2021年, 第41卷, 第3期 刊出日期:2021-02-15
  

  • 全选
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    研究论文
  • 任伟钰, 张雅倩, 顾志荣, 马转霞, 郑宜鋆, 王亚丽, 刘东玲
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 235-239. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.01
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    目的: 建立赤芍不同提取部位高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,探讨其抑制ras突变肿瘤活性的谱效关系,为明确其抗肿瘤作用及物质基础提供参考。方法: 分别用石油醚、醋酸乙酯、正丁醇对赤芍水煎液进行萃取,并采用HPLC法对提取物进行分析,建立色谱图;采用秀丽隐杆线虫检测各有效部位的急性毒性及抗肿瘤活性;采用偏最小二乘(PLS)回归分析研究其谱效关系。结果: 赤芍醋酸乙酯部位的急性毒性高于正丁醇部位和石油醚部位;赤芍3个部位均不同程度地提高了线虫的野生型比例,且正丁醇部位效果最好;谱效关系研究表明,色谱峰7、5(芍药苷)、1所对应化合物对抑制ras突变的肿瘤活性有重要作用。结论: 赤芍抑制ras突变的抗肿瘤活性是多种化学成分共同作用的结果,为赤芍作为抗肿瘤药物的开发研究提供了一定思路。
  • 刘碧娥, 梁树麟, 郑文江, 张超源, 黄坚
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 240-245. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.02
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    目的: 基于数据挖掘技术分析中药复方治疗慢性前列腺炎的用药特点及组方规律。方法: 检索中国知网以中药复方治疗慢性前列腺炎患者(试验组)的临床随机对照研究文献,并根据纳排标准筛选文献,建立中药复方治疗慢性前列腺炎的方药数据库,然后进行频数分析、关联规则分析及系统聚类分析。结果: 共纳入文献460篇,方剂483首。经频数统计发现慢性前列腺炎最常见的证型是湿热瘀阻型(96),其次是气滞血瘀型(48)、湿热蕴结型(44)。共涉及277味中药,出现药物频次共5 396次,高频核心药物有34味,排名前5位的药物分别为:甘草、黄柏、丹参、赤芍、败酱草;高频核心药物四气以平、寒、微寒为主;五味以苦、甘、辛为主;归经以肝、脾、肾、胃为主;功效分类以活血化瘀药、清热药、利水渗湿药为主。关联规则得到核心药对组合20个,其中二项12个,三项8个。系统聚类分析得到中药聚类组合6个。结论: 中药复方治疗慢性前列腺炎以活血化瘀、清热利湿为主,辅以补肾助阳、疏肝理气、益气健脾。数据挖掘得出的用药和组方规律对临床治疗慢性前列腺炎具有一定的参考价值,同时为新药开发和新方组合提供思路。
  • 原张亮, 侯文洁, 周秋云, 张宇, 方中坚, 邵蓉
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 246-250. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.03
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    目的: 研究原研莫西沙星对比仿制莫西沙星治疗社区获得性肺炎中的有效性和经济性。方法: 采用前瞻性研究方法,选取2018年1月-2019年12月收治的85例社区获得性肺炎患者,根据患者治疗意愿分为原研组45例和仿制组40例。均连续给药7 d。比较两组患者临床疗效和不良反应发生情况。以治疗总费用为成本,采用成本-效果分析方法评价两组患者用药方案的成本-效果(C/E)和增量成本-效果比(ICER,ΔCE),并通过下降15%的不同费用进行敏感性分析。结果: 原研组和仿制组患者的有效率分别为84.4%、82.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。仿制组患者药物过敏和血糖异常的发生率显著高于原研组,差异有统计学意义(P<0.05)。原研组和仿制组的平均总费用分别为9 648.72元和8 403.11元(P>0.05),有效率的C/E分别为114.32、101.86,原研组对于仿制组的ΔCE为655.58。敏感性分析支持成本-效果分析的结果。结论: 原研莫西沙星和仿制莫西沙星治疗社区获得性肺炎的疗效相当,考虑到不良反应的发生率和支付意愿,仿制莫西沙星的经济学优势不明显。
  • 魏娜, 郑斌, 刘茂柏
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 251-256. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.04
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    目的: 英夫利西单抗(infliximab,IFX)用于炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)治疗可能出现药物失应答,对于IFX失应答,临床采用传统经验增加药物剂量策略或根据治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)策略。为评价其经济性,本研究系统评价IBD患者IFX失应答的被动TDM策略与传统经验增加剂量策略的药物经济学价值。方法: 计算机检索PubMed等中英文数据库于1998-2020年发表的IFX失应答的被动TDM策略与传统经验增加剂量比较的经济性评价文献,根据事先确定的纳入与排除标准筛选文献,再按照卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评估,系统评价2种策略经济性。结果: 纳入的7项研究中,4项临床研究及3项模型研究,其中6项研究显示,被动TDM给药与传统经验给药具相似有效性,采用被动TDM策略支付更低医疗费用。一项研究发现不检测策略较被动TDM更有效而鉴于证据有限需谨慎看待可能不具成本效果。对7项研究进行质量评估,其中5项(71.4%)均在好至优秀等级。结论: 现有证据显示,IBD患者IFX失应答的被动TDM策略较传统经验增加剂量可节省成本或更具成本效果。
  • 柏杨, 魏春燕, 陈昭阳, 吴斌
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 257-263. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.05
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    目的: 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对多粘菌素B的不良事件进行挖掘,为临床安全使用多粘菌素B提供参考。方法: 下载2004年1季度至2019年4季度一共64季度的FAERS数据,经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后,提取多粘菌素B相关不良事件,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测。结果: 共提取到多粘菌素B不良事件报告记录947例,包含4 042个报告事项。发生不良事件的男女比值为0.8,患者中位年龄为48岁。美国、日本和巴西是报告例数最多的前3位国家。检测到不良事件信号188个,包含1 889项事件。各类检查、感染及侵袭类疾病、血液及淋巴系统疾病、眼器官疾病和胃肠系统疾病的报告事项最多。(移植物)植入综合征、(移植物)植入失败、肝静脉闭塞等的ADE信号最强。结论: 使用多粘菌素B期间应关注患者的凝血功能、继发性感染和呼吸肌麻痹等不良事件的发生,特别应重视患有血液系统疾病和移植术后的患者,保障患者用药安全。
  • 陈琪莹, 李毅敏, 陈文发
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 264-268. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.06
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    目的: 通过挖掘美国食品药品监督管理局不良事件呈报系统(FAERS)数据库中关于沙库巴曲缬沙坦的相关数据,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全用药提供依据。方法: 采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)同时检测FAERS数据库中沙库巴曲缬沙坦的不良事件信号,检索时限从2015年第3季度该药上市至2019年第3季度共17个季度,并对结果进行分析研究。结果: 经过多重筛查,ROR法与PRR法得到信号均一致合计41个且挖掘出33个未在说明书收录的警戒信号。其中较强的信号主要集中在低血压、室性心动过速、血管性水肿、听觉迟钝、高钾血症等,系统器官分类(SOC)涉及信号个数最多的主要集中在神经系统疾病和心脏疾病等,同时也挖掘出该药可能引起认知功能障碍等不良事件。结论: 利用挖掘FAERS数据可较全面深入地分析研究沙库巴曲缬沙坦上市后的不良反应,进而有效地降低临床用药风险。
  • 董雪芹, 郭瑞臣
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 269-272. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.07
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    目的: 分析不同组方、不同来源氯沙坦钾口服制剂药代动力学参数差异,寻找引起药代动力学差异的影响因素。方法: 搜集山东大学齐鲁医院药理研究所近几年氯沙坦钾口服制剂氯沙坦药代动力学试验数据;检索国内外相关文献,获取不同研究氯沙坦药代动力学参数。采用SPSS 24软件对数据进行汇总、聚类分析与评价。结果: 不同厂家不同组方、相同厂家相同组方以及同一实验室同期试验的氯沙坦钾口服制剂的氯沙坦药代动力学参数经聚类分析可分为4个亚类,one-way anova分析显示亚类间Tmaxt1/2无显著性差异,P值分别为0.200和0.138,但Cmax和AUC0-∞两两之间存在统计学差异,P<0.05。结论: 本研究结果表明组方因素、厂家因素、研究因素可导致氯沙坦钾药代动力学差异;遗传因素可能是影响氯沙坦钾人体药代动力学参数的重要因素。
  • 药物与临床
  • 时萌萌, 房茂胜, 刘春芳, 王晓玥, 郭岳瀚, 王晓露, 李德海
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 273-276. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.08
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    目的: 了解非典型抗精神病药致比萨综合征临床特点、治疗及转归,为安全用药提供参考。方法: 检索国内外数据库中非典型抗精神病药致比萨综合征的报道,对其临床特点进行汇总与分析。结果: 共纳入文献病例36例,涉及利培酮、氯氮平、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮、氨磺必利、帕利哌酮8个药物品种。其中,利培酮、氯氮平、奥氮平致比萨综合征较多,分别为8,8,5例次。病例中男16例,女20例;平均年龄(38.72±18.21)岁;15例(41.66%)患者比萨综合征发生在服药后30 d内,6例(16.67%)发生在服药数年后;躯干倾斜方向19例发生在右侧,15例发生在左侧,2例未明确倾斜方向;发生比萨综合征后27例停药、6例减量、3例对症治疗,症状在2 d~2个月内均缓解或消失;药物性比萨综合征关联性评价结果显示,肯定有关的3例,很可能有关的27例,可能有关的6例。结论: 非典型抗精神病药治疗过程均可能发生比萨综合征,且与多种因素相关,临床应用时需加强监测,以减少不良反应。
  • 梁婷, 黄溯源, 吴建博, 龚皓鸣, 沈杰, 宋钟娟
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 277-281. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.09
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    目的: 分析服用利伐沙班后的出血不良反应与凝血指标和出血风险因素的相关性,以提高其临床用药的安全性。方法: 回顾性分析2018年12月至2019年12月复旦大学附属华东医院服用利伐沙班的176例住院患者资料,对可能引起出血不良反应的危险因素进行单因素及Logistic回归分析,并在此基础上建立出血风险预测模型。结果: 85例(48.30%)存在出血不良反应,其中实际观察到的出血不良反应39例,隐匿性出血不良反应46例。Logistic回归分析结果显示,凝血酶原时间(prothombin time,PT)、性别、联用非甾体抗炎药(NSAIDs)/抗血小板药物等4个影响因素对利伐沙班致出血不良反应有显著性影响(P<0.05)。进一步得到出血风险联合预测因子Y=-15.087+1.115×XPT-1.468×X性别+1.645×X联合NSAIDs+1.395×X联合抗血小板药物,其ROC曲线的AUC值为0.880,表明具有较好的预测能力。约登指数计算结果显示PT值超过12.75 s (灵敏度为0.762,特异度为0.725)易出现出血不良反应事件。结论: 在服用利伐沙班时应加强患者出血风险因素的评估,以保证临床用药的安全性。
  • 张媛媛, 王宁, 谭瑞娟, 陈赫军, 王立丹, 张晓燕, 王金荣
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 282-286. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.10
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    目的: 研究不同用药疗程小剂量(0.25 g·d-1)阿奇霉素口服对稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者临床疗效和安全性的影响。方法: 将165例稳定期COPD患者随机分为3组:用药3个月(A组)、用药6个月(B组)和用药12个月(C组),每组55例。比较3组治疗前后最大呼气量(PEF)、第1秒用力呼气量(FEV1)、第1秒用力呼气量占用力肺活量百分率(FEV1/FVC%)、6 min步行距离(6 MWT)、圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)、呼吸困难评分(MRC)、急性加重次数及不良反应发生率。结果: 13例患者脱落,共有152例患者(A组、B组和C组分别有52例、51例和49例)完成本研究。3组患者PEF、FEV1、FEV1/FVC%、6 MWT、SGRQ评分和MRC评分、急性加重次数均较治疗前显著改善(P<0.05)。组间比较,B组和C组患者的PEF、FEV1、FEV1/FVC%、6 MWT、SGRQ评分、MRC评分和急性加重次数与A组比较,差异分别为(0.62±0.18) L和(0.71±0.13) L、(0.39±0.09) L和(0.45±0.08) L、(5.92±1.18)%和(7.98±1.53)%、(83.69±11.27) m和(87.93±14.54) m、(15.57±3.37)分和(16.64±4.12)分、(-1.17±0.23)分和(-1.32±0.28)分、(0.67±0.09)次/年和(0.71±0.12)次/年,差异均有统计学意义(P<0.05);B组与C组比较,PEF、FEV1、FEV1/FVC%、6 MWT、SGRQ评分、MRC评分和急性加重次数的差异分别为(0.09±0.03) L、(0.06±0.04) L、(2.06±0.87)%、(4.24±1.75) m、(1.07±0.68)分、(-0.15±0.11)分和(-0.04±0.01)次/年,差异无统计学意义(P>0.05)。A组、B组和C组患者不良反应发生率分别为7.69%、9.80%和18.37%,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论: 阿奇霉素3种用药疗程均能显著改善稳定期COPD患者肺功能和生活质量,但用药6个月是最佳疗程。
  • 夏飞, 陈敏, 安薇, 杨萍, 许鑫, 方莎莎, 张明伟
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 287-293. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.11
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    目的: 明确及分析某院收治COVID-19肺炎患者的临床资料、特征及诊疗数据。方法: 回顾性收集某院自2019年12月31日收治案例,均依指南确诊,分析患者流行病资料、检验及影像学资料、治疗方案等。患者最迟出院于2020年2月8日。结果: 54名患者性别比为1:1,平均年龄56.5岁,男性平均年龄63.4岁,女性平均年龄49.8岁。女性年龄分布整体低于男性。全部患者基础疾病前3位为高血压(13例,24.1%)、冠心病(4例,7.4%)、糖尿病(4例,7.4%)。常见症状包括咳嗽(41例,75.9%)、乏力(29例,52.7%)、胸闷(16例,29.1%)、腹泻(9例,16.4%),体温高于38℃有19人(35.2%)。入院患者当日淋巴细胞为0.7×109/L (IQR 0.6~1.3),SAA为373.5 mg/L (IQR 57.1~961.7),白细胞和中性粒细胞在第10日达到峰值,分别为10.4×109/L和9.4×109/L;淋巴细胞在第12日达到峰值,为1.8×109/L。收治患者多给与甲泼尼龙琥珀酸钠(46例,85.2%)、奥司他韦胶囊(39例,72.2%)、连花清瘟颗粒(31例,57.4%)、洛匹那韦利托那韦片(29例,53.7%)、阿比朵尔片(28例,51.8%)、莫西沙星(54例,100.0%)治疗。在非重症治愈患者中,连花清瘟颗粒使用率达72.4%,高于转院患者(23.1%),差异有统计学意义(χ2=8.922,P=0.023);人免疫丙种球蛋白和碳青霉烯类抗菌药物在转院患者中使用率分别为61.5%和84.6%,高于非重症治愈组(27.6%,13.8%),差异有统计学意义(χ2=4.328,P=0.047;χ2=19.143,P<0.001)。结论: 年老体弱及多基础疾病人群为疫情易感人群,密切接触患者的医护人员是高风险人群。疾病治疗应考虑中西医结合模式并予以个体化药物联合治疗。
  • 吴玮哲, 彭艳芬, 王洁琳, 陈雁惠, 何艳玲
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 294-298. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.12
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    目的: 探讨外科重症新生儿侵袭性真菌感染(invasive fungal infection,IFI)的高危因素及病原学分布,为建立外科新生儿重症监护病房(surgical neonatal intensive care unit,SNICU)患儿临床防治侵袭性真菌感染方案提供参考。方法: 回顾广州市妇女儿童医疗中心SNICU 2016年1月1日至2019年12月31日确诊为IFI的所有病例,根据出院时间、胎龄等,按照1:2的比例设立对照组,收集患儿病历资料,应用SPSS 25.0软件进行统计。结果: SNICU病区IFI发生率约为1%。单因素分析发现外科重症新生儿IFI的危险因素为住院时间>40 d、气管插管>1 d、留置尿管>1 d、静脉营养>19 d、使用2种以上抗生素、使用硝基咪唑类抗生素、使用碳青霉烯类抗生素、使用第3代头孢菌素、使用头孢哌酮钠舒巴坦钠、细菌感染(P<0.05);二元Logistic回归分析发现,使用第3代头孢菌素(OR:51.179,95% CI:2.361~1 109.256,P=0.012)、或使用头孢哌酮钠舒巴坦钠(OR:8.065,95% CI:1.113~58.468,P=0.039)为外科重症新生儿IFI的高危因素。该人群IFI的主要致病菌为高里假丝酵母菌(28.0%)与近平滑假丝酵母菌(28.0%),其次为白假丝酵母菌(24.0%)。结论: 第3代头孢菌素和头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用为SNICU病区IFI的独立危险因素,若患儿出现临床症状且存在以上高危因素时需警惕真菌感染,可予氟康唑经验性治疗。
  • 基张文星, 王荣, 牟永旭
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 299-302. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.13
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    目的: 基于数据挖掘分析并探讨近10年中药熏洗治疗肛周脓肿术后疼痛的用药规律。方法: 通过计算机检索CNKI (知网)、万方数据库、维普数据库、PubMed、Embase和Cochrane Library,检索时限为2010年1月至2019年12月,检索所有关于中药熏洗治疗肛周脓肿术后疼痛的文献。以“中药熏洗”、“肛周脓肿术后”、“疼痛”为检索词,采用主题词和自由词相结合的方式进行检索。借助Microsoft Excel、IBM SPSS Statistics 23.0、IBM SPSS Modeler 14.1软件对处方进行用药频数分析、四气五味分析、聚类分析、高频用药关联规则分析,并结合王荣教授临床经验对结果进行分析。结果: 对中药熏洗治疗肛周脓肿术后疼痛的临床文献进行检索及整理,共检出文章108篇,符合纳入标准文献42篇,涉及中药90味,6味高频中药依次为黄柏、苦参、蒲公英、金银花、甘草、大黄,以清热药为主,性味归经以苦寒、归肝经药物居多。聚类分析结果显示纳入的高频药物可分为7类。关联规则分析结果显示为黄柏-苦参为常用药对。结论: 中药熏洗治疗肛周脓肿术后疼痛,以“清热祛湿,排脓解毒,活血止痛”为主要治法。
  • 药学实践
  • 薛朝军, 任炳楠, 郭彩会, 赵越, 杜雨晗, 董占军
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 303-308. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.14
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    目的: 建立药品遴选多准则循证决策框架,解决医疗机构药品评估与遴选决策面临的多准则、多利益相关者、多价值观的难题。方法: 基于EVIDEM理念建立开源的、可共享的医疗机构药品遴选多准则循证决策框架。结果: 决策框架由药品价值矩阵(由药品评估准则、加权工具、评分工具、证据质量评价工具、临床实践指南质量评估工具组成)、标准化药品评估报告与药品遴选决策流程组成。结论: 决策框架可在整个医疗机构利益相关者之间共享价值观和药品价值,从而最小化决策过程中自然推理的约束,达到科学、公正、透明地进行药品遴选决策的目的,为医疗机构药品遴选决策提供技术支持。
  • 张倢, 王永, 石新, 包其, 沈国荣
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 309-313. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.15
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    目的: 探讨标准化沟通模式(SBAR)在静脉用药调配中心(PIVAS)药师临床实践中的应用效果。方法: 选取2019年2月-2019年6月放疗科患者330例为对照组,PIVAS药师采用传统沟通模式;选取2019年8月-2019年12月苏州大学附属第一医院放疗科患者321例为观察组,PIVAS药师采用SBAR沟通模式。对比两组模式下抗肿瘤药物临床监护结果、医生用药咨询数、药师用药干预采纳数、患者满意度。结果: 应用SBAR沟通模式进行临床实践后,抗肿瘤药物临床监护中紫杉醇脂质体预处理时机达标率由46.73%提高到76.55%,奈达铂水化达标率由48.67%提高到97.25%,联合化疗给药顺序总体达标率由71.53%提高至96.78%,稳定性总体达标率由81.91%提高至99.12%,滴注时间总体达标率由72.69%提高至88.26%;医生用药咨询数由(25±3)例/月提高至(53±4)例/月、药师用药干预采纳数由(23±5)例/月提高至(67±9)例/月;与患者沟通时,用药教育完整性由66.67%提升至93.15%、用药咨询回答准确性由53.33%提升至86.60%、不良事件记录及时性由60.00%提升至93.46%(均P<0.05)。结论: 基于SBAR沟通模式,提升了PIVAS药师在临床实践中与护士、医生、患者沟通过程的专业性及满意度,在医、药、护多学科协作的建设中体现出一定价值。
  • 综述
  • 孙红娜, 郑玉粉, 于锋
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 314-320. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.16
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    新型口服抗凝药(NOACs,达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班)与华法林相比,起效更快且剂量固定,具有更宽的治疗窗口和更少的药物或食物相互作用及同等或更高的安全性等优点,现被广泛应用于临床。考虑它们是P-糖化蛋白和(或)代谢酶P450的底物,又具有抗凝功效,针对NOACs的药物相互作用的探索是近几年来国际上的研究热点。从药动学角度出发,NOACs与许多药物存在药物相互作用。其中,NOACs与P-gp和CYP3A4的强效抑制剂存在显著的药物相互作用,且具有临床相关性;与质子泵抑制剂和心血管药物存在主要的药物相互作用。从药效学角度出发,NOACs与非甾体抗炎药、抗凝药物、抗血小板聚集药物也有潜在药物相互作用。本文主要从药动学和药效学两方面综述了NOACs与临床常用药物和天然药物之间的相互作用,旨在为临床医师合理用药提供参考。
  • 殷娇阳, 田书霞, 夏亚飞, 阎姝
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 321-326. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.17
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    氨基酸是蛋白质的基本组成单位,在能量代谢、基因表达和脂质转运中发挥着重要作用。血液中氨基酸浓度的变化与多种疾病有关,其定量分析在疾病诊断学中非常重要。因此,为准确快速测定血液中氨基酸的含量,本文综述了高效液相色谱法、氨基酸分析仪、液相色谱-质谱联用法、毛细管电泳法和气相色谱法等几种常用方法的研究进展,评述了每种分析方法的适用特点,希望能为临床快速准确的诊断某些疾病提供辅助依据。
  • 张芮腾, 青旺旺, 廖星星, 徐小力, 何丹
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 327-332. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.18
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    基因毒性杂质由于对DNA的破坏作用而具有一定的致癌性,危害极大。因其结构众多,患者在服药过程中有摄入该类杂质的风险。部分国家对基因毒性杂质的限度控制已成为药品上市时必须考察的指标。本文概述了基因毒性杂质的基本概念、相关法规标准、部分杂质检测方法限度等内容,以期为控制药品中基因毒性杂质的含量提供参考和依据,保证患者用药安全。
  • 药物警戒
  • 吕欣, 叶振, 魏吉林, 程程, 薛慧, 朱淑芹, 邓旭, 李颖
    中国医院药学杂志. 2021, 41(3): 333-334. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.03.19
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