2019年, 第39卷, 第10期 刊出日期:2019-05-28
  

  • 全选
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    专栏
  • 武明芬, 史卫忠, 赵志刚
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 991-995. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.01
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    目的:介绍、评价国内应用较多的七款合理用药软件,为医疗机构选择合理用药软件提供参考。方法:通过文献检索和用户使用调查,从合理用药软件的数据库来源、功能模块、优势特点、版本更新和用户数量及使用体验等几个方面进行综合评价。结果:美德医系统较为先进,兼具专业性和灵活性的特点;美康、大通和逸曜国内用户最多;美康数据库信息全面并提供详细的更新说明;大通拥有庞大的循证医学信息资源,数据更新快,但售后服务不及时;逸曜由药师自主编程,采用智能推理技术,操作简单,售后服务及时;普华和诚、天际健康、慧药通在处方审核模块各有特色。结论:国内的合理用药软件具有相似的基本功能,并日趋完善,同时又有各自的特点和优势,提供了较为完备的市场选择。美康数据库完善,价格适中,适合大部分医院;天际健康能够提供个性化定制服务,逸曜能够实现药师自主编程,操作简单,这两款适合想建立自己特色数据库的医院。普华和诚运行速度块,能够实现专科化和中成药的审核,适合专科化审核要求高的医院;美德医具有针对医保和商保的智能审核系统,适合医院医保用来控费。

  • 研究论文
  • 沈晓, 余健烨, 闫向丽, 余爱明, 王圣鑫, 王利胜
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 996-1001. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.02
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    目的:探讨不同黄芪剂量的补阳还五汤益气组与活血组有效成分在MCAO大鼠体内的药动学特征。方法:复制大鼠脑缺血再灌注动物模型,建立补阳还五汤微透析样品的液质联用检测方法,研究补阳还五汤益气组低、中、高剂量(3.09,6.17,12.34 g·kg-1),活血组注射液给药剂量为2.32 g·kg-1,股静脉给药后脑缺血再灌注损失大鼠中有效成分的药动学特征。结果:补阳还五汤不同给药组中芒柄花素和芍药苷血液药动学过程符合一房室模型,低剂量益气组和活血组中芒柄花素和芍药苷的半衰期(t1/2)分别为(46.89±1.77),(25.47±1.43)min,平均滞留时间(MRT)分别为(67.66±2.55),(36.74±2.07)min,药-时曲线下面积(AUC0-t)分别为(39 325.21±7 411.43),(225 496.40±24 990.38)ng·mL-1·min;中剂量益气组和活血组中芒柄花素和芍药苷的t1/2分别为(43.73±0.47),(26.24±1.10)min,MRT分别为(63.09±0.68,37.85±1.59)min,AUC0-t(67 556.41±7 043.40),(242 206.10±19 296.12)ng·mL-1·min;高剂量益气组和活血组中芒柄花素和芍药苷的t1/2分别为(43.34±5.70),(29.37±2.23)min,MRT分别为(62.54±8.22),(42.37±3.22)min,AUC0-t分别为(145 611.50±24 607.85),(259 667.70±27 544.71)ng·mL-1·min。结论:不同黄芪剂量组中芒柄花素的MRT及t1/2均无明显差异。高剂量益气组能延长芍药苷t1/2、MRT,能延缓芍药苷在体内被代谢,有利于芍药苷在体内维持更持久的作用时间。

  • 郑怜玉, 陈骏, 徐丛荣
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1002-1006. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.03
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    目的:探讨黄连素(berberine,BB)对新生大鼠哮喘模型氧化应激反应的影响和对心肺组织的保护作用以及潜在的分子机制。方法:将新生SD雄性大鼠随机分成健康对照组、健康加药组、哮喘模型组和模型加药组;卵清蛋白诱导新生大鼠哮喘模型;收集肺泡灌洗液(broncho alveokar lavage fluid,BALF)并分析细胞类型和细胞数目;苏木伊红(hematoxylin eosin,HE)染色观察心肌组织和肺组织病理变化;末端标记法(terminal deoxynucleoitidyl transferase mediated nick end labeling,TUNEL)染色检测心肌组织和肺组织细胞凋亡情况;试剂盒检测血清中超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)的活性和丙二醛(malondialdehyde,MDA)、一氧化氮(nitric oxide,NO)的含量;蛋白质印记检测肺组织中Kelch样ECH相关蛋白1(Kelch-like ECH-associated protein 1,Keap1)、NFE2相关因子2(NF-E2 related factor 2,Nrf2)和血红素氧合酶1(heme oxygenase 1,HMOX-1)的表达水平。结果:哮喘模型组与对照组相比,肺泡灌洗液中炎性细胞的数目显著增加;心肌组织细胞排列不规则,部分细胞结构不清晰;肺组织中有大量的炎性细胞浸润,黏膜下水肿,气道上皮断裂脱落,支气管壁明显增厚;心肌组织和肺组织中凋亡细胞比例显著增加;血清中SOD的活性显著降低,MDA和NO的含量显著增加;肺组织中Keap1、Nrf2和HMOX-1的表达水平显著升高。模型加药组与模型组相比,肺泡灌洗液中炎性细胞的数目明显减少;心肌组织较规则,细胞排列较整齐;肺组织中仍有部分炎性细胞浸润,部分肺泡壁增厚;心肌组织和肺组织中凋亡细胞比例显著降低;SOD的活性显著升高,MDA和NO的含量显著降低;Keap1、Nrf2和HMOX-1的表达水平显著升高。结论:黄连素可激活Nrf2通路,缓解新生大鼠哮喘模型的氧化应激反应,对心肺组织具有保护作用。

  • 刘蕴星, 束庆, 姚瑶, 王红, 陈智勇, 葛卫红
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1007-1012,1031. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.04
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    环孢素(cyclosporine A,CsA)作为钙调磷酸酶的抑制剂发挥免疫抑制作用而广泛用于器官移植和自身免疫病的治疗。然而,该药在患者个体间的疗效差异大。细胞色素P450(cytochrome P450,CYP)3A4和CYP3A5是CsA体内代谢的肝药酶,此外,肠道P-糖蛋白(P-glycoprotein,P-gp)对该药的外排作用也显著影响CsA的吸收。目前研究示CYP3A5*3、CYP3A4*1B、*18B、*22的多态性,以及编码P-gp的ABCB1基因中的3种多态性,即C1236T、G2677T/A和C3435T,与CsA代谢及疗效相关联,但结论仍然存在争议。本文主要对上述研究结果进行归纳和分析,还同时对参与调节CYP活性或CsA药理作用发挥路径中涉及的分子,包括过氧化物酶体增殖剂激活受体α(peroxisome proliferators-activated receptor alpha,PPAR-α)、CYP450氧化还原酶(cytochrome P450 oxidoreductase,POR)、孕烷X受体(pregnane X receptor,PXR)及甲酰肽受体1(formyl peptide receptor 1,FPR1)的基因多态性也进行小结,从较全面的角度归纳新近关于基因多态性对CsA在体内的代谢、疗效发挥所产生的影响的研究进展。

  • 陶月英, 谭丹枫, 姜媛, 钱英, 胡姗姗, 田应彪
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1013-1017. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.05
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    目的:观察胆石六号颗粒对高脂血症小鼠调脂保肝的作用。方法:将60只小鼠随机分成正常组(K)、模型组(M)、给药组(胆石六号颗粒,D)和阳性对照组(辛伐他汀,Y),每组15只,采用高脂饮食法建立高脂血症小鼠模型;用试剂盒检测各组小鼠血清天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;采用比色法检测肝脏组织丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力;肝脏HE染色观察肝组织形态变化。结果:高脂饮食可引起小鼠腹部脂肪堆积,使肝脏明显发生脂肪变性;与正常组相比,模型组小鼠血清转氨酶、TC、TG、LDL-C明显升高(P<0.05),HDL-C明显降低(P<0.05);与模型组比较,胆石六号颗粒能明显降低小鼠肝指数,降低血清TC、TG、LDL-C、AST、ALT及肝脏MDA(P<0.01)水平,提高血清HDL-C含量及肝脏SOD活力(P<0.01),明显改善肝脏组织中脂肪浸润;与阳性对照组比较,胆石六号颗粒组小鼠肝指数,血清TC、TG、LDL-C、AST、ALT、HDL-C,以及肝脏MDA和SOD没有明显差异。结论:胆石六号颗粒对高脂血症小鼠具有调脂保肝作用,有可能作为治疗高脂血症的有效药物。

  • 钟皎, 裴泽军
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1018-1020. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.06
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    目的:考察头孢尼西钠在不同溶媒中,在光照和不同温度下随时间变化其聚合物含量的变化。方法:头孢尼西钠溶解于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液后,分别置于室内光照、避光以及不同的温度条件下,并在放置后的不同时间点取样测定输液中的聚合物。结果:室内光照对聚合物含量的变化影响较小,温度对聚合物含量的变化影响较大,头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中较在5%葡萄糖注射液中稳定。结论:头孢尼西钠调配宜选择在低温条件下操作,调配后应尽快使用,建议从配置到输液结束不超过2 h。

  • 梁献葵, 雷敬卫, 纪亮, 龚海燕, 唐维维, 杨春静
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1021-1026. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.07
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    目的:建立怀牛膝近红外(NIR)定量及定性分析模型,实现怀牛膝中齐墩果酸含量的快速测定;快速鉴别不同规格、不同采收地怀牛膝。方法:采集怀牛膝药材样品的近红外光谱。用高效液相色谱(HPLC)法测定样品中齐墩果酸的含量,将所测的齐墩果酸含量与采集的近红外光谱相关联,运用偏最小二乘法(PLS)建立怀牛膝药材中齐墩果酸定量分析模型;运用判别分析法,建立不同采收地、不同规格怀牛膝定性分析模型。结果:定量模型:R2为0.969 88,RMSEC为0.030 1,RMSEP为0.028 4;定性模型:不同采收地、不同规格怀牛膝定性模型分离均较好,所建模型稳定、可靠。结论:所建立的定性和定量模型准确、可靠,可快速评价不同采收地、不同规格怀牛膝药材的品质。

  • 王莉, 王艳明, 陈永刚, 李丽姣, 陈敏, 邹吉利, 吴金虎
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1027-1031. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.08
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    目的:比较麦芽不同化学部位(总多糖、总黄酮、总多酚、总生物碱)对高泌乳素血症(hyperprolactinemia,HPRL)模型大鼠泌乳素水平、脑垂体泌乳素细胞阳性率及mRNA表达影响的差异,阐明麦芽药材回乳作用的药效物质。方法:分别提取4个化学部位,采用比色法测定总生物碱、总黄酮、总多糖及总酚含量;采用皮下注射盐酸甲氧氯普胺复制高泌乳素血症大鼠模型,酶联免疫法测定大鼠血清中泌乳素(PRL)、雌二醇(E2)与孕激素(P)含量,免疫组化法检测脑垂体泌乳素细胞阳性率,荧光定量PCR法检测脑垂体泌乳素mRNA表达。结果:3批药材的总多糖、总黄酮、总酚、总生物碱含量稳定可控,纯化后总生物碱含量均值为57%(g·g-1)。与模型组比较,纯化生物碱高剂量组可显著降低泌乳素水平(P<0.05),减少脑垂体泌乳素细胞阳性反应(P<0.05),下调泌乳素mRNA表达水平(P<0.05),且与纯化前比较作用增强。结论:麦芽生物碱是其回乳作用的药效物质基础,其作用机制是通过直接作用于脑垂体泌乳素细胞,降低细胞阳性反应,下调泌乳素细胞mRNA表达,减少细胞分泌催乳素。

  • 付晓春, 沈小莉, 俞航萍, 吴昱颖, 蒋平
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1032-1038. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.09
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    目的:考察雷公藤多苷对斑马鱼肝脏损伤的表现及对肝细胞凋亡的影响。方法:采用斑马鱼为研究对象,考察不同浓度、不同给药作用时间下雷公藤多苷对斑马鱼肝脏大小、肝脏不透光度、卵黄囊面积的影响;AO荧光染色考察各实验组斑马鱼肝细胞凋亡情况;ELISA法考察肝脏组织中与凋亡相关酶Caspase-3和Caspase-9活性的变化;QRT-PCR考察凋亡相关蛋白Bax和Bcl-2的改变。结果:雷公藤多苷对斑马鱼的MNLC为383 g·mL-1,LC10为417 g·mL-1。雷公藤多苷在剂量为383,417 g·mL-1时给药24~48 h即可显著性增加斑马鱼的卵黄囊面积。雷公藤多苷在剂量为42.5,128,383 g·mL-1时连续给药48 h后可观察到斑马鱼肝细胞凋亡明显增加,Caspase-3活性增加,促凋亡分子Bax的表达量显著增加;但Caspase-9的活性以及Bcl-2的表达未见明显改变。结论:雷公藤多苷对斑马鱼的肝脏损伤主要表现为增加肝脏面积和延迟卵黄囊的吸收。它可通过激活Caspase-3,促进促凋亡蛋白Bax的表达的途径诱导肝细胞过度凋亡。

  • 胡丽霞, 陈辰, 张红
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1039-1041,1081. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.10
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    目的:研究茜草对苍耳子诱导的人肝细胞系HepaRG的细胞毒性是否产生某种影响。方法:采用MTT法研究苍耳子提取物的HepaRG细胞毒性,并考察加入茜草提取物后对细胞增殖率的影响;采用ALT和AST测试盒和活性氧(ROS)检测试剂盒,分别研究茜草提取物对苍耳子提取物诱导的HepaRG细胞毒性的生化指标变化。结果:苍耳子提取物对HepaRG细胞有一定的毒性作用,其半数抑制浓度约为60 g·mL-1,当加入茜草提取物对细胞增殖率有一定的提高作用;茜草提取物对HepaRG细胞中异常升高的ALT、AST和ROS水平有一定的逆转作用,且存在剂量-效应关系。结论:茜草对苍耳子所致肝细胞毒性有一定的保护作用。

  • 张艺雯, 陈相旭, 徐文强, 宋宗辉, 王玲洁, 于波涛
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1042-1045. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.11
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    目的:研究毛兰素固体脂质纳米粒(erianin solid lipid nanoparticles,ER-SLN)在大鼠中的药动学行为以及在小鼠体内的组织分布。方法:制备ER-SLN,大鼠静脉注射毛兰素混悬液(free ER)及ER-SLN,小鼠静脉注射free ER及ER-SLN,HPLC法测定各组织(血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑)中的毛兰素含量,对测得的数据应用统计学软件进行统计分析。结果:静脉注射后ER-SLN在大鼠体内的AUC0-t、MRT0-tt1/2分别是free ER组的2.14,1.85,1.46倍;组织分布学考察表明ER-SLN在肝脏中的相对摄取率(Re)最高(1.37),同时ER-SLN在各组织中的靶向效率(Te)均大于1,对肝脏的选择性明显强于free ER。结论:毛兰素制备成纳米粒后能明显延长药物在大鼠体内的平均驻留时间(MRT),增大AUC和Cmax值,提高生物利用度,同时在小鼠肝脏中能有效富集,减慢在肝脏中的清除速率,具有较明显的肝被动靶向性。

  • 许雷鸣, 王莉丽, 李翔, 孙备, 顾倩
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1046-1051. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.12
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    目的:比较不同来源甲硫氨酸维B1注射剂体外细胞毒性的差别并寻找差别形成的主要原因。方法:将不同来源甲硫氨酸维B1注射剂不同浓度的稀释液与小鼠成纤维细胞L-929接触培养,通过倒置相差显微镜观察细胞形态,采用四甲基偶氮唑盐比色法(MTT法)量化细胞毒性,计算相对增殖率,并进行细胞毒性评价。建立甲硫氨酸维B1注射剂中枸橼酸含量的高效液相色谱检测方法,考察枸橼酸含量与制剂细胞毒性的相关性。结果:7个生产厂家的甲硫氨酸维B1注射液细胞毒性无明显差别。12个生产厂家的注射用甲硫氨酸维B1中有11个厂家的样品不同浓度组对L-929的细胞毒性级别为1级或2级。但J厂家的注射用甲硫氨酸维B1样品(20 mg·mL-1和10 mg·mL-1)对L-929的细胞毒性级别为4级,表现为重度毒性。枸橼酸质量浓度3,1.5,0.75 mg·mL-1的相对增殖率分别为7%、45%、74%,而对应的含等量枸橼酸的制剂浓度(以甲硫氨酸计)20,10,5 mg·mL-1的相对增殖率分别为6%、28%、53%,细胞毒性试验结果吻合。结论:不同厂家生产的甲硫氨酸维B1注射剂由于处方工艺不同等,其细胞毒性存在差别。枸橼酸作为注射剂的常用辅料,在高于0.188 mg·mL-1的浓度下存在细胞毒性,枸橼酸含量与细胞毒性呈正相关性,J厂家样品的重度细胞毒性可能主要源于过高浓度的辅料枸橼酸。建议生产厂家降低枸橼酸添加量,以减少制剂的细胞毒性,提高药品的安全性。

  • 药物与临床
  • 李博, 袁秋贞, 王岩, 石敏娟, 任啸, 董亚琳
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1052-1057. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.13
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    目的:采用网状Meta分析的方法,比较不同中药注射剂联合顺铂治疗恶性胸腔积液的有效性和安全性。方法:计算机检索EMBASE、PubMed、Cochrane Library、Cancer Lit、中国知网系列数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库,检索不同中药注射剂联合顺铂治疗恶性胸腔积液的随机对照研究(randomized controlled trial,RCT),按照预先制订的纳入与排除标准筛选文献,并对RCT的质量进行评价,采用ADDIS软件进行分析。结果:共纳入92个RCT,8种中药注射剂(艾迪注射液、复方苦参注射液、华蟾素注射液、康艾注射液、康莱特注射液、参芪扶正注射液、消癌平注射液、鸦胆子油乳注射液),包括5877例患者。网状Meta分析结果显示:在治疗MPE患者的有效率方面,8种中药注射剂联合顺铂方案均比单用顺铂方案有效,概率分布显示消癌平注射液联合顺铂方案成为最佳方案的概率最大(P=0.35)。在改善MPE患者的生活质量方面,艾迪注射液、复方苦参注射液、康艾注射液、鸦胆子油乳注射液联合顺铂方案均比单用顺铂方案有效,概率分布显示康艾注射液联合顺铂方案成为最佳方案的概率最大(P=0.40)。在恶心呕吐方面,艾迪注射液、复方苦参注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液联合顺铂方案均比单用顺铂方案有效,概率分布显示康莱特注射液联合顺铂方案恶心呕吐发生的概率最低(P=0.82)。在白细胞减少方面,艾迪注射液、复方苦参注射液、康艾注射液、康莱特注射液、鸦胆子油乳注射液联合顺铂方案均比单用顺铂方案有效,概率分布显示华蟾素注射液联合顺铂方案白细胞减少发生的可能性最低(P=0.30)。结论:在有效率、生活质量、恶心呕吐、白细胞减少方面,各中药注射剂联合顺铂治疗恶性胸腔积液对比单用顺铂具有优势。概率分布显示,在治疗恶性胸腔积液的有效率方面,消癌平注射液联合顺铂方案为最优方案;在改善生活质量方面,康艾注射液联合顺铂方案为最优方案;在不良反应方面,康莱特注射液联合顺铂方案恶心呕吐发生的概率最低,华蟾素注射液联合顺铂方案白细胞减少的发生概率最低。

  • 覃旺军, 刘波涛, 刘莹, 王晓星, 陆进, 张相林, 李朋梅
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1058-1061. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.14
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    目的:评估经皮下输注装置鞘内输注吗啡治疗癌性疼痛的有效性和经济性。方法:收集2017年4月至2018年4月采用经皮下输注装置鞘内吗啡输注治疗的32例晚期癌痛病例,统计患者的疼痛程度、住院时长和住院费用等一般信息,评价鞘内镇痛对癌痛患者疼痛程度、日常生活能力和镇痛药物用量的影响,分析患者鞘内镇痛前后每日镇痛所需费用的变化,以及鞘内镇痛前后每日镇痛费用的差额与住院费用平衡所需时长。结果:行鞘内镇痛术的癌痛患者平均疼痛持续时间为(10.6±9.7)月,平均住院时长和住院费用分别为(13.0±5.8)d和(48 237.0±11 137.0)元。鞘内镇痛能够显著降低癌痛患者的疼痛程度(VAS评分:6.81±0.16 vs.2.69±0.22)、镇痛药物用量[(105.94±23.04)mg vs.(1.62±0.44)mg]和每日镇痛费用[(211.71±99.31)元vs.(5.62±0.15)元],但对患者的日常生活能力没有显著的改善作用(68.75±25.84)vs.(65.47±25.09)。鞘内镇痛前后每日镇痛费用的差额与住院费用抵消所需要的平衡时间为(515.87±325.56)d。结论:经皮下输注装置鞘内吗啡镇痛能够有效治疗晚期癌痛,减少镇痛药物用量和每日镇痛费用,但不能改善患者的生活质量和降低癌痛患者的总镇痛费用。

  • 吴海英, 司海娇, 赵明沂, 杨静玉, 项荣武, 汪宇, 梁建坤
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1062-1066. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.15
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    目的:通过分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前服用不同剂量他汀类药物后患者心肌损伤指标变化,探究PCI术前服用负荷剂量他汀类药物对患者围手术期心肌是否具有保护作用。方法:收集某院2013-2017年PCI患者病例共752例。比较分析5组患者(A组:长期他汀类药物治疗+术前单次服用负荷剂量他汀,B组:长期他汀类药物治疗+术前单次服用常规剂量他汀,C组:术前单次服用负荷剂量他汀,D组:术前单次服用常规剂量他汀,E组:术前无他汀类药物治疗)术前,术后0~2 h、3~12 h、13~24 h的cTn I、CK-MB、AST、ALT、BUN、sCr指标以及住院期间MACE发生率。结果:A、B、C组术后cTn I和CK-MB升高幅度及住院期间MACE发生率显著低于D、E组(P<0.05);5组AST、ALT较术前显著升高(P<0.05),但未高过正常指标上限的3倍;5组BUN、sCr较术前升高不明显(P>0.05)。结论:PCI术前长期他汀类药物治疗或术前单次服用负荷剂量他汀类药物能够减少围手术期的心肌损伤,降低住院期间MACE发生率且对肝肾功能无显著影响。

  • 史香芬, 刘学辉, 胡幼红, 丁娟, 孙志勇
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1067-1070. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.16
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    目的:通过评价妊娠期妇女使用中成药的疗效及子代安全性,探讨建立中成药妊娠期循证医学证据体系的必要性。方法:选取2016年某院门诊使用中成药的妊娠期妇女纳入研究,随访周期为1年,从药品、患者年龄、妊娠情况、生产方式、新生儿情况等方面进行统计分析,与课题研究期间某院全部出生新生儿的数据为对照,统计两组之间是否存在显著性差异。结果:研究组入组患者720人,随访结果204人,分析结果显示研究组和研究亚组新生儿体质量、性别比例和流产情况与对照组无统计学差异。结论:本研究所涉及的10种中成药对妊娠期妇女使用总体上是安全的,个别品种出现的异常情况还需进一步研究。

  • 田夏, 郭婉婕, 郑丽英, 史录文, 韩晟
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1071-1075. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.17
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    目的:评估吲哚布芬与抗凝药物用于非瓣膜性心房颤动患者的有效性、安全性及经济性。方法:系统检索吲哚布芬与抗凝药物治疗非瓣膜性心房颤的临床试验。采用网状Meta分析评价吲哚布芬与抗凝药物的疗效及安全性。从支付方角度,以成本-效果分析进行药物经济性评价。结果:本研究共纳入5篇研究,房颤患者72 599例。吲哚布芬与阿哌沙班(RR:0.97,95% CI:0.92,1.03)、达比加群酯110 mg(RR:1.03,95% CI:0.98;1.09)在临床净效益(卒中、系统性栓塞、出血事件及全因死亡率)事件发生数上无统计学差异。吲哚布芬与利伐沙班(RR:1.167,95% CI:1.10;1.23)、达比加群酯150 mg(RR:1.10,95% CI:1.04;1.16)、依度沙班(RR:1.07,95% CI:1.02;1.14)、华法林(RR:1.22,95% CI:1.15;1.29)相比,吲哚布芬可降低临床净效益事件发生数。原始研究中,在一年观察期内吲哚布芬组未观察到任何严重出血事件发生。吲哚布芬日成本27.8元,低于抗凝药物。结论:吲哚布芬可降低临床净效益事件发生数,降低临床相关非严重出血事件的发生率,在观察期内未出现严重出血事件。此外,吲哚布芬的日均成本低于抗凝药物,具有一定的成本优势。由于缺乏直接比较结果,未来仍需进一步开展多中心大样本的临床试验,为判断吲哚布芬治疗房颤疗效、安全性及经济性提供证据支持。

  • 药学实践
  • 夏杰, 张玲忠, 李松梅, 尹蔚萍, 仇嘉, 马殿飞, 王荌
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1076-1081. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.18
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    目的:为保证医疗机构中药制剂的质量、疗效和使用安全,探析医疗机构中药制剂处方中用药名称存在的问题、产生的原因、提出规范修订的建议及对策,旨在科学、规范医疗机构中药制剂质量标准处方中欠妥的用药名称。方法:考证分析云南中医集团调剂使用的中药制剂品种的质量标准处方中不科学、不规范的中药饮片名称和实际所指的中药饮片的品种和制品。结果:具有时代印迹的医疗机构中药制剂质量标准处方虽经过多次再注册和修订,但处方中的用药名称并未随着《中国药典》及地方标准的改版而及时修订,存在药物名称与实际用药和现行国家和地方标准不相符的情况。结论:因处方中药名称的问题,使得制剂生产面临着为保质量、疗效和使用安全而违规生产,或者放弃制剂的质量、疗效和使用安全的困境。本研究为确保中药制剂持续发挥疾病预防控制、中医特色服务的作用和优势,并为上级主管部门制定统一的标准提供依据和参考。

  • 赵昕, 蒋静, 叶云, 王珍珍, 张淑燕, 张幸国
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1082-1085. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.19
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    目的:使用指南研究与评价工具AGREEⅡ评价卡培他滨超说明书用药用于治疗胰腺癌的指南,为临床治疗胰腺癌提供相关依据。方法:制定卡培他滨治疗胰腺癌指南的纳入标准和检索策略,检索Epistemonikos、PubMed、Embase、Cochrane Library、美国国立指南文库(NGC)、CBM、万方和CNKI等数据库。按纳入标准纳入有关卡培他滨治疗胰腺癌的指南,提取和描述指南AGREEⅡ评价信息,使用AGREEⅡ评价纳入指南质量,使用组内相关系数(ICC)进行评价员间一致性检验。分析比较不同指南推荐内容的共识和差异。结果:共纳入6篇指南,分别来自美国、中国、欧洲、西班牙。检索时限为建库到2018年3月20日。指南质量经AGREEⅡ评价评分显示:6大领域(范围和目的、制定指南的参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑的独立性)的平均分分别为54%,22.67%,21.67%,55.5%,12.17%,27.33%。结论:纳入研究的卡培他滨治疗胰腺癌的超说明书用药相关指南证据等级较低,整体质量有待提高。不建议将卡培他滨用于胰腺癌的治疗,临床如需使用,建议签署知情同意书后使用。

  • 程军, 汪龙, 孟阳
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1086-1088,1104. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.20
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    目的:分析重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶临床超适应证用药情况并干预,促进合理用药。方法:分析重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶适应证使用现状,对其超适应证用药的临床研究进行系统检索并对文献进行质量评价;利用合理用药软件管理系统制定重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶适应证用药规则。随机抽取重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶2017年1-4月(干预前)和2017年5-8月(干预后)处方400张,评价超适应证用药干预效果。结果:重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶超适应证用药严重,仅有1篇高质量研究文献,干预后超适应证用药现象显著下降,由干预前的43.75%下降至8.25%。结论:重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶超适应证用药现象严重,利用合理用药软件信息化实时监测,能显著减少超适应证用药。

  • 马诗瑜, 卞晓岚
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1089-1094. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.21
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    目的:分析某院中药饮片处方的现状和用药合理性,促进中药饮片的临床规范化使用,保证患者的用药安全。方法:使用该院HIS系统,随机抽取2016年1月-2018年6月该院中药饮片处方进行处方点评,分析其用药合理性,并对疑义处方进行反馈。结果:共抽取中药饮片处方3 000张,平均每张处方用药品种数17.70,平均处方金额为218.94元。其中不合理处方54张,占1.80%,主要不合理处方为不规范处方、联合用药不适宜处方和给药途径不适宜处方。对于疑义处方,重点探讨了饮片处方剂量争议、疑义处方反馈、十八反等中药饮片管理应用情况,并认为今后的饮片点评工作中应持续重点关注中药饮片剂量使用、临床诊断规范书写等。结论:该院中药饮片处方的总体合格率较高,但仍需加强临床医师的相关知识培训并进一步开展中药临床药学工作,最终更好地促进中药饮片的合理用药,提高用药安全性。

  • 综述
  • 赵建彬, 陈菲菲
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1095-1098. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.22
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    目的:通过分析中药饮片处方点评的相关文献,了解当前国内中药饮片处方点评工作的发展现况。方法:以"中药"、"饮片"和"处方"等在国家卫健委、国家中医药管理局等网站,检索相关文献。另以"中药处方点评"、"饮片点评"、"中药处方分析"等关键词对1980年1月-2018年6月的文献进行检索,记录文献发表日期、点评内容,并进行分析。结果:中药饮片处方点评逐渐完善,并已形成基本工作框架。文献数量近年大幅度增加,但点评内容大多仍停留规范性点评,而对于合理性点评内容较少。结论:部分点评细则有待制订,对中药处方点评工作的深度有待进一步挖掘。

  • 王海刚, 刘向红
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1099-1104. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.23
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    介孔二氧化硅纳米粒由于较高的物理化学稳定性、易于官能化、低毒性以及对许多不同类型治疗剂的巨大负载能力,涉及了化学药物治疗、光热治疗、光动力治疗以及联合治疗,在肿瘤治疗方面受到极大的关注和广泛的研究探索。本文介绍了近年来基于介孔二氧化硅纳米粒作为载体在肿瘤治疗方面的一些研究报道,这些智能化的多功能性已经促使介孔二氧化硅纳米粒成为将来用于临床的非常有前途的药物纳米载体。

  • 药物不良反应
  • 段宝京, 李振兴, 邱学佳, 田冬冬
    中国医院药学杂志. 2019, 39(10): 1105-1106. https://doi.org/10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.10.24
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