中国医院药学杂志

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刘韶, 何鸽飞, 杜洁, 王栋, 史琛, 黄琼, 唐密密, 曾双双, 黄娟娟, 尹桃, 张玉, 龚志成

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 243-249. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.01

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目的：我国新型冠状病毒肺炎疫情进入防控的关键时期。有效的药学应急保障体系对提高医疗救治能力和支持疫情防控有着具有重要意义。本研究拟开展疫情防控的药学应急保障体系研究，以期为政府和医疗机构疫情防控时规范药学应急保障提供依据和参考。方法：针对疫情期间药学应急保障面临的难点和关键问题，结合临床及管理经验制定药学应急保障的推荐框架，并结合实际进行具体阐释。结果：当前疫情防控工作面临着潜在的药品短缺、紧急供应、患者安全、药事支持4个方面问题，应建立统一的指挥调度体系、高效的信息管理体系、严格的风险控制体系，并以问题为导向构建短缺预警响应、应急供应与配送、安全用药与监测、药事服务指导4个药学应急保障工作机制予以应对。结论：新型冠状肺炎疫情防控的药学应急保障是一项综合性、专业性、系统性强的复杂工程，需要多方联动和有序推进。

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我国临床药师绩效考核体系的描述性系统评价

李嘉琪, 张海霞, 李俐, 张晋萍, 葛卫红

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 250-253. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.02

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目的： 为构建临床药师考核模式提供参考。方法： 检索中国知网等数据库，纳入对临床药师绩效考核的文献，总结和分析我国临床药师绩效考核现状。结果： 最终纳入15篇文献，我国已有多家医院开展临床药师绩效考核，考核体系主要构建方法为德尔菲法、关键绩效指标、文献研究法等，考核指标围绕素质、工作、科研与教学、反馈四个维度展开。结论： 我国已有多家医院开展了临床药师绩效考核，但考核仍存在不足，需不断完善与改进。

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新型载药蒙脱石复合微球滴眼剂的刺激性及角膜前滞留时间的荧光示踪法考察

韩鑫玥, 刘朔, 赵雅文, 李娟, 刘晗雨, 潘育方, 杨帆, 陈燕忠, 吕竹芬, 平其能, 李薇, 侯冬枝

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 254-259. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.03

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目的： 将阳离子型药物盐酸倍他洛尔（BH），与具有离子交换性能的蒙脱石及聚丙烯酸树脂联合使用制备新型盐酸倍他洛尔／蒙脱石聚丙烯酸树脂微球（Mt-BH-MP）新型眼用微纳米混悬剂，考察其刺激性及眼前端滞留能力。方法： 采用油包油乳化-溶剂挥发法制备微球，以BH水溶液和市售贝特舒为对照，分别采用永生化人角膜上皮细胞（iHCECs）构筑角膜前滞留的细胞模型和荧光示踪法评价Mt-BH-MP在细胞模型及兔眼眼表的滞留能力；以MTT法、兔眼眨眼实验及角膜荧光损失来共同评价该新型给药系统的刺激性。结果： iHCECs细胞模型角膜前滞留实验结果表明，Mt-BH-MP的眼部滞留能力明显优于贝特舒组和BH水溶液组；Mt-BH-MP兔眼在体角膜前荧光可维持（46±1） min，亦明显长于BH水溶液和贝特舒滴眼液组（P<0.05），上述二项实验结果一致。MTT实验结果显示，iHCECs与各制剂接触2 h后，细胞存活率大小顺序为：空白微球>Mt-BH-MP> BH水溶液>贝特舒；兔眼眨眼刺激性及荧光角膜损伤实验结果表明，Mt-BH-MP给药后并无明显异物感及角膜机械损伤。结论： 制备的新型微球眼部递药系统具有良好的眼部滞留能力且刺激性相对较小，具有良好的眼部递药应用前景。

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阿苯达唑纳米晶体的制备与表征

陈国儒, 张玉欣, 田春艳, 冉鑫, 朱丽丽, 陈蓓, 赵军

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 260-264. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.04

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目的： 采用微射流高压均质-喷雾干燥法技术制备阿苯达唑纳米晶体，并进行表征和体外溶出考察。方法： 釆用高压均质法制备阿苯达唑纳米混悬液，并进一步喷雾干燥得纳米晶体。通过正交试验优化制备工艺；对最佳制备工艺所得纳米晶体进行粒径测定、DSC分析和傅里叶红外图谱分析，并测定其体外溶出度。结果： 微射流高压均质最佳制备工艺条件：在均质温度35℃，103.44 MPa和137.93 MPa下各循环20次，得到纳米混悬液平均粒径为（363.52±1.5） nm。喷雾干燥最佳工艺为：进样速度5 mL·min^-1，进风温度180℃，在此条件下得粉率（66.71±0.96）%，含水量（6.61±0.16）%，平均粒径367.34±0.68 nm。DSC分析及傅里叶红外图谱结果表明制备成纳米晶体后形成新的物象；体外溶出度实验结果表明，纳米晶体的溶出度显著高于原料药和混合物。结论： 微射流高压均质-喷雾干燥工艺，可以制备平均粒径小且较为均匀的纳米晶体；纳米化后形成新的物象，可以明显提高阿苯达唑的溶出性能，利于改善药物的口服吸收，这为阿苯达唑进一步开发提供了依据。

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红芪与炙红芪对脾气虚大鼠免疫功能的干预作用

牛江涛, 曹瑞, 司昕蕾, 边甜甜, 辛二旦, 张爱霞, 李越峰

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 265-268,343. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.05

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目的： 研究红芪与炙红芪对脾气虚大鼠免疫功能的干预作用。方法： 将90只雄性大鼠随机分为空白组、模型组、炙黄芪组、红芪和炙红芪低、中、高剂量组，每组10只。空白组大鼠正常饲养，其他各组大鼠均施加饮食失节、泻下加疲劳复合因素，复制脾气虚大鼠模型。模型复制成功后，炙黄芪组大鼠灌胃给予10.8 g·kg^-1的炙黄芪水煎液，红芪和炙红芪高、中、低剂量组分别灌胃给予16.2，10.8，5.4 g·kg^-1的对应剂量红芪与炙红芪水煎液。各药物组大鼠每天早晨以10 mL·kg^-1灌胃给予相应药物，空白组和模型组大鼠灌胃给予等剂量蒸馏水。每天一次，连续给药15 d。药物干预完成后，经眼眦静脉采血1 mL置于EDTA抗凝采血管中，直接用血细胞分析仪进行大鼠血液常规分析，经腹主动脉采血，检测各组大鼠血清IL-2和TNF-2含量，并计算各组大鼠脾脏指数和胸腺指数。结果： 与空白组相比，模型组大鼠血清白细胞和淋巴细胞数均显著降低（P<0.01）；与模型组相比，药物干预后，各给药组大鼠血清白细胞和淋巴细胞计数均有不同程度的恢复（P<0.01）；与红芪中剂量组相比，炙红芪中剂量组大鼠血清白细胞和淋巴细胞计数均显著增高（P<0.01）。与空白组相比，模型组大鼠胸腺指数和脾脏指数均显著降低，（P<0.01）；与模型组相比，各药物组大鼠胸腺指数和脾脏指数均不同程度升高。与红芪中剂量组相比，炙红芪中剂量组大鼠胸腺指数和脾脏指数均较高（P<0.01和P<0.05）。与空白组相比，模型组大鼠血清IL-2和TNF-α含量均显著升高（P<0.01）；与模型组相比，各药物组大鼠血清IL-2和TNF-α含量均不同程度降低（P<0.05或P<0.01）；与红芪中剂量组相比，炙红芪中剂量组大鼠血清IL-2和TNF-α含量均明显降低（P<0.01和P<0.05）。结论： 红芪与炙红芪均能不同程度提高脾气虚大鼠免疫功能，且炙红芪的干预作用强于红芪。

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不同剂量薯蓣皂苷元的大鼠体内药动学研究

王洋, 赵立春, 庞宇舟, 唐云丽, 周改莲, 王刚

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 269-273,355. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.06

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目的： 研究不同剂量薯蓣皂苷元的大鼠体内药物动力学特征，为阿尔茨海默病的临床前研究提供理论依据。方法： 大鼠灌胃低（17.5 mg·kg^-1）、中（35 mg·kg^-1）、高剂量（70 mg·kg^-1）薯蓣皂苷元后，于不同时间眼眶取血，以延龄草苷作为内标，血浆样品经液-液萃取后采用LC-MS/MS进行测定。利用DAS 2.0计算药动学参数。色谱、质谱条件：采用Sun Fire C₁₈（150 mm×2.1 mm，5 μm）为色谱柱，以甲醇-乙腈-10 mmol·L^-1乙酸铵（86∶11∶3）为流动相，流速为0.3 mL·min^-1，柱温40℃。采用电喷雾离子源（ESI源），以选择反应监测（MRM）方式并在正离子模式下进行检测，用于定量的离子对分别为m/z 415.5→271.5（薯蓣皂苷元）和m/z 577.5→271.5（内标延龄草苷）。结果： 薯蓣皂苷元血药浓度在1~2 000 ng·mL^-1内线性关系良好，方法回收率在81.7%~83.9%之间，定量下限（LLOQ）为1 ng·mL^-1，日内、日间精密度RSD小于10%。药动学结果表明不同剂量薯蓣皂苷元药-时曲线符合二室模型，主要药动学参数为AUC_0-t分别为1 872，3 144，6 625 ng·min·mL^-1；C_max分别为136，276，470 ng·mL^-1；t_1/2分别为5.73，5.31，6.42 h。结论： 薯蓣皂苷元在17.5~70.0 mg·kg^-1范围内其药动学行为呈线性相关，无动力学行为差异。

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伊托必利对氯吡格雷所致胃黏膜损伤动物模型的保护作用及机制

王石健, 赵瑞曼, 陈旭丽

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 274-278. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.07

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目的： 探讨伊托必利对氯吡格雷所致胃黏膜损伤大鼠模型的保护作用及可能的分子机制。方法： 采用乙酸浆膜下注射法建立胃溃疡大鼠模型；60只胃溃疡愈合大鼠随机分成对照组、氯吡格雷组、0.5 mg·kg^-1伊托必利组、1.0 mg·kg^-1伊托必利组。伊托必利组大鼠分别给予0.5、1.0 mg·kg^-1·d^-1伊托必利灌胃，1 h后与氯吡格雷组大鼠同时再予8.0 mg·kg^-1·d^-1氯吡格雷灌胃，之后禁食6 h，其余组别均给予等体积0.5%羧甲基纤维素钠灌胃，连续灌胃30 d。观察胃黏膜组织病理变化，计算溃疡复发率、胃黏膜损伤指数和上皮细胞凋亡指数；Western-blot检测胃黏膜组织cleaved Caspase-3、NF-κB、Occludin、ZO-1、p-p38、p-ERK、p-JNK蛋白表达。结果： 与对照组比较，氯吡格雷组大鼠溃疡复发率、胃黏膜损伤指数和上皮细胞凋亡指数明显增大，cleaved Caspase-3、NF-κB、p-p38、p-ERK蛋白表达水平明显升高，Occludin、ZO-1表达水平显著下降，差异比较均具有显著性（P<0.05）；与氯吡格雷组比较，伊托必利两组大鼠的溃疡复发率、胃黏膜损伤指数和上皮细胞凋亡指数则显著减小，cleaved Caspase-3、NF-κB、p-p38、p-ERK蛋白表达水平显著降低，Occludin、ZO-1表达则显著增多，差异比较均具有显著性（P<0.05）。结论： 伊托必利对氯吡格雷所致大鼠胃黏膜损伤具有一定的抵抗作用，机制可能与紧密连接蛋白表达上调及MAPK信号通路有关。

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高效液相色谱法评价贵州金钱草代谢产物槲皮素和山奈素的多样性

杨正久, 代建忠, 梁大敏, 钱静, 董红梅

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 279-283. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.08

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目的： 建立金钱草中槲皮素和山奈素的HPLC测定方法，用以测定贵州省不同来源地的21份金钱草中槲皮素和山奈素的含量，并对其多样性进行分析。方法： 采用Alltima C₁₈柱（5 μm，250 mm×4.6 mm），以甲醇-0.4%磷酸（50∶50，V/V）为流动相，柱温：25℃，流速：1.0 mL·min^-1，检测波长为360 nm；用SPSS 19.0软件对不同来源地金钱草中槲皮素和山奈素进行聚类分析。结果： 槲皮素和山奈素分别在0.028 6~0.196 5 mg （r=0.999 7）和0.047 7~0.381 4 mg （r=0.999 9）的定量范围内，色谱峰面积与进样量呈良好的线性关系，相关系数均大于0.999。槲皮素和山奈素在精密度实验、重复性实验和稳定性试验中的RSD分别为0.24%和0.58%、0.95%和1.32%、1.02%和1.08%，RSD均小于1.40％，加样平均回收率为99.42%和98.36%。不同来源地的21份金钱草中槲皮素和山奈素含量差异较大。结论： 用HPLC法测定金钱草中槲皮素和山奈素含量简单、精确、重复性高，贵州金钱草中槲皮素和山奈素含量差异较大，具有丰富的多样性及一定的地域性。

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氯通道参与姜黄素诱导的乳腺癌MCF-7凋亡

郭敏, 肖苗, 叶青, 汤莹

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 284-288. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.09

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目的： 探讨姜黄素（curcumin）诱导的乳腺癌细胞MCF-7凋亡性途径中氯通道是否参与。方法： MTT检测姜黄素对MCF-7细胞的增殖抑制作用，及用氯通道阻断剂5-nitro-2-（3-phenylpropyl-amino）-benzoate （NPPB）预孵2 h后再加入姜黄素的增殖抑制作用；流式细胞术验证姜黄素诱导细胞的凋亡；采用全细胞膜片钳技术记录加入姜黄素后，细胞氯电流的变化。结果： （1）姜黄素对MCF-7细胞的增殖抑制作用呈现剂量依赖性和时间依赖性。NPPB组与单加入姜黄素组相比，细胞生存率存在明显差异，提示阻滞氯通道可导致姜黄素抑制MCF-7细胞增殖的作用减弱。（2）流式结果表示，加入姜黄素（25 μmol·L^-1）24 h后凋亡率33.16%；而姜黄素（25 μmol·L^-1）+NPPB （100 μmol·L^-1）组凋亡率仅为9.16%，相比对照组（6.26%）、NPPB组（7.31%），氯通道阻断剂明显抑制姜黄素诱导的MCF-7乳腺癌细胞的凋亡，且对早期凋亡的抑制作用明显。（3）全细胞膜片钳技术结果，细胞外灌流姜黄素（25 μmol·L^-1）可激活乳腺癌细胞MCF-7氯通道的开放，产生氯电流，翻转电位（－3.18±1.30） mV，外向电流密度（3.16±1.42） pA·pF^-1，内向电流密度为（－2.76±1.38） pA·pF^-1，该电流可被氯通道阻断剂NPPB、DIDS完全抑制，细胞外灌流高渗溶液亦可完全抑制该电流。结论： 姜黄素可能通过激活容积敏感性氯通道而诱导细胞的凋亡，氯通道的激活可能在姜黄素诱导肿瘤凋亡通路中起着重要的作用。

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穿黄制剂定性指纹图谱及多组分含量测定方法研究

郭海姣, 覃洁萍, 刘雯, 梁梓敏, 罗宇东

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 289-295. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.10

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目的： 采用高效液相色谱（HPLC）法，建立穿黄制剂指纹图谱定性分析和10个主要成分定量分析的测定方法，为穿黄制剂质量控制方法的建立提供科学依据。方法： 色谱柱为Agilent Technologies EC-C₁₈柱（250 mm×4.6 mm，4.0 μm），乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1，柱温为25℃，采用323 nm和215 nm双波长切换模式进行检测。结果： 研究建立了该制剂的HPLC指纹图谱共有模式，确定了11个共有峰，17批次穿黄制剂的指纹图谱的相似度均大于0.9；同时测定了其中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯10种主要成分的含量，方法学考查结果显示，以上各成分的线性范围分别是0.009 2~0.101 0 mg·mL^-1（r=0.999 8），0.012 9~0.142 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.010 1~0.111 1 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.013 0~0.143 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.008 9~0.097 9 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.004 7~0.051 4 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.032 6~0.359 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.051 7~0.569 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.011 7~0.129 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），0.056 6~0.623 0 mg·mL^-1（r=0.999 9），平均回收率在98.10%~102.93%范围内，RSD<2.3%（n=6）。结论： 建立的穿黄制剂指纹图谱和含量测定方法准确可靠、快速高效，可用于穿黄制剂的定性、定量分析。

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干燥工艺对黄芪桂枝五物汤粉体的物理指纹图谱和有效成分影响研究

孙兴, 刘建, 阮佳, 陈旺, 王美慧, 谭镭, 詹雁, 徐超群

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 296-300. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.11

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目的： 考察干燥工艺对黄芪桂枝五物汤粉体的物理指纹图谱和有效成分含量的影响，优选出最佳干燥方法。方法： 采用冷冻干燥、真空干燥和喷雾干燥法制备粉体，以5个一级指标和11个二级指标构建物理指纹图谱，并测定其有效成分（黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷、肉桂酸、总多糖）含量。通过11个二级指标评价粉体学性质，建立相应的物理指纹图谱；采用相似度评价和主成分分析法对比其物理指纹图谱；通过计算可压性参数评价粉体的压缩成型性。结果： 3种粉体的有效成分含量无显著性差异（P>0.05）。3种粉体均具有较好的可压性、较差的稳定性和流动性，其中喷雾干燥具有良好的均一性，冷冻干燥和真空干燥具有良好的堆积性。3种干燥工艺的物理指纹图谱相似度75.5%~95.4%。结论： 干燥工艺对黄芪桂枝五物汤物理指纹图谱影响较大，以喷雾干燥为最佳。

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重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白优化治疗活动期类风湿关节炎的研究

王志强, 宫彩霞, 张晓刚, 马旭, 张明明, 刘彦卿, 谷建芳, 李振彬

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 301-304. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.12

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目的： 通过对比重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）不同时间给药联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效，探索重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白最佳治疗时间。方法： 2015年1月至2017年12月收治的活动性类风湿关节炎患者90例随机分为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组，各45例。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组给予基础药物（MTX）与上午（8：00~10：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组给予基础药物（MTX）与下午（16：00~18：00）重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，均治疗12周。比较治疗前后临床症状、实验室参数的变化情况及不良反应发生情况。结果： 治疗后2组患者的压痛关节数（TJC）、肿胀关节数（SJC）、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）、基于28个关节的疾病活动指数（DAS28-ESR）、类风湿因子（RF）、抗环瓜氨酸肽抗体（ACPA）、血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白介素6（IL-6）水平均较治疗前显著降低（P<0.05），且重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午治疗组患者的TJC、SJC、ESR、DAS28-ESR、ACPA及血清IL-6水平显著低于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午治疗组（P<0.05）；2组患者不良反应总体发生率相似（P>0.05）。结论： 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白下午（16：00~18：00）给药联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效可能优于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上午（8：00~10：00）给药联合甲氨蝶呤，需进一步研究。

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产ESBL大肠埃希菌致血流感染的临床特征及危险因素分析

夏飞, 秦涛, 张明伟, 胡光煦, 廖亚玲, 安薇, 陈敏, 许鑫, 杜鸣

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 305-309. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.13

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目的： 探讨产ESBLs大肠埃希菌血流感染的临床特征及危险因素。方法： 回顾性分析2016年01月-2018年12月某院发生的大肠埃希菌血流感染住院患者临床特征、产超广谱β内酰胺酶（extended spectrum β-lactamase，ESBL）情况及药敏结果等。结果： 共纳入大肠埃希菌血流感染患者170例，ESBLs菌株98例；重症医学科占比最高（50例，29.4%），其中ESBLs菌株30例（30.6%），非ESBLs菌株20例（27.8%）。ESBLs菌株对头孢唑林、头孢噻肟、氨苄西林、哌拉西林全部耐药；对阿莫西林克拉维酸钾、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦的敏感率为70.6%、20.2%、80.2%。ESBLs组WBC、NEU计数、NEU%、PCT水平高于非ESBLs组，差异有显著性（Z=-2.149，P=0.032；Z=-2.521，P=0.012；Z=-2.990，P=0.003；Z=-2.149，P=0.032；Z=-2.543，P=0.011）。单因素分析示慢性肺部疾病、泌尿道梗阻、慢性肝胆疾病、高血压、碳青霉烯类抗菌药用药史、β-内酰胺酶抑制剂复合制剂在2组间差异有显著性（χ²=4.891，P=0.027；χ²=6.746，P=0.009；χ²=7.934，P=0.005；χ²=6.041，P=0.014；χ²=36.862，P< 0.001；χ²=15.178，P<0.001），Logistics多因素回归分析显示慢性肺部感染、泌尿道梗阻、碳青霉烯类抗菌药物、β-内酰胺/酶抑制剂类抗菌药物是ESBLs菌株血流感染的独立危险因素（χ²=6.515，P=0.011；χ²=3.709，P=0.050；χ²=39.237，P<0.001；χ²=16.922，P<0.001）。ESBLs菌株致病变多见左肺或同时累及双肺（χ²=9.042，P=0.002；χ²=6.541，P=0.013）。结论： 该院血流感染大肠埃希菌ESBLs检出率较高，耐药率高，炎症程度更明显。经验性治疗应结合患者危险因素考虑合理使用β内酰胺酶抑制剂复合制剂或碳青霉烯类抗菌药物。

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利拉鲁肽致不良反应文献分析

董士超, 刘鸿杉, 王靖宇, 蔡磊, 王荣环

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 310-314,348. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.14

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目的： 探讨利拉鲁肽致不良反应的发生规律和特点，为临床合理用药提供依据。方法： 检索自2010年至2019年中CNKI、万方、VIP、PubMed，Web of Science等数据库的国内外文献，进行整理分析。结果： 总共收集16例不良反应，男性10例，女性6例，以50岁以上患者发生率较高（11例，68.75%）。不良反应多发生于6个月内，累及多个组织/器官，以消化系统损害（31.25%）、皮肤及附件系统损害（18.75%）以及肝胆系统损害（18.75%）为主。结论： 临床中使用利拉鲁肽要加强用药监护，密切防范ADR的发生，尤其对于老年患者、肝肾功能不全及既往存在药物过敏史的患者。

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不同剂量沃替西汀治疗重度抑郁症的系统评价

唐恒, 马开利, 晏远智

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 315-321. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.15

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目的： 系统评价不同剂量沃替西汀治疗重度抑郁症的的有效性，为临床合理用药提供循证参考。方法： 计算机检索Cochrane图书馆、EMbase、Pubmd、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据资源系统，筛选关于沃替西汀治疗MDD的随机对照试验，采用Rev Man 5.0版软件进行Meta分析。结果： 16篇RCT共计7 893例患者纳入分析。Meta分析结果提示：与安慰剂相比，采用沃替西汀5 mg、10 mg、20 mg治疗可显著降低MDD患者MADRS评分值、GCI-I评分值、提高患者治疗应答率；对MADRS评分、CGI-I评分的改善，其疗效呈明显的剂量依耐性，而在治疗应答率方面，各剂量组差异不大；15 mg剂量沃替西汀相较于其他剂量组，对MDD改善不显著，可能与其样本数及人群种族、区域差异相关；在用药安全性方面，沃替西汀各剂量组不良反应的发生率均高于安慰剂，高剂量沃替西汀组（15 mg、20 mg）的ADR发生率较低剂量组明显增高，但其症状大都轻微、可逆、可耐受，总体用药安全性较好。结论： 沃替西汀治疗重度抑郁症疗效确切，安全性好。

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CYP3A5基因多态性与他克莫司血药浓度以及有效性与安全性的系统评价

杨甜, 吴斌, 李丹, 徐珽

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 322-328. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.16

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目的： 系统评价CYP3A5基因多态性与肾移植受者术后他克莫司（FK506）血药浓度有效性、安全性的相关性，为临床提供循证依据。方法： 计算机检索Ovid Medline、Ovid EMBase、Cochrane Library、CNKI、CBM、VIP和WanFang Data，检索时限均从建库至2019年2月20日，对纳入的每项研究进行偏倚风险评价，并对其进行系统评价。结果： 共纳入21个研究，系统评价结果显示：（1）术后1年内，CYP3A5 ^*1/^*1基因型肾移植患者剂量调整血药浓度低于CYP3A5 ^*1/^*3基因型肾移植患者，CYP3A5 ^*1/^*3基因型肾移植患者剂量调整血药浓度低于CYP3A5 ^*3/^*3基因型肾移植患者，CYP3A5 ^*1/^*1基因型肾移植患者剂量调整血药浓度低于CYP3A5 ^*3/^*3基因型肾移植患者；（2）术后1年内，CYP3A5表达者（CYP3A5 ^*1/^*1+^*1/^*3）急性排斥反应发生率高于CYP3A5非表达者（CYP3A5 ^*3/^*3）；（3）术后3个月内，除高胆固醇血症外，CYP3A5表达者各不良反应发生率均低于CYP3A5非表达者。结论： 他克莫司个体化用药分为起始剂量和维持剂量两个阶段。起始剂量通过基因检测技术确定CYP3A5基因分型来预测，维持剂量根据TDM结果进行调整，达到目标浓度后定期进行治疗药物监测，以提高临床疗效并减少不良事件的发生。

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基于报告比值比法对多替拉韦钠相关不良事件信号挖掘与评价

王丽, 杨萱

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 329-333. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.17

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目的： 挖掘和评价多替拉韦钠上市后的安全警戒信号，为临床合理用药提供参考。方法： 采用报告比值比法对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库2013年第3季度-2018年第3季度药物不良事件报告数据进行多替拉韦钠相关不良事件信号检测。结果： 确定检测出73个安全信号。安全信号PT进行SOC分类，涉及16个系统分类，其中信号强度较大且信号数量较多的系统分类主要集中在各类检查、肝胆系统疾病、妊娠期、产褥期及围产期状况、精神病类、肾脏及泌尿系统疾病、代谢及营养类疾病。结论： 多替拉韦钠的ADR信号与药品说明书进行对照，其相关安全性信息基本一致，同时对挖掘出说明书之外可能引起代谢及营养类疾病、神经系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病的ADR情况，为临床使用过程中可能产生的说明书之外的相应风险范围进行了预估，有助于治疗过程中及时采取防范与处置措施。

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镇痛药物治疗临床路径应用于骨科的探索与实践

邢晓敏, 魏丽娜, 周长凯, 刘东华, 辛晓玮, 曲海军, 全香花, 荆凡波

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 334-338. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.18

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目的： 通过采用镇痛药物治疗临床路径（以下简称"临床药径"）精细化管理手段，探讨临床药师参与骨科镇痛临床药径工作及药径实施的作用。方法： 临床药师参与制定骨科围术期镇痛临床药径，以循证医学为基础，与临床实践相结合，不断修订完善，严格执行PDCA循环，并以创伤外科为试点科室，观察患者各项疼痛相关指标的变化。结果： 创伤外科镇痛临床药径自2018年6月制定并开始实施，至2018年12月，入径率逐步增加，患者疼痛评分、科室药占比、人均药费、每床日药费显著降低，患者满意度增加，不良反应明显改善。结论： 镇痛临床药径在促进骨科镇痛药物合理使用、患者加速康复和降低医疗成本等方面成效显著，为镇痛药物在临床的合理使用探索出一条新道路。

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某院120例5-HT₃受体拮抗剂用药分析

郑伟伟, 宋敏, 余靓平, 杨帆, 欧阳华

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 339-343. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.19

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目的： 了解某院5-HT₃受体拮抗剂在临床上的应用情况，促进此类药物在临床上的合理使用。方法： 采用回顾性的分析方法，在2018年1-12月使用5-HT₃受体拮抗剂的住院病历中随机抽取120份，就患者的性别、年龄、药品适应证、用法用量、疗程、联合用药等数据应用Excel软件进行统计和分析。结果： 在120份住院病历中合理应用5-HT₃受体拮抗剂的病历数有20份，用药合格率仅有16.67%；不合理应用的病历数有100份，不合理用药体现在以下几个方面：用法用量不适宜（75份，75%），联合用药不适宜（13份，13%），疗程过长（8份，8%），适应证不适宜（4份，4%）。结论： 5-HT₃受体拮抗剂不合理应用情况较为严重，尤其是超剂量用药问题较多，临床医师、临床药师和医院相关部门应加强5-HT₃受体拮抗剂的医嘱点评以及采购管理，共同促进合理用药。

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PCSK9抑制剂依洛尤单抗在降低心血管事件风险中的研究进展

陈文文, 李振山, 刘妍妍, 耿涛, 刘燕琳, 党和勤, 景彩

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 344-348. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.20

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2015年，前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9（proprotein convertase subtilisin kexin 9，PCSK9）抑制剂依洛尤单抗被美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration，FDA）批准上市，为高脂血症及心血管高危患者的治疗带来了新的希望。本文综述了依洛尤单抗的药学性质及相关临床试验结果，并介绍其在真实世界中的应用效果，以期为临床药物治疗提供参考。

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硫唑嘌呤代谢酶基因多态性与其导致的不良反应的相关性研究进展

束庆, 朱怀军, 刘蕴星, 葛卫红

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 349-355. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.21

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硫唑嘌呤代谢过程中涉及众多的代谢酶，这些代谢酶基因的多态性与硫唑嘌呤的药物不良反应密切相关。充分认识硫唑嘌呤代谢相关的酶的基因多态性在硫唑嘌呤药物体内代谢过程中的作用及其遗传多态性与药物不良反应的关系，并在用药治疗之前，对患者进行代谢酶的基因型分析，可以帮助临床医师更加安全和个体化的给患者提供治疗用药。

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疑似双环醇片致婴儿重型过敏性皮疹1例

吕萌, 董利利, 马姝丽, 汤昱

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 356-357. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.22

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普瑞巴林致肾功能不全患者中枢不良反应1例

司继刚, 刘萍

中国医院药学杂志. 2020, 40(3): 357-358. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.03.23

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