中国医院药学杂志

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中国11家肿瘤专科医院2017－2020年国家重点监控药品使用趋势分析

滕雪, 金瑶, 钟璐, 刘朦朦, 董梅

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 109-113. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.01

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目的： 根据2017-2020年中国11家肿瘤专科医院国家重点监控药品使用情况，分析中国肿瘤患者应用国家重点监控药品的现状，为临床合理用药和药品管理提供参考。方法： 采用回顾性分析方法，调取2017-2020年中国11家肿瘤专科医院肿瘤患者使用国家重点监控药品的数据，对药品剂型、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）及药品排序比（B/A）进行统计分析。结果： 在2017-2020年间，使用重点监控药品的肿瘤患者数占全部患者数的比例及重点监控药品金额占全部用药金额的比例呈逐年下降趋势。2020年重点监控药品使用量及用药金额变化较大。2017-2019年重点监控药品的DDDs排名基本稳定，2020年发生了较大变化，排名变化较大的品种为神经节苷脂、转化糖电解质及前列地尔等。大部分重点监控药品药物的DDC值逐年下降，DDC值增高的药物为依达拉奉。2017-2019年各重点监控药品的B/A值位于0.8~1.2的共10种，占总药物种类的58.8%，2020年B/A值位于0.8~1.2的共13种，占总药物种类的86.7%。结论： 肿瘤患者中，重点监控药品的使用量和使用金额逐年下降，用药金额与频次同步性有所提高。2020年各项指标明显变化，提示国家重点监控药品管控取得一定成效，但仍需继续加强管理。

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超滤法结合液质联用技术测定抗肿瘤化合物CJ-6在不同种属中的血浆蛋白结合率

张宇, 廖伟科, 刘举, 李爱红, 程虎, 汤磊

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 114-118. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.02

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目的： 通过建立测定血浆中抗肿瘤化合物N-（4-（（2-（环丙烷甲酰胺）吡啶-4-基）氧基）-3-氟苯基）-4-甲基-3，5-二氧基-2-苯基-2，3，4，5-四氢-1，2，4-三嗪-6-甲酰胺（CJ-6）的分析方法，测定CJ-6在不同种属（大鼠、猴、人）中的血浆蛋白结合率。方法： 采取超滤法测定CJ-6在大鼠、猴、人血浆中的血浆蛋白结合率，以超滤法结合液质联用技术（LC-MS/MS）检测孵育液及超滤液中CJ-6的含量，计算CJ-6的血浆蛋白结合率。结果： CJ-6在低、中、高浓度（0.1，1，10 μmol ·L^-1）下的大鼠血浆中的血浆蛋白结合率分别为（89.61±2.07）%，（92.94±1.15）%，（97.64±1.59）%；在猴血浆中的血浆蛋白结合率分别为（98.11±2.21）%，（98.46±1.58）%，（98.87±1.40）%；在人血浆中的血浆蛋白结合率分别为（98.42±2.54）%，（98.81±1.73）%，（99.30±1.26）%。其中，在低、中浓度（0.1，1 μmol ·L^-1）下，CJ-6在大鼠血浆中的血浆蛋白结合率明显低于猴及人血浆中的血浆蛋白结合率；在高浓度（10 μmol ·L^-1）下，在3个种属血浆中的血浆蛋白结合率没有明显的差异。结论： 建立的LC-MS/MS法简便、稳定、可靠，可用于CJ-6的含量测定，CJ-6在人、猴种属中血浆蛋白结合率与药物浓度无明显浓度依赖性，仅在大鼠血浆中，表现出一定的浓度依赖性。

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鲜半枝莲高效液相色谱指纹图谱的建立及10种黄酮类成分含量测定

金顺琪, 张露蓉, 李曼, 许恒

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 119-122. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.03

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目的： 建立新鲜半枝莲药材高效液相指纹图谱，并测定10种黄酮类成分的含量作为其质控标准。方法： 采用HPLC法，应用Agilent Extend-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以甲醇-甲酸水溶液（pH 2.5）为流动相进行梯度洗脱，流速0.8 mL ·min^-1，检测波长280 nm，柱温为30℃，进样量为10 μL。结果： 建立了10批新鲜半枝莲药材的指纹图谱，得到57个共有峰，并指认了10个成分峰，分别是野黄芩苷、圣草酚、黄芩苷、野黄芩素、柚皮素、木犀草素、汉黄芩苷、芹菜素、黄芩素、汉黄芩素，相似度在0.932~0.992之间。10种成分在各自浓度范围内呈良好的线性关系（R² ≥ 0.999 1），平均加样回收率为91.22%~116.75%，RSD为0.80%~4.02%。结论： 该方法稳定可行，重复性好，并能同时测定10种黄酮类成分，可作为新鲜半枝莲药材的质控方法。

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左乙拉西坦儿童生理发育药动学模型的建立和剂量优化

王俊, 徐华, 李思婵, 曹鹏, 汪洋

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 123-128,164. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.04

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目的： 探讨生理发育因素对左乙拉西坦（LEV）在儿童体内药动学特征的影响，评价和优化LEV给药剂量，促进个体化用药。方法： 根据203例0.42~15岁癫痫患者的LEV血药浓度及相关临床资料建立群体药动学模型，考察生理发育因素对LEV药动学参数的影响方式和强度。基于模型，模拟和评价不同体质量和年龄段的儿童患者的LEV给药方案。结果： LEV在儿童体内的药动学特征符合一级吸收和消除的一室模型。在本研究中，LEV的表观分布容积和清除率的群体典型值经过体质量矫正后分别为0.54 L ·kg^-1和0.082 L ·h^-1 ·kg^-1。年龄和体质量对LEV在儿童体内的清除率具有显著影响，可以用指数不固定的年龄成熟模型来表征上述关系。模拟结果显示，为了达到LEV的目标谷浓度范围，7.5~15 kg （0.6~3岁）、15~35 kg （3~10岁）和35~55 kg （10~15岁）的患者分别应采用的最优方案为20 mg ·kg^-1 bid、15 mg ·kg^-1 bid和10 mg ·kg^-1 bid。给予体质量矫正剂量相同的LEV时，高年龄段儿童的谷浓度水平更高。结论： 本研究成功建立了LEV在儿童群体中的生理发育药动学模型，定量阐述了生理发育因素对LEV药动学的影响，可为不同发育程度的患者的个体化用药提供帮助。

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基于假病毒技术探讨黄芩苷抗HIV-1活性研究

庞晓军, 黎东旺, 陈丽华

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 129-135. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.05

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目的： 基于假病毒技术探究黄芩苷抗HIV-1活性作用。方法： 利用HIV-1骨架质粒NL4-3 mCherry Luciferase、HIV-1包膜蛋白质粒pCMV-VSV-G和人胚肾细胞HEK-293T构建HIV-1假病毒药物筛选体系，并对该体系进行优化和安全性验证。测定黄芩苷对293T细胞活性、HIV-1假病毒活性、HIV-1逆转录酶（RT）活性、RNA依赖的DNA聚合酶（RDDP）活性以及核糖核酸酶H （RNase H）活性的影响。将黄芩苷分别与HIV-1 RT的晶体结构（2ZD1）、RNase H的晶体结构（3QIN）进行分子对接，探讨黄芩苷与HIV-1 RT、RNase H的相互作用及结合性能。结果： 成功构建出了具有双报告检测基因的HIV-1假病毒药物筛选体系，该体系只有单轮感染活性；黄芩苷对293T细胞活性的抑制作用随浓度的增大而增加，黄芩苷在100 μmol ·L^-1浓度以下对293T细胞的活力影响较小（P>0.05）；黄芩苷对HIV-1假病毒具有一定的抑制作用，给药浓度越高，其相应的萤光素酶基因和红色荧光基因表达则越低，在100 μmol ·L^-1高浓度下其抑制率可达60%左右；黄芩苷对HIV-1 RT活性和RNase H表现出明显的抑制作用（P<0.05），且呈现浓度依赖性，其半数抑制浓度（IC₅₀）分别约为58.4 μmol ·L^-1、78.4 μmol ·L^-1；但黄芩苷对HIV-1 RDDP活性的抑制作用较弱，其IC₅₀约为1.686 mmol ·L^-1；黄芩苷与HIV-1 RT、RNase H蛋白的结合区域均为对应的酶活区域，其分子对接打分值分别为|-10.991|、|-8.485|；黄芩苷能够与HIV-1 RT酶蛋白的LYS101、ILE180氨基酸残基形成氢键作用，与TRP229氨基酸残基形成π-π作用，与VAL106、TYR181、TYR188、VAL108等氨基酸残基形成多个疏水作用；黄芩苷结构母核上的苯环可以与RNase H酶蛋白中的一个Mn²⁺形成一个阳离子-π作用，黄芩苷还能与GLY444、ASP498、GLN500、TYR501氨基酸残基形成氢键作用。结论： 黄芩苷在体外具有较好的抗HIV-1活性，其主要的作用靶点为HIV-1 RT和HIV-1 RNase H。

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甘草次酸修饰大黄素纳米结构脂质载体制备及药动学和肝靶向评价

韩德恩, 辛玉凤, 田萍, 位恒超, 刘雅敏, 马开, 祝侠丽

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 136-141. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.06

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目的： 制备甘草次酸修饰大黄素纳米结构脂质载体，并考察其在大鼠体内的药动学过程和肝靶向。方法： 采用乳化-超声分散法制备甘草次酸修饰的大黄素纳米结构脂质载体（甘草次酸-大黄素-NLC）。UPLC-Q-Orbitrap HRMS法测定大鼠血浆及各组织中大黄素浓度，DAS 2.0软件计算药动学参数，以总靶向效率、相对摄取率来评价剂型改变后药物在体内分布的靶向性特征。结果： 制备的甘草次酸-大黄素-NLC呈类球形，分布均匀，粒径为109.2 nm，聚合物分散性指数为0.22，Zeta电位为-39.5 mV，包封率为85.0%，载药量为1.04%。与大黄素溶液相比，甘草次酸-大黄素-NLC的主要药动学参数C_max、AUC_0-t、t_1/2、MRT_0-t均有显著性差异（P<0.05），相对生物利用提高到188.47%。甘草次酸-大黄素-NLC在脾中有所增加，肝中明显升高，在肝中的总靶向效率、相对摄取率分别为63.27%、3.34%，均为最高值。结论： 将大黄素制成纳米结构脂质载体，在体内的药动学参数和组织分布行为发生改变，对肝具有特异的靶向性，有利于提高药物的治疗效果。

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《中国药典》2020版陈皮质量标准修订的研究

梁奕尧, 陈柏忠, 杨玉华, 巢颖欣, 刘梦诗, 王康慧, 植美明, 郑国栋

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 142-146. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.07

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目的： 针对《中国药典》2020版陈皮质量标准的修订提出两点建议，以突出"陈皮"与"广陈皮"的共性特征与个性差异，完善陈皮质量标准。方法： 采用TLC三步展开法，以橙皮苷、川陈皮素和2-甲氨基-苯甲酸甲酯为对照，鉴别并区分"陈皮"与"广陈皮"；同时采用HPLC法对橙皮苷、川陈皮素、橘皮素等5种黄酮成分进行含量测定，并对川陈皮素与橘皮素进行相关性分析。结果： TLC鉴别结果表明橙皮苷与川陈皮素是"陈皮"与"广陈皮"的共有成分，而2-甲氨基-苯甲酸甲酯仅在"广陈皮"中发现，可作为区分二者的特征成分；HPLC测定结果显示橙皮苷，川陈皮素和橘皮素是二者的主要活性成分，同时川陈皮素与橘皮素含量具有良好的正相关性，且以川陈皮素为高，故可考虑以橙皮苷与川陈皮素作为测定指标。结论： 结合本研究结果，对《中国药典》2020版陈皮质量标准的修订提出两点建议：一是在TLC鉴别项下以橙皮苷、川陈皮素和2-甲氨基-苯甲酸甲酯为"陈皮"与"广陈皮"的鉴别对照，二是在含量测定项下以橙皮苷与川陈皮素为二者的测定指标。该实验方法具有很好的耐用性和专属性，可有效体现二者的共性特征与个性差异，为陈皮质量的有效控制提供合理参考。

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CYP2C19基因导向的抗血小板药物治疗方案在急性冠状动脉综合征患者中的经济学评价

金莞, 杨魁, 江佳, 李越然, 汪盛, 李龙, 袁梦, 武元竹, 叶明琪, 栾家杰

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 147-152. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.08

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目的： 从药物经济学角度评价拟行介入手术的急性冠脉综合征患者依据CYP2C19基因指导抗血小板药物应用的可行性。方法： 采用回顾性分析，选取皖南医学院弋矶山医院2018年4月至2020年4月收治的513例采用氯吡格雷联合阿司匹林或替格瑞洛联合阿司匹林进行抗血小板治疗的急性冠脉综合征住院患者，根据是否进行CYP2C19基因检测及个体化用药指导，非随机分为个体化治疗组和采用氯吡格雷标准剂量的常规治疗组。成本仅包括直接医疗成本，效果指标采用患者1年内发生主要心血管不良事件次数，进行增量成本效果分析和敏感性分析。结果： 个体化治疗组（n=312）的人均总治疗费用为49 319元，常规治疗组（n=201）为51 820元；1年内再入院率个体化治疗组为12.18%，常规治疗组为21.89%，具有统计学差异（P<0.05）。增量成本效果比为257.5元/%，相比常规治疗组，个体化治疗组每使100个患者中减少1例因发生主要心血管不良事件再入院，可少花费25 750元，表明个体化治疗策略具有明显的成本-效果优势。敏感性分析表明，提高用药效果对增量成本效果比的改变并不十分显著，提示医疗费用才是影响基因检测经济性的关键因素。结论： 通过CYP2C19基因检测指导的抗血小板治疗方案对急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后预防主要心血管不良事件具有良好效果，并具有明显成本-效果收益，更具有药物经济学优势。

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药物治疗管理服务对门诊慢病患者干预效果评价

刘艳辉, 卢曼, 陆燕, 丁云鹤, 李文艳

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 153-159. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.09

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目的： 探讨药物治疗管理（MTM）服务对门诊老年慢病患者的干预效果。方法： 选取上海市浦东新区公立医院2018年1月至2019年6月药学门诊收治的160名患有高血压或/和糖尿病老年慢病患者，随机分为干预组和对照组。对照组接受普通药物咨询，干预组至少在药学门诊实施1次完整MTM服务，随访时间不少于6个月。利用经济、临床和人文产出（ECHO）模型及药物治疗相关问题（DRPs）的改善评价药师MTM服务前后的效果。结果： 入组6个月后，干预组在改善经济结果、临床结局、人文评价、解决药物相关问题（DRPS）方面与对照组有显著性差异。结论： MTM可以通过识别和干预药物治疗相关问题、及时发现和解决药物不良反应，改善患者依从性，从而提高药物治疗效果和安全性。MTM能以较低的成本提高患者的临床疗效和生活质量，患者对MTM服务的效果满意，在高血压/糖尿病等疾病治疗中有较好的作用，可推广应用，使更多患者受益。

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基于药物基因组学的质子泵抑制剂个体化精准治疗分析

周长凯, 高静, 付蕾, 商秀玲, 刘海青, 刘奕, 纪洪艳, 梁瑜, 刘东华, 邢晓敏, 李静

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 160-164. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.10

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目的： 探讨CYP2C19基因型对质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）个体化治疗的影响，为临床个体化精准用药提供有益参考。方法： 查阅国内外权威指南及最新研究等相关文献，就CYP2C19基因多态性对PPI代谢与治疗的影响及基于药物基因组学的剂量建议进行综述与分析。结果： CYP2C19基因多态性与PPI抑酸治疗效果、安全性具有相关性，在临床治疗中根据患者（尤其是特殊群体）CYP2C19表型进行PPI个体化治疗有助于提升疗效与安全性。结论： 基于药物基因组学的PPI个体化应用或可为临床治疗提供新的思路，进一步促进临床用药的合理性与精细化。

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喹诺酮类药物致Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症文献分析

张雪花, 曹雪, 龚操, 李艳娇

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 165-171. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.11

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目的： 分析喹诺酮类药物致Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。方法： 通过PubMed、Web of Science、Springer、Embase、Scopus、万方期刊论文数据库、维普期刊数据库、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献（CBM）等数据库查找2004年1月-2021年3月期间国内外临床上应用喹诺酮类药物导致皮肤系统不良反应的文献，筛选出符合标准的病例进行统计和分析，共收集有效文献25篇（28例）。结果： 喹诺酮类药物致SJS病例11例（39.29%），其中男性5例（45.45%），女性6例（54.55%），60岁以上6例（54.55%）；喹诺酮类药物致TEN病例14例（50%），其中男性9例（64.29%），女性5例（35.71%），60岁以上8例（57.14%）；喹诺酮类药物致SJS/TEN重叠征3例（10.71%），其中男性1例（33.33%），女性2例（66.67%），60岁以上2例（66.67%）。统计文献发现，SJS/TEN致病率最高的喹诺酮类药物为左氧氟沙星，分别为SJS 8例（72.72%）、TEN 8例（57.14%）和SJS/TEN重叠征1例（33.33%）。SJS不良反应发生时间为用药后的3 h~10 d，TEN不良反应发生时间为用药后的4 h~18 d，SJS的死亡率为9.09%，TEN的死亡率为28.57%。结论： 喹诺酮类药物可导致SJS/TEN，早期识别出致病药物可有效改善预后。同时应加强用药监测，以减少不良反应的发生。

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我国类风湿性关节炎治疗的药物经济学评价研究现状

秦淑霞, 易利丹, 李斯妮, 王李婷, 曾小慧, 谭重庆, 彭六保, 万小敏

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 172-179. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.12

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类风湿性关节炎是常见的慢性自身免疫性疾病，病程长且较难治愈。生物制剂等药物治疗效果好，但患者无法承担其高昂的费用。为了达到经济有效治疗的目的，亟需对我国类风湿性关节炎治疗进行药物经济学评价。本文通过系统检索数据库相关文献，系统评价我国类风湿性关节炎药物经济学评价的研究现状，以研究方法、模型建立等方面为重点进行探讨，以期为今后我国类风湿性关节炎药物经济学评价研究提供参考。

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国际药物重整实施指南介绍及对我国实践的启示

于诗怡, 李静, 刘阳, 刘彩婷, 麻丽娜, 杜亚玲

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 180-183. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.13

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目的： 借鉴国际药物重整（medication reconciliation，MedRec）实施手册和指南，为我国开展MedRec实践、转变药学服务模式提供参考。方法： 采用文献法获取国际MedRec实施指南，通过归纳法对各国际指南的要点分析，总结出对我国MedRec实践的启示。结果： 国际上主要的MedRec实施指南各有特色。获得准确完整的用药史是实施MedRec的关键步骤，核对并解决药物差异是MedRec的核心内容。入院时、转科时、出院时实施MedRec具有不同的步骤和流程。结论： 国际MedRec指南对我国MedRec的实践和发展具有重要的指导意义，能够推动我国药学服务的发展。

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我国抗肿瘤药物超说明书用药价值评价模型的探索性实证研究

罗静, 魏华, 藕顺龙, 刘辉, 李幼平, 蒋倩

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 184-188,201. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.14

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目的： 评价我国抗肿瘤药物超说明书用药价值评价模型（以下简称"中国模型"）的科学性、实用性和可行性。方法： 以卵巢癌为例，涵盖目前我院备案使用的5个药物，10个超说明书用药治疗方案。每位小组成员使用中国模型、美国临床肿瘤学会价值框架（American Society of Clinical Oncology Value Framework，ASCO-VF）、欧洲肿瘤内科学会临床获益量表（European Society for Medical Oncology Magnitude of Clinical Benefit Scale，ESMO-MCBS）对其进行评价。计算各药物治疗方案的平均得分和标准差，肯德尔和谐系数（Kendall's coefficient of concordance，Kendall's W）和组内相关系数（intraclass correlation efficient，ICC）评估聚合效度和评分者间信度。使用SPSS 25.0软件进行分析。结果： 盐酸多柔比星脂质体联合卡铂用于卵巢癌一线和维持治疗的价值评价结果得分最高。3种药物价值评价工具的Kendall's W为0.706，P=0.048，两两比较时，中国模型与ESMO-MCBS组最高，中国模型与ASCO-VF组最低。3种工具中的临床获益Kendall's W（0.778，P=0.030）最高，不良反应最低（0.302，P=0.490）。中国模型、ASCO-VF、ESMO-MCBS的ICC和95% CIs分别为0.633（0.410，0.860）、0.918（0.806，0.983）、0.827（0.634，0.960）。结论： 我国抗肿瘤药物超说明书用药价值评价模型在预测抗肿瘤药物超说明书用药价值方面具有较高的可靠性和可行性，值得推广应用。

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居家药学服务在多重用药老年患者中效果的系统评价与Meta分析

贾博颖, 周双, 周颖, 万里燕, 崔一民

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 189-195. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.15

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目的： 评价居家药学服务在多重用药老年患者中的效果。方法： 采用Cochrane系统评价方法，以"多重用药"、"药师主导"和"老年患者"为检索词，检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价并提取有效信息进行Meta分析。结果： 共纳入10项RCT，涉及患者4 935例。Meta分析结果显示：居家药学服务可显著改善老年患者用药依从性[OR=1.94（1.06，3.57），P=0.03]，但没有降低老年患者的用药数量、药品不良反应发生率、入院率、急诊就诊率及全因死亡率（均为P>0.05）；对评估健康调查简表（SF-36）的研究进行荟萃分析发现：试验组与对照组的患者在一般健康状况、躯体疼痛程度两方面差异无统计学意义（均为P>0.05），居家药学服务后对于患者的生活质量视觉模拟评分量表（EQ-VAS）得分优于对照组[MD=4.09（0.14，8.04），P=0.04]；居家药学服务可以降低多重用药老年患者的住院治疗成本[MD=-124.56（-239.53，-9.58），P=0.03]，但不能降低多重用药老年患者的急诊就诊成本、药品支出成本、人均医疗总费用（均为P>0.05）；对于用药适宜性指数、欧洲五维健康量表（EQ-5D）、质量调整生命年、日均药品费用、增量成本效益比、成本效用等终点指标效果尚不明确。结论： 居家药学服务可以提高多重用药老年患者的依从性，改善生活质量（运用EQ-VAS评价HR-QoL），减少老年患者医疗负担。

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国际药师处方权模式及其对我国的启示

孙维阳, 蒋红莲, 张曦文, 常峰, 路云

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 196-201. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.16

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目的： 借鉴药师处方权模式的国际经验，为药师处方权在我国的发展提供启示。方法： 总结英国、美国、加拿大、新西兰、新加坡、澳大利亚六国药师处方权模式的关键差异，对比分析各类药师处方权模式的特点，归纳发展药师处方权必须具备的条件，并对药师处方权在我国的发展提出建议。结果： 国际药师处方权可归纳为四类模式。结论： 建议我国采取限制较大的模式，同时完善相关法律法规，完善教育培训体系，构建处方能力框架，并逐步完善配套政策。

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免疫检查点抑制剂致甲状旁腺功能减退并文献分析

张越雄, 高玲娜

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 202-205. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.17

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免疫检查点抑制剂的使用重塑了肿瘤的治疗，同时也诱发了免疫相关不良事件，最常见于皮肤、胃肠道、肺、内分泌系统和肝脏。内分泌系统免疫相关不良事件最常见的为甲状腺功能异常和垂体炎，罕见的包括自身免疫型糖尿病、肾上腺功能不全及甲状旁腺功能减退（hypoparathyroidism，HP）。本文报道了1例使用卡瑞利珠单抗后出现HP的案例，并检索国内外相关文献，对其使用药物、性别、年龄、发生时间、临床表现、辅助检查及治疗措施等进行汇总并分析讨论，以期提高对免疫相关HP的识别和管理，减轻药物不良反应对患者造成的伤害，保障用药安全。

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基于2020年版《中国药典》分析中药鲜用现状及特点

彭孟凡, 苗晋鑫, 田硕, 张媛鑫, 路海涛, 苗明三

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 206-210. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.18

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中药鲜用历史悠久，是传统中医药的重要组成部分。现代研究表明，部分中药鲜品在药性、功效和临床应用方面有别于其干品，两者不能相互代用。然而，鲜药的物质基础研究较干品极为落后，加之储存不易、霉变严重，以干代鲜现象普遍，鲜药应用和产品研发正在萎缩。本文旨在以2020年版《中国药典》为引，对其收录的鲜药、鲜药来源的提取物或含鲜药制剂进行整理，并对中药鲜品与干品间的差异进行比较，分析鲜药及含鲜药制剂的应用与特点。同时，提出鲜药应用的建议，以期促进鲜药的研究和临床应用。

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吸入制剂肺部沉积的机制和影响因素研究进展

黄凯, 张继胜, 阙琳玲, 储楠楠, 丁莹, 顾逸飞, 项雪梅, 贺晴

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 211-214. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.19

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吸入制剂作为一种药-械组合的复杂制剂，通过呼吸道吸入给药后经肺部沉积，在肺局部和全身发挥作用。根据剂型的不同，吸入制剂可分为压力定量气雾剂（pressurized metered-dose inhaler，pMDI）、干粉吸入剂（dry powder inhaler，DPI）、软雾吸入剂（soft mist inhaler，SMI）和雾化吸入剂（nebulizer，NEB）。药物粒子在气道内的运动和沉积是多种沉积机制共同作用的结果，而且粒子在肺部沉积也会受到多种因素影响。本文详细阐述了药物粒子在肺部沉积的常见的6种机制：惯性撞击、重力沉降、布朗扩散、静电沉积、截流沉积和湍流，并进一步从临床研究角度对吸入制剂在肺部沉积的主要影响因素（给药因素、生理因素和外界环境因素）的研究进展进行综述。

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参附注射液治疗老年多器官功能不全综合征的研究进展

祝琳, 王慧, 郝海燕, 李正光

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 215-218. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.20

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随着老龄化社会的到来老年多器官功能不全综合征的发病率逐年增加，其发病机制复杂，病死率高居不下，严重危害人类的健康。参附汤是回阳救逆代表方，研究表明在参附汤基础上萃取加工而成的参附注射液对治疗老年多器官功能不全综合征有着良好的疗效，通过复习相关文献，显示参附注射液主要通过提高机体免疫功能、减轻炎症反应、调整能量代谢、改善微循环及凝血功能等途径发生作用。将近年来参附注射液治疗老年多器官功能不全综合征的报道研究从理论基础、药理研究、临床疗效和机制研究4个方面做一详细综述，以期为以后深入阐明参附注射液治疗老年多器官功能不全综合征的作用机制和该方的开发及临床推广提供一定的科学参考。

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卡瑞利珠单抗致严重免疫性心肌炎1例

杨翠, 毕红朋, 余越

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 219-220. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.21

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卡培他滨致男性乳房发育1例

徐璐, 沈慧玲, 王馨, 盛玉青, 蒋亚萍, 魏渊, 邹圣强, 赵向东, 于绍帅

中国医院药学杂志. 2022, 42(2): 221-222. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.02.22

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2022年, 第42卷, 第2期　刊出日期：2022-01-28

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