-1。槲皮素单用与联用状态下主要药动学参数如下AUC_0-t:(45.76±6.34),(60.15±6.72) μg·h·mL^-1;AUC_0-∞:(70.79±9.85),(95.06±1.46) μg·h·mL^-1;MRT_0-t:(19.12±0.78),(18.19±0.87) h;MRT_0-∞:(46.55±4.23),(48.10±6.96) h;t_1/2:(33.55±3.77),(36.04±4.67) h;C_max:(1 964.89±144.09),(3 435.27±263.87) ng·mL^-1。结论:与单用相比,达沙替尼与槲皮素联用后,两药的AUC_0-t、AUC_0-∞、C_max显著增加(P＜0.01),在血浆中暴露量增大,且连续给药的方式使槲皮素出现蓄积现象,临床用药时应根据二者的治疗窗合理安排给药方案。
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  清肝益脾胶囊抑制抗结核药物性肝损伤肝细胞铁死亡的机制

  季阿芳, 宋全, 潘韵芝, 杨薇, 程军平

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1458-1464. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.08

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  目的:探究清肝益脾胶囊通过抑制肝细胞铁死亡进而缓解抗结核药物性肝损伤的相关机制。方法:利用异烟肼(INF)和利福平(RFP)构建ATB-DILI小鼠动物模型。C57BL/6小鼠随机分为PBS对照组(NC组)、ATB-DILI组和Protectant组,分别给小鼠灌胃PBS、INH+RFP和INH+RFP+清肝益脾胶囊。实验采用血清酶学检测ALT、AST、ALP含量,流式细胞术检测小鼠的TMRE、ROS、脂质过氧化水平和Fe²⁺浓度,RNA-seq测序检测基因表达情况,qPCR检测谷胱甘肽过氧化酶4(GPX4)和酯酰辅酶A合成酶长链家族成员4(ACSL4)的表达,Western blot检测GPX4和ACSL4蛋白表达,考察并记录小鼠体质量及生存状况,最后取小鼠肝脏作H&E染色行病理分析。结果:与ATB-DILI组小鼠相比,Protectant组小鼠生存期延长,生存率增加(P=0.001 3);Protectant组小鼠血清中ALT、ALP、AST含量较ATB-DILI组显著降低,有统计学差异(P=0.020 5,P=0.001 6,P=0.034 5);Protectant组小鼠脂代谢相关通路中的基因下调,其中,Fasn和Scd1显著下调(P=0.039 1,P=0.041 7);Protectant组小鼠的TMRE、ROS、脂质过氧化水平和Fe²⁺浓度增加得到改善;与ATB-DILI组小鼠相比,Protectant组小鼠ACSL4蛋白表达显著降低(P=0.000 03)。结论:清肝益脾胶囊可以通过下调脂代谢相关通路中Fasn、Scd1、GPX4和ACSL4的表达,减少ALT、AST、ALP表达,降低肝脏铁死亡,从而改善肝脏脂代谢紊乱,缓解抗结核药物性肝损伤,显著提高模型小鼠的生存率。
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  UPLC-Q-TOF-MS/MS法定性与HPLC法定量分析岩黄连总碱成分

  王一清, 戴国梁, 曹阳, 李斐然, 刘美琛, 杭华茜, 叶峪, 居文政

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1465-1470. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.09

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  目的:定性分析岩黄连总碱化学成分,并对其中8个含量较高的生物碱类成分进行定量分析。为研究岩黄连总碱的药效物质基础提供依据,也为岩黄连总碱质量控制提供参考。方法:采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS)定性分析岩黄连总碱化学成分,并用高效液相色谱法(HPLC)同时测定岩黄连总碱中原阿片碱、非洲防己碱、延胡索乙素、黄连碱、脱氢卡维丁、巴马汀、小檗碱和白屈菜红碱的含量。结果:岩黄连总碱提取物中共鉴定出38个生物碱类成分,其中原小檗碱类13个,小檗碱类9个。此外,定量分析的8个成分在各自范围内线性良好(r＞0.999 2),加样回收率96.70%~103.8%,RSD 0.68%~1.97%。结论:该方法专属性好,准确性高,可用于岩黄连总碱提取物的定性、定量分析。
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  柠檬苦素纳米混悬剂和冻干粉的制备及体外评价

  王柯静, 决利利, 常宝珠, 周珊珊, 焦迪, 范明松

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1471-1478. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.10

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  目的:制备柠檬苦素纳米混悬剂及其冻干粉末,并进行体外评价。方法:以纳米混悬剂粒径为指标,单因素考察投药量、稳定剂用量、大豆磷脂(SPC)占稳定剂的比例等影响。采用Box-Behnken响应面法优化柠檬苦素纳米混悬剂的处方工艺,测定粒径及Zeta电位,并采用扫描电镜法观察纳米粒子形貌。冷冻干燥法制备柠檬苦素纳米混悬剂冻干粉,X射线粉末衍射法分析存在状态,平衡法测定溶解度,透析袋法评价其体外溶出度。结果:柠檬苦素纳米混悬剂最佳处方为:投药量为30 mg,稳定剂用量为88 mg,大豆磷脂占稳定剂比例为60%。平均粒径为(187.29±6.46)nm,与Box-Behnken响应面法预测值接近。Zeta电位值为(-31.58±1.77)mV,柠檬苦素纳米粒子外貌为球形或类球形。X射线粉末衍射法结果显示柠檬苦素纳米混悬剂冻干粉中以无定型状态存在,溶解度提高至95.63倍,纳米混悬剂在240 min累积溶出度达到96.11%。结论:将柠檬苦素制备成纳米混悬剂冻干粉可以提高其溶解度和溶出度,为进一步临床开发奠定了基础。
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  高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中阿托伐他汀的浓度

  李涛, 蔡华山, 肖丹, 程静萍

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1479-1483. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.11

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  目的:建立一种快速、准确、灵敏度高、专属性强的高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中阿托伐他汀的浓度。方法:以氟伐他汀为内标,血浆样本经乙腈(含0.05%甲酸)沉淀蛋白后进行LC-MS/MS分析测定。色谱条件:采用MSCB-2C (3.0 mm×50 mm,3.3 μm) C₁₈为色谱柱,以0.05%甲酸-10%甲醇-水为流动相A,0.05%甲酸-40%甲醇-60%乙腈为流动相B,等度洗脱(流动相A∶B=36∶64,V/V),流速为0.5 mL·min^-1,柱温为45 ℃,进样量为5 μL;质谱条件:采用电喷雾(ESI)正离子模式,多反应监测(MRM)方式进行检测,阿托伐他汀及氟伐他汀(内标)的离子对分别为559.45→250.20,412.25→224.15。结果:阿托伐他汀在1.0~100 ng·mL^-1范围内线性关系良好(R²≥0.999 5),定量下限为1.0 ng·mL^-1;低、中、高3水平血浆质控浓度批间及批内精密度在±10%以内,准确度在92.9%~101.3%之间,提取回收率在96.8%~102.3%范围内。短期及长期稳定性良好,无显著基质效应的影响。结论:该方法血浆样本前处理操作简单,LC-MS/MS定量分析方法快速、灵敏、准确,可用于临床阿托伐他汀的治疗药物监测。
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  基于高效液相色谱指纹图谱技术的养血利尿颗粒物质相关性的评价

  谢四芳, 杨思成, 唐佩莉, 黄菊, 段雪云, 孙婉瑾, 范恒

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1484-1488. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.12

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  目的:建立养血利尿颗粒的高效液相色谱指纹图谱(HPLC),为其质量控制提供依据。方法:采用Agilent Eclipse Plus C₁₈(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,以0.4%磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量10 μL,柱温35 ℃,流速为0.3 mL·min^-1,检测波长为254 nm。运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)分别对10批养血利尿颗粒和10批中间品的相似度进行评价,指认了颗粒对照指纹图谱中的部分色谱峰并确定每个共有峰的药材归属;通过比对单味饮片、中间品和颗粒色谱图中标志性成分群的转移评价其物质相关性;运用化学模式识别方法中的聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)寻找养血利尿颗粒批间差异的关键性成分。结果:10批颗粒和中间品的相似度分别都在0.9以上,颗粒对照指纹图谱标定出28个共有峰并指认出其中10个成分;成品颗粒与中间品对照指纹图谱基本一致,物质相关性良好;CA和PCA将10批养血利尿颗粒聚为3类,OPLS-DA寻找出10个差异性成分,这些成分可能是导致养血利尿颗粒批间差异的关键因素。结论:该方法能快速、准确地评价养血利尿颗粒的饮片、中间品、成品之间的相关性,可用于养血利尿颗粒的质量控制。
药物与临床
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  综合医院住院患者静脉输液使用情况分析、影响因素及干预对策

  葸风林, 周尚儒, 王守慧, 张旭鹏, 周盛会

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1489-1492. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.13

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  目的:建立白银市中心医院住院患者静脉输液使用情况综合评价体系,分析主要影响因素,实施干预措施,以期为医院医疗质量安全改进工作、静脉输液规范化管理提供参考。方法:采用熵权TOPSIS法进行综合评价,采用德尔菲及层次分析法探讨主要影响因素。结果:最终确定8项评价指标分别为:住院患者静脉输液平均每床日使用袋(瓶)数(X1),静脉药品数量(X2),住院患者抗菌药物静脉输液占比(X3),住院患者静脉输液使用率(X4),平均静脉输液天数(X5),静脉输液组数(X6),静脉输液医嘱数量/药物医嘱数量(X7),静脉输液医嘱金额/药物医嘱金额(X8),各评价指标权重分别为0.064,0.076,0.219,0.102,0.158,0.086,0.136,0.159;评价分析得出呼吸与危重症医学科、普通外科、神经外科是重点改善的学科;最终确定静脉输液的核心影响因素11条,结果表明改善关键在于培训宣教不到位,医院内控管理体系不完善。结论:该文建立的综合评价体系可以真实、全面反映各学科住院患者静脉输液使用情况,可为后续质量持续改进提供参考。
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  静注人免疫球蛋白对反复种植失败患者有效性和安全性的系统评价

  梁淑红, 赵晓玉, 任清华, 张晓坚

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1493-1498. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.14

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  目的:通过系统评价探讨静注人免疫球蛋白对反复种植失败患者的有效性和安全性,为临床用药提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网和万方数据库,收集静注人免疫球蛋白(试验组)对比常规用药(对照组)用于反复种植失败患者的相关研究,检索时限为建库至2022年10月。筛选文献、提取资料后采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具和Newcastle-Ottawa Scale评价量表对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件和Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,包括6篇随机对照试验和4篇观察性研究,共计1 394名患者。Meta分析结果显示,试验组的临床种植率是对照组1.55倍[RR=1.55,95%CI(0.92,2.61),P＞0.05],但差异无统计学意义;试验组的临床妊娠率是对照组的2.21倍[RR=2.21,95%CI(1.51,3.23),P＜0.01],差异具有统计学意义;试验组的活产率是对照组的2.53倍[RR=2.53,95%CI(1.65,3.89),P＜0.01],差异具有统计学意义;试验组的流产率是对照组的0.65倍[RR=0.65,95%CI(0.43,0.98),P＞0.05],差异无统计学意义。纳入的研究均未报道其有严重不良反应。结论:静注人免疫球蛋白有利于提高反复种植失败患者的临床妊娠率和活产率,且安全性较好,但是仍需要更多高质量的研究予以验证。
药学实践
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  基于Web of Science的托法替布文献计量学分析

  孙志勇, 史香芬, 卢晓静, 张晓坚

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1499-1505. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.15

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  目的:基于文献计量学分析托法替布相关研究现状和热点。方法:计算机检索Web of Science(WOS)核心合集数据库发表的托法替布相关研究文献,检索时间为建库至2022年9月17日。利用VOSviewer(1.6.17)统计分析相关研究的国家/地区、机构、作者、期刊分布等文献关键特征并制作可视化图谱,运用CiteSpace(5.8.R3)分析该研究领域的研究热点。结果:建库至2022年9月17日,Web of Science共收录托法替布相关论文2 164篇。77个国家/地区发表相关研究,其中,发文量最多的国家是美国;发文量最多的机构为美国辉瑞公司;发文量最多的作者来自以Yoshiya Tanaka为核心的研究团队;被引频次排名第一的高被引作者是辉瑞公司的Samuel H Zwillich;杂志Annals of the Rheumatic Diseases是发文量和被引频次均最高的杂志;本领域的研究热点是托法替布长期安全性、疗效的评估、基于循证医学证据更新相关疾病管理建议、用于其他未批准自身免疫疾病的临床探索、不良反应危险因子分析。结论:随着托法替布临床的广泛应用,通过文献计量学分析有助于研究人员了解该领域的研究趋势和热点话题。
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  口服抗菌药物集中带量采购实施情况问卷调查分析

  王之舟, 董宪喆, 白向荣, 王可, 冯英楠, 庄伟, 张兰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1506-1511. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.16

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  目的:基于问卷调查了解口服抗菌药物集中带量采购(简称"集采")政策实施及临床认可情况现状。方法:通过问卷星平台面向全国多家医疗机构,以口服抗菌药物使用经验丰富科室的医师及临床药师为调查对象开展问卷调查。结果:共收回800份有效问卷,其中医师465名,临床药师335名。支持口服抗菌药物集采政策的受访者占78.8%(630/800),反对该政策受访者比例为5.4%(43/800),主要反对原因为"不支持对抗菌药物设定约定采购量"。348名(43.5%)受访者对本单位口服抗菌药物集采品种及实施细则知晓情况处于中下水平,未对其中7名(0.9%)知晓度差的受访者进行有效性和安全性认可度调查。受访者对集采口服抗菌药物的临床使用频率与其对口服抗菌药物集采政策的支持和知晓情况存在显著关联性(P＜0.05)。认可集采品种有效性的受访者占60.9%(483/800),认为集采品种有效性与原研品种存在差异的受访者占39.1%(310/800)。认可集采品种安全性的受访者占80.3%(637/800),医师对安全性的认可度显著高于临床药师(83.9% vs. 75.4%,P=0.003)。集采品种有效性和安全性认可情况与受访者所在地域存在显著关联性(P＜0.05),华东地区受访者对集采口服抗菌药物的有效性和安全性认可度最低。结论:探索科学的抗菌药物集采约定采购量测算方法,设置合理的抗菌药物临床使用及考评办法;倡导加强集采口服抗菌药物的临床应用监测,鼓励开展基于真实世界数据的集采与原研抗菌药物临床疗效和安全性评价研究,以补充集采口服抗菌药物临床一致性证据,消除公众使用顾虑,提高临床用药信心,推动抗菌药物药品集中带量采购政策深化实施。
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  门诊药房用药教育现状及改善建议

  成剑锋, 刘惠强, 黄洁, 何珊娜, 毛纳, 陈雪虹, 王衍洪

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1512-1515. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.17

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  目的:调查门诊患者用药教育现状和影响因素,为提升药学服务质量提供参考依据。方法:本研究采用问卷调查和现场收集数据的方法。问卷调查收集东莞地区两家大型综合三级医院门诊西药房2021年8月至2022年9月期间920名患者用药教育情况;现场收集1 040张处方调配和900张处方发药时间进行统计分析。结果:年龄越大的患者用药知晓率越低;患者受教育程度高和药师的用药教育越详尽,患者用药知晓率越高;81.41%的患者希望窗口取药时得到用药教育;不同年龄患者对用药教育方式需求无差异,但受教育程度高的患者更倾向于取药窗口和通过互联网得到用药教育;用药依从性低的患者更希望通过手机APP得到用药提醒服务。对患者的用药教育平均用时仅为6.78 s,占处方调剂用时的7.30%。结论:不同年龄段的患者应采取不同的用药教育方法;提高患者用药教育完整性,以提高用药知晓率;发药窗口提供用药教育是目前的主流方式;改变目前的调剂模式,增加用药教育时间。
综述
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  奥希替尼相关心脏毒性的研究进展

  汪龙, 张莉, 朱玲娜, 程军, 宋佳伟, 葛朝亮

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1516-1520. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.18

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  奥希替尼是一种作用于表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)的第三代酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor, TKI),主要用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者。心脏毒性是奥希替尼常见的不良反应之一,其发生机制可能与奥希替尼抑制磷脂酰肌醇激酶3(phosphoinositide 3-kinase, PI3K)信号通路或人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2)/神经调节蛋白1(neuregulin 1, NRG1)信号通路相关;临床表现主要为QT间期延长(QT interval prolongation, QTIP)、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction, LVEF)降低和心力衰竭(heart failure, HF),严重时可危及患者生命;其发生的危险因素涉及心脏疾病史和联合用药。奥希替尼治疗时应对患者进行心功能监测,以便及时发现和干预可能发生的心脏毒性。
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  质子泵抑制剂诱导胃癌风险研究进展

  何军燕, 徐春花, 赖珈琪, 何发忠, 孙银香

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1521-1525. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.19

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  质子泵抑制剂(PPIs)是一种与H⁺/K⁺-ATP酶不可逆结合的强效抑酸药,主要用于治疗胃酸分泌过多引起的酸相关疾病。多项大型临床研究提示长期服用PPIs是胃癌的风险因素,且分子机制不清楚。现有研究显示PPIs参与胃癌高风险因素如高胃泌素血症、幽门螺旋杆菌二次感染和癌症相关靶基因及通路激活的调控,但目前尚无直接证据。因此本文对PPIs诱导胃癌风险的临床及机制研究进行总结,并结合近期对胃癌和癌旁转录组数据挖掘和组织芯片验证发现,系统阐述PPIs诱导胃癌的潜在机制,旨在明确PPIs与胃癌的相关性,并为深入研究PPIs诱导胃癌风险的分子机制提供新的思路和参考依据。
药学监护
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  临床药师参与利伐沙班抗凝治疗会诊的案例分析

  张丹, 朱亚宁, 李茁, 史先鹏, 王鹏翀, 杨同斐, 李黎

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1526-1529. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.20

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  探讨临床药师在抗凝治疗会诊中协助制定抗凝方案并为患者降低出血风险的作用。选取4例会诊使用利伐沙班的病例,重点分析房颤合并短肠综合征患者、肝硬化合并静脉血栓患者选择利伐沙班抗凝的原因,以及当利伐沙班与其他治疗药物存在相互作用并发生出血时,临床药师主动发现、调整方案并监护的过程,4例患者后期随访中未再发生血栓及出血事件,转归良好。临床药师通过个体化的药学服务为患者在抗凝治疗中平衡血栓与出血的风险,保证患者治疗的安全及有效性。
药物警戒
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  替雷利珠单抗致免疫相关性中毒性表皮坏死松解症1例

  崔萌纳, 梁瑜, 李文静, 郭切, 徐龙, 仓怀芹, 全香花

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1530-1532. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.21

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  奈玛特韦/利托那韦与阿托伐他汀合用致肌酸激酶和转氨酶升高1例

  徐晶晶, 顾圣莹, 范国荣, 娄月芬

  中国医院药学杂志. 2023, 43(13): 1532-1534. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.13.22

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