中国医院药学杂志

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LC-MS/MS法联合ICP-MS法测定非小细胞肺癌患者血浆培美曲塞及顺铂的浓度

曹鹏, 伍三兰, 张琪琳, 龚卫静, 黄怡菲, 张玉

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1181-1185. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.01

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目的: 分别采用液-质联用和电感耦合等离子体质谱测定人血浆中培美曲塞和顺铂的浓度,为培美曲塞和顺铂的人体药动学研究提供数据支持。方法: 对于培美曲塞,采用ACE C₁₈(50.0 mm×2.1 mm,5.0 μm)色谱柱,以含0.2%甲酸的水溶液和含0.2%甲酸的乙腈为流动相,梯度洗脱2.9 min,进样体积20.0 μL,采用电喷雾离子化源,正离子模式,多反应监测扫描方式进行监测,离子反应对分别为m/z 428.2→163.1(培美曲塞)和m/z 433.2→163.1(培美曲塞-d5)。对于顺铂,设置质谱蠕动泵速度为40.0 r·min^-1,等离子体功率1 150.0 W,样本深度5.0 mm,雾化室温度2.7℃,内标为铊。结果: 培美曲塞和顺铂分别在10.0~600.0 ng·mL^-1(R²=0.998 0)和10.0~1 000.0 ng·mL^-1(R²=0.991 4)区间具有良好的线性范围;批内批间准确度和精密度的RSD均小于15%,培美曲塞提取回收率为(95.2±5.1)%~(123.2±3.7)%,顺铂提取回收率为(89.8±3.8)%~(101.8±13.9)%,培美曲塞与顺铂的基质效应分别为(87.5±4.3)%~(95.6±5.1)%和(85.3±1.2)%~(97.9±0.7)%,稳定性良好,符合生物样品检测要求。结论: 该套方法灵敏度高,特异性强,操作简便,检测快速,成功用于检测非小细胞肺癌患者化疗后血浆药物浓度,可为临床研究提供更多数据支撑。

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复方利多卡因乳膏体外透皮一致性研究

刘孟洋, 李蒙, 王增明, 张慧, 高静, 王汀, 郑爱萍

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1186-1191. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.02

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目的: 比较试验和参比制剂2.5%复方利多卡因乳膏透皮作用的一致性。方法: 以大鼠和巴马香猪的皮肤作为透皮渗透的材料,选用立式改良Franz扩散池测定复方利多卡因乳膏的渗透吸收规律,以高效液相色谱法分别测定接收液中药物的吸收总量和猪皮中药物的滞留量随时间的变化关系。结果: 复方利多卡因乳膏试验与参比制剂在鼠皮及巴马香猪皮这两种不同透皮材料中5 h利多卡因的单位面积累积渗透量分别为(0.380±0.019)和(0.351±0.017)mg·cm^-2,(0.228±0.012)和(0.217±0.023)mg·cm^-2;丙胺卡因的单位面积累积渗透量分别为(0.422±0.022)和(0.382±0.029)mg·cm^-2,(0.263±0.015)和(0.238±0.008)mg·cm^-2;试验制剂与参比制剂在巴马香猪皮中5 h的利多卡因,丙胺卡因的皮内滞留量分别为(2.021±0.094)和(1.999±0.118)mg·cm^-2,(2.240±0.115)和(2.208±0.053)mg·cm^-2;试验和参比制剂的体外释放比较的结果均符合FDA(U.S.Food and Drug Administration)和欧盟的指导原则。结论: 2.5%复方利多卡因乳膏试验与参比制剂的透皮渗透程度和速率均符合外用制剂的一致性要求,且在猪皮内药物滞留特征相似。

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丹酚酸B激活自噬改善高磷诱导血管平滑肌细胞钙化的机制研究

林评兰, 吴明, 杨枫, 徐琳, 黄迪, 裘福荣, 叶朝阳

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1192-1196. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.03

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目的: 探讨丹酚酸B(Salvianolic acid B,SAB)改善高磷诱导的血管平滑肌细胞(vascular smooth muscle cells,VSMCs)钙化的作用及机制。方法: 采用大鼠血管平滑肌细胞(A7r5)钙化体外模型,用细胞增殖与活性检测试剂盒(cell counting kit-8,CCK-8)检测SAB对细胞活力的影响;2.6 μmol·g^-1高磷诱导VSMCs钙化,加入丹参多酚酸类化合物丹酚酸B、丹酚酸C(Salvianolic acid C,SAC)、迷迭香酸(Rosmarinic acid,RA)及细胞自噬特异性抑制剂3-甲基腺嘌呤(3-methyladenine,3-MA,5 nmol·g^-1),采用邻甲酚酞络合铜法及茜素红S染色检测细胞钙化程度;Western blot检测VSMCs钙化指标Runx2、OPN,自噬相关蛋白Beclin-1和LC3II/LC3I以及平滑肌收缩表型蛋白Calponin、SM22α的表达。结果: (1)钙离子浓度定量实验及茜素红染色实验显示SAB显著减轻高磷诱导的VSMCs钙化;(2)SAB浓度小于100 nmol·g^-1以下时对VSMCs生存活力无明显影响,选择3,10,30 nmol·g^-1剂量进行后续实验;Western blot显示SAB明显降低VSMCs成骨样分化的分子标志物Runx2、OPN蛋白表达(P<0.05),上调自噬标志物Beclin-1、LC3-I/II及VSMCs收缩表型标志物Calponin、SM22蛋白表达(P<0.05)。(3)SAB减轻高磷诱导VSMCs钙化的作用被自噬抑制剂3-MA阻断。结论: SAB可通过激活自噬抑制VSMCs钙化及向成骨样表型转化。

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半枝莲黄酮对复合Aβ所致阿尔茨海默病大鼠神经炎症的抑制作用及其机制

刘新杨, 李红, 商亚珍

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1197-1203. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.04

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目的: 探讨半枝莲黄酮(SBF)对脑室注射Aβ_25-35联合AlCl₃和RHTGF-β₁(复合Aβ)建立的阿尔茨海默病(AD)模型大鼠神经炎症的影响及其机制。方法: SD大鼠脑室注射复合Aβ建立AD模型,Morris水迷宫进行AD模型筛选。模型成功大鼠随机分为模型组和3个剂量药物组。药物组灌胃35,70和140 mg·kg^-1SBF,连续38 d,硫堇染色观察神经元形态和尼氏小体,IHC和Western blot检测脑内小胶质细胞(MG)标志性蛋白CD11b的表达,IHC检测脑内nNOS和iNOS蛋白表达,qPCR检测脑内eNOS mRNA表达,ELISA测定脑内炎性因子IL-1β、TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10的水平。结果: 脑室注射复合Aβ可引起大鼠神经病理学改变、神经元丢失和尼氏小体减少;脑内CD11b、iNOS蛋白及eNOS mRNA表达增加(P<0.01)、nNOS蛋白表达降低(P<0.01);脑内IL-1β和IL-10的水平降低(P<0.01)、TNF-α、IL-6和IL-8的水平升高(P<0.01)。然而,模型大鼠灌胃SBF 38 d不同程度地逆转复合Aβ所致大鼠脑内上述异常改变(P<0.05,P<0.01),抑制MG增殖,调节NOS,降低炎性因子,减轻神经炎症。结论: SBF抑制复合Aβ所致的神经炎症与其抑制MG增殖、调节NOS和炎性因子有关。

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柚皮苷对抗表阿霉素所致H9C2心肌细胞毒性的研究

董静, 祝万洁, 司元元

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1204-1206,1220. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.05

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目的: 柚皮苷(Nar)对抗表阿霉素(EPI)所致H9C2心肌细胞毒性的研究。方法: 取H9C2心肌细胞均分为空白组、对照组、模型组、低剂量、中剂量及高剂量组,低剂量、中剂量及高剂量组分别给予10,20,40 μmol·L^-1 Nar预处理24 h后加入5 μmol·L^-1 EPI,对照组加入等体积的培养基,同样条件下培养。ELSIA法检测5组细胞肌酸激酶同工酶(creatine kinase-MB,CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙二醛(MDA)水平,CCK-8法检测5组心肌细胞活力,Western blot 法检测GRP78、Bax及 Bcl-2 蛋白水平。结果: (1)CK-MB、LDH及MDA水平在模型组>低剂量组>中剂量组>高剂量组>对照组,差异均有统计学意义(均为P<0.05);(2)心肌细胞活力在对照组>高剂量组/中剂量组>低剂量组>模型组,差异均有统计学意义(均为P<0.05),但高剂量组及中剂量组间无统计学意义(P>0.05);(3)GRP78及Bax蛋白水平在模型组>低剂量组>中剂量组/高剂量组>对照组,但Bcl-2蛋白水平在对照组>高剂量组/中剂量组>低剂量组/模型组,差异均有统计学意义(均为P<0.05)。结论: 柚皮苷具备潜在的保护表阿霉素所致H9C2心肌细胞损伤作用,其作用机制可能与上调Bcl-2表达有关。

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近30年治疗药物监测的趋势与热点:基于CiteSpace的可视化分析

刘燕, 刘丹, 黄亮, 曾力楠, 张伶俐

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1207-1213. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.06

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目的: 对近30年Web of Science核心合集的文献进行计量和可视化分析,追踪治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)动向与热点。方法: 检索1991-2021年Web of Science核心合集中TDM相关文献,并导入CiteSpace 5.7.R5W进行国家/地区、机构、期刊和关键词的可视化分析。结果: 纳入17 454篇TDM相关文献。从1995年起,该领域发文量稳步增长,2020年约为1991年的8.7倍。美国发文量第一,合作国家超过20个;中国发文量第二,与美国差距较大,合作国家少。TDM相关研究机构共178个,昆士兰大学发文量第一。引用期刊44本,包括New England Journal of Medicine、Lancet、Clinical Pharmacology & Therapeutics等顶级期刊。克罗恩病、炎症性肠病、指南、风险、英夫利昔单抗、万古霉素、关联、定量和安全共9个关键词指向该领域近5年热门方向。结论: 我国尚需加强国际合作,提高TDM领域国际影响力。炎症性肠病及其治疗、万古霉素、TDM相关指南、TDM定量与安全等仍是近期该领域研究热点。

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基于Wnt/β-catenin信号探讨左乙拉西坦对神经元损伤的治疗作用

黄钰媛, 韦雪梅, 郑育秀, 刘丽丽

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1214-1220. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.07

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目的: 探究左乙拉西坦对神经元损伤的影响与机制。方法: 体外研究以3%七氟醚构建原代海马神经元损伤模型,通过CCK8与台盼蓝染色检测细胞增殖与存活率,采用Western blotting检测Wnt/β-catenin信号蛋白表达,免疫荧光检测MAP2/Synaptophysin表达。体内研究以3%七氟醚构建幼鼠认知功能损伤模型,利用Morris水迷宫检测幼鼠学习、记忆能力,通过长时程电位反映突触可塑性,采用免疫荧光检测BrdU阳性表达,Western blotting检测蛋白表达。结果: 体外研究中,七氟醚造成神经元细胞活力与细胞存活率降低,导致Wnt3a、β-catenin与p-GSK3β(Ser9)蛋白表达减少,MAP2/Synaptophysin表达下调。体内研究中,七氟醚造成幼鼠逃避潜伏期明显增加,且fEPSP斜率降低,BrdU表达减少,Wnt3a、β-catenin与p-GSK3β(Ser9)蛋白表达减少。然而,左乙拉西坦升高了神经元活力与细胞存活率,增加了Wnt3a、β-catenin与p-GSK3β(Ser9)蛋白表达,上调了MAP2/Synaptophysin表达。与此同时,左乙拉西坦减少了幼鼠的逃避潜伏期,上调了fEPSP斜率,增加了Wnt3a、β-catenin与p-GSK3β(Ser9)蛋白表达,且增加了海马DG区BrdU表达。结论: 左乙拉西坦明显改善了七氟醚诱导的幼鼠认知功能损伤,其机制可能是通过激活Wnt/β-catenin信号提高海马神经元增殖,增加海马DG区神经发生。

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云芝伪品桦褶孔菌的鉴别及其抗炎活性成分分析

舒翔, 陈军, 刘敏, 林世和, 余南才, 刘新国

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1221-1224. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.08

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目的: 对临床常见的云芝(Coriolus versicolor)伪品桦褶孔菌(Lenzites betulina)进行鉴别研究,并研究其发酵物的抗炎活性成分。方法: 采用形态比对、ITS2序列、抗炎活性测试等方法鉴别云芝的伪品桦褶孔菌;采用天然药物化学的方法和技术对桦褶孔菌的抗炎活性化学成分进行分离、纯化和结构鉴定。结果: 云芝与桦褶孔菌在形态、分子遗传、抗炎活性等方面差别明显;从桦褶孔菌中分离得到3个抗炎化合物,分别鉴定为Macrolactin A、Macrolactin E、5,7-Octadecadienoic acid,2,3-dihydroxypropyl ester。结论: 实验从形态、ITS2序列、抗炎活性方面,鉴别了云芝和桦褶孔菌;首次从桦褶孔菌大米的发酵物中分离得到3个抗炎活性化合物,实验结果可为临床合理应用云芝和桦褶孔菌提供参考。

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经典名方温胆汤物质基准量值传递分析

李明明, 朱志军, 党晓月, 李航飞

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1225-1231,1258. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.09

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目的: 建立温胆汤物质基准的高效液相色谱指纹图谱及指标性成分含量测定的方法,结合化学模式识别法探索饮片-物质基准的量值传递关系。方法: 据古法制备15批温胆汤物质基准,经高效液相色谱法对15批饮片和物质基准的指纹图谱、指标性成分含量进行测定,结合出膏率、指纹图谱相似度、特征峰的归属及指标性成分的转移率进行量值传递研究。结果: 15批温胆汤物质基准的指纹图谱的相似度均大于0.9;共归属20个共有峰,陈皮3个、竹茹1个、枳实5个、生姜1个、甘草2个、陈皮和枳实共有6个、陈皮和竹茹共有1个、陈皮和枳实及甘草共有1个;15批温胆汤物质基准中鸟苷、尿苷、6-姜辣素和橙皮苷的含量范围分别为0.020 1%~0.037 2%、0.032 5%~0.058 3%、0.034 1%~0.085 3%和1.433 8%~3.419 0%,鸟苷、尿苷和6-姜辣素转移率范围分别为53.01%~93.42%、90.11%~248.31%和19.35%~33.97%;出膏率范围19.34%~24.53%。结论: 采用指纹图谱、出膏率及指标性成分含量相结合的模式对经典名方物质基准的量值传递过程进行分析,初步拟定的物质基准质量标准可为后续现代制剂的开发提供依据与参考。

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基于UPLC-Q-TOF-MS技术的通滞苏润江片化学成分分析

詹斯文, 张雪琼, 李心愿, 鲁孟丽, 张凡, 陈昊

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1232-1238. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.10

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目的: 采用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS)对复方通滞苏润江片中的化学成分进行定性研究,阐明其所含部分化合物可能的裂解途径。方法: 色谱柱为YMC-Triart C₁₈(2.1 mm×100 mm,1.9 μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.4 mL·min^-1,柱温35℃。采用电喷雾离子源,正、负离子模式扫描,扫描范围m/z 50~1 200,对通滞苏润江片复方及其单味药材进行扫描。根据精确质荷比和二级碎片离子信息,结合对照品和文献数据鉴定通滞苏润江片中的化学成分。结果: 共指认出通滞苏润江片中60个化学成分,包括生物碱类、黄酮类、鞣质类、酚酸类、蒽酮类等。结论: 该化学成分研究为通滞苏润江片的有效物质基础研究及质量控制提供了理论和实践依据。

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水飞蓟宾调控NF-κB通路和NLRP3炎症小体改善脂多糖所致大鼠急性肾损伤

魏秋红, 刘晓月, 王一丁, 高欢

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1239-1242. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.11

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目的: 探讨水飞蓟宾(silybin,SB)对脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)所致大鼠急性肾损伤的保护作用及机制。方法: 选用45只雄性SD大鼠,随机分为空白组(CTRL)、模型组(LPS)和水飞蓟宾给药组(LPS+SB)。LPS+SB组连续5 d灌胃给药(每日100 mg·kg^-1),其他组采用等体积0.9%氯化钠溶液同步处理,第5天时LPS组与LPS+SB组灌胃给药2 h后腹腔注射LPS(10 mg·kg^-1),CTRL组采用0.9%氯化钠溶液同步处理,8 h后经腹主动脉取血并收集肾脏组织;ELISA试剂盒检测血清、TNF-α和IL-6水平变化;生化试剂盒检测肌酐和尿素氮指标;HE染色观察肾组织病理学变化;Western blot法检测肾组织核转录因子-κB(NF-κB)、Nod样受体蛋白3(NLRP3)和相关蛋白的表达情况。结果: SB能够明显降低血清和组织中TNF-α和IL-6炎症因子水平,显著改善大鼠肾脏功能,减轻肾组织病理性损伤;Western blot结果表明SB可以抑制LPS所致NLRP3炎症相关蛋白的表达和NF-κB通路的激活。结论: SB可有效改善LPS所致大鼠肾损伤,作用机制可能与抑制NLRP3炎症小体激活以及调控NF-κB信号通路有关。

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维得利珠单抗致34例不良反应文献分析

梁瑜, 孙加琳, 孟真, 丁雪丽, 李晓, 张小蕾, 隋忠国

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1243-1248. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.12

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目的: 分析维得利珠单抗(vedolizumab,VDZ)所致不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的特点,为临床用药提供参考。方法: 检索中国知网(CNKI)、万方医学网、维普网(VIP)、PubMed和Web of Science数据库收载的VDZ致ADRs的个案报道并进行分析。结果: 纳入VDZ致ADRs个案报道30篇共34例,其中男性16例,女性18例,年龄在19~49岁24例,发生时间主要集中在用药的前3个月,累及皮肤软组织、消化、呼吸、骨骼等多个系统。经停药或减量和(或)对症治疗后,30例好转,2例转为慢性病程,1例仍处于疾病活动期,1例死亡。结论: 临床医师和药师应关注VDZ致ADRs,做好用药监护和患者随访,保证临床用药安全。

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基于知信行模式对含口服糖皮质激素治疗的类风湿关节炎患者的全程管理及效果评价

郑爽, 林晨, 侯欢, 周磊, 陈蓉

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1249-1253. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.13

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目的: 探讨知信行(knowledge-attitude-practice,KAP)模式对含口服糖皮质激素(以下简称"激素")治疗的类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者的全程管理及其效果。方法: 收集2019年1月至2021年2月苏州大学附属第一医院风湿免疫科门诊就诊并含口服激素治疗的RA患者320例,采用随机数字表法分为干预组和对照组,每组160例。对照组患者实施常规的临床诊疗,干预组患者基于KAP药学服务模式实施全程管理[病情管理、用药方案管理、不良反应(adverse drug reaction,ADR)管理、依从性管理],分别于3,6个月比较2组患者KAP情况(激素用药知识评分、服药信念、服药依从性)、疾病控制情况[28个关节的疾病活动评分(disease activity score uses 28 joint counts,DAS28)、28个关节中的触痛关节数目(28 tender Joint count,TJC28)、28个关节中的肿胀关节数目(28 swollen joint count,SJC28)、红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、整体评价(general health,GH)、健康评定调查问卷-残疾指数(health assessment questionnaire disability index,HAQ-DI)、疾病控制率]及激素相关ADR发生率。结果: 药师实施KAP药学服务模式的全程管理后,与干预前、对照组患者相比,干预组患者在6个月KAP各维度得分均显著提高(P<0.01),3、6个月的DAS28、TJC28、SJC28、ESR、GH、HAQ-DI均明显改善(P<0.05或P<0.01)。干预组患者3个月、6个月的疾病控制率分别为36.36%、57.58%(P<0.05)。两组患者激素相关ADR总发生率分别为45.45%、57.94%(P<0.05)。结论: 基于KAP药学服务的全程管理有效提高了RA患者KAP水平、疾病控制率,减少了激素相关ADR的发生,值得在其他慢性病管理中进一步推广。

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降压药影响驾驶能力的不良反应信号挖掘及风险评价

谢铮铮, 赖勇杰, 李夏蕾, 卢文超, 孙路路, 孔宪会, 姜德春

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1254-1258. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.14

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目的: 从药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)风险信号的角度评价常见的5类降压药对驾驶能力的影响,为驾驶者合理用药提供参考。方法: 提取美国不良反应数据库中2004年第1季度至2019年第4季度的数据,分析常见降压药引起眩晕或晕厥、头疼、幻觉、疲乏、视力受损5种ADR的报告,利用比例报告比值法(proportional reporting ratio,PRR)和贝叶斯可信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN),对降压药可能影响驾驶能力的ADR数据进行挖掘。结果: 在纳入的药物中,吲达帕胺、非洛地平、咪达普利、培哚普利、替米沙坦、奥美沙坦、奈必洛尔影响驾驶能力风险较小,氢氯噻嗪、硝苯地平、乐卡地平、福辛普利、赖诺普利、氯沙坦、缬沙坦、普萘洛尔、美托洛尔风险则较高。结论: 相同作用机制的各降压药干扰驾驶能力的风险存在一定差异,驾驶者的临床用药应考虑该因素。

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艾普拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性的Meta分析

鲁松, 罗巧, 董宪喆, 张兰

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1259-1263. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.15

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目的: 通过对艾普拉唑和奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及安全性进行系统评价,为临床合理用药提供循证依据。方法: 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、中国生物医学文献服务系统、维普、万方数据库,检索时间限定为建库至2021年6月20日。纳入以艾普拉唑对比奥美拉唑治疗消化性溃疡的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),提取数据,使用RevMan 5.3进行Meta分析。结果: 共纳入10篇RCT,1 971名患者进行Meta分析。结果显示艾普拉唑治疗消化性溃疡的内镜下黏膜愈合率高于奥美拉唑(OR=1.40,95%CI:1.13~1.73,P=0.002)、Hp清除率高于奥美拉唑(RR=1.06,95%CI:1.01~1.11,P=0.01)、不良反应发生率低于奥美拉唑(RR=0.80,95%CI:0.66~0.98,P=0.03),对患者的恶心呕吐、反酸嗳气以及疼痛等症状的缓解强度与奥美拉唑相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论: 艾普拉唑在消化性溃疡治疗中的疗效与安全性均优于奥美拉唑。

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危重症患者替加环素的群体药动学

李冬, 金鎏, 雒香茹, 范广俊, 王蕊

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1264-1266,1275. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.16

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目的: 建立替加环素在危重症患者中的群体药动学模型,探究该类人群中影响替加环素药动学的因素。方法: 收集静脉使用替加环素的危重症患者的血样,使用高效液相色谱-质谱联用技术测定替加环素的血药浓度。利用NONMEM软件估算替加环素的药动学参数,通过向前纳入法和逆向剔除法建立替加环素群体药动学模型,并对该模型进行验证和评价。结果: 收集54名患者的143个血药浓度建立替加环素的群体药动学模型,静脉给药的一室模型较好地描述替加环素的药动学特征,替加环素的清除率(CL)、表观分布容积(V_d)的群体典型值分别为11.3 L·h^-1和105 L,患者的APACHE Ⅱ评分和年龄对模型有显著影响。结论: 建立的替加环素群体药动学模型预测性能稳定良好,APACHE Ⅱ评分影响替加环素CL,年龄影响替加环素V_d,可为临床替加环素在危重症患者中的个体化给药提供参考。

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老年慢性肾脏病患者肾脏不适当用药评价

李超, 李晨, 单青, 蔡乐, 陈孟莉

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1267-1270. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.17

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目的: 调查分析老年慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者肾脏不适当用药(renally inappropriate medication,RIM)情况及危险因素,为指导老年CKD患者合理用药提供参考。方法: 依据Beers标准(2019版),对2016年1月至2020年12月入住北京市某三甲医院的老年CKD患者RIM情况进行回顾性分析,采用多因素Logistic回归分析确定RIM的危险因素。结果: 研究共纳入4 835例患者,其中595例(12.31%)存在RIM共662项,占比在前3位的药物是螺内酯(69.49%)、磺达肝癸钠(6.65%)和利伐沙班(4.68%)。Logistic回归分析显示,CKD4期及以上、住院时间 ≥ 20 d、用药品种数 ≥ 10种和心力衰竭是老年CKD住院患者发生RIM的独立危险因素。结论: 老年CKD住院患者RIM发生率较高,患者用药合理性有待提升。用药品种数、住院天数、CKD分期和心力衰竭是患者发生RIM的危险因素,临床医师及药师应予以重视。

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糖皮质激素联合环孢素A治疗全身型幼年特发性关节炎并发巨噬细胞活化综合征23例分析

王蒙蒙, 马慧慧, 孙尧, 俞海国

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1271-1275. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.18

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目的: 探讨糖皮质激素联合环孢素A治疗全身型幼年特发性关节炎(systemic juvenile idiopathic arthritis,sJIA)并发巨噬细胞活化综合征(macrophage activation syndrome,MAS)的疗效及安全性。方法: 纳入南京医科大学附属儿童医院风湿免疫科2018年1月-2021年6月应用糖皮质激素和环孢素A治疗的23例sJIA-MAS患者。回顾性分析其临床和实验室特征,观察治疗前、治疗1,2,4,8周后实验室数据转归情况,评估治疗的有效性,并记录不良反应。结果: 所有患者治疗前均有发热、肝脾淋巴结肿大、肝功能损害。实验室指标异常中以血清铁蛋白、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶升高、纤维蛋白原降低、低蛋白血症最为常见(100%),其次为血沉(95.7%)、可溶性CD25(89.5%)、三酰甘油(82.6%)升高,自然杀伤细胞(75%)和血小板(73.9%)降低。给予糖皮质激素和环孢素A治疗后,78.3%(18/23)的患者达到治疗缓解,5例治疗无反应,后加入托珠单抗或依托泊苷后好转。实验室指标均有好转,除白细胞外,其他差异均有统计学意义(P<0.05);不同实验室指标改善速度不一致,绝大多数实验室指标恢复正常至少需要8周以上时间。环孢素A的平均稳态血药谷浓度为(142±26.0) ng·mL^-1,治疗缓解组和治疗无反应组其血药浓度差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间的不良反应有高血压、腹痛、呕吐、头疼、肌肉痛、血肌酐升高,经过调整环孢素A血药浓度和对症处理后痊愈。结论: 糖皮质激素联合环孢素A治疗sJIA-MAS疗效确切,但环孢素A不良反应发生率较高,在治疗期间需监测其血药浓度并及时应对不良反应。

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多重用药的肾移植受者用药现状与药学服务需求调查

彭怀东, 杨灿邦, 张磊, 宋文彬, 陈攀, 刘路浩, 王若伦

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1276-1281,1292. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.19

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目的: 调查多重用药的肾移植受者用药情况和药学服务需求,为对其开展药学服务提供参考。方法: 采用自行设计的问卷对在广州医科大学附属第二医院移植科门诊就诊或住院出院的成年肾移植受者进行调查,内容包括一般临床资料、用药情况、对肾移植术后药物治疗的认知、依从性和药学服务需求等。结果: 共收集155份质量合格的问卷,其中男96例(61.93%)、女59例(38.06%),年龄(43.60±11.26)岁,初中及以下文化程度占57.42%,平均肾移植术后时间为(5.90±2.52)月;除肾脏疾病外,平均合并患有2.05种慢性病;72.90%(113例)的被调查者使用10种及以上的药物,平均用药(11.06±2.32)种;被调查者对药物治疗的认知和依从性一般,普遍缺乏对免疫抑制药物和其他常用药物的认识及合理使用知识;25.16%(39例)和39.35%(61例)的被调查者依从性被评为差和一般,服药数量在10种以上和受教育程度在初中及以下是肾移植受者依从性差的高危因素;被调查者在用药指导和健康教育方面普遍需要药学服务;在开展药学服务的形式方面,被调查者更倾向于直接交流的方式。结论: 多重用药的肾移植受者对药物治疗的认知和依从性有待提高,普遍需要药学服务。为促进合理用药,临床药师极有必要参与这一特殊群体的药物治疗管理。

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微针制备用聚合物材料研究进展

宋文静, 赵锋, 马银玲, 连茹雨, 向柏

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1282-1287. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.20

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微针属于非侵入性经皮给药方式,显示出较高的生物利用度,避免了药物在胃肠道的降解和首过效应。微针材料的选择从不锈钢到硅再到陶瓷,虽各有优点,但均因生物相容性、皮内残留不降解的问题而逐渐被淘汰。聚合物因具有生物相容性、生物可降解、毒性较低、韧性良好和成本低等特点,逐渐成为微针制备的首选材料。聚合物制备微针后通过光学、机械力测试系统,皮肤模型及动物模型等表征手段来确认微针的安全有效。本文主要对微针制备中所使用的聚合物材料及微针表征的新进展进行综述,以期对微针的产业化研究提供借鉴。

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吉非替尼致严重剥脱性皮疹1例

于佳, 王镜辉, 贺凡, 陈晓琼, 郑国群, 唐东昕

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1288-1290. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.21

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信迪利单抗致罕见紫癜样皮肤血管炎1例

吴玉佩, 张丽娜, 尹岳松

中国医院药学杂志. 2022, 42(12): 1290-1292. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2022.12.22

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