中国医院药学杂志

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蔡红业, 王雪莲, 王桂红, 詹志来, 郑国华, 胡俊杰

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 341-346. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.01

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目的： 建立金莲花高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，测定其中2个黄酮类成分的含量，并结合化学计量学方法评价其质量。方法： 采用HPLC法，以荭草苷为参照，绘制15批样品的HPLC指纹图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》进行相似度评价，并通过SPSS 23.0软件进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析；采用HPLC测定2个黄酮类成分的含量。结果： 15批样品共确定22个共有峰，除3批短瓣金莲花外，12批金莲花相似度均大于0.9；共指认荭草素-2″-O-β-L-半乳糖苷、荭草苷、牡荆苷、柚皮苷、槲皮素和香叶木素6个共有峰。聚类分析和主成分分析均可将12批金莲花聚为一类，3批短瓣金莲花聚为另一类。偏最小二乘判别分析共筛选出8个差异性标志物。结论： 建立的方法简便可靠，可为金莲花药材质量评价和鉴别提供科学合理的分析方法。

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基于UHPLC-Q-Orbitrap HRMS分析桃仁化学成分及快速测定苦杏仁苷和野黑樱苷的含量

张聪聪, 王长虹, 李兴佳, 程雪梅, 王永丽, 戚胜兰, 张定棋, 刘平, 岳鹏飞, 刘伟

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 347-355. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.02

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目的： 采用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS法对桃仁化学成分进行分析鉴定，并建立快速测定桃仁中苦杏仁苷和野黑樱苷含量的方法。方法： 采用ACQUITY UPLC HSS T3（100 mm×2.1 mm，1.8 μm）色谱柱，以0.1%甲酸水-乙腈为流动相，梯度洗脱；采用正负离子Full MS/dd-MS²模式，通过化合物的一级、二级质谱信息，结合对照品比对确认，进行桃仁主要化学成分的快速、精准识别。采用负离子Full MS-SIM模式，建立快速测定桃仁中苦杏仁苷和野黑樱苷含量的UHPLC-Q-Orbitrap HRMS方法，并测定10批次燀桃仁中苦杏仁苷和野黑樱苷的含量。结果： 共鉴定出桃仁中47种化学成分，包括14种氨基酸类成分、12种核苷酸类成分、12种糖苷类成分、3种氰苷类成分以及6种其他成分。成功建立一种4 min完成桃仁中苦杏仁苷和野黑樱苷含量测定的UHPLC-Q-Orbitrap HRMS方法，2种成分在3.28~2 000.00 ng·mL^-1范围内均线性关系良好（r≥0.999 4）；精密度、重复性及稳定性良好（RSD≤9.57%）；加样回收率在104.01%~104.64%，RSD≤4.52%。10批次样品中苦杏仁苷含量范围为15.62~46.92 mg·g^-1、野黑樱苷含量范围为0.18~1.66 mg·g^-1。结论： 运用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS方法实现了桃仁化学成分的快速、准确分析。建立的定量方法分析时间短、灵敏度高、准确性好，方法学考察结果均符合含量测定的要求，可用于桃仁中苦杏仁苷和野黑樱苷含量的快速测定，可为其质量评价提供部分科学参考。

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NUF2基因表达与肺腺癌免疫浸润及临床预后的相关性分析

刘立龙, 袁茜, 陈亚昕, 陈雪寒, 刘妍灼

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 356-361. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.03

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目的： 研究NUF2与肺腺癌（lung adenocarcinoma，LUAD）免疫细胞浸润及预后的关系。方法： 采用Oncomine数据库分析NUF2在LUAD和肺鳞癌（lung squamous cell carcinoma，LUSC）组织中的表达水平；用GEPIA和PrognoScan数据库评估NUF2对LUAD和LUSC患者预后的影响；采用TIMER数据库分析LUAD中NUF2表达和免疫细胞浸润水平的相关性；采用LinkedOmics数据库进行NUF2相关差异表达基因的GO功能注释和KEGG通路分析。RT-qPCR和Western Blot检测NUF2在肺腺癌细胞中的表达，并采用集落形成实验研究NUF2对肺腺癌细胞增殖的影响。结果： NUF2在LUAD和LUSC组织中的表达水平显著高于正常组织（P<0.01）。NUF2高表达与LUAD患者的总生存率和无疾病生存率负相关（P<0.05），但与LUSC患者的总生存率无相关性。NUF2表达与LUAD组织中B细胞、CD4⁺ T细胞、巨噬细胞和树突状细胞的浸润水平显著负相关（P<0.01）。NUF2相关基因富集在氧化磷酸化等通路，参与的生物学过程有细胞周期检查点和DNA重组等。NUF2在人肺腺癌细胞中高表达，且敲减NUF2可抑制肺腺癌细胞集落形成（P<0.01）。结论： NUF2高表达与LUAD免疫细胞浸润水平降低和不良预后相关，有望成为LUAD潜在的预后标志物和免疫相关治疗靶点。

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岩藻黄质调控TGF-β/Smad3信号通路减轻CCl₄诱导的大鼠肝纤维化和氧化应激

黄鑫, 杨增艳, 黎丽, 陈少锋

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 362-366. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.04

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目的： 探究岩藻黄质对肝纤维化模型大鼠氧化应激和纤维化的保护作用及可能机制。方法： 将雄性SD大鼠随机分为空白、模型、岩藻黄质和水飞蓟宾组。除空白组外，其余各组大鼠均皮下注射CCl₄溶液，2次/周，连续8周。造模同时，各组给予相应药物，空白和模型2组均给予等体积无菌水。8周后处死大鼠，检测血清谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（T-BIL）、直接胆红素（D-BIL）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽-过氧化物酶（GSH-Px）、透明质酸（HA）、羟脯氨酸（HYP）、层粘连蛋白（LN）含量以及α-SMA、TGF-β/Smad3通路主要mRNA和蛋白表达；并检测肝组织病理变化和纤维化。结果： 与空白组比较，模型组大鼠血清AST、ALT、T-BIL、D-BIL、HA、HYP、LN、MDA，肝组织α-SMA mRNA和α-SMA、TGF-β、p-Smad3蛋白水平显著上调，而SOD和GSH-Px含量降低，肝脏可见细胞结构破坏，大量炎症细胞浸润，胶原沉积和纤维增生；与模型组相比，岩藻黄质和水飞蓟宾可显著逆转大鼠血清ALT、AST、T-BIL、D-BIL、HA、HYP、LN和MDA的升高及SOD和GSH-Px的降低，并缓解肝组织炎症和纤维化程度；此外，岩藻黄质可显著抑制肝组织α-SMA、TGF-β mRNA和α-SMA、TGF-β、p-Smad3蛋白表达水平。结论： 岩藻黄质通过抑制TGF-β/p-Smad3通路缓解大鼠肝纤维化水平，调节氧化应激状态。

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美洲大蠊提取物通过介导Nrf2/HO-1通路抑制氧化应激的抗肝纤维化作用

陈怡, 袁丽萍, 王宝宇, 郝芳芳, 杨永寿, 肖培云

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 367-372. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.05

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目的： 探究美洲大蠊提取物（PA-B）对四氯化碳（CCl₄）诱导的大鼠肝纤维化Nrf2/HO-1通路及氧化应激指标的影响。方法： 采用腹腔注射40% CCl₄橄榄油溶液建立大鼠肝纤维化模型，48只大鼠随机分成正常对照组、肝纤维化模型组、秋水仙碱组、PA-B低剂量组、PA-B中剂量组、PA-B高剂量组，每组8只。治疗第4周末，禁食不禁水12 h后麻醉取血。HE染色及Masson染色观察肝组织病理变化，测定血清中天冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷氨酸-丙酮酸转氨酶（ALT）、透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、Ⅳ型胶原（Col-Ⅳ）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、过氧化氢酶（CAT）、总超氧化物歧化酶（T-SOD）及丙二醛（MDA）水平，RT-qPCR检测肝脏组织中核因子E2相关因子2（Nrf2）、醌氧化还原酶（NQO1）、血红素氧合酶1（HO-1）、Kelch样ECH关联蛋白1（Keap1）和CAT mRNA的表达，Western Blot测肝脏组织Nrf2、NQO1、HO-1和Keap1蛋白表达。结果： PA-B能显著降低肝纤维化大鼠血清AST、ALT、HA、LN、PC-Ⅲ、Col-Ⅳ和MDA的水平，升高GSH-Px、CAT和T-SOD的水平（P<0.01），显著上调CAT的mRNA表达（P<0.01），Nrf2、NQO1、HO-1的mRNA及蛋白表达（P<0.01），显著下调Keap1的mRNA及蛋白表达（P<0.01）。结论： PA-B可缓解CCl₄诱导的肝纤维化情况，其作用机制可能通过Nrf2信号通路调控氧化应激有关。

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基于PK/PD模型结合蒙特卡洛模拟评价3种抗菌药物对铜绿假单胞菌感染延长输注给药方案

余应嘉, 叶淑芳, 梁美芳, 骆楚君, 欧阳勇

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 373-377. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.06

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目的： 应用PK/PD模型结合蒙特卡洛模拟评价3种抗菌药物对铜绿假单胞菌感染的延长输注给药方案。方法： 收集广州市中西医结合医院2020年铜绿假单胞菌对头孢他啶、哌拉西林钠他唑巴坦（8∶1）、美罗培南的药敏报告，制订3种抗菌药物的3 h延长输注及两步法延长输注共12种给药方案，根据各抗菌药物的药动学/药效学（PK/PD）模型参数，应用蒙特卡洛模拟（Monte Carlo simulation，MCS）计算3种抗菌药物不同给药方案对10 000例感染患者的达标概率（probability of target attainment，PTA）及累积反应分数（cumulative fraction of response，CFR），对各延长输注给药方案进行评价及临床验证。结果： 临床标本共分离出296株铜绿假单胞菌，经MCS模拟3种抗菌药物所有延长输注给药方案的CFR均小于90%，CFR最高的为哌拉西林钠他唑巴坦2.25 g/0.5 h+2.25 g/3 h q6h给药方案（88.10%）；哌拉西林钠他唑巴坦、美罗培南比头孢他啶对MIC中介的铜绿假单胞菌有更高的PTA及CFR，其中美罗培南1 g/0.5 h+1 g/3 h q8h给药方案对MIC=8 μg·mL^-1的耐药铜绿假单胞菌仍有一定的PTA （60.21%）；临床病例验证与MCS结果相仿。结论： 该院铜绿假单胞菌中介/耐药率较高，针对MIC中介以上的铜绿假单胞菌感染，可选择哌拉西林钠他唑巴坦或美罗培南，通过增加给药剂量、频次并使用两步法延长输注给药方式优化抗感染方案。

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利福布汀纳米结构脂质载体的制备工艺及体外评价

刘金丽, 巩丽虹, 王惠琦, 马玉霏, 佟雷

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 378-384. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.07

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目的： 将利福布汀（rifabutin，RFB）制成利福布汀纳米结构脂质载体（RFB-NLC），提高其水溶性、缓释性。方法： 首先进行RFB含量测定方法学考察，以乳化剂用量、药物与脂质用量比、固液脂质用量比为处方因素，以包封率和载药量为指标，单因素考察基础上，以Box-Behnken效应面法进行处方优化，采用差式扫描量热法对RFB-NLC晶型表征，电镜观察RFB-NLC形态。测定最优处方下RFB-NLC的体外释放度，拟合其释药动力学方程。采用CCK-8法评价RFB-NLC体外细胞毒性，采用耻垢分枝杆菌评价抗菌活性。结果： RFB-NLC的最优处方为乳化剂用量2.37%，药物与脂质比1∶20，固液脂质比3.2∶1，此时包封率为（54.92±1.12）%，载药量为（3.05±0.11）%，体外释药符合Ritger-peppas模型，将RFB制成RFB-NLC可以降低体外抗菌的MIC、MBC值及细胞毒性。结论： RFB-NLC可提高RFB的缓释性及抗菌效果并降低体外细胞毒性，为进一步临床应用提供研究基础。

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三叶青地上部分抗炎提取物固体纳米晶生物利用度及药动学研究

余文静, 陈丹, 熊朝栋, 廖淑彬

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 385-392. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.08

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目的： 建立同时测定大鼠血浆中三叶青地上部分抗炎提取物（THAA）9个效应组分的超高效液相色谱-质谱联用技术（UPLC-MS/MS）定量分析方法，评价THAA固体纳米晶血药浓度、药动学特性及口服生物利用度。方法： 采用UPLC-MS/MS，CORTECS^TM UPLC-C₁₈色谱柱（2.1 mm×100 mm，1.6 μm），流动相为乙腈（A）-水（含0.1%甲酸，5%甲醇）（B），梯度洗脱，建立同时测定大鼠血浆中THAA固体纳米晶主要效应组分新绿原酸、绿原酸、荭草苷、异荭草苷、异荭草苷-2'-O-鼠李糖苷、牡荆苷、牡荆苷2'-O-鼠李糖苷、异牡荆苷、异牡荆苷2'-O-鼠李糖苷血药浓度定量分析方法，考察比较大鼠分别灌胃给药THAA固体纳米晶、THAA原料、THAA普通颗粒剂后的血药浓度、药动学参数及口服生物利用度。结果： 与灌胃THAA原料或普通颗粒剂相比，灌胃THAA固体纳米晶后，9个效应组分的达峰时间t_max显著缩短；半衰期t_1/2分别是原料的1.06~5.36倍，颗粒剂的1.16~5.31倍；达峰浓度C_max分别是原料的1.74~2.69倍，颗粒剂的1.61~2.45倍；AUC_0-∞分别是原料的1.32~2.66倍，颗粒剂的1.18~2.52倍；相对生物利用度比原料提高了131.93%~266.06%，比颗粒剂提高了117.86%~251.55%，且均呈显著性差异（P<0.05）。结论： 构建的THAA固体纳米晶使THAA效应组分群起效更快，血药浓度水平显著增加、维持时间更长，改善并提高了THAA效应组分群的口服生物利用度。

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漆黄素纳米混悬剂和冻干粉末的制备及体外评价

毛艳婷, 陶兴茹, 张胜男, 周甜, 崔传锋, 范明松

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 393-398. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.09

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目的： 制备漆黄素纳米混悬剂及其冻干粉末，提高药物溶解度及溶出度。方法： 高压均质法制备漆黄素纳米混悬剂。以粒径为评价指标，单因素考察聚乙烯吡咯烷酮K30（PVP K30）用量、有机相与水相体积比、均质压力和次数的影响。采用Box-Behnken响应面法优化漆黄素纳米混悬剂的处方工艺，并制备成冻干粉。扫描电镜观察纳米混悬剂的外观，测定溶解度和体外溶出情况。X射线粉末衍射法（XRPD）分析存在状态。结果： 漆黄素纳米混悬剂最佳处方：PVP K30用量为34.6 mg，均质压力为86 MPa，均质次数为9次，其粒径为（143.06±5.37） nm，与模型预测值接近。纳米混悬剂外貌为球形或类球形，溶解度由（13.92±0.28）μg·mL^-1提高至（94.76±0.71）μg·mL^-1。体外溶出度结果表明，漆黄素纳米混悬剂的溶出速率及累积溶出度得到明显提高。漆黄素以无定形状态存在于纳米混悬剂中。结论： Box-Behnken响应面法可用于优化漆黄素纳米混悬剂的处方工艺，明显改善漆黄素纳米混悬剂的溶解度和溶出度。

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鼠李素磷脂复合物的处方工艺优化、表征及体外溶出度考察

陈晓敏, 曹伶俐, 崔伟峰

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 399-403. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.10

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目的： 制备异鼠李素磷脂复合物，考察其基本性质。方法： 采用复合率为指标，单因素试验和正交试验优化异鼠李素磷脂复合物处方工艺，并对磷脂复合物进行紫外分光光度法、X射线衍射法、差示扫描量热、扫描电镜分析；比较异鼠李素及其磷脂复合物在不同pH值的油水分配系数，转篮法比较异鼠李素及其磷脂复合物的溶出度。结果： 按照正交试验得出的最佳处方工艺，异鼠李素磷脂复合物的复合率达到99.29%。异鼠李素在磷脂复合物中转变为无定形态，且物相发生了改变，但异鼠李素磷脂复合物不是新的化合物。异鼠李素磷脂复合物在不同pH值的油水分配系数对数值（lgP）为1.14~1.56。磷脂复合物大大提高了异鼠李素的累积溶出度。结论： 成功制备了异鼠李素磷脂复合物，为下一步研究工作奠定了基础。

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超高效液相色谱法测定风湿骨痛丸中5种成分的含量

彭彩萍, 黄炳泉, 李欣

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 404-407. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.11

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目的： 采用超高效液相色谱法（UPLC）测定风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱5种成分的含量。方法： （1）乌头碱、次乌头碱、新乌头碱检测方法：色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3柱（100 mm×2.1 mm，1.8 μm），ACQUITY UPLC HSS T3预柱（5 mm×2.1 mm，1.8 μm），流动相为甲醇-0.3 mol·L^-1三乙胺（65∶35，V/V），流速0.3 mL·min^-1，柱温30℃，检测波长235 nm，进样量10 μL；（2）麻黄碱、伪麻黄碱检测方法：色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C₁₈柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸溶液（B），采用梯度洗脱，流速0.3 mL·min^-1，柱温30℃，检测波长210 nm，进样量10 μL。结果： 乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱分离度良好；线性范围依次为4.00~80.04 μg·mL^-1（r=0.999 4），4.00~80.02 μg·mL^-1（r=0.999 3），4.03~80.57 μg·mL^-1（r=0.999 6），6.40~640.25 μg·mL^-1（r=0.999 6），6.41~641.34 μg·mL^-1（r=0.999 7）；检出限依次为2.03，1.98，1.93，3.67，3.73 μg·mL^-1；定量限依次为3.98，3.87，4.03，6.37，6.41 μg·mL^-1；平均回收率依次为99.06%，98.87%，99.95%，99.92%，100.54%，RSD依次为0.95%，1.55%，1.58%，1.18%，0.91%；风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱的平均含量依次为0.001%，0.004%，0.004%，0.041%，0.027%。结论： 本研究UPLC方法准确，重复性良好，可测定风湿骨痛丸中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、麻黄碱、伪麻黄碱的含量，为风湿骨痛丸的质量控制提供参考。

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阿苯达唑葡聚糖纳米颗粒大鼠体内药动学和小鼠肝脏靶向性研究

杨海山, 朱吉海, 赵玲莉, 张翔, 郑鹏善, 张志平, 周勇君, 李永臻, 刘燕

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 408-415. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.12

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目的： 以葡聚糖纳米颗粒（glucan particles，GPs）负载阿苯达唑（albendazole，ABZ）得到的阿苯达唑葡聚糖纳米颗粒（ABZ-GPs）为研究对象，探索其在大鼠体内药动学特征及对小鼠肝脏的靶向性。方法： 大鼠和小鼠分别灌胃给予ABZ和ABZ-GPs，并于给药后不同时间点从大鼠眼脉络丛取血、小鼠解剖取肝组织，样品按相应方法处理后，利用液相色谱-高分辨质谱联用（LC-MS/MS）法建立的回归方程测定样品中的药物浓度，并分析2种ABZ剂型的药动学参数及肝靶向性差异。结果： 建立的LC-MS/MS方法在血浆和肝脏组织的药物含量测定中具有良好的线性关系，日内、日间精密度及稳定性RSD均小于11%，提取回收率均大于（83.85±0.91）%，符合药典检测要求。利用该法测得48 h内ABZ-GPs组的阿苯达唑亚砜（ABZSO）的C_max=（0.86±0.07）μg·h·mL^-1，t_max=（8.00±0.35） h，AUC_0-t=（8.60±1.72）μg·h·mL^-1，MRT_0-t=（7.00±0.87） h。ABZSO在小鼠肝组织的最大峰浓度比（Ce）（ABZ-GPs/ABZ）为1.32，靶向指数（TI）（ABZ-GPs/ABZ）为3.27。结论： 与ABZ原药相比，ABZ-GPs口服给药吸收快，肝靶向性显著，并具有明显的缓释作用。

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基于多指标成分和药效学试验优选芪丹益肺通窍方的提取工艺

袁强华, 呼梅, 李东棋, 刘慧霞, 田理

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 416-421. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.13

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目的： 优选芪丹益肺通窍方的提取工艺。方法： 以10种成分含量及干膏率为指标，采用正交试验法优选加水量、提取时间、提取次数等工艺参数；采用大鼠过敏性鼻炎模型评价芪丹益肺通窍方水提物的疗效。结果： 与模型组比较，芪丹益肺通窍方工艺提取物可明显减轻过敏性鼻炎大鼠模型的鼻痒、喷嚏、流涕症状，减少鼻黏膜渗出物与炎症细胞产生，升高血清IL-10和降低IgE水平差异有统计学意义（P<0.05）。最佳提取工艺为加5倍量水，提取3次，每次0.5 h。结论： 芪丹益肺通窍方水提物在减轻过敏性鼻炎大鼠模型症状、改善鼻黏膜组织形态学及降低免疫因子水平方面疗效确切，表明优选的芪丹益肺通窍方水提工艺稳定、可行，为该方后续的新制剂研究提供依据。

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沙库巴曲缬沙坦对不同病因的慢性心力衰竭患者疗效比较

孙洁, 陈欣, 陈巧, 邢璐宇, 张峰

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 422-425. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.14

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目的： 回顾性分析比较扩张型心肌病（dilated cardiomyopathy，DCM）与缺血性心肌病（ischemic cardiomyopathy，ICM）心力衰竭患者应用沙库巴曲缬沙坦治疗的临床疗效是否存在差异。方法： 收集2018年8月1日至2020年6月30日在天津市第一中心医院心内科住院并首次服用沙库巴曲缬沙坦治疗的慢性心力衰竭患者，纳入符合标准的DCM患者50例，ICM患者50例。对所有患者进行为期1年的回访，观察心脏指标包括左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室舒张末内径（left ventricular end-diastolic diameter，LVEDD）及1年内因心衰加重再入院和因心血管疾病死亡的终点事件。结果： 随时间推移DCM、ICM两组患者LVEF呈上升趋势，LVEDD均呈下降趋势（P_时间<0.01），DCM、ICM两组组间心脏指标比较存在统计学差异（LVEF：P_组间=0.029，LVEDD：P_组间=0.040），两组LVEF、LVEDD随时间变化幅度有统计学差异（P_{分组*时间}<0.01）。DCM、ICM两组组间累积无心衰加重再入院生存率比较有统计学差异（34.6%vs.53.4%，P=0.027），组间累积无心血管死亡生存率比较无统计学差异（95.9%vs.100%，P=0.153）。结论： 沙库巴曲缬沙坦对DCM、ICM心衰患者均能改善左心功能，逆转心肌重构，减少再住院和终点事件的发生；对ICM患者疗效更佳。

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格卡瑞韦/哌仑他韦和索磷布韦/维帕他韦上市后不良反应信号挖掘与分析

陈玲, 伏箫燕, 黄佳, 钟薇, 陈力

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 426-430. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.15

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目的： 通过对泛基因型直接抗丙型肝炎病毒复方制剂格卡瑞韦/哌仑他韦（GLE/PIB）及索磷布韦/维帕他韦（SOF/VEL）药品不良事件（ADE）信号的挖掘和分析，为临床安全合理使用两药提供参考。方法： 采用比值失衡法中的报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）对美国FDA不良事件报告系统（FAERS）中GLE/PIB及SOF/VEL 2018年第1季度至2020年第4季度在治疗丙型肝炎过程中发生的药品不良事件报告数据进行挖掘及分析。结果： 最终得到GLE/PIB有效信号134个，SOF/VEL有效信号168个，主要集中在胃肠道系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面，其中有61个重叠信号。结论： 基于两者ADE信号分析比较，对2种药物安全性差异有了进一步认识，能更好地为临床药物选择提供参考。

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基于加权TOPSIS法评价重组人血小板生成素的合理使用

赵小丽, 朱倩倩, 赵佩, 刘杰, 王晓丽, 于静, 杨孝来

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 431-434. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.16

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目的： 建立重组人血小板生成素（recombinant human thrombopoietin，Rh-TPO）合理性使用评价标准，为临床上提高Rh-TPO的合理性使用提供参考依据。方法： 以Rh-TPO的说明书为基础，参照相关专家共识及循证医学证据制定合理性评价标准，采用加权TOPSIS法对甘肃省人民医院2020年出院病历进行合理性评价。结果： 使用Rh-TPO的186例病历中，用药合理的患者25例（13.44%），基本合理的患者151例（81.19%），用药不合理的患者10例（5.38%）。结论： 加权TOPSIS法可用于Rh-TPO合理性评价，结果表明该院Rh-TPO临床应用过程中基本合理，但存在给药剂量不适宜、给药疗程较短、给药时机不适宜等不合理现象，需加大管理力度，以保证临床合理使用Rh-TPO。

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基于属性层次模型的神经外科手术预防性应用抗菌药物合理性评价

孟冰冰, 宋佳伟, 陈慧娟, 梁海, 赵欢欢, 刘丽, 张鹏程

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 435-438. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.17

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目的： 建立神经外科手术预防性应用抗菌药物合理性评价标准，为该科室手术抗菌药物预防使用提供参考。方法： 以《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）、药品说明书、相关指南和专家共识为依据，制定神经外科手术预防应用抗菌药物合理性评价标准。采用属性层次模型（attribute hierarchical model，AHM）对2020年7月至2021年6月亳州市人民医院神经外科134例手术患者的归档病例进行分析评价。结果： 该科室手术预防应用抗菌药物主要不合理类型及扣分值为药物选择（1 056.36）、给药时机（637.73）、用药疗程（515.15）、给药剂量（397.58）。病例评分（medical record score，MRS）≥90的有26例（19.40%），85≤MRS<90的有8例（5.97%），80≤MRS<85的有26例（19.40%），MRS<80的有74例（55.22%）。结论： 该院神经外科手术预防应用抗菌药物合理性较差，需加强管理，并采用综合干预提高神经外科手术预防应用抗菌药物的合理性。AHM法简便易行、客观实用、评价结果量化、结果真实可信，可用于围手术期抗菌药物预防使用合理性评价。

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伏立康唑临床应用安全性研究:基于北京市近10年药品不良反应监测数据

任晓蕾, 张晓, 詹轶秋, 张春燕, 黄琳, 封宇飞

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 439-442. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.18

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目的： 以北京地区伏立康唑不良反应（ADR）报告为依据，探讨伏立康唑不良反应的发生特点，为临床用药安全提供依据。方法： 对2011年1月1日至2021年6月30日北京市药品不良反应监测中心收集的医疗机构报告中515例伏立康唑相关ADR进行回顾性分析。结果： 515例ADR报告中男性293例，女性220例，性别不详2例。静脉滴注给药279例，口服给药220例，静脉滴注序贯口服给药10例，泵内注射4例，鼻饲2例。2例存在超量用药情况。报告中严重ADR 23例（4.47%）。伏立康唑ADR临床表现前3位主要为幻觉、肝功能损害及视觉损害，存在药物相互作用问题。结论： 临床应关注伏立康唑的ADR，建议在治疗药物监测引导下实施个体化给药，促进临床安全合理用药。

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血必净注射液防治宫颈癌术后炎症反应的回顾性研究

李颖彧, 柴丽敏, 李卓然, 郝志英

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 443-445,449. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.19

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目的： 探讨血必净注射液对宫颈癌患者术后炎症反应的防治效果及其临床应用价值。方法： 采用回顾性病例对照的研究方法，收集2019年1月至2021年1月行"子宫广泛切除术"治疗的514例宫颈癌患者，按术后是否使用血必净分为试验组（257例）和对照组（257例），比较2组患者术后炎症反应发生率、感染发生率、留置盆腔引流管时间、不良反应和防治成本。结果： 试验组术后炎症反应发生率（15.95%）低于对照组（33.85%），差异有统计学意义（χ²=22.013，P<0.05）；试验组术后感染率（2.33%）明显低于对照组（7.78%），差异有统计学意义（χ²=7.940，P<0.05）；试验组术后留置盆腔引流管时间的中位数为6.00 d （6.00，7.00），少于对照组7.00 d （6.00，8.00），2组总体差异有统计学意义（Z=4.303，P<0.05）；2组患者不良反应差异均无统计学意义（P>0.05）。血必净用于宫颈癌术后具有经济性，且试验组感染患者次均药费（2 322.65元/人）低于对照组（2 992.85元/人）。结论： 血必净用于宫颈癌术后炎症反应具有良好的效果，并且安全性高、成本低，具有一定的临床应用价值。

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医联体处方审评中心的构建探索

廖丽娜, 邬蓉, 徐德铎, 左静, 孙惠萍, 蔡沁雯, 陶霞

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 446-449. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.20

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目的： 探索医联体处方审评中心平台的建立，以实现医联体内基层医院合理用药关口前移，提升临床合理用药水平。方法： 由上海市卫健委牵头，以上海长征医院为中心组成医联体，建立数字信息化医联体审评中心，形成以技术推广、人才培养、资源共享为特色的分级处方审核与点评模式。结果： 协助1家医疗机构开展处方前置审核、3家医疗机构开展全处方事后点评，并构建区域审方中心药品规则库，为医联体区域审评中心的开展建立了较好的工作基础。结论： 通过构建医联体区域审评中心平台，采用分级审核与点评模式，充分发挥区域内各医疗机构药师的作用，促进医疗资源的合理配置，保证区域内患者用药安全，是一种值得尝试并推广的药学服务模式。

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提高2,3-BPG水平对组织氧气供应的影响及其药物研究进展

郭茜文, 李文斌, 张汝学, 王荣, 赵安鹏, 王子晗

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 450-454. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.21

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初次进入高原的人由于环境氧分压降低，机体易产生一系列急性高原反应（acute mountain sickness，AMS）。国内对于抗缺氧药物的研究大多以改善AMS症状为主，从氧气利用解决缺氧问题的研究甚少。因此以释氧源头红细胞为着手点，通过增加红细胞中的2，3-二磷酸甘油酸（2，3-diphosphoglycerate，2，3-BPG）浓度促进血红蛋白构象向T态转变，降低血红蛋白氧亲和力从而增加向组织释放氧气对解决缺氧问题具有重要意义。本文对直接或间接增加红细胞内2，3-BPG水平的影响途径及药物研究进展进行了综述，希望为AMS的预防和治疗提供新思路。

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替吉奥导致左心室扩大1例分析

周仑

中国医院药学杂志. 2022, 42(4): 455-456. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.04.22

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