2021年, 第41卷, 第16期 刊出日期:2021-08-30
  

  • 全选
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    专栏
  • 王晨玉, 黄元楷, 席晓宇
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1595-1600. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.01
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    目的:了解我国临床药师在不同医疗服务水平下的工作开展情况,总结临床药师工作完成方式,为建立和实施规范化临床药师工作模式提供思路。方法:检索相关文献,纳入介绍我国医疗机构临床药师工作模式的文章,运用文献分析法对文献进行信息提取和统计。结果:共纳入符合研究要求的临床药师工作模式相关文献59篇,分析发现临床药师服务项目在医院等级、地区分布、是否为临床药师培训基地等因素影响下的开展水平略有不同。临床药师各工作项目完成方式各异,以符合医院及科室专业需求。结论:临床药师工作模式建立已初具规模,工作重心向临床服务转移,但其工作方式有待进行规范化管理,以适应患者专业、精细、全面的药学服务需要。
  • 研究论文
  • 蔡俊飞, 范晓, 郝佳旭, 曾鹏辉, 梅佳华, 普娟, 马云淑
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1601-1605. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.02
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    目的:考察克班宁制备成透皮贴剂后对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用。方法:将60只雄性Wistar大鼠随机分为6组,分别为正常组、模型组、甲氨蝶呤(MTX)组、克班宁贴剂低、中、高剂量组,每组10只。除正常组外,其余大鼠右后足趾皮下注射0.1 mL弗氏完全佐剂(CFA)造模,给药组于腹部脱毛区域给予克班宁透皮贴剂,MTX组腹腔注射给予甲氨蝶呤,正常组、模型组给予空白透皮贴剂,隔天给药1次,连续给药20 d。观察各组大鼠体质量、关节肿胀度、关节炎指数和免疫器官指数的变化,检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)和白细胞介素-6(IL-6)水平,苏木素伊红(HE)染色观察大鼠踝关节病理变化情况。结果:与正常组相比,模型组体质量增长较慢,关节炎指数明显升高,右后肢关节严重肿胀,血清TNF-α、IL-1β和IL-6水平显著升高(P<0.01),踝关节可见严重滑膜炎症、软骨侵蚀及骨破坏。与模型组相比,各给药组大鼠体质量增加较快,关节肿胀度降低(P<0.01)、关节炎指数降低(P<0.01),血清中TNF-α、IL-1β、IL-6水平降低(P<0.01),踝关节炎细胞浸润减轻,软骨破坏减弱。结论:克班宁透皮贴剂能明显改善佐剂性关节炎大鼠关节炎症和病理损伤,降低血清中炎症因子水平,说明克班宁透皮贴剂对佐剂性关节炎具有一定的治疗作用。
  • 毛鑫, 古淑尹, 叶艺璐, 刘叔文, 黄炜忠
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1606-1611. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.03
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    目的:研究罗浮山百草油体内及体外抗炎作用的药效及作用机制并初步筛选其活性组分。方法:分别使用二甲苯致小鼠耳肿胀法及脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)诱导小鼠单核巨噬细胞白血病细胞RAW264.7炎性模型检测罗浮山百草油的体内及体外抗炎作用,使用RT-PCR法及ELISA法检测细胞内炎性因子变化;通过脂多糖LPS诱导人急性单核细胞白血病细胞THP1炎性模型,使用Western blot法检测核因子-κB p65(nuclear factor κB p65,NF-κB p65)及p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 mitogen-activated protein kinase,p38 MAPK)的磷酸化水平。将罗浮山百草油分为13个组分,使用LPS诱导RAW264.7细胞炎性模型初步筛选其活性组分。结果:罗浮山百草油可剂量依赖性地抑制二甲苯诱导的小鼠耳肿胀及LPS诱导RAW264.7细胞一氧化氮(nitric oxide,NO)的产生,抑制细胞内白细胞介素1β(interleukin-1β,IL-1β)、白细胞介素6(interleukin-6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、诱导型一氧化氮合酶(inducible nitric oxide synthase,iNOS) mRNA和IL-1β、IL-6蛋白的表达;罗浮山百草油可抑制LPS诱导THP1细胞NF-κB p65及p38 MAPK的磷酸化。活性组分初步筛选发现,13个组分中,百草精(68种药材的茶油提取物)、丁香罗勒油、肉桂油以及八角茴香油具有较强的抗炎活性,是罗浮山百草油抗炎活性的主要贡献者。结论:本研究证实了罗浮山百草油抗炎活性的有效性,并筛选出了相应活性组分,可为临床应用及质量控制提供依据。
  • 尹灿, 昝俊峰, 王平, 陈林霖, 朱瑶, 金少俊, 金少勇, 刘军锋
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1612-1616. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.04
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    目的:优选鲜天麻汁颗粒的成型工艺,并制定其质量评价标准。方法:以颗粒剂的成型性、流动性、含水量、吸湿性综合评分为评价指标,对稀释剂的种类、用量以及润湿剂的浓度进行优化,采用薄层色谱法与高效液相色谱法制定鲜天麻汁颗粒的质量评价标准。结果:最佳的成型工艺为:鲜天麻汁冻干粉与可溶性淀粉用量比例为1∶1,润湿剂为80%乙醇溶液进行湿法制粒。所得颗粒含水量较低,成型性、流动性、溶解性较好,吸湿率较低。薄层色谱鉴别方法重现性好、专属性强,斑点清晰。高效液相色谱法分析,对羟基苯甲醇在0.51~204 μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系,r2=0.999 8,平均回收率为104.67%,RSD=1.05%。结论:依据上述方法制备的鲜天麻汁颗粒成型工艺稳定可行,建立的质量标准评价指标合理可靠。
  • 李峥, 杨祎, 李明阳, 李思琦, 孙行, 张哲, 杨关林, 李文杰, 张明雪
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1617-1624. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.05
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    目的:扩张性心肌病是应用阿霉素治疗肿瘤的严重副作用之一,致死率可达50%。通过建立阿霉素扩张型心肌病动物模型对比健康动物,寻找该疾病的生物标志物。方法:采用阿霉素注射法制备扩张型心肌病模型,造模后收集模型组与对照组大鼠的血浆与心肌组织,应用液相质谱技术检测血浆及心肌代谢物,选择共同存在于血浆及心肌组织中的代谢物,并应用ROC曲线进行血浆标志物的筛选。结果:得到45种共同存在于血浆和心肌组织中的差异性代谢物,其中22种代谢物的ROC曲线下面积值(area under the ROC curve,AUC)为1,最佳阈值下的特异性与敏感性均为1。结论:2’-脱氧尿苷等22种差异代谢物对于阿霉素诱导出的中毒性扩张型心肌病具有较强的潜在诊断价值,可能是潜在的生物标志物。
  • 于倩, 张荣榕, 沈颖昕, 肖凤琴, 王海东, 庞会娜, 严铭铭
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1625-1630. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.06
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    目的:采用改良的Franz透皮扩散池考察黄连膏中主要活性成分的体外透皮吸收情况,同时对黄连膏的抗炎活性进行初步研究。方法:选用改良Franz透皮扩散池,接收液为30%乙醇生理盐水,以小鼠背部皮肤为透皮材料,采用紫外分光光度法及高效液相色谱法测定透皮接收液中盐酸小檗碱、芝麻酚、芝麻素及总生物碱的含量,计算透皮吸收动力学参数,考察黄连膏中抗炎活性成分的累计透过量及吸收规律;取30只SPF级小鼠,随机分为5组,即模型组、醋酸地塞米松乳膏组(100 mg·kg-1)、黄连膏高剂量组0.075 g·g-1(生药/膏)、黄连膏中剂量组0.15 g ·g-1(生药/膏)、黄连膏低剂量组0.3g ·g-1(生药/膏),每组6只。阳性对照组为醋酸地塞米松乳膏组,进行2,4-二硝基氯苯(DNCB)致小鼠耳肿胀实验,观察黄连膏对炎症的抑制作用。结果:黄连膏中芝麻酚、盐酸小檗碱、芝麻素及总生物碱在24 h内的累积透过量分别为2.82,4.10,0.78,16.54 μg·cm-2;稳态透皮速率(Js)分别为0.125 2,0.181 4,0.034 2,0.745 7 μg·cm-2·h-1;与阳性对照组比较,黄连膏高剂量组显著抑制DNCB所致小鼠耳肿胀。结论:黄连膏具有良好的体外透皮性能及抗炎活性,24 h内单位面积累积透过量随药物中主要有效成分含量升高而增加,经皮渗透行为符合零级动力学方程。
  • 陈欢, 文朋
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1631-1636. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.07
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    目的:利用贝叶斯置信传播神经网络法(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)挖掘来迪派韦/索磷布韦上市后的安全警戒信号,以期为临床合理用药提供参考。方法:检索2014年10月10日至2020年9月29日期间美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库(FDA adverse event reporting system,FAERS)中以来迪派韦/索磷布韦为首要怀疑对象的药品不良事件(adverse drug events,ADEs),运用BCPNN法进行药物警戒信号挖掘,信号生成条件为信息因子(information component,IC)的95% CI下限>0且报告数a≥3。结果:共检索得到来迪派韦/索磷布相关ADEs 18 492份,利用BCPNN法识别得到20个来迪派韦/索磷布韦药物警戒相关信号,其中有9个是药品说明书中未出现的可疑药物警戒信号,分别为:肾小球滤过率降低、脑病、耳鸣、便秘、血肌酐升高、流感样病例、异常做梦、口渴、色尿症。结论:挖掘来迪派韦/索磷布韦可疑药物安全警戒信号可为国内临床合理安全用药提供参考依据。
  • 秦嫦云, 臧林泉
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1637-1644. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.08
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    目的:探索应激性心肌损伤之后,大鼠心肌组织及心肌细胞的状态和可能的作用机制。方法:采用水浸束缚应激的方式,建立大鼠应激性心肌损伤模型,观测大麻二酚治疗之后应激大鼠心率和血压的变化,血清中CORT、BNP、c-TnI、TNF-α和Il-1β的含量变化,以及应激前后心肌组织中mRNA的差异表达,将差异表达最显著的前100位基因按照具有氧化作用和抗氧化作用进行分类,采用HE染色和免疫组化研究方法,观察大麻二酚对应激性心肌损伤的影响,并利用Western blot研究应激性心肌损伤后心肌细胞中蛋白质差异表达。结果:通过HE染色、免疫组化和生化酶学检测验证大鼠应激性心肌损伤模型,心肌损伤的大鼠心率和血压明显升高(P<0.05),血清中CORT (P<0.05)、BNP (P<0.05)、c-TnI (P<0.05)、TNF-αP<0.05)和Il-1βP<0.01)也显著升高,使用大麻二酚预处理之后,大鼠的心率(P<0.05)和血压(P<0.01)明显下降,血清中CORT (P<0.001)、c-TnI (P<0.001)、TNF-αP<0.01)和Il-1βP<0.05)也显著降低,转录组显示差异表达最显著的前100位基因中,44个基因发挥氧化作用,34个基因具有抗氧化作用。体外研究发现,心肌细胞应激之后细胞中MDA含量明显升高(P<0.01),SOD (P<0.01)和GSH (P<0.01)显著降低,经过剂量为2.5 μmol·L-1的大麻二酚预处理之后,MDA含量明显降低(P<0.01),SOD (P<0.05)和GSH (P<0.01)水平却明显升高,利用Hoechst 33342和Annexinv-FITC/PI进行双染凋亡细胞检测,发现应激之后心肌细胞凋亡数量显著增加,大麻二酚预处理可减少心肌细胞凋亡,应用Western blot检测发现,应激之后Gsk3β和Bax蛋白表达量显著升高,而Nrf2和Bcl2蛋白表达量则显著降低,经过大麻二酚预处理之后Gsk3β、Bax蛋白表达量显著降低,Nrf2和Bcl2蛋白表达量显著升高。结论:大麻二酚可预防大鼠应激性心肌损伤,并且其作用机制与减少Gsk3β、Bax的表达和升高Nrf2、Bcl2蛋白的表达水平有关。
  • 吴冠蓁, 焦胜春, 文志萍, 张永军
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1645-1652. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.09
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    目的:分析1950-2021年Web of science、中国知网收录的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKIs)耐药,研究进展、知识基础、研究热点及研究前沿,为未来开展EGFR-TKIs研究提供参考。方法:利用CiteSpace 5.6.R4软件对论文的发文量、作者合作、关键词共现、关键词聚类、关键词突现、时间线进行分析及可视化展现。结果:共检索到英文文献1 703篇,中文文献2 651篇;近年来EGFR-TKIs耐药备受关注;英文发文量最多的是以Pao W为代表的作者,中文发文量最多的是以周彩存为代表的作者;热点主要集中在免疫治疗、基因测序、生物标志物、耐药机制、新药研究;前沿为联合用药、上皮-间充质转化(epithelial-mesenchymal transition,EMT)。结论:EGFR-TKIs耐药研究正处于快速发展阶段,本研究可为快速掌握EGFR-TKIs耐药研究内容和研究热点提供参考。
  • 荆玲, 范炎峰, 范金点, 刘宽浩, 侯浩军
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1653-1657. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.10
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    目的:制备根皮素醇质体,考察醇质体作为根皮素经皮给药载体的可行性。方法:乙醇注入法制备根皮素醇质体。采用包封率和粒径为考察指标,正交试验优化大豆磷脂用量、胆固醇用量、乙醇体积及水浴温度。测定根皮素醇质体粒径分布、多分散指标和Zeta电位,采用Franz扩散池比较根皮素及其醇质体体外透皮特征。结果:根皮素醇质体最佳处方工艺:磷脂用量为220 mg、胆固醇用量为14 mg、乙醇体积为5 mL、水浴温度为40℃,根皮素醇质体平均包封率为(83.09±1.24)%,载药量为(4.86±0.89)%,粒径为(162.19±5.88) nm,PDI为(0.067±0.011);Zeta电位为(-15.09±2.16) mV。根皮素以醇质体形式给药后单位累积透过量提高了3.43倍,且渗透过程符合零级动力学。结论:醇质体具有包封率高,粒径分布均匀等特点,可提高根皮素的渗透速率和经皮渗透量,值得进一步研究。
  • 药物与临床
  • 胥昕怡, 占美, 张晟肇, 秦舟, 戴冰, 徐珽
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1658-1664. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.11
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    目的:系统评价未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者使用厄洛替尼或联合贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性。方法:检索PubMed及其他数据库中截至2020年10月24日所有相关的随机对照临床试验。结果:最终纳入3项符合条件的随机对照临床研究,共计464例患者。Meta分析结果显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗化疗显著延长了未经化疗的新确诊或复发EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(P<0.000 1,HR=0.62,95% CI:0.49~0.78)。然而,联合化疗并没有明显改善该患者人群的客观缓解率(P=0.19,RR=1.08,95% CI:0.96~1.22)。联合化疗组中3级及以上级别的不良事件发生率明显高于对照组(P<0.000 01,RR=1.89,95% CI:1.62~2.19)。结论:厄洛替尼联合贝伐珠单抗治疗可能会显著延长未经化疗的新确诊或复发的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者群体的无进展生存期,但是无法显著提高客观缓解率。同时,联合治疗方式可能会增加3级及以上不良反应的发生。这些发现可能需要更多相关临床研究进行验证。
  • 傅征然, 朱彦, 王晓玲, 杨啸林
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1665-1669. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.12
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    目的:基于FDA公共数据开放项目(openFDA)中诺西那生不良事件的数据,分析研究诺西那生的不良反应,为临床安全用药提供参考。方法:收集2016年1月1日至2020年12月31日美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中诺西那生相关的不良事件(AE)报告,提取报告数排名前50位不良事件报告,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)挖掘诺西那生不良反应风险信号。结果:设定时段内FAERS共收到以诺西那生为首要怀疑药物的不良事件报告3 497例,对报告数排名前50位不良事件进行药物不良反应风险信号分析,检测出35个不良反应风险信号,其中30个为说明书中未收录的不良事件。不良事件报告数前5位的不良事件依次为头痛、腰穿后综合征、发热、感染性肺炎、呕吐。不良反应风险信号强度排名前5位的依次为腰穿后综合征、脑脊液漏、鼻病毒感染、尿蛋白检出、呼吸道合胞病毒感染。结论:利用诺西那生不良事件的真实世界数据深入分析其潜在的不良反应,提示临床予以关注及进一步进行安全性评价。其中尿蛋白检出不良反应风险信号强度高,建议在每次给药前进行尿蛋白检测。
  • 卢映蓉, 王家莹, 吴云, 段茹
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1670-1674. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.13
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    目的:探讨肺移植受者术后早期他克莫司(tacrolimus,Tac)血药浓度的特点及其影响因素,为肺移植受者术后早期的个体化治疗提供依据。方法:收集2019年1月-2020年9月在某中心行肺移植术的69例肺移植受者的病历资料,对肺移植受者术后30 d内他克莫司的血药浓度与性别、年龄、临床指标及合并唑类抗真菌药进行相关性分析。结果:术后30 d内他克莫司的浓度波动范围较大,达到目标浓度的次数仅占总监测次数的29.7%;年龄、红细胞压积、总胆红素、合并使用伏立康唑和泊沙康唑与他克莫司标准化血药浓度显著相关;合并使用伏立康唑和泊沙康唑后,他克莫司的平均剂量分别降低52.8%和32.5%。结论:肺移植早期影响他克莫司药物浓度的因素较多,需密切监测,且需根据年龄、临床指标和合并唑类抗真菌药的变化及时调整剂量。
  • 张亮, 王洁, 侯文洁, 邵蓉
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1675-1679. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.14
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    目的:在加速仿制药替代的背景下,提出促进仿制药使用的政策建议。方法:选取江苏省某胸部专科医院治疗肺癌的8种既有原研药也有仿制药的品种,按季度分析2018年1月至2020年6月原研药和仿制药使用量占比、使用金额占比、价格比,以及2019年6月至2020年6月执行集中采购前后仿制药替代潜在的费用节省率。结果:2018年第1季度至2020年第2季度,原研药、仿制药使用数量占比分别由22.38%下降至14.26%、77.62%上升至85.87%,使用金额占比分别由39.43%下降至21.56%、60.57%上升至78.44%,仿制药与原研药价格比从2.08上升至2.75。在执行集中采购后,仿制药替代原研药潜在可节约费用1 061 254.51元,费用节省率为55.93%。结论:随着仿制药相关政策的推进,仿制药使用数量和金额占比都在上升,仿制药替代确有降低药品费用支出的作用。因此,加快仿制药一致性评价,同时配合仿制药政策的宣传,着力提高医患对仿制药的认同,再通过集中采购政策,可以促进仿制药利用以节约医疗资源。
  • 药学监护
  • 关月, 张筱芳, 牟菲, 葛洁, 郭桂萍, 赵瑾怡, 曹珊珊, 王婧雯
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1680-1682. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.15
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    癫痫持续状态(status epilepticus,SE)是严重的神经科急症,会造成大脑神经元损伤,具有潜在致死性。吡仑帕奈是新型口服抗癫痫药,临床上用于多种类型癫痫的治疗。但由于在我国上市时间短,临床应用经验不足,尤其用于儿童SE治疗尚无报道。本文选取4例诊断为SE并使用吡仑帕奈辅助治疗的儿童病例,通过对临床表现、用药调整、疾病转归进行总结分析,并结合国内外相关文献,评价吡仑帕奈在儿童中使用的适应证、用法用量、疗效及安全性,以期为临床合理使用吡仑帕奈提供参考。
  • 李长秀, 张晗, 王擂, 党和勤
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1683-1687. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.16
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    鲍曼不动杆菌是常见机会性院内感染致病菌,近年来其耐药性不断增强,已由多重耐药发展至对临床常用抗菌药物普遍耐药,其导致的颅内感染预后极差,治疗较为困难,虽然替加环素对鲍曼不动杆菌活性较强,但因其脑脊液浓度低,FDA未批准其用于治疗颅内感染。本文报道临床药师参与1例泛耐药鲍曼不动杆菌致颅内感染的治疗,查阅文献协助医师制定替加环素多途径用药方案,使感染得到有效控制,并对相关文献做了文献回顾,目前研究结果证实其治疗颅内感染是有效的,经颅内给药治疗颅内耐药菌感染的研究多为个案报道,其在颅内感染中的应用还需进一步的研究证实。
  • 张娴, 毕娟, 张丹, 罗林
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1687-1690. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.17
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    异常子宫出血是妇科常见的症状和体征,目前的治疗方案以急性期止血、纠正贫血、给予雌孕激素调节月经周期,改善子宫内膜等为主。本文介绍临床药师参与的1例异常子宫出血患者的药物治疗,临床药师结合患者生理特点及基础疾病,分析医师初始治疗方案疗效不佳的原因,从药学角度提出新的治疗方案,最终被医师采纳并成功救治患者。充分体现了临床药师在个体化用药方面的临床价值,同时积累了临床治疗经验并为将来救治相同类型的病患提供借鉴和参考。
  • 廖一兰, 孟召友, 唐朋, 胡雪莲
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1690-1693. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.18
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    临床药师全程参与1例曲霉菌引起感染性心内膜炎患者的抗感染治疗,协助医师制订联合抗曲霉方案并对患者实施药学监护。通过疗效监测及对伏立康唑血药浓度的动态监测,不断调整伏立康唑用量,使患者的感染得到有效控制,未再出现发热、脑出血,心脏赘生物较前缩小,同时避免了严重不良反应的发生,提高了患者用药的安全性及有效性。
  • 药物警戒
  • 吴佳俊, 夏黑云, 苏涌, 王小华
    中国医院药学杂志. 2021, 41(16): 1694-1696. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2021.16.19
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