目的：研究国外药师与医师协作实践现状，为提升我国药师与医师的协作提供借鉴。方法：查阅文献，梳理国外药师与医师协作实践经验，总结出对我国的启示。结果：美国、英国、加拿大等国家在药师与医师协作方面取得较大进展，采取有效的激励措施，形成了较为完善的协作模式，建立了较为健全的法律规章，对我国有重要的参考意义。结论：我国应从优化药学课程设置、设置协作药物治疗管理项目、拓展药师工作职能、运用财务激励、健全相关法律法规等方面着手促进我国药师与医师协作。
目的：建立高效液相色谱法测定大鼠血浆中总槲皮素的浓度，并应用于其药动学研究。方法：血浆样本在酸性条件下经酶水解后，经乙酸乙酯进行萃取，以乙腈-0.2%磷酸水溶液（30：70）为流动相，阿魏酸作内标，采用Inertsil ODS-SP（4.6 mm×150 mm，5 μm）色谱柱进行分离，检测波长366 nm，进样体积20 μL，流速1.0 mL·min-1，柱温30℃。8只SD雄性大鼠单次灌胃槲皮素50 mg·kg-1后采集血样，以高效液相色谱法测定槲皮素浓度，采用DAS3.0软件计算药动学参数并进行分析。结果：槲皮素在0.10~10.07 μg·mL-1范围内线性关系良好，方法定量下限为0.10 μg·mL-1，回收率为88.85%~101.66%，日内精密度为1.11%~2.79%，日间精密度为2.60%~3.64%。大鼠单次灌胃50 mg·kg-1的槲皮素后的Cmax=（1.97±0.41） μg·mL-1，t1/2=（6.10±2.84） h，tmax=（8.63±3.89）h，AUC0-∞=（29.07±8.24） μg·h·mL-1。结论：该方法专属性强、灵敏度高，能准确地定量大鼠血浆中槲皮素的总浓度，适用于槲皮素的药代动力学研究。
目的：研究白芍配伍制川乌经皮给药对白芍中芍药苷组织分布的影响，探讨制川乌的"引经"作用。方法：SD大鼠随机分为2组，分别经皮给予白芍凝胶及白芍-制川乌凝胶，连续给药5 d，末次给药后4，8，20 h采集大鼠皮肤、脑、心、肺、肝、脾、肾等组织，用甲醇沉淀蛋白，上清液氮气吹干，流动相复溶，应用高效液相色谱（HPLC）法测定组织中芍药苷的含量；采用SPSS、偏最小二乘判别（PLS-DA）分析软件，比较配伍前后芍药苷在各组织中分布的变化情况。结果：与白芍单用组比较，经皮给药4，8 h后，配伍组中芍药苷在皮肤、肝组织中显著增加（P<0.01）；同时给药8 h后，芍药苷在肾、肺组织的分布亦明显提高（P<0.01）；变量重要性因子（VIP）分析表明，芍药苷在肾组织中的VIP值最大。结论：白芍配伍制川乌可以改变芍药苷的组织分布而发挥"增效"作用，而组织分布的改变可能与制川乌的"引经"作用有关。
目的：建立盐酸二甲双胍血药浓度测定的反相高效液相色谱法，并测定2型糖尿病人群血浆中盐酸二甲双胍药物浓度。方法：建立反相高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍血药浓度，以阿替洛尔为内标，并考察方法学的专属性、线性、定量下限、精密度、准确度、回收率和稳定性。12名2型糖尿病患者连续服药3天以上，利用反相高效液相色谱法测定血浆中盐酸二甲双胍的稳态谷浓度和稳态峰浓度。结果：盐酸二甲双胍在血浆中浓度线性范围是0.2~5 μg·mL-1，标准方程为Y=1.153X+0.036 6 （R2=0.999 9），定量下限为0.2 μg·mL-1。准确度（RE）在±5.58%以内，批内、批间精密度（RSD） ≤ 9.96%，提取回收率在65%~76.9%之间。治疗药物监测显示，12名2型糖尿病患者稳态谷浓度平均值为0.87 μg·mL-1 （0.4~1.39 μg·mL-1），稳态峰浓度平均值为2.47 μg·mL-1（0.7~3.41 μg·mL-1）。结论：该法专属性强，灵敏度高，适用于2型糖尿病人群二甲双胍治疗药物监测。
目的：探讨丙戊酸钠的血药浓度与性别、年龄、剂量、剂型、肝肾功能、合用药物等各因素的关系，为调整给药方案提出参考。方法：选取某院2016年1-12月住院期间检测丙戊酸钠血药谷浓度的患者，记录其丙戊酸钠同一剂量满3 d的第一次血药浓度数据，以及在此期间丙戊酸钠的剂量、剂型和患者的性别、年龄、合并用药（肝药酶诱导剂、抑制剂及碳青霉烯类药物）、肝肾功能等信息。规定稳态时的血药浓度在50~100 mg·L-1范围列为达标，利用SPSS软件对数据进行卡方检验或费舍尔精确检验统计单因素影响下的达标率差异。不达标的风险因素分析采用多因素logistic回归模型。P<0.05为差异有统计学意义。结果：该院住院患者丙戊酸钠血药浓度分布大致呈现负偏态分布，且平均值低于达标浓度。非缓释剂组血药浓度达标率（31.67%）低于缓释剂组（51.85%）；低剂量组（22.86%）和中间剂量组（45.68%）血药浓度达标率低于高剂量组（64.0%）；合用酶诱导剂组血药浓度达标率（20.83%）低于没有合用者（47.86%）；合用碳青霉烯类药物者血药浓度达标率（5.56%）低于没有合用者（48.78%），且具有统计学差异。低剂量、中等剂量、非缓释剂型、合用碳青霉烯类药和合用酶诱导剂是住院患者丙戊酸钠血药浓度低于达标浓度的独立风险因素。结论：住院患者丙戊酸钠血药浓度低于达标浓度情况较多，临床药师应根据各个独立风险因素给出剂量调整的建议以及预防措施。
目的：考察3组典型中药药对（黄连-吴茱萸、桂枝-白芍、白芍-甘草）配方颗粒与共煎液的成分差异。方法：采用红外光谱法和高效液相色谱法，进行不同制法成分对比分析，并利用t检验进行统计分析。结果：3组药对红外指纹图谱对比分析相关性为，合煎液：配方颗粒=1：0.976 024（黄连-吴茱萸）/1：0.967 559（桂枝-白芍）/1：0.950 687（白芍-甘草）。建立了黄连关键成分（小檗碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀）、吴茱萸关键成分（吴茱萸碱、吴茱萸次碱）、桂枝关键成分（肉桂酸）、白芍关键成分（芍药苷）和甘草关键成分（甘草酸、甘草苷）的高效液相色谱分析方法，经t检验，合煎液与配方颗粒中各成分均无显著性差异（P>0.05）。结论：结果表明，3组药对的配方颗粒与合煎液成分分析差异不显著。
目的：应用六西格玛（6σ）的质量管理方法分析色谱法血清药物浓度检测项目的质量控制数据，监测并管理液相室内质量控制数据，改进血清药物浓度检测项目的质量水平。方法：收集2016年1月-2017年12月超高效液相色谱仪室内质量控制数据，依据中华人民共和国国家标准（GB/T 20470-2006）-临床实验室室间质量评价要求，参照其他抗癫痫药物的可接受性能准则，计算奥卡西平、左乙拉西坦和拉莫三嗪3个项目的偏差（bias）、变异系数（CV）和西格玛（σ）值，结合标准化6σ性能决定图，评价检验项目分析性能，并计算检验项目的质量目标指数（QGI），查找导致性能不佳的主要原因并提出改进方法。结果：2016年1月-2016年12月使用Waters超高效液相色谱仪测定奥卡西平、左乙拉西坦和拉莫三嗪血药浓度检测项目的σ均值分别为3.19，2.75和2.91。3个检测项目的性能均未达到6σ水平，均需优先改进精密度。2017年度通过对Waters超高效液相色谱仪实施全面保养、校准及重新培训操作人员等措施后发现：奥卡西平中浓度、左乙拉西坦的低浓度、拉莫三嗪的低浓度和中浓度的不精密度均明显提高。结论：6σ质量管理方法可以有效地应用于Waters超高效液相色谱仪血清药物浓度检测项目的质量管理，有助于提高抗癫痫药物血药浓度监测项目的质量水平。
目的：建立HPLC法同时测定益母冲剂（益母草、当归、川芎、木香）中川芎嗪、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、槲皮素、木香烃内酯、去氢木香内酯、大黄素和大黄酚9种化学成分的含量。方法：该药物甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；以甲醇-0.1%磷酸为流动相，梯度洗脱；体积流量为1.0 mL·min-1；柱温为30℃；检测波长为225，254，280，320 nm。结果：测得川芎嗪、咖啡酸、阿魏酸、芦丁、槲皮素、木香烃内酯、去氢木香内酯、大黄素和大黄酚分别在5.48~164.4，1.76~52.8，113.42~3402.6，9.66~289.8，4.86~145.8，61.72~1851.6，33.7~1 011，2.42~72.6，0.38~11.4 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r >0.999 5），平均加样回收率96.91%~101.39%，RSD为1.04%~1.97%。结论：该方法简便准确，重复性好，可用于益母冲剂的质量控制。
目的：建立HPLC法测定三黄泻心汤中13个有效成分（药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚）的含量。方法：采用Poroshell 120 EC-C18（3.0 mm×150 mm，2.7 μm）色谱柱，以乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液（41：59）为流动相，流速0.5 mL·min-1，检测波长345 nm，柱温35℃，对生物碱类成分进行测定；以乙腈-0.02 mol·L-1醋酸铵溶液为流动相，梯度洗脱，流速0.5 mL·min-1，检测波长260 nm，柱温40℃，同时对黄酮类、蒽醌类成分进行测定。结果：药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚分别在1.12~44.60（R2=1）、0.75~60.00（R2=1）、2.55~102.00（R2=1）、2.00~159.60（R2=1）、9.29~371.50（R2=1）、17.95~718.10（R2=0.999 9）、1.38~55.30（R2=0.999 5）、4.10~164.00（R2=0.999 7）、0.69~27.50（R2=1）、0.62~48.00（R2=1）、0.22~8.85（R2=0.999 9）、0.15~6.00（R2=0.999 8）、0.25~10.00 mg·L-1（R2=0.999 5）范围内呈良好线性关系；平均回收率分别为98.76%、97.59%、100.12%、98.61%、100.43%、99.65%、102.07%、100.71%、97.30%、99.03%、99.34%、97.92%、98.41%。结论：该实验方法简便，准确，专属性强，精密度和重复性较好，为三黄泻心汤的质量控制提供科学依据。
目的：利用功能性消化不良医生报告结局量表对短程三联疗法联合心理干预治疗幽门螺杆菌（Hp）阳性功能性消化不良（FD）的临床疗效进行评估，为治疗该病提供临床依据。方法：选择2016年5月至2017年4月我院门诊就诊的120例Hp阳性FD患者作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组与观察组，各60例。对照组给予抗Hp短程三联疗法，观察组则在其基础上加入心理干预。比较两组患者功能性消化不良医生报告结局量表评分（CRO）、临床疗效、Hp根除率、不良反应发生率、Zung式焦虑自评量表（SAS）及Zung式抑郁自评量表（SDS）评分的差异。结果：治疗前，两组患者CRO评分比较，差异无显著性（P>0.05）；治疗后，观察组CRO评分明显小于对照组，差异有显著性（P<0.05）。观察组总有效率为86.67%，对照组为83.33%，两组比较差异无显著性（P>0.05），但观察组的显效率更高。观察组Hp根除率为61.67%；对照组为58.33%，两组比较差异无显著性（P>0.05）。观察组不良反应发生率为5.0%，对照组为16.67%，两组比较差异有显著性（P<0.05）。治疗前，两组患者的SAS、SDS评分比较差异无显著性（P>0.05）；治疗后，观察组SAS、SDS评分明显小于对照组，差异有显著性（P<0.05）。结论：短程三联疗法联合心理干预应用于Hp阳性FD患者临床疗效确切，有助于提升患者临床症状缓解效率，降低不良反应发生，具有进一步大样本、多指标研究的价值。
目的：探讨妇科肿瘤患者使用紫杉醇注射液化疗发生严重不良反应的相关危险因素，并通过持续质量改进措施促进临床安全用药。方法：回顾性分析2016年上半年某院输注紫杉醇注射液出现严重不良反应的病历，随机抽取使用紫杉醇注射液未出现严重不良反应的病历作为对照，通过单因素分析法排除紫杉醇注射液输液器材，配制溶媒、浓度、滴速，化疗前预处理方法，患者药物过敏史，化疗前评分一系列因素的影响，明确患者术后体温平稳至化疗开始的时间间隔长短是导致患者使用紫杉醇注射液出现严重不良反应的主要原因。临床药师通过加大不良反应频发病区药学查房力度，重点关注患者开始化疗和体温平稳的间隔时间；每月对使用紫杉醇注射液发生严重不良反应的病史进行专项点评；加强与临床医务人员的沟通，后续追踪随访；定期在院内信息平台上公示紫杉醇注射液引起的严重不良反应相关信息等措施进行整改。结果：临床药师通过一系列整改措施，使得2016年下半年该频发病区在使用紫杉醇注射液化疗时患者术后体温平稳的天数显著延长，严重不良反应发生例数和发生率均明显降低，由上半年的6例下降为2例，发生率由5.5%下降为2.3%。结论：临床药师通过对紫杉醇注射液引起严重不良反应的相关危险因素进行分析并进行持续质量改进，减少严重不良反应的发生，降低了本药在临床使用中的风险，保障了患者临床用药安全。
目的：以挖掘的信号为基础，评价达沙替尼与呼吸系统不良反应的因果关系，以期为临床安全用药提供参考。方法：检索相关文献，根据纳入与排除标准所得的文献以及不良事件自发呈报系统（adverse events reporting system，AERS）与临床试验注册平台的数据，应用Hill标准对其进行评价。结果：共纳入5个符合标准的临床试验（Random clinical trial，RCT），30例个案报道及AERS中384例患者信息，结果显示除了Hill标准中合理性、量效关系不明确及可类比性较弱外，达沙替尼与呼吸系统ADR满足了关联的强度、结果一致性、可重复性、试验证据、时序性、和特异性6个方面。结论：达沙替尼与呼吸系统ADR存在因果关联的可能性较大，临床用药时应注意呼吸系统ADR的发生，但由于研究的数据有限，且Hill标准不能反映出ADR的发生率、严重程度和危险因素等，故仍需进一步相关研究分析。
目的：发现碘对比剂不良反应（ADR）特征和一般规律，为开展重点药品监测和减少临床用药风险提供参考。方法：监测碘对比剂ADR，分析碘对比剂品种、患者性别、年龄、用药时间、ADR累及器官/系统及临床表现等因素与ADR发生率的关系。结果：碘对比剂ADR总体发生率为0.51%，严重ADR发生率为0.20%。4种碘对比剂ADR发生率和严重ADR发生率无显著差异；男女碘对比剂发生率无显著差异。碘对比剂使用者ADR发生率随年龄增长呈下降趋势，20~29岁发生率最高（4.35%）。碘对比剂ADR中27.78%属于急性不良反应，72.22%属于迟发性不良反应。ADR累及多个器官/系统，主要有皮肤及其附件、中枢及外周神经系统、心率及心律、全身性损害等。过敏性休克和昏迷对症治疗后20 min~12 h可明显好转；心悸和头晕对症治疗后在2 h内可明显好转；皮疹和血管神经性水肿对症治疗一般7日内可痊愈，如使用激素可明显缩短疗程。结论：碘对比剂ADR总体发生率为偶见级别；开展重点品种监测有利于发现药品ADR的特征和规律，保障患者用药安全。
目的：探讨硫辛酸治疗脑梗死患者以及对其临床疗效、抗氧化能力及炎症因子水平的影响。方法：选取2014年9月-2017年9月某院收治的124例脑梗死患者，随机分为对照组和观察组各62例，其中对照组采用常规治疗，观察组在对照组基础上采用硫辛酸治疗，比较分析两组的临床疗效、抗氧化能力及炎症因子水平。结果：治疗后，观察组NIHSS评分显著低于对照组，临床总有效率显著高于对照组（P<0.05）；两组治疗前抗氧化指标及炎症因子水平差异无显著性（P>0.05），治疗后观察组抗氧化指标T-AOC、SOD水平显著高于对照组，MDA水平明显低于对照组，差异有显著性（P<0.05）；治疗后观察组炎性因子水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：硫辛酸治疗脑梗死患者，可增强患者抗氧化活性、降低炎症反应、改善临床疗效，临床上具有推广意义。
目的：探讨卡贝缩宫素预防妊娠期高血压剖宫产产后出血的疗效及安全性分析。方法：100例妊娠期高血压剖宫产产妇作为研究对象，依据随机数字表法分为对照组（n=50）和观察组（n=50），对照组患者给予缩宫素治疗，观察组患者给予卡贝缩宫素联合缩宫素治疗，比较两组患者产后2 h、24 h出血量，产后出血例数、新生儿体重、新生儿窒息情况、产后24 h Hb下降值、第三产程、羊水性状以及药物不良反应率。结果：观察组产后2 h、24 h出血量以及产后出血例数均显著低于对照组（P<0.05）；观察组产后24h Hb下降值显著低于对照组，第三产程时间显著短于对照组（P<0.05）；两组新生儿1分钟Apgar评及羊水性状比较差异无统计学意义（P>0.05）；观察组药物不良反应率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：卡贝缩宫素可有效减轻妊娠期高血压剖宫产产后出血，安全性较高，具有一定临床价值。
目的：对某机构药物临床试验项目数据核查发现的的问题进行系统分析，剖析项目开展过程中发现的问题的原因，提出意见和建议，以提高临床试验质量，为同行提出参考。方法：收集某机构16个项目数据核查发现的问题，对照"药物临床试验数据现场核查要点"进行分类，对16个项目数据核查发现的问题进行分析。结果：11个项目存在违反数据核查要点的问题53项，其中在受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面存在问题7项（占13.21%）；在知情同意书的签署与试验过程的真实完整性方面存在问题2项（占3.77%）；在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面存在问题29项（占54.72%）；在CRF中违背方案和严重不良事件例数等关键数据方面存在问题2项（占3.77%）；在试验用药品管理过程与记录方面存在问题9项（占16.98%）；在临床试验的生物样本采集、保存、运送与交接记录方面存在问题1项（占1.89%）；在原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性方面存在问题3项（占5.66%）。结论：本次分析显示，某机构在临床试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源方面、受试者的筛选/入组相关数据链的完整性方面和药品管理方面存在问题较多，加强对临床试验的质量控制，确保临床试验质量，保护受试者的权益。
目的：探讨高渗葡萄糖注射液管理策略，确保用药安全、有效。方法：通过查阅文献、问卷调查、实地考察，并结合某院高警示药品管理的实际工作，研究高渗葡萄糖注射液管理策略。结果：通过实施的高渗葡萄糖注射液管理策略与标准操作流程，有效加强高警示药品的管理，提高医护人员、药师对高警示药品的认知，有效保证用药安全。结论：医疗机构应足够重视高警示药品的管理和风险防范，完善管理制度，制定安全使用的标准流程，强化医药护人员的高警示药品教育培训，推广患者安全用药的健康宣教，降低用药风险，减少医患纠纷，保证患者用药安全，提高药学服务水平。
目的：本研究是中国临床药师首次将欧洲医药保健网分类系统（PCNE）应用于COPD和脑卒中患者的药学监护，探索解决药物相关问题（DRPs）的闭环管理模式（发现问题-分析问题-解决问题-评价结果）。方法：前瞻性收集某院2017年8月1日-2017年11月11日诊断为COPD或脑卒中住院患者，随机分为简单反馈组和药师主导的信息干预组（简称信息干预组），依据PCNE分类，分析DRPs的数量、问题类别、原因、干预、转归和涉及药物等因素的差异。结果：（1）纳入病例791例（简单反馈组379例，信息干预组412例）；（2）DRPs发生数：信息干预组125例，简单反馈组25例，两组有显著性差异（P<0.01）。DRPs易发生于肝、肾功能不全（41.6%）及住院天数>15 d（26.5%）患者；（3）DRPs问题主要涉及治疗安全性（71个）和治疗有效性（46个）；原因主要为药物选择错误（80个）；药师干预中：医生层面147个（118个为药师主动干预）；药物层面131个；患者层面30个。干预接受率92.6%，其中88.1%干预完全执行。（4）DRPs涉及药物主要为质子泵抑制剂和辅助用药。结论：建立在信息系统基础上的PCNE分类系统可帮助临床药师更有效地发现COPD和脑卒中患者的DRPs，实现药学服务数据系统化的收集、分类、归纳和评估，有助于药学监护记录的标准化和规范化，也将为DRPs数据库建设提供模块化管理思路。
片剂分剂量是临床常用的调整药物剂量方法，其准确度及稳定性直接关系药品质量，影响临床用药的安全性及有效性。然而，目前国内对于片剂分剂量的质量管理规章制度缺失，对片剂分剂量长期一直延续着无质量监管要求的传统模式，这也导致了片剂分剂量在满足个体化用药需求的同时存在潜在用药风险。本文通过参阅国内外片剂分剂量法规及文献，从目前国内外片剂分剂量现状、片剂分剂量现存问题、降低片剂分剂量风险策略三方面入手进行文献综述，以期引起相关管理部门的重视，最大限度保障患者用药安全。
传统心衰药物治疗方案在一定程度上可改善患者心衰症状，但无法有效降低患者死亡率及因心衰住院率，因此开发新型心衰治疗药物迫在眉睫。2015年，具有双重作用机制的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（angiotensin receptor neprilysin enzyme inhibitor，ARNI）沙库巴曲缬沙坦被美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration，FDA）批准上市，为心衰患者的治疗带来了新的希望。本文综述了沙库巴曲缬沙坦的药学性质，更新了相关临床试验结果，并介绍其在真实世界中的应用效果，以期为临床心衰药物治疗提供参考。
尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶（UDP-g1ucuronosyltransferase，UGT）是人体内重要的Ⅱ相代谢酶，UDP-尿苷二磷酸葡萄糖醛酸为其主要的糖基供体。UGT为多基因编码并且含有大量同工酶的超基因家族，包括UGT1和UGT2两个亚家族。UGT2B17是UGT2B家族的一员，越来越多的研究发现UGT2B17基因存在普遍遗传缺失现象，其造成的遗传差异对疾病的影响已引起了众多关注。UGT2B17基因拷贝数变异（Copy Number Variants，CNV）源自4号染色体上一段约120 kb的DNA序列缺失和插入，CNV发生频率高，种族差异明显，与器官移植、骨质疏松、肿瘤发生，乃至兴奋剂检测密切相关。UGT2B17的CNV研究及功能意义具有重大遗传药理学及药物基因组学意义。我们将从UGT2B17的基因拷贝数变异与种族差异、移植排斥反应与肿瘤发生发展等几个方面进行探讨。
