中国医院药学杂志

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赵珊珊, 张博全, 常晓红, 刘阳, 李怡文, 李静

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1499-1504. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.01

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目的：对新型冠状病毒感染肺炎（COVID-19）注册药物临床研究进行归纳分析。方法：检索在中国临床试验注册中心（chictr.org.cn）和美国临床试验注册网站（clinicaltrials.gov）上注册的在中国开展的COVID-19药物临床研究，对开展地点、研究设计、涉及药物等进行分析。检索时间截至2020年3月31日。结果：共检索到247项研究。武汉同济医院，武汉中南医院和武汉协和医院作为组长单位或研究中心参加临床研究数量最多。随机平行对照研究最多，有171项，占69.23%。涉及药物包括化学药物、生物制剂、中草药和中成药、细胞制品和血浆制品、疫苗等。结论：中国的临床研究意识以及临床研究注册意识得到了很大的提升，但疫情期间发起的药物临床研究需要关注科学性和伦理学等问题，要合理配置和整合资源。期待中国的高质量的COVID-19药物临床研究能率先为世界人民找到有效、安全、经济的新药。

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静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒肺炎危重症的回顾性分析

王峰, 殷中伟, 蒋建刚, 沈桂芬

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1505-1510. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.02

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目的：探究静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）危重症的疗效。方法：对2020年2月4日至2020年3月17日收住同济医院ICU护理单元并行无创呼吸机（Bipap呼吸机）治疗的COVID-19危重症患者进行回顾性分析。按实际治疗方案分为IVIG治疗组和对照组。使用Kaplan-Meier曲线和log-rank检验对IVIG治疗组和对照组的死亡风险进行评估。校正的风险比（HR）和95%置信区间（CI）则由多变量Cox比例风险回归模型确定，探究IVIG治疗对危重症新冠肺炎患者住院30 d和50 d预后的影响。结果：共纳入111例危重症COVID-19患者，其中IVIG治疗组45例，对照组66例。2组在年龄、性别、既往史、首发症状、肺CT征象以及实验室检查均无明显差异，具有较好的可比性。尽管IVIG治疗组的充血性心力衰竭的发生率高于对照组，但IVIG治疗组能显著改善危重症新冠患者30 d和50 d生存曲线（Log rank P分别为0.029和0.045），且IVIG对新冠危重症的保护效应是独立于其他治疗药物以外的，30 d和50 d住院死亡校正HR及95% CI分别为0.573（0.330-0.984）和0.573（0.334-0.983）。结论：IVIG治疗可明显改善COVID-19危重症的生存率。

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COVID-19疫情期间门诊药学服务O2O模式的实践与探讨

罗立, 陈文, 马林, 刘亚妮, 吕永宁, 张玉, 吴永剑

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1511-1515. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.03

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目的：新冠肺炎疫情期间为慢性病复诊患者提供治疗用药和药学服务，降低非新冠肺炎患者的死亡率并减缓病情进展，积极探索门诊药学服务线上线下相结合（online to offline，O2O）模式。方法：基于我院线上问诊平台，增加线上处方和药品邮寄模块，统计分析2020年2月19日-2020年3月7日线上门诊药学服务实践中患者年龄、就诊科室以及处方审核、药品调剂等相关数据。结果：开展线上药学服务后，线上问诊10 269人次，就诊科室主要为心内科、神经内科、感染科、内分泌科等慢性病科室；医院药师调剂线上处方6 880张，调剂药品总数125 864盒/瓶，有效缓解了慢性病患者用药困难。患者就诊年龄集中于20~70岁，35岁以上患者达到74.30%，表明中老年患者可通过自身或他人帮助享受慢性病线上就诊服务。药师处方审核率100%，审核不通过处方483张，不合格率7.02%，主要不合理因素为用法用量不适宜。结论：新冠肺炎疫情期间，开展线上门诊药学服务对防控疫情和救治慢性病患者具有重要作用，也表明公立医院和患者已具备共同参与"互联网+医疗"的能力。门诊药师应积极探索药学服务O2O模式，借助"互联网+"重构药品供应保障服务体系，挖掘和重塑药师的专业价值。

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澳大利亚医保支付方式改革及对我国的启示

张晓宇, 张伶俐, 颜建周, 邵蓉

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1516-1520. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.04

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目的：通过研究澳大利亚医保支付方式演变过程以及改革主要特点，以期为我国医保支付方式改革提供有价值的建议。方法：通过文献研究的理论方法分析了澳大利亚医保支付方式的演变过程以及改革的特点。结果：澳大利亚医保支付方式改革主要分为三个阶段，主要是按服务项目付费、总额预付制以及按病例组合付费方式。同时其医保支付方式改革的特点主要是由后付制转变为预付制、建立精细化分类管理、关注医疗服务质量安全。结论：澳大利亚的医保支付方式改革对我国具有重要借鉴意义，但仍需结合本国国情，探索具有中国特色的复合型医保支付方式。

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基于文献数据分析探讨中医药治疗多发性骨髓瘤用药规律

朱星昊, 苗明三, 陈亚楠, 魏丹丹, 宋亚刚, 蒋士卿

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1521-1527. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.05

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目的：应用文献提取、关联度分析和聚类分析方法，筛选治疗多发性骨髓瘤（MM）的高频药物组合，揭示中医治疗MM用药特点，为临床辨证用药提供参考。方法：以中医药和多发性骨髓瘤为关键词，探索中国知网、万方数据库、维普网（2009年1月至2019年11月）相关文献，整理文献记载的方剂，建立数据库进行统计分析；以2015年版中国药典对所纳中药进行药性药味及归经分类。使用Excel 2016、Clementine 12.0、SPSS Statistics 21.0统计软件对纳入的中药进行关联规则分析和聚类分析。结果：共纳入109首方剂，共含中药285味，频数共1492次。在纳入的133味中药中：频数≥10的中药共42种，频数≥15的中药共26种，前三种分别是熟地黄、当归和黄芪；功效分类以补虚药（尤其是补肾阳药）、活血化瘀药和理气药最为常见；药性药味中，药味以甘、苦居多。药性以温、平、寒居多；归经分类中，以肝、肾、脾经居多。通过关联规则分析可以得到13种关联强度较高的药对组合，通过聚类分析可提取5个聚类。结论：多发性骨髓瘤的中医治疗用药以补虚药尤其是补肾药为主，且多与活血化瘀药联合应用。

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基于网络药理学的前胡治疗支气管哮喘的分子机制研究

刘施吟, 成晓萌, 陈宪海

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1528-1533. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.06

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目的：运用网络药理学研究方法探讨前胡治疗支气管哮喘的作用机制。方法：通过中药系统药理学数据库（TCMSP）对前胡可能的活性成分和靶点进行预测；并通过相关数据库检索支气管哮喘的相关靶点。将前胡与支气管哮喘的共同靶点用STRING网站进行蛋白质-蛋白互作分析并运用Cytoscape 3.7.2进行可视化；利用DAVID数据库进行基因本体（GO）分析和京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析。结果：前胡与支气管哮喘的共同靶点85个，富集分析得到生物学进程20个，主要涉及了信号转导、细胞增殖、细胞凋亡、缺氧、基因表达等生物学进程，多个生物学进程涉及了EGFR、VEGF、AR、IL1、IL6、ESR2，MAPK1，JUN，CCL2，PPARG等靶点；KEGG通路富集筛选得到8条通路与支气管哮喘相关，主要涉及TNF信号通路、HIF-1信号通路、癌症相关通路。结论：前胡治疗支气管哮喘可能存在多通路、多靶点的可能，为前胡的进一步研发用药提供了参考，也为支气管哮喘的治疗提供了生物信息学基础。

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亚甲基四氢叶酸还原酶基因C677T多态性及同型半胱氨酸与静脉血栓栓塞症的关联性

回翔, 王宝彦, 李丹滢, 朱怀军, 徐航

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1534-1538. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.07

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目的：探讨亚甲基四氢叶酸还原酶基因C677T（MTHFR C677T）基因多态性及同型半胱氨酸与静脉血栓栓塞症的关联及静脉血栓栓塞症的影响因素。方法：收集200例VTE患者和同期入院体检的200例健康志愿者进行病例对照研究。分析两组受试对象MTHFR基因C677T基因型和血浆同型半胱氨酸浓度，行统计学分析和影响因素分析。结果：VTE组TT基因型70例，NC组TT基因型32例，VTE组突变率显著高于NC组（58.5%vs.40.5%，P<0.05）。同型半胱氨酸测定结果显示，VTE组的同型半胱氨酸水平显著高于NC组（15.58±6.86 vs.13.14±4.53，P<0.05），亚组分析显示TT型人群的同型半胱氨酸水平显著高于其他型（P<0.05）。Logsitic回归分析显示，同型半胱氨酸（OR=1.074，95%CI=1.021~1.130）和MTHFR C677T位点突变（OR=2.660，95%CI=1.536~4.609）是VTE发生的独立危险因素。结论：MTHFR C677T位点突变和同型半胱氨酸水平升高是VTE发生的独立危险因素。MTHFR TT基因型个体同型半胱氨酸水平升高，患VTE风险显著升高。此外，吸烟、静脉曲张、血型、叶酸也与VTE疾病显著相关。

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伏立康唑在肝硬化患者中的治疗药物监测及用药安全性评价

郭建芳, 董育珠, 杜倩, 王陶陶, 尤海生

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1539-1543. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.08

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目的：探讨伏立康唑在肝硬化患者中的血药谷浓度（C_min）的分布特征及影响浓度变异的因素，并对其进行用药安全性评价。方法：患者使用的维持剂量有减半维持剂量（A组）和标准维持剂量（B组），采用HPLC法测定伏立康唑血药浓度。收集伏立康唑用药相关信息，采用多元线性回归探讨影响伏立康唑C_min的因素。结果：本研究共监测了53例肝硬化病患者的74个血药浓度。A组患者伏立康唑C_min为（4.02±1.94）μg·mL^-1，B组患者伏立康唑C_min为（6.89±4.57）μg·mL^-1。其中A组中有30.8%的C_min高于治疗窗上限，B组有63.4%的C_min高于治疗窗上限。多元线性回归分析结果表明A组患者中伏立康唑C_min与白蛋白值、INR值、合并使用肝毒性药物和CYP2C19抑制剂具有显著相关性。研究中并没有发现对B组血药浓度有影响的因素。伏立康唑在A组和B组中的不良反应发生率分别为11.4%和38.9%。结论：减半维持剂量在肝硬化患者中仍具有较高的血药浓度。肝硬化患者使用伏立康唑应密切监测血药浓度，从而保证伏立康唑治疗的安全性和有效性。

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CYP2C19、PON1-Q192R基因多态性与急性冠脉综合征患者行PCI术后抗血小板治疗药效的相关性研究

张晶, 刘佳, 陆康生, 何胜虎, 王大新, 周玮, 钱阳

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1544-1548. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.09

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目的：研究CYP2C19、PON1-Q192R基因多态性与ACS行PCI术后抗血小板治疗药效的相关性。方法：纳入2017年6月-2018年6月在江苏省苏北人民医院明确诊断为急性冠脉综合征（ACS）并行PCI术的患者，进行氯吡格雷相关CYP2C19和PON1-Q192R基因位点检测。以服用标准双联抗血小板治疗的血小板聚集率为观察指标，分析血小板聚集率的相关因素，比较不同基因多态性患者的血小板聚集率，然后对患者随访12个月，观察不同基因型患者严重心血管事件发生情况。结果：纳入患者中CYP2C19等位基因缺失组（CYP2C19 LOF）和非缺失组分别是40例和37例，两组患者性别、年龄、糖尿病史、高血压病史和既往PCI史占比无统计学差异。CYP2C19 LOF组的平均血小板聚集率高于非缺失组[（46.7±11.77）%vs.（40.62±9.55）%]，PON1-Q192R突变者中男性比例明显高于GG型（P<0.05）。基因型检测结果表明所有基因型分布符合Hardy-Weinberg遗传平衡。血小板聚集率的相关分析显示：血小板聚集率与CYP2C19、PON1-Q192R基因型、性别有关。在非CYP2C19 LOF组中，PON1-Q192R AA型和GA型患者的平均血小板聚集率显著高于GG型；CYP2C19 LOF组中，PON1-Q192R GA型高于GG型，但差异无统计学意义，AA型明显高于GG型。随访结果表明，ACS行PCI术患者心血管事件再发生率是15.58%，死亡率是6.49%，心血管事件累积发生率不同基因型组间的差异均无统计学意义。结论：ACS行PCI术患者中，男性更易发生PON1-Q192R基因突变。扬州地区CYP2C19、PON1-Q192R基因多态性发生率高，抗血小板治疗时会出现血小板高反应，但基因多态性对主要心血管事件影响无显著差异。

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痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的Meta及经济学

分析黄倩, 吴玥, 林哲人, 周本宏

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1549-1554. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.10

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目的：系统评价痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎的有效性、安全性和经济性，为临床合理用药提供循证依据。方法：检索中国知网、万方数据库、维普、PubMed、Cochrane Library、BioMed Central Journals、Embase自建库至2019年2月公开发表的痰热清注射液联合左氧氟沙星与单用左氧氟沙星对社区获得性肺炎患者临床疗效的随机对照试验的文献，运用Revman5.3和State14.0软件进行Meta和药物经济学分析。结果：共纳入17篇文献，2422名患者。Meta分析结果显示，联合使用可以提高社区获得性肺炎患者的治疗有效率，减少退热时间、肺啰音时间、住院时间，用药后其不良反应无明显差异。联合用药与单用的成本-效果分析为ΔC/ΔE=-199.33。结论：联合使用痰热清和左氧氟沙星治疗社区获得性肺炎具有临床效果和经济学的优势，但仍需要通过更多高质量的随机对照试验来验证。

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国内成人使用对乙酰氨基酚致药物性肝损害的循证评价

张维伟, 张镭, 李朋梅, 覃旺军

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1555-1559. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.11

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目的：分析国内成人使用对乙酰氨基酚致肝损害的发生情况及其规律。方法：计算机检索SinoMed、VIP、CNKI、万方数据库、PubMed和EMBase，检索时间为自建库之日起截至2019年10月，查看纳入文献参考文献清单，收集对乙酰氨基酚致成人肝损害的案例报道，提取患者基本信息及用药后出现肝损害的相关信息，分析死亡和非死亡病例之间的指标差异。结果：共检索到对乙酰氨基酚致成人肝损害病例报告73例，其中服用多种含对乙酰氨基酚复方制剂55例，占比75.34%；超剂量用药26例，占比35.62%；服药期间饮酒12例，占比16.44%。临床表现主要为恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏等胃肠道反应，皮肤反应次之。死亡11例，死亡病例的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬酸氨基转移酶（AST）峰值显著高于非死亡病例。结论：重复服用含对乙酰氨基酚复方制剂、超剂量用药和服药期间饮酒为对乙酰氨基酚造成肝损害的主要原因，ALT和AST值过高可能提示对乙酰氨基酚肝损害预后不佳。

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基于FAERS的α₁受体拮抗剂相关性功能障碍不良事件数据挖掘研究

吴斌, 吴逢波, 田方圆, 胡巧织, 徐珽

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1560-1564. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.12

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目的：基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）大数据，对肾上腺素能α₁受体拮抗剂（α₁RA）相关性功能障碍不良事件进行数据挖掘，为临床安全使用α₁RA提供参考。方法：下载2004Q1至2018Q4共60个季度的FAERS数据，经过MedEx药品名称标准化、MedDRA不良事件系统分类等数据清洗后，提取α₁RA相关性功能障碍不良事件，采用比例报告比值法（PRR）和报告比值比法（ROR）进行信号检测。结果：共提取到α₁RA相关性功能障碍不良事件报告记录1651条，其中坦索罗辛1075条（1.76%）、特拉唑嗪164条（1.47%）、赛洛多辛158条（5.16%）、阿呋唑嗪134条（1.57%）和多沙唑嗪120条（0.72%）。6个HLTs检索到ADEs报告，5种α₁RAs在"勃起和射精状态和障碍"均提示信号，坦索罗辛和赛洛多辛在"性欲障碍类"提示信号，特拉唑嗪在"性功能障碍"提示信号，坦索罗辛、赛洛多辛和阿呋唑嗪在"性高潮障碍和失调"提示信号，坦索罗辛和赛洛多辛在"精子发生和精液疾病"提示信号。报告超过100例的不良事件有："勃起功能障碍" 722例（0.72%）、"射精障碍"596例（0.59%）、"性欲障碍"295例（0.29%）、"勃起增强"211例（0.21%）、"性功能障碍"200例（0.20%），均以坦索罗辛报告数最多。结论：应警惕α₁RA相关性功能障碍不良事件风险。

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尼可地尔对老年糖尿病并STEMI患者直接PCI缺血再灌注的心肌保护效应

杨平, 余宏伟, 高建凯, 李勇, 刘长凯, 梁亚州, 王娟, 丁永丽

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1565-1572. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.13

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目的：探讨尼可地尔对老年糖尿病并急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者直接经皮冠状动脉介入（PCI）缺血-再灌注损伤（IRI）的心肌保护效应。方法：选取老年糖尿病并STEMI患者124例，均符合直接PCI适应证，按照分层区组随机化原则分为对照组（62例）和尼可地尔组（62例）。对照组患者行常规PCI；尼可地尔组在对照组治疗的基础上，术前给予注射用尼可地尔以0.06 mg·kg^-1（限制3~4 mg/次）静注，术中2 mg冠状动脉内给药，并以4 mg·h^-1静脉泵注24 h，之后尼可地尔片5 mg/次，3次/d，口服6个月。于术前及术后监测两组患者：（1）心肌IRI指标：血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）及超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）；心力衰竭指标：N末端脑钠肽前体（NT-pro BNP）；（2）冠状动脉微循环灌注指标：心肌梗死溶栓试验（TIMI）血流分级和校正的TIMI帧数（CTFC）；（3）再灌注心律失常（RA）；（4）超声心动图检查左心室室壁运动评分指数（WMSI）和左室射血分数（LVEF）；（5）术后6个月内主要不良心血管事件（MACE）；（6）术后6个月内药物不良反应。结果：（1）于PCI术后0，6，12，24 h及术后3，7 d，尼可地尔组的血清cTnI水平均明显低于对照组（F_组间=62.537，P_组间<0.01）；（2）PCI术后尼可地尔组TIMI血流分级优于对照组（Z=-2.227，P=0.026），CTFC低于对照组（t=5.937，P<0.001）；（3）PCI后14 d尼可地尔组的WMSI低于对照组（t=14.974，P<0.001），LVEF高于对照组（t=-5.268，P<0.001）；（4）于术后1，3，7，14 d，尼可地尔组的血清NT-proBNP水平均低于对照组（F_组间=54.818，P_组间<0.01）；（5）IRA开通后4 h内尼可地尔组RA的发生率低于对照组（χ²=9.325，P=0.002）；（6）术后6个月内尼可地尔组MACE发生率低于对照组（χ²=4.613，P=0.032）；（7）两组患者药物不良反应发生率比较（χ²=0.614，P=0.433），差异无统计学意义。结论：尼可地尔对老年糖尿病并STEMI患者直接PCI的IRI具有心肌保护效应，能有效改善PCI后的心脏血流灌注，减轻心肌的IRI，改善室壁运动及左心功能，减少RA的发生，降低短期MACE发生率，且安全性好。

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伊布替尼致不良反应文献分析

庞露, 陶丽, 刘立民, 朱旭, 肇丽梅

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1573-1576. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.14

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目的：分析伊布替尼所致不良反应（ADRs）的发生情况及临床特点，为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Web of Science、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国医院知识总库关于伊布替尼不良反应的文献并进行分析。结果：伊布替尼致ADRs的个案共41例，多发生在用药30d内（13例，31.7%）；伊布替尼致ADRs累及系统-器官以呼吸系统损害（13例，28.9%）、皮肤及附件损害为主（10例，22.2%）为主。结论：临床医师或药师应了解伊布替尼ADRs的发生规律和特点，尽量将ADRs的影响及危害降至最低，最大程度保障用药安全。

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抗体药物的药学监护

夏凡, 丁肖梁, 缪丽燕

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1577-1581. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.15

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近年来，抗体药物在自身免疫性疾病及肿瘤治疗领域表现非凡，成为当前药物研发的热点之一。与传统小分子药物相比，抗体药物具有结构功能复杂、药动学特殊及免疫原性等特点，使其对临床合理用药提出了新的挑战。本文以抗体药物的结构和药动学特征为基础，从抗体药物的有效性、安全性、经济性、免疫原性和药物警戒五个方面，阐述如何将药学监护手段应用于抗体药物，旨在为抗体药物的临床合理使用提供参考。

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远程管理在华法林抗凝治疗中的应用概况

姜姝丹, 何秋毅, 刘晓曼, 陈孝

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1582-1586. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.16

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华法林是临床上应用广泛的抗凝药物，保障其安全有效的治疗有重要意义。近年来，技术的进步和"互联网+医疗健康"等政策的支持促进了远程管理在抗凝治疗中的应用，一定程度上弥补了传统方法、抗凝门诊和家庭随访等模式在可及性、医疗效率等方面存在的不足。国内外远程管理的形式经历了从电话随访、大众社交平台到包括门户网站、远程电子服务系统以及移动医疗应用程序应用程序（app）在内的专业抗凝管理工具的转变。越来越多的研究证实，远程管理模式在便捷病人的同时，抗凝治疗综合效果亦有所提升。尽管目前远程管理模式的发展仍然面临一些挑战，但在社会教育水平提高和信息技术进步的大背景下，远程管理模式将会在未来抗凝等慢性疾病的治疗管理中体现愈加重要的价值。

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主动脉腔内隔绝术抗菌药物预防应用干预研究

王丽, 梁月琴, 古曦

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1587-1590. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.17

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目的：探讨药学干预对主动脉腔内隔绝术围手术期抗菌药物预防应用的影响效果。方法：回顾性从某院血管外科行主动脉腔内隔绝术患者出院病历中，抽取2015年的107份病例作为干预前组，另抽取2017年1月-2018年5月的108例为干预后组，分析比较药学干预前后主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防性使用率、品种选择、围手术期用药疗程及术后体温、血常规情况等。结果：经过药学干预后，主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防性应用率由100%下降至90.74%，抗菌药物的品种选择、合理率及用药疗程合理率较干预前明显提高，干预后组术后发热患者数及平均体温低于干预前组，整个住院期间抗菌药物使用的DDDs亦明显下降，以上差异均有统计学意义（P<0.05），术后两组患者血象升高的人数无明显差异（P>0.05）。结论：药学干预有利于提高我院血管外科行主动脉腔内隔绝术患者抗菌药物预防应用的合理性，但仍然存在预防使用率过高、用药疗程过长等问题，临床药师应继续深入临床进行跟踪和干预，协助医生制订用药方案，促进临床合理用药。

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药物试验合同管理在医院管理中的体现及应用价值

张景华, 原明明

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1591-1594. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.18

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目的：探讨影响医院管理药物试验合同的多重因素，加强对药物试验合同管理的规范性和科学性，建立标准化合同审议和谈判流程，以期高效地完成药物临床实验。方法：概括归纳本院在药物试验合同管理中出现的常见问题，结合现行的药物试验合同管理法律法规，针对性地提出合理可行的对策建议。结果：利用信息化技术并制定合同管理制度，明确各方的权利义务，加强临床试验成本核算、建立公平合理的劳务分配制度、提高临床试验合同和经费的审批效率，完善合同档案管理以达到科学规范地管理药物临床试验合同，保障受试者以及研究机构的合法权益。结论：加强临床试验合同管理，有助于提高医院的管理水平和药物临床试验的开展，保证药物试验结果的可信性和受试者的利益。

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雷公藤对药物代谢酶和转运体的调控作用研究进展

周锦屏, 张蕊, 师少军, 刘亚妮

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1595-1599. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.19

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目的：综述近年来雷公藤对药物代谢酶及转运体的调控进展。方法：查阅近年来国内外报道中雷公藤对药物代谢酶及转运体调控的文献，并进行归纳总结。结果：雷公藤可以抑制CYP3A4、CYP2C11等多种Ⅰ相代谢酶体外活性。而在体内实验中，大剂量的雷公藤可以强抑制CYP3A、并诱导CYP2C11和CYP2E1的表达。雷公藤对UGT1A6、UGT2B7以及GST也有抑制，但可以诱导Nrf2基因的表达。此外，雷公藤对P-gp和MDR1的基因表达存在抑制作用。结论：雷公藤对多种药物代谢酶和转运体具有抑制或诱导作用，因而雷公藤可能与其他药物发生相互作用。

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帕博利珠单抗致免疫性心肌炎1例

胡扬, 李娇菊, 孙雯娟, 杨明, 张波

中国医院药学杂志. 2020, 40(14): 1600-1602. https://doi.org/10.13286/j.1001-5213.2020.14.20

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2020年, 第40卷, 第14期　刊出日期：2020-07-30

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