CORE糖尿病模型是由IQVIA公司开发的用于糖尿病治疗药物的经济学研究模型,模型使用C++语言编程,通过将马尔可夫模型(Markov Model)结构和使用跟踪变量的蒙特卡罗分析(Monte Carlo Analysis)结合起来模拟糖尿病及其并发症的长期自然进展。近年来我国学者共在国内外发表了11篇基于CORE糖尿病模型的药物经济学研究,文献发表数量随年份增加有所上升。随着药物经济学在我国的不断发展,CORE模型在糖尿病领域的药物经济学研究中有很好的应用前景。
目的:提取纯化金银花多糖,并研究金银花多糖的体外抗病毒活性。方法:采用醇沉法提取多糖并用酶法纯化多糖,运用细胞培养技术,对纯化后的多糖进行体外抗病毒实验,以MTT染色法检测细胞活性,结合CPE法研究金银花多糖对单纯疱疹病毒(HSV-1)、柯萨奇病毒B5(COX-B5)、柯萨奇病毒B3(COX-B3)和肠道病毒71型(EV71)的抑制作用。结果:多糖纯化后含量为54.04%,金银花多糖对COX-B5、EV71、COX-B3、HSV-1的治疗指数分别为4.84,63.85,4.77,51.25。结论:金银花多糖具有体外抗HSV-1、EV71、COX-B5、COX-B3的活性,为临床治疗提供理论依据。
目的:为系统阐明复方中药制剂妇可靖胶囊中的化学成分组成,采用超高效液相色谱-四级杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UPLC-Q-Orbitrap HRMS),对妇可靖胶囊的化学成分进行鉴定分析。方法:通过UPLC-Q-Orbitrap MS扫描提供的化合物精确相对分子质量、多级碎片离子信息,同时与对照品的的相对保留时间和质谱数据比对,并结合相关参考文献或Mass Bank、Chemical Book等数据库信息从而实现对化合物的准确定性。结果:共鉴定出67种化学成分,其中主要包括酚酸类、醌类、苯酞内酯类、黄酮类、萜类及其苷类、脂肪酸类等化学成分。结论:所建立的方法可系统、准确、快速地鉴定妇可靖胶囊中的多种化学成分,并为其药效物质基础及质量控制等研究提供了科学的理论依据。
目的:建立3种免疫抑制剂治疗药物监测室内质量控制方法,提高治疗药物监测质量。方法:CMIA法测定质控样品中的3种免疫抑制剂的浓度,用"即刻法"建立中心线及控制限,并用Levey-Jennings法绘制质控图。结果:质控值基本落在x±2s(警戒线)范围内,CV值均小于10%,符合临床化学检验的基本要求。结论:建立的TDM室内质量控制方法,具有较好的精密度和稳定性,可满足TDM室内质控的要求。
目的:观察极化液和胰岛素个体化对严重创伤高血糖患者炎症和营养等指标影响。方法:将不同空腹高血糖和体质量的严重创伤患者,按随机数字法分为极化液个体化治疗组(GIK组,n=80)和胰岛素个体化治疗组(INS组,n=80)以及常规治疗组(C组,n=80),制定极化液和胰岛素个体化治疗指导方案,观察各组患者治疗1,3,5,7 d后血浆TNF-α,IL-6等炎症因子以及白蛋白、前白蛋白等营养指标变化,并统计治疗7 d内人日均胰岛素用量和葡萄糖用量,低血糖发生率,MODS发生率和病死率变化。结果:GIK组患者治疗3 d后血浆TNF-α和IL-6水平明显低于INS组,INS组又明显低于C组(P<0.01);GIK组患者治疗3 d后血浆白蛋白,前白蛋白水平明显高于INS组(P<0.01),但INS组和C组无显著性差异。GIK组患者治疗7 d内人日均胰岛素用量明显高于INS组(P<0.01),低血糖发生率明显低于INS组(P<0.01);GIK组治疗7 d内患者MODS发生率和病死率与INS组无显著性差异。结论:极化液个体化治疗降低严重创伤患者炎症反应和改善患者营养效果优于单纯胰岛素个体化治疗。极化液个体化治疗相对单纯胰岛素治疗,可降低严重创伤患者低血糖发生率。
目的:对天花粉多糖的组分及组分Ⅱ相对分子质量进行分析。方法:采用水提醇沉提取天花粉多糖,经纯化后进行气相-质谱联用分析得出多糖的组成。相对分子质量分析则采用高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)。结果:天花粉多糖组分Ⅰ是含有葡萄糖,未知单糖一和未知单糖二的杂多糖。天花粉多糖组分Ⅱ是含有鼠李糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖和未知单糖三的杂多糖。天花粉多糖组分Ⅱ经高效凝胶渗透色谱法得重均相对分子质量(Mw)=42 025;10%大分子部分重均相对分子质量=197 011;10%小分子部分重均相对分子质量=6 676;分布系数(D)=2.56;数均相对分子质量(Mn)=16 427。结论:天花粉多糖组分Ⅰ和天花粉多糖组分Ⅱ的单糖组成不相同,天花粉多糖组分Ⅱ是一个相对分子质量段在42 025左右的大分子。
目的:优选硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方。方法:采用正交设计法,以聚卡波菲、甘油、山嵛酸甘油酯的用量为因素,以累积释放度作为考查指标,对硝酸咪康唑缓释凝胶剂的处方进行优选。结果:优选的凝胶剂最佳处方为聚卡波菲1.5 g、甘油5 mL、山嵛酸甘油酯2.0 g。结论:体外累积释放试验筛选硝酸咪康唑凝胶剂处方可行,所得缓释凝胶的质量符合2015年版《中国药典》有关规定。
目的:建立大鼠血浆中索他洛尔的LC-MS/MS定量分析方法,考察口服给药后,索他洛尔在大鼠体内的药动学特征。方法:大鼠口服给药,分别在给药前和给药后不同的时间点从眼底静脉丛取血。采用LC-MS/MS分析方法,以阿替洛尔为内标测定大鼠血浆中索他洛尔的含量,并运用DAS1.0软件计算待测药物各药动学参数。结果:索他洛尔在5~5 000 ng·mL-1范围内线性关系良好;日内日间精密度(RSD)范围为2.99%~5.75%,准确度(RE)为98.56~105.71%;提取回收率为92.50%~97.16%,基质效应为96.59%~102.10%。结论:所建立的LC-MS/MS分析方法准确、灵敏,可用于大鼠血浆中的索他洛尔的含量测定和药动学研究。
目的:探讨利培酮导致心动过缓的发生规律及特点,为安全合理用药提供参考。方法:利用医院信息系统检索具有临床意义的心动过缓病例,纳入使用利培酮的病例进行分析。结果:患者服用利培酮,多在4~6 mg的剂量范围内发生有临床意义的心动过缓。入院心率正常者和心动过缓者心率减慢平均值(入院心率-最低心率,求平均值)分别为29次/分、17次/分。153例心动过缓患者住院期间末次心电图示:85例心率<60次/分,54例心率正常,7例心律失常,2例心动过速,1例频发室性早搏,4例未知。结论:住院患者应用利培酮致心动过缓,对症处理仅1/3的患者心率恢复正常,因此应密切监测心电图,特别是具有心血管事件高危因素者。
目的:观察不同剂量乌司他丁(UTI)对体外循环(CPB)心脏术后患者肾损伤的影响,探讨大剂量乌司他丁是否能明显减轻体外循环心脏手术对肾脏的损伤,并考察其临床安全性。方法:择60例择期进行心脏手术的患者,随机分为治疗组(U1、U2、U3组)及对照组(C组),每组15人,治疗组分别于预充液中一次性给予乌司他丁2万U·kg-1、4万U·kg-1及6万U·kg-1,对照组按照临床常规用量(术中预充液中加入10万U,术后10万U q8h静脉滴注用至术后48 h),各组均分别于术前30 min (T0)、术后第1天(T1)、第3天(T3)、第5天(T5)及第7天(T7)共5个时间点抽取静脉血,测定血清中肌酐(Cr)及尿素氮(BUN)水平,同时记录入组患者的基本信息并密切观察用药期间临床不良事件发生情况。结果:(1)肌酐(Cr):4组术后T1、T3点肌酐水平高于T0值(P<0.05),3组治疗组术后各时间点肌酐水平低于C组(P<0.05),U2、U3组术后各时间点肌酐水平低于U1组且差异具有显著性(P<0.05),U1组与对照组相比差异均无显著性(P>0.05),U3组与U2组相比两指标差异均无显著性(P>0.05)。(2)尿素氮(BUN):U1组尿素氮水平低于对照组且差异具有显著性(P<0.05),其余变化同肌酐。(3)安全性:研究期间各剂量组均无乌司他丁相关不良反应发生。结论:体外循环心脏手术能够造成患者肾功能损伤,而乌司他丁能减轻围术期肾损伤,且在一定范围内呈剂量相关性,各剂量组安全性良好。适宜应用剂量为4万U·kg-1,预充液中一次性加入。
目的:观察不同剂量氟比洛芬酯复合舒芬太尼术后患者自控静脉镇痛(PCIA)的镇痛效果。方法:选择全麻下行椎弓根钉内固定术的脊柱患者121例,18~65岁,ASA Ⅰ或Ⅱ,随机分为4组。术毕均使用PCIA泵,PCIA药物配方为舒芬太尼2 μg·kg-1+托烷司琼10 mg,加生理盐水至100 mL。其中,泵中氟比洛芬酯含量为F1组150 mg,F2组200 mg,F3组250 mg,C组为空白对照。患者术后2,4,6,12,24,48 h静息状态下VAS疼痛评分及术后6,12,24,48 h运动状态下VAS疼痛评分、镇痛泵按压次数,并对各组采用最小成本法进行药物经济学分析。结果:4组患者不同时间点VAS疼痛评分、镇痛泵按压次数及不良反应发生情况均无显著性差异(P>0.05),C组成本最低。结论:不同剂量氟比洛芬酯复合同样剂量舒芬太尼,术后镇痛效果没有明显差异,且单纯舒芬太尼治疗方案具有更大的经济学优势。
目的:评价我院粒细胞集落刺激因子(G-CSF)使用的规范性。方法:收集我院2016年7-12月乳腺癌住院患者粒细胞集落刺激因子用药相关信息,并进行统计分析。结果:共收集141例乳腺癌患者556次化疗情况,G-CSF总预防使用率99.64%。G-CSF有250次(46.29%)预防性使用不合理,其中2次(0.37%)使用不足,92次(17.04%)使用过度,156次(28.89%)使用不规范。结论:目前我院乳腺癌化疗不规范应用G-CSF的比例较高,临床医生应提高G-CSF合理应用的意识,临床药师应积极参与到临床用药过程中,促进G-CSF合理应用。
目的:系统评价丁苯酞用于血管性认知功能障碍(VCI)患者的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、万方电子数据库,同时进行手工检索,收集国内外2000-2017年7月公开发表的关于丁苯酞用于治疗VCI的随机对照研究。依据纳入和排除标准筛选文献,对纳入文献进行方法学质量评估。采用RevMan 5.3软件统计学分析。结果:共纳入30个研究(共2 875例)。Meta分析结果表明,丁苯酞组与对照组相比,能够显著改善患者MMSE评分(SMD=1.16,95% CI:0.89~1.2,P<0.000 01),ADL评分(SMD=2.25,95% CI:1.65~2.85,P<0.000 01)和CDR评分(SMD=-1.50,95% CI:-2.13~-0.87,P<0.000 01)。有9个研究测定血浆SOD含量,丁苯酞相比对照组可改善血浆SOD含量(SMD=1.94,95% CI:1.76~2.11,P<0.000 01),4个研究测定血浆MDA水平,丁苯酞相比对照组可改善血浆MDA含理(MD=-2.65,95% CI:-3.53~-1.77,P<0.000 01)。剔除低评分的研究,敏感性分析结果不变。19个研究报道了药品不良事件,主要为胃肠道等轻微不良反应,一般可耐受。结论:丁苯酞用于VCI治疗有一定疗效且安全性较好,但纳入的文献质量不高,需更多高质随机双盲对照试验进一步证实。
目的:对我院5-HT3受体拮抗剂用于防治化疗引起的恶心呕吐的使用情况进行合理性评价,进一步提高临床化疗止吐药的合理使用。方法:从我院用药决策系统随机抽取2016年6-11月住院静脉化疗患者中使用5-HT3受体拮抗剂止吐的电子病历200例。从适应症、药品遴选、用法用量、综合止吐方案、药物相互作用、用药时机、给药途径等多方面进行处方点评。结果:不合理用药病历111例,占55.5%。药品遴选不合理13例,占6.5%,以肺癌和乳腺癌为著;用法用量不合理75份,占37.5%;联合用药不合理19例,占9.5%。9例存在2种以上不合理用药情况,占4.5%。14例高致吐风险级别综合止吐方案单用5-HT3受体拮抗剂不合理,占7.0%。结论:我院止吐药5-HT3受体拮抗剂的应用存在较多不合理使用情况,有必要规范临床合理使用5-HT3受体拮抗剂,促进临床合理用药。
目的:筛选非ICU住院患者AKI发生的危险因素,探讨减少药源性AKI的措施。方法:筛选符合AKI诊断的病历,以年龄分层、性别、主要疾病状态为匹配条件1:1匹配对照组,采用SPSS 21.0筛选非ICU患者住院期间AKI发生的危险因素。结果:包括拉氧头孢、头孢硫脒、头孢哌酮、头孢曲松、头孢噻肟、美罗培南在内的β-类酰胺类药物、赖氨匹林、羟乙基淀粉130/0.4及托拉塞米,增加了住院患者AKI的发生风险,应予以关注。左卡尼汀对肾脏的作用有待进一步研究。结论:应警惕抗生素、利尿药、非甾体抗炎药、羟乙基淀粉等肾毒性药物诱发的AKI,合理用药,监测肾功能,减少药源性AKI的发生。
目的:梳理及分析国内外药学服务满意度测评现状,为改进、规范满意度测评研究提供参考。方法:采用文献研究和系统归纳法,界定药学服务满意度的概念,从影响因素、评价指标两个方面对国内外药学服务满意度测评现状进行了梳理,着重分析现有研究的不足之处,提出相应的意见建议。结果:目前国内外药学服务满意度测评没有规范统一的测评量表,测评主体不够客观、分析方法及调查实施过程有待改善。结论:将来药学服务满意度测评研究在测评框架构建、量表设计、指标选择,调查实施等方面应着重改善,以提高测评的客观性及有效性。
目的:调查门诊中药饮片处方中有毒中药饮片超剂量使用情况,为中医临床合理用药提供参考。方法:随机抽取2016年6月至2017年5月门诊中药饮片处方,参照《中国药典》(2015年版)和《上海市中药饮片炮制规范》(2008年版)规定的中药饮片用量范围,对处方中超剂量使用的有毒中药饮片的品种、剂量、各剂量使用频次和频率、超剂量程度等进行统计分析。结果:超剂量使用的有毒中药饮片共有21个品种,占某院有毒中药饮片品种数的45.65%,其中12种有两种以上超上限使用剂量;超剂量使用频率排名前五位的中药饮片品种和剂量分别是水蛭9 g、吴茱萸6 g、蒺藜15 g、仙茅12 g、天仙子9 g;超剂量使用程度排序,水蛭12 g位列第一,是剂量上限的4倍。小毒中药饮片较有毒中药饮片平均超剂量使用频率更高,但两者平均超剂量使用程度并无显著性差异(P>0.05)。活血化瘀药和平肝息风药的超剂量使用频率和程度均排名前三。结论:有毒中药饮片超剂量使用整体情况较合理。建议结合地区用药习惯,制定中药饮片尤其是有毒中药饮片的剂量范围,以保证临床用药安全、有效。
目的:专项点评某三甲医院中药注射剂的使用情况,促进临床合理使用中药注射剂。方法:利用医院HIS系统,调阅2014年2月-2016年10月期间住院患者的病历,每月抽取1个病区住院患者病历,对使用中药注射剂情况进行统计分析,计算各科室的使用率、合理使用率,并对不合理情况进行分析,在每月全院医师大会上进行反馈。结果:经过专项点评发现内科干部病房、心内1科、心内2科中药注射剂使用率最高占100%,小儿科合理率100%;外科中骨科中药注射剂使用率最高占96%,妇产科、眼科未使用中药注射剂。不合理使用情况主要包括用药无指征,用法用量不适宜,溶媒选择不合理,联合用药不适宜;以活血化瘀类中药注射剂使用最多。结论:中药注射剂的使用存在一些问题,需要进一步干预规范。
聚合物胶束是近年来抗肿瘤药物递药系统研究中发展较快的一种新型递药载体,可显著提高药物抗肿瘤效果,尤其在逆转肿瘤多药耐药现象方面表现出极大的潜在价值。本文主要综述了聚合物胶束递药系统抑制肿瘤多药耐药现象的过程和机制,总结了该领域研究的最新进展,以期为聚合物胶束递药系统今后在该领域的研究提供参考。
目的:综述脂质聚合物杂化纳米粒的最新研究进展。方法:查阅近20年国内外有关脂质聚合物杂化纳米粒文献,对脂质聚合物杂化纳米粒的制备方法、主要影响因素及其应用现状进行总结。结果:核壳结构脂质聚合物杂化纳米粒兼具脂质体与聚合物纳米粒2种载体的优势,可一定程度改善脂质体和纳米粒存在的稳定性差、药物渗漏等不足。结论:脂质聚合物杂化纳米粒是一种性能优良,具有广阔发展前景的新型给药系统,但目前尚需对稳定性、在体药效及安全性等问题做深入研究。
作为我国最常见的恶性肿瘤——肝癌,其"隐匿性"的病情特点增加了临床发现、治疗的难度,使得临床总体治疗效果不理想。生物免疫治疗是继传统治疗后的一种新兴治疗方法,特别是多细胞因子的联合治疗已经取得了初步成效,多免疫途径的治疗措施主要体现在外源性引入细胞因子发挥被动免疫、调节免疫微环境、肿瘤细胞疫苗及多肽疫苗的诱导、过继性细胞免疫治疗等。这些治疗方法既能上调免疫效应细胞发挥特异性免疫应答的作用,又能保护肿瘤效应细胞,使之免受肿瘤细胞的诱导而发生免疫逃逸现象。