2022年, 第42卷, 第20期　刊出日期：2022-10-30

  

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专栏
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  静配中心药学人员培训管理体系的建立与实施——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(三)

  穆殿平, 颜青

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2085-2088,2100. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.01

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  本文结合《静脉用药调配中心建设与管理指南》要求和PIVAS工作特点,梳理出药学人员培训管理体系的框架与内容。培训模式主要为岗前培训、在岗培训与继续教育相统一;培训内容为专业理论与操作技能相结合;其中,岗前培训为不少于2周的全脱产形式,培训内容主要为PIVAS概况、文化建设、管理制度、岗位职责、基础理论及基本操作技能等;在岗培训主要为专业技能的深入和强化培训,内容依岗位而定,培训周期应不少于10周;继续教育包括每年常规培训学习安排及个人专业提升学习计划等。PIVAS药学人员培训管理体系的建立与实施是保障培训工作规范、系统开展的前提,对进一步提高临床静脉药物合理应用水平,促进我国静脉用药集中调配工作高质量发展具有重要意义。
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  静配中心危害药品废物与一般医疗废物处置原则与流程——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(四)

  刘剑, 董占军

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2089-2092. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.02

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  通过对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》关于危害药品与医疗废物处置规定的解读,明确静配中心危害药品与医疗废物的潜在危害,加强静配中心危害药品与医疗废物的规范处置。通过对危害药品与医疗废物定义、分类及危害的具体认识,明确其规范处置的必要性和基本原则。通过对工作各环节危害药品与医疗废物的产生方式和处置流程的阐述,明确规范处置的具体操作。作为静配中心日常工作中的重要环节,危害药品与医疗废物的规范处置在维持静配中心洁净工作环境、减少污染方面发挥着不可忽视作用。通过对危害药品与医疗废物处置原则和流程的明确,增强工作人员对危害药品与医疗废物规范处置的意识和能力,规范标准操作,降低危害影响。
研究论文
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  紫花盆炎方保留灌肠治疗湿热瘀结型盆腔炎后遗症患者的血清代谢组学研究

  吴嫣, 苟小军, 杨晓露, 赵艳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2093-2100. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.03

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  目的: 观察紫花盆炎方(ZHPYP)对湿热瘀结型盆腔炎后遗症患者的临床疗效,并借助代谢组学技术分析ZHPYP保留灌肠治疗湿热瘀结型盆腔炎后遗症的疗效机制。方法: 收集患者治疗前和治疗后以及正常人的血清,记录患者治疗前后的证候积分,检测患者血清中IL-2、IL-4和IL-10因子水平,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术检测血清样本。结果: 与治疗前比较,治疗1,2,3周时,患者的中医证候积分均降低,差异均有统计学意义(P＜0.01);治疗后患者血清IL-2水平明显降低,IL-4和IL-10水平明显升高,差异有统计学意义(P＜0.01)。患者治疗前组和正常组血清代谢谱区分明显,治疗后组代谢谱位居于二者之间,并趋近于正常组,呈现回归正常的趋势。ZHPYP干预后可以引起患者体内16种内源性代谢物的表达变化,通路分析显示主要通过影响苯丙氨酸、丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢等。结论: ZHPYP保留灌肠治疗湿热瘀结型盆腔炎后遗症的临床效果显著,可有效降低患者中医证候积分、改善炎症指标,其作用机理可能与其调节苯丙氨酸代谢,丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢通路等有关。
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  载万古霉素和美罗培南骨水泥人体局部释放研究

  毛璐, 张伯松, 董迪, 秦伟, 齐文渊

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2101-2104. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.04

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  目的: 研究万古霉素联合美罗培南骨水泥用于骨感染患者治疗的局部释放特点及规律。方法: 2020年6月至2021年3月北京积水潭医院创伤骨科收治的骨感染患者,手术感染病灶中植入万古霉素联合美罗培南骨水泥链珠,局部留置引流管,分别于术后2 h及每日清晨留取伤口引流液标本及静脉血,使用酶放大免疫法和超高效液相色谱-串联质谱法测定万古霉素和美罗培南浓度。结果: 共纳入21例骨感染患者,局部释放率两药最高峰均出现在10 h,最大释放速率万古霉素和美罗培南分别为4.761,1.149 mg·h^-1,累计局部释放率分别为6.38%,1.41%;术后2 h引流液中万古霉素和美罗培南药物质量浓度分别为(373.06±357.70) mg·L^-1,(158.41±121.33) mg·L^-1;血药浓度最大值分别为1.1,0.54 mg·L^-1。结论: 万古霉素联合美罗培南骨水泥自制链珠局部植入骨感染病灶可以在术后短期内获得高组织浓度,万古霉素局部药物浓度更高,两药全身药物浓度均很低安全性高。
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  MTHFR C677T基因多态性与中国汉族人群高血压患者左心室肥厚的相关性分析

  周露露, 陈文刚, 许锦英, 王中方, 王幼林, 袁小龙, 吴义金

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2105-2109. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.05

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  目的: 探讨中国汉族人群高血压患者亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因多态性与左心室肥厚(left ventricular hypertrophy,LVH)的关系。方法: 收集2020年1月至2021年4月就诊的中国汉族人群高血压病患者342例,检测MTHFR C677T 基因多态性,同时进行心脏超声检查。按照基因型分为野生纯合型(CC)、突变杂合型(CT)和突变纯合型(TT),通过单因素方差分析和多元线性回归分析,研究MTHFR C677T基因多态性与LVH指标之间的相关性。结果: CC基因型116例、CT基因型173例、TT基因型53例,3种基因型的LVH指标:室间隔厚度(F＝3.891,P＝0.021)、左心室质量(F＝4.387,P＝0.013)、左心室质量指数(F＝3.339,P＝0.037)差异有统计学意义。在校正了与多态性相关的潜在混杂因素后,仍发现MTHFR C677T基因多态性对LVH指标具有显著正向影响(P＜0.05)。结论: MTHFR C677T的基因多态性与中国汉族人群高血压患者的LVH指标具有相关性,可能是中国汉族人群高血压患者发生LVH的遗传易感性标志物。
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  超高效液相色谱-质谱联用法检测人全血中氯喹、羟氯喹、阿比多尔及其临床应用

  毕重文, 高宇阳, 袁恒杰, 李正翔

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2110-2114. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.06

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  目的: 建立并验证一种人全血中氯喹、羟氯喹、阿比多尔的检测方法,并将其用于临床检测。方法: 全血样本经氯化铵裂解和乙腈蛋白沉淀后,采用液相-串联质谱联用仪测定。色谱柱为BEH C₁₈,以含0.5%甲酸乙腈溶液-0.5%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.4 mL·min^-1,电喷雾正离子模式,多反应监测。结果: 氯喹、羟氯喹、阿比多尔在8~1 600 ng·mL^-1线性关系良好;批内和批间精密度(RSD)均在12.71%以内,批内和批间准确度(RE)均在-7.12%~13.51%;提取回收率均在76.50%~92.49%;内标归一化的基质因子变异系数(RSD)均小于15%;在多种储存条件下,处理前后的样品稳定性良好。结论: 该方法专属性强,准确度高,重复性好,可用于3种药物治疗药物监测及中毒检测。
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  基于线粒体通透性转换孔调控的脓毒症心肌损伤及普拉克索保护机制的研究

  彭成欢, 向常清, 张世忠, 熊晓兰, 张斌, 周立涛, 黄伟, 赵发兵, 姚卫

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2115-2120. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.07

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  目的: 探究普拉克索能否通过抑制心肌细胞MPTP开放减轻脓毒症大鼠心功能障碍。方法: 将SD大鼠分为假手术组、盲肠结扎穿孔术组(CLP组)、盲肠结扎穿孔术+环孢菌素A组(CsA组)、盲肠结扎穿孔术+普拉克索组(PPX组)。CLP组、CsA组和PPX组统一使用盲肠结扎穿孔术建立脓毒症大鼠模型,其中CsA组静脉注射CsA(2 mg·kg^-1),PPX组予以普拉克索(1 mg·kg^-1)灌胃。观察SD大鼠一般情况、存活率及腹腔解剖情况,超声心动图检测心功能,ELISA法测定血清PCT、NT-proBNP、cTnI水平,通过线粒体肿胀测定MPTP的开放程度,HE染色及电镜观察各组心脏组织病理改变。结果: 术后36 h,假手术组大鼠一般情况、腹腔解剖及心脏病理改变正常,CLP组明显变差,CsA组及PPX组病变程度较CLP组减轻;各组大鼠的存活率:假手术组(100%)＞CsA组(75.0%)＞PPX组(62.5%)＞CLP组(43.8%);CsA组、PPX组心脏左室射血分数均低于假手术组(P＜0.05),均较CLP组升高(P＜0.05);CLP组、CsA组、PPX组血清PCT、NT-proBNP、cTnI水平均高于假手术组(P＜0.05),CsA组、PPX组低于CLP组(P＜0.05);CLP组、CsA组、PPX组心肌细胞MPTP的开放程度大于假手术组(P＜0.05),CsA组、PPX组小于CLP组(P＜0.05)。结论: 心肌细胞MPTP的异常开放是引起大鼠脓毒症心肌损伤的机制之一,普拉克索可以通过抑制心肌细胞MPTP的异常开放减轻脓毒症大鼠的心功能损伤。
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  单纯形网格法优化黄芪甲苷纳米乳处方及其皮肤滞留量考察

  陈筱瑜, 冯玉天娇, 吴少嫒, 黄庆德

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2121-2126. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.08

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  目的: 优化黄芪甲苷纳米乳处方并考察其皮肤滞留量。方法: 绘制伪三元相图,确定各相比例。以载药量、平均粒径及多分散指数为评价指标,采用单纯形网格法优化纳米乳处方。采用Franz扩散池法考察皮肤滞留量。结果: 优化的处方为丙二醇单月桂酸甘油酯含量5%,混合乳化剂(聚氧乙烯氢化蓖麻油∶1,2-丙二醇,Km=2∶1)含量40%,水含量55%,制备的纳米乳平均粒径为(20.73±0.25) nm,多分散指数为0.183±0.01,载药量为(1.60±0.05) mg·mL^-1,响应方程预测的各指标值与实测值偏差均小于5%。与黄芪甲苷混悬液比较,纳米乳显著提高黄芪甲苷的皮肤滞留量(P<0.01)。结论: 建立的方法预测性好,可用于黄芪甲苷纳米乳处方优化,纳米乳可显著提高黄芪甲苷的皮肤滞留量。
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  GC-MS/MS测定宽胸气雾剂中12种指标成分

  燕霞, 张慧, 罗轶

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2127-2131. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.09

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  目的: 建立气相色谱-三重四极杆质谱(GC-MS/MS)同时测定宽胸气雾剂中桉油精、龙脑、甲基丁香酚、异龙脑、α-红没药醇、榄香素、反式橙花叔醇、石竹烯、α-葎草烯、β-蒎稀、α-蒎稀、左旋樟脑等12种指标性成分方法。方法: 采用内标法,样品经乙醇稀释,GC-MS/MS测定,程序升温,MRM模式检测;并使用热图聚类和主成分分析法对数据进行统计分析。结果: 12种指标成分分别在1~10 ng·mL^-1和50~1 000 ng·mL^-1两个量级内呈线性;回收率为97.5%~104.8%,RSD为1.14%~2.89%(n=3);8批样品中上述成分含量分别为22.24~26.79,22.22~26.88,20.74~22.99,13.72~16.78,10.25~11.23,5.25~5.81,4.60~4.78,2.63~3.06,2.18~2.47,1.92~2.18,1.55~1.94,1.02~1.07 mg·mL^-1;热图聚类分析结果表明同一企业不同批次样品整体质量一致性较好。结论: 该方法专属性强、灵敏度高、测定方法简便结果准确,可为宽胸气雾剂的质量控制提供检验依据。
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  桔贝合剂HPLC指纹图谱及5个有效成分含量测定研究

  洪挺, 陈志红, 章瑛, 陈丹丹, 杨毅生, 许妍

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2132-2138,2187. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.10

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  目的: 通过高效液相色谱(HPLC)法建立桔贝合剂指纹图谱及其5个有效成分含量测定方法,并进行聚类分析和主成分分析,为桔贝合剂质量评价提供参考。方法: 采用Phenomenex C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,4 μm),以甲醇-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,不同时段采用326,272,252 nm为检测波长。利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)生成桔贝合剂对照指纹图谱,同时测定5个有效成分的含量。并采用SPSS 21.0软件对19批次桔贝合剂进行聚类分析(CA)与主成分分析(PCA)。结果: 建立了桔贝合剂HPLC指纹图谱,确定了15个共有峰,指认了其中8个色谱峰;19批桔贝合剂相似度为0.762~0.999,表明样品间差异较大。19批桔贝合剂可以聚为两大类,S1、S2、S3、S13、S14、S15、S16、S17、S18、S19聚为一类,S4、S5、S6、S7、S8、S9、 S10、S11、S12聚为一类。经主成分分析,主成分1、2是影响桔贝合剂质量评价的主要成分,2个主成分累方差贡献率为92.85%。黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、甘草酸铵5个成分进样量在一定范围内线性关系良好,平均加样回收率(n=6)为97.3%~101.0%,RSD均≤1.2%。结论: 所建立的桔贝合剂HPLC指纹图谱及5个有效成分含量测定方法稳定可靠,与聚类分析和主成分分析结果,可为桔贝合剂的质量评价和进一步开发利用提供参考。
药物与临床
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  CYP3A5基因多态性对胆道闭锁儿童活体肝移植患者他克莫司个体化给药的影响

  赵佳, 闫美玲, 张飞雨, 秦怡, 张弋

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2139-2143. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.11

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  目的: 探讨儿童活体肝移植术后CYP3A5基因多态性对他克莫司(tacrolimus,Tac)给药剂量(D)、血药浓度(C₀)和浓度/剂量比(C₀/D)的影响,为临床Tac的个体化给药提供参考。方法: 选取2017年9月至2019年4月诊断为胆道闭锁并行儿童活体肝移植术的患者188例,回顾性收集患者在术后1个月内Tac的D、C₀以及各生化指标。根据供、受者的基因型,分为快代谢组(CYP3A5*1/*1)、中间代谢组(CYP3A5*1/*3)和慢代谢组(CYP3A5*3/*3);综合考虑供者与受者基因型,分为供者-受者均表达组、供者不表达-受者表达组、供者表达-受者不表达组、供者-受者均不表达组,比较各组D、C₀、C₀/D。结果: 按照供者或受者的基因分型,与CYP3A5*3/*3组比较,CYP3A5*1/*1和CYP3A5*1/*3组D、C₀、C₀/D差异均有统计学意义(P<0.05);综合考虑供受者基因型,除个别时间点外,与供者-受者均不表达组比较,其余3组的C₀与C₀/D差异均有统计学意义(P<0.05);供者表达-受者不表达组与供者-受者均不表达组的D差异均无统计学意义(P>0.05)。结论: 胆道闭锁儿童活体肝移植术后Tac的药动学受到供者、受者CYP3A5基因多态性的共同影响。在移植术后4周内,要达到相同的的血药浓度,供者或受者基因型为CYP3A5*1/*1与CYP3A5*1/*3的患者需给予更大剂量的Tac。
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  儿童急性淋巴细胞白血病甲氨蝶呤排泄延迟的发生及影响因素分析

  李晓, 郭切, 王玲珍, 李凤晓, 梁瑜, 全香花

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2144-2147. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.12

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  目的: 研究儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)化疗后排泄延迟的发生及影响因素,为HD-MTX个体化给药提供参考依据。方法: 收集2016年1月至2020年9月于青岛大学附属医院儿童血液肿瘤科就诊的新发ALL患儿完整的HD-MTX化疗资料。采用SPSS19.0软件对HD-MTX治疗后发生排泄延迟情况及各方面的影响因素进行分析。结果: 患儿给药后排泄延迟发生率为13.67%。排泄正常组与排泄延迟组患儿相比,病情危险度(P=0.002)、血红蛋白(Hb)水平(P=0.001)、白蛋白(ALB)水平(P=0.002)及MTX剂量(P<0.01)差异有统计学意义;是否合用PPIs差异无统计学意义。Logistic回归分析结果显示ALB水平是HD-MTX化疗后发生排泄延迟的保护因素(OR=0.916;P=0.007),病情危险度是发生排泄延迟的危险因素(OR=1.849;P=0.012)。结论: ALL患儿的MTX给药剂量,病情危险度和Hb、ALB水平可能与排泄延迟有关;ALB水平是HD-MTX排泄延迟的保护因素,疾病危险程度是排泄延迟的危险因素。因此,用药前应密切关注低蛋白血症儿童及高危患儿。
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  卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的成本效果分析

  孙铮, 李勇

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2148-2152. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.13

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  目的: 从中国卫生体系角度出发,评价卡瑞利珠单抗联合化疗对比传统化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的成本效果。方法: 采用分区生存模型,计算95％患者死亡时的治疗成本、生存质量调整年和增量成本效果比,并进行单因素敏感性分析、概率敏感性分析和情景分析以检验基础结果的不确定性。结果: 相对于化疗组,卡瑞利珠单抗联合化疗成本增加100 397.39元,同时多获得0.52个QALY,增量成本效果比为191 281.04元/QALY;单因素敏感性分析显示,卡瑞利珠单抗成本、PFS状态效用和PD状态效用对结果影响较大;概率敏感性分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗更具有成本效果的概率为96.7%;情景分析显示,当进展后治疗方案发生变化时,卡瑞利珠单抗组增量成本效果比未发生较大的变动,卡瑞利珠单抗治疗鳞状非小细胞肺癌纳入医保降价使其经济性增加。结论: 从中国卫生体系角度看,在晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗中使用卡瑞利珠单抗联合化疗相对于化疗更具有成本效果优势。
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  某三甲医院细菌性肝脓肿的临床特征分析及抗感染药物选择评价

  姚青青, 陈世祺, 石金芳, 高杰

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2153-2157. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.14

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  目的: 分析苏州大学附属第一医院细菌性肝脓肿临床特征,评价抗感染药物选择的合理性。方法: 回顾性分析2018年1月—2021年12月因细菌性肝脓肿收住于苏州大学附属第一医院且脓肿液或血标本微生物培养阳性的患者临床资料,探讨临床表现、实验室指标和病原学特点;并制订抗感染药物选择的评价标准,结合患者病情和病原学结果评价经验性和目标抗感染药物选择的合理性。结果: 共纳入101例患者,临床表现以发热、食欲缺乏和乏力为主,伴随炎症指标升高和肝酶指标异常。共分离培养出病原菌110株,主要为肺炎克雷伯菌88株(80.0%)和大肠埃希菌11株(10.0%),仅7株为产超广谱β-内酰胺酶的肠杆菌科细菌。6例患者入院前血培养阳性,入院时即进行目标抗感染治疗。95例经验性和101例目标治疗方案以联合用药为主,分别有69例(72.6%)和69例(68.3%),抗感染药物选择评价合理病例仅有17例(17.9%)和30例(29.7%),不合理情况主要包括联合用药不合理、过度使用特殊级抗菌药物和未根据药敏结果调整抗感染药物品种等。结论: 该院细菌性肝脓肿抗感染治疗不合理用药现象突出,需要采取措施以规范用药合理性。
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  基于血液管理对25例先心术后出血病例的药学分析

  黄晓婧, 贾海盼, 倪铭, 黄佳佳, 陈明月, 赵红卫, 王爱凤

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2158-2161. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.15

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  目的: 基于心脏手术患者血液管理指南,分析术后出血的用药相关性,探索药学服务切入点。方法: 回顾性筛选2021年11月1日至30日于阜外华中心血管病医院儿童心脏中心行先心手术、术后24 h内出血较多需要异体输血的病例。计算机检索中英文文献数据库及常用的指南收录数据库,筛选心脏手术患者血液管理相关指南,运用AGREE Ⅱ工具评价指南质量,查询药物使用指导意见,逐个分析筛选病例术后出血的可能原因。结果: 筛选出先心术后出血病例25例。纳入5篇涉及心脏手术患者血液管理的指南,经AGREE Ⅱ工具评价,A级推荐指南1篇,B级推荐指南4篇。分析术后出血原因,发现9例术前贫血未得到纠正;22例术中未使用抗纤溶剂;23例术中使用肝素剂量＞400 U·kg^-1;22例术中鱼精蛋白与肝素的剂量比＞1∶1。结论: 外科医师和麻醉师对先心患儿围术期的血液管理策略与指南建议不太一致,药师应进一步提高医师对指南的依从性。
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  奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性

  张燕, 崔小花, 苏艳丽, 丁靖, 王慧, 孙丽莎

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2162-2165,2194. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.16

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  目的: 阐明奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性,获得奥氮平不同给药次数的有效浓度范围及警戒浓度值。方法: 纳入符合《国际疾病分类第十版》(ICD-10)精神分裂症诊断标准,采用奥氮平治疗14 d以上的患者作为研究对象。收集年龄、性别、奥氮平日给药剂量、浓度、给药天数、给药次数/日、合并用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平给药次数与收集指标的关系,确定奥氮平不同给药次数的有效浓度范围,结合不良反应发生率确定奥氮平警戒浓度值。结果: 奥氮平的给药次数与日给药剂量(β₁)、浓度(β₂)、减分率(β₃)具有相关性(r=0.381、0.102、-0.082,均P<0.01),多元回归方程为y=0.882+0.041β₁ -0.002β₂-0.002β₃;根据检出率值最大原则,奥氮平浓度qd和bid给药分别对应的10,90 ng·mL^-1和15,110 ng·mL^-1的界值,检出率数值均大于总病例的上限界值2.02;当奥氮平浓度≥130 ng·mL^-1界值时,不良反应发生率≥70%。结论: 当奥氮平剂量相同时,给药次数增加,峰浓度降低,有效浓度范围更宽,对于奥氮平大剂量使用时更安全。奥氮平qd和bid给药有效浓度范围分别是10~90 ng·mL^-1和15~110 ng·mL^-1,最佳疗效浓度范围为15~45 ng·mL^-1,安全使用警戒浓度值应小于130 ng·mL^-1。
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  利奈唑胺不良反应的文献统计分析

  白延宁, 王莉, 孙宝, 段旺旺, 朱艺欣

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2166-2170. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.17

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  目的: 探讨利奈唑胺不良反应发生的规律及危险因素,为临床合理用药提供参考。方法: 检索2000年1月至2021年12月中国知网、万方、维普、PubMed等中外文数据库报道的利奈唑胺不良反应个案报道,提取相关数据进行统计学分析。结果: 共收集相关文献113篇,包括154例利奈唑胺不良反应,男性99例(64.29%),女性55例(35.71%),男女比例为1.8∶1;60岁以上患者发生率最高(55.20%);不良反应出现时间在3~28 d的最多(68.18%);不良反应累及全身多个系统/器官,其中血液系统损害(血小板减少、全血细胞减少等)占比最多(51.14%),其次为代谢系统损害(乳酸性酸中毒和高乳酸血症;25.00%)。统计结果表明年龄、性别、过敏史、合并用药、日剂量、给药途径以及给药疗程等危险因素与血液系统和代谢系统损害可能无关。结论: 利奈唑胺不良反应可累及全身各个系统/器官,长期使用易致严重药品不良反应,建议临床医师和药师重视利奈唑胺所致的不良反应,使用时加强监测,以减少药品不良反应的发生。
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  HPV九价疫苗的不良事件信号挖掘与分析

  苟小艳, 陈力

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2171-2176. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.18

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  目的: 通过对HPV九价疫苗的不良反应信号进行挖掘与分析,为选择接种疫苗提供安全性参考。方法: 利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)2016-2019年共4年的不良事件报告进行数据挖掘,筛选出符合阈值的信号,采用国际医学用语词典(MedDRA)的首选系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行统计和分类。结果: 使用ROR法和PRR法均得到282个信号,相关报告数12 491例,涉及24个SOC,PT报告数与信号数对应的SOC构成比居前3位的均为:各类损伤、中毒及操作并发症,各类神经系统疾病,各类检查。将符合阈值的PT按信号数与信号强度降序排列,分别筛选出排在前50位的PT,共得到84个PT信号,其中34个有信号的不良反应未在HPV九价疫苗说明书中提及,主要为生殖系统及乳腺疾病、各类神经系统疾病、精神病类、眼器官疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病。结论: HPV九价疫苗的不良反应信号主要集中在神经系统,针对挖掘出的新信号临床应引起重视,其相关性需要进一步的研究。
药学实践
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  基于PDCA循环法构建标准化药学会诊模式

  周鹏翔, 董淑杰, 李潇潇, 闫盈盈, 程吟楚, 李慧博, 石伟龙, 徐晓涵, 应颖秋, 杨毅恒, 王志桐, 刘芳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2177-2181. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.19

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  目的: 采用计划(P)、执行(D)、检查(C)和处理(A)(PDCA)循环法构建标准化药学会诊模式。方法: 制订计划,通过回顾性分析、问卷调研、根因分析、医-药联合研讨、制度修订和标准化模板建立等初步构建会诊模板,通过效果评估,定期召开药学会诊交流研讨会,明确重点难点和持续改进方向。计数资料的组间比较采用χ²检验。结果: 北京大学第三医院2020年药学会诊总量为327例,全部采纳292例(89.30%)。根因分析提示,标准化药学会诊流程、思路与模板的建立是关键因素。项目组开展了"药学会诊持续改进研讨会",并制订了3项改进措施,修订了药学会诊制度与流程,建立了10个标准化药学会诊模板。改进干预后,临床药师对药学会诊的书写规范进一步明确(P＝0.029),且对会诊流程"非常明确"的构成比有增加趋势,药师对会诊的信心有所增加。结论: 基于PDCA循环法构建的标准化药学会诊模式,为同级别医疗机构药学会诊制度的优化和建立提供了模式探索和实践经验,也为付费药学服务的质量控制和持续改进提供了参考。
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  药学监护技能评估标准的建立及在教学中的应用

  廖倩文, 胡源晖, 裴毓瑶, 于锋, 康震, 郑玉粉

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2182-2187. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.20

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  目的: 构建药学监护技能评分标准并探索其在教学中的应用。方法: 基于药物治疗管理工作步骤,建立课程教学的评分标准,并采用专家咨询法对评分标准进行修订。对62名临床药学专业学生进行药学监护相关案例演练,按照评分标准对学生药学监护能力进行评估。结果: 从采集信息、药物治疗问题、拟定和执行药物监护计划、执业记录4个方面建立了评分标准。案例演练结果显示学生在药物治疗问题部分表现最佳(得分率为75.91%±12.76%),其次是采集信息和拟定和执行药学监护计划部分(得分率分别为72.45%±10.70%,71.02%±9.80%),在执业记录部分表现最差(62.50%±6.57%)。各部分的难度系数为0.63~0.76。结论: 评分标准能切实反映学生药学监护能力的具体情况,有助于改进教学手段,可作为药学监护教学的重要教学工具,并为其他高校药学监护教育评估提供参考。
综述
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  澳洲茄边碱抗肿瘤作用及其机制研究进展

  曹春艳, 张家祺, 张立超

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2188-2194. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.21

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  从天然植物中提取并发展成药物已成为抗肿瘤药物研发的主要途径之一。澳洲茄边碱是从龙葵中分离获得的天然甾体生物碱糖苷化合物,具有较强的抗肿瘤作用和较低的细胞毒性,对肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、鼻咽癌、脊索瘤和胰腺癌等多种常见肿瘤具有明显的抑制作用。澳洲茄边碱的抗肿瘤作用机制可能与抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、阻滞肿瘤细胞周期、抑制肿瘤迁移和侵袭、增强化疗药物的敏感性、调节信号通路和基因表达等有关。澳洲茄边碱不仅能单独抑制肿瘤细胞,而且可作为增敏剂与其他化疗药物合用增强疗效。该文基于澳洲茄边碱的抗肿瘤作用及其机制进行综述,以期为澳洲茄边碱的进一步研究和开发提供依据。
药学监护
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  应用新型抗肿瘤药物肺癌患者的药学服务切入点探讨

  赵秋玲, 林美凤, 陈娟, 蒋侃, 陈婷, 杨琳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2195-2197,2202. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.22

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  本文探讨对肺癌患者应用新型抗肿瘤药物开展药学服务的要点,体现临床药师工作内容和角色价值。以案例为依据,通过查阅文献、指南及药品说明书等,分析对肺癌患者进行药学服务的内容和方向。临床药师在疗效与安全性评估,肥胖患者的药物剂量强度,多种治疗药物输注顺序,补服药物时间节点,个体化的用药指导和健康宣教等方面提供药学服务。通过全程参与肺癌患者新型抗肿瘤药物治疗,依据循证药学手段优化治疗方案,指导患者正确用药等发挥重要作用。临床药师应用专业优势解决临床实际问题,从实践中总结经验,拓宽药学服务范围,全面提升专业知识从而更好地服务于临床和患者。
药物警戒
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  硫普罗宁致无症状性腮腺及颌下腺肿大1例

  刘潇, 王娟, 周婷婷

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2198-2200. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.23

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  苯甲酸阿格列汀致大疱性类天疱疮1例

  张羽

  中国医院药学杂志. 2022, 42(20): 2201-2202. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.20.24

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