目的:了解陕西省静脉用药调配中心现状,为其进一步发展提供参考。方法:通过问卷调查法,对陕西省医疗机构药学部或PIVAS负责人开展调查,并对问卷结果进行统计分析。结果:陕西省共建成PIVAS 24家,其中21家已运行,9家通过省卫计委验收。PIVAS建设面积105~860 m2,平均422 m2,日调配量100~6 400组,平均1 608组,8家PIVAS调配量不足。PIVAS具备各基本功能区域,69.6%的PIVAS配备的生物安全柜的型号全部为Ⅱ级A2型,58.3%的PIVAS配备的层流洁净台型号全部为水平型。PIVAS药学与护理人数之比为1.05∶1,本科学历分别占76.5%和63.2%,86%的PIVAS人员配备充足。1家PIVAS未按规定进行沉降菌检测,4家PIVAS未按规定进行净化设备年检。PIVAS医嘱审核多关注药物而较少关注患者,31.6%的PIVAS实施7种职业防护措施,陕西省除宝鸡市外尚未对集中调配实行收费。结论:陕西省PIVAS数量较少,多数处于发展初期,部分PIVAS功能未能充分发挥,有待于进一步完善和提高。
目的:应用条件性重编程细胞(conditionally reprogrammed cells,CRCs)技术建立人肺癌细胞体外长期培养体系,研究扁塑藤素对人肺癌CRCs增殖和迁移能力的影响,并探讨相关作用机制。方法:免疫组化法检测Notch 1、HES1和Cyclin D3在肿瘤组织和癌旁组织中的表达水平;使用CRCs技术分离培养非小细胞肺癌原代细胞;使用2,4,8,16 μmol·L-1的扁塑藤素处理人肺癌CRCs,MTS法检测细胞活力,Annexin V/PI流式细胞术检测细胞凋亡,Transwell法检测细胞迁移能力,Western Blot检测细胞中Notch信号通路相关蛋白Notch 1、HES1和Cyclin D3的表达水平。结果:在非小细胞肺癌患者肿瘤组织中Notch 1、HES1和Cyclin D3的表达水平高于癌旁组织;扁塑藤素能够诱导人肺癌CRCs死亡,并在一定范围内呈现时间和浓度依赖性(P<0.05);随着扁塑藤素作用浓度的增高,人肺癌CRCs凋亡率明显增高(P<0.05),细胞迁移能力下降(P<0.05);扁塑藤素能够下调人肺癌CRCs中Notch 1、HES1和Cyclin D3的蛋白表达水平。结论:扁塑藤素可能通过调控Notch信号通路相关蛋白的表达水平,抑制人肺癌CRCs的增殖和迁移,并诱导其凋亡,为肺癌的治疗提供新的实验数据和理论依据。
目的:通过对湖北地区儿童监护人用药安全知识、态度和行为的调查,了解湖北地区儿童安全用药过程中存在的风险点及主要影响因素,为决策者制定减少居民用药错误相关干预策略提供依据,为药品安全科普干预内容和方法的精准设置,为今后药学知识传播的"供给侧"改革模式提供技术支撑。方法:借助湖北儿科联盟平台,以湖北省常住居民的用药行为作为研究对象,采用手机APP问卷调查和纸质问卷调查相结合的方法,以多中心研究形式,对目前监护人在儿童用药行为现状及风险水平进行大规模的调查。结果:收集有效问卷585份,主要以女性、19~49岁、在职城镇居民为主。主要问题集中在抗菌药物的应用、药品储存和过期药品的处理上,大部分受试者虽没有参加过各种形式的用药知识讲座或用药教育活动却认为有必要开展各种形式的合理用药知识教育活动。结论:根据此次问卷调查的结果,我们能很快发现湖北地区儿童用药安全行为的风险点,通过大数据分析评估公众在用药过程中的风险水平,医疗机构人员、教师、公司职员、机关干部更关注并了解药品安全的相关知识,但在湖北地区不论是农村还是城市,用药知识讲座或用药教育活动的开展都是不够的。我们今后在从事药品安全科普干预的过程中应注意根据受众的不同特点有不同的侧重点。
目的:调查重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理及使用现状。方法:采用横断面研究方法,选取北京市70家医院,分别从每家医院抽取5份病历,根据相关文件设计检查评分表对病历进行评分以评估合理性,并探索病历合理性的影响因素。结果:70家医院实际抽查病历329份,其中二级医院83份,三级医院246份,病历总体评分均分为(13.3±1.9)分(15分)。使用多重线性回归进行多因素分析结果显示,二级医院得分低于三级医院(P<0.001);中医医院低于综合医院(P=0.007)和专科医院(P=0.036),专科医院与综合医院无统计学差异(P=0.771);美罗培南病历的得分低于亚胺培南(P=0.003)。结论:各级医院,尤其是二级医院和中医医院仍需通过进一步加强医务人员对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理和使用培训,促进抗菌药物合理使用。
目的:考察山萘酚对人卵巢癌SKOV-3细胞生长、凋亡的影响及作用机制。方法:采用CCK-8法检测山萘酚对SKOV-3细胞增殖的影响;流式细胞术和AnnexinV-FITC/PI凋亡试剂盒检测SKOV-3细胞的凋亡情况;RT-PCR检测NICD mRNA的表达;Western Blot方法检测Notch1蛋白的表达。结果:山萘酚对卵巢癌SKOV-3细胞有显著的增殖抑制作用,且呈一定的剂量依赖性;凋亡检测结果表明,山萘酚能够促进卵巢癌SKOV-3细胞凋亡的发生; RT-PCR结果显示山萘酚干预组(80 μmol·L-1) NICD mRNA的表达水平明显降低(P<0.05),Western Blot结果显示山萘酚干预组(80 μmol·L-1) Notch1蛋白表达水平显著降低(P<0.05)。结论:山萘酚能明显抑制卵巢癌SKOV-3细胞的体外增殖,诱导细胞凋亡其机制可能是通过干预Notch1的表达。
目的:建立灵敏、准确、高效的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定比格犬血浆中SYHA 136的浓度,并将该方法应用于新药SYHA136在比格犬体内的药动学研究,为其临床试验设计提供数据支持。方法:血浆样品以蛋白直接沉淀法进行预处理,内标为阿哌沙班,色谱柱为UPLC BEH C18(50 mm×2.1 mm,1.7 μm),流动相由水相A(1 mmol·L-1甲酸铵-5%乙腈)和有机相B(乙腈)组成,采用二元泵进行梯度洗脱,洗脱程序如下:0~2 min:20% B→90% B,2~3.5 min:90% B,3.5~5 min:20% B,柱温设置为50℃,流速为0.3 mL·min-1,进样量为5 μL。采用电喷雾电离源(ESI),正离子多反应扫描模式(MRM),SYHA136及其内标离子监测通道为m/z 488.0→471.0和m/z 460.0→443.0。比格犬单次灌胃(ig)给予1,3,10 mg·kg-1 SYHA136,并设置3 mg·kg-1 SYHA136多次(连续7 d)灌胃给药组,所有给药组按照设定的时间点收集不同时间点全血样品(1 mL),分离得到血浆,进行LC-MS/MS定量分析,获得各个血浆样品中SYHA136的浓度数据,应用WinNonlin 6.3药代软件,选择非房室模型统计矩法计算药代参数。结果:SYHA136线性范围为0.005~5 μg·mL-1,灵敏度、选择性良好,无残留,日内与日间精密度(RSD)均小于9.88%。结论:该LC-MS/MS检测方法快速、精确、简便,可用于比格犬血浆中的SYHA136浓度的测定及其药代动力学研究。药代动力学研究结果表明SYHA136在比格犬体内吸收迅速,血药浓度呈一定剂量依赖性,且多次给药不会产生蓄积,药动学行为良好。
目的:建立糖心平胶囊多种药效成分的HPLC含量测定质量控制标准。方法:采用HPLC法建立处方中五味子(五味子醇甲、五味子甲素)、麸炒枳实(橙皮苷)、黄芪(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)4种药效成分的含量测定方法。结果:4种药效成分的方法学考察均满足药品质量分析方法指导原则的要求,其中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的线性范围1.6~161.2 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率100.1%;五味子醇甲0.7~71 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率99.3%;五味子甲素1.1~113 μg·mL-1(r=0.999 8)平均回收率99.0%;橙皮苷1.0~103.3 μg·mL-1(r=0.999 8),平均回收率99.1%。结论:该HPLC测定方法操作简便、专属性高,可作为糖心平胶囊质量控制的标准检测方法。
目的:基于线性混合模型定量分析帕罗西汀与美托洛尔的药物相互作用。方法:抽取2017年1-12月入住某院长期使用美托洛尔的30例患者,采用线性混合模型,观察合用帕罗西汀后对患者的心率及血压的影响。结果:帕罗西汀与美托洛尔合用后患者的心率、舒张压均降低,差异具有统计学意义,其中心律失常患者的心率下降值最大,而女性患者的舒张压下降值最大;患者在合用帕罗西汀与美托洛尔后发生心动过缓的风险是没有合用时的3.02倍,特别是年龄段为65~80岁的患者风险为8.11倍。结论:避免帕罗西汀与美托洛尔合用,特别是在心律失常患者、女性患者和老年患者中。
目的:对6个厂家不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂进行体外溶出度考察,比较体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法,转速100 r·min-1,用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬口服固体制剂在0.1 mol·L-1盐酸溶液中的溶出曲线;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、m,并对参数进行方差分析。结果:氢溴酸右美沙普通片、分散片、胶囊以及软胶囊的平均累积溶出度分别为94.3%、101.3%、105.2%、93.4%。溶出参数T50、Td差异较大,其中T50最大的是最小的13.4倍。结论:氢溴酸右美沙片、分散片、胶囊以及软胶囊体外溶出行为差别大,产品质量存在较大差异。
目的:了解某院肠球菌感染的临床分布、耐药情况、多重耐药株出现的危险因素及用药情况,为临床肠球菌感染患者抗菌药物的合理用药提供参考依据。方法:对2016年7月-2018年12月检出的肠球菌的标本来源、临床科室分布、药敏结果、患者基础疾病及抗菌药物选择进行回顾性分析。采用χ2检验对肠球菌属粪肠球菌、屎肠球菌、鸟肠球菌的药敏结果进行比较分析;同时采用Logistics回归分析对多重耐药株进行多因素分析。结果:共分离出151株肠球菌属,检出7种肠球菌,其中以粪肠球菌(53.64%)和屎肠球菌(29.13%)为主;屎肠球菌对氨苄西林、环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、呋喃妥因、青霉素的耐药率高于粪肠球菌和鸟肠球菌;屎肠球菌对高单位的庆大霉素耐药率为75%(P=0.000),高于粪肠球菌而低于鸟肠球菌的耐药率;粪肠球菌对奎奴普丁-达福普丁的耐药率96.2%(P=0.000)明显高于屎肠球菌(4.54%)和鸟肠球菌(70%)。对粪肠球菌和鸟肠球菌感染,临床上使用甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液最多,而对屎肠球菌,使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠最多。2种及2种以上基础疾病、泌尿道感染、既往3个月内使用过抗菌药物和既往3个月内住院是导致肠球菌感染患者发生多重耐药菌感染的危险因素。结论:屎肠球菌感染在该院肠球菌属感染中占主要地位,耐药率方面明显高于粪肠球菌和鸟肠球菌。针对肠球菌感染的患者,临床医师在经验性选择抗菌药物时,需要考虑以上4种多重耐药菌感染的危险因素。
目的:观察多沙唑嗪联合双氯芬酸钠治疗前列腺电切术(TURP)后膀胱痉挛(BS)的安全性和有效性。方法:以2017年1月-2018年1月某院经TURP治疗的良性前列腺增生患者126例作为研究对象,采用随机数表法,将126例患者分为观察组和对照组,每组63例。对照组于TURP术后口服甲磺酸多沙唑嗪缓释片进行治疗,观察组口服甲磺酸多沙唑嗪片联合双氯芬酸钠栓肛塞进行治疗。比较2组BS时间和次数、视觉模拟评分量表(VAS)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、膀胱冲洗液变淡时间、导管留置时间、术后住院天数和不良反应的发生率。结果:观察组BS发生频率、BS持续时间和VAS评分均较对照组高,差异有显著性(P<0.05)。观察组HAMD评分和HAMA评分均高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。2组膀胱冲洗液变淡时间、导管留置时间和术后住院天数的比较无显著差异(P>0.05)。126例患者均成功完成手术,术后服用期间未见任何药物相关不良反应。结论:多沙唑嗪联合双氯芬酸钠治疗TURP术后BS安全和有效。
目的:研究某院皮肤科皮肤软组织感染(SSTI)人群中病原菌分布,并分析其耐药性。方法:选取2013年2月-2018年10月该院皮肤科SSTI患者创面分泌物或脓液942份标本,进行菌种鉴定及药敏试验。结果:942份标本中检出病原菌共456株,检出率为48.41%,其中革兰阳性球菌占69.30%,革兰阴性杆菌占28.07%,真菌占2.63%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及溶血葡萄球菌均对青霉素的耐药率最高,耐药率分别为94.51%、100%、100%;而对莫匹罗星、利奈唑胺、万古霉素及替拉考宁4种药物未呈现出耐药性。MRSA对氨苄西林、利福平、环丙沙星、头孢唑林的耐药率均显著高于MSSA(P<0.05),MRCNS对青霉素、氨苄西林、环丙沙星、左氧氟沙星的耐药率均显著高于MSCNS(P<0.05)。铜绿假单胞菌及肠杆菌科细菌均对氨苄西林和头孢唑林的耐药率最高,铜绿假单胞菌对二者的耐药率分别达到95.92%和97.96%;肠杆菌科细菌对二者的耐药率分别达到77.22%和54.43%。结论:革兰阳性球菌是引起SSTI的常见致病菌,其次是革兰阴性杆菌,革兰阳性球菌中的常见致病菌均对青霉素呈现高度耐药,革兰阴性杆菌中常见致病菌对氨苄西林和头孢唑林均呈现出较高的耐药性,临床应根据病原学检查结果,合理应用抗菌药物。
目的:比较右美托咪定分别复合芬太尼、舒芬太尼、地佐辛3种临床常用术后镇痛药物的镇痛效果及不良反应,从而选择最佳术后镇痛方案。方法:选取骨科足踝术后需镇痛患者120例。随机分为F、SF、D 3组,镇痛泵药液配方:F组:芬太尼+右美托咪定;SF组:舒芬太尼+右美托咪定;D组:地佐辛+右美托咪定,止吐药均选取托烷司琼。记录术后4,8,12,24,48 h的VAS疼痛评分、BCS舒适度评分、Ramsay镇静评分、PCA按压次数,术后睡眠质量及不良反应,同时观察术后患者的生命体征。结果:VAS评分在第4,8,12小时时具有显著意义(P<0.05),比较发现D组镇痛效果最好。BCS评分及PCA按压次数在各时间均有显著意义(P<0.05),D、F组的BCS舒适度接近且均优于SF组,D组PCA按压次数最少。睡眠质量评分在4 h有显著意义(P<0.05),D、F组接近且均优于SF组。不良反应中SF组出现头晕次数较其他2组高,有显著意义(P<0.05)。结论:右美托咪定复合地佐辛术后镇痛效果最好,舒适度评分、睡眠质量及术后不良反应与复合芬太尼接近且均优于复合舒芬太尼,综合比较右美托咪定复合地佐辛是一种更加安全有效的术后镇痛方法。
目的:探讨住院抑郁症患者抗抑郁药联合治疗的影响因素,为临床安全用药提供参考。方法:回顾性分析374例住院抑郁症患者的社会人口学资料、临床疾病相关资料,比较抗抑郁药单一治疗(单用组)和联合治疗(联用组)的患者在出院日处方信息资料上的差异,并利用Logistic回归分析探讨抗抑郁药联合治疗的影响因素。结果:与单用组相比,联用组在年龄、居住地、婚姻状况、教育年限、起病年龄、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、合并躯体疾病、规律服药、联用抗精神病药等方面存在差异,且差异具有统计学意义(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,患者的HAMD评分(OR=1.018,95% CI:1.003~1.034,P=0.022)、规律服药(OR=0.476,95% CI:0.306~0.740,P=0.001)、起病年龄(OR=2.260,95% CI:1.419~3.598,P=0.001)以及联用抗精神病药物(OR=0.411,95% CI:0.261~0.649,P<0.001)是住院抑郁症患者接受抗抑郁药物联合治疗的独立影响因素。另外,单用组和联用组不良反应发生率分别为27.0%和43.2%,两组相比差异具有统计学意义(χ2=10.860,P=0.001)。结论:HAMD评分高、起病年龄晚、不规律服药、未联用抗精神病药物是住院抑郁症患者抗抑郁药联合治疗的独立影响因素。抗抑郁药联合治疗增加不良反应发生风险,临床药师应加强对住院患者的用药监护及健康教育,有必要采取措施提升患者的用药依从性。
目的:调查达比加群酯在某三甲医院非瓣膜性房颤(non-valvular atrial fibrillation,NVAF)患者中的用药依从性,探讨影响依从性的因素,为制订提高达比加群酯依从性的有效措施提供依据。方法:医院信息系统(hospital information system,HIS)检索2016年2月-2018年1月使用达比加群酯的患者,筛选符合纳入标准的患者。统计随访患者3,6,9,12,18个月达比加群酯的覆盖天数比例(proportion of days covered,PDC),并计算PDC≥0.8的比例。使用SPSS17.0统计软件对影响药物依从性的因素进行统计分析。结果:随访3,6,9,12,18个月的PDC值≥0.8的患者比例分别为75.00%,59.50%,51.52%,49.57%,60.42%。结果显示糖尿病病史(χ2=8.316,P=0.004),既往抗凝药物使用史(χ2=8.764,P=0.003)、脑卒中/短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)史(χ2=6.304,P=0.012)与随访12个月的PDC≥0.8的患者比例显著相关。结论:患者的用药依从性随服药时间的延长而下降,1年后趋于稳定。有糖尿病病史、既往抗凝药使用史、脑卒中/TIA病史患者的长期依从性高于无既往史的患者。
目的:了解用药宣教后慢性气道炎性疾病患者院外使用吸入剂依从性的情况,探讨其影响因素,为进一步开展针对性的用药宣教提供参考依据。方法:以2016年因慢性气道炎性疾病急性加重入院,出院后需规律使用长效吸入剂治疗的患者为研究对象(所有患者住院期间均经临床药师反复用药宣教),调查这类患者的人口学特征、家庭状况、患者自身患病情况及用药等现实情况,探讨其与吸入剂使用依从性关系,找出影响依从性的独立危险因素。结果:共有108例患者入组,在研究实施过程中因故死亡患者11例,实际患者97例,其中50例依从性好,47例依从性差。单因素分析示文化程度、1年内急性加重次数、对吸入剂治疗效果满意程度、方便取药程度、家庭关心、经济收入、合并用药种数、合并慢病种数、使用期间有无不良反应、1年随访次数对用药依从性有统计学意义(P<0.05)。多因素回归分析显示,1年急性加重次数(OR=20.394)、家庭关心(OR=40.442)、1年内随访次数(OR>999.999)为影响患者使用吸入剂依从性的独立因素(P<0.05)。结论:尽管住院期间进行了吸入剂使用的宣教,出院后定期随访督促,但仍有近一半患者未坚持规律使用吸入剂。临床药师必须采取更加积极的干预措施提高这类患者长期规范用药的依从性。
目的:分析非住院患者合理用药监护系统在某院的应用与实践,促进非住院患者合理用药。方法:介绍非住院患者合理用药监护系统的相关功能,并对其应用成效进行评价。结果:该系统具有个性用药交代、慢病管理与随访以及便捷的药品信息查询等功能。与应用传统咨询系统相比,非住院患者合理用药监护系统提高了慢病患者的用药依从性,降低了患者不良反应发生率;显著提高了药师对患者进行用药交代、解答用药疑问以及制订随访方案等工作的效率(P<0.01);患者的满意度由90%提升至96%;纳入该系统的患者稳步上升。结论:借助该系统实现了合理用药服务由院内到院外的延伸,监护了非住院患者合理用药,扩展了服务途径,提升了药学服务价值。
目的:探索临床药师中肝胆外科术后急性疼痛管理小组(APS)中的职责和工作模式。方法:临床药师与肝胆外科医生、护士成立APS团队,一起制定术后患者疼痛管理流程,明确各自工作职责,并与肝胆外科常规治疗组术后患者疼痛控制情况进行比较。结果:APS团队制定出详细的工作流程,临床药师明确其专业分工,并开展工作。APS治疗组术后患者疼痛控制情况较常规治疗组好。结论:临床药师参与肝胆外科APS团队不仅有效切入临床工作,而且能为术后患者提供良好的药学服务。
目的:研究预调配模式在静脉用药调配中心的应用及方法论证。方法:选择注射用头孢地嗪钠及注射用拉氧头孢钠为研究对象,利用配液泵调配储备液,建立预调配模式,从效率和工作强度方面与手工调配比较。利用高效液相色谱法测定储备液在4℃保存24 h后的含量变化来确定最佳溶解体积,并考察这两种药物的残留量。检测药物储备液在4℃保存24 h后不溶性微粒。结果:注射用头孢地嗪钠及注射用拉氧头孢钠通过泵调配、手工调配得到的储备液残留量没有明显差距。确定预调配最佳溶解体积为4 mL。两种药物储备液中不溶性微粒均符合国家标准。与手工调配相比,预调配模式效率提高25%~45%。结论:利用配液泵建立的预调配模式在静脉用药调配中心有良好的应用前景。
黄酮类化合物为广泛存在于食物和药物中的一类多酚化合物,具有多种药理作用,但其生物利用度低限制了其临床应用,这与其肠道吸收和代谢密切相关。黄酮类化合物主要在肠道吸收,并经Ⅱ相药物代谢酶:葡萄糖醛酸转移酶(UGTs),硫酸转移酶(SULTs)和谷胱甘肽-S-转移酶(GSTs)广泛代谢为Ⅱ相代谢产物,其极性增加,难以通过被动扩散穿透肠上皮细胞膜。肠道外排转运体P-糖蛋白(P-gp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)、多药耐药相关蛋白(MRPs)作为一个"旋转门",可调控肠上皮细胞内Ⅱ相代谢物外排至肠腔或进入体循环。本文对黄酮类化合物在肠道处置以及肠道药物代谢酶-外排转运体偶联进行了探究,这种偶联作用可显著影响黄酮类化合物生物利用度,进而影响其临床疗效与毒副作用。阐明肠道代谢酶-外排转运体偶联作用及其机制,将为提高黄酮类化合物体内生物利用度和增加其临床疗效奠定基础。
他克莫司治疗窗窄,药动学个体差异大,临床难以建立儿童受者的个体化治疗方案。群体药动学(PPK)在个体化给药研究方面有巨大优势。为了实现他克莫司在儿童肝移植受者中的个体化治疗,国内外学者致力于儿童肝移植受者的PPK研究,但各研究的结果存在差异。本文通过检索PubMed、Web of Science及Scopus数据库中的相关文献,着重分析了既往他克莫司PPK在儿童肝移植受者中的研究,总结影响他克莫司PPK参数的主要因素,期望应用PPK方法为构建儿童肝移植受者的个体化治疗方案奠定基础。
为贯彻落实中医药法,国家中医药管理局及药品监督管理局先后发布了古代经典名方中药复方制剂开发的相关鼓励性政策,但是研究过程中的一些关键问题尚需进一步探讨。本文结合古代经典名方,尤其是包含有毒药味品种自身的特殊性,总结目前在中药一致性评价领域具有应用潜力的技术手段,包括色谱(高效液相、超高压液相等)指纹图谱技术、光谱分析(紫外光谱、近红外光谱等)技术、生物活性检测等技术手段,探讨从药学等效性和生物等效性(生物效价和毒价)两个角度构建经典名方复方制剂质量及制药过程一致性评价研究思路,实现传统制法与现代制药工艺间的"基本一致",保证经典名方复方制剂与传统汤剂内在质量、疗效及安全性的一致性,为中药经典名方复方制剂的开发提供借鉴与思考。