目的:针对抗肿瘤药说明书常见争议问题统计分析并提出修改建议,为其修订提供依据。方法:收集整理抗肿瘤药物说明书147份,其中,西药说明书122份(国产79份、进口43份),中药说明书25份。采用三种分类方法分析说明书中存在的常见问题,并对修改难度进行了评价。结果:国产和进口西药说明书存在的主要问题为"同一说明书对应多种规格的药品"(32.91%vs.25.58%,P>0.05); "主要内容相互矛盾"(54.43%vs.32.56%,P>0.05),修改难度中等。与西药说明书相比,中药说明书存在的主要问题为"说明书内容简单"(6.56%vs.36.00%,P<0.05)和"说明书内容不全"(4.00%vs.24.00%,P<0.05),修改难度较大。结论:建议不断完善抗肿瘤药物说明书,保证患者安全用药。
目的:研究延胡索乙素(THP)灌胃给药在清醒大鼠脑局部的药动学特性。方法:采用微透析采样技术,以清醒大鼠为实验模型,连续收集给药(40 mg·kg-1)后大鼠脑纹状体透析液,高效液相色谱(HPLC)法测定THP浓度,经回收率校正后,用PK Solver 2.0药动学软件按非房室模型计算主要药动学参数。结果: THP在清醒大鼠脑局部的药动学参数t1/2为(2.0±0.46) h;tmax为(1.18±0.19) h;Cmax为(4 090.73±151.45) ng·mL-1;AUC0-inf为(15.05±1.02) ng·mL-1·h-1;MRT0-inf为(3.72±0.21) h。结论:所采用的微透析技术能实现活体连续取样,所建立的HPLC分析方法经方法学考察表明该方法精密度、准确度高,重现性好;微透析-HPLC法适用于延胡索乙素在大鼠脑局部的药动学研究,为其脑部靶向制剂的开发与临床应用提供实验依据。
目的:观察灯盏花素对人张氏肝细胞中孕烷X受体(PXR)及细胞色素P450 3A4(CYP3A4)和细胞色素P450 2C19(CYP2C19) mRNA和蛋白表达的影响,初步探讨灯盏花素对CYP3A4和CYP2C19的影响及其作用机制。方法: MTT法检测不同浓度的灯盏花素对张氏肝细胞活力的影响;采用实时荧光定量PCR(RT-qPCR)检测不同浓度灯盏花素对张氏肝细胞中PXR、CYP3A4及CYP2C19 mRNA的表达;采用Western-blot检测不同浓度的灯盏花素对CYP3A4和CYP2C19蛋白的表达影响。结果: MTT结果表明不同浓度的灯盏花素处理张氏肝细胞24 h、48 h后的IC50分别为9 768.8、1 372.8 μmol·L-1,IC10分别为2 689.2、154.4 μmol·L-1;RT-qPCR结果表明灯盏花素对CYP3A4和PXR mRNA的影响呈抑制作用,对CYP2C19 mRNA的影响呈不同程度的促进作用;Western-blot结果表明灯盏花素对CYP3A4蛋白的影响呈抑制作用,对CYP2C19蛋白的影响呈促进作用。结论:灯盏花素对CYP3A4的抑制作用可能通过抑制PXR途径;对CYP2C19的促进作用可能不经PXR通路。
目的:考察CYP2C9抑制剂胺碘酮对艾瑞昔布在大鼠体内药动学的影响。方法: 40只健康雄性SD大鼠随机分为2组(n=20),实验组连续7 d灌胃胺碘酮灌胃液(40 mg·kg-1,qd),对照组灌胃等量空白灌胃液。2组均于第8天单次灌胃艾瑞昔布灌胃液20 mg·kg-1,按确定时间点取血,LC-MS/MS法测定艾瑞昔布血药浓度,DAS 2.1.1软件拟合药时曲线并计算药动学参数,SPSS 13.0软件进行统计学分析。结果:实验组和对照组的主要药动学参数如下:AUC0-24 h分别为(1 814.8±693.4) ng·h·mL-1和(1 125.1±457.6) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(2 091.6±887.1) ng·h·mL-1和(1 331.3±592.6) ng·h·mL-1;t1/2分别为(7.8±4.5) h和(7.4±3.8) h;tmax分别为(1.7±0.6) h和(1.46±0.60) h;CL分别为(0.01±0.01) L·h-1·kg-1和(0.02±0.01) L·h-1·kg-1;V分别为(0.11±0.05) L·kg-1和(0.17±0.07) L·kg-1;Cmax分别为(268.2±115.7) ng·mL-1和(162.2±53.0) ng·mL-1。与对照组相比,实验组大鼠的AUC0-24 h、AUC0-∞、Cmax显著增大(P<0.05),V、CL显著减小(P<0.05),其他参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论: CYP2C9抑制剂(胺碘酮)对艾瑞昔布在大鼠体内的药动学产生影响。
目的:研究香青兰总黄酮对血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)诱导的大鼠主动脉血管平滑肌细胞(VSMC)黏附分子及基质金属蛋白酶(MMPs)表达的影响。方法:采用贴壁法培养大鼠胸主动脉平滑肌细胞,以AngⅡ为诱导剂,建立VSMC细胞增殖的模型,分别应用10-7 mol·L-1AngⅡ以及AngⅡ+不同浓度香青兰总黄酮组(25,50,100 μg·mL-1)作用24 h,并设空白对照组进行比较。采用免疫组化法检测细胞中细胞间黏附分子(ICAM-1)、血管间黏附分子(VCAM-1)的表达水平。RT-PCR方法检测细胞MMP-2、MMP-9的mRNA表达水平。结果:与对照组比较,AngⅡ组能显著刺激大鼠VSMC细胞内ICAM-1、VCAM-1、MMP-2、MMP-9的表达,香青兰总黄酮不同剂量组联合AngⅡ可在一定程度上抑制AngⅡ诱导的VSMC细胞内ICAM-1、VCAM-1、MMP-2、MMP-9的表达,且呈现一定的剂量依赖关系趋势。结论:香青兰总黄酮具有抑制AngⅡ诱导VSMC黏附分子及基质金属蛋白酶表达的作用。
目的:探讨蛋白激酶C(PKC)信号通路及心肌缝隙连接蛋白Cx43改变在阿片药物预处理中的作用。方法:原代心肌细胞分离培养。将培养5 d的心肌细胞分成8组。正常对照组(C组)不给予任何处理,建立培养乳鼠心肌细胞缺氧/复氧损伤模型(I/R组),吗啡组(MF组)加入吗啡至终浓度0.3 μmol·L-1,舒芬太尼组(SF组)加入舒芬太尼至终浓度0.000 3 μmol·L-1,PKC激动剂PMA+吗啡组(PMA+MF组)加入PMA至终浓度0.02 μmol·L-1,再进行吗啡预处理;PKC抑制剂Rottlerin+吗啡组(ROT+MF组)加入Rottlerin至终浓度5 μmol·L-1,再进行吗啡预处理;PKC激动剂PMA+舒芬太尼组(PMA+SF组)加入PMA至终浓度0.02 μmol·L-1,再进行舒芬太尼预处理;PKC抑制剂Rottlerin+舒芬太尼组(ROT+SF组)加入Rottlerin至终浓度5 μmol·L-1,再进行舒芬太尼预处理。各组做上述相应处理后取材检测细胞存活率。免疫荧光共聚焦技术检测缝隙连接蛋白Connexin 43(Cx43)的平均光密度(AOD),用Western-blot检测细胞Cx43总蛋白及其磷酸化水平(P-Cx43)的表达量。结果:与C组比较,其余各组心肌细胞存活率、Cx43 AOD值、心肌细胞Cx43总蛋白表达及P-Cx43表达降低(P<0.05);与I/R组比较,MF组、SF组、ROT+MF组、ROT+SF组、PMA+MF组、PMA+SF组心肌细胞存活率、Cx43 AOD值、Cx43总蛋白和P-Cx43表达增高(P<0.05);与MF组比较,ROT+MF组心肌细胞存活率、Cx43 AOD值、Cx43总蛋白及P-Cx43表达降低(P<0.05),SF组心肌细胞存活率、Cx43 AOD值和Cx43总蛋白降低(P<0.05),而P-Cx43表达增高(P<0.05),PMA+MF组心肌细胞存活率、Cx43 AOD值、Cx43总蛋白和P-Cx43表达均增高(P<0.05);ROT+SF组较SF组心肌细胞Cx43 AOD值、Cx43总蛋白和P-Cx43表达低(P<0.05),而PMA+SF组较SF组心肌细胞存活率、心肌细胞Cx43 AOD值、Cx43总蛋白和P-Cx43表达高(P<0.05)。结论:吗啡和舒芬太尼预处理可减轻心肌细胞缺氧/复氧损伤,且吗啡对心肌细胞的保护作用较舒芬太尼强,这种心肌细胞保护作用可能与PKC信号通路的激活有关。
目的:探讨槐定碱对人胰腺癌细胞株capan-1增殖及NF-κB信号通路的影响。方法:采用不同浓度的槐定碱处理体外培养的胰腺癌capan-1细胞,采用MTT法检测细胞增殖的变化;Hoechst 33342染色法检测capan-1细胞凋亡;Western blot法检测细胞中NF-κBp65和IκB-α蛋白表达水平;ELISA法检测TNF-α、IL-1β、IL-6表达水平。结果:与阴性对照组比较,不同浓度的槐定碱均可明显抑制人胰腺癌capan-1细胞增殖。在0.625,2.5,5 g·L-1浓度下,槐定碱能够促进人胰腺癌capan-1细胞凋亡(P<0.05)。在实验条件下,NF-κBp65、TNF-α、IL-1β、IL-6表达水平明显减低,IκB-α蛋白表达水平明显增加(P<0.05)。结论:槐定碱能抑制胰腺癌细胞株capan-1增殖,促进其凋亡,其机制可能与下调NF-κBp65、TNF-α、IL-1β、IL-6表达,增加IκB-α表达,诱导细胞凋亡有关。
目的:探讨亮叶杨桐总黄酮对高糖高脂膳食诱导的胰岛素抵抗大鼠脂肪细胞细胞信号转导抑制因子3(SOCS-3)和抵抗素过表达的抑制作用。方法:大鼠随机分为正常对照组、模型对照组和亮叶杨桐总黄酮400、200、100 mg·kg-1·d-1组,首先以高糖高脂膳食饲喂8周建立胰岛素抵抗大鼠模型,随后灌胃给药并继续高糖高脂膳食饲喂4周。于第12周末检测大鼠空腹血糖、胰岛素与抵抗素水平,计算稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IRI)的自然对数值,分别以实时荧光RT-PCR与流式细胞术检测脂肪细胞SOCS-3、抵抗素的表达。结果:与正常对照组比较,模型组脂肪细胞SOCS-3、抵抗素过表达,伴空腹血糖、胰岛素与抵抗素水平明显升高。与模型组比较,400,200 mg·kg-1·d-1亮叶杨桐总黄酮组的脂肪细胞SOCS-3、抵抗素表达水平显著下调,伴空腹血糖、胰岛素与抵抗素水平明显降低。结论:亮叶杨桐总黄酮可抑制胰岛素抵抗大鼠脂肪细胞SOCS-3和抵抗素过表达,从而降低空腹血糖、胰岛素与抵抗素水平。
目的:探讨白藜芦醇(resveratrol,RSVL)对心肌细胞缺氧/复氧损伤(anoxia/reoxygenation injury,ARI)的保护作用及机制。方法:分离、纯化SD乳鼠原代心肌细胞,建立缺氧/复氧损伤模型,采用随机数字量表法分为6组:正常对照(CON)组、ARI组、ARI+不同浓度RSVL(25,50,75 μmol·L-1)预处理组、ARI+RSVL(75 μmol·L-1)+PKC抑制剂白屈菜红碱(1 μmol·L-1)组。倒置相差显微镜观察心肌细胞生长形态,自发搏动频率和节律;Hoechst 33258染色计算细胞凋亡率;比色法测定细胞培养液中LDH、CK漏出量及细胞内Ca2+-ATPase活性;荧光分光光度计测定细胞内游离钙离子浓度;Western blot检测心肌细胞PKC、HSP70及Ca2+-ATPase蛋白水平。结果:不同浓度RSVL与ARI组相比,心肌细胞折光性好,搏动有力而规则,频率在90~115次/分(P<0.01);呈剂量依赖性减少细胞凋亡(P<0.01),降低培养液中LDH和CK漏出量(P<0.05或P<0.01),提高心肌细胞Ca2+-ATPase活性及降低细胞内[Ca2+]i量(P<0.05或P<0.01);心肌细胞PKC、HSP70及Ca2+-ATPase蛋白表达增加(P<0.05或P<0.01)。而RSVL的保护作用可被PKC抑制剂白屈菜红碱所取消(P<0.05或P<0.01)。结论: RSVL可能通过PKC/HSP70通路产生对心肌细胞缺氧/复氧损伤的保护作用。
目的:建立生脉饮(红参、五味子、麦冬)中五味子甲素、五味子乙素、五味子丙素、五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子酚的含量测定方法。方法:采用超高效液相色谱-质谱联用(UPLC-MS)法进行定量分析,色谱柱ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相梯度洗脱:1~5 min,A-B(40:60);5~7 min A-B(40:60~70:30);7~10 min A-B(70:30);10~11 min 100% A;11~12 min A-B(40:60),流速为0.3 mL·min-1,进样量2 μL,柱温30℃,采用ESI离子源在正离子模式下选择离子扫描模式进行定量分析。结果: 7种木脂素在一定范围内线性良好,相关系数均大于0.999,加样回收率在95.15%~100.84%之间。结论:该方法快速、灵敏度高、选择性好,适合测定生脉饮中木脂素的含量。
目的:建立复方龙星片的高效液相色谱指纹图谱。方法:采用迪马Spursil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以水-甲醇-0.2%甲酸乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长:254 nm;进样量:15 μL,柱温:30℃。结果:确定了17个共有峰,并对其中10个峰进行了归属。10批样品指纹图谱的相似度均在0.94以上。结论:该方法稳定、重复性好,为复方龙星片的质量控制提供参考。
目的:建立高效液相色谱法测定重症患者血浆中亚胺培南浓度,并将接受连续性肾脏替代疗法(continuous renal replacement therapy,CRRT)与未接受该疗法患者的结果进行对比,为临床调整用药提供依据。方法:以0.5 mol·L-1的3-吗啉丙磺酸缓冲液(pH 6~8)-乙二醇-水(2:1:1)为稳定剂,以5-羟基吲哚-3-乙酸为内标,采用超滤离心管去蛋白法进行前处理,取滤过液进样。色谱柱为TSKgel ODS-100V(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-1磷酸二氢钾(6:94,磷酸调pH为6.7~7.0),流速为0.9 mL·min-1,检测波长为300 nm,柱温为30℃,进样量为30 μL。测定分析33例接受亚胺培南/西司他丁治疗的重症患者的血药谷浓度,CRRT组14例,非CRRT组19例,以100% T>MIC作为PK/PD靶目标计算用药达标率,评估给药方案。结果:亚胺培南在0.5~50 μg·mL-1内线性关系良好,定量下限为0.5 μg·mL-1;批内、批间RSD均小于10%;稳定性试验结果表明血浆样品在处理过程中较稳定。当MIC大于2 μg·mL-1时,达标率显著降低,且接受CRRT治疗患者的达标率低于未接受CRRT治疗患者。结论:该方法前处理过程简单,灵敏准确,分析时间短,适用于临床亚胺培南个体化用药指导。
目的:探究处理方法和提取溶剂对松针提取物活性物质含量和抗氧化活性的影响。方法:利用分光光度法检测了不同干燥方法和不同萃取溶剂制备的松针提取物的总多酚和总黄酮含量,同时分别测定其抗氧化活性。结果:(1)经不同干燥方法处理的松针样品的活性物质含量及其抗氧化活性存在较大差异(差异有显著性,P<0.05),均呈现热风干燥 > 冷冻干燥 > 晾晒干燥的顺序;(2)虽然纯化水萃取的松针样品的提取率高于乙醇水溶液,但总多酚含量、总黄酮含量、DPPH自由基清除率和羟自由基清除率的结果均显示:乙醇水溶液优于纯化水;(3)相关性分析结果显示,松针样品的活性物质含量均与其抗氧化活性呈正相关,总多酚含量与抗氧化活性的相关系数(R2=0.965 7,0.952)高于总黄酮含量与抗氧化活性的相关系数(R2=0.780 4,0.758 6)。结论:为确保松针中较高的活性物质含量及抗氧化活性,建议采用鼓风加热干燥和乙醇溶剂萃取的方法制备松针提取物。
目的:探讨基于解痉效应表征的香连丸多成分整合溶出度评价的可行性。方法:采用小杯法和家兔离体肠肌实验,考察不同时间点的香连丸溶出液对乙酰胆碱、氯化钡引起肠肌收缩的解痉作用,测定药物对肠肌收缩张力与频率的抑制率,并计算基于肠肌收缩抑制率的生物效应溶出度,并以f2相似因子法,与高效液相色谱法测定木香烃内酯、去氢木香内酯及两者加权整合后的溶出曲线进行相关性评价。结果:整合溶出曲线与木香烃内酯、去氢木香内酯、生物效应溶出曲线的f2值分别为77.7、94.8、55.2,均大于50,表明整合溶出曲线与生物效应及单体成分的溶出曲线均相似。结论:多成分加权整合的溶出度能反映香连丸拮抗肠肌痉挛性收缩的生物效应,建立基于生物效应为导向的中药制剂多成分整合溶出度评价方法具有可行性。
目的:建立可用于重楼药材中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的一测多评定量分析方法。方法:分别以重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ作为内参物,计算4种重楼皂苷间的相对校正因子,进而对重楼植物中的重楼皂苷进行定量分析,并将此计算结果与外标实测值进行比较,以评价"一测多评法"的准确性和可行性。结果:以重楼皂苷Ⅰ作为内参物计算其余3种皂苷含量时,所得到一测多评法的计算结果与外标法无显著差异。结论:所建立的"一测多评法"测定重楼属植物中的4种重楼皂苷准确、快速且耐用性良好,为采用不同的评价方法对重楼植物品质评价提供了科学依据。
目的:比较多西他赛联合顺铂与大量糖皮质激素冲击治疗胸腺瘤切除术后胸腺瘤复发合并重症肌无力(MG)患者的临床疗效。方法:选取2013年1月-2015年1月就诊于某院的32例胸腺瘤切除术后胸腺瘤复发合并重症肌无力患者。其中,20例患者接受多西他赛联合顺铂治疗(DP组),12例患者采用大量糖皮质激素冲击治疗。对比观察2组患者治疗前后乙酰胆碱受体抗体(acetylcholine receptor antibody,AchR-Ab)和临床绝对评分(clinic definitely score,CDS)的变化,并记录化疗不良反应的发生。结果: 2组患者的AchR-Ab水平及CDS分别与治疗前相比,治疗后均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。大量激素冲击组治疗肌无力有效率为97.7%,DP组治疗肌无力有效率为95.0%,2组患者MG治疗的疗效差异无统计学意义(P>0.05)。大量激素冲击组治疗胸腺瘤显效率为75.0%,DP组治疗胸腺瘤显效率为30.0%。2组方案胸腺瘤治疗的疗效差异有统计学差异(P<0.05)。大量激素冲击组患者不良反应的发生率为66.7%,而DP组为25.0%。结论:大量糖皮质激素冲击对复发胸腺瘤合并MG的肌无力和胸腺瘤两方面疗效显著,但不良反应大。多西他赛联合顺铂对复发胸腺瘤合并MG的肌无力疗效显著,同时不良反应小,但对胸腺瘤方面作用不明显。
目的:系统评价碳青霉烯类抗菌药物延长或持续输注方式(2~4 h输注或持续24 h输注)对比传统间断输注方式(0.5~1 h输注)治疗严重感染的疗效和安全性,以期为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,检索碳青霉烯类抗菌药物延长或持续输注方式(观察组)对比间断输注方式(对照组)治疗严重感染的随机对照研究(RCTs),由2位研究者独立筛选文献、提取资料,并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入20个RCTs,合计1 695例患者。Meta分析结果显示:(1)观察组患者临床有效率[RR=1.27,95% CI(1.18,1.36),P<0.000 01]和细菌清除率[RR=1.28,95% CI(1.18,1.39),P<0.000 01]显著高于对照组,且持续输注的细菌清除效果优于延长输注;(2)观察组的耐药菌产生率显著降低[RR=0.30,95% CI(0.14,0.65),P=0.002];(3)亚组分析显示持续输注组[MD=-6.08,95% CI(-6.68,-5.48),P<0.000 01]和延长输注组[MD=-3.06,95% CI(-3.56,-2.56),P<0.000 01]均能使ICU住院时间显著缩短;(4)观察组碳青霉烯类抗菌药物用药疗程也显著缩短[MD=-0.76,95% CI(-1.29,-0.22),P=0.005];(5)观察组不良反应发生率[RR=0.98,95% CI(0.70,1.36),P=0.89]与对照组比较,差异无统计学意义;(6)对于呼吸系统感染,与对照组相比,观察组具有较好的临床疗效,且不良反应发生率未增加。结论:与间断输注方式相比,延长或持续输注碳青霉烯类抗菌药物可提高治疗严重感染的疗效,两者安全性相当。上述结论尚需开展更多高质量研究予以验证。
目的:观察盐酸奥洛他定片治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效及安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心的试验方法,试验组和对照组共纳入150例。分别采用盐酸奥洛他定片,每次1片,每日2次;氯雷他定片,每次1片,每日1次,2组分别给予盐酸奥洛他定和氯雷他定模拟片,连续给药4周。疗程结束时以症状体征总积分下降指数、总有效率及疾病总体改善情况等来评估其临床疗效,以不良事件及不良反应、实验室检查来评估其安全性。结果:纳入符合方案分析集(PPS)的病例数为143例,试验组72例,对照组71例。总有效率分别为83.33%和80.28%(P>0.05)。25例患者发生43例次不良事件(试验组14人20例次,对照组11人23例次),其中37例次不良事件与药物相关,主要表现为口干、头晕、嗜睡、乏力、上腹痛、谷丙转氨酶ALT升高、谷草转氨酶AST升高等。2组间不良事件及不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),无严重不良事件发生。结论:盐酸奥洛他定片治疗慢性特发性荨麻疹,疗效显著,安全性好。
目的:观察采用乳癖消片治疗乳腺增生症的临床疗效,并分析可能的疗效机制,以期为该病的临床诊疗提供参考。方法:分析2013年1月至2016年1月在某院接受诊疗的乳腺增生症患者的临床资料。依据不同的治疗方案分为观察组(乳癖消片+依西美坦)及对照组(依西美坦)。治疗8周后对比2组的临床疗效并分析可能的疗效机制。结果:本研究共纳入观察组42例,对照组45例。观察组患者治疗有效率显著高于对照组(78.6%vs.57.8%;χ2=4.304,P=0.038)。治疗后2组患者黄体生成素及孕酮水平均显著升高(P<0.05),但观察组显著高于对照组(P<0.05);治疗后2组患者雌二醇及催乳素水平均显著降低(P<0.05),但观察组显著低于对照组患者水平(P<0.05);治疗后2组患者C-反应蛋白(CRP)及白介素-6(IL-6)水平均显著降低(P<0.05),但观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论:辅助使用乳癖消片治疗乳腺增生症可显著提高疗效,可能与其调节内分泌紊乱及抑制炎症反应有关。
目的:调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应(ADR)发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法:检索中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统计、分析。同时从头孢硫脒的化学结构、与输液配伍的稳定性及降解产物三个方面对头孢硫脒ADR进行原因分析。结果:搜集到符合条件的文献15篇,共有98例患者。9岁以下的儿童共40例,ADR发生率最高。ADR可累及消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、皮肤及其附件。头孢硫脒与部分输液配伍稳定性较差,随着放置时间的增加,可产生具有过敏源性的杂质,这可能是其ADR发生的原因之一。结论:临床使用头孢硫脒时应监测ADR,ADR发生的原因还需要进一步研究。
目的:评价满意度调查长效管理机制在提升药学服务质量中的作用。方法:设计"个体化"满意度调查表及开放式问题,分别针对患者、医护和药师实施无纸化模拟第三方交叉满意度调查,分析药学服务现状,并通过监督落实整改方案的长效管理机制提高药学服务质量。结果:通过建立并实施满意度调查长效管理机制,患者、医护和药师对药学部各职能部门服务态度、工作质量、工作及时性、等候时间、药物咨询、问题处理和信息提示等方面的满意度均得到了显著性提高,患者和医护对药学服务的需求也从基础的药品供应转移到了提供个体化的用药指导和提高临床合理用药水平。结论:该机制对提供精细化药学服务、促进药师与医护患沟通及科室管理持续改善具有积极作用。
目的:对国内外近年来固体自微乳的载体、固体化方法及稳定性的研究进展进行综述,为该剂型的进一步研究和开发提供参考。方法:搜集国内外相关文献进行综合分析。结果:新型的载体材料和新的固体化方法可进一步提高固体自微乳的自乳化性能、药物的分散度,提高难溶性药物的溶出度和生物利用度,还可以改善药物的稳定性。结论:固体自微乳制剂具有微乳和固体制剂的双重优势,是非常具有研发前景的新型固体制剂,随着新型载体材料和固体化方法的开发,该剂型将得到广泛的应用。
随着质子泵抑制剂在临床的广泛应用,近年来质子泵抑制剂致急性间质性肾炎和慢性肾脏病的不良反应报道也越来越多,引起了专家的广泛关注。本文主要对质子泵抑制剂致肾脏不良反应的研究进展进行综述。从案例报道和病例回顾角度总结了近年来质子泵抑制剂致肾脏不良反应的临床特点、发病率、发病机制及治疗等,为临床安全用药提供依据。