目的:借鉴美国短缺药品网站的成熟经验,为完善我国短缺药品信息平台提供参考。方法:采用文献研究法,介绍美国食品药品监督管理局(FDA)利用互联网络平台搜集和利用药品短缺相关信息的做法。结果:美国FDA网站的短缺药品信息平台,加强了药品短缺信息资源的搜集和利用,大大提高了政府解决药品短缺问题的效率,促进了公众对政府处理药品短缺问题的认知。结论:应当通过建立多主体参与的短缺药品信息沟通网络、强化生产企业上报潜在短缺药品信息的责任、定期发布药品短缺相关信息、建立药品短缺和临床必需药品数据库等方式,完善我国短缺药品信息平台的建设。
目的:优选狗肝菜多糖颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法:以颗粒成型率、流动性与溶化性为考察指标,分别用单因素试验和正交试验优选颗粒剂处方中所用辅料(填充剂与黏合剂)的种类及其用量,并对制得的颗粒剂进行质量检查。结果:最佳成型工艺条件为狗肝菜多糖-甘露醇-3%HPMC水溶液=1:2.5:0.035,所制得的颗粒剂粒度、流动性与溶化性等项目检查都符合《中国药典》要求。结论:优选出的狗肝菜多糖颗粒剂成型工艺可行,可为进一步工业化生产提供参考和依据。
目的:建立测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和钠离子含量的方法。方法:采用离子色谱法,色谱柱为CS12A(4 mm×250 mm),保护柱为CG12A(4 mm×50 mm);检测器采用带DIONEX AERS® 500 4-mm抑制器的电导检测器;流动相为20 mmol·L-1甲烷磺酸溶液,流量为1 mL·min-1;柱温30℃。结果:钾在4.56~18.24 μg·mL-1范围内,色谱峰面积与其质量浓度呈良好线性关系(Y=0.393 6X+0.066 1,r=0.999 9),回收率为100.2%,RSD为0.82%;镁在1.68~6.72 μg·mL-1范围内,色谱峰面积与其质量浓度呈良好线性关系(Y=1.000 3X-0.163 6,r=0.999 8),回收率为100.1%,RSD为0.65%;钠离子在0.14~1.4 μg·mL-1范围内,色谱峰面积与其质量浓度呈良好线性关系(Y=0.600 4X+0.004 1,r=1.000 0),回收率为99.79%,RSD为0.61%。结论:本方法可简便、快速、准确地对门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和钠离子含量进行测定。
目的:为探讨和优化超声提取丁香叶中紫丁香苷的超声提取工艺条件。方法:使用超声波机器提取丁香叶中的紫丁香苷,以紫丁香苷的提取率为指标,研究提取时间、提取温度、料液比等单因素对提取结果的影响,并利用星点设计-效应面法进行三因素五水平的效应面分析,对提取条件进行优化。结果:超声提取丁香叶中紫丁香苷的最优工艺为:提取时间75 min、提取温度52.74℃、料液比56.84:1(mL·g-1),在此条件下得到的紫丁香苷提取率为2.796 mg·g-1。结论:本文利用星点设计-效应面法优化得到的工艺简单、有效,精确度较高,结果可靠。
目的:研究不同纤维素类聚合物抑制超饱和状态下非洛地平结晶的特征。方法:通过制备超饱和状态下的无定型非洛地平,并采用测定溶解度的方法,来分析纤维素聚合物类型、加入量、离子强度和黏度对于BCS II类模型药物非洛地平的结晶抑制影响。结果:HPMC E15具有最强的结晶抑制效应,纤维素聚合物加入量增多、纤维素聚合物黏度的减少和离子强度的增大会导致聚合物抑制非洛地平结晶能力的增强。结论:本研究有助于阐明纤维素类聚合物抑制超饱和状态下药物结晶的规律,HPMC E15对抑制非洛地平结晶具有显著作用和应用潜力。
目的:建立漂浮有机液滴凝固液相微萃取-高效液相色谱(SFOD-LPME-HPLC)法测定金线莲中对羟基苯乙酮和香草乙酮含量的方法。方法:利用SFOD-LPME技术对中药材金线莲中低峰度组分对羟基苯乙酮和香草乙酮进行富集,最后运用HPLC进行分析。优化后的萃取实验条件:60 μL的十二醇为萃取溶剂,1 000 μL的四氢呋喃为分散溶剂,15 mL样液加入氯化钠4.50 g,pH为4.0,40℃水浴,以1 500 r·min-1转速搅拌萃取40 min。色谱条件:色谱柱:Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%乙酸(25:75);流速:1.0 mL·min-1;柱温:31.5℃;检测波长:275 nm。结果:对羟基苯乙酮和香草乙酮的线性范围均为2~24 ng·mL-1,检测限分别为0.06 ng·mL-1和0.17 ng·mL-1,富集倍数分别为166和140,测得福建南靖组培金线莲中对羟基苯乙酮和香草乙酮的含量分别为1.69 μg·g-1和0.72 μg·g-1,回收率在95.29%~104.30%之间。结论:该法具有集富集、净化于一体的特点,可成为简单、可靠、快速的中药质量控制前处理和测定方法。
目的:建立超高效液相色谱串联质谱(UPLC-ESI-MS/MS)法测定大鼠血浆中埃索美拉唑的含量,并应用于药动学研究。方法:血浆样品经蛋白沉淀法处理后,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.8 μm),以A(0.1%甲酸)-B(乙腈)(80:20)为流动相,柱温为35℃,采用电喷雾电离源(ESI)源,以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测。通道分别为m/z 346→198(埃索美拉唑)和m/z 254→156(内标,磺胺甲卟唑),用非室模型计算药动学参数。结果:埃索美拉唑的线性范围为0.2~20 ng·mL-1(r=0.999 7),检出限为0.12 ng·mL-1,日内日间精密度均小于10%。低、中、高3个浓度提取回收率均大于90%,达峰时间(tmax)为(1.5±0.5)h,达峰浓度(Cmax)为(620.65±2.89)ng·mL-1,药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)为(2 530.68±60.17)ng·h·mL-1,半衰期(t1/2)为(3.87±0.03)h。结论:该方法操作简便、快速、准确度高、重复性好,可用于大鼠血浆中埃索美拉唑的测定和药动学研究。
目的:通过构建头孢曲松钠结石大鼠模型,探讨TRPV5(辣椒素受体-5)在结石模型组大鼠肾脏中和正常对照组大鼠肾脏中的表达差异,分析其表达量与头孢曲松钠应用时间的关系,为研究头孢曲松钠相关肾结石的发生机制提供新的理论依据。方法:30只雄性SD大鼠随机分为3组,A组给予120 mg·kg-1·d-1纯化水灌胃4周,B组、C组分别以120 mg·kg-1·d-1头孢曲松钠灌胃2周和4周;试剂盒检测各组血、尿生化指标;用相差显微镜观察各组结石结晶形成情况;采用免疫组化、双抗体夹心法分别定性、定量大鼠肾组织TRPV5的表达。结果:3组血钙浓度无统计学差异(P>0.05),C组与A组、B组比较血肌酐明显升高[(96.29±21.81)μmol·L-1 vs(34.72±10.49)μmol·L-1、(59.98±20.45)μmol·L-1,P<0.05],C组尿钙浓度相比较A组明显升高[(0.72±0.25)mmol·L-1 vs(0.46±0.23)mmol·L-1,P<0.01],C组与A组、B组比较尿肌酐降低[(2 488.28±435.75)μmol·L-1 vs(3 463.57±221.76)μmol·L-1、(2 971.37±319.27)μmol·L-1,P<0.01]。光镜下C组可见有大量结石结晶形成。TRPV5在3组血液中表达无明显差异(P>0.05),C组中TRPV5在肾脏中表达明显低于A组、B组[(217.79±48.31)ng·L-1 vs(395.66±74.69)ng·L-1、(343.08±74.08)ng·L-1,P<0.01]。结论:TRPV5在头孢曲松钠干预4周组大鼠肾组织中的表达降低,表达量且与头孢曲松钠干预时间呈负相关,可能由于头孢曲松钠抑制了钙离子通道蛋白TRPV5在肾脏的表达,增加肾小管尿钙排泄从而参与了头孢曲松结石的形成。
目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定银翘散中绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A、牛蒡苷含量的方法。方法:采用UPLC法,ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,流速0.3 mL·min-1,检测波长230 nm,柱温为40℃,同时测定4种指标性成分的含量。结果:绿原酸、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡苷分别在10.75~344.0,7.062 5~226.0,2.375~76.0,9.656 25~309.0 μg·mL-1线性关系良好(r≥0.999 1)。结论:该方法操作简便快速,结果准确,专属性强,重复性好,可用于银翘散的质量控制。
目的:观察不同浓度复方青娥丸含药血清对去势鼠破骨细胞MMP3-OPN-P53通路蛋白表达及其凋亡的影响,探讨青娥丸抑制骨丢失的作用机制。方法:将20只SD大鼠去势饲养12周,处死选取股骨骨髓,进行体外OC培养。另用含2 g青娥丸生药的药液喂养20只SD大鼠,随机均分为空白对照(A)组(给纯化水1 mL),低浓度(B)组(给药0.5 mL),中浓度(C)组(给药1 mL),高浓度(D)组(给药2 mL),提取各组含药血清干预OC,运用图像系统测定TRAP阳性染色数目和骨磨片陷窝面积,流式细胞仪测定OC凋亡水平,RT-PCR法测定OC通路蛋白MMP3、OPN和P53的mRNA表达水平。结果:(1)术后12周模型组大鼠腰椎及股骨骨密度为(0.159±0.011)g·cm-2和(0.158±0.011)g·cm-2,假手术组为(0.330±0.012)g·cm-2和(0.298±0.016)g·cm-2,2组有明显差异(P<0.05),表明大鼠骨质疏松的模型建立成功。(2)加入不同药物干预后,D组中MMP3含量明显低于其余各组(P<0.01),OPN和P53含量高于其余各组(P<0.05)。B、C、D是随着含药血清依次增加的3组,MMP3表达依次减少,D组最少,而 OPN和P53表达依次增加,其中D组在含药血清药物添加后明显增加,明显不同于A组(P<0.01)。(3)空白对照组流式细胞仪检测无亚G1峰,G0~G1期细胞占23%。低浓度组、中浓度组和高浓度组流式细胞仪均检测在G1期前出一陡立的凋亡峰(亚G1峰),占细胞总数的38%,42%和58%。结论:研究发现青娥丸含药血清可以通过MMP3-OPN-P53信号通路激活OC凋亡,抑制骨丢失,改善骨代谢,防治绝经后骨质疏松症。
目的:探讨蓝莓花青素与白藜芦醇复配对老龄小鼠的抗衰老作用。方法:采用自然衰老动物模型,将蓝莓花青素和白藜芦醇复配连续灌胃老龄小鼠30 d,以幼龄小鼠为空白对照组,通过测定各组小鼠血清中的超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活性、丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量、总抗氧化能力(total antioxidant capacity,T-AOC)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)活力以及小鼠的主要脏器指数,综合评价蓝莓花青素和白藜芦醇复配后高、低剂量组(200 mg·kg-1+20 mg·kg-1、100 mg·kg-1+10 mg·kg-1)对老龄小鼠体内抗衰老作用。结果:与老龄对照组比较,蓝莓花青素与白藜芦醇复配高、低剂量组的小鼠血清SOD活性显著提高(P<0.05),并能显著降低血清中MDA的含量(P<0.05),表明复配样品具有良好减缓老龄小鼠衰老进程的活性;进一步测定小鼠血清中的抗氧化指标,结果显示蓝莓花青素与白藜芦醇复配组小鼠血清T-AOC和GSH-Px活性均有显著提高(P<0.05)。除此之外,与老龄对照组比较,蓝莓花青素与白藜芦醇复配组可显著提高老龄小鼠的胸腺指数(P<0.05)。与白藜芦醇组比较,复配的高剂量组小鼠血清总抗氧化能力有显著提高(P<0.05);在其他方面没有表现出明显的协同增效作用。结论:蓝莓花青素与白藜芦醇复配可能通过提高老龄小鼠胸腺免疫器官的功能,并改善其体内抗氧化酶系统的活性,达到延缓衰老的作用。其具体协同增强作用机制有待进一步研究。
目的:对胶乳增强免疫比浊法测定人血浆多西他赛浓度方法学进行评价。方法:测定10例乳腺癌患者血浆多西他赛的浓度,应用NCCLS标准化评价方案分析测定方法的精密度、线性范围、回收率和抗干扰试验等。结果:多西他赛低、中、高3个浓度批内变异系数分别为3.4%,1.5%,1.0%;批间变异系数分别为5.5%,2.4%,1.8%;平均回收率为100.49%。检测线性范围为75~1 000 ng·mL-1。分别用UPLC-MS/MS法和胶乳免疫比浊法进行比对,线性回归方程为y=0.978x-1.18,相关系数r=0.998 0,两者差异无显著性(P>0.05),两方法存在良好相关性。与多西他赛联合使用的药物,如奥沙利铂、阿霉素等,药物质量浓度为100 mg·mL-1时,交叉反应率≤0.1%。类风湿因子≤1 200 IU·L-1,胆红素≤146 mg·dL-1,血红蛋白≤7.5 g·L-1,三酰甘油≤3 185 mg·dL-1时对测定结果没有干扰。结论:胶乳免疫比浊法测定人血浆多西他赛浓度简便、快速、准确,适用于多西他赛的临床治疗药物浓度监测。
目的:对乌药总生物碱抗炎镇痛作用进行研究。方法:采用p-二甲苯致小鼠耳廓肿胀法和角叉菜胶致后足跖肿胀法、小鼠热扳法和乙酸致小鼠扭体法等方法来评估用索氏法氨水-氯仿提取得到的乌药总生物碱的抗炎镇痛效果。结果:乌药总生物碱有缓解p-二甲苯致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶致后足跖肿胀效果,能减少小鼠在热板上舔后足的次数和减少乙酸致小鼠扭体的次数,镇痛效果显著。结论:乌药总生物碱抗炎镇痛作用明显。
目的:了解房颤(atrial fibrillation,AF)患者华法林应用情况,探索影响华法林抗凝控制质量的因素。方法:收集2015年某院门诊应用华法林房颤患者信息,计算每位患者抗凝治疗范围内时间百分比[the percentage time in therapeutic International Normalised Ratio(INR)range,TTR]评价抗凝控制质量,应用χ2检验、t检验及logistic多元回归分析,探讨影响TTR的相关因素。结果:71例患者平均TTR为68.97%±12.12%,超过一半患者(53.52%)的TTR≥70%,单变量分析发现TTR≥70%患者与TTR<70%患者在年龄、职业、文化程度、出血风险(HAS-BLED)、INR检测次数、并发症数目方面均有显著差异(P<0.05),logistic多元回归分析结果显示职业、INR检测次数、并发症数目与抗凝质量控制显著相关(P<0.05)。结论:职业、INR检测次数、并发症数目是影响房颤患者抗凝控制质量的相关因素。临床药师应做好华法林用药患者的随访工作,提高患者抗凝控制质量。
目的:探讨小儿喘息性支气管炎(PAB)应用孟鲁司特钠与氢化可的松琥珀酸钠联合治疗的临床效果。方法:选取某院2014年1月-2016年1月收治的114例喘息性支气管炎患儿,随机均分为2组。对照组:常规治疗+氢化可的松琥珀酸钠静脉滴注;观察组:在对照组基础上联合孟鲁司特钠口服。记录比较2组患者湿啰音、哮鸣音、喘息及咳嗽等临床症状与体征消失时间,治疗前后肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、免疫球蛋白E(IgE)白细胞介素-6(IL-6)及白细胞介素-8(IL-8)水平,临床疗效与治疗结束后3个月内复发情况,以及治疗期间不良反应。结果:观察组湿啰音、哮鸣音、喘息及咳嗽等症状与体征消失时间均显著短于对照组(P<0.01);与治疗前比较,治疗后2组炎症因子TNF-α、IgE、IL-6 及IL-8水平均显著改善(P<0.01),且观察组改善幅度更为显著(P<0.01);观察组总有效率、复发率依次为96.49%,5.26%,均显著优于对照组的84.21%,17.54%(P<0.05);2组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:PAB应用孟鲁司特钠与氢化可的松琥珀酸钠联合治疗能短期内控制患儿症状,改善炎症因子水平,复发率低,疗效切实,安全性高,具有较高临床参考价值。
目的:观察七氟烷复合盐酸吗啡在小儿保留自主呼吸全身麻醉中对小儿患者血流动力学波动、术中呼吸抑制、术后苏醒时间以及苏醒期躁动情况的影响。方法:选择年龄在2~6岁、ASAⅠ-Ⅱ的小儿手术病例64例。随机分为观察组32例:七氟烷复合小剂量盐酸吗啡(诱导剂量0.1 mg·kg-1,间断剂量0.03 mg·kg-1静脉注射)麻醉;对照组32例:氯胺酮复合咪达唑仑麻醉;监测血流动力学、呼吸抑制评分、躁动评分、平均PACU监护时间等。结果:64例患儿中,麻醉时间30~145 min,麻醉、手术均顺利完成,无严重麻醉并发症发生;观察组(32例)与对照组(32例)各时间段的收缩压(mmHg)、心率(bpm)、平均麻醉诱导时间,平均呼吸抑制评分,进入辅助呼吸组例数,平均麻醉苏醒时间,苏醒期躁动平均评分,苏醒期平均镇静评分,PACU恶心、呕吐病例发生率,平均PACU监护时间,麻醉后72 h随访阳性率数据结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论:七氟烷复合盐酸吗啡用于小儿保留自主呼吸的全身麻醉具有诱导、苏醒快,且过程平顺,对循环呼吸的影响小,并发症少,苏醒期躁动少,麻醉后护理方便,加快患儿康复,易于被患儿和患儿家属接受的优点。
目的:对不同规格布地奈德/福莫特罗吸入剂治疗哮喘患者进行疗效与经济学评价,评估药师在提高吸入装置依从性中的作用。方法:将52例中重度哮喘患者随机分成A、B 2组,分别吸入布地奈德/福莫特罗(160/4.5 μg)每次2吸,bid,及布地奈德/福莫特罗(320/9 μg)每次1吸,bid,治疗时间为12周。分别于第0周、4周和12周,观察哮喘控制测试问卷(asthma control test,ACT)评分和不良反应发生情况,以评价2组的疗效和安全性;统计治疗期间产生的医疗费用做成本分析;对患者吸入装置操作步骤进行干预,并采用问卷形式进行吸入装置依从性评价。结果:治疗前后相比,2组患者ACT评分获得了显著改善;A组和B组的不良反应发生率分别为26.92%和23.08%;而B 组12周人均每日治疗费用更低;经过药师的干预后,2组患者装置依从性显著提高。结论:布地奈德/福莫特罗(320/9 μg)成本-效果比最低,是治疗中重度哮喘的最佳选择。药师在提高哮喘患者吸入装置依从性过程中发挥重要作用。
目的:探讨住院患者中静注人免疫球蛋白(IVIG)临床应用概况和合理性。方法:回顾调查某院2013年1月-2015年3月住院患者使用IVIG的情况,对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程等信息进行统计汇总,根据临床诊断,评价用药的合理性以及与说明书、治疗指南适应证的相符性。结果:1 411例使用IVIG病例中男女数量基本均等,以0~9岁儿童居多,主要集中在小儿神经专科(28.42%)、新生儿科(15.73%)等科室,常用于白血病、重症肺炎、病毒感染等疾病,平均用药(1.11±0.63)d,平均日剂量9.88 g。1 411例中超说明书用药占64.92%,指南未推荐用药占21.83%。儿童及青少年群体内超说明书占64.26%,指南未推荐占20.73%。结论:该院IVIG超说明书使用情况普遍。为防止药物滥用误用,临床医生应谨慎使用IVIG,避免非适应证、超适应证用药,促进合理用药。
目的:设计开发一款适合儿科医务人员在移动终端上使用的药学信息服务平台。方法:利用HTML5、SQL、·NET等开发技术建立儿科药学信息服务系统手机客户端的前端、数据库和服务器端,客户端包括儿科药品信息检索、儿科疾病检索、抗菌药物合理应用、药物相互作用查询、注射剂配伍审查、儿科常用公式计算、儿科用药信息推送七大查询功能。结果:该客户端可跨平台在Android和iOS操作系统手机上使用,实现了掌上查询儿科疾病药物治疗相关信息。结论:儿科药学信息服务系统手机客户端是一款以儿科医务人员为用户群、提供专业儿科疾病及用药信息查询的专业服务平台,具有专业性强、信息全面、界面友好、操作简便等优点,值得推广应用。
目的:调查某院抗肿瘤静脉输液过程,为制定某院抗肿瘤药静脉输液管理规范奠定基础。方法:收集某院2015年10月-2016年1月肿瘤科及放疗科住院化疗患者共1 093袋抗肿瘤药静脉输液信息,就给药顺序、预处理时机、滴注时间、冲管、稳定性、水化等方面进行汇总分析。结果:仅有1例联合用药顺序错误;预处理时机达标情况为紫杉醇脂质体43.29%、多西他赛100%;滴注时间达标情况为紫杉醇脂质体14.20%、多西他赛2.26%、奥沙利铂85.82%、奈达铂99.59%、依托泊苷100%、伊立替康38.64%、培美曲塞100%、吉西他滨13.04%;冲管达标情况为紫杉醇脂质体20.45%、多西他赛8.47%、奥沙利铂5.22%、奈达铂19.50%、伊立替康0%、培美曲塞14.59%、吉西他滨0%;多西他赛成品输液在4 h内用完的占40%;奈达铂输液结束后继续点滴输液量达1 000 mL以上的占47.58%。结论:某院抗肿瘤药静脉输液过程中还存在一定不足之处,需要医、药、护三方共同协作,制定管理规范。
雾化吸入是利用雾化器将药物制成微小雾粒,使之吸入呼吸道,以达到消炎、祛痰、平喘等作用的给药方式,具有吸收面积大,起效迅速,不良反应少等优点,已成为治疗呼吸系统疾病最安全、有效的给药方法之一。雾化吸入治疗呼吸系统疾病在临床上已应用多年且成效显著。近年来有大量研究表明,雾化吸入治疗一些非呼吸系统疾病也有不错的疗效,而且不同雾化方式治疗相同疾病时产生的效果有较大的差异。故本文就雾化吸入器的种类、不同雾化方式的效果差异、雾化吸入治疗疾病的类别以及中药制剂的雾化吸入等方面加以综述,为完善中药雾化吸入剂的评价体系和制定临床雾化吸入操作标准提供一定的依据与参考。
克拉霉素为半合成大环内酯类抗生素,是红霉素的衍生物,具有稳定性好,杀菌能力强,低pH 条件下易溶解,口服吸收好,不良反应少,患者耐受性高等优点。对多种革兰阳性或革兰阴性,需氧或厌氧菌均具很高的抗菌效果。由于克拉霉素具有水溶性差,味极苦的特性,使其临床应用受到限制,本文对克拉霉素制剂的研究现状进行了综述,以期为克拉霉素制剂的进一步研究提供参考。