2022年, 第42卷, 第19期　刊出日期：2022-10-15

  

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专栏
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  加强监督与技术指导,促进PIVAS规范化建设——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(一)

  张峻, 吴迪, 吴永佩

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1969-1973. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.01

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  为加强对静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）监督指导工作，推动《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》的落实，对《指南》中PIVAS监督指导的机制建立及主要内容进行详细解读，从而帮助各省级卫生健康行政部门、相关专家、各医疗机构及其PIVAS履行好各自的职责，共同促进PIVAS规范化建设。
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  静脉用药调配中心整体规划及三个功能区的设置——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(二)

  赵越, 董占军

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1974-1977. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.02

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  本文结合《静脉用药调配中心建设与管理指南》要求及静脉用药调配中心（pharmacy introvenous admixture service，PIVAS）工作特点，对PIVAS选址、房屋布局及功能区设置要点进行详细分析，梳理其在具体建设过程中可能存在的误区与注意事项：选址应综合考虑位置、楼层、周围环境等因素，严格避免设置在地下室或半地下室；功能区布局划分时应避免设置淋浴室、卫生间与地漏；各功能区设置时要保证空气洁净，并兼顾工作的便利性。PIVAS设计的合理性是保证顺利运营、成品输液安全的重要前提，对进一步推动PIVAS建设规范化、同质化，保障我国PIVAS持续健康发展具有深远意义。
研究论文
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  二苯乙烯苷对骨髓间充质干细胞增殖和分化的影响及其机制研究

  梁钰堉, 郑亮, 陈学林, 陈俊敏, 崔燎, 刘钰瑜

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1978-1982. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.03

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  目的：探究二苯乙烯苷（TSG）对体外骨髓间充质干细胞（BMSCs）增殖和分化的影响，并初步探讨其可能的作用机制。方法：利用全骨髓培养法从1月龄SD大鼠中提取BMSCs进行体外培养，然后给予药物干预。采用MTT法检测药物对BMSCs体外增殖的影响；PNPP法检测碱性磷酸酶（ALP）活性；ELISA法检测细胞培养上清液中骨钙素（OCN）含量；实时荧光定量PCR（qRT-PCR）观察Col1a1、Runx2和β-catenin的mRNA表达情况。结果：TSG在1×10^-6，1×10^-5，1×10^-4 mol·L^-1浓度下对BMSCs的增殖有明显的促进作用；经1×10^-6，1×10^-5，1×10^-4 mol·L^-1 TSG处理3 d后，BMSCs中ALP的表达增加；经1×10^-6，1×10^-5，1×10^-4 mol·L^-1 TSG处理7 d后，OCN表达也明显升高；此外，与对照组相比，经Wnt3a和TSG处理后，BMSCs中Col1a1、Runx2和β-catenin的mRNA表达上调。结论：TSG能在一定程度上促进BMSCs的增殖和成骨分化能力，其机制可能与提高Col1a1、Runx2和β-catenin相关成骨分化基因的表达有关。
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  麦冬皂苷B促进细胞铁死亡抑制非小细胞肺癌A549细胞增殖的机制

  王依蕾, 洪婷, 曾海荣, 袁易

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1983-1989. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.04

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  目的：研究麦冬皂苷B对A549细胞增殖的影响及其作用机制。方法：细胞计数试剂盒（CCK-8）检测不同浓度麦冬皂苷B处理后A549细胞的存活率；将A549细胞分为对照组和麦冬皂苷B低、中、高（12，24，48 μmol·L^-1）剂量组干预24 h，分析细胞克隆形成情况；DCFH-DA、C11-BODIPY、FeRhonox-1荧光探针分别检测细胞内活性氧、脂质过氧化水平、Fe²⁺浓度的荧光强度变化；GSH和MDA试剂盒分别检测细胞内GSH和MDA水平；Real-time PCR法和Western blot法分别检测SLC7A11、GPX4、SLC40A1、Transferrin、Nrf2、HO-1的mRNA水平和蛋白表达情况。结果：与对照组比较，A549细胞存活率随麦冬皂苷B药物浓度增大逐渐降低，其IC₅₀为 23.7 μmol·L^-1。麦冬皂苷B低、中、高（12，24，48 μmol·L^-1）剂量组显著细胞克隆形成（P<0.05）。与对照组比较，OP B低、中、高（12，24，48 μmol·L^-1）剂量组显著增强细胞内脂质过氧化水平的荧光强度和脂质过氧化产物MDA 积累（P<0.05），且呈剂量依赖性，OP B中、高（24，48 μmol·L^-1）剂量组显著增强细胞内ROS和亚铁离子的荧光强度（P<0.05），明显降低细胞内GSH含量（P<0.05）。RT-PCR结果显示，与对照组比较，OP B中、高（24，48 μmol·L^-1）剂量组显著降低GPX4、SLC7A11 mRNA 水平（P<0.05），只有OP B高（48 μmol·L^-1）剂量组显著降低SLC40A1 的mRNA水平；Western blot结果显示，与对照组比较，OP B低、中、高（12，24，48 μmol·L^-1）剂量组显著降低SLC7A11的蛋白水平（P<0.05），OP B中、高（24，48 μmol·L^-1）剂量组显著降低GPX4、SLC7A11的蛋白水平（P<0.05）。与对照组比较，OP B中、高（24，48 μmol·L^-1）剂量组显著降低Nrf2的mRNA水平和Nrf2和HO-1的蛋白水平（P<0.05），而OP B高（48 μmol·L^-1）剂量组显著降低HO-1的mRNA水平（P<0.05）。结论：麦冬皂苷B能够抑制非小细胞肺癌A549细胞增殖，其机制可能与抑制Nrf2/HO-1抗氧化通路促进细胞铁死亡有关。
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  一测多评法同时测定胡黄连提取物中多种化学成分

  戚兴会, 龙瑞, 唐伟铭, 聂宗恒, 王鹏飞, 郝大伟

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1990-1994. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.05

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  目的：建立HPLC一测多评法同时测定胡黄连提取物中的10个成分，验证该方法在胡黄连质量分析中应用的科学性及可行性。方法：采用Sepax HP-C₁₈（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.5%乙酸水溶液，梯度洗脱，流速1.0 mL·min ^-1，检测波长294 nm，柱温30℃。以胡黄连苷Ⅱ为内参物，建立该成分与云杉苷、草夹竹桃苷、胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅲ、胡黄连苷Ⅳ、黄金树苷、米内苷、6-阿魏酸梓醇、藏黄连苷B的相对校正因子，采用相对校正因子计算各成分的质量分数，同时用外标法进行测定。比较2种测定结果，评价一测多评法在胡黄连中应用的准确性及科学性。结果：10个成分在测定范围内线性良好，平均回收率在98.0%~102.0%，相对校正因子耐用性良好；采用外标法和一测多评法测定3批胡黄连提取物中10个成分含量，2种测定方法结果无明显差别。结论：以胡黄连苷Ⅱ为内标同时测定其多种成分的一测多评法可用于定量分析。
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  基于高效液相色谱法定性定量跟踪的大黄结合型与游离型蒽醌分离及纯化初步研究

  郁文刘, 张月月, 窦志华

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 1995-2001. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.06

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  目的：考察大黄中结合型与游离型蒽醌分离及纯化方法。方法：采用高效液相色谱（HPLC）法对大黄药材中8个结合型蒽醌及5个游离型蒽醌含量进行测定，采用Triple-Q-TOF/MS技术对大黄药材色谱图中主要色谱峰成分进行鉴定，95%乙醇提取大黄药材中的蒽醌类成分，提取液回收乙醇后加水沉淀，分离为结合型蒽醌和游离型蒽醌2个部位，分别采用碱性醇沉法和氯仿-酸水双相萃取法对结合型蒽醌和游离型蒽醌进行初步纯化，并结合HPLC-DAD法在280 nm和430 nm 2个波长下进行定性定量跟踪。结果：大黄药材中检测到的43个主要成分全部转移到了提取液中，经纯化处理后，结合型蒽醌部位杂质明显减少，游离型部位纯度从19.98%提高到92.97%。结论：考察的方法可用于大黄结合型与游离型蒽醌初步分离及纯化。
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  Box-Behnken响应面法优化姜半夏产地加工炮制一体化工艺

  陶彩霞, 肖锟钰, 涂济源, 刘艳菊, 黄必胜, 王光忠

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2002-2007. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.07

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  目的：优化姜半夏产地加工与炮制一体化工艺，为姜半夏一体化饮片生产规范的建立提供参考。方法：采用Box-Behnken响应面法设计分析，以外观性状、水溶性浸出物、白矾含量、草酸钙含量的综合评分为评价指标，考察鲜半夏干燥失水率、加水量、煮制时间3个因素，对姜半夏产地加工炮制一体化工艺进行优选；同时对最佳工艺条件的一体化姜半夏祛痰药效进行验证。结果：姜半夏一体化生产的最佳工艺为半夏去皮后，趁鲜加入2倍量的水，与生姜、白矾共煮4 h，取出，干燥。该工艺生产姜半夏饮片可显著增加小鼠气管酚红排泄量（P<0.01）。结论：响应面法优选的姜半夏产地加工炮制一体化工艺简易可行、质量稳定，可用于姜半夏一体化饮片生产。
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  两种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的生物等效性研究

  李琴, 何艳, 陈璐, 曾艳, 刘琳, 张倩, 李娜, 周岩, 刘诗静, 杜鹏, 曾忱, 熊芸

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2008-2013. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.08

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  目的：研究2种单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康人体内的药物动力学特征和生物等效性。方法：采用单次给药、随机、开放、两周期、双交叉的试验设计，健康受试者分别在空腹和餐后条件下口服单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂各40 mg，利用高效液相色谱-质谱法测定血浆中药物浓度，计算相关药动学参数并评价其生物等效性。结果：（1）空腹试验中受试制剂与参比制剂的C_max分别为（546.52±102.32），（521.71±85.80）ng·mL^-1，AUC_0-t分别为（7 398.89±1 298.56），（7 278.29±1 173.38）ng·h·mL^-1，AUC_0-∞分别为（7 488.82±1 311.38），（7 372.49±1 172.09）ng·h·mL^-1。（2）餐后试验中受试制剂与参比制剂的C_max分别为（529.41±82.52），（502.21±65.15）ng·mL^-1，AUC_0-t分别为（7 305.10±1 320.74），（7 066.12±1 136.99）ng·h·mL^-1，AUC_0-∞分别为（7 393.21±1 317.32），（7 160.22±1 140.11）ng·h·mL^-1。（3）空腹和餐后试验中受试制剂与参比制剂C_max、AUC_0-t和AUC_0-∞几何均数的90%CI均在80.00%~125.00%范围内，表明2种制剂具有生物等效性。结论：单硝酸异山梨酯缓释片受试制剂与参比制剂在中国健康志愿者中具有生物等效性。
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  基于网络药理学探讨铁筷子醇提物防治心肌梗死的作用及机制

  徐婷, 陈铭, 王延, 伍沙沙, 刘晓龙, 钱海兵

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2014-2023. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.09

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  目的：探讨铁筷子醇提物（TKZC）防治心肌梗死（myocardial infarction， MI）的作用及机制，为进一步探究TKZC防治MI的有效成分及作用机制提供研究基础。方法：通过查找文献获取TKZC的主要化学成分及其可能作用靶点，根据2个ADME筛选中药活性组分；通过Genecards、OMIM、TTD、DRUGBANK数据库获取疾病主要靶点，后续进行生物过程及通路的信息分析。TKZC干预动脉粥样硬化后急性心肌梗死大鼠的动物实验，采用PCR和Western blot检测心肌组织IκB-α、NF-κBp65、NF-κBp50 mRNA和蛋白的表达，进行相关作用靶点的验证。结果：TKZC防治MI的核心活性成分为丁香酸、异嗪皮啶-7-O-β-D-葡萄糖苷、异嗪皮啶、东莨菪内酯；核心靶点有PPARG、MAPK14、AKT1、F2、SRC；防治MI的生物学通路主要作用与MAPK信号通路，糖尿病并发症中的AGE-RAGE信号通路， 流体剪切应力与动脉粥样硬化有关；TKZC可以下调IκB-α、NF-κBp65和NF-κBp50 mRNA和蛋白的表达，抑制NF-κB信号通路的激活起到对缺血心肌的保护作用。结论：网络药理学预测丁香酸为TKZC防治MI的主要成分，其防治MI的作用机制与动脉粥样硬化和NF-κB信号通路有关，作用靶点可能与IκB-α、NF-κBp65和NF-κBp50有关。
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  高效液相色谱法测定人血清中甲磺酸阿帕替尼谷浓度

  张广全, 阮建清, 毕延智, 薛宏波, 何光照

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2024-2027. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.10

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  目的：建立灵敏、准确的高效液相色谱法用于检测人血清中甲磺酸阿帕替尼谷浓度。方法：选用凡德他尼作为内标，以乙酸乙酯作为提取剂，采用Shim-pack GIST C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动A相：0.2%三氟乙酸水溶液（1：499，V/V），流动B相：乙腈，采用梯度洗脱法，总运行时间20 min；流速1.0 mL·min ^-1；柱温30℃；检测波长260 nm。结果：甲磺酸阿帕替尼在20~1 000 ng·mL^-1范围内血清中浓度与响应值之间呈现良好线性关系，线性方程为Y=0.017 9X+0.079 7（r=0.999 9），最低定量限为20 ng·mL^-1，提取回收率为79.9%~85.2%，4个不同质控浓度水平（最低定量限、低、中、高浓度）的日内和日间准确度为88.6%~105.4%，日内和日间精密度为2.0%~9.2%。血样短期稳定性、长期稳定性、3次冻融循环及血样处理后室温放置12 h稳定性良好。结论：该检测方法灵敏、准确，可用于甲磺酸阿帕替尼治疗药物监测研究。
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  特殊制剂体外群体生物等效性研究案例分析

  潘琦, 石友权, 胡大裕, 郑恒

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2028-2033. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.11

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  目的：采用体外群体生物等效性评价方法评估4种特殊制剂的等效性。方法：对国内外指南中关于群体生物等效性的内容进行总结，选择混合标度法，针对不同制剂，主要考察粒径参数、给药装置等体外测量数据参数，将指南中的公式和方程运用于2种吸入制剂（吸入用布地奈德混悬液和左沙丁胺醇雾化吸入溶液）以及2种脂质纳米注射剂（阿扎胞苷注射剂和注射用白蛋白结合型紫杉醇）的等效性研究。结果：该文的体外群体生物等效性研究取得良好的实践结果，除了阿扎胞苷注射剂的受试制剂与参比制剂不等效，需要对粒径继续加以改进外，其他3种制剂有95%的把握度说明受试制剂与参比制剂等效。结论：该研究成功将指南中的公式运用在实际案例中，对特殊制剂体外群体生物等效性在制剂研发中的应用有指导意义。
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  穿心莲内酯甲氧基聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸纳米粒处方优化及体外释药考察

  卢慧芳, 刘艳美, 王荷香, 周敏, 李晓婷, 郝海军

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2034-2039. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.12

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  目的：优化穿心莲内酯甲氧基聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸[methoxy poly（ethylene glycol）-poly（lactic-co-glycolic acid），mPEG-PLGA]纳米粒处方，并进行体外释药评价。方法：乳化法制备穿心莲内酯mPEG-PLGA纳米粒，Box-Behnken设计-效应面法筛选穿心莲内酯mPEG-PLGA纳米粒最优处方，测定包封率、载药量、粒径及Zeta电位。采用质量分数为5%的甘露醇和乳糖等量混合物作为冻干保护剂，进一步制备成冻干粉，考察体外释药行为。结果：穿心莲内酯mPEG-PLGA纳米粒最佳处方为：mPEG-PLGA用量为589 mg、水相体积为70 mL、聚乙二醇硬脂酸酯15（Solutol HS 15）质量分数为1.2%，包封率为（82.07±1.62）%，载药量为（3.87±0.21）%，粒径为（179.56±9.19）nm，Zeta电位为（-10.91±1.84）mV。穿心莲内酯mPEG-PLGA纳米粒体外释药具有缓释特征，释药过程符合Weibull模型：lnln[1/（1-M_t/M_∞）]=0.410 3lnt-1.434 1。结论：可用Box-Behnken设计-效应面法优化穿心莲内酯mPEG-PLGA纳米粒，为后续研究奠定基础。
药物与临床
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  基于7-羟基甲氨蝶呤血药浓度监测的大剂量化疗骨肉瘤患者肝功能损伤预测模型构建

  方焱, 方策, 孟祥晖, 陈昭琳, 张善堂, 苏丹, 沈爱宗, 唐丽琴

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2040-2045. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.13

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  目的：探讨甲氨蝶呤（MTX）代谢产物7-羟基甲氨蝶呤（7-OHMTX）血药浓度监测在接受大剂量甲氨蝶呤化疗（HD-MTX）的骨肉瘤患者肝功能损伤预测中的应用。方法：采用自建的高效液相色谱法同时测定患者不同时间点MTX及7-OHMTX血药浓度，收集患者相关信息，利用SPSS 22.0软件，考察性别、年龄、体质量、身高、体表面积、MTX剂量以及化疗后不同时间点MTX血药浓度、7-OHMTX血药浓度、7-OHMTX/MTX浓度比值与化疗所致急性肝功能损伤相关性。结果：在不干涉原治疗方案的情况下，有24例患者47例次行大剂量甲氨蝶呤化疗数据纳入分析。单因素分析结果显示，化疗引起的急性中重度肝功能损伤与7-OHMTX_{5 h}、7-OHMTX_{12 h}、7-OHMTX_{24 h}、7-OHMTX_{48 h}、7-OHMTX/MTX_{5 h}、7-OHMTX/MTX_{12 h}、7-OHMTX/MTX_{24 h}、7-OHMTX/MTX_{48 h}这8个指标正相关（P<0.05）；经过标准方案解救治疗的骨肉瘤患者，急性肝功能损伤与延迟排泄无显著相关性（P>0.05）。多因素Logistic回归分析显示，仅MTX化疗剂量及7-OHMTX血药浓度分别纳入5，12，24，48 h这4个时间点的回归方程，与中重度肝功能损伤呈正相关（P<0.01），肝功能损伤预测模型受试者工作曲线（ROC）曲线下面积（AUC）分别为0.795，0.861，0.780，0.789。结论：高剂量的MTX、高浓度7-OHMTX是HD-MTX肝功能损伤的独立危险因素，通过测定不同时间点（5，12，24，48 h）7-OHMTX浓度，均可以较好地预测中重度肝功能损伤。在其他指标不变的情况下，MTX剂量每增加1 g·m^-2，肝功能损伤风险增加2倍左右，7-OHMTX_{5 h}、7-OHMTX_{12 h}、7-OHMTX_{24 h}、7-OHMTX_{48 h}每增加1 μmol·L^-1，肝功能损伤风险分别增加1.070，1.058，1.131，1.866倍。5 h预测模型预警时间最早，12 h预测模型为最佳模型，7-OHMTX血药浓度5，12，24，48 h肝功能损伤预警值分别为20.36，33.37，4.54，0.47 μmol·L^-1。
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  基于FAERS的头孢他啶／阿维巴坦致神经系统异常的不良反应信号挖掘与分析

  郭晓龙, 见海超, 张志琪, 郭明星, 崔向丽

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2046-2050. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.14

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  目的：通过对头孢他啶/阿维巴坦（ceftazidime/avibactam， CAZ/AVI）导致神经系统异常相关药物不良反应（adverse drug reactions， ADRs）信号的挖掘分析，为临床安全合理用药提供依据。方法：基于2015年1月至2021年6月美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统（FAERS），采用报告比值比法（reporting odds ratio， ROR）和贝叶斯法判别可信区间产比神经网络法（bayesian confidence propagation neural network， BCPNN）进行数据挖掘，筛选CAZ/AVI给药后导致神经系统异常的相关ADRs，并将其与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶进行比较。结果：该研究共收集到CAZ/AVI相关ADRs共694例，其中88例与神经系统异常相关。女性患者比例稍高于男性（54.55% vs.34.09%），65岁以上患者所占比例较高（15.91%），用药后中位发病时间为6.5 d。CAZ/AVI与美罗培南和头孢他啶相比，致神经系统异常的风险增加[ROR=1.66（95%CI：1.28~2.13），IC025=0.46；ROR=1.36（95%CI：1.02~1.81），IC025=0.21]。CAZ/AVI与美罗培南、亚胺培南/西司他丁和头孢他啶相比，CAZ/AVI发生脑病[ROR=2.73（95%CI：1.85~4.04），IC025=0.81；ROR=2.26（95%CI：1.46~3.51），IC025=0.52；ROR=1.81（95%CI：1.15~2.84），IC025=0.34]、肌阵挛[ROR=4.74（95%CI：2.56~8.81），IC025=0.97；ROR=4.31（95%CI：2.04~9.10），IC025=0.63]、昏迷[ROR=2.77（95%CI：1.26~6.08），IC025=0.57；ROR=2.69（95%CI：1.08~6.71），IC025=0.39]和癫痫[ROR=1.67（95%CI：1.05~2.67），IC025=0.30]的风险增加。结论：该研究表明CAZ/AVI具有增加神经系统异常风险的倾向，这些不良反应应引起临床注意，特别是用于有中枢神经系统病史的患者，从而为临床安全用药提供参考，或避免用于高风险人群。
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  利伐沙班在缺血性脑卒中合并小腿肌间静脉血栓形成患者中的疗效与安全性影响因素分析

  章袁, 巩欣媛, 刘国萍, 刘鑫鑫, 金小杰, 张容绮, 汪志云

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2051-2056. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.15

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  目的：探讨利伐沙班在缺血性脑卒中（IS）合并小腿肌间静脉血栓（CMVT）患者中疗效与安全性的影响因素。方法：将134例IS合并CMVT患者根据利伐沙班剂量分为低剂量（10 mg·d^-1和15 mg·d^-1）组（n=80）和标准剂量（20 mg·d^-1）组（n=54），收集并比较2组患者临床基线资料。随访记录治疗后的无效事件和出血事件，采用单因素和多因素Logistic回归分析危险因素，并建立风险预测模型。结果：低剂量组患者肌酐清除率（CrCl）<50 mL·min^-1、合用阿司匹林比例显著高于标准剂量组（P<0.05），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）>2.6 mmol·L^-1比例显著低于标准剂量组（P<0.05）。低剂量组患者治疗无效事件发生率明显高于标准剂量组、出血事件发生率明显低于标准剂量组（P<0.05）。多因素分析显示，标准剂量（20 mg·d^-1）是影响无效事件和出血事件的独立危险因素（P<0.05），美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、合并冠心病是影响出血事件的独立危险因素（P<0.05）。出血事件联合预测因子Z=-3.642+1.341X_剂量+0.153X_NIHSS+1.334X_{合并冠心病}，ROC曲线的AUC值为0.833，表明有良好的预测性能。结论：低剂量利伐沙班（10 mg·d^-1和15 mg·d^-1）可能更适合IS合并CMVT患者，临床应结合剂量、NIHSS评分、合并冠心病3种危险因素综合评估出血风险。
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  全球射血分数保留型心力衰竭药物治疗指南的系统评价

  李依璇, 杨贤, 严思敏, 兰希, 鲍雪, 张晋萍

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2057-2063. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.16

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  目的：为射血分数保留型心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）临床药物治疗实践提供参考。方法：系统检索PubMed、Embase、GIN、CBM、CNKI、Wanfang、VIP等中英文数据库，检索时限均为建库至2021年10月，按照纳入和排除标准筛选指南；使用AGREE Ⅱ评估工具6个领域对指南进行方法学质量评价，使用Excel 2019对药物推荐意见进行统计。结果：共入选16篇指南，11篇来自亚洲，其中2篇来自北美洲、2篇来自欧洲、1篇来自大洋洲。AGREE Ⅱ6个领域范围与目的""指南制订参与人员""制订的严谨性""清晰性与可读性""适用性""编辑的独立性"平均得分分别为72.55%，56.91%，43.78%，69.50%，40.65%，39.17%。药物治疗方面，指南对利尿剂的推荐频率最高，其次为盐皮质激素受体拮抗剂与血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。结论：纳入的包含HFpEF治疗内容指南总体方法学质量中等，在"制订的严谨性""适用性"与"编辑的独立性"方面需进一步完善。HFpEF药物治疗推荐意见以加强使用利尿剂为唯一指导性策略，血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂有望成为药物治疗新的参考选择。我国应积极提高方法学质量，制订高质量指南，以更好地指导HFpEF临床药物治疗实践。
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  替雷利珠单抗相关药物不良反应文献分析

  王秀丽, 刘婷, 冯钊慧, 亢卫华, 崔李平

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2064-2068. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.17

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  目的：归纳替雷利珠单抗引起药物不良反应（adverse drug reactions，ADRs）的特点，为临床用药安全提供参考。方法：检索中国知网、万方、维普、PubMed、ScienceDirect 和 Embase 数据库（截至2022年4月），收集关于替雷利珠单抗相关ADRs的个案报道，对纳入病例的临床资料、替雷利珠单抗用药情况以及ADRs的临床表现、名称、发生时间、处置及转归等进行统计分析。结果：纳入替雷利珠单抗致ADRs的个案报道15篇，共计16例患者，其中男性11例，女性5例；年龄26~78岁，平均年龄（64.81±12.92）岁。ADRs发生时间在1个用药周期内的有4例，2个用药周期内的有2例，3~9周期时间内8例，10个周期后的有2例；涉及皮肤软组织、内分泌、消化、泌尿和心血管等系统，经对症治疗后，16例患者均好转。结论：临床使用中应加强替雷利珠单抗相关ADRs的关注，提高临床用药安全性。
综述
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  新型抗菌药物头孢地尔的基本特性及临床应用的研究进展

  吕鹏, 王运红, 赵泓, 马芬芬, 张玉, 黄怡菲

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2069-2074. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.18

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  随着多重耐药革兰阴性菌的检出率逐渐增加，患者死亡率显著升高，已成为全球公共卫生难题。头孢地尔作为新型铁载体头孢菌素，具有广泛的抗菌活性，因其"特洛伊木马"策略，通过铁转运体进入细胞周质，并克服了革兰阴性菌常见的膜孔蛋白丢失、外排泵高表达、产碳青霉烯酶等耐药特性，成为多重耐药革兰阴性菌治疗的新选择。该文综述了头孢地尔的作用机制、抗菌谱及体外活性、药动学/药效学特性、临床应用、安全性及其耐药性，以期为临床应用提供参考。
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  他克莫司致高血压的机制研究进展

  袁帅杰, 徐明

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2075-2079. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.19

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  他克莫司作为临床常用的免疫抑制剂，极大地改善了移植患者的预后。但他克莫司存在高血压的不良反应，限制了其应用，然而该不良反应的机制尚未完全明晰。因此，本文综述了他克莫司诱导高血压的机制，以期为临床上选择合适的预防与治疗方案提供参考。
药物警戒
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  替加环素致单侧听力下降不良反应1例

  彭龙希, 赵滨, 李正翔, 袁恒杰

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2080-2081. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.20

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  布拉氏酵母菌散致假丝酵母菌血症并继发视觉障碍1例

  朱晶, 方芸, 王峰, 孙阳

  中国医院药学杂志. 2022, 42(19): 2082-2084. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.19.21

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