中国医院药学杂志

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黄芪甲苷通过calpain-1/NF-κB信号通路对低氧诱导的肺动脉高压小鼠的保护作用

田小雪, 鲁美丽, 王洪新

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1293-1298. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.01

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目的：探究黄芪甲苷通过calpain-1/NF-κB信号通路对低氧诱导的肺动脉高压小鼠的保护作用。方法：40只C57BL/6小鼠随机分为5组：常氧对照组、低氧模型组、低氧NF-κB抑制剂组（5 mg·kg^-1）、低氧ASIV低剂量组（40 mg·kg^-1）、低氧ASIV高剂量组（80 mg·kg^-1）。16只calpain-1敲除鼠随机分为2组：常氧calpain-1敲除组、低氧calpain-1敲除组。低氧组置于10% O₂的低氧舱内造模28 d。造模结束后测定小鼠右心室收缩压（RVSP）和右心室肥厚指数（RVHI）；酶联免疫法（ELISA）检测血清中ET-1、IL-6、TNF-α含量；苏木素-伊红（HE）染色观察肺小动脉结构，测量肺小动脉血管面积占总面积的百分比（WA）和血管厚度占血管外径的百分比（WT）；免疫组化（IHC）观察肺组织PCNA蛋白的表达；免疫蛋白印迹法（Western blot）检测肺组织calpain-1、p65、p-p65、PCNA、VCAM1、ICAM1蛋白的表达。结果：与常氧对照组比较，低氧模型组小鼠的RVSP、RVHI、WA和WT升高（P<0.01），血清中ET-1、IL-6、TNF-α含量升高（P<0.01），肺组织中calpain-1、p-p65、PCNA、VCAM1、ICAM1蛋白表达升高（P<0.05）；与低氧模型组相比，低氧calpain-1敲除组、低氧NF-κB抑制剂组、低氧ASIV给药组小鼠的RVSP、RVHI、WA和WT明显降低（P<0.05），血清中ET-1、IL-6、TNF-α含量降低（P<0.05），肺组织中calpain-1、p-p65、PCNA、VCAM1、ICAM1蛋白表达水平降低（P<0.05）。结论：黄芪甲苷可能通过calpain-1/NF-κB信号通路对低氧诱导的肺动脉高压小鼠发挥保护作用。

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天麻醇提物调节小鼠肝脏胆固醇代谢的作用机制研究

宁珑, 孙航, 方钰发, 冯晋, 杨茜, 许春萍, 颜明丽, 何芳雁

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1299-1304. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.02

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目的：从胆固醇吸收、肝脏胆固醇代谢途径探讨天麻醇提物降低血清胆固醇水平的作用机制。方法：蛋黄乳腹腔注射复制小鼠急性高脂血症模型，检测小鼠血清总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）的含量变化；脂肪乳灌胃建立小鼠肝脏脂质沉积模型，检测小鼠体质量变化、脏器指数、肝脂4项的变化，以HE染色及油红O染色观察肝组织病理变化；采用Western blot检测胆固醇生物合成相关蛋白LXRα和SREBP1、细胞摄取相关蛋白LDLR、外排流出相关蛋白ABCG1及分解排泄相关蛋白CYP7A1，探讨天麻醇提物调节肝脏胆固醇代谢的机制。结果：对比模型组，天麻醇提物组急性高脂血症模型小鼠的血清TC、TG含量无明显变化（P>0.05）；肝脏脂质沉积模型小鼠肝脏指数（P<0.05）及肝组织TC、低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）含量明显降低（P<0.01），HE染色与油红O染色结果显示肝组织病变、脂质沉积程度明显减轻；天麻醇提物能降低模型小鼠肝组织LXRα、SREBP1表达量（P<0.01），上调LDLR、CYP7A1的表达（P<0.05），对ABCG1表达量无明显影响。结论：天麻醇提物通过降低肝脏TC的生物合成和增强肝脏TC细胞摄取和分解排泄而降低血清TC水平。

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基于中药血清化学与网络药理学筛选玄参质量标志物

范先平, 汪波, 聂晶, 何开勇, 肖凌, 干国平

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1305-1310. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.03

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目的：基于中药质量标志物（quality marker，Q-Marker） "五原则" ，结合中药血清化学与网络药理学，分析和预测玄参质量标志物。方法：采用液质联用技术鉴定玄参水煎液中化合物以及灌胃给药后大鼠血清中原型成分，经网络药理学预测原型成分主要作用靶点、通路，依据靶点、通路与玄参传统功效关联性，筛选出与传统功效密切相关的活性成分，并基于原型成分生源关系确定其特异性，综合研究结果确定玄参Q-Marker。结果：在玄参水煎液以及大鼠血清中分别鉴定出50个化合物和5个原型成分；网络药理学预测哈巴苷、哈巴俄苷和安格洛苷C调节糖脂代谢、保护血管的药理作用与传统功效联系更为密切。结论：哈巴苷、哈巴俄苷和安格洛苷C可作为玄参Q-Marker用于质量控制。

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益脑康提取液指纹图谱的建立及4种成分含量的测定

文桂卿, 贺颖颖, 钟倪俊, 钟兰英, 程骁, 王利胜

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1311-1315. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.04

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目的：建立益脑康提取液的HPLC指纹图谱及其指标成分含量测定方法，结合指纹图谱和含量测定结果，为评价益脑康的质量提供依据。方法：采用HPLC法，建立10批益脑康提取液的HPLC指纹图谱，标定共有峰，并进行相似度评价；对采用对照品对比确认的盐酸益母草碱、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷等4个成分进行含量测定，比较不同批次样品的质量差异。结果：10批益脑康提取液相似度均大于0.9，确定了22个共有峰，指认出峰5为盐酸益母草碱、峰8为阿魏酸、峰9为毛蕊异黄酮苷、峰18为芒柄花苷；4种成分在各自范围内线性关系良好（R²≥0.999 6），精密度、稳定性、重现性试验中的RSD均小于5%，平均加样回收率为99.00%~103.62%，10批益脑康提取液中4种成分的含量为0.703~1.099，0.918~2.428，0.258~0.475，0.112~0.222 mg·g^-1。结论：所建立的指纹图谱和含量测定方法准确可靠，重现性好，可用于益脑康提取液的质量控制，并为益脑康相关制剂开发与质量评价提供参考。

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基于Markov模型的肺动脉高压靶向治疗药物的成本-效果分析

赵子影, 陈同峰, 郭蕊, 柴茂, 李君霞

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1316-1320. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.05

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目的：评价中国医疗环境下肺动脉高压一线靶向治疗药物的成本-效果。方法：从支付者角度，根据肺动脉高压的自然转归和现有的医疗成本构建Markov模型。结果指标包括人均总成本、总质量调整生命年和增量成本-效果比，应用一元敏感度和概率敏感度分析验证模型稳定性。结果：基线分析结果显示：在整个生命周期的模拟过程中安立生坦、马昔腾坦、波生坦、他达拉非、西地那非和姑息治疗的人均医疗成本分别为363 406.14，481 387.69，323 264.71，167 531.23，41 700.08和24 507.12元，人均可获得5.61，6.14，5.23，5.88，4.64和2.33个质量调整生命年，姑息治疗作为对照组的增量成本-效果比分别为103 410.74，120 034.97，103 079.80，40 351.36和7 438.14元/质量调整生命年，小于预设的意愿支付阈值，敏感度分析显示结果稳定。结论：在中国肺动脉高压患者使用安立生坦、马昔腾坦、波生坦、他达拉非和西地那非具有成本-效果性。

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中药有效成分对人肺泡Ⅱ型肺泡细胞ACE2作用的研究

庞晓军, 黎东旺, 刘春芳

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1321-1325,1344. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.06

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目的：通过蛋白水平和基因分子水平分别测定鞣花酸、连翘酯苷B、橙皮苷、连翘酯苷A、绿原酸、槲皮素、黄芩苷、连翘苷、苦参碱对血管紧张素转化酶2（angiotensin converting enzyme 2，ACE2）表达的影响，初步筛选出具有抗新型冠状病毒受体ACE2活性的单体化合物，为从中药中研发具有抗新型冠状病毒的活性化合物提供依据。方法：以具有人Ⅱ型肺泡细胞（ATⅡ）特征的A549细胞为实验模型，分别采用噻唑蓝（methyl thiazolyl tetrazolium，MTT）法、蛋白免疫印迹法（Western blot，WB）、实时荧光定量PCR （real-time fluorescent quantitative polymerase chain reaction，qRT-PCR）法检测鞣花酸、连翘酯苷B、橙皮苷、连翘酯苷A、绿原酸、槲皮素、黄芩苷、连翘苷、苦参碱对A549细胞增殖及ACE2蛋白表达、ACE2 mRNA表达的影响。结果：实验检测到上述药物对A549细胞的增殖有一定的抑制作用（P<0.05），且呈现出浓度依赖性和时间依赖性；同时能够下调ACE2蛋白及其mRNA的表达（P<0.05）。结论：筛选出的鞣花酸、连翘酯苷B、橙皮苷、连翘酯苷A、绿原酸、槲皮素、黄芩苷、连翘苷、苦参碱能通过调节A549细胞的增殖、下调ACE2蛋白及其mRNA的表达，发挥潜在抗新型冠状病毒活性作用。

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基于MAPK通路探讨蒿藤胶囊对Ⅱ型胶原诱导性关节炎大鼠的免疫抑制机制

杨炀, 黄鹤, 龙成燕, 黄崇刚, 郭延垒, 杨雪, 吴书祎, 宋小仙, 吴思澜, 张莉

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1326-1330. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.07

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目的：探讨蒿藤胶囊对Ⅱ型胶原诱导性关节炎模型（CIA）大鼠的免疫抑制机制。方法：采用弗氏完全佐剂与Ⅱ型胶原混合后乳剂诱导大鼠关节炎模型，每周检测大鼠右后足关节肿胀百分率；末次给药后，观察关节滑膜的病理变化，采用流式细胞术检测蒿藤胶囊对外周血中CD4⁺ T淋巴细胞的影响，酶联法检测蒿藤胶囊对血清中TNF-α、IL-17、IL-6、IL-21及IL-22的影响，PCR法测定蒿藤胶囊对脾脏组织中JNK、p38、ERK mRNA表达的影响，免疫组化测定蒿藤胶囊对脾脏组织中JNK、p38、ERK蛋白表达的影响，Western blot法测定关节滑膜中JNK、ERK蛋白表达。结果：蒿藤胶囊0.193 g·kg^-1在给药14 d时可显著缓解CIA大鼠的关节肿胀率，降低病理学评分及血清炎症因子IL-17、IL-6的水平，抑制CD4⁺ T淋巴细胞升高，下调脾脏组织JNK、p38、ERK mRNA及JNK、ERK蛋白的表达并下调关节滑膜中JNK、ERK蛋白表达。结论：蒿藤胶囊治疗CIA大鼠的免疫抑制机制可能与下调脾脏组织与关节滑膜中JNK、ERK表达，降低外周血中CD4⁺ T淋巴细胞的比例与血清炎症因子IL-17、IL-6的水平有关。

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沙库巴曲缬沙坦与ACEI/ARB类药物用于射血分数中间值心力衰竭的有效性与安全性比较:一项系统评价

宋茵茵, 张竞文, 赵紫楠, 金鹏飞

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1331-1339. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.08

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目的：系统评价沙库巴曲缬沙坦与肾素-血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ACEI/ARB）类药物用于射血分数中间值心力衰竭患者的有效性和安全性。方法：系统检索各大中英文文献数据库中与沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数中间值心力衰竭有关的随机对照试验RCT。2名研究者独立进行文献筛选，确定纳入的原始研究。进行文献质量评价和数据提取后，采用Review manager 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12篇临床研究，涉及1 310例患者。Meta分析结果显示，主要结局指标方面，沙库巴曲缬沙坦组心力衰竭再住院率[RR＝0.50，95% CI （0.37，0.67），P<0.000 01]低于ACEI/ARB组，纽约心脏病协会心功能分级改善显效率[RR＝1.67，95% CI （1.34，2.07），P<0.01]和总有效率[RR＝1.16，95% CI （1.07，1.25），P<0.000 01]高于ACEI/ARB组，有效率[RR＝0.79，95% CI （0.64，0.98），P=0.04]低于对照组，组间差异均有统计学意义；2组心血管相关死亡率[OR＝0.51，95% CI （0.21，1.23），P=0.13]相比，组间差异无统计学意义。安全性方面，症状性低血压、高血钾和肾功能恶化的发生率，2组间比较差异均无统计学意义。结论：沙库巴曲缬沙坦对射血分数中间值心力衰竭患者有效，与ACEI/ARB类药物相比，该药可进一步降低该类患者的心力衰竭再住院率、改善心功能且安全性相似。

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司库奇尤单抗相关皮肤不良反应文献病例分析

倪倍倍, 代梦, 殷衍磊, 赵志臣, 赵俊

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1340-1344. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.09

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目的：分析司库奇尤单抗所致皮肤药物不良反应（cutaneous adverse drug reactions，CADR）的发生发展特点，为临床安全合理用药提供参考。方法：检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed和Web of Science数据库收载的司库奇尤单抗致CADR的病例报告和病例系列报告并进行分析。结果：收集司库奇尤单抗致CADR的个案报道16篇共18例，其中男性6例（33.33%），女性12例（66.67%），年龄分布以40岁以上居多（12例，66.67%），发生时间主要集中在用药120 d以内（15例，83.33%），CADR类型主要为感染相关（6例，33.33%）和免疫相关（11例，61.11%）2大类。患者经停药或减量和/或对症处理后均好转。结论：对于存在皮肤损伤、慢性感染、特异性皮炎及炎性肠病病史患者，应加强司库奇尤单抗使用后3个月内的药学监护，尤其应重点关注40岁以上人群，避免严重CADR的发生，保证临床用药安全。

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肾功能不全及行连续性肾脏替代治疗患者的替考拉宁血药浓度监测及优化给药方案研究

石璐, 薛宏志, 汪小, 任小强, 段露芬, 陆件, 庄智伟, 袁云龙, 周琴, 孙坚彤, 唐莲

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1345-1351. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.10

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目的：评估肾功能不全及行连续性肾脏替代治疗（continuous renal replacement therapy，CRRT）患者给予替考拉宁高负荷剂量用药方案的谷浓度水平，以及CRRT对其清除的影响。方法：前瞻性收集南京医科大学附属苏州医院2018年6月至2021年1月重症监护室使用替考拉宁抗感染治疗的肾功能不全[肌酐清除率≤50 mL·min^-1·（1.73 m）^-2]患者，分为CRRT （CVVH模式）组和非CRRT组，给予高负荷剂量8~10 mg·kg^-1，q12h×3剂。在替考拉宁给药第3剂及第6~8剂前测定血清谷浓度，CRRT组同时测定滤出液浓度，并计算替考拉宁滤过系数。结果：共纳入46例患者，给予替考拉宁高负荷剂量后，非CRRT组和CRRT组的第3剂前血清谷浓度达标率分别为79.17%和86.36%，第6~8剂前谷浓度达标率分别为83.33%和90.91%。用药前白蛋白水平<30 g·L^-1的替考拉宁第3剂及第6~8剂前谷浓度显著低于白蛋白≥30 g·L^-1组[11.88（8.99，14.26） mg·L^-1 vs.16.92（12.46，24.30） mg·L^-1，P=0.024；12.42（11.84，14.55） mg·L^-1 vs.20.2（12.42，24.18） mg·L^-1，P=0.007]。CRRT患者超滤率为（46.66±12.72） mL·kg^-1·h，测定替考拉宁血药谷浓度和同时间点的滤出液浓度分别为：18.08（11.99，24.18） mg·L^-1和（3.49±1.09） mg·L^-1，替考拉宁滤过系数为0.180±0.049。结论：肾功能不全及行CRRT的危重症感染患者在替考拉宁高负荷剂量给药方案下可快速达到谷浓度目标范围，血清白蛋白水平明显影响替考拉宁血清谷浓度。

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CYP2C19、PEAR1和PON1基因多态性与抗血小板聚集功能及预后的关系

邱广泉, 孔祥勇, 马礼坤

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1352-1356. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.11

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目的：探究冠心病患者CYP2C19、PEAR1和PON1基因多态性与抗血小板聚集功能及临床预后的相关性。方法：纳入2018年3月至2020年10月于安徽医科大学附属省立医院心内科进行治疗的186例冠心病患者，均给予氯吡格雷及阿司匹林治疗，根据血小板聚集率将患者分为高反应组及低反应组，根据患者治疗1年后主要心血管不良事件发生情况将患者分为预后较好组及预后不良组，分析氯吡格雷代谢基因多态性与血小板聚集功能及预后的关系。结果：高反应组CYP2C19 rs681、PEAR1和PON1 rs108突变型检出率均高于低反应组，联合检测评估血小板聚集功能的AUC大于PEAR1和PON1基因单独检测（P<0.05）；预后不良组的CYP2C19 rs681、PEAR1和PON1 rs108突变型检出率高于预后较好组（P<0.05）；联合检测预测冠心病患者预后的曲线下面积（AUC）大于PON1 rs108基因单独检测（P<0.05）；CYP2C19 rs681、PEAR1基因突变型是影响冠心病患者预后的危险因素（P<0.05）。结论：冠心病患者CYP2C19 rs681、PEAR1和PON1 rs108基因多态性联合检测对血小板聚集功能及预后具有评估价值，且与双抗治疗相关的血小板聚集功能及预后相关。

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多黏菌素B治疗危重患者泛耐药革兰阴性菌感染的疗效和影响因素分析

陈慧云, 陈科帆, 陈杰

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1357-1360,1375. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.12

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目的：通过分析多黏菌素B治疗危重患者泛耐药革兰阴性菌感染的疗效及其影响因素，为多黏菌素B的合理应用提供参考依据。方法：回顾性收集2018年1月至2019年12月期间在中山大学附属第一医院重症监护病房住院感染泛耐药革兰阴性菌，且使用多黏菌素B治疗≥3 d的患者资料，观察患者使用多黏菌素B的疗效，并对相关的影响因素进行统计学分析。结果：共纳入患者91例，平均年龄为（56.76±18.57）岁，多黏菌素B平均给药剂量为（118.04±32.23） mg·d^-1，给药疗程中位和四分位数间距为11（7，16） d，患者细菌清除率为40.7%（37/91），临床有效率为52.8%（48/91），30 d死亡率为48.4%（44/91），住院死亡率为60.4%（55/91）；多因素logistic回归分析显示患者接受连续性肾脏替代治疗（OR=0.32，95% CI：0.12~0.82，P=0.018）及给药时机（OR=0.28，95% CI：0.10~0.77，P=0.013）是影响多黏菌素B临床疗效的独立危险因素；序贯器官衰竭评分（OR=1.30，95% CI：1.12~1.51，P=0.001）及血流感染（OR=10.49，95% CI：2.35~46.93，P=0.002）是患者在多黏菌素B治疗期间30 d内死亡的独立危险因素。结论：对于多黏菌素B应用于危重患者泛耐药革兰阴性菌感染，恰当的给药时机是治疗成功的关键因素，而接受连续性肾脏替代治疗是临床疗效的独立影响因素，患者器官功能的衰竭程度以及伴随血流感染是治疗预后不良的独立危险因素。

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阿米卡星静脉滴注联用雾化吸入治疗儿童肺部多重耐药鲍曼不动杆菌感染的临床观察

李婉慧, 陈赫军, 闫平, 刘丽娟, 乜明金

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1361-1364. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.13

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目的：观察阿米卡星静脉滴注和雾化吸入治疗儿童肺部多重耐药鲍曼不动杆菌（MDR-AB）感染的疗效和安全性。方法：选择116例肺部MDR-AB感染的患儿，分为对照组和观察组，各58例。对照组采用头孢哌酮钠舒巴坦钠（40 mg·kg^-1 q6h ivgtt）联用阿米卡星（首剂10 mg·kg^-1，维持剂量15 mg·kg^-1，qd ivgtt）；观察组在对照组基础上加用阿米卡星10 mg·kg^-1，qd，雾化吸入。比较2组患者临床疗效、细菌清除率、临床体征改善时间、不良反应，以及降钙素原（PCT）、C-反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）水平。结果：最终纳入109例患儿（对照组53例、观察组56例）。对照组和观察组的痊愈率、临床总有效率和细菌清除率分别为37.74%vs. 57.14%、66.04%vs. 83.93%和62.36%vs. 83.93%，差异均有统计学意义（P<0.05）；不良反应发生率分别为9.43%vs. 12.50%，差异无统计学意义（P>0.05）。观察组退热、咳嗽咳痰消失、捻发性啰音消失、胸片阴影消失、入住ICU时间，以及CRP、PCT、TNF-α、IL-6水平均小于对照组，且差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：阿米卡星静脉滴注联用雾化吸入治疗儿童肺部感染MDR-AB的临床疗效确切，安全性好，值得临床推广。

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基于美国FAERS数据库的卡格列净不良反应信号挖掘

刘少华, 蒋王艳, 郭洁茹, 张程亮, 刘东, 刘喆隆

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1365-1370. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.14

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目的：利用大样本数据对卡格列净的不良反应（adverse drug reactions，ADR）信号进行挖掘分析，为临床合理安全用药提供参考。方法：收集美国FDA不良事件报告系统中2015年第一季度至2021年第二季度共26季度的卡格列净的ADR报告，采用报告比值比（reporting odds ratio，ROR）法和比例报告（proportional reporting ratio，PRR）法对其进行数据挖掘。利用国际医学用语词典（Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities，MedDRA）分析药物不良事件安全信号。结果：共提取到卡格列净相关ADR报告14 039份，除去信息未知的情况，其中女性5 439例（38.7%），男性5 824例（41.5%）；年龄主要分布在45~64岁（3 779例，占26.92%）。挖掘到该药相关ADR信号主要表现为截肢、酮症酸中毒、泌尿生殖系统感染等事件，且截肢好发于男性及高龄患者；泌尿生殖系统感染好发于女性。将信号进行规整比对，还挖掘出骨髓炎、特发性阴囊坏死、胰腺炎、排尿障碍等药品说明书中尚未提及的ADR。结论：利用FAERS数据库可较全面深入地分析卡格列净的ADR，为临床安全合理用药提供参考。

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氨氯地平贝那普利片(Ⅱ)降低家庭自测血压的跟踪随访研究

李雪辉, 吴易耕, 张珍, 丁文静, 唐聪敏, 宋一平, 凌明英, 杨雪纯, 邢艳秋

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1371-1375. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.15

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目的：评价单片复方制剂氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）治疗原发性高血压患者的降压效果和对靶器官的保护作用。方法：在山东大学齐鲁医院招募50例原发性高血压患者。患者洗脱2周后，口服氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）1片，每天1次，治疗6个月。患者分别于每天清晨7点和晚上8点测量坐位血压，观察治疗前后的血压、空腹血液和尿液相关化验指标及超声心动图中心脏结构和功能的变化。结果：治疗6个月后，患者的清晨及夜间的家庭自测血压明显下降，数据差异有统计学意义（P<0.01）；治疗后的尿蛋白肌酐比值水平显著下降，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后的左室舒张早期血流峰值速度（E）与二尖瓣环根部舒张早期峰值速度（e'）比值（E/e'）、左室质量指数、室间隔厚度、左室后壁厚度、左房收缩末期内径、左心室舒张末期内径的水平均明显降低，差异有统计学意义（P<0.01）；治疗6个月后的血糖水平较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.01）。所有患者在随访期间未出现严重不良反应。结论：氨氯地平贝那普利片（Ⅱ）不仅降压疗效显著，而且对心脏、肾脏有保护作用，值得临床推广。

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基于德尔菲法构建药物重整过程中药物差异分类工具

杜亚玲, 李欣宇, 杨新惠, 魏雯, 张智慧, 郭新红, 李静, 彭曦

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1376-1381. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.16

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目的：构建药物重整过程中药物差异分类工具（Medication Discrepancy Taxonomy，MedTax），推动药物重整实施标准化。方法：翻译MedTax，运用德尔菲专家咨询法从分类的代表性、唯一性、分类名称的明确性和分类定义的清晰性四个方面对MedTax的每个二、三级分类指标进行评分。在分析专家协调系数、权威系数、内容效度和专家意见集中度的基础上，构建中文版药物差异分类工具，使用虚拟案例应用多自由边际Kappa检验可靠性。结果：经过11名专家两轮修改，构建了包含药物不匹配和药物部分匹配2个一级指标，遗漏药物、添加药物、药物重复等11个二级指标和23个三级指标的中文版药物差异分类工具。两轮专家咨询的专家权威系数均为0.85，专家协调系数分别为0.51和0.61，经χ²检验，P<0.01。第二轮专家咨询各指标均数为4.0~4.45分，变异系数为0.12~0.27，内容有效性指数为0.82~1.0，经可靠性测试，总体一致性评分为0.76。结论：该研究专家权威性可靠，专家意见集中度高，协调性好，结果可信。构建的中文版药物差异分类工具内部一致性高，可用于药物重整过程中药物差异的分类和测量。

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后疫情时代医院麻醉药品处方无纸化流程的实践与探讨

裘琳, 周海云, 吴广杰, 桂玲, 李娟

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1382-1385. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.17

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目的：建立后疫情时代医疗机构麻醉药品处方无纸化流程，为全国医疗机构积极应对重大传染病疫情等突发公共卫生事件，有效建立防控策略提供参考，为麻醉药品的全流程信息化、规范化管理提供方向。方法：建立麻醉药品处方打印模块嵌入门诊、住院医生工作站，开放麻醉药品处方自动生成和药房使用的麻醉药品管理程序，增加麻醉药品处方可视化存储模块，保证处方完整保存3年甚至更长时间备查。结果：麻醉药品处方全流程无纸化方案开展后，规范了电子处方格式，优化了工作流程，明显减少了医疗差错发生率，大大降低了传染病疫情期间潜在的交叉感染风险。结论：开展麻醉药品处方无纸化流程对疫情防控、患者救治和医务人员自我保护等具有重要作用，有利于促进麻醉药品的规范化管理和后疫情时代医院的信息化建设。

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医院药学部门质量管理体系的建立与实践

满春霞, 董宁, 高丽君, 刘桦

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1386-1390. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.18

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目的：建立药剂科质量管理体系，促进科室工作更加规范，提高药学服务质量。方法：以全面质量管理理论为指导，结合工作实际，建立航天中心医院药剂科质量管理体系并评价其实施效果。结果：药剂科建成了集组织体系（院级-科级-班组级）、保障体系（培训与考核、标准化体系、团队绩效）和运行体系（评价体系、质量管理检查、持续改进）为一体的质量管理体系，并于2016年开始运行。与2015年相比，2020年门诊药房、住院药房（口服）和住院药房（针剂）的调剂差错率分别由0.94/10 000、0.8/10 000、2.2/10 000降低至0.74/10 000，0.2/10 000和0.52/10 000，病区退药率由6.12%降至4.14%，质量缺陷药品数量由195例降低至117例，患者和临床科室满意度由89%和81%上升至95.5%和94.2%，提高了科室的制度化管理水平，促进了全员质量管理理念的形成。结论：质量管理体系的建立和运行能够提高药学服务质量，促进科室质量管理水平不断提升。

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伊立替康诱导结直肠癌肝转移患者脂肪性肝炎的研究进展

高前艳, 杨金玉, 李国栋, 刘东

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1391-1394. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.19

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伊立替康（CPT-11）是结直肠癌肝转移（colorectal liver metastases，CRLM）的一线化疗药物，在消化道肿瘤的治疗中发挥着重要作用。但CPT-11在治疗CRLM时存在一定的肝毒性，会诱发脂肪性肝炎，从而增加CRLM患者在肝切除术后肝肿瘤的复发率、各种术后并发症的发病率和死亡率，不利于疾病的治疗。该文通过查阅国内外相关文献，对CPT-11诱导的脂肪性肝炎的危害、高危因素、潜在机制、以及药物干预的研究进展进行综述，以期为该药在临床的安全合理应用提供参考。

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依诺肝素钠注射液致孕妇过敏性休克1例

李蒙, 黄玮, 禹洁, 蓝高爽, 李正翔, 袁恒杰

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1395-1397. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.20

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唑来膦酸联合贝伐珠单抗引起下颌骨坏死1例

马宇趁, 焦胜春, 马晓平, 李静

中国医院药学杂志. 2022, 42(13): 1397-1398. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.13.21

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