2023年, 第43卷, 第10期　刊出日期：2023-05-31

  

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专栏
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  我国静脉用药集中调配模式的必要性及要点探讨——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(十四)

  吕红梅, 吴永佩

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1061-1065. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.01

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  通过总结传统静脉用药调配工作模式和静脉用药集中调配工作模式的利弊,阐明我国建设和发展静脉用药集中调配与供应工作模式的必要性;根据《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》要求,加强静脉用药调配中心用药医嘱审核和质量控制措施的落实,是确保成品输液质量、保障输液安全的关键要点。
研究论文
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  尿石素B衍生物合成及抗膀胱癌T24细胞增殖活性

  田弥, 周本宏, 兰昱, 卢笛笙

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1066-1070. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.02

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  目的:利用拼合原理合成一系列尿石素B衍生物并探究其对人膀胱癌T24细胞的抗增殖活性。方法:通过烷基化反应,以尿石素B为母核,环状胺基结构(吡咯烷、N-甲基哌嗪、4-甲基哌啶、吗啡啉)为末端,1,3-二溴丙烷作为连接两者的柔性碳链,合成一系列尿石素B衍生物。同时利用CCK-8实验测定尿石素B衍生物和阳性药5-氟尿嘧啶对人膀胱癌T24细胞的抗增殖活性。结果:成功合成了4种尿石素B衍生物;在CCK-8实验中,UB₁和UB₂作用不同时间的IC₅₀都大于150 μmol·L^-1,对T24细胞增殖抑制作用较小;UB₃与5-氟尿嘧啶抑制T24细胞增殖的活性相当,而UB₄的抑制作用更加显著,在给药24,36,48 h后测得IC₅₀分别达到了16.95,15.51,6.34 μmol·L^-1。结论:4种衍生物中UB₃和UB₄均可不同程度抑制膀胱癌T24细胞增殖,而UB₄抑制T24细胞增殖活性最强。该研究为尿石素B衍生物开发成抗癌活性高、溶解性好、成药性强、结构新颖的有效药物提供了科学依据。
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  蟾毒灵抑制低氧条件下乳腺癌细胞干性机制研究

  刘晶晶, 董君君, 张蝶, 江浩鹏, 王之颖, 袁易

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1071-1077. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.03

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  目的:探究蟾毒灵(bufalin,BUF)对低氧条件下乳腺癌细胞干性的影响以及可能的机制。方法:慢病毒转染构建稳转低氧乳腺癌细胞模型MDA-MB-231/HIF1α^OE细胞株,以CCK-8、平板克隆、Transwell、划痕实验、克隆球悬浮实验检测BUF对低氧模型组乳腺癌细胞增殖、迁移、侵袭能力的影响;Western blot检测BUF对低氧模型组干性指标和PI3K/AKT信号通路的影响。结果:成功构建乳腺癌低氧细胞模型;低氧模型组的增殖率、克隆形成率、侵袭迁移能力以及克隆球形成能力明显高于Ctrl组;BUF干预后,上述干性指标明显降低;Western blot实验结果显示,低氧刺激激活PI3K/AKT信号通路,BUF可抑制低氧模型组PI3K/AKT信号通路的激活。结论:BUF可抑制低氧条件下乳腺癌细胞的干性,其机制可能与调控PI3K/AKT信号通路相关。
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  基于含药肝孵育液法的麻黄-杏仁药对舒张支气管平滑肌的β₂受体机制与效应成分验证

  李文宏, 樊学程, 谢金根, 陈林林, 雷婷, 饶倩, 肖雄, 高文军

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1078-1083. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.04

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  目的:分析麻黄-杏仁药对含药肝孵育液的解痉效应成分与效应指标之间的关联性,与分子对接及文献结果对比,进一步探讨含药肝孵育液法用于中药体外组织器官水平药理学研究的可行性。方法:采用HPLC法测定麻黄-杏仁药对含药肝孵育液中麻黄碱(X₁)、伪麻黄碱(X₂)、甲基麻黄碱(X₃)、苦杏仁苷(X₄)的含量;于乙酰胆碱和磷酸组胺预收缩的离体气管环痉挛模型,采用生物信号采集系统检测气管环张力变化,ELISA检测气管组织环磷酸腺苷(cAMP)与环磷酸鸟苷(cGMP)及二者比值变化;采用多元线性回归分析效应成分与效应指标的相关性;采用分子对接技术分析验证上述实验结果。结果:麻黄-杏仁药对能上调气管环舒张率(Y₁)和cAMP/cGMP比值(Y₂);以效应成分含量为自变量,效应指标变化为因变量,得回归方程分别为Y₁=0.238X₁-0.105X₂+0.675X₃-0.097X₄-82.161(R²=0.961)和Y₂=0.093X₁-0.056X₂+0.108X₃+0.017X₄-16.197(R²=0.999),效应成分与效应指标之间相关性较强,其对效应指标影响程度为:甲基麻黄碱＞麻黄碱＞伪麻黄碱＞苦杏仁苷;分子对接结果表明效应成分与肾上腺素β₂受体的结合程度与上述结果一致。结论:麻黄-杏仁药对含药肝孵育液用于体外支气管环的药效结果与分子对接及文献调研结果基本一致,进一步表明该方法用于中药体外组织器官水平药效学研究具有一定的可行性。
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  基于深度学习的中药抗菌组分分析及其在抗肺炎克雷伯菌感染组分中药开发中的应用

  徐吟秋, 梁培

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1084-1088. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.05

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  目的:以临床常见的致病菌肺炎克雷伯菌为对象,借助深度学习技术分析中药潜在抗菌组分,进而为开发抗菌组分中药提供参考。方法:针对肺炎克雷伯菌,以化学信息学数据库中收录的分子组成训练集与测试集,在借助深度神经网络构建深度学习模型后,对中药系统药理学数据库与分析平台(Chinese medicine systems pharmacology database and analysis platform,TCMSP)中各味中药所对应的中药单体展开抗菌活性预测,进而分析中药潜在抗菌组分。结果:经过超参数优化与训练,构建的深度学习模型对于测试集的正确率、精度、召回率、F₁值分别为 95.8%、96%、96.7%、0.963,曲线下面积值为0.991,该模型预测18味中药含抗肺炎克雷伯菌组分比例在20%以上,其中9味具有清热功效,同时大血藤、翻白草、金樱子、南五味子、商陆的抗菌活性已得到证实。结论:以肺炎克雷伯菌为对象,基于深度学习的中药抗菌组分预测模型,能够精准地识别中药抗菌组分,进而为开发抗菌组分中药提供参考。
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  飞龙掌血醇提物对类风湿性关节炎“肠-免疫-关节轴”中Th17/Treg平衡的影响

  秦黄冠, 周刊, 付宇蕾, 宋欢欢, 黄安, 方刚, 庞宇舟

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1089-1094. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.06

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  目的:探讨飞龙掌血醇提物(ethanol extract of Toddalia asiatica,TAE)对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的干预影响,基于"肠-免疫-关节轴"中Th17/Treg平衡研究其抗关节炎的作用及机制。方法:32只雄性大鼠随机分4组,正常组、模型组、甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)组和TAE组(n=8)。使用完全弗式佐剂(complete freund’s adjuvant,CFA)建立佐剂型关节炎(adjuvant-induced arthritis,AIA)大鼠模型,造模成功后,正常组与模型组灌服等体积5% CMC-Na,MTX组灌服0.9 mg·kg^-1MTX,TAE组灌服3 g·kg^-1TAE,除MTX组每周给药1次,其余3组每日1次,连续给药 28 d。测量每组大鼠体质量、足趾容积值、脾脏指数、胸腺指数,观察HE染色踝关节病理变化,统计踝关节病理学评分。ELISA法检测大鼠血清中IL-17A、IL-10含量,Western blot法检测大鼠肠系膜淋巴结和关节滑膜中IL-17A、RORC、IL-10和FOXP3蛋白表达,RT-PCR法检测大鼠肠系膜淋巴结中IL-17A、RORC、IL-10和FOXP3 mRNA表达。结果:与正常组比较,模型组AIA大鼠出现体质量增长减慢(P＜0.05),足趾容积值增加(P＜0.05),脾脏和胸腺指数升高(P＜0.01),踝关节出现关节破坏、滑膜增生和炎细胞浸润等病理改变,病理评分明显升高(P＜0.01),大鼠肠系膜淋巴结中IL-17A、RORC蛋白和mRNA表达量升高(P＜0.01),FOXP3、IL-10蛋白和mRNA表达量降低(P＜0.05);血清中IL-17A含量升高(P＜0.01),IL-10含量降低(P＜0.05);关节滑膜中IL-17A、RORC蛋白表达量升高(P＜0.01),FOXP3、IL-10蛋白表达量降低(P＜0.01)。与模型组比较,MTX组和TAE组给药28 d后,能显著缓解AIA大鼠体质量下降(P＜0.05),降低足趾容积值(P＜0.05),降低脾脏和胸腺指数(P＜0.01),抑制踝关节组织病理改变,降低踝关节病理评分(P＜0.01),大鼠肠系膜淋巴结中IL-17A、RORC蛋白和mRNA表达量降低(P＜0.01),FOXP3、IL-10蛋白和mRNA表达量升高(P＜0.05);血清中IL-17A含量降低(P＜0.01),IL-10含量升高(P＜0.01);关节滑膜中IL-17A、RORC蛋白表达量降低(P＜0.01),FOXP3、IL-10蛋白表达量升高(P＜0.05)。结论:飞龙掌血醇提物通过调节"肠-免疫-关节轴"中Th17/Treg平衡,改善AIA大鼠关节炎症状。
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  蒙药蓝刺头对兔骨髓间充质干细胞增殖和成骨分化的影响

  仝铃, 张凯, 李佳伟, 康志杰, 刘清华, 高明杰, 李志军, 王海燕, 李筱贺

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1095-1101. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.07

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  目的:探讨蒙药蓝刺头对兔骨髓间充质干细胞的体外增殖和成骨分化的影响。方法:制备蓝刺头冻干粉。传代培养符合实验要求的兔骨髓间充质干细胞BMSCs。设置含1,0.1,0.01,0.001,0.000 1 mg·mL^-1蓝刺头的兔BMSCs完全培养基,采用CCK-8法检测不同浓度蓝刺头对兔BMSCs增殖及活力的影响。设置对照组为完全培养基培养、模型组为成骨诱导分化培养基培养、给药组为含0.01 mg·mL^-1蓝刺头冻干粉的成骨诱导分化培养基培养。不同处理组连续干预兔BMSCs 7,14 d后,检测其碱性磷酸酶ALP活性并观察ALP染色情况;连续干预14,21 d后,采用茜素红染色法观察基质矿化情况并进行定量检测,RT-qPCR法检测成骨分化相关指标RUNX-2、OPN、BGLAP、COL-I及ALP mRNA的表达水平。结果:CCK-8实验结果显示,与其余各组相比,0.01 mg·mL^-1蓝刺头组OD值明显升高(P＜0.05)。与对照组比较,模型组及给药组均能够提高ALP表达及活性水平(P＜0.05),促进细胞外基质矿化(P＜0.05),上调成骨分化相关基因RUNX2、OPN、BGLAP、COL-I及ALP的表达(P＜0.05),且存在一定时间依赖性(P＜0.05),给药组与模型组相比效果更为明显(P＜0.05)。结论:蒙药蓝刺头具有能够促进体外培养条件下兔BMSCs增殖及成骨分化的效应。
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  瘢痕消复方提取工艺及其对增生性瘢痕的抑制作用研究

  王涵, 王艳明, 邹吉利, 吴金虎, 孟军华, 安靖, 王雄, 盛碧, 靖申松, 陈永刚

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1102-1107. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.08

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  目的:在单因素试验的基础上,以乙醇体积分数、料液比、提取时间为影响因素,研究瘢痕消复方的提取工艺,并考察提取物对增生性瘢痕的抑制作用。方法:采用加热回流法提取瘢痕消复方,以丹参酮ⅡA、丹酚酸B、芦荟苷、没食子酸为主成分进行含量综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法研究提取工艺。采用CCK-8法检测不同浓度的提取液对人增生性瘢痕成纤维细胞(hypertrophic scar fibroblasts,HSFb)细胞活力,流式细胞术检测细胞凋亡率,Western blot检测凋亡蛋白Bax、Bcl-2水平。结果:最佳提取工艺为13倍量73%乙醇提取2次,每次2.1 h。低、中、高剂量提取液均能使HSFb细胞生长抑制率、细胞凋亡率、Bax水平明显升高,Bcl-2水平降低,而且较高剂量比较低剂量更明显。结论:瘢痕消复方提取工艺稳定、可行。复方提取物能有效抑制HSFb增殖,促进细胞凋亡,影响细胞凋亡蛋白的表达。
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  GC-MS分析通络祛痛膏挥发油成分及透皮效果

  郭军霞, 熊维政, 李磊, 卢玉斌, 郭立, 徐慧茹

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1108-1113. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.09

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  目的:分析通络祛痛膏挥发油成分,并进行透皮试验,考察挥发油不同成分的透皮能力,以指导产品质量控制。方法:水蒸气蒸馏法提取通络祛痛膏及其单味药材挥发油,Franz扩散池法进行体外透皮试验,GC-MS联用技术获得总离子流图,各色谱峰相应的质谱图经过 NIST 17.L 标准谱库检索进行定性分析,根据峰面积归一化法进行定量分析,计算各成分的相对含量。结果:在成品中共鉴定出49种成分,占挥发油总量的98.42%,42种成分可归属于处方原药材;透皮接受液中共鉴定出9种有效成分,D-(+)-樟脑(17.41%)、薄荷脑(6.28%)、龙脑(9.75%)、异龙脑(3.36%)、丁香酚(36.5%)、对甲氧基肉桂酸乙酯(3.14%)、水芹烯(0.17%)、金合欢烯(0.05%)及桂皮醛(0.65%)是通络挥发油的主要透皮成分。结论:通络祛痛膏挥发油成分复杂多样,但在透皮吸收后的成分明显减少,通过透皮吸收透过率定性分析其透皮效果,其中,桂皮醛的透过率最高,D-(+)-樟脑的累积透过量最高;该研究运用GC-MS技术全面分析了通络祛痛膏中挥发性成分及透皮前后化学成分的变化,可为通络祛痛膏的质量控制提供科学依据。
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  小儿解表颗粒指纹图谱的建立及化学成分分析

  刘春兰, 陈思梦, 黄莹, 罗翔, 王钱汇

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1114-1118,1128. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.10

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  目的:建立小儿解表颗粒的超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF MS)指纹图谱,确认其化学成分并同时测定17个指标性物质的含量,结合聚类分析技术,对其进行系统、科学地质量评价。方法:采用UPLC-QTOF MS法对不同厂家的小儿解表颗粒进行分析,绘制10批样品的指纹图谱,运用中药色谱指纹图谱相似度软件进行相似度评价,并通过SPSS 23.0软件进行聚类分析;采用提取离子色谱测定17种化学成分的含量。结果:10批样品共确定28个共有峰,相似度均大于0.98,样品共聚为2类,指认了17种成分,这些成分的定量分析方法具有良好的线性关系(R²>0.999 1)、极低的检出限(0.02~0.94 μg·mL^-1)、精密度和重现性较好(RSD＜2%)、加标回收率在97.81%~102.48%(RSD＜2.88%)。结论:建立的UPLC-QTOF MS方法准确实用,可用于小儿解表颗粒的质量评价。
药物与临床
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  新疆多民族UGT1A9基因多态性与丙泊酚血药浓度相关性

  武洋, 张冰, 杨文卿, 程路峰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1119-1123. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.11

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  目的:探讨新疆多民族患者尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)1A9基因多态性与丙泊酚血药浓度的相关性。方法:选取2019年12月至2021年3月新疆医科大学附属肿瘤医院102例多民族患者,采用气-质联用(LC-MS)法检测患者5个时间点,即麻醉诱导前(T₀)、睫毛反射消失前(T₁)、血浆清除率至40~50 L·kg^-1·h^-1时(T₂)、停药即刻(T₃)和停药后30 min时(T₄)外周血中丙泊酚的血药浓度。同时提取患者外周血DNA,采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MAL-DI-TOF-MS)法检测对UGT1A9(rs2741049、rs3806598、rs6731242、rs3832043)4个基因位点进行基因多态性检测。统计基因分型结果,将影响血药浓度的所有因素进行单因素分析。结果:rs2741049,rs3806598,rs6731242,rs3832043四个位点基因型频率均符合Hardy-Weinberg平衡(P＞0.05)。其中rs3806598位点A/A型汉族与其他民族基因分布比较,差异有统计学意义(P＜0.05),其他位点各民族基因型分布均差异均无统计学意义(P＞0.05)。T₀、T₁、T₂共3个时刻rs3806598位点A/A型各民族血药浓度差异无统计学意义,T₃、T₄两个时刻血药浓度汉族较维吾尔族和其他民族差异有统计学意义(P＜0.05)。单因素分析结果表明,不同民族、身高、体质量、吸烟、饮酒、出血量等因素都对患者体内丙泊酚的代谢具有影响(P＜0.05)。结论:新疆多民族患者UGT1A9基因rs3806598位点基因分布存在差异且与丙泊酚的血药浓度相关,民族、身高、体质量、吸烟、饮酒、出血量等因素都对患者体内丙泊酚的代谢具有影响应在临床麻醉中斟酌用药。
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  临床药师参与颅内感染会诊病例回顾性分析

  刘晓霞, 徐述贵, 叶溪, 莫广艳, 陈晓宇, 张莉

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1124-1128. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.12

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  目的:总结临床药师在颅内感染患者会诊中的经验,为临床治疗提供参考。方法:对2020年1月至2021年12月广西壮族自治区人民医院临床药师参与神经外科颅内感染患者会诊病历进行回顾性分析。结果:临床药师共参与颅内感染会诊551次(会诊患者314人),会诊意见完全采纳499次(276人),完全采纳率90.6%,总体有效率89.1%。会诊目的以申请使用特殊使用级抗菌药物为主,万古霉素使用频次最高。病原学检出率低,为11.8%。结论:临床药师参与颅内感染患者抗感染会诊,可从药学角度探讨颅内感染抗菌药物使用的合理性,提高抗感染治疗效果。
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  糖皮质激素联合丙种球蛋白用于丙种球蛋白无应答型川崎病再次治疗有效性及安全性Meta分析

  黄金月, 余玉萍, 王萌

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1129-1137,1159. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.13

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  目的:系统评价糖皮质激素(glucocorticoids,GCs)联合丙种球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)对IVIG无应答型川崎病(resistant Kawasaki disease,KD)再次治疗的有效性和安全性。方法:检索美国国立医学图书馆 PubMed 数据库、荷兰医学文摘(Embase)数据库、中国生物医学文献数据库及万方、维普、中国知网等,遵循 Cochrane方案,采取主题词与自由词相结合的方式检索,并根据具体数据库调整。检索建库至2022年9月发表的有关联合治疗IVIG无应答型KD的相关文献,不限语种、地区、有无盲法。由2名研究者独立提取数据,并对文献质量进行评价,使用RevMan 5.4软件进行Meta分析,评价联合治疗对IVIG无应答型KD再次治疗的有效性和安全性。对纳入文献按临床症状持续时间、实验室指标如血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、血清肿瘤坏死因子-α(serum tumor necrosis factor-α,TNF-α)及不良反应等结果进行亚组分析。使用漏斗图评价纳入文献的发表偏倚。结果:共17篇文献纳入本次Meta分析,包括1 397例IVIG无应答型KD患儿,GCs+IVIG+阿司匹林组687例,IVIG+阿司匹林组710例。以治疗1个月后的冠状动脉损伤发生率为观察指标,GCs联合IVIG治疗(下称"联合治疗")的无效率显著低于IVIG组(RR=0.41,95%CI=0.32~0.53,P＜0.01)。亚组分析显示,联合治疗比IVIG组可有效缩短临床症状持续时间,显著降低ESR及TNF-α 水平。药物安全性Meta分析结果提示2组不良反应发生率差异无统计学意义(OR=1.22,95%CI=0.51~2.97,P=0.65)。结论:联合治疗比单纯IVIG再次治疗IVIG无应答型KD可有效缩短临床症状持续时间及降低ESR及TNF-α炎症指标水平。
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  重症患者伴发深静脉血栓栓塞症使用低分子肝素抗凝治疗的抗-Xa因子活性达标率及影响因素分析

  张莉, 张磊, 王娜, 蔡艳, 刘晨伟, 季美汐, 张抗怀

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1138-1142. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.14

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  目的:探讨重症患者使用低分子肝素治疗静脉血栓塞症(venous thromboembolism,VTE)时抗-Xa因子活性达标率以及影响因素。方法:回顾性收集2020年1月至2021年12月西安交通大学第二附属医院ICU中伴发VTE使用低分子肝素抗凝治疗患者的人口学资料、生化检查及抗-Xa因子活性结果。抗-Xa因子活性在0.6~1.0 U·mL^-1定义为治疗组,＜0.6 U·mL^-1为亚治疗组,>1.0 U·mL^-1为超治疗组。使用单因素及多因素线性回归对抗-Xa因子活性达标率及影响因素进行分析。结果:该研究共纳入100例患者,其中男性70例。抗-Xa因子活性亚治疗组75例(中位数为0.28 U·mL^-1),治疗组19例(中位数为0.74 U·mL^-1),超治疗组6例(中位数为1.19 U·mL^-1)。从单因素线性回归分析筛选出血红蛋白浓度、凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、抗凝血酶活性(P＜0.15)纳入多因素回归中。多元线性回归分析显示,抗凝血酶活性(β=0.001,95%CI 0.000~0.005,P＜0.01)是重症患者使用低分子肝素抗凝时抗-Xa因子活性的独立影响因素。结论:重症患者使用低分子肝素治疗VTE时抗-Xa因子活性达标率较低,抗凝血酶活性是影响抗-Xa因子活性的独立因素。
药学实践
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  非瓣膜性房颤华法林抗凝治疗处方审核细则的制定与应用

  刘晨伟, 张抗怀, 谢姣, 张莉, 王岩, 刘娜

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1143-1149. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.15

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  目的:制定华法林在非瓣膜性房颤中抗凝治疗的标准方案及处方审核细则。方法:基于医院信息系统、房颤诊疗指南、华法林说明书、临床路径和专业文献,并结合专家调研意见及临床用药经验,从适应证、用法用量、特殊人群、相互作用、监护要点、出血事件等16个方面梳理华法林处方审核细则,在临床药学实践中加以修订。结果:华法林处方审核细则信息全面、便捷高效,明显提高了处方审核的权威性及规范性。结论:华法林处方审核细则可为药师开展处方审核工作提供借鉴。
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  我国医疗机构抗结核药物性肝损伤所致医疗纠纷的特点及改善策略

  杨烁, 林平, 韩爽, 张威, 甄健存, 陈伟, 刘诗卉

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1150-1153. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.16

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  目的:分析与抗结核药物性肝损伤(anti-tuberculosis drug-induced liver injury,ATB-DILI)相关医疗纠纷的规律及特点,为合理用药提供参考。方法:检索"中国裁判文书网" 从建库到2021年12月31日与ATB-DILI相关的医疗损害责任纠纷的裁判文书,建立数据库,回顾性分析纠纷的分布特点,用药错误原因等相关内容。结果:共检索到判决书2 970篇,纳入ATB-DILI相关有责案件34例。2017—2020年的判决案例数是2013—2016年的1.6倍。男性多于女性,有基础肝病的患者数量约占总患者数量的38.24%。25例(73.53%)患者死亡或进行了肝移植,6例(17.65%)患者发生肝衰竭。有肝脏基础疾病的患者发生死亡或肝移植的比例为84.61%,稍高于无肝脏基础疾病的患者的66.67%。从开始使用抗结核药至发现肝损伤的时间(潜伏期)最短为1 d,最长为182 d,中位时间为34 d,26例(76.47%)潜伏期≤60 d。引发纠纷的前3条错误原因分别为不良反应的识别或处理不当,告知不足及用药前对肝病重视不足。结论:医师应该加强对抗结核药物性肝损伤的重视程度,正确识别和处理抗结核药物性肝损伤,充分履行告知义务,减少ATB-DILI对患者造成的生命安全威胁及用药纠纷。
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  基于失效模式和效应分析法的PIVAS输液调配不规范行为的风险评估和管理

  费雯, 韩俊萍, 耿洲, 潘杰

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1154-1159. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.17

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  目的:通过失效模式与效应分析法(failure mode and effect analysis,FMEA)的实证性研究减少静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)的输液调配不规范行为,提升PIVAS管理水平及患者用药安全。方法:采用FMEA法识别PIVAS输液调配全流程的风险点并计算风险优先值(risk priority number,RPN),依据RPN值确定优先改善的风险点并制定干预措施,通过比较干预前后的RPN值及每月不规范行为发生件数来分析改进效果。结果:在苏州大学附属第二医院PIVAS输液调配过程中共找出净化系统、手卫生及职业防护、输液调配前准备、输液混合调配、成品复核与包装这五大环节中的40个风险点。其中药品未消毒或者消毒不充分、调配时手握溶药器针栓等5个风险点被纳入高风险管理,净化系统压差不达标、残留量超标等20个风险点被纳入中风险管理,本研究对这25个中高风险点采取干预措施并观察改善效果。经6个月干预,优先改善的25个中高风险失效模式被降为4个,共下降514个RPN值,下降幅度达55%,不规范行为由(36.67±1.80)件/月下降至(14.83±1.21)件/月,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论:基于FMEA法对PIVAS输液调配不规范行为进行风险识别及管理,建立了PIVAS输液调配管理的长效机制,提升了患者临床用药的安全性。
综述
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  制剂新技术与新剂型提高二氢杨梅素生物利用度的研究进展

  田茂仙, 李娟, 施春阳, 方建国, 王文清, 汪秋兰, 尹明星

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1160-1164,1178. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.18

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  二氢杨梅素是藤茶的主要药效物质,具有多种显著的药理活性,但低生物利用度制约了其临床应用。近年来,各种制剂技术为改善二氢杨梅素溶解度及提高其生物利用度提供了新途径,为其成药性提供了有效的解决办法。该文综述了二氢杨梅素各种制剂技术与剂型提高其生物利用度的研究进展,分析新剂型在改善二氢杨梅素成药性发展中面临的问题,以期为其开发和应用提供参考。
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  褪黑素在早发性卵巢功能不全中的应用及研究进展

  段卉妍, 高琳英, 张易葳

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1165-1169. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.19

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  早发性卵巢功能不全是一种严重影响女性生育力和生活质量的疾病,多数发病原因不明,治疗手段有限。褪黑素是松果体产生的一种激素,具有调节昼夜节律、睡眠觉醒和抗氧化作用,其水平随着机体衰老而降低。外源性补充褪黑素作为助眠类保健品被广泛使用。研究发现,卵巢组织局部也可合成褪黑素,通过抗氧化应激和调节内分泌等作用保护卵巢功能,褪黑素不足是卵巢衰老的原因之一。该文就外源性补充褪黑素在早发性卵巢功能不全中的应用及研究进展进行综述,并分析了其具体作用机制,以期为早发性卵巢功能不全的治疗提供新的思路与方法。
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  靶向蛋白降解技术的特点与研究进展

  王熙敏, 张程亮, 陈云舟

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1170-1175. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.20

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  靶向蛋白降解(targeted protein degradation,TPD)技术可通过机体自身的蛋白清理系统(包括泛素蛋白酶体系统和溶酶体降解系统)去除致病靶蛋白,因而比传统的小分子抑制剂拥有更为广阔的应用领域。作为近年来制药行业内正快速发展的一个方向,TPD领域已开发出分子胶水、蛋白水解靶向嵌合体、溶酶体靶向嵌合体系统、自噬靶向嵌合体、自噬连接化合物等技术。目前全球已有30余种TPD药物进入临床试验阶段。该文聚焦于目前研究较为充分或进展较快的5种TPD创新技术,从基本概念、作用原理、技术特点、药物研发进展等角度综述了该领域的研究进展,以期为TPD药物的研发工作提供参考。
药物警戒
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  特瑞普利单抗致中毒性表皮坏死松解症1例

  邹金金, 张纪良, 李妮, 刘定义

  中国医院药学杂志. 2023, 43(10): 1176-1178. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2023.10.21

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