2022年, 第42卷, 第22期　刊出日期：2022-11-30

  

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研究论文
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  无创性延迟肢体缺血预适应促进mitoK_ATP开放减轻大鼠脑缺血/再灌注损伤

  何一帆, 赵睿婷, 周菊, 赵晓楠, 田野, 袁恒杰

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2315-2319,2352. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.01

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  目的:探讨无创性延迟肢体缺血预适应(noninvasive delayed limb ischemic preconditioning,NDLIP)促进线粒体ATP敏感性钾通道(mitoK_ATP)开放,发挥脑缺血/再灌注(I/R)损伤神经保护作用的相关机制。方法:健康雄性Wistar大鼠随机分为Sham组、I/R组、NDLIP组和NDLIP+5-HD组,每组12只。缺血1h/再灌注24h后进行神经行为评分,TTC染色法测量脑梗死面积。提取缺血皮层线粒体,检测线粒体膜电位和呼吸链复合体Ⅰ、Ⅱ及Ⅳ的活性。Western blot法检测缺血大脑皮层中Bax、Bcl-2和Caspase 3蛋白的表达。结果:与I/R组相比,NDLIP组神经行为评分明显降低,脑梗死面积明显缩小,NDLIP可对抗脑缺血I/R损伤,发挥神经保护作用。NDLIP组缺血皮层线粒体膜电位的降低幅度较小,线粒体复合体活性明显提高,Bax/Bcl-2比值与Caspase 3蛋白的表达均显著降低,NDLIP可改善I/R后脑组织线粒体功能,抑制I/R后线粒体相关凋亡通路。mitoK_ATP抑制剂5-HD可减弱甚至抵消以上保护作用。结论:NDLIP可能通过促进mitoK_ATP开放而减轻大鼠脑I/R损伤。
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  三仁汤各提取部位对高脂饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪肝的作用

  尹艺晓, 唐浩, 刘伟, 方怡, 王君, 胡义扬, 彭景华

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2320-2324. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.02

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  目的:观察三仁汤各提取部位对高脂饮食诱导的非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)小鼠的作用。方法:使用水提醇沉、石油醚萃取技术获得三仁汤提取部位1,2,3,以三仁汤整方和过氧化物酶体增殖物激活受体α/γ激动剂Saroglitazar作为对照药物。将小鼠分为正常组,模型组,三仁汤提取部位1,2,3组,三仁汤对照组及Saroglitazar对照组,每组9只。正常组予对照饮食,其余各组予高脂饮食,第13周开始灌胃给药,16周末取材。观测小鼠体质量、进食量、空腹血糖、空腹血清胰岛素、胰岛素抵抗指数、血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、肝脏病理、肝脏甘油三酯(triglyceride,TG)及肝脏γ-谷氨酰转移酶(γ-glutamyl transferase,GGT)。结果:三仁汤各提取部位均显著降低NAFLD小鼠体质量和空腹血清胰岛素,改善肝脏病理、肝脏TG和GGT。提取部位2、3还可显著降低NAFLD小鼠空腹血糖和胰岛素抵抗指数。提取部位1、2还可显著降低NAFLD小鼠血清ALT。结论:三仁汤各提取部位均不同程度改善高脂饮食诱导的小鼠NAFLD,其中提取部位2的作用最接近整方。
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  三七总皂苷调控巨噬细胞对乳腺癌细胞MDA-MB-231侵袭迁移影响

  冯彬彬, 毛勇坡, 牛小花, 杨策, 张建海, 李飞

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2325-2330. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.03

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  目的:探讨三七总皂苷(Panax notoginseng saponins,PNS)通过调控巨噬细胞对乳腺癌细胞MDA-MB-231侵袭迁移的影响。方法:培养MDA-MB-231和Raw264.7细胞,给予不同浓度PNS,采用MTT与流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)分别检测不同浓度PNS对MDA-MB-231与巨噬细胞Raw264.7增殖与凋亡的影响;划痕实验检测不同浓度PNS处理的Raw264.7细胞的条件培养基对乳腺癌细胞MDA-MB-231迁移的影响;Transwell实验检测不同浓度PNS与巨噬细胞共同作用对乳腺癌细胞MDA-MB-231侵袭的影响;ELISA与流式细胞术检测不同浓度PNS对巨噬细胞相关细胞因子分泌及蛋白表达的影响。结果:PNS可以剂量依赖性地抑制MDA-MB-231与Raw264.7细胞的增殖,高浓度PNS溶液可以显著增加细胞凋亡;低浓度(20,50μg·mL^-1)PNS巨噬细胞条件培养基可以抑制MDA-MB-231的迁移;低浓度(20,50μg·mL^-1)PNS与巨噬细胞共培养可以明显抑制MDA-MB-231的侵袭;低浓度(20,50μg·mL^-1)PNS促进巨噬细胞IL-6与TNF-α的分泌,并上调巨噬细胞表面CD86的表达水平。结论:PNS可通过调控巨噬细胞抑制乳腺癌细胞MDA-MB-231侵袭、迁移,并可通过调控巨噬细胞向M1型巨噬细胞极化,进而发挥抑制肿瘤的作用。
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  基于UPLC-Q-Orbitrap-HRMS技术分析半夏白术天麻汤的化学成分及入血成分

  郑伟, 时海燕, 王平, 王淑玲, 蔡梅超, 徐男

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2331-2339. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.04

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  目的:采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap-HRMS)技术分析半夏白术天麻汤(Banxia Baizhu Tianma Decoction,BBTD)化学成分及入血成分,阐明其可能的药效物质基础。方法:色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3 C₁₈(2.1mm×100mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱,流速0.2mL·min^-1。采用电喷雾离子源ESI,正、负离子模式扫描。根据准分子离子与二级碎片离子,结合对照品及文献数据鉴定BBTD化学成分、入血成分。结果:BBTD表征出133个成分,含药大鼠血浆样品分析出48个化合物,包括39个原型成分和9个代谢产物。结论:通过UPLC-Q-Orbitrap-HRMS技术对BBTD化学成分及入血成分进行表征,为其药效物质基础研究和质量控制奠定基础。
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  四消丸HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

  刘东升, 姚世霞, 朱旭江, 江凯航, 刘志浩, 王雪莲

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2340-2345. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.05

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  目的:建立四消丸HPLC指纹图谱方法,为评价其质量提供参考。方法:采用Waters Symmetry Shield TM RP₁₈色谱柱;乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1;柱温30℃;检测波长254nm;进样量10μL。通过相似度评价、聚类分析、主成分分析和偏最小二乘判别分析对6家生产企业不同批次的四消丸样品进行质量评价和分析。结果:6家生产企业17批样品共标定24个共有峰,相似度为0.747~0.972,并对24个色谱峰进行了药味归属,同时指认了12个色谱峰;通过聚类分析及主成分分析将所有样品分为2类;偏最小二乘判别分析筛选出包括大黄素甲醚、大黄素葡萄糖苷、大黄素等在内的8种质量差异标志物。结论:该方法操作简便、准确,可用于四消丸的质量控制和评价研究。
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  基于UPLC-Q/TOF-MS与网络药理学探究解语丹治疗中风的活性成分及作用机制

  陆艳飞, 徐珍, 施敏, 黄田艺

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2346-2352. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.06

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  目的:探究解语丹治疗中风的主要活性成分及其作用机制。方法:采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q/TOF-MS)分析解语丹的化学成分,并借助UNIFI数据库和文献进行结构鉴定。借助SwissADME网站对成分进行代谢参数筛选后,使用Swiss Target Prediction网站预测筛选成分的靶点为解语丹的药物靶点。挖掘GeneCards数据库和NCBI数据库的中风相关疾病靶点。Venny网站取得解语丹治疗中风的靶点。STRING数据库和Cytoscape软件挖掘高置信度作用靶点。R软件对靶点进行GO(基因本体)功能和KEGG通路的富集分析,并构建“药物-成分-靶点-通路-疾病”网络图。结果:共检测出解语丹化学成分102种,包括氨基酸、寡糖类、香豆素类、山酮类、环烯醚萜类、黄酮类、皂苷类、有机酸和生物碱等,筛选分析得到48种活性成分和562个药物靶点,与疾病靶点取交集得97个药物与疾病的共同靶点。STRING得65个高置信度靶点,富集分析得到3209个GO功能进程和190条通路,GO进程主要涉及创口与炎症、血管管径变化及血压调节等GO生物过程类、细胞粘着和细胞凝聚等GO细胞组成类、肽类激素内切酶活性及血红蛋白等GO分子功能类。KEGG通路主要有花生四烯酸代谢、补体和凝血级联、血小板激活流体剪切应力和动脉粥样硬化、脂质和动脉粥样硬化等脂质代谢、凝血功能、动脉粥样硬化等与中风密切相关的通路。结论:解语丹可能是以调节脂质代谢与凝血功能、改善粥样硬化等途径治疗中风,表明解语丹通过多成分介导多靶点,作用于多进程和多通路协同治疗中风的特点。
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  基于UPLC-ESI-Q-TOF-MS技术定性分析苏孜阿甫化学成分

  王宇卿, 庄果, 王晓瑜, 李淑娇, 姜旭, 水栋, 孟娅琪

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2353-2360. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.07

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  目的:采用超高效液相色谱离子源-电喷雾-四极杆-飞行时间质谱联用技术(UPLC-ESI-Q-TOF-MS)快速定性分析维药苏孜阿甫方中化学成分。方法:色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C₁₈(3mm×150mm,2.7μm),流动相为0.01%甲酸-5mmol·L^-1甲酸铵水溶液(A),0.1%甲酸-乙腈(B),梯度洗脱,体积流量0.4mL·min^-1,进样量1μL;采用电喷雾离子源(ESI),正、负离子模式扫描,扫描范围为m/z 50~1200。Sensitivity模式下,依赖MS^E方式采集数据。基于UNIFI在线软件、MassLynx V4.2软件及数据库进行化学成分解析、鉴定,并根据精确质荷比、特征离子碎片、离子强度、保留时间等信息,结合对照品及文献信息二次人工复核化合物鉴定结果,总结裂解规律。结果:初步指认出苏孜阿甫方中33个化学成分,包括倍半萜、黄酮、萘醌、有机酸、香豆素及萜类成分,并对主要化合物裂解途径进行了初步分析。结论:首次基于UPLC-ESI-Q-TOF-MS技术对苏孜阿甫方中化学成分进行了快速定性分析,该成分分析为阐明苏孜阿甫药效物质基础,建立产品质量控制方法奠定了基础。
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  芍药内酯苷调控NF-κB抑制卵巢癌转移的作用研究

  韩立, 史芳瑜, 郭晓娟, 李付玻, 郭克磊, 赵旭林, 卞华

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2361-2365. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.08

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  目的:研究芍药内酯苷(albiflorin,AL)抑制人卵巢癌转移的作用及其潜在机制。方法:卵巢癌耐顺铂SKOV3/DDP细胞分为5组:AL 25,50,100μmol·L^-1组、18μmol·L^-1 NF-κB抑制剂SN50组和空白对照组。采用划痕试验检测AL对迁移的影响,采用流式细胞术检测AL对凋亡的影响,采用RT-qPCR和western blot检测AL对CDH1、CDH2和NF-κB mRNA和蛋白表达的影响。结果:AL各组均可明显抑制SKOV3/DDP细胞迁移,增加细胞凋亡,具有浓度依赖性(P<0.05,P<0.01)。随着AL浓度增加,其对CDH2和NF-κB的抑制作用,及其对CDH1的诱导作用均逐渐增强(P<0.05)。AL 100μmol·L^-1组抑制迁移、诱导凋亡和抑制CDH2和NF-κB mRNA和蛋白表达的作用与SN50组相当(P>0.05),诱导CDH1 mRNA作用弱于SN50组(P<0.05),但诱导CDH1蛋白表达的作用与SN50组相当(P>0.05)。结论:AL抑制SKOV3/DDP迁移作用可能与其诱导凋亡和CDH1表达,抑制CDH2和NF-κB表达有关。
药物与临床
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  基于FAERS数据库对复发缓解型多发性硬化症一线治疗口服药物不良事件的挖掘与分析

  方琼彤, 吴新荣, 张美容, 利程, 陈奕伸, 罗文基

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2366-2372. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.09

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  目的:对复发缓解型多发性硬化症(relapsing remitting multiple sclerosis,RRMS)一线治疗口服药物芬戈莫德、特立氟胺、富马酸二甲酯和西尼莫德的不良事件(adverse events,AE)报告进行分析,挖掘不良反应(adverse drug reaction,ADR)风险信号,对比其差异性,为临床合理用药提供参考。方法:采用比值失衡法对报告系统收录的4种RRMS一线治疗药物的AE报告进行信号挖掘。结果:检索到芬戈莫德AE报告55634份,特立氟胺21533份,富马酸二甲酯74501份,西尼莫德4018份,女性多于男性;主要上报国家是美国;发生严重AE的结局占10.78%~16.25%。4种目标药物均累及神经系统疾病,包括多发性硬化症复发、头痛和步态障碍等。另外,芬戈莫德出现脂溢性角化病、皮肤血管瘤和淋巴细胞计数减少等风险信号;特立氟胺出现膀胱疾病、肌肉无力和腹泻等信号、富马酸二甲酯需关注胃病、核磁共振成像异常和淋巴细胞计数减少等信号;西尼莫德出现黄斑水肿、心率下降和淋巴细胞计数减少等信号。结论:ADR风险信号与累及系统基本与说明书一致,证明研究的可靠性。RRMS一线治疗口服药物的风险信号有所差异,可为临床用药提供参考。
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  他克莫司原研药与仿制药在肾移植术后早期患者中的浓度、有效性与安全性对比评价

  叶晨, 李军, 傅茜, 闫佳佳, 黄民, 陈孝, 王长希, 陈攀

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2373-2377,2382. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.10

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  目的:评价他克莫司原研药和仿制药的浓度、有效性和安全性在中国肾移植术后早期患者中的一致性。方法:通过筛选纳入2015年1月到2021年1月肾移植术后使用他克莫司原研药(普乐可复)、仿制药(赛福开)的病例。采用倾向性得分匹配2组体质量及CYP3A5基因分型后,比较术后3,7,14d的剂量校正谷浓度(dose-adjusted trough concentration,C₀/D)、有效性和安全性的差异。结果:最终初步纳入137例患者(411个C₀点),其中普乐可复58例(174个C₀点),赛福开79例(237个C₀点)。倾向性得分匹配后共纳入96例患者(288个C₀点),每组各48例。2组患者在第3天,第7天,第14天的C₀/D和C₀达标率的差异无统计学意义(P＞0.05)。有效性方面,2组患者6个月的存活率均为100%,普乐可复组急性排斥反应发生率为3.3%,赛福开组为1.7%,2组间差异无统计学意义(P＞0.05)。安全性方面,普乐可复组和赛福开组在肾移植术后6个月内的肝功能异常均为1例、院内感染分别为3例和1例、院外感染分别为3例和6例、总感染事件分别为6例和7例,血糖异常分别为31例和33例,2组间差异均无统计学意义(P＞0.05)。结论:他克莫司原研药普乐可复和仿制药赛福开在肾移植术后早期患者中的C₀/D、C₀达标率、有效性和安全性具有一致性。
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  替加环素原研药和仿制药的有效性和安全性评价

  刘雨蒙, 熊堉, 胡琪, 龙恩武, 王国俊

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2378-2382. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.11

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  目的:通过真实世界研究探索替加环素原研药(商品名:泰阁)和仿制药(商品名:泽坦)的有效性、安全性。方法:回顾性收集某大型三甲医院中使用过泰阁或泽坦患者的真实世界数据,分为泰阁组和泽坦组进行研究,借助PSM方法调整组间差异,比较2组的有效性和安全性。结果:有效性分析显示:72h有效率(77.5%vs.72.8%,P=0.3255),出院时有效率(61.5%vs.59.2%,P=0.5237),细菌清除率(24.9%vs.34.3%,P=0.1447)在2组差异均无统计学意义;体温、CRP和PCT在2组差异也无统计学意义(P>0.05);安全性分析显示:泰阁组与泽坦组不良反应发生率差异有统计学意义(8.28%vs.26.04%,P＜0.01),但不良事件发生率以及Cr、ALT、TbiL、Hb、PLT异常率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:泽坦和泰阁的有效性无明显差异,而泽坦的安全性低于泰阁。
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  基于FAERS数据库挖掘分析他汀类药物不良反应

  高鹍, 程峰, 李浩

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2383-2387. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.12

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  目的:利用美国食品药品监督管理局不良事件报告系统开展他汀类药物的不良反应风险分析。方法:采用报告比值比法与贝叶斯置信区间传播神经网络法对他汀类药物的不良反应信号进行分析。结果:新发现他汀类药物部分共性不良反应(大于4种他汀类药物存在的新发不良反应)12种,且他汀类药物糖尿与新发糖尿病之间存在较强的关联性。结论:他汀类药物较为确定的不良反应是血压降低以及新发糖尿病,在骨骼和呼吸系统方面他汀类药物的不良反应与文献报道存在争议,他汀类药物对血液、精神、神经、消化系统、肾脏及泌尿系统方面造成的风险尚未有足够循证医学证据支撑。对他汀类药物的应用后续要持续监测安全性风险,同时要积极合理地使用,提高风险获益水平。
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  德谷胰岛素用于糖尿病治疗的临床综合评价

  汪阳, 黄果, 孔祥宇, 周颖玉, 徐英峰, 钟燕, 韩晟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2388-2396. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.13

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  目的:对德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性开展临床综合评价。方法:检索中国知网和PubMed数据库的德谷胰岛素经济性评价、Meta分析和系统评价文献,使用卫生经济研究质量评价工具、AMSTAR 2方法学质量评价工具评价文献质量,并梳理安全性、有效性、经济性研究结果。对临床药师、临床医生、药房工作人员开展德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性调研。结果:共纳入18篇经济性评价文献以及12篇Meta分析和系统评价文献,AMSTAR 2方法学质量评价发现仅1篇文献满足所有评价条目,卫生经济研究质量评价的平均得分为92.56分。对于安全性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在低血糖相关不良反应发生率上显著更低,在其他不良反应发生率上无显著差异;对于有效性,多数研究显示德谷胰岛素与对照品相比在空腹血糖、基础胰岛素剂量、每日总胰岛素剂量下降水平上均显著更优,在其他有效性结局指标上无显著差异;对于经济性,多数研究表明德谷胰岛素相比对照品具有绝对经济优势或经济性更好。共有29位专家参与调研,结果显示德谷胰岛素的创新性、适宜性、可及性较好,与甘精胰岛素等同类药品相比具有临床优势。结论:德谷胰岛素用于糖尿病治疗的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性均较好。
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  基于openFDA对新型口服抗凝药依度沙班的不良反应分析

  杨歆, 朱长才

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2397-2401. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.14

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  目的:基于美国FDA公共数据开放项目(openFDA)中新型口服抗凝药依度沙班不良事件(adverse events,ADEs)数据,分析研究依度沙班的不良反应特性,为临床合理用药提供参考。方法:收集2015年1月1日至2021年9月30日美国FDA ADEs报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)中依度沙班ADEs报告,提取患者性别、年龄、ADEs发生区域、ADEs上报人群、ADEs严重性、ADEs类型等相关数据及首选术语报告数排名前30位ADEs报告,分析依度沙班不良反应。结果:在2015年1月1日至2021年9月30日期间FAERS共收到依度沙班的ADEs报告5578例,其中严重ADEs5042例,死亡701例。对报告数排名前30位ADEs进行药物不良反应分析,ADEs报告数前5位依次为贫血、脑梗死、胃肠道出血、脑血管意外、呼吸困难。结论:利用依度沙班ADEs的真实世界数据分析不良反应的危险因素及使用的注意事项,为合理用药提供依据,提高临床用药安全性。
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  卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成本效果分析

  崔颖, 褚淑贞

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2402-2406. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.15

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  目的:从中国卫生服务体系的角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗与安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成本效果。方法:基于一项针对中国局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的Ⅲ期随机双盲对照临床试验来构建分区生存模型,模拟患者终身的质量调整生命年和增量成本效果比,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析来检验模型的不确定性。结果:基础分析结果显示,卡瑞利珠单抗组患者比安慰剂组患者多获得0.162个QALYs的同时,多花费33383.57元,增量成本效果比值为205072.47元/QALY,小于3倍人均GDP;单因素敏感性分析显示对模型最敏感的三个因素分别是PFS效用状态、卡瑞利珠单抗成本和效用贴现率;概率敏感性分析显示,当意愿支付数值大于3倍人均GDP时,卡瑞利珠单抗对比化疗方案为更具成本效果的概率为88.6%。结论:从中国卫生服务体系的角度来看,卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌是一种有经济效益的选择。
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  基于真实世界对托法替布上市后不良事件信号的挖掘与分析

  司方莹, 薛莹, 卢晓静, 王明霞

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2407-2410,2420. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.16

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  目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)对托法替布相关不良事件(adverse drug events,ADE)进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考。方法:调取FAERS 数据库2004年第一季度至2021年第三季度的托法替布ADE数据,采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法进行数据挖掘。结果:共收集到以托法替布为首要怀疑药物的ADE报告总数63369例,排除无效信号后,得到ADE信号170个,涉及14个系统。发生频次高的系统器官主要集中在感染及侵袭类疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查。信号强度排名前10位的依次为胆囊腺癌、恶性息肉、甲状腺髓样癌、皮肤乳头状瘤、消化性溃疡出血、胃肠粘膜充血、细菌性膀胱炎、潜伏性结核、带状疱疹、上呼吸道感染。感染及侵袭类疾病ADE报告例数最多,发生感染及侵袭类疾病多为女性、年龄45~64岁、体质量65~89kg、日剂量＞10mg、用药疗程1个月内的患者。结论:年龄45~64岁、体质量65~89kg、日剂量＞10mg、用药疗程1个月内的女性患者使用托法替布后发生感染及侵袭类疾病ADE风险较高,临床应加强药学监护。
药学实践
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  药物临床试验辅助药品管理系统的建设与应用

  王肖雲, 卫丹, 陈光, 张瀚文, 张银玲, 张晓坚

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2411-2414. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.17

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  目的:建立药物临床试验辅助药品管理体系,保证该部分药品的合理使用。方法:建立药物临床试验辅助药品管理流程,设计相应软件,与药物临床试验项目管理系统和医院信息管理系统建立数据接口,实施上述管理流程。结果:郑州大学第一附属医院运行药物临床试验项目的30%需要辅助药品,药品种类繁多。通过抽样数据对比发现,辅助药品管理系统上线初期至中期受试者人数和处方药品数量大幅增加,上线中后期受试者人数和药品数量趋于稳定,提示系统上线成功。与上线前数据比较,系统上线后授权药师审核处方的比例显著增加,处方药物为方案指定辅助药品的比例显著上升。结论:建立药物临床试验辅助药品管理系统,在有效保障辅助药品的院内供应的前提下,满足了辅助药品费用支付流程的伦理性、合规性,实现了该类处方前置审核,是药物临床试验数字化进程中的重要创新。
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  DRGs环境下2型糖尿病临床药学路径制定及应用成效分析

  代雪飞, 杜娟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2415-2420. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.18

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  目的:通过制定2型糖尿病临床药学路径并应用,为DRGs环境下的精细化用药及控费管理提供践行依据。方法:临床药师参考指南、药典、处方集等对医院药品目录中涉及2型糖尿病及其并发症防治的107种药品从PK/PD、药物经济学、“4+7”集采、医保属性、医保限制适应证等方面比较,同内分泌临床专家讨论后制定出院内2型糖尿病临床药学路径。将2022年1至3月内分泌科收治的100例2型糖尿病为主诊断的患者,随机分为对照组和观察组,对照组给予常规药物治疗,观察组给予临床药学路径品种。同时观察2组DRG支付盈亏、平均住院总费用、药品总费用、药占比、主要相关集采品种消耗、不合理医嘱、ADR、血糖、平均住院天数。结果:观察组较对照组,DRG支付结余增加;平均药品总费用、药占比显著下降,集采药品消耗量占比较高,不合理医嘱、药品不良反应、血糖、平均住院天数等无明显差异。结论:DRGs环境下2型糖尿病临床药学路径的制定及其应用可在保证诊疗安全有效的前提下进一步控制药品费用,推动药品集采工作开展。
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  基于微信平台的医院药学服务实践:现状与启示

  梁旭健, 曾锐峰, 邓志玲, 陆益婷, 卢盼攀, 李海昕, 徐志杰

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2421-2424,2429. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.19

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  目的:回顾国内医院微信药学服务的现状并提出服务质量改进策略。方法:通过回顾国内相关研究,阐明我国医院微信药学服务的模式特点与应用价值,归纳其所取得的成效及面临的挑战,并提出相应的应对策略。结果:我国医院的微信药学服务包括用药教育、用药咨询、药品信息查询、用药提醒等内容,该服务在疾病管理中取得了积极的效果。当前面临的挑战主要来源于平台定位不明确、服务质量不稳定、药学服务难持续、基层服务发展缓慢4个方面。本文提出从优化互联网药学服务内容、组建药师团队与加强跨专业协作、实现服务价值、组建服务联合体等角度应对上述挑战。结论:微信药学服务在我国的部分医院已得到关注和实践,其成效呈现出积极态势,但仍须进一步提升服务质量,不断探索应对阻碍因素的可行策略,以推动互联网药学服务新模式的健康发展。
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  欧前胡素抗肿瘤作用机制及治疗的研究进展

  王雅娴, 杨全军, 郭澄

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2425-2429. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.20

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  欧前胡素是从中药当归中提取的呋喃香豆素类化合物,临床上常用于治疗头痛、炎症、心血管疾病等。近年来研究发现,欧前胡素对多种类型的肿瘤细胞增殖均有抑制作用,能发挥抗肿瘤的功效。本文就欧前胡素对肿瘤及相关疾病的治疗作用和机制进行探讨,以期从不同的角度为肿瘤治疗提供新思路、新方法,并对欧前胡素的进一步研究和开发利用提供理论基础。
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  索拉非尼相关手足皮肤反应的研究进展

  赵玉娜, 刘青, 高婷, 何艳萍, 雷亚亚, 姜娟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2430-2433. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.21

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  甲苯磺酸索拉非尼是一种口服多激酶抑制剂,自2005年12月获得FDA批准以来,已成为无法切除的肝细胞癌的一线治疗药物。索拉非尼已被证实具有较好的安全性,但是手足皮肤反应作为其最常见的不良反应,虽然不危及生命,但可导致药物剂量改变或中断用药,从而限制抗肿瘤作用。本文就索拉非尼引起手足皮肤反应的临床特征、发病机制、预防及患者管理策略等进行综述,以期为该不良反应的临床管理和防治提供参考,提高患者用药依从性和抗肿瘤效果。
药物警戒
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  罗沙司他致血小板减少1例

  古桂花, 谢守霞, 李剑芳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2434-2436. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.22

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  阿托伐他汀联合沙库巴曲缬沙坦致横纹肌溶解1例

  赵福坤, 李杰, 罗敏, 王远敏, 李美燕, 苏穆, 陈欢, 唐飞

  中国医院药学杂志. 2022, 42(22): 2436-2438. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.22.23

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