中国医院药学杂志

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谷卓琪, 黄元楷, 席晓宇

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 223-228. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.01

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目的： 通过介绍新西兰药师处方权发展及处方药师培训体系构建情况，为探索我国处方药师培训体系提供建议。方法： 检索相关文献，通过比较研究法，将新西兰同我国的处方模式和相关培训设置进行对比。结果： 目前我国药师的药物治疗水平普遍不足，且缺乏对处方药师核心能力的培养。结论： 我国可借鉴新西兰的经验，通过改善本科教育结构，提高处方药师资格要求，并开展处方培训，以保障处方药师药学服务能力。

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洋甘菊总黄酮通过抑制ACC/FAS/DGAT2通路减少ApoE^-/-小鼠三酰甘油合成

阿曼古丽·艾则孜, 王莹, 兰卫

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 229-234. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.02

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目的： 探究洋甘菊总黄酮通过调节ACC/FAS/DGAT2通路减少ApoE^-/-小鼠三酰甘油合成的药理作用机制。方法： 用乙醇回流提取和大孔树脂分离纯化法获得洋甘菊总黄酮；高脂饲料喂养法建立ApoE^-/-小鼠高脂模型；以C57BL/6J小鼠为空白对照组，ApoE^-/-小鼠分成模型组，非诺贝特组（30 mg·kg^-1），洋甘菊总黄酮低、中、高剂量组（88，176，352 mg·kg^-1）；空白对照组和模型组分别用基础饲料和高脂饲料喂养，其余组小鼠高脂饲料喂养的同时灌胃给药干预8周。检测小鼠血清三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平；HE染色和油红O染色观察小鼠肝脏脂肪变性情况；免疫组化法检测二酰基甘油酰基转移酶2（DGAT2）蛋白表达水平；Western Blot法检测肝组织乙酰辅酶A羧化酶（ACC）、脂肪酸合成酶（FAS）、DGAT2蛋白表达水平。结果： 与空白对照组相比，模型组小鼠TG、TC、LDL-C、ACC、FAS、DGAT2水平均明显升高，HDL-C水平明显降低；与模型组相比，非诺贝特组和洋甘菊总黄酮各剂量组脂肪变性情况明显减轻。与模型组相比，非诺贝特组、洋甘菊总黄酮各剂量组TG、TC、LDL-C、ACC、FAS水平均明显降低，HDL-C水平明显升高；非诺贝特组和洋甘菊总黄酮中、高剂量组DGAT2水平明显降低。结论： 洋甘菊总黄酮可以抑制ApoE^-/-小鼠三酰甘油合成，改善血脂水平，可能与其下调ACC/FAS/DGAT2通路表达有关。

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HPLC-MS/MS法同时测定人血清中8种酪氨酸激酶抑制剂的浓度

黄伊婷, 成晓亮, 李真宝, 沈爱宗

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 235-241. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.03

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目的： 建立一种高效液相色谱-质谱法（HPLC-MS/MS）同时检测人血清中8种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和1种活性代谢产物的浓度，并应用于临床检测。方法： 以甲醇为沉淀剂将被分析物与生物基质分离，采用Kinetex XB-C₁₈色谱柱（3.0 mm×50 mm， 2.6μm）进行色谱分离，0.1%甲酸水溶液与乙腈溶液进行梯度洗脱，流速为0.3 mL·min^-1，柱温40℃，进样量5μL；采用电喷雾正电离模式多反应监测进行检测和定量。结果： 本方法色谱分离和质谱检测的单针分析时长为6.5 min，特异性良好，待测化合物阿法替尼、阿帕替尼、克唑替尼、吉非替尼、埃克替尼、伊马替尼、厄洛替尼、舒尼替尼以及N-去乙基舒尼替尼在0.4~200， 0.8~400， 1~500， 4~2 000， 2~1 000， 4~2 000， 8~4 000， 0.4~200， 0.4~200 ng·mL^-1范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999。精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性均符合2020年版《中国药典》要求。结论： 该方法专属性强、灵敏度高，可用于上述8种TKI药物和1种活性代谢产物的临床血药浓度测定。

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活血止痛胶囊的高效液相指纹图谱建立、化学模式识别分析及3种成分的含量测定

陈淑丽, 孙媛, 魏晨旭, 刁和芳, 赵开军, 李伟东

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 242-247. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.04

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目的： 建立活血止痛胶囊的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱及含量测定的方法，结合化学模式识别分析，为其质量评价提供依据。方法： 采用Kromasil 100-5-C₁₈（4.6 mm×250 mm， 5μm）色谱柱，乙腈-水为流动相，梯度洗脱，流速为1 mL·min^-1，柱温35℃，检测波长203 nm，测定其3种成分含量并建立指纹图谱。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”进行相似度评价，确定共有峰；采用SIMCA 14.1统计软件进行化学模式识别分析，对活血止痛胶囊总体质量进行分析评价。结果： 建立21批活血止痛胶囊的HPLC指纹图谱，共标定15个色谱峰，各批次的指纹图谱和对照图谱相似度在0.921~0.987之间；聚类分析和主成分分析结果显示3个不同厂家各自聚为一类，正交偏最小二乘法分析筛选出造成各厂家差异的7个色谱峰。21批活血止痛胶囊中三七皂苷R₁的线性范围为0.030 67~0.306 70 mg·mL^-1，人参皂苷Rg₁的线性范围为0.124 33~1.243 30 mg·mL^-1，人参皂苷Rb₁的线性范围为0.132 33~1.323 30 mg·mL^-1。结论： 本研究建立的HPLC含量测定、指纹图谱及化学模式识别分析的方法简便可行，可用于活血止痛胶囊的质量控制和品质评价。

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基于超高效液相色谱指纹图谱和多成分含量测定的黄芪益肾颗粒质量评价

黄华靖, 毕晓黎, 江洁怡, 李养学, 李素梅, 曾志浩, 钟惠娴, 杨敏娟

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 248-253. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.05

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目的： 建立黄芪益肾颗粒超高效液相色谱（UPLC）指纹图谱及多成分含量测定方法，并进行化学计量学分析，为其质量控制提供依据。方法： 采用Waters CORTECS UPLC T3色谱柱（2.1 mm×150 mm， 1.6μm），柱温30℃；流动相为乙腈-0.1%冰醋酸，梯度洗脱，体积流量为0.25 mL·min^-1；检测波长270 nm。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）建立黄芪益肾颗粒的UPLC指纹图谱，并对11批黄芪益肾颗粒进行质量评价；对淫羊藿苷、朝藿定A1、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷I、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄酸的含量测定方法进行方法学验证。结果： 黄芪益肾颗粒UPLC指纹图谱确认了17个共有峰，指认了7个共有峰并建立其含量测定方法，11批黄芪益肾颗粒样品相似度均大于0.95；7种成分在各自的浓度范围内线性关系良好（R²≥0.999 6），平均加样回收率为98.67%~100.06%，RSD分别为1.4%~2.1%。结论： 该方法简便高效，可用于黄芪益肾颗粒的质量控制。

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肾脏法尼酯X受体激活改善FK506诱导的血脂代谢紊乱

郑俊敏, 叶凯丽, 范志鹏, 李玲

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 254-258. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.06

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目的： 研究法尼酯X受体（farnesoid X receptor， FXR）激活改善FK506诱导的血脂代谢紊乱及其分子机制。方法： 人肾小管上皮细胞HK-2分为对照组和15μmol·L^-1 FK506处理组，孵育24 h和48 h后，检测血脂生成基因（CHREBP、SREBP-1c、SCD-1）表达。qRT-PCR检测细胞中FXR的mRNA表达水平，细胞免疫荧光及western blot检测细胞中FXR的蛋白表达水平。采取FK506灌胃90 d诱导小鼠高血脂模型，检测FK506+GW4064组小鼠三酰甘油和总胆固醇水平。qRT-PCR检测FXR激动剂对FXR的表达及脂生成基因（CHREBP、SREBP-1c和SCD-1）表达影响。结果： 与对照组相比，FK506组孵育24 h和48 h后，血脂生成基因（CHREBP、SREBP-1c、SCD-1）表达明显增高（P<0.05）；细胞中FXR的mRNA表达、蛋白表达均表现显著下降趋势（P<0.05）；动物实验中，与FK506组相比，FK506+GW4064组三酰甘油和总胆固醇浓度明显降低（P<0.05），血脂生成基因（CHREBP、SREBP-1c、SCD-1）均表现不同程度下降（P<0.05）。结论： FXR激活能够改善FK506诱导的血脂升高，纠正血脂代谢紊乱。

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三化汤对缺血性中风模型大鼠血清脂肪酸谱的影响

苟小军, 孙明杰, 黄颖, 李雯洁, 任建洪

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 259-268. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.07

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目的： 观察三化汤对缺血性中风模型大鼠血清脂肪酸谱的影响。方法： 采用线栓法建立大鼠大脑中动脉阻塞模型（MCAO模型），随机分为模型组、干预组，每组10只。另设正常组、假手术组，每组各10只。正常组、假手术组、模型组灌胃纯净水，干预组灌胃三化汤水煎液，连续给药10 d。10 d后处死大鼠，取血清样本，采用气相色谱-质谱联用技术（GC-MS），以水杨酸甲酯为内标进样测定，按标准曲线法计算血清中脂肪酸的含量。结果： 与正常组比较，模型组大鼠血清中C6：0、C8：0、C12：0、C13：0、C16：0、C18：0、C20：0、C10：0、C14：0等饱和脂肪酸（saturated fatty acid， SFA）含量均显著升高（P<0.05或P<0.01）；C14：1T、C14：1、C15：1T、C15：1、C16：1T、C16：1、C17：1T、C17：1、C18：1N12T、C18：1N7T、C19：1N12T、C20：1T、C22：1N9T、C22：1N9、C24：1等单不饱和脂肪酸（monounsaturated fatty acid，MUFA）含量均显著升高（P<0.05或P<0.01）；反式不饱和脂肪酸（trans unsaturated fatty acids， TRNFA）含量显著升高（P<0.01）。与模型组比较，干预组大鼠血清中C16：0、C18：0、C20：0、C10：0、C14：0等SFA含量均显著降低（P<0.05或P<0.01）；C14：1T、C14：1、C15：1、C16：1T、C16：1、C17：1、C18：1N12T、C18：1N9T、C18：1N7T、C20：1T等MUFA含量均显著降低（P<0.05或P<0.01）；TRNFA含量显著降低（P<0.05）。结论： 缺血性中风模型大鼠血清存在脂肪酸代谢紊乱，尤其是饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸和反式不饱和脂肪酸含量升高明显；三化汤干预后显著改善了其血清中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸和反式不饱和脂肪酸含量的异常变化，调节紊乱的脂肪酸谱趋于正常。

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不同产地苍艾挥发油的GC-MS指纹图谱研究

高家菊, 梅佳华, 普娟, 黄欣, 皇甫宇蓉, 熊磊, 马云淑

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 269-273. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.08

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目的： 建立苍艾挥发油的气相色谱-质谱（GC-MS）指纹图谱，分析苍艾挥发油的化学组成，为其质量控制提供方法和依据。方法： Agilent DB-5MS石英毛细管色谱柱（30 m×0.25 mm×0.25μm），柱温40℃（保持1 min），以10℃·min^-1速率升至130℃（保持5 min），以8℃·min^-1速率升至250℃（保持5 min）；进样口温度为280℃，载气为高纯氦气，柱流量1 mL·min^-1；分流比40∶1，进样量1μL；总分离时间35 min，溶剂延迟时间4 min；电离方式El，离子源温度230℃，电子能量70 eV，四级杆温度150℃，辅助加热温度290℃，质荷比（m/z）为50~600。建立14批苍艾挥发油的GC-MS指纹图谱，通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004版）”进行相似度评价，确定共有峰，分析其化学组成及结构，结合NIST11.L数据库对样品中成分进行匹配定性，并利用面积归一化法计算各成分相对含量。结果： 14批苍艾挥发油的GC-MS指纹图谱共确定21个共有峰，主要有丁香酚、1，8-桉叶素、β-石竹烯、4-松油醇、α-蒎烯等成分。14批样品指纹图谱与对照图谱的相似度为0.981~0.998。结论： 所建立的苍艾挥发油GC-MS指纹图谱共有模式特征性及专属性强，能为苍艾挥发油的质量评价提供参考。

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积雪草酸联合奥沙利铂对结肠癌HCT116细胞凋亡、自噬和焦亡的调控作用研究

陈曦, 李靖, 朱玲, 许国莹, 叶耘峰

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 274-280. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.09

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目的： 探讨积雪草酸（asiatic acid， AA）联合奥沙利铂（oxaliplatin， OXP）对结肠癌HCT116细胞增殖、凋亡、自噬和焦亡的调控作用。方法： 采用CCK8法检测AA、OXP、AA与OXP联用对HCT116细胞增殖的影响；采用Hoechst染色法和Annexin V/PI双染法检测细胞凋亡；JC-1染色法检测线粒体膜电位；Western Blot法检测Cleaved Caspase-3、Bax、Bcl-2、GSDME、Beclin-1、LC3、p62的蛋白表达。结果： AA和OXP均抑制结肠癌HCT116细胞增殖，24 h后的IC₅₀值分别为40.80μmol·L^-1和40.64μmol·L^-1。与OXP组相比，AA能显著增强OXP抑制HCT116细胞增殖作用（P<0.01）；AA能显著增强OXP促进细胞凋亡作用（P<0.01）；AA能促进OXP对线粒体膜电位的改变；AA能显著增强OXP下调p62表达（P<0.01），上调Cleaved Caspase-3、GSDME、Beclin-1表达（P<0.01）和LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Bax/Bcl-2比值（P<0.01）。结论： AA能够协同增强OXP对HCT116细胞的增殖抑制、促凋亡、促自噬和促焦亡作用，其协同增效机制可能与下调p62表达，上调Cleaved Caspase-3、GSDME、Beclin-1表达和LC3-Ⅱ/LC3-Ⅰ、Bax/Bcl-2的值有关，研究结果可为AA联合OXP抗肿瘤临床应用提供实验依据。

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传染性单核细胞增多症患者使用抗菌药物与皮疹发生风险的相关性研究：系统评价与Meta分析

张家兴, 谢娟, 范丽, 赵华叶, 熊世娟, 钱鑫, 张瑞

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 281-287. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.10

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目的： 系统评价传染性单核细胞增多症（infectious mononucleosis， IM）患者使用抗菌药物与皮疹发生风险的相关性。方法： 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、维普和万方数据库，纳入IM患者使用抗菌药物（暴露组）和未使用抗菌药物（对照组）的队列研究，提取资料和评价质量。以皮疹发生率作为结局指标，采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果： 共纳入10项队列研究，共计1 325例患者。Meta分析结果显示，近几年的研究表明，IM患者使用与未使用抗菌药物发生皮疹的风险相当（RR=1.02，95%CI：0.75~1.37，P=0.92）。IM患者使用氨苄西林发生皮疹的风险明显高于未使用抗菌药物（RR=4.77，95%CI：2.21~10.29，P<0.000 1），但使用阿莫西林与未使用抗菌药物发生皮疹的风险相当（RR=0.85，95%CI：0.53~1.33，P=0.45）。IM患者使用氨基青霉素发生皮疹的风险高于使用其他类青霉素（RR=2.71，95%CI：1.84~3.99，P<0.000 01）或四环素/青霉素（RR=3.90，95%CI：2.71~5.60，P<0.000 01），但不高于磺胺类、头孢菌素类、大环内酯类以及克林霉素。结论： IM患者使用抗菌药物特别是阿莫西林可能不会增加皮疹风险，而使用氨基青霉素发生皮疹的风险并不一定比其他类抗菌药物高。由于纳入研究的局限性，该结论有待大样本、高质量的前瞻性队列研究进一步验证。

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贝利尤单抗治疗狼疮肾炎的临床疗效与安全性研究

赵院霞, 高冠民, 王松, 史香芬, 卢晓静, 薛莹, 杜书章, 张晓坚

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 288-292. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.11

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目的： 探讨贝利尤单抗（belimumab， BLM）在狼疮肾炎（lupus nephritis， LN）患者中的临床疗效与安全性，为临床治疗提供参考依据。方法： 纳入在郑州大学第一附属医院风湿免疫科使用BLM治疗6个月以上的LN患者17例，回顾性分析患者临床资料，收集基线时及4、12、24周患者系统性红斑狼疮疾病活动度指数（systemic lupus erythematosus disease activity index， SLEDAI）评分，糖皮质激素和其他背景治疗药物用量，抗ANA抗体，抗ds-DNA抗体，C3和C4补体，血常规，血清白蛋白，尿常规，血清肌酐和24 h尿蛋白定量。同时记录药物使用过程中发生的不良事件，采用IBM SPSS 28软件进行统计学分析。结果： 17例患者（2名男性及15名女性）均完成超过6个月的BLM药物治疗。其中15例（88.2%）有肾脏活检病理支持，合并血液系统损伤10例（58.8%）、合并神经系统损伤2例（12%）。治疗期间SLEDAI评分下降有统计学意义（P<0.001）；血白蛋白量（P<0.001）、补体C3（P=0.002）、补体C4（P<0.001）水平明显升高；24 h尿蛋白定量由基线时的（4.89±3.68） g·L^-1，经6个月的治疗后下降到（0.44±0.62） g·L^-1（P=0.002）；6个月后糖皮质激素用量由基线时的（45.47±14.06） mg·d^-1减少到（9.59±4.52） mg·d^-1（P<0.001）。患者总体对贝利尤单抗反应性良好，5名患者发生不良反应，1例为带状疱疹病毒感染，2例为尿路细菌感染，2例为上呼吸道病毒感染。结论： 在LN患者中，BLM联合标准治疗可显著降低疾病活动度；延缓肾脏炎症性病变进展，减少肾脏的不可逆损伤，改善长期预后；明显减少糖皮质激素用量；具有良好的安全性。其中应用标准治疗后多次复发或病情急进性发展的狼疮肾炎患者获益更多。

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依库珠单抗引起非感染性不良反应文献分析

海莉丽, 吕萌, 李涛, 陶兴茹, 段彦彦, 张淼

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 293-298. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.12

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目的： 探讨依库珠单抗引起的非感染性不良反应（non-infectious adverse reactions， niADRs）及其特点，为临床用药提供参考。方法： 检索PubMed、Embase、Cochrane、中国知网（CNKI）、万方数据库中依库珠单抗致niADRs的文献（截至2021年5月31日），按纳入排除标准筛选并提取信息，采用SPSS 20.0统计软件进行描述性统计分析。结果： 纳入的16篇文献41例病例报道了44次niADRs，男女比约1∶1.4。年龄18岁以下19例，占比47%。12岁以下总占比30%，其中0~2岁占比15%，2~12岁占比15%。依库珠单抗用于治疗6种原发疾病，其中用于治疗溶血尿毒综合征报道33例，占比81%。所有niADRs累及中枢神经、胃肠道、肝胆、血液、心血管、骨关节及皮肤等多个系统。发生时间范围为5 min至73个月，中位时间和四分位间距为10（27）d。输液反应、胃肠道症状及头痛等多见于7 d以内，占比66%，1个月以内发生niADRs占比91%。24例病例痊愈恢复，占比59%，其中7例经治疗后痊愈，17例未经治疗自行恢复。明确报道转归的病例中结局良好的占比63%。不良预后占比7%，2例最终肝移植，1例死亡。发生不良反应后药物复用率为41%。结论： 依库珠单抗作为新型生物制剂，niADRs累及多个系统，涉及成人与儿童，小年龄儿童更易发生。不良反应表现为速发和迟发，迟发型发生时间最长可达1年以上，临床应用中应密切监护，延长监护周期，避免不良结局。

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参芪扶正注射液联合含铂双药化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效评价

李炜, 杨永丽, 胡佳佳, 周彩存

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 299-303. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.13

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目的： 评价在真实世界中参芪扶正注射液联合含铂双药化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法： 基于LinkDoc数据库纳入2012—2018年确诊为晚期（ⅢB/Ⅳ期）非小细胞肺癌的患者1 128例。采用倾向性评分匹配的方法均衡2组的基线信息，比较2组间的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及不良事件和化疗相关不良反应的发生率。结果： 按照1∶1匹配，最终纳入试验组和对照组各399例。试验组ORR（29.3%vs. 25.1%，P=0.176）和DCR（66.9%vs. 59.6%，P=0.033）均高于对照组，且试验组中位PFS略高于对照组（7.4个月vs. 7.0个月，P=0.861）。试验组化疗完成率高于对照组（74.3%vs. 54.6%，P=0.002）。试验组总化疗相关ADR的发生率略高于对照组（66.2%vs. 61.4%，P=0.162）。结论： 参芪扶正注射液可以提高患者对含铂双药化疗的耐受性，更有利于足量足疗程地完成标准化疗，且总体较为安全，不增加化疗的不良反应发生率，在减少胃肠道反应、保护肝肾功能方面略有优势。

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丹栀逍遥丸辅治多囊卵巢综合征排卵障碍性不孕症的疗效及对子宫内膜容受性影响

陈兰, 孔彩霞, 莫一超

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 304-307. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.14

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目的： 探讨丹栀逍遥丸辅治多囊卵巢综合征（PCOS）排卵障碍性不孕症的疗效及对子宫内膜容受性的影响。方法： 选取2018年2月至2020年10月常州市中医医院收治的86例PCOS排卵障碍性不孕症患者为研究对象进行前瞻性研究，以随机数表法分为研究组、对照组，每组各43例。对照组行常规西医治疗，研究组在对照组的基础上给予丹栀逍遥丸治疗。对比2组临床疗效、性激素水平、子宫内膜容受性，记录2组周期排卵、临床妊娠及药物安全性情况。结果： 研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。2组治疗后的睾酮（T）、促黄体生成素（LH）水平均低于治疗前（P<0.05），雌二醇（E2）、促卵泡生成激素（FSH）水平均高于治疗前（P<0.05）；研究组治疗后的T、LH水平均低于对照组（P<0.05），E2、FSH水平均高于对照组（P<0.05）。2组治疗后的子宫内膜厚度（Em）水平均高于治疗前（P<0.05），子宫内膜螺旋动脉搏动指数（PI）、阻力指数（RI）水平均低于治疗前（P<0.05）；研究组治疗后的Em水平高于对照组（P<0.05），PI、RI水平均低于对照组（P<0.05）。2组周期排卵率对比差异无统计学意义（P>；0.05），研究组妊娠率高于对照组（P<0.05）。2组总不良反应发生率对比差异无统计学意义（P>；0.05）。结论： 丹栀逍遥丸辅治PCOS排卵障碍性不孕症可明显改善性激素水平及子宫内膜容受性，进而增强治疗效果，提高妊娠率，且安全性良好。

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1857名非对乙酰氨基酚肝损患者应用乙酰半胱氨酸注射液的不良反应监测结果及分析

陈大宇, 卞晓洁, 刘金春, 刘淑君, 任昊桢, 施晓雷, 张海霞

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 308-312. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.15

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目的： 监测乙酰半胱氨酸注射液的不良反应，寻找影响乙酰半胱氨酸注射液发生无法耐受治疗的严重不良反应的危险因素。方法： 针对接受乙酰半胱氨酸注射液治疗的非对乙酰氨基酚肝损伤患者进行了回顾性分析。共收集1 857名患者的乙酰半胱氨酸注射液的药物治疗方案，结合相关临床数据进行多因素分析。结果： 纳入研究的1 857名患者中，共有537名患者（28.92%）发生不良反应，而无法耐受乙酰半胱氨酸注射液治疗的严重不良反应患者共141名（7.59%），导致患者无法耐受治疗的高危因素有：日剂量大于137 mg·kg^-1·d^-1，（OR=8.74，95%CI：4.11~18.56，P<0.001）；初始谷草转氨酶（AST）≤261.40 U·L^-1，（OR=2.56，95%CI：1.25~5.26，P=0.01）；初始终末期肝病评分（MELD评分）≤5.96，（OR=2.08，95%CI：1.08~4.00，P=0.03）。结论： 乙酰半胱氨酸注射液的整体不良反应发生率为28.92%，经处理仍不能耐受的不良反应发生率为7.59%，乙酰半胱氨酸注射液日剂量大于137 mg·kg^-1、较低的初始谷草转氨酶（AST≤261.40 U·L^-1）和初始MELD评分较低（≤5.96）是发生无法耐受治疗的严重不良反应的高危因素。

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不同类别药物致急性药物性肝损伤的临床特征比较及严重程度影响因素分析

曾潇, 韦鸿雁, 廖金卯, 谭波宇

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 313-317. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.16

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目的： 分析不同类别药物致急性药物性肝损伤（drug-induced liver injury， DILI）的临床特征及严重程度的影响因素。方法： 收集2017年1月至2021年6月湖南省人民医院收治的急性DILI患者的病历资料，对患者的临床特征及肝损伤严重程度的影响因素进行回顾性分析。结果： 共纳入309例病例，其中肝损伤严重程度<3级的171例，≥3级（严重DILI）的138例。多因素Logistic回归分析结果显示，药物类别和高脂血症是发生严重DILI的独立影响因素（P<0.05）；在不同药物类别中，与全身抗感染药组相比，中草药组和保健品组OR值均大于1，抗肿瘤或免疫机能调节药组OR值小于1（P<0.05）。结论： 药物类别和高脂血症是发生严重DILI的独立影响因素；中草药和保健品引起严重DILI的风险显著高于全身抗感染药，抗肿瘤或免疫机能调节药引起严重DILI的风险显著低于全身抗感染药。临床工作者应对存在严重DILI风险的患者开展重点监护，实现早发现、早停药、早治疗。

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帕博利珠单抗单药与化疗二线治疗晚期或转移性食管癌的成本-效果分析

胡梦雪, 高红婷, 宁智鹏, 侯艳红

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 318-323. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.17

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目的： 从我国卫生服务体系角度出发，评价帕博利珠单抗单药与化疗二线治疗晚期或转移性食管癌的经济性，为临床用药及相关卫生决策提供参考。方法： 建立无进展生存、疾病进展和死亡3种健康状态的分区生存模型，以3周为模型周期，模拟患者终身，利用KEYNOTE-181临床试验数据和已发表的文献数据计算增量成本-效果比（ICER），并对关键参数进行敏感性分析。结果： 基线结果显示，帕博利珠单抗单药治疗相对于化疗的ICER值在PD-L1（综合阳性评分CPS≥10）、鳞癌（ESCC）以及总意向治疗（ITT）人群中分别为964 132.67元/QALY，601 225.31元/QALY，1 960 060.48元/QALY。单因素敏感性分析结果显示帕博利珠单抗价格、健康状态效用值等对ICER影响较大。概率敏感性分析结果表明模型稳健。结论： 在我国3倍人均GDP支付意愿阈值下，帕博利珠单抗单药对比化疗用于晚期或转移性食管癌的二线治疗不具有成本-效果。

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基于加权TOPSIS法的硫酸多黏菌素B药物利用评价

王桂凤, 李雪芹, 刘锐锋, 廖础欣, 钟婉柔

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 324-328. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.18

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目的： 基于加权优劣解距离法（TOPSIS）对注射用硫酸多黏菌素B的临床使用进行评价，为其合理应用提供参考依据。方法： 以注射用硫酸多黏菌素B的药品说明书为基础，参照多黏菌素B相关专家共识等，建立基于加权TOPSIS法的硫酸多黏菌素B药物利用评价细则，以此为依据，对中山市人民医院2018年1月—2020年12月期间77例住院患者硫酸多黏菌素B的使用情况进行评价。结果： 评价的77份病历中，与最优方案相对接近程度（C_i）介于80%~90%的31例（占比40.2%），介于70%~80%的27例（占比35.1%），介于60%~70%的17例（占比22.1%），C_i在50%~60%的2例（占比2.60%）。结论： 通过基于加权TOPSIS法的硫酸多黏菌素B药物利用评价，可以发现多黏菌素B使用存在的问题，药学部门后续可进行针对性药学干预，促进其合理使用。

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我院药师在直接抗病毒药物相互作用管理中的实践

黄灿, 高爱苹, 郑永红, 贾金梅, 郭翠霞, 刘炜

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 329-332. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.19

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目的： 评估药师在丙肝患者药物相互作用（drug-drug interaction， DDI）管理中的工作。方法： 北京佑安医院建立直接抗病毒药物（direct-acting antiviral agent， DAA）治疗患者转诊流程，医师为丙肝患者开具DAA药物后转诊至药学门诊，由药师进行全面的药物审查，识别患者用药中存在的DDI。根据DDI的风险程度不同，药师采取不同的干预措施。结果： 2020年5月至2021年4月期间药师为189名转诊患者提供药学服务，共确定108例次DDI。常与DAA发生DDI的药物是：中成药或中草药（38%）、胃肠用药（18.5%）、高血压用药（12%）。药师对患者提出的干预措施主要是：停用合并用药（42.6%）、调整服药时间（24.1%）和加强临床监测（17.6%）等。结论： 药学门诊的专职药师可以通过评估DAA治疗的适当性、确定DDI并向患者推荐适当的干预措施来帮助患者优化治疗过程。

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可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维利西呱在心力衰竭领域的研究进展

陈晨, 刘怿晗, 罗敏, 张臣宇, 徐珽

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 333-337. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.20

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随着对心力衰竭认识的不断加深，除了主要的肾素-血管紧张素-醛固酮系统以及交感神经系统外，发现了越来越多的与心衰有关的机制，而一氧化氮-可溶性鸟苷酸环化酶-环鸟苷酸途径被认为与心衰有着紧密的关联。本文将简述基于该途径研发的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂维利西呱在心力衰竭领域的研究进展，以期为临床合理用药提供帮助。

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肝素钠联合阿司匹林治疗小儿外伤性脾切加自体脾移植术后血小板增多1例

宫丽, 卢振, 贺更生, 张伟, 黄宜锋, 胡成, 楼冠兰

中国医院药学杂志. 2022, 42(3): 338-340. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.03.21

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通过监测小儿外伤性脾切加自体脾移植术后血小板随时间的变化趋势，结合血小板计数值，临床医生与药师之间的密切合作，及时调整抗凝抗栓药物方案，利于患者获得最佳的治疗。

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