目的：为完善儿童用药风险防范体系提供建设性意见。方法：结合文献研究法和实践调研法。围绕患儿就医整个流程和终端用药环节中存在的问题开展针对患儿家长的调研，并结合文献研究回溯各风险主体的风险因素及其产生的原因。结果：各主体风险因素产生的原因主要有儿科高素质人才匮乏，药师技术水平较低，难以满足需求；医生、药师、患者三方之间缺乏有效的沟通交流机制，院内院间信息系统不完善；药师的权、责、利、地位不明确，儿童用药监管制度不完善等。结论：儿童用药风险因素具有相通性，风险防范需要各风险主体的共同努力。最终从人、制度、信息三个方面来优化儿童用药风险防范体系。
目的：制备延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片，并研究延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片的释药模型和释药机理。方法：乳化-溶剂挥发法制备延胡索乙素固体脂质纳米粒，以乳糖作为冻干剂，羟丙基甲基纤维素（HPMC）为缓释材料进一步制备缓释片。在单因素考察的基础上，设计正交试验优化延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片处方，并对缓释片体外释药模型和释药机理进行探讨。结果：延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方为缓释材料HPMC K4M和HPMC K15M比例为1：1，用量为40 mg，PEG 4000的用量为20 mg，硬脂酸镁用量为片芯质量的0.5%。延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片最佳处方的体外释放行为符合Higuchi释药模型，释药方程为：Mt/M∞=0.286 8 t1/2-0.073 8（r=0.990 8），12 h内累积释放度为93.56%，缓释片释药机理为扩散和溶蚀共存。结论：制备的延胡索乙素固体脂质纳米粒缓释片，工艺重复性较好，其释药行为符合Higuchi释药模型。
目的：考察C60/Fe3O4-UCNPs@DTX@SNSC在荷瘤小鼠体内的分布特征。方法：采用高效液相色谱法，记录色谱图，计算C60/Fe3O4-UCNPs@DTX@SNSC在体内的血药浓度和组织浓度。结果：C60/Fe3O4-UCNPs@DTX@SNSC在肿瘤组织中的药物浓度相对较大。结论：制备的C60/Fe3O4-UCNPs@DTX@SNSC能够能够显著延长药物在体内的半衰期，增强其抗肿瘤效果。
目的：揭示原芹菜素与其糖苷之间的拮抗作用，并在分子水平上阐明这两个化合物对于PDK-1介导的AKT磷酸化的拮抗作用。方法：首先建立普通针毛蕨的HPLC指纹图谱，并确定目标化合物含量。而后通过免疫印迹实验，采用组合模式给药，证实了这两个化合物对于PDK-1介导的AKT磷酸化的拮抗作用。再后通过CETSA实验进一步证实了这两个化合物对PDK-1蛋白的竞争性结合行为，最后采用分子对接给予这种拮抗作用图像化的解释。结果：普通针毛蕨提取物中原芹菜素和原芹菜素葡萄糖苷的摩尔浓度分布为1.249 μmol·L-1和0.928 μmol·L-1。在该浓度下原芹菜素的抗肿瘤增殖效果可以被原芹菜素葡萄糖苷所抑制，且原芹菜素所介导的PDK-1下调也可以被原芹菜素葡萄糖苷所拮抗。同时CETSA实验进一步证实了这个两个化合物与PDK-1的竞争性结合。结论：本研究揭示了一个原芹菜素的拮抗因素，并为原芹菜素葡萄糖苷含量控制提供了依据。
目的：建立测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中4种成分含量及马来酸氯苯那敏与硝酸硫胺含量均匀度的方法。方法：采用均匀实验优选复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中4种成分含量测定提取方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液[0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液和0.05 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液（1：1），含0.2%三乙胺，并用磷酸调节至pH 3.0]-甲醇（43：57）为流动相；检测波长262 nm；进样量10 μL，测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱、马来酸氯苯那敏、硝酸硫胺和乳酸依沙吖啶含量及马来酸氯苯那敏与硝酸硫胺含量均匀度。结果：硝酸硫胺在25.02~200.2 μg·mL-1、马来酸氯苯那敏在6.555~78.66 μg·mL-1、盐酸小檗碱在12.01~96.06 μg·mL-1和乳酸依沙吖啶在2.491~24.91 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。回收率分别为104.19%、98.41%、100.48%和98.72%，RSD（n=9）分别为0.56%、1.16%、1.72%和1.67%。结论：建立了简便、快速、准确测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中4种成分含量及马来酸氯苯那敏与硝酸硫胺含量均匀度的方法，为复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊质量标准的完善提高提供依据。
目的：溪黄草水提物（RWE）对高糖诱导的大鼠HBZY-1细胞炎症反应和氧化应激的抑制作用以及对TLR 4/NF-κB/NLRP 3通路的作用。方法：用高糖（HG，30 mmol·L-1）孵育大鼠肾小球细胞株HBZY-1细胞，MTT法测定不同浓度RWE（5，10，20 mg·mL-1）对HG环境下HBZY-1细胞增殖的影响，测定RWE对HG诱导的HBZY-1细胞氧化应激水平和炎性细胞因子表达的影响，同时测定其对细胞TLR4/NF-κB/NLRP3信号通路的影响。结果：HG能诱导HBZY-1细胞增殖，提高MDA、IL-6、IL-1β、TNF-α水平和TLR 4/NF-κB/NLRP 3信号通路的表达，降低SOD和GSH水平；RWE减弱细胞的增殖能力，降低MDA、IL-6、IL-1β和TNF-α的水平，提高SOD和GSH水平，抑制TLR 4/NF-κB/NLRP 3信号通路的表达。结论：RWE对HG诱导的HBZY-1细胞具有保护作用，其作用机制主要是抑制炎症反应和氧化应激，TLR 4/NF-κB/NLRP 3信号通路可能参与RWE对细胞的保护作用。
目的：研究塞来昔布对阿戈美拉汀的体内外抑制作用及机制。方法：鼠肝微粒体体外实验得到塞来昔布对阿戈美拉汀的抑制机制，并在大鼠体内得到验证。因此，可通过人肝脏微粒体和重组CYP2C9.1蛋白体外实验预测塞来昔布在人体中对阿戈美拉汀的抑制作用和可能机制。结果：塞来昔布表现出明显抑制作用，该作用在CYP2C9.1中呈现浓度依赖性，而在鼠肝微粒体中表现为非竞争性抑制。结论：塞来昔布联合阿戈美拉汀进行抑郁治疗时可能会对后者产生非竞争抑制，这一作用能允许降低阿戈美拉汀的使用剂量，从而降低不良反应的发生，提高治疗的安全性。
目的：比较3种不同类型磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶与人工鼻液混合后的胶凝行为，筛选合适的凝胶基质类型，再以星点设计-效应面法确定基质的优选处方配比。方法：以凝胶强度与胶凝速度为指标，选出合适的磷酸川芎嗪原位凝胶基质类型。再以基质处方中主要成分及増黏剂含量为自变量，基质与人工鼻液混合后的胶凝温度为因变量，采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。结果：指标与因素之间采用二项式拟合，r2=0.978 7，优选处方P407用量为20.11%，P188用量为6.94%，PEG600用量为2.01%，3批验证样品胶凝温度均在32~34℃之间，说明二次模型拟合效果良好。结论：采用优选处方制备的温敏型磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶具有理想的胶凝温度，星点设计-效应面法所建立的基质配比影响胶凝温度的数学模型具有良好的拟合精度与数据预测性。
目的：比较米那普仑与度洛西汀治疗抑郁症的疗效和安全性评价，为临床治疗抑郁症提供可选择的药物。方法：采用随机对照、度洛西汀开放式6周对照研究。共收集抑郁症患者120例，米那普仑组60例，男37例，女23例，度洛西汀组60例，男33例，女27例，米那普仑初始剂量是50 mg·d-1（po，bid），度洛西汀的初始剂量是20 mg·d-1（po，bid）。主要研究指标为基线到治疗6周后汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）总分的变化；次要研究指标汉密尔顿焦虑量表（HAMA）对治疗后患者一般情况进行评价，并应用不良反应量表（TESS）观察试验中不良事件的发生情况。结果：米那普仑组和度洛西汀组治疗6周末，米那普仑组HAMD-17总分下降了（14.56±3.25），度洛西汀组下降了（14.62±3.19）；在各随访点，HAMD-17总分在2组间无明显差异（P>0.05）；米那普仑组和度洛西汀组的有效率分别为78.33%和76.67%，疗效上无明显差异（P>0.05）；2组HAMA评分无显著差异（P>0.05）；米那普仑组的不良事件发生率为13.33%（8/60），度洛西汀组为21.67%（13/60），2组相比有显著差异（P<0.05）。整个研究过程中无严重不良事件发生。结论：米那普仑与度洛西汀治疗抑郁症患者的疗效都有效且耐受性良好；米那普仑出现的相关症状更少。
目的：调查住院患者接受达比加群酯治疗情况，了解该药的应用现状和不良反应并分析其危险因素，为临床更好的使用达比加群酯提供参考依据。方法：收集中日友好医院2017年4月1日至2018年3月31日住院期间使用达比加群的患者信息，进行回顾性分析。通过分析患者适应证、肝肾情况、凝血指标、不良反应、药物转换及合并用药情况，评价达比加群酯使用的合理性和安全性。结果：共收集患者247例，其中男139例（56.28%），女108例（43.72%）。年龄29~91岁，平均（72.11±29.26）岁。使用达比加群的患者中老年人有207例（83.80%），因房颤及房扑入院的患者有184例（74.49%），占比最大。患者因CrCL<30 mL·min-1禁忌使用达比加群的情况下仍使用的有10例（4.05%）。19例（7.69%）患者住院期间使用达比加群出现不良反应，出血有14例（73.68%）。服用达比加群期间进行药物转换的患者32例（12.96%）。由华法林向达比加群转换22例（68.75%），使用错误率为36.36%。由达比加群向华法林转换6例（18.75%），使用错误率为100%。合用药物中联合使用抗血小板药37例（14.98%），联合使用胺碘酮16例（6.48%），临床使用期间应该加强监测。结论：达比加群临床常用于老年非瓣膜性房颤患者，使用前应注意肝肾功能监测，常见不良反应为出血，合并使用抗血小板药和胺碘酮时多注意监护。达比加群与华法林药物转换时错误较多，是药学监护的重点。
目的：分析左西孟旦治疗心力衰竭时诱发不良反应的原因和特点，为临床安全用药提供参考。方法：对2017年1月至2019年1月临床应用左西孟旦治疗心力衰竭患者的107份病例进行回顾性统计分析。结果：107份病例中9例发生左西孟旦相关不良反应，不良反应发生率8.41%，其中男3例，女6例，年龄48~91岁，累及系统-器官主要为心血管系统和中枢神经系统。结论：应用左西孟旦治疗心力衰竭时可出现严重程度不同的药物不良反应，应根据患者的自身状况做到个体化用药，并加强用药期间的心电监护，保障患者用药安全。
目的：探讨不同剂量叶酸联合维生素B12干预对高同型半胱氨酸（HHcy）急性心肌梗死患者预后的影响。方法：445例HHcy急性心肌梗死患者按照治疗方法分为观察组（n=223）和对照组（n=222）。比较两组患者治疗前后血清Hcy水平，分析影响HHcy心肌梗死患者发生主要不良心血管事件（MACE）的相关因素。结果：治疗后两组患者血清Hcy水平均下降，观察组下降幅度高于对照组（P<0.05）。治疗后观察组2a MACE发生率明显低于对照组（9.87%vs 21.62%，P<0.05）。Cox单因素及多因素分析显示年龄、糖尿病、LDL-C、Hcy、治疗方式与HHcy急性心肌梗死患者治疗后发生MACE密切相关。结论：叶酸联合维生素B12干预能够降低HHcy急性心肌梗死患者MACE的发生率，且叶酸剂量15 mg·d-1效果最佳。
目的：探讨红花黄色素联合奥拉西坦对颅脑外伤患者神经损伤修复作用及血管收缩舒张的影响，并进行疗效分析。方法：选择于2016年9月至2018年3月间在某院治疗的70例颅脑外伤患者作为研究对象，将其分为对照组及观察组，各35例。对照组采用奥拉西坦注射液，观察组在对照组基础上加用红花黄色素注射液。观察比较各组疗效（简易智力状态量表MMSE、格拉斯哥昏迷GCS评分）、神经元损伤程度（神经元特异性烯醇化酶NSE、髓鞘碱性蛋白MBP及胶质纤维酸性蛋白GFAP）、神经损伤修复作用[热休克蛋白-27（HSP-27）、热休克蛋白-70（HSP-70）及热休克蛋白-90（HSP-90）]及血管收缩舒张功能（神经肽YNPY、降钙素基因相关肽CGRP）相关因子的表达水平，并记录比较2组不良反应。结果：治疗前，观察组与对照组的疗效相关评分、神经元损伤程度、神经损伤修复作用及血管收缩舒张功能相关因子水平差异不显著（P>0.05）。同组治疗14 d、21 d后分别与治疗前相比，2组疗效相关评分明显提高（P<0.05），神经元损伤程度、神经损伤修复作用及血管收缩舒张功能相关因子水平明显降低；且同组治疗21 d后与治疗14 d后相比，治疗21 d的疗效相关评分明显提高（P<0.05），神经元损伤程度、神经损伤修复作用及血管收缩舒张功能相关因子水平明显降低（P<0.05）；观察组同期治疗14 d、21 d后分别与对照组相比，疗效相关评分提高明显（P<0.05），神经元损伤程度、神经损伤修复作用及血管收缩舒张功能相关因子水平降低明显（P<0.05）。且2组患者的不良反应比较无显著性差异（P>0.05）。结论：红花黄色素联合奥拉西坦治疗颅脑外伤患者能一定程度上提升疗效，降低神经损伤程度，修复神经病调节血管收缩舒张功能。
目的：探讨地佐辛联合帕洛诺司琼减少卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应的效果。方法：选择存在宫缩乏力危险因素的择期足月剖宫产产妇120例，ASAⅠ或Ⅱ级。将产妇按照随机数字表法分为地佐辛+帕洛诺司琼+地塞米松组（DPD组）、帕洛诺司琼+地塞米松组（PD组）和地塞米松组（D组），每组40例。3组胎儿娩出后宫体注射卡前列素氨丁三醇250 μg，同时DPD组静脉注射地佐辛0.1 mg·kg-1，帕洛诺司琼0.075 mg和地塞米松10 mg；PD组静脉注射帕洛诺司琼0.075 mg和地塞米松10 mg；D组静脉地塞米松10 mg。记录产妇年龄、体重、手术时间、术中输液量、出血量和尿量。监测3组麻醉前（T1）、卡前列素氨丁三醇使用10 min后（T2）及手术结束时（T3）的收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心率（HR）、血氧饱和度（SPO2）以及Ramsay镇静评分。记录使用卡前列腺素氨丁三醇至手术结束产妇胸闷、面部潮红、恶心、呕吐、高血压、寒战及心动过速不良反应发生情况。记录术后泌乳始动时间。并进行组间比较。结果：3组产妇年龄、体重、手术时间、出血量、术中输液量和尿量比较差异均无显著性（P>0.05）；与PD、D组比较，T2时DPD组SBP、DBP明显降低，HR明显减慢（P<0.05）。T2、T3时DPD组Ramsay评分明显高于PD和D组（P<0.05）。DPD组和PD组胸闷、面部潮红、恶心、呕吐、高血压、寒战及心动过速发生率明显低于D组（P<0.05），DPD组明显低于PD组（P<0.05）。3组术后泌乳始动时间差异无统计学意义。结论：地佐辛联合帕洛诺司琼可有效降低卡前列素氨丁三醇引起剖宫产产妇不良反应。
目的：探析气道支架置入术后肺部感染的病原学特点及耐药情况，促进合理用药，为并发肺部感染防治提供参考。方法：选取某医院2015年1月至2016年12月收治的气道支架置入术后肺部感染的58名患者为研究对象，回顾性分析下呼吸道分泌物分离培养的病原菌类型及药敏试验。结果：下呼吸道分泌物培养共分离处51株病原菌，革兰阳性球菌占21.57%，革兰阴性杆菌占70.59%，真菌占7.84%。分离率较高的病原菌为：铜绿假单胞菌31.37%、金黄色葡萄球菌（其中MRSA 2例）19.61%、肺炎克雷伯菌属7.84%、流感嗜血杆菌5.88%、大肠埃希菌5.88%和白色假丝酵母菌5.88%。结论：气道支架置入术后肺部感染的病原菌以革兰阴性菌为主，经验性治疗应主要覆盖铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌属，并结合患者生理病理状态，优化气道支架置入术后相关肺部感染的治疗。
目的：探讨看似听似（look-alike and sound-alike，LASA）药品管理中存在的问题，以期保证患者用药安全。方法：采用文献资料法，对LASA药品分类及产生原因进行比较分析。结果：LASA药品包括"看似"药品与"听似"药品两类。其中"看似"药品又包括名称与包装"看似"药品，"听似"药品又包括通用名"听似"、商品名"听似"的药品。"看似"药品的产生主要是由于语言体系内字符相似。此外，药厂为了固化品牌形象，有意按特定模式设计了不同产品的包装，导致大量外包装相似的药品的产生。住院及急诊工作人员人为将药品进行分装时，也会人为形成"看似"药品。不同药品通用名"听似"的主要原因是药品结构性之比较相似，药品商品名"听似"则多是药品公司出于商业考虑，进行品牌延伸所导致的。结论：建议通过管理审批中的药品名称及包装，补充LASA药品使用的管理规定；采用技术性方法区分、储存已上市的LASA药品；加强对LASA药品人工调配的规范化管理；推进分级诊疗，改善门诊用药环境及增强患者教育，构建用药安全文化来减少LASA药品导致的用药差错事件。
目的：探讨住院糖尿病患者药学监护模式。方法：通过临床药师对糖尿病患者的药学监护为例，依据三甲中医医院糖尿病专科实际情况，制订了住院糖尿病患者的药学服务路径及服务内容，按照服务路径监护并实施。结果：依据药学服务路径进行监护，糖尿病患者得到更好的药学服务，不合理用药、药品不良事件得到及时发现并干预，患者综合治疗效果得到提高。结论：建立医院糖尿病专科的临床药学服务工作模式，为临床药师全面参与临床药物治疗工作提供参考，有利于对糖尿病患者进行有效的用药管理，保障患者用药安全有效。
目的：探讨某院儿科住院不合理用药现状和危险因素。方法：采用等距抽样法在该院病案室抽取2016年1月-12月儿科出院病历600份。由临床药师对抽样病历进行审核，统计不合理用药的份数、类型分布、构成比等，采用帕累托图及其法则对数据进行分析，并分析导致不合理用药的危险因素。结果：共发现49份病历存在不合理用药，不合理用药率为8.17%，其中34份为超说明书用药，占不合理用药病历数的69.39%（34/49），占总病历数的5.67%（34/600）。不合理用药的主要类型为超给药剂量（34.69%）、超给药频率（14.29%）、无指征应用抗菌药物（14.29%）和超给药途径（12.24%）。不合理用药涉及药物的主要种类为呼吸系统药物（44.90%），次要种类为抗菌药物（42.86%）。超说明书用药的主要类型为超给药剂量（50.00%）和超给药频率（20.59%），次要类型为超给药途径（17.65%），涉及药物的主要种类为呼吸系统药物（55.88%）。年龄小、管床医生职称低是导致不合理用药的危险因素。结论：需要相关部门针对该院不合理用药现状和主要原因，完善和实施相关制度和措施，保证儿童临床用药的安全性。
目的：通过应用失效模式和效应分析（FMEA）方法，降低某院冷链药品不良事件风险的发生率，保证患者用药安全。方法：收集该院冷链药品管理使用中存在的问题并计算RPN值，提出改进措施，实施6个月后评价FMEA管理效果。结果：实施6个月后，总RPN值显著降低（实施前为8 242.02，实施后为2 882.48），采用RPN平均值比较，实施后低于实施前，两样本方差的T检验，T值>2.262（T 0.05，24），P<0.05，说明该院冷链药品在各部门管理中的问题得到显著改善。结论：应用FMEA可有效降低该院冷链药品潜在风险的发生率，利于保护该类药品质量，提高患者用药安全。
目的：通过对智能加药机和储备液相关指标的检测，探讨静脉输液预调配在医院PIVAS应用的可行性和前景。方法：对智能加药机输液泵的稳定性和残余量进行检测；对储备液药品的含量、微粒体数量和成品输液含量合格率进行检测；对静配人员损伤情况以及输液配置时长的检测进行分析研究。结果：智能加药机输液泵性能稳定，单次输出量的实验误差控制在±4%以内；与人工组相比，机器组药物残余量明显下降，均控制在0.1 mL以内；储备液（卡络磺钠和头孢西丁钠）在4℃冰箱放置24 h后，结果显示：药品含量稳定，含量变化控制在95%以内且溶液的颜色均未发生明显变化；不溶性微粒数量检测和成品输液药品含量、沉降菌检查结果符合药典规定；静配人员4个月损伤机器组明显低于人工组（P<0.05）。输液配置时长在10袋、20袋、30袋时，2组间无明显差异，在40袋和50袋时，机器组加药时长明显低于人工组，降幅分别达到了19%和26%。结论：静脉输液预调配模式在该医院PIVAS应用良好，可行性高，具有很好的应用前景。
吸入型平喘药包括吸入型糖皮质激素、吸入β受体激动剂和吸入M受体阻断剂，是支气管哮喘与慢性阻塞性肺病首选和常用治疗药物。吸入型平喘药的原研药物大多价格昂贵，然而其仿制药市场份额与原研药物相比却极其微小，主要原因在于现有的吸入平喘药仿制药在疗效和安全性上难以与原研药物保持一致。为了保障吸入平喘药的临床疗效与安全性，有必要进行相应的生物等效性评价研究。这就需要体内药物分析方法提供支持。然而，吸入平喘药因给药剂量低、给药途径特殊等原因而具有血药浓度极低的特点，这使其定量检测具有一定困难。因此，开发和优化吸入型平喘药血药浓度测定方法具有重要意义。本文综述了国内外吸入平喘药血药浓度测定方法，为其临床药动学研究和生物等效性评价提供依据。
目的：分析我国不同年龄段儿童用药剂型的现状，比较国内外儿童用药剂型的差异，探讨促进我国儿童安全合理用药的措施。方法：通过比较欧洲药物评价局对不同年龄段儿童用药推荐剂型与我国儿童用药常用剂型的差异，分析我国儿童用药存在的问题。结果：我国儿童用药常用剂型单一、数量少，很难满足实际需求，且缺乏针对不同年龄段儿童使用药物剂型的研究。结论：借鉴国际相关经验，促进针对不同年龄段儿童剂型的研发，并开展儿童安全服用固体制剂的教育和培训，促进儿童合理用药。
