2022年, 第42卷, 第24期　刊出日期：2022-12-30

  

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专栏
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  肠外营养液和危害药品必须实行集中调配的原因与意义——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读（六）

  董梅, 刘广宣, 朱小红, 马晨阳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2577-2580. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.01

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  肠外营养液和危害药品本身具有特殊性,其静脉用药的质量和用药安全影响因素较多。肠外营养液和危害药品实行集中调配可全流程保障输液质量和用药安全,防止职业暴露和环境污染,减轻护士压力、提高临床护理服务,有利于资源优化利用。
研究论文
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  UPLC-MS/MS与G1-熵权法多指标综合评分优化净石合剂提取工艺

  郑文炜, 许舒瑜, 林锦德, 褚克丹, 许文, 徐伟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2581-2588. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.02

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  目的:建立超高效液相色谱串联三重四级杆质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定净石合剂水提物中12个指标性成分含量(京尼平苷酸、绿原酸、去甲异波尔定、苦杏仁苷、王不留行黄酮苷、毛蕊花糖苷、β-蜕皮甾酮、甘草苷、槲皮素、山柰酚、甘草酸、乌药醚内酯),并优化其水提工艺。方法:采用UPLC-MS/MS法,正负离子切换多反应监测(MRM)模式进行定量分析。色谱分离采用Waters CORTECS C₁₈色谱柱(2.1mm×100mm,1.6μm),流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.25mL·min^-1,柱温40℃,以上述12个成分的含量及浸膏得率为评价指标,在单因素试验基础上,采用正交试验联用G1-熵权法,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素进行提取工艺优化。结果:在优化的色谱与质谱条件下,净石合剂提取物中12个成分在考察的浓度范围线性关系良好(r>0.999),平均加样回收率96.89%~101.07%,RSD<4.6%,得到最佳工艺参数为药材加15倍质量的水浸泡2h,提取2次,每次2h。结论:建立的UPLC-MS/MS同时测定净石合剂中12个成分的方法快速、简便、灵敏度高,优化的提取工艺稳定可行,可为其进一步开发利用奠定基础。
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  基于¹H-NMR代谢组学技术研究火麻仁油干预溃疡性结肠炎的作用

  高心悦, 冯美期, 谢媛媛, 邹忠杰, 龚梦鹃

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2589-2594. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.03

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  目的:利用经典指标结合核磁共振氢谱(¹H-NMR)代谢组学技术对火麻仁油干预大鼠溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)的作用进行研究。方法:将24只SD大鼠随机分为对照组、模型组、火麻仁油组和柳氮磺胺吡啶组,通过饮用4%葡聚糖硫酸钠盐(dextran sulfate sodium salt,DSS)水溶液建立UC模型;进行疾病活动指数(disease activity index,DAI)评分和结肠组织病理学检测;采用¹H-NMR代谢组学技术探讨火麻仁油对与UC相关的生物标志物及代谢通路的干预作用。结果:火麻仁油能显著降低DAI评分并改善结肠细胞损伤;火麻仁油对UC大鼠的血清和尿液代谢紊乱产生有效干预,并分别有效回调14种和9种与UC相关的潜在生物标志物。结论:火麻仁油干预大鼠UC的作用机制可能与调节氨基酸代谢、能量代谢、肠道菌群代谢、一碳代谢和嘧啶代谢有关,本研究为火麻仁油治疗UC的进一步药物开发奠定了基础。
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  正常重力和模拟微重力下大鼠左氧氟沙星的药动学比较

  徐冰心, 张荣, 尚颖, 吴莹莹, 蔡红艳, 司少艳, 高娇

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2595-2599. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.04

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  目的:比较在正常重力和模拟微重力环境下大鼠左氧氟沙星的药动学特征。方法:大鼠随机分为正常重力组和模拟微重力组,采用Morey's尾吊模型制备模拟微重力大鼠模型,模拟微重力第8天,正常和模型大鼠分别灌胃20mg·kg^-1盐酸左氧氟沙星,给药后设定时间点于眼眶静脉丛采血,采用高效液相色谱-质谱联用方法测定大鼠血浆左氧氟沙星浓度,采用WinNonlin软件计算左氧氟沙星药动学参数C_max,t_max和AUC_0-24h。结果:正常重力和模拟微重力大鼠左氧氟沙星C_max分别为(3.65±0.20),(4.00±0.69)μg·mL^-1;t_1/2β分别为(4.27±1.09),(5.85±1.32)h;AUC_0-24h分别为(18.53±4.06),(14.14±3.78)μg·h·mL^-1。模拟微重力组AUC_0-24h显著降低,t_1/2β显著延长。结论:与正常重力组比较,灌胃盐酸左氧氟沙星模拟微重力组大鼠的药动学性质发生了变化,模拟微重力环境下灌胃左氧氟沙星的疗效可能降低,研究结果提示微重力环境口服盐酸左氧氟沙星的给药剂量可能需要调整。
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  熵权法结合星点设计-效应面法优化祛湿清肺方提取工艺及体外抗炎活性评价

  刘欣璐, 张瑞, 王信, 王晓, 李莉, 张学顺, 张葆青

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2600-2606. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.05

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  目的:优化祛湿清肺方提取工艺,并对祛湿清肺方提取液进行体外抗炎活性评价。方法:以绿原酸、虎杖苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、大黄素成分含量及得膏率为指标,加水量及提取时间为考察因素,采用熵权法结合星点设计-效应面法对祛湿清肺方提取工艺进行优化。以脂多糖(LPS)诱导大鼠腹腔巨噬细胞(RAW_264.7)为炎症模型,酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、一氧化氮(NO)的含量,蛋白质印迹法检测磷酸化NF-κB抑制蛋白激酶(phosphorylated inhibitor of NF-κB kinase,p-IKK)、磷酸化NF-κB p65(phosphorylated NF-κB p65,p-NF-κB p65)、NF-κB抑制蛋白α(inhibitor of NF-κBα,IκBα)蛋白表达水平变化,评价祛湿清肺方提取液抗炎活性。结果:星点设计-效应面法优化所得的最佳提取工艺为加水量13倍,提取2次,每次提取时间105 min。祛湿清肺方提取液能降低IL-6、IL-1β、TNF-α、NO的含量,抑制p-IKK、p-NF-κB p65蛋白表达,促进IκBα蛋白表达,具有较好的体外抗炎活性。结论:熵权法结合星点设计-效应面法优选的祛湿清肺方提取工艺稳定可行,所得提取液具有较好的抗炎活性,为祛湿清肺方开发和现代化研究提供参考奠定基础。
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  PI3K/Akt/eNOS通路介导山药蛋白对肾阳虚大鼠阴茎勃起功能障碍的改善作用

  李懿轩, 赵大庆, 王思明, 刘美辰, 于士婷

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2607-2611. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.06

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  目的:探讨山药蛋白(DP1)对肾阳虚大鼠阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的改善作用及机制。方法:建立氢化可的松诱导的肾阳虚大鼠模型,分成对照组、模型组、DP1低剂量组(0.6mg·kg^-1)、DP1高剂量组(0.9mg·kg^-1)。检测大鼠体质量变化;采用ELISA法检测促性腺激素释放激素(GnRH)、促黄体生成素(LH)和睾酮(T)含量;通过皮下注射阿扑吗啡测定大鼠阴茎勃起次数和勃起率;以苏木素-伊红染色观察阴茎海绵体组织形态;采用Western blot检测勃起关键信号通路蛋白表达水平、ELISA测定一氧化氮(NO)和环磷酸鸟苷(cGMP)含量,探索DP1改善肾阳虚大鼠ED的机制。结果:与模型组相比,DP1组大鼠体质量显著增加;GnRH、LH和T含量升高;阴茎勃起次数及勃起率显著提高;海绵体组织形态完整性恢复。DP1的干预能够增加磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)以及内皮型一氧化氮合酶(eNOS)蛋白磷酸化水平,显著提高NO和cGMP含量。结论:DP1能够改善肾阳虚大鼠ED,且与激活PI3K/Akt/eNOS信号通路相关。
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  智脑胶囊调控PI3K/AKT/GSK-3β信号通路诱导阿尔茨海默病模型细胞增殖的研究

  姜辉, 凡畅, 汪永忠, 杨文明

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2612-2617. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.07

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  目的:探讨智脑胶囊(Zhinao Capsule,ZNC)对阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)体外细胞模型增殖的影响及其作用机制。方法:采用全反式维甲酸(all trans retinoic acid,ATRA)+冈田酸(okadaic acid,OA)刺激人神经母细胞瘤细胞(human neuroblastoma cell,SK-N-SH)建立AD体外模型,CCK8法筛选ZNC含药血清最佳作用浓度和时间;流式细胞术、RT-qPCR和Western blot法检测最佳浓度ZNC含药血清作用最佳时间后,对SK-N-SH细胞周期、凋亡及PI3K、AKT、GSK-3β mRNA、总蛋白和磷酸化蛋白表达的影响。结果:ATRA＋OA刺激后,SK-N-SH细胞活力降低,细胞凋亡增加,p-PI3K、p-AKT和p-GSK-3β蛋白表达显著降低,GSK-3β mRNA和总蛋白表达明显升高;给予ZNC干预后,不仅可明显促进SK-N-SH细胞增殖,抑制其凋亡,还可显著升高p-PI3K、p-AKT和p-GSK-3β蛋白表达,降低GSK-3β mRNA和总蛋白表达。结论:智脑胶囊可促进AD模型细胞增殖,其机制可能与调控PI3K/AKT/GSK-3β信号通路有关。
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  过表达SOCS3对西格列汀改善胰岛素抵抗作用的影响

  马瑞, 魏伊函, 权莉, 李蕾, 蒋升

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2618-2624. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.08

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  目的:探究过表达SOCS3对西格列汀(sitagliptin,SITA)在改善脂质代谢和氧化应激,以减轻棕榈酸(palrnitic acid,PA)介导的HepG2细胞胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)中的作用。方法:MTT法检测PA与SITA对肝癌细胞HepG2增殖活性的影响;将HepG2分为4组:Control组,PA组,PA+SITA+pEX-RB-NC组和PA+SITA+pEX-RB-SOCS3组;油红O染色检测细胞中脂质的积聚水平,RT-PCR检测细胞中SREBP1c和PPARα的mRNA表达,DCFH-DA法检测细胞中ROS的水平,RT-PCR与试剂盒检测细胞中CAT与GPx的mRNA表达与酶活性;Western blot试验检测细胞IR通路中p-IRS-1^Ser307/IRS-1、p-AKT^Ser473/AKT、p-GSK3β^Ser9/GSK3β的比值。结果:与Control组相比,SITA能削弱PA诱导的HepG2细胞活力损伤(P＜0.05),且PA组、PA+SITA+pEX-RB-NC组和PA+SITA+pEX-RB-SOCS3组中富含大量红色脂滴,SREBP1c与PPARα的mRNA水平、ROS、CAT与GPx表达及p-IRS-1^Ser307/IRS-1、p-AKT^Ser473/AKT、p-GSK3β^Ser9/GSK3β比值均明显升高(P＜0.05);但与PA组相比,PA+SITA+pEX-RB-NC组除CAT、GPx及p-IRS-1^Ser307/IRS-1、p-AKT^Ser473/AKT、p-GSK3β^Ser9/GSK3β比值升高外(P＜0.05),其他检测指标均显著降低(P＜0.05),PA+SITA+pEX-RB-SOCS3组中上述指标均无明显改变(P＞0.05)。结论:SITA可抑制脂质代谢和氧化应激,从而以减轻PA介导的肝细胞IR,而该作用能够被过表达SOCS3所抵消。
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  荧光免疫层析法和酶联免疫吸附法检测英夫利西单抗血药浓度的比较研究

  朱扣柱, 丁肖梁, 陈卫昌, 奚沁华, 庞雪芹, 朱凡, 缪丽燕

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2625-2628. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.09

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  目的:探讨荧光免疫层析法(fluorescence immunochromatography assay,FICA)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测英夫利西单抗(infliximab,IFX)血药浓度结果的相关性与一致性。方法:采用已上市的IFX药物浓度测定试剂盒(荧光免疫层析法)与实验室建立的检测IFX浓度的ELISA方法测定克罗恩病患者血液样本IFX浓度。通过Spearman相关分析、Passing-Bablok回归、单样本t检验、Bland-Altman散点图和Cohen's Kappa系数等对检测结果统计分析。结果:共收集到44份血液样本,FICA和ELISA法检测IFX结果的Spearman系数为0.87(P＜0.01)。Passing-Bablok回归分析显示,FICA和ELISA法检测IFX结果的回归方程为C_FICA＝0.5071C_ELISA+0.6230。单样本t检验提示2种方法检测IFX结果差值与0有显著差异。Bland-Altman散点图显示FICA与ELISA法所测IFX血药浓度的差值中有91.43%(32/35)在一致性界限内(差值均值±1.96 SD)。对2种分析方法检测IFX结果定性分析表明一致性为68.18%(30/44),Cohen's KAppa系数为0.51。结论:FICA与ELISA法检测IFX结果高度相关,但一致性存在差异。ELISA法所测IFX浓度结果高于FICA,提示运用IFX检测结果进行临床决策时要关注检测方法。
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  基于UPLC-Q-TOF-MS/MS和网络药理学方法探讨短梗五加改善失眠的潜在药效成分及作用机制

  曲中原, 王淇漩, 周游, 李泽浩, 杨小龙, 邴一凡, 王蓉, 席英博, 邹翔

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2629-2637. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.10

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  目的:研究短梗五加改善失眠的药效物质基础及潜在的作用机制。方法:运用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术,结合文献,对短梗五加化学成分进行分析鉴定,使用SwissADME对成分进行筛选,通过 Swiss Target Prediction数据库预测活性成分潜在靶点,GeneCards、DRUGBANK、OMIM和DisGeNET数据库搜集疾病靶点,使用VENNY软件收集成分-靶点交集,Cytoscape软件构建靶点蛋白相互作用网络,利用DAVID数据库进行GO和KEGG富集,使用微生信平台进行可视化分析。随后利用Cytoscape构建成分-靶点-通路图,运用AutoDock Vina和Pymol软件进行分子对接。进一步建立斑马鱼睡眠剥夺模型对活性成分进行验证。结果:异嗪皮啶、金合欢素、东莨菪碱内酯、丁香酸、川芎哚等16个成分为短梗五加改善睡眠药效成分,可能作用于ESR1、AKT1、EGFR、PTGS2和PPARG等靶点,成分与靶点结合能小于-4.25kJ·mol^-1的占总数94%,显示良好的结合活性。短梗五加通过雌激素、PI3K-Akt、ErbB、HIF-1等信号通路改善失眠。总提物、金合欢素、异嗪皮啶和东莨菪碱内酯均可改善失眠并具有一定的镇静作用(P＜0.01,P＜0.05)。结论:短梗五加改善失眠可能是通过多靶点、多成分起作用,本研究为产品的质量评价及深度开发提供科学依据。
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  活血消瘿片含药血清对FRTL-5细胞增殖与凋亡的影响

  蔡杭, 李汝月, 郑国华, 胡俊杰, 王桂红, 吴勇

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2638-2642. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.11

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  目的:探讨活血消瘿片(Huoxuexiaoying Tablet)含药血清对大鼠甲状腺细胞FRTL-5增殖和凋亡的影响。方法:用SD大鼠制备活血消瘿片含药血清及空白血清;采用CCK-8法检测不同浓度活血消瘿片含药血清对FRTL-5细胞增殖活性的影响;按含药血清比例分为对照组和活血消瘿片含药血清低、中、高剂量组,加药作用24h后,采用流式细胞术检测活血消瘿片含药血清对FRTL-5细胞周期及凋亡的影响;采用Western blot法检测各组细胞中特异性周期蛋白-D1(Cyclin D1)、增殖细胞核抗原(PCNA)、半胱天冬氨酸酶-3(Caspase-3)、活化的Caspase-3(Cleaved-Caspase-3)、半胱天冬氨酸酶-9(Caspase-9)以及活化的Caspase-9(Cleaved-Caspase-9)蛋白的表达情况。结果:活血消瘿片含药血清呈浓度依赖趋势将FRTL-5细胞周期阻滞于G0/G1期;与对照组比较,各给药组细胞凋亡率显著升高(P<0.01);Western blot结果表明活血消瘿片含药血清低、中、高剂量组细胞中Cyclin D1、PCNA、Caspase-3、Caspase-9蛋白的相对表达量显著降低,Cleaved-Caspase-3、Cleaved-Caspase-9蛋白的相对表达量显著升高(P<0.05或P<0.01)。结论:活血消瘿片含药血清对FRTL-5细胞的增殖具有抑制作用,并可诱导其凋亡。其机制可能与抑制CyclinD1、PCNA的表达,促进Caspase-3、Caspase-9的活化有关。
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  基于UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS化学成分和特征图谱的小儿肺热平胶囊质量评价

  张露明, 董婷, 谭春梅, 方翠芬, 尹华, 王娟娟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2643-2649. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.12

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  目的:分析儿童中药制剂小儿肺热平胶囊的化学成分并建立其特征图谱,整体分析该制剂质量。方法:采用超高液相色谱-线性子阱-静电轨道阱质谱联用(UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS)技术,结合对照品比对以及相关文献查阅对小儿肺热平胶囊中的化学成分进行分析鉴别。采用HPLC-DAD法,以汉黄芩苷为参照色谱峰建立小儿肺热平胶囊特征图谱,同时使用SIMCA-P软件对小儿肺热平胶囊中的11个化学成分进行统计分析。结果:该方中共鉴别出36个化合物,包括黄连13个,黄芩11个,牛胆粉4个,平贝母3个,射干和甘草各2个,柴胡1个。建立了小儿肺热平胶囊特征图谱,确定11个共有特征峰,23批样品均能检出,且相对保留时间一致,但各批次样品相对峰面积差异较大。结论:小儿肺热平胶囊的内在质量差异较大,所建立的特征图谱-化学模式识别,能够较准确分析产品质量,为综合评价和控制产品质量提供参考。
药物与临床
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  厄贝沙坦氢氯噻嗪与美托洛尔联合治疗对老年高血压患者血压变异性和心肾功能的影响

  邵月霞, 孙忠文, 甘晓雅, 谭瑞, 赵晓民

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2650-2654. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.13

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  目的:探讨厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合美托洛尔治疗对老年高血压患者血压变异性(blood pressure variability,BPV)及心肾功能的影响。方法:前瞻性选取110例老年高血压患者作为研究对象,按数字随机表法分为2组:氨氯地平联合组(55例,厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合氨氯地平片)及美托洛尔联合组(55例,厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合美托洛尔缓释片);选择同期体检的正常老年人55例为正常血压组;比较血压、BPV、心肾功能及炎症指标,评价临床疗效和安全性。结果:美托洛尔联合组总有效率为89.09%。用药8周后,美托洛尔联合组24h SBP、24h DBP、24h SBPV和24h DBPV较治疗前均显著降低(P<0.01),LVEF明显上升(P<0.05),NT-proBNP、Cys-C、Scr和hs-CRP均显著下降(P<0.05,P<0.01),不良反应发生率为5.46%。上述指标与氨氯地平联合组比较差异无统计学意义。多元逐步回归分析显示,24h SBPV是NT-proBNP和LVEF的独立影响因素,也是Cys-C和Scr的最大影响变量。结论:厄贝沙坦氢氯噻嗪片联合美托洛尔治疗能改善老年高血压患者心肾功能,这种改善作用可能主要与降低BPV和抑制炎症有关。
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  肾功能不全对利奈唑胺代谢物浓度及血小板减少的影响分析

  续广娟, 徐金慧, 石璐, 陆件, 庄智伟, 袁云龙, 薛宏志, 冯宗太, 吴晶, 曹帆, 周琴, 唐莲

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2655-2659. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.14

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  目的:探讨肾功能对利奈唑胺谷浓度及代谢物PNU-142300浓度的影响,评估利奈唑胺谷浓度及PNU-142300浓度对血小板减少(linezolid induced-thrombocytopenia,LIT)的影响及预警价值。方法:收集2019年11月至2022年1月在南京医科大学附属苏州医院住院期间使用利奈唑胺的患者,分为肾功能不全组与肾功能正常组,比较2组利奈唑胺谷浓度和PNU-142300浓度的差异,分析不同利奈唑胺谷浓度下LIT的发生风险。绘制受试者工作特征(receiver operation characteristic,ROC)曲线,评估利奈唑胺谷浓度及PNU-142300浓度对LIT的预警价值。结果:共收集92例患者,肾功能不全组40例,肾功能正常组52例。肾功能不全组利奈唑胺谷浓度及PNU-142300浓度更高(P＜0.01;P＜0.01),两者与肾功能均存在一定的负相关(Spearman's r=-0.371,P＜0.01;Spearman's r=-0.451,P＜0.01)。共19例患者发生LIT,肾功能不全组12例(30.00%),肾功能正常组7例(13.46%),差异无统计学意义(P=0.052)。利奈唑胺谷浓度≥7mg·L^-1相比于＜7mg·L^-1发生LIT的风险增加(Log-Rank P=0.010);肾功能不全者LIT风险增加(Log-Rank P=0.036)。LIT组利奈唑胺谷浓度和PNU-142300浓度更高(P＜0.01)。利奈唑胺谷浓度和PNU-142300浓度折点分别为12.10mg·L^-1、4.63mg·L^-1。结论:肾功能不全者利奈唑胺谷浓度及PNU-142300浓度更高。利奈唑胺谷浓度＞12.10mg·L^-1、PNU-142300浓度＞4.63mg·L^-1时LIT发生风险增加。
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  利伐沙班用于超高龄非瓣膜性房颤患者的安全性评价

  杨秋香, 谢玲, 武华军, 王峥, 万埝

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2660-2664. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.15

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  目的:观察超高龄非瓣膜性房颤(non-valvular fibrillation,NVAF)患者临床特点和抗凝治疗安全性。方法:回顾性分析武汉市第三医院2020年5月至2021年4月接受利伐沙班抗凝治疗的NVAF患者,根据年龄分为观察组(年龄≥80岁)和对照组(<80岁)。观察2组患者发生缺血性脑卒中、心肌梗死、全身性栓塞、大出血及死亡事件的风险。结果:116人完成随访,观察组59人,对照组57人。所有患者至少合并1种慢性疾病,低体质量和肾功能不全是超高龄NVAF患者的生理特点。93.2%患者服用低于标准剂量的利伐沙班,52.5%患者有高或中等依从性。随访结束,2组患者缺血事件、大出血、临床相关非大出血和死亡事件的发生率相似。结论:对于超高龄NVAF患者应充分评估卒中风险和出血风险,低于标准剂量利伐沙班能否达到预期效果需进一步研究。
药学实践
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  基于DEA方法的华法林抗凝分级管理模式的效率评价

  王丽曼, 李舒悦, 陈艳, 许丽丽, 林绍伟, 戴梦飞, 王宝彦, 周琳, 周玉皆, 葛卫红, 徐航

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2665-2669. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.16

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  目的:通过小范围的临床实践,使用数据包络分析(data envelopment analysis,DEA)方法对基于全程化抗栓药学服务模式的华法林抗凝管理工作效率进行评价。方法:选取2021年7-12月南京大学医学院附属鼓楼医院心胸外科瓣膜置换术后使用华法林抗凝的患者。将患者分为实验组和对照组,实验组由临床药师利用基于分级管理的全程化抗栓药学服务模式进行抗凝管理和药学监护,对照组由临床药师按照无差别监护模式进行抗凝管理和监护,记录2种模式下药师工作内容和工作成效,通过DEA方法分析比较2种抗凝管理模式的效率。结果:研究最终纳入服用华法林的患者233人(实验组116人,对照组117人),实验组的单位患者管理时间显著减少[(27.8±9.7)min vs.(34.8±11.4)min]。经模型计算后,实验组的总体效率值为1,说明其投入和产出最优,且效率高于对照组。结论:全程化抗栓药学服务模式下药师管理单位抗凝患者需要的时间更少,管理效率更高。
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  中国居家药学服务的文献计量学研究及可视化分析

  刘薇芝, 李玲, 吴菁, 谢地, 张文庆, 胡汉昆

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2670-2675. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.17

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  目的:通过文献计量学方法及CiteSpace可视化软件,对中国居家药学服务研究现状、发展趋势及存在的问题进行分析探讨,以期为居家药学服务工作有效开展和相关政策的完善提供参考。方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普网(VIP)三大中文数据库以及英文数据库Web of Science核心合集,从建库至2021年12月发表的与中国居家药学服务相关的期刊论文,对发文情况、发文地区、机构、作者、关键词等进行分析,并应用CiteSpace软件绘制可视化图谱。结果:共纳入符合条件的论文242篇,2018年后,居家药学服务领域发文量至快速增长,广东省、上海市发文量显著多于中西部地区。研究团队以内部合作为主,外部合作稀疏,研究力量比较分散。家庭药师、慢病管理、医联体药学服务模式是近年来居家药学服务的热点研究方向。结论:该研究领域存在研究文献总量偏少,未形成核心作者群,相关研究存在地域性分布不均等问题。家庭药师制度的有效实施是居家药学服务工作未来发展的方向,服务体系建设有待完善。建议研究团队开展持续深入高质量研究,完善服务体系,并应用于药学服务实践。
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  新冠肺炎疫情背景下各国药学服务研究可视化分析

  孙茜茜, 魏娜敏, 刘国秀, 李丝雨, 王梦昕, 许岩, 李亚楠, 李易轩, 王燕平, 郦春锦, 翟华强

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2676-2681. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.18

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  目的:系统梳理新冠疫情期间国内外药学服务领域文献,对比国内外研究方向与研究热点,以期为我国药学服务的发展提供借鉴。方法:以“药学服务”“新冠肺炎”为主题词,检索2019年12月至2022年3月Web of science(WoS)核心数据库、PubMed数据库以及中国知网、万方中国学术期刊数据库、维普中文科技期刊数据库中有关新冠疫情期间国内外药学服务的研究文献,利用CiteSpace 5.8.R3软件进行可视化分析。结果:(1)国内纳入547篇文献,国际纳入407篇文献。美国、沙特阿拉伯、中国是发文最多的国家。国内发文最多的机构是华中科技大学同济医学院附属同济医院,国外发文最多的机构是Marmara University。(2)国内排名前3的聚类类别为:安全性、互联网、诊疗方案,国际排名前3的关键词聚类类别分别为:药剂师、社区药房、心理健康。(3)国内排名前3的突现词为:互联网、门诊药房以及药学门诊,国际的突现词有:医院药房服务、药学服务及社区药房。结论:国内外共同的研究方向是用药的安全与有效性、药物供应,国内更侧重患者的诊疗方案,国际以药房管理、服务与社区药剂师为主。国内药学服务多面向医院、药师,以实践为主单学科发展,而国际多面向药师、药房,以管理为主跨学科发展。
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  122种注射用无菌粉末集中调配溶媒的选择

  庞国勋, 谭久燕, 贾凤姹, 靳会欣, 王志恒, 石岩硕

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2682-2686. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.19

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  目的:探讨静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)无菌粉末溶媒的选择,以期提高成品输液质量,保证静脉用药治疗效果。方法:收集河北省人民医院PIVAS当前在用的122种无菌粉末药品说明书,以“药品名称+溶媒选择”为主题词,检索CNKI、万方等数据库,并参考相关专业书籍,整理溶解溶媒、稀释溶媒及成品输液浓度限制等资料,并综合分析。建立并不断完善PIVAS无菌粉末溶媒选择数据库,统计PIVAS近7年存在溶媒选择不适宜的医嘱占比。结果:122种无菌粉末中有120种对溶解溶媒有特殊要求;120种对稀释溶媒有特殊要求。无菌粉末溶媒选择数据库的建立有效减少了溶媒选择不适宜医嘱占比(从0.48%减少到0.13%),保证了静脉用药安全。结论:溶解溶媒和稀释溶媒的选择是提高成品输液质量、保证静脉用药治疗效果的重要环节。随着DIP付费方式的全面铺开,探索新的稀释溶媒在临床应用的可能性,同时开展多种无菌粉末混合调配的相容性研究,有可能成为PIVAS今后工作的主要内容。
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  ICU患者并联输注多种药物致静脉导管堵塞的体外药物配伍研究

  唐丽丹, 王林晓, 苏丹, 钱晓丹

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2687-2690. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.20

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  目的:探讨1例ICU患者采用三通阀输液器并联输注多种静脉药物致导管堵塞的原因,为临床药师重点关注ICU患者静脉联用多种药物的安全性提供实践参考。方法:取患者同时在用的4种药物:氯化钾注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、间羟胺注射液和地佐辛注射液,进行体外药物配伍试验,经整体混合及分别混合(丙泊酚与其他3种药物分别配伍),在电子显微镜下观察配伍后不同时间段药液的变化情况。结果:4种药液混合后,丙泊酚由最初匀质的小粒径乳滴(0.43μm)逐渐聚集增大,稳定性下降,最大乳滴粒径为3.45μm。进一步分别配伍试验证明了丙泊酚与间羟胺配伍时,乳滴蓄积与融合速度最快,4h乳滴粒径达10.36μm,已超过毛细血管平均直径;与氯化钾配伍时,乳滴蓄积与融合速度居中;与地佐辛配伍时,蓄积与融合速度最慢。结论:丙泊酚与间羟胺存在严重的配伍禁忌,应避免同时使用;与其他药物配伍时,其稳定性也会不同程度下降,建议采用双腔或多腔静脉导管单独一路输注丙泊酚中/长链脂肪乳。
综述
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  靶向肿瘤相关成纤维细胞的肿瘤治疗研究进展

  见晨, 王璐璐, 史琛, 吴婷婷

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2691-2697. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.21

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  肿瘤是威胁人类生命健康的主要疾病之一。肿瘤细胞和肿瘤微环境(tumor microenvironment,TME)的相互作用在肿瘤发生、发展、转移和治疗过程中发挥关键作用。肿瘤相关成纤维细胞(cancer-associated fibroblasts,CAFs)是TME的重要组成部分,是一类具极强增殖、迁移、分泌与合成能力的激活态成纤维细胞。研究发现,CAFs可直接与肿瘤细胞相互作用,提高肿瘤细胞干性,促进肿瘤的侵袭和转移;还可分泌多种细胞因子、趋化因子和生长因子等介导与肿瘤细胞存活、免疫调节相关的信号通路,间接发挥促肿瘤作用。因此,靶向CAFs成为开发新的肿瘤治疗药物和策略的研究热点。该文概述了CAFs的来源、CAFs与TME中肿瘤细胞和基质细胞之间的相互作用、靶向CAFs的肿瘤治疗策略、CAFs作为肿瘤预后生物标志物的可能性及其存在的问题和挑战,为以CAFs为靶点的新型肿瘤治疗策略的应用提供依据。
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  微针治疗皮肤感染的研究进展

  王雪娇, 赵锋, 马银玲, 连茹雨, 曹德英

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2698-2702. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.22

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  由真菌和细菌引起的皮肤感染很难通过传统外用的治疗药物达到完全消除,受皮肤角质层的存在或是感染生物膜的形成,药物在渗透到真皮组织时受到了极大的限制。微针因可无痛直接穿透表皮至真皮组织,提高药物的透皮率和治疗率,所以在治疗皮肤局部感染时更受关注,故本文总结了近年来微针在治疗真菌和细菌感染方面的研究,以期对皮肤局部抗菌治疗提供参考。
药物警戒
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  舍曲林致阴道流血1例

  李姣姣, 江明宏, 赵奕娜, 王晨阳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2703-2704. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.23

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  伏美替尼致急性心肌梗死1例

  孙启娜, 倪春艳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(24): 2705-2706. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.24.24

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