中国医院药学杂志

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王从容, 徐霞, 陈雅慧

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1693-1699. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.01

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在抗击新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情的关键时期，国家连续颁布了7版诊疗方案，每一新版诊疗方案对治疗药物都有补充、完善。α-干扰素、磷酸氯喹、阿比多尔、洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林等抗病毒药物得到了临床专家的广泛认可与推荐。本文从药物不良反应、药物禁忌、药物相互作用、注意事项等多个方面对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》涉及的抗病毒药物进行归纳与总结，对抗病毒药物的合理使用与药学监护提出建议，旨在为临床治疗药物选择提供参考，提高药物治疗效果。

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英国癌症药物基金管理模式及其对我国的启示

陈童, 蒋蓉, 邵蓉

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1700-1704. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.02

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目的：为我国开展创新药的过渡报销途径提供参考与建议。方法：通过文献研究法和英国政府部门网站的资料搜集，分析英国癌症药物基金的管理模式。结果：癌症药物基金的建立为有可能满足卫生技术评估标准但是存在临床不确定性的抗癌药提供了正式纳入国家卫生服务体系之前的过渡性报销渠道。同时，癌症药物基金通过与企业签订的协议和财务控制机制平衡了基金的财务压力并分担了疗效风险。结论：我国可借鉴英国癌症药物基金的管理模式，设立创新药的过渡报销专项基金、建立创新药过程评估机制以及通过协议进行风险分担。

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基于序贯代谢模型研究地榆鞣质在大鼠体内的代谢作用

周本宏, 涂晶晶, 章柏钰, 吴杰

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1705-1709. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.03

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目的：以序贯代谢模型为基础，研究地榆鞣质成分在大鼠体内代谢动态情况。方法：采用超高液相色谱-线性离子阱-串联静电轨道阱高分辨质谱（UHPLC-LTQ-Orbitrap HRMS）技术，以此同时检测多成分变化情况。体内代谢采用在体封闭肠环法研究地榆鞣质口服后多成分经肝肠代谢变化过程。结果：口服地榆鞣质通过肝肠的代谢，经过水解、甲基化及葡萄糖醛酸化后共鉴定出12种代谢产物。结论：采用序贯代谢模型的方法，研究地榆鞣质口服经不同代谢部位的情况进行了定性描述，可为该药物的质量控制、机制阐述及再次开发提供参考依据。

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上呼吸道感染对精神分裂症患者氯氮平血药浓度的影响

杜瑜, 王淼, 陈彬彬

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1710-1713. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.04

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目的：分析上呼吸道感染与精神分裂症患者的氯氮平（clozapine，CLZ）血药浓度、不良反应三者的相关性。方法：纳入35例CLZ稳定治疗的精神分裂症伴有上呼吸道感染的住院患者，分别采集感染前后清晨服药前的空腹血，采用HPLC-MS测定CLZ稳态谷浓度。结果：35例患者在感染后CLZ血药浓度有不同程度的升高，基线期平均血药浓度为（481.6±258.0）μg·L^-1，感染期平均血药浓度为（853.8±452.4）μg·L^-1。17例患者发生了CLZ血药浓度升高后的不良反应，其中最多的是精神性不良反应。结论：上呼吸道感染对CLZ血药浓度的升高有一定影响，并导致不良反应的发生。所以住院感染期间CLZ血药浓度的监测是至关重要的，同时应注意剂量的调整，减少不良反应发生的风险。

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定量药理学研究文献的可视化分析

楚尧娟, 陈娟娟, 乔高星, 朱琳, 杜书章

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1714-1719. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.05

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目的：分析近10年国际上定量药理学的研究现状、知识基础、研究热点及研究前沿变化，为未来开展定量药理学的研究和应用提供参考。方法：检索Web of Science数据库2009-2018年发表的关于定量药理学的文献，利用CiteSpace 5.5.R2软件对定量药理学的研究文献进行可视化分析，从时间、国家、机构、作者、期刊、学科分布分析定量药理学的研究现状，通过知识图谱分析该领域的知识基础、研究热点与研究前沿变化。结果：共纳入3 513篇文献，年发文量呈逐年递增的趋势，美国的发文量最多，发文量最多的机构是瑞典的乌普萨拉大学，来自乌普萨拉大学的学者Karlsson MO发文量最多，《Clinical Pharmacokinetics》杂志被引频次最高。研究热点主要包括模型的建立、模型化与仿真、新药研发、治疗药物监测及特殊群体的研究等。未来的研究趋势以指导临床合理用药为主。结论：定量药理学正处于蓬勃发展阶段，其研究的重点主要集中在模型的建立、模型化与仿真、新药研发、治疗药物监测等方面。

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基于指纹图谱、多指标含量测定的头痛宁胶囊质量评价

狄志彪, 刘洋, 王春柳, 杜霞, 孙婷婷, 刘峰, 陈衍斌, 许刚, 张红

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1720-1723. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.06

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目的：建立指纹图谱、多指标定量相结合的头痛宁胶囊质量评价方法。方法：采用高效液相色谱法，选用Kromasil C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；流速：1.0 mL·min^-1；柱温：30℃；检测波长：220 nm（0~40 min）、290 nm（40~100 min）；进样量：10 μL。运用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）"对15批样品色谱图进行分析，以落新妇苷为参照，确定22个共有峰为特征峰，相似度均>0.977；天麻素、阿魏酸、落新妇苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、二苯乙烯苷线性关系良好，r均>0.999 9，加样回收率在95.5%~98.9%，RSD<5%（n=6）。结论：该方法简便、准确及专属性强，可用于头痛宁胶囊质量控制和综合评价。

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甘草酸水溶液的凝胶化特性

王文苹, 刘珍珍, 常道潇, 杨魏静, 刘晨

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1724-1727. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.07

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目的：明确甘草酸水溶液发生凝胶化的影响因素及凝胶特性。方法：考察浓度、温度、酸度及有机溶剂对甘草酸水溶液凝胶行为的影响，并分析所得水凝胶的持水性，表征水凝胶冻干粉的形貌特征和红外图谱。结果：当甘草酸水溶液浓度达20 mg·mL^-1时经放置后可形成稳定性良好的水凝胶，该凝胶黏度随温度升高而逐渐降低；甘草酸水凝胶的形成还受到pH值及有机溶剂等的影响；所得凝胶的持水性良好，其冻干粉的红外光谱与原料基本一致。结论：甘草酸水溶液可在一定条件下形成具有较高强度和黏度的水凝胶，有望作为多功能药物载体用于新型递药系统。

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基于P38MAPK信号通路探讨加味黄连膏对小鼠湿疹模型的影响

张荣榕, 李宁, 邵帅, 沈颖昕, 范琳, 韩荣欣, 严铭铭, 朴松兰

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1728-1732. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.08

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目的：基于P38MAPK信号通路探讨加味黄连膏对湿疹模型小鼠模型的治疗效果。方法：BALB/c小鼠60只，采用二硝基氯苯（1-chloro-24-dinitrochloro-benzene，DNCB）建立皮肤湿疹模型，随机分为6组，分别为空白对照组、空白基质（模型对照组）、复方醋酸地塞米松软膏（阳性对照组）及高、中、低剂量组（加味黄连膏治疗组），对湿疹部位皮肤连续涂抹给药11d，以HE染色实验结果评价皮肤中炎症细胞浸润情况；Western Blot检测小鼠皮肤组织中p-p38和p38蛋白表达；qRT-PCR法检测皮肤组织中p38MAPKmRNA的表达；ELISA法检测血清中促炎细胞因子白细胞介素-6（interleukin 6，IL-6）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-2（interleukin 2，IL-2）、干扰素（IFN-γ）的水平。结果：药物治疗组与模型对照组相比，小鼠皮肤肿胀明显减轻；与模型对照组比较，血清中细胞因子（IL-2，IL-6，TNF-α和IFN-γ）的水平，加味黄连膏治疗组各组细胞因子水平均低于模型组（P<0.05，P<0.01）；且与模型组相比，加味黄连膏治疗组皮肤组织中p-p38MAPK蛋白水平明显下降，p-p38MAPK mRNA表达降低（P<0.05，P<0.01）。结论：加味黄连膏可以通过抑制p38MAPK信号通路的激活，抑制炎症反应，有效治疗皮炎湿疹。

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原发性高血压合理用药类别筛选模型的建立和检验

代俊婷, 卢义, 黄俊梓

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1733-1738. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.09

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目的：建立原发性高血压合理用药类别筛选模型并检验其在实践中的应用。方法：抽取大连医科大学附属第二医院2017年3月至2018年12月心内科门诊和住院的原发性高血压患者的医嘱记录，共计4 597条，再从以上记录中筛选出满足纳入标准的549条记录。医嘱记录均为高血压治疗达标患者，且为单药治疗，患者信息完整。判别分析模型建立过程中，分组变量的选择是根据管理学80/20法则找出占比例80%以上的药物分类，自变量的选择是采用单变量分析的方法筛选。用549条记录中的384条（70%）建立模型，求解判别函数，剩余165条（30%）用于训练模型，以验证模型的预测效果。结果：分析得出，纳入病例中血管紧张素类、β受体阻滞剂类、钙拮抗类三类药品的应用合占所有用药类别的94%，将它们作为判别分析的分组变量，然后从10个自变量中采用单变量分析方法筛选出对用药分类筛选具有显著统计学意义的自变量，结果年龄、就诊时情况、既往用药和主要合并疾病被选为自变量（P<0.05），用于建模，模型拟合良好，可以进行原发性高血压合理用药类别筛选。通过验证，该模型的准确率在50%左右。结论：原发性高血压合理用药类别筛选模型可提高原发性高血压治疗中的合理用药水平。

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钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与生殖器感染不良事件:基于真实世界的上市后监测数据分析

商永光, 张镭, 郭冬杰, 邵宏

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1739-1743. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.10

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目的：挖掘及评价不同钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors，SGLT-2i）与生殖器感染不良事件的关联性及特点。方法：基于2004年第一季度至2019年第二季度美国药监局不良事件报告系统主数据库数据，运用比例失衡测量法及贝叶斯分析法对不同SGLT-2i与生殖器感染不良事件的相关性进行数据挖掘与评价，同时比较不良事件的发生时间及预后。结果：经评价为SGLT-2i导致生殖器感染报告例数254份；7种SGLT-2i中恩格列净/盐酸二甲双胍与生殖器感染不良事件关联性最强（ROR=16.34，95% CI=12.73~20.97；PRR=16.15，χ²=889.11；EBGM=16.03，95% CI的，=12.49）；SGLT-2i与盐酸二甲双胍组成的复方制剂相比于SGLT-2i具有更高的生殖器感染风险；不良事件致残或致死率坎格列净27.4%（20/73）vs.达格列净11.9%（5/42）vs.恩格列净12.8%（16/125）具有显著差异（P=0.007）。结论：本研究通过对FAERS数据的挖掘和分析，为不同SGLT-2i相关生殖器感染的风险及特点提供精准数据支持，同时本研究可对该不良事件进行持续监测，对相关药物风险进行识别与比较。

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279例药物性肝损伤自发报告分析

孔祥豪, 杨鸿溢, 郭代红, 范琦, 刘思源, 于承暄, 朱雨

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1744-1748. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.11

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目的：了解药物性肝损伤在自发报告中分布情况及相关药品，为临床提供风险点参考。方法：基于2016-2018年解放军ADR数据库中70 709例自发报告数据，回顾性分析目标患者的性别、年龄、致病药物及预后情况。结果：2838例肝胆损害报告中，筛选出RUCAM量表≥6分的药物性肝损伤279例（9.83%），男172例（61.65%），女107例（38.35%）。排名前5位的药物类别是抗感染药物（39.78%）、心血管系统用药（16.85%）、抗肿瘤药物（15.05%）、代谢及内分泌系统用药（5.73%）、中药（5.73%）；排名前5的品种是阿托伐他汀、莫西沙星、利福平、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦。平均潜伏期27.52 d，以40~59岁患者的平均潜伏期最长（51.10 d）。结论：严重的药物性肝损伤占比相对低，呈潜伏期长、男性多于女性、涉及药物分布广等特点；提示长期使用具潜在肝毒性药物时应监测肝功能；信息详实的ADR报告数据可以满足RUCAM量表的评价标准。

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缺血性脑卒中患者SLCO1B1和ApoE基因多态性对阿托伐他汀疗效和安全性的影响

王婧, 赵帅, 王建欣

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1749-1754. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.01

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目的：分析缺血性脑卒中患者SLCO1B1和ApoE基因的分布情况，探讨其单核苷酸多态性（SNPs）对阿托伐他汀降脂疗效和安全性的影响。方法：选择2018年1-12月某院收治的160例缺血性脑卒中患者，应用PCR荧光探针法对患者SLCO1B1基因的388A>G、521T>C位点和ApoE基因的526C>T、388T>C位点的多态性进行检测。入选患者均口服阿托伐他汀20 mg·d^-1，通过检测用药前及用药后30 d患者的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平，评价阿托伐他汀的降脂疗效；通过检测用药前及用药后30 d患者血清肌酐（Cr）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）水平，评价阿托伐他汀的安全性。结果：缺血性脑卒中患者SLCO1B1 388A>G和521T>C等位基因频率分别为73.75%和10.62%，ApoE基因的e2、e3和e4等位基因频率分别为7.50%、80.00%和12.50%，各基因型符合Hardy-Weinberg平衡定律。SLCO1B1（TC+CC）组患者给药30 d后LDL-C明显降低，CK明显升高，与TT组差异有统计学意义（P<0.05）。SLCO1B1 388A>G和ApoE SNPs对降脂疗效和安全性的差异无统计学意义（P>0.05）。结论：SLCO1B1 521C等位基因增强阿托伐他汀的降脂作用，尤其对LDL-C效果明显，但会增加肌病的风险。ApoE SNPs对阿托伐他汀的降脂疗效及安全性无显著影响。

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依地酸钙钠致肝功能异常的临床分析和因果关系评估

徐鹏, 周莹, 操磊, 张国柱

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1755-1758. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.13

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目的：了解依地酸钙钠致肝功能异常的发生情况并进行因果关系评估。方法：收集2015年1月1日-2019年6月30日使用依地酸钙钠进行驱铅治疗的住院患者，对肝功能异常的病例进行回顾性分析，并对ALT（或AST）>1.5倍参考值上限（ULN）的病例釆用RUCAM量表评估因果关系。结果：85例使用依地酸钙钠的患者中，符合纳入标准的肝功能异常患者共有14例，均为ALT（或AST）超过ULN，肝功能异常分级均为1级。8例应用RUCAM量表评估因果关系，极可能者3例，很可能者4例，可能者1例。14例保肝治疗后9例肝功能恢复正常、4例好转、1例ALT轻度上升。结论：依地酸钙钠导致肝损伤的程度轻，及时进行保肝治疗预后较好。

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头孢硫脒联合克拉霉素治疗儿童肺部感染

倪伟辉, 李艳超, 崔爱湜, 张迪

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1759-1762. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.14

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目的：治疗儿童肺部感染，头孢硫脒与克拉霉素联合应用与两药单独应用的比较。方法：回顾某院2016年1月-2019年10月儿科收治的确诊为肺部感染病例，分别按照相应选取标准抽取A、B、C 3组各30例，共计90例，其中：A组选取标准为仅给予头孢硫脒注射液一种抗生素；B组选取标准为仅给予克拉霉素片一种抗生素；C组选取标准为仅联合给予头孢硫脒注射液和克拉霉素片2种抗生素，比较3组临床疗效及药物经济学。结果：A组肺部感染患儿治愈率83%、B组肺部感染患儿治愈率75%、C组组肺部感染患儿治愈率100%，3组肺部感染患儿治愈率组间差异无显著性（P>0.05）；A、B、C 3组肺部感染患儿平均住院日分别为11.40 d、11.25 d和6.92 d，3组肺部感染患儿住院日组间差异具有显著性（P<0.05）；A、B、C 3组肺部感染患儿平均医疗总费用分别为4 495.17元、5 313.83元和3 757.63元，3组肺部感染患儿医疗总费用组间差异具有显著性（P<0.05）。结论：头孢硫脒联合克拉霉素治疗儿童肺部感染感染，在不影响治愈率的前提下，显著缩短了病程，并减少了总住院费用。

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广东97家医院冠心病不合理用药处方分析及影响因素

陈艳芳, 王若伦, 林梓晴, 郑志华, 王景浩, 邱凯锋, 杨敏

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1763-1767. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.15

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目的：探讨冠心病处方不合理用药现状及影响因素，为药师处方审核提供参考，促进临床合理用药。方法：对广东省97家医院在2018年8-10月的1000张门诊冠心病不合理处方进行处方审核，分析不合理用药类别及影响因素。结果：1 000张冠心病不合理处方中，联合用药不合理占53%，用法用量不合理占37.3%，遴选药物不合理占23.5%。冠心病各类药物的不合理用药类别存在统计学差异（P<0.001）。处方中使用氯吡格雷、合并使用抗凝药物或合并房颤是导致抗血栓用药不合理的主要影响因素。结论：处方医师和审方药师需重视各类冠心病治疗药物的不合理用药情况，尤其是联合用药不合理和抗血栓药物使用不合理情况，保障患者用药安全。

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围孕期妇女人群用药安全行为知信行测评问卷构建

李轶凡, 盖迪, 韩朝宏, 马小磊, 袁偲偲, 冯欣

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1768-1772,1780. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.16

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目的：构建客观测评围孕期妇女人群用药安全行为知信行水平问卷，并检验其信效度。方法：以知信行理论为指导，运用文献分析法、半结构化访谈、Delphi法形成问卷初稿，对1 014名围孕期妇女人群进行正式调查，评价问卷信效度，形成问卷终稿。结果：围孕期妇女人群用药安全行为知信行测评问卷最终纳入23个条目，探索性因子分析产生3个因子，累计方差贡献为54.65％，内容效度为0.727，Cronbach's α系数为0.700。结论：围孕期妇女人群用药安全行为知信行问卷具有科学性和可靠性，可作为客观测评工具并为医护人员针对该群体进行健康教育提供依据。

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从三级公立医院绩效考核指标探讨合理用药

何冬黎, 叶小文, 程万清

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1772-1775. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.17

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目的：从三级公立医院绩效考核指标探讨合理用药。方法：把公立医院绩效考核55个指标中与药相关的10个指标分为3个方面即处方点评、规范药品采购和使用、每百张病床药师的人数进行分析。结果：医改新形势下医疗机构应强化处方点评、加大抗生素使用强度的管控、加强国家基本药物的采购与使用、增加国家集中采购中标药品的采购、降低门（住）诊次均药品费用、提高药师在医疗服务活动中的主体地位，从而提高医疗服务收入占医疗收入的占比，使医院合理用药的水平提升到一个新的高度。结论：合理用药是三级公立医院绩效考核的一个重要指标，国家卫健委在医改新形势下为医院药事管理指明了方向。

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美国临方配制制剂及其对我国的借鉴意义

李莹, 李文君, 卢梦情, 席晓宇

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1776-1780. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.18

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目的：分析美国临方配制制剂对我国的借鉴意义，以弥补我国现有制剂的不足。方法：通过文献等分析美国临方配制制剂的基本情况、分类、调配过程、监管等现状。结果：美国关于临方配制制剂的法律体系建设较为完善，在调配和管理临方配制制剂方面积累了丰富的经验。结论：我国可借鉴美国关于临方配制制剂的经验，确定临方配制制剂的法律地位，建立相关的监管法规以及提供指导药剂师调配的指导和资源。

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2015-2017年长江流域六市样本医院国产及进口噻托溴铵的使用情况及预算影响分析

王金丽, 陈伯华, 朱永红, 袁菊萍

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1781-1788. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.19

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目的：基于2015-2017年长江流域六市共273家样本医院噻托溴铵的使用情况进行分析，结合此地区的经济学评价结果和数据模拟的预测影响分析，明确国产和进口噻托溴铵两者相对的经济学价值，为临床噻托溴铵的合理使用及医改选药提供参考。方法：抽取2015-2017年长江流域六市273家样本医院噻托溴铵的通用名、剂型、规格、使用数量、销售金额及生产厂商性质等，分析上述医院国产和进口噻托溴铵的销售金额、使用频度（DDDs）及其构成比等，利用理想模型费用数据模拟与预算影响分析模型进行数据处理及分析。结果：长江流域六市样本医院2015-2017年噻托溴铵总DDDs和总销售金额呈增长趋势，且具有统计学意义。六市样本医院噻托溴铵的总销售金额按照其在长江流域的地理位置（即从长江下游至上游）逐步递减的，沿海东部地区总销售金额及DDDs高于中西部地区，国产噻托溴铵在使用频度方面占主导地位，销售金额处于从属地位。从卫生服务提供者的角度考虑，国产噻托溴铵在治疗费用上相对进口噻托溴铵具有成本优势。通过预算影响分析，在假设完全规范慢性阻塞性肺疾病（COPD）管理情况下，国产噻托溴铵对进口噻托溴铵的替换具有节约费用的作用。结论：从医保基金的高效使用以及病人的经济负担角度，临床使用国产噻托溴铵更合理有效。

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阿托伐他汀钙致横纹肌溶解合并急性肝肾损伤1例

田旭, 张红梅, 李艳娇

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1789-1791. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.20

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洛哌丁胺与伊曲康唑合用致QT间期延长1例

张建红, 朱立勤, 刘学明, 刘子艳

中国医院药学杂志. 2020, 40(16): 1791-1792. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.16.21

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