2021年, 第41卷, 第21期　刊出日期：2021-11-15

  

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专栏
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  生物类似药临床应用的循证评价及循证指南制定方案

  胡杨, 宋再伟, 赵荣生

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2157-2163. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.01

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  生物类似药的临床应用面临诸多问题，临床长期应用的有效性与安全性监测、未获批适应证的外推应用、互换用药及药物警戒等方面亟待规范。目前国内外尚无基于循证医学证据的生物类似药用药指南，制定一部循证指南对规范生物类似药的临床全流程应用十分必要。本文对现有生物类似药相关指导文件和系统评价进行全面检索与循证分析，结合生物类似药临床应用现状，对《中国生物类似药临床应用循证指南》制定方案进行详细介绍。本指南由北京大学第三医院药剂科发起，中国药学会循证药学专业委员会、中国药学会医院药学专业委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会批准制定。指南已在国际实践指南注册平台注册，注册号：IPGRP-2020CN172。指南制定过程将基于循证医学证据，严格参照世界卫生组织指南制定手册的制定步骤，参考美国医学研究所最新指南定义、GRADE工具、指南研究与评价工具及卫生保健实践指南报告条目标准，并由多学科多地域专家共同完成。本指南的制定旨在为生物类似药临床应用全流程提供循证指导，以提高生物类似药用药的安全性、有效性与经济性。
研究论文
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  HPLC-MS/MS法同时测定柴胡疏肝散水提物中12种主要成分的含量

  韩雪梅, 朱英, 秦琰杰, 让颖, 翟学佳, 吕永宁

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2164-2168,2207. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.02

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  目的：建立高效液相色谱-串联质谱测定柴胡疏肝散水提物冻干粉中柴胡皂苷（A、B₁、C、D）、橙皮苷、柚皮苷、甘草苷、芍药苷、没食子酸、阿魏酸、槲皮素和异甘草素含量的方法。方法：采用Welch Ultimate XB-C₁₈色谱柱（2.1 mm×100 mm，5 μm）；流动相组成为A相：乙腈，B相：0.1%甲酸-水；以0.3 mL·min^-1的流速进行梯度洗脱，进样量为10 μL；采用电喷雾离子源（ESI），负离子模式，以多反应监测方式（MRM）进行定量分析。结果：柴胡疏肝散水提物中的12种成分在检测范围内与峰面积之间的线性关系良好。测定结果表明，每克柴胡疏肝散水提物冻干粉中含：柴胡皂苷A 6.712 mg，柴胡皂苷B₁ 5.810 mg，柴胡皂苷C 16.700 mg，柴胡皂苷D 0.034 mg，橙皮苷101.600 mg，柚皮苷172.000 mg，甘草苷3.300 mg，芍药苷50.483 mg，没食子酸1.870 mg，阿魏酸4.945 mg，异甘草素0.032 mg，槲皮素0.051 mg。结论：本方法灵敏度高，简便可靠，可用于柴胡疏肝散水提物冻干粉中12种主要成分的定量分析，并为建立柴胡疏肝散的质量标准提供方法学基础。
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  克班宁血液和关节微透析探针体内外回收率研究

  蔡俊飞, 范晓, 梅佳华, 曾鹏辉, 普娟, 陈怡莹, 许征娣, 马云淑

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2169-2173. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.03

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  目的：考察克班宁血液和关节微透析探针的体内外回收率及其稳定性。方法：采用正微透析法和反微透析法，分别考察克班宁灌流速率、质量浓度对血液和关节探针体外回收率的影响，探讨正、反微透析法的回收率之间的关系；将血液和关节探针分别植入大鼠颈静脉和关节腔，考察探针在大鼠体内10 h反向回收率的稳定性。结果：克班宁血液和关节探针体外正向和反向微透析的回收率随着灌流速率（1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 μL·min^-1）的增大而降低；与克班宁质量浓度（4，8，16，40 μg·mL^-1）无关，正向回收率与反向回收率基本一致，说明可以用反微透析法的回收率代替正微透析法的回收率对药物实际浓度进行校正；克班宁血液和关节探针在大鼠体内10 h反向回收率保持相对稳定，血液和关节探针体内反向回收率分别为（65.57±1.11）%和（32.7±0.94）%。结论：建立的克班宁血液和关节微透析方法可用于克班宁大鼠血液和关节药动学研究。
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  2型糖尿病血浆代谢组学生物标志物鉴定

  孙玥, 李艳玲, 胡丽坤, 刘宇虹, 高皓宇, 路亚柯, 闫宇翔

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2174-2180. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.04

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  目的：验证谷氨酸（glutamate，Glu）、天冬酰胺（asparagine，Asn）、棕榈酸（palmitic acid，PA）和油酸（oleic acid，OA）与2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）患病风险的关联，鉴定T2DM的早期标志物。方法：选择新发T2DM患者217例、空腹血糖受损（impaired fasting blood glucose，IFG）患者220例及216例健康者，收集人群空腹血液，采用液相色谱-质谱联用仪检测血浆中代谢物浓度。结果：高浓度Glu （OR=1.45，95% CI：1.09~1.93）、PA （OR=1.05，95% CI：1.02~1.07）和OA （OR=1.06，95% CI：1.03~1.09）会增加T2DM患病风险，且Glu水平增加还会提高IFG风险（OR=2.00，95% CI：1.42~2.80）。随着Asn浓度的增加，T2DM患病风险显著降低（OR=0.63，95% CI：0.54~0.74）。此外，PA、Glu和Asn联合BMI鉴别T2DM效果最好。结论： PA、OA、Glu水平升高是T2DM的危险因素，而Asn水平升高则是T2DM的保护因素。以上代谢物可能是T2DM潜在生物标志物，为T2DM的临床筛查、早期治疗与预防、新药研发靶点提供新的思路和策略。
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  黄芪多糖对脓毒症急性肾损伤大鼠AMPK/SIRT1信号通路介导的肾上皮细胞能量代谢的影响

  王旭东, 赵玉良, 史为涛, 赵云, 刘雅文, 刘妍, 王晴, 李智, 吴苏明

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2181-2185. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.05

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  目的：研究黄芪多糖（APS）对脓毒症急性肾损伤（AKI）大鼠肾上皮细胞能量代谢的影响。方法： 60只大鼠随机抽取10只设为正常组，其余随机分为AKI组，APS低、高剂量组各10只，地塞米松组11只。建模后6，12，18 h时APS低、高剂量组APS 100，200 mg·kg^-1灌胃，地塞米松组地塞米松10 mg·kg^-1灌胃，正常组及AKI组等量生理盐水灌胃。建模后24 h测磷法检测肾上皮细胞钠-钾-三磷酸腺苷酶（Na^＋-K^＋-ATP）活性；Western blot法检测肾组织沉默信息调节因子2相关酶类1（SIRT1）。结果：与AKI组比较，APS低、高剂量组，地塞米松组Na^＋-K^＋-ATP酶活性增强（t=3.894，P=0.005；t=6.564，P<0.01；t=6.565，P<0.01）；与APS低剂量组比较，APS高剂量组、地塞米松组Na^＋-K^＋-ATP酶活性增强（t=2.544，P=0.034；t=2.635，P=0.030）；与AKI组比较，APS低、高剂量组，地塞米松组SIRT1蛋白表达量升高（t=9.923，P<0.01；t=12.042，P<0.01；t=10.960，P<0.01）；与APS低剂量组比较，APS高剂量组、地塞米松组SIRT1蛋白表达量升高（t=4.985，P=0.001；t=5.000，P=0.001）。结论： APS可改善脓毒症AKI大鼠肾上皮细胞能量代谢，可能与激活AMPK/SIRT1信号通路有关。
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  基于网络药理学及分子对接验证探讨退热解毒灵清热抗炎机制

  杨爱霞, 鲁力, 柳佚雯

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2186-2191. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.06

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  目的：运用网络药理学的方法来筛选退热解毒灵清热抗炎的作用靶点，并且探讨其作用机制。方法：使用TCMSP数据库查询到板蓝根、柴胡、连翘、甘草的主要化学成分以及作用靶点，根据ADME筛选出祛白颗粒的活性成分并且搜集其靶点，通过Genecards、OMIM、TTD、DRUGBANK、DisGeNET数据库搜集相关疾病靶点，使用STRING构建蛋白质间的相互作用网络，接着利用Metascape进行GO功能富集分析和KEGG通路分析，最后利用Cytoscape构建成分-靶点-通路网络。最后进行分子对接验证。结果：退热解毒灵清热抗炎的主要成分有67种，核心靶点有65种，包括PTGS2，HSP90AA1，NOS2，CAMKK2，PTGS1等。GO和KEGG富集结果显示，退热解毒灵清热抗炎的生物学通路主要有神经活性配体—受体相互作用、胆碱能突触、人类巨细胞病毒感染、IL-17信号通路等等。结论：本研究初步揭示了退热解毒灵清热抗炎的多成分、多靶点、多通路的作用机制，为退热解毒灵在临床上的进一步应用提供理论基础。
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  蝎毒注射液对阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆能力及海马BDNF/TrkB表达的影响

  范红波, 黄欣媛

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2192-2195. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.07

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  目的：探讨蝎毒注射液（scorpion venom injection，SVI）对阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）模型大鼠的学习记忆能力以及海马组织中脑源性神经营养因子（brain-derived neurotrophic factor，BDNF）和酪氨酸激酶受体B （tyrosine kinase receptor B，TrkB）表达的影响。方法： 36只智力正常的健康成年SD大鼠，每组12只，随机分为正常对照组、AD模型组与SVI治疗组。后两组采用双侧海马注射Aβ_25-35构建AD模型，SVI治疗组于造模后每日一次腹腔注射SVI，连续10 d。Morris水迷宫测试各组大鼠认知功能，之后取大鼠海马组织，RT-PCR法、免疫组化和Western Blot法分别检测海马组织中BDNF与TrkB的mRNA和蛋白表达情况。结果：与对照组相比，AD模型组大鼠认知能力降低，逃避潜伏期延长，空间探索次数减少，海马中BDNF、TrkB的mRNA和蛋白表达水平明显降低（P<0.05）。而与AD模型组相比，SVI治疗组大鼠的逃避潜伏期缩短，空间探索次数增加，海马中BDNF与TrkBmRNA和蛋白表达水平显著升高（P<0.05）。结论： SVI能够改善AD模型大鼠学习记忆能力，可能与激活脑内BDNF-TrkB信号通路、提高海马组织中BDNF和TrkB表达有关。
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  美罗培南在老年人体中生理药动学模型的建立与应用

  杨玉洁, 徐敏, 郗恒, 徐超然, 崔芬芳, 张晞倩, 郑雅娴, 何琴

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2196-2201. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.08

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  目的：建立美罗培南在老年人体中生理药动学模型，为老年人临床用药提供指导。方法：查阅相关文献，获得美罗培南的药物理化性质及吸收、分配、代谢和排泄等特异参数，及健康成人和老年人美罗培南静脉注射PK研究数据。利用PK-Sim^®软件建立成人生理药动学（physiologically based pharmacokinetic，PBPK）模型并外推至老年人群体。采用平均折叠错误（mean fold error，MFE）法比较C_max、T_max、AUC_0-∞预测与实测值之间差异，以评估PBPK模型的准确性，并模拟肾功能不全的老年人群PK研究进行剂量推荐。结果：建立的美罗培南成人PBPK模型，其AUC和C_max的MFE值皆在0.5和2以内。所有老年人PBPK模型符合0.5<2的标准要求。相对于健康成人，老年人需要更小剂量的美罗培南以达到相同的血浆暴露水平，肾功能不全的老年人群体拥有更大的PK变异。结论：本研究建立的美罗培南成人PBPK模型可以外推至老年人群体，为老年人临床个性化用药提供参考。
药物与临床
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  基于复杂网络分析探索药师在疾病诊断相关分组付费中的参与作用——以脑梗死临床路径用药方案优化为例

  吕燕妮, 胡锦芳, 付龙生, 曹力, 李新春, 洪道俊

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2202-2207. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.09

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  目的：基于真实世界研究，提取医院信息管理系统（Hospital Information System，HIS）医疗电子病历，按照脑梗死临床路径探索神经内科医师药物开嘱习惯和模式，按照疾病诊断相关分组DRGs付费要求，优化子群网络中的药物经济性、用药合理性，为脑梗死疾病在DRGs付费下的合理用药提供依据。方法：从南昌大学第一附属医院2017年1月至2021年4月HIS医疗电子病历数据中，提取脑梗死患者医疗电子病历13 588例，其中入组了脑梗死临床路径的为12 501例，对脑梗死患者的合并用药进行复杂网络分析，并根据树形图提取子群网络进行用药优化分析。结果：复杂网络分析共纳入100种入组临床路径后常用药物，对药物复杂关系网络进行划分，得到3个主要的用药子群。对其中药物连接度占比较高的子群2进行优化分析，其中包括阿司匹林肠溶片、氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片、依达拉奉注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂等16种药物，初始用药费用为8 846元。从医保和药物经济学角度考虑将盐酸罂粟碱氯化钠注射液替换为盐酸罂粟碱注射液，并同种适应证的药物选择一种，天麻素注射液需要有头晕的诊断才可以使用。经过与医师沟通，预计子群2中的16种药物可组成多个治疗方案，其中最优化的用药方案10日费用约为1 642元，达到用药优化目的，且用药合理性提高。结论：用药子群是代表医师的用药习惯，通过用药合理性、药物经济性评价、医保支付角度，优化脑梗临床路径的经济方案，降低路径治疗费用并提高合理性。继续对其他子群的优化，可以降低脑梗死临床路径费用，使得医疗机构和医师可以享受到药师参与的临床路径下DRGs付费的改革成果。
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  某儿科医院儿童药品审方规则库建立的体会与思考

  温晓漪, 仇锦春, 张永

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2208-2212. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.10

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  目的：通过解决南京医科大学附属儿童医院儿童药品规则库建立过程中存在的问题，提高合理用药软件在儿科医院的适应性，促进儿童合理用药水平的提升。方法：从"儿童药品剂量规则设置"、"儿童超说明书用药规则设置"、"儿童个性化给药规则设置"、"医院药品管控规则设置"等4个方面阐述建立适应性更高的儿童药品规则库角度和思路。结果：初步建立该院儿童药品规则库，自2019年至2020年住院医嘱合理率不断提高，不合理医嘱类别占比逐渐下降，实现了从信息化层面保障儿童合理用药。结论：儿童药品规则库的建立既保障了儿童患者用药安全，又体现了药师的的专业技术水平和药事服务能力，对于其中存在的问题也需要进一步完善。
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  阿柏西普T&E方案与雷珠单抗3+prn方案治疗初发DME的回顾性对照研究

  张祺, 段淯平, 马培茹, 曹丹, 陈建斌

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2213-2216. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.11

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  目的：回顾性对照研究阿柏西普T&E方案与雷珠单抗3+prn方案治疗初发糖尿病黄斑水肿（DME）的有效性、安全性和治疗成本。方法：采用回顾性方法对比初发DME患者61只眼。31只接受阿柏西普T&E方案，30只接受雷珠单抗3+prn方案。评估基线、3个月、6个月、12个月的最佳矫正视力（BCVA）、黄斑中心厚度（CMT）、不良反应。对比2组随访期末的注射次数和治疗成本。结果：在12个月随访期末，2组平均BCVA均提高（P<0.01），组间相比无统计学差异（P=0.498）；2组CMT均改善（P<0.01），组间相比无统计学差异（P=0.140）。阿柏西普T&E方案组注射次数（7.3±1.5）低于雷珠单抗3+prn方案组（8.2±1.7），差异有统计学意义（P=0.02）。阿柏西普T&E方案组治疗成本低于雷珠单抗3+prn方案组。结论：在真实世界中，阿柏西普T&E方案与雷珠单抗3+prn方案治疗初发DME均有效安全，但阿柏西普T&E方案需要的注射次数更少，治疗成本更低。
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  伊伐布雷定临床应用合理性和安全性分析

  罗柳金, 尤俊文, 张其爱, 曾彩芳

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2217-2221. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.12

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  目的：调查住院患者接受伊伐布雷定治疗的情况，了解该药的应用现状和不良反应并分析其危险因素，为规范其临床合理应用提供依据。方法：汇总国内外伊伐布雷定相关指南、文献和专家共识，形成伊伐布雷定临床应用的合理性评价标准，回顾性调查广州医科大学附属第二医院2020年上半年住院患者中使用伊伐布雷定的病例，按照已制订的评价标准进行合理性和安全性分析，并提出合理化用药建议。结果： 2020年上半年共有173例患者应用了伊伐布雷定，其中有效病例169例，不合理使用病例共81例，不合理使用率达47.93%，以用法用量不适宜和特殊人群用药不合理为主要原因；不良反应共5例，发生率为2.96%，以心房颤动、窦性心动过缓和房室传导阻滞等不良反应为主；临床使用期间应多关注患者的血压和心电监护指标，关注伊伐布雷定的用法用量、特殊人群用药和不良反应等方面。结论：伊伐布雷定减慢心率的作用在临床应用越来越普遍，针对其不合理应用情况和不良反应事件，临床药师应密切留意伊伐布雷定临床指南和专家共识等最新信息，制定合理性评价标准和用药建议，做到实时点评和加强医患沟通，促进伊伐布雷定的合理使用。
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  地舒单抗致低钙血症41例病例报告分析

  赵俊, 全香花, 张传洲, 仓怀芹, 李祥鹏, 杨雪, 韩冰, 张小蕾, 李静

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2222-2226,2235. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.13

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  目的：分析地舒单抗致低钙血症的发生规律和临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索2010年1月至2020年12月PubMed、Web of Science、Springer Link、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台及维普数据库中地舒单抗致低钙血症的文献报道，对纳入文献的有效信息进行提取分析。结果：地舒单抗致低钙血症的文献报道共36篇，涉及41例患者，报道年份为2012-2020年，其中男16例（39%）、女25例（61%），年龄38~91岁，60岁以上患者29例（70.7%）。发生低钙血症最短为用药后4 d，最长为用药后4个月，部分患者为非首次用药发生。用药1个月内发生低钙血症患者34例（82.93%）。41例患者中，有3例恶性肿瘤患者因疾病进展且出现反复低钙血症预后欠佳而最终死亡，余均好转或痊愈。结论：临床使用地舒单抗应严格按照说明书合理用药，重点关注高风险人群，加强肾功能、电解质、心电图等的监护、加强患者教育，警惕低钙血症发生。
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  阿仑膦酸钠用于骨质疏松症治疗的快速卫生技术评估

  陈骏, 赵立波, 万元胜, 汪柳, 吕永宁, 张玉, 游如旭

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2227-2235. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.14

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  目的：评估阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的有效性、安全性和经济性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFang、Sinomed数据库以及卫生技术评估相关的网站，检索时限从建库至2020年10月10日，收集阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的研究文献。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后，对文献的研究结果进行综合性定性分析与比较。结果：共纳入21篇文献，包括2篇卫生技术评估报告，12篇系统评价/Meta分析，7篇经济学研究。评估结果显示，阿仑膦酸钠可增加原发性和继发性骨质疏松症患者的骨密度，降低椎体骨折发生率，并降低骨转换标志物的浓度，针对绝经后骨质疏松症患者还可降低非椎体骨折风险。同时阿仑膦酸钠不显著增加不良反应的发生率，具有良好的安全性。相比于基础治疗、特立帕肽及其他口服双膦酸盐类药物，阿仑膦酸钠具有成本效果优势，在患者能够耐受的情况下，阿仑膦酸钠具有较好的经济性。结论：阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症具有较好的有效性、安全性和经济性。
药学实践
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  我国药学服务研究进展的CiteSpace可视化分析

  杨显辉, 孙晓波

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2236-2239,2243. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.15

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  目的：回顾分析我国药学服务研究的历程，为进一步进行科学研究和实践开展提供参考。方法：运用文献计量学的方法，应用CiteSpace可视化工具，对CNKI数据库中相关文献进行机构及作者合作网络分析、关键词共现及聚类分析、关键词时区可视化和突发性探测。结果：相关机构尚未形成研究集群，学者跨机构合作不强，主要围绕临床药师进行临床合理用药方面进行研究，形成了显著的细分领域，并进入了新的研究阶段，研究前沿主要有用药教育、门诊药学服务、药物治疗管理、儿童用药、癌症疼痛等方面。结论：研究机构和学者合作需要加强，研究内容及领域需要进一步深入，研究热点和前沿需要进一步细化。
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  基于合理用药软件系统促进抗肿瘤药物合理使用的药学实践

  林薇, 黄静, 吴伦, 余莉, 丁静, 蔡娟娟, 王欣慰, 周琼艳

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2240-2243. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.16

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  目的：构建基于合理用药软件系统的用药管理体系，探讨合理用药软件系统在促进抗肿瘤药物合理用药中的作用。方法：药师依托合理用药软件系统，持续完善抗肿瘤相关药物知识库和运行规则，结合事前干预、事中审方、事后点评为一体的方式，促进抗肿瘤药物合理使用。通过对比分析合理用药软件系统实施前后抗肿瘤药物用药情况，考察其在促进抗肿瘤药物合理使用中的作用。结果：抗肿瘤药物相关医嘱抽样点评合格率由75.42%提升至94.58%，用法用量、配伍、相互作用、重复用药等问题均明显改善。运行稳定后，事前干预和事中审方发现的不合理医嘱数量均有所下降。结论：药师基于合理用药软件系统对抗肿瘤药物进行合理用药管理，提高了管理效率，促进了抗肿瘤药物合理使用。
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  某院61种集采中选药品与非中选药品说明书项目对比分析

  文静, 罗静, 藕顺龙, 贾衡, 格地章, 朱学花, 蒋倩

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2244-2249. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.17

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  目的：收集阿坝藏族羌族自治州人民医院国家集中采购（以下简称"集采"）中选药品和非中选药品说明书条目情况，为提高药师研读药品说明书的能力和促进临床合理用药提供借鉴与参考。方法：对比分析该院61组同通用名集采中选药品和非中选药品说明书各条目一致性、完整性，重点剖析差条目。结果： 61组同通用名的集采中选药品与非中选药品说明书存在不同程度差异，其中，29组说明书差别较大，有7个或以上的差异项目，占比47.54%。结论：集采中选药品在药理毒性、临床试验、警示语、药物过量、药动学及特殊人群用药等项目上存在严重缺失。相关部门与药师、医师应积极开展药品临床综合评价，重视说明书的修订和更新，促进药品说明书及其监管工作的规范化，确保临床安全合理用药。
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  某院免疫检查点抑制剂超适应证用药分析

  汪龙, 张莉, 朱玲娜, 程军, 宋佳伟, 葛朝亮

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2250-2254. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.18

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  目的：调查分析蚌埠市第三人民医院免疫检查点抑制剂（ICPi）超适应证用药情况，为规范该药的临床应用提供循证参考。方法：结合新型抗肿瘤药物临床试验的特点，建立超适应证用药评价标准。采用回顾性分析方法，抽取蚌埠市第三人民医院2019年1月1日-2020年12月31日住院患者使用ICPi的病例资料，对患者的临床诊断进行统计分析。利用新型抗肿瘤药物超适应证用药评价标准，对ICPi超适应证用药情况进行基于循证医学证据的合理性评价。结果：共收集到该院使用ICPi的病例30例，其中22例（73.3%）为超适应证用药，包括信迪利单抗20例、卡瑞利珠单抗1例和纳武利尤单抗1例。22例ICPi超适应证用药病例中，评价为限制使用、特殊使用和不推荐使用的分别占22.7%（5/22）、22.7%（5/22）和54.5%（12/22）。结论：该院ICPi的超适应证应用比较广泛，且存在无高级别循证医学证据支持的用药情况，需要加强管理，促进临床合理用药。
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  北京地区高血压患者用药依从性及影响因素调查与研究

  武明芬, 朱斌, 徐晓涵, 赵荣生, 白向荣, 刘建玲, 赵志刚

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2255-2260. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.19

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  目的：调查北京地区高血压患者药物治疗依从性及达标率现状，分析依从性的主要影响因素和药师提供药学服务后患者依从性的改善情况，以期为后续制定社区药学服务干预措施提供数据支持。方法：设计依从性及影响因素调查问卷，药师通过面对面访谈的形式开展前瞻性调研并提供药学服务，跟踪随访3个月，比较依从性变化。结果：共调研高血压患者1382人，药学服务前后依从性差的患者例数为447（32.34%）和356（25.76%），两者比较有统计学差异（P<0.05）；多因素Logistics回归显示年龄、吸烟、饮酒、自行经验购药、体育锻炼和生活方式是依从性的独立影响因素（P<0.05）。结论：我国高血压患者的药物治疗依从性现状仍然不太理想，药学服务能显著提高患者的用药依从性。针对依从性危险因素，今后药学干预措施应侧重于高血压用药知识宣教、加强体育锻炼、戒烟宣传及健康生活方式指导。
药学监护
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  临床药师参与的一例创伤弧菌感染患者的抗菌治疗分析

  钱鑫, 胡方芳, 董裕康

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2261-2263. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.20

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  创伤弧菌是一种可导致严重感染甚至危及生命的重要病原体，由于发病急、进展快，若治疗不及时，截肢风险大，病死率较高。本文介绍临床药师参与一例创伤弧菌所致坏死性软组织感染患者的抗菌治疗，临床药师根据微生物流行病学、循证药学证据，结合患者临床表现，制定了个体化抗菌方案，使患者得到了及时、充分、有效的抗菌治疗，感染灶得到了有效控制，充分体现了临床药师在个体化用药方面的临床价值。通过本案例，为临床救治此类患者积累经验，为制定用药方案提供借鉴和参考。
综述
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  微针在口腔黏膜给药系统中的研究进展

  刘芳媛, 赵锋, 马银玲, 张淑珍, 马春刚, 杜青

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2264-2269. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.21

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  口腔黏膜给药系统是近年来发展的一种新型给药系统，与传统的口服给药途径相比，可以避免胃肠道酶代谢、酸降解及肝脏首过作用，进而提高药物生物利用度，发挥局部或全身治疗和预防作用。但是口腔黏膜的物理屏障会限制药物的吸收，而微针可突破该障碍，改善药物的渗透。本文简述了口腔黏膜给药的优缺点，介绍了微针的分类及国内微针企业的发展情况，讨论了微针在口腔黏膜给药系统的研究进展，以期有更多新的口腔黏膜制剂推向市场。
药物警戒
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  使用特瑞普利单抗后新发三度房室传导阻滞2例

  何花, 解俊敏, 冯惠平, 贾辛未, 赵文萍

  中国医院药学杂志. 2021, 41(21): 2270-2272. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.21.22

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