中成药适应证不适宜是处方点评的常见问题,也是安全、合理用药最基本的内容,具有根植于中医药诊疗体系的特殊性.理论上看,适应证点评相当于判别等式"处方诊断信息=中成药功能主治"是否成立,但实际的影响因素却复杂且深刻.本文旨在逐一梳理可能造成中成药适应证不适宜的潜在原因,包括中成药说明书功能主治项内容的"被放大"和"被缩小"、患者病情的复杂性和多样性、处方诊断信息的规范性和隐形语言等因素,并挖掘更为内在的由中医"异(同)病同(异)治"的治疗特点、中西医学的混合表达而带来的深层次矛盾.在此基础上,结合当前现状,提出中成药处方适应证点评的5大关键环节和应用技术,并简要分析中成药超说明书适应证用药的相关法律问题.综上,尝试厘清中成药适应证不适宜的若干根本原因,并提出规范处方点评的标准和尺度.
目的:制备采用1-萘磺酸钠修饰的石墨烯基Fe3O4复合材料,并对其性能进行评价.方法:用1-萘磺酸钠进行修饰制备石墨烯基Fe3O4复合材料Fe3O4/GO-NA,同时进行磁性测定,然后包封盐酸多柔比星(DOX),得到Fe3O4/GO-NA/DOX,用高效液相色谱法测定DOX的含量,对其高效装载、缓释性、稳定性和细胞毒性进行分析.结果:Fe3O4/GO-NA具有超顺磁性,饱和磁化强度为16.5 emu·g-1,Fe3O4/GO-NA/DOX对DOX的载药率为(68.59±1.02)%(n=3),缓释性及稳定性良好,并且基本无生物毒性.结论:Fe3O4/GO-NA/DOX制备工艺可行,性能良好,具有广阔的应用前景.
目的:观察瓜蒌薤白滴丸对大鼠长期毒性作用,为临床安全用药提供参考依据.方法:健康SPF级大鼠120只分为空白对照组和瓜蒌薤白滴丸低、中、高剂量组(15,45,135 g·kg-1·d-1,相当于瓜蒌薤白生药),日剂量分别为成人用量(0.42 g 生药·kg-1)的5.71,17.13,51.39倍,灌胃给药,连续90 d(1次/天).每天观察大鼠一般生理指标.并于给药30,90 d,停药恢复15 d后,各组分别取雌雄大鼠各5只,腹主动脉取血后处死动物,进行血液细胞学与血液生化学检查,取主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺、卵巢、睾丸)计算脏器指数,并进行组织病理学检查.结果:给药30,90 d,低、中、高3个给药组与空白组比较,出现个别指标如NEUT＃降低,LYM＃降低,MCH降低、MCHC降低、GLU升高等异常,其他各项指标均无显著性差异(P >0.05),且均在停药15 d后恢复正常,并未见与药物作用有关的病理变化.结论:瓜蒌薤白滴丸在本实验条件下未发现长期毒性反应,在规定剂量下服用较安全.
目的:建立一种黄柏中盐酸小檗碱含量测定的直接电位法.方法:以盐酸小檗碱(BH)为目标分子,甲基丙烯酸(MAA)为功能单体,乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)为交联剂制备出盐酸小檗碱分子印迹聚合物,以此聚合物为电活性物质,制备出盐酸小檗碱玻璃涂膜离子选择性电极,采用工作曲线法测定了黄柏中盐酸小檗碱的含量.结果:当盐酸小檗碱的浓度C在1×10-6~1×10-4 mol·L-1之间与电动势E呈现良好的Nernst响应,斜率为52.44 mV/pc, 回收率为96.9%~103.6%.结论:该方法测定快速、准确、灵敏,结果满意.
目的:建立黄芪HPLC指纹图谱并测定黄酮类成分的含量,为黄芪药材标准化种植、谱效关系研究及药材质量标准全面提升提供数据支撑.方法:采用HPLC/DAD法建立12批次黄芪药材指纹图谱,并对毛蕊异黄铜苷、芒柄花黄素进行含量测定, 色谱柱:Welchrom-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);梯度洗脱流动相为甲醇-乙睛-0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液,流速1.2 ml·min-1;检测波长254 nm.结果:应用指纹图谱相似度评价软件找出15个共有峰,指认2个色谱峰,9个样品相似度都在0.900以上,毛蕊异黄酮苷和芒柄花黄素进行定量检测,检测范围内线性关系良好.结论:本研究建立黄芪药材指纹谱方法稳定,数据可靠,可用于控制黄芪药材质量.
目的:观察当归挥发油对吗啡依赖小鼠戒断症状及单胺类神经递质的影响.方法:90只昆明小鼠随机均分为空白组、模型组、可乐定组(0.6 mg·kg-1)和当归挥发油低、中、高剂量组(20,40,80 mg·kg-1).采用剂量递增法建立小鼠吗啡依赖模型,观察纳洛酮催促戒断后30 min内的小鼠的戒断症状(跳跃数、扭体次数、抓脸次数和体重减少值);采用酶联免疫吸附法测量下丘脑和血浆中NE、DA和5-HT的含量.结果:当归挥发油呈剂量依赖地降低吗啡依赖小鼠戒断后跳跃次数(F=22.1,P <0.01)、扭体次数(F=15.1,P <0.01)、抓脸次数(F=16.4,P <0.01)及体质量减少百分值(F=11.1,P <0.01),同时显著性降低下丘脑和血浆中NE、DA和5-HT水平[(F=14.7,P <0.01;F=16.3,P <0.001;F=11.7,P <0.01);(F=10.4,P <0.001;F=13.5,P <0.001;F=9.4,P <0.01)].结论:当归挥发油能够有效缓解小鼠吗啡戒断症状,其机制可能与抑制下丘脑和血浆中单胺类神经递质的过度释放有关.
目的:建立产康乐颗粒HPLC指纹图谱及4种成分含量测定方法,为质量控制提供依据.方法:Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.1%磷酸水溶液和乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长为280 nm.结果:建立了产康乐颗粒的指纹图谱,确立了20个共有峰,10批成品指纹图谱相似度在0.95以上;同时对其4个有效成分进行了含量测定.结论:建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法符合相关要求,适合产康乐颗粒的质量控制.
目的:探究他克莫司对大鼠胸主动脉的舒张作用及其机制.方法:采用多道生理记录仪测定大鼠胸主动脉环张力,观察他克莫司对去甲肾上腺素诱导收缩的胸主动脉血管环的舒张作用,并观察伊比蝎毒素(选择性大电导钙离子激活的钾离子通道抑制剂)和雷诺定(Ryanodine,肌浆网钙离子释放抑制剂)对他克莫司舒张曲线的影响.结果:他克莫司对去甲肾上腺素(NE 1.0×10-6 mol·L-1)预收缩有内皮和去内皮大鼠胸主动脉环均有显著地舒张作用,且非内皮依赖性途径在他克莫司对血管的舒张作用中起着重要作用,他克莫司对NE预收缩的去内皮大鼠胸主动脉环的舒张作用,可被雷诺定(10 μmol·L-1)和iberiotoxin(100 nmol·L-1)抑制,分别从(17.41±1.94)%降至(12.38±1.17)%(雷诺定孵育前后比较,P< 0.05,n=7)和(16.69±2.66)%降至(10.46±1.17)%(iberiotoxin孵育前后比较,P< 0.05,n=7).结论:他克莫司对血管的舒张作用主要是通过雷诺定受体引起钙火花的释放,从而激活大电导钙离子激活的钾离子通道(BK通道)开放引起的.
目的:探讨槐杞黄清膏对肾间质纤维化的疗效及其作用机制.方法:Wistar大鼠随机分为5组,每组5只, 分别为假手术组、UUO(unilateral ureteral obstruction)组,1.5 g·kg-1槐杞黄治疗组,2.25 g·kg-1槐杞黄治疗组和3.0 g·kg-1槐杞黄治疗组.于术后第3天开始,每天分别给予治疗组大鼠1.5 g·kg-1, 2.25 g·kg-1,3.0 g·kg-1槐杞黄清膏水溶剂灌胃;于术后第14 d处死大鼠后获取肾脏组织.梗阻侧肾脏组织行HE、Masson染色,观测肾间质病理改变;免疫组化方法检测肾间质肌成纤维细胞堆积程度;Western-Blot方法检测梗阻侧肾组织α-SMA蛋白表达水平.结果:与假手术组相比,UUO模型组大鼠建模后14 d肾间质严重损伤并伴明显纤维化病变,大量肌成纤维细胞在肾间质广泛堆积.2.25 g·kg-1,3.0 g·kg-1槐杞黄清膏治疗UUO大鼠后,间质纤维沉积及间质肌成纤维细胞浸润明显减少.Western Blot检测结果显示2.25 g·kg-1、3.0 g·kg-1剂量槐杞黄清膏治疗UUO大鼠14 d时,α-SMA蛋白表达下调.结论:在肾间质纤维化早期使用2.25 g·kg-1、3.0 g·kg-1槐杞黄可减轻UUO大鼠肾间质肌成纤维细胞堆积从而减轻肾间质纤维化.
目的:以聚酰胺-大孔树脂联用纯化樱花叶超临界CO2(SFE-CO2)萃取液中总黄酮及其抗炎活性研究.方法:采用SFE-CO2提取樱花叶中总黄酮成分,以聚酰胺吸附,以水洗脱至无色.再加到大孔树脂柱中,以乙醇洗脱,测定总黄酮含量.同时,初步检测总黄酮的抗炎作用.结果:供试液(ml)-聚酰胺(g)比例为1.5:1,选择AB-8型树脂,树脂(g)-提取液(ml)为3:1,以80%乙醇作为洗脱剂.色谱柱径高比1:20,洗脱液收集量为20 BV,总黄酮纯度达83.04%.药理实验证明,超临界萃取的樱花叶总黄酮能够明显抑制二甲苯致小鼠耳肿胀和降低冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性(P <0.01),其抑制率较超声提取的樱花叶总黄酮抑制率分别高出27.11%,53.62%.结论:聚酰胺-大孔树脂联用纯化SFE-CO2萃取液工艺稳定,其纯化后的总黄酮具有一定的抗炎活性优势.
目的:研究阿坎酸对大鼠局灶性脑缺血-再灌注损伤的神经保护作用.方法:大鼠大脑中动脉栓塞模型参照Longa报道的方法进行.48只SD雄性大鼠随机分为假手术组、模型组、阿坎酸组.缺血2 h后恢复灌注,给药组腹腔注射给药.造模前后进行神经损害严重程度评分(NSS),TTC染色测定梗死面积,HE染色检测脑组织病理变化,应用蛋白质印迹检测大鼠脑组织中NR2B的表达.结果:阿坎酸能明显改善大鼠的神经行为,缩小梗死面积,并使脑组织病理改变减轻.同时,阿坎酸能有效降低NR2B的表达.结论:阿坎酸对局灶性脑缺血／再灌注大鼠有明显的保护作用.
目的:运用固体分散技术提高尼群地平的体外溶出速率.方法:采用紫外分光光度法测定药物浓度,以体外溶出为指标,对固体分散体的载体、制备方法及比例进行优化.通过粉末直接压片法制备尼群地平固体分散片,根据日本橙皮书的要求对片剂的体外溶出进行考察.结果:采用泊洛沙姆188为载体,药物与载体比例为1:5,通过熔融法制备的固体分散体体外溶出效果较好,且制成的片剂,在4种介质(含0.15％吐温-80的水溶液、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液)中,45 min时最低累积溶出度达80.3%.结论:通过固体分散技术制备的尼群地平片体外溶出能满足日本橙皮书的要求,且工艺简单、易于实施.
目的:观察地佐辛静脉自控镇痛对肺叶切除术后免疫功能的影响.方法:选取60例拟行开胸肺叶切除术的患者随机分为对照组和DEZ组,每组30例.DEZ组术后PCA泵注0.5 mg·ml-1地佐辛,对照组术后PCA泵注0.9%氯化钠.采集患者麻醉诱导前(T0)、术后4 h(T1)、术后24 h(T2)和术后48 h(T3)血标本,测定血清CRP、TNF-α、IL-2、IL-6和IL-10水平,以及外周血淋巴细胞(L)计数及淋巴细胞中CD4+T淋巴细胞、CD8+T淋巴细胞、自然杀伤细胞(NK)比例的变化.于T1、T2和T3时点随访患者,记录患者视觉模拟评分(VAS)和数字镇静评分(NSS).结果:肺叶切除术后患者血清CRP、TNF-α、IL-6和IL-10的水平较术前明显升高(P <0.05),IL-2较术前降低(P <0.05);术后外周血淋巴细胞计数及CD4+T淋巴细胞比例和NK细胞比例较术前降低(P <0.05);地佐辛静脉自控镇痛能明显降低术后血清CRP、IL-6,升高IL-2及CD4+T淋巴细胞比例(P <0.05);地佐辛组患者术后24 h的VAS评分低于对照组(P <0.05).结论:地佐辛静脉镇痛具有免疫调节作用,可改善肺叶切除术后的免疫抑制,并减轻炎症反应.
目的:探讨临床药师参与多重耐药鲍曼不动杆菌(Multidrug-resistant Acinetobacter baumannii,MDRAB)颅内感染的药学监护模式.方法:通过2例MDRAB颅内感染成功治疗案例,结合相关指南和文献报道,综述MDRAB颅内感染的治疗策略,并介绍临床药师协助医师完善治疗方案的过程.结果:MDRAB引起的颅内感染应选择敏感、易透过血脑屏障的抗菌药物联合治疗方案,并尽早去除植入的异物和脑脊液引流管.临床药师可从抗菌药物选择、抗感染治疗疗程等方面作为切入点,为患者开展药学监护.结论:对MDRAB颅内感染患者实施药学监护,可优化抗菌药物治疗方案,并督促医师用足疗程、尽早去除植入的异物和脑脊液引流管,提高MDRAB颅内感染药物治疗的有效性和安全性.
目的:比较头孢唑肟钠/莫西沙星,头孢哌酮钠/舒巴坦钠和头孢唑肟钠治疗医院内获得性肺炎(HAP)的有效性和安全性.方法:203例HAP患者随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组.Ⅰ组患者给予盐酸莫西沙星注射液400 mg,qd;注射用头孢唑肟钠2~4 g,bid.Ⅱ组患者给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)1~2 g,bid.Ⅲ组患者给予注射用头孢唑肟钠2~4 g,bid.主要疗效指标是在治疗期结束后患者的临床症状,次要观察指标为不良反应和细菌学反应.结果:头孢唑肟钠/莫西沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢唑肟钠的临床有效率分别为91.9%、89.7%和78.7%.治疗结束后,头孢唑肟钠/莫西沙星和头孢哌酮钠舒巴坦钠对痰液细菌的清除率显著高于头孢唑肟钠.3组药物的不良反应无明显差异.与头孢唑肟钠单独用药相比,头孢菌素联合喹诺酮类或β-内酰胺酶抑制剂的抗菌疗效更佳.结论:头孢菌素联合喹诺酮类药物或β-内酰胺酶抑制剂可作为临床治疗HAP的优选用药方案.
目的:探讨新型利水剂V2受体阻滞剂托伐普坦在重度心衰容量控制及心衰改善治疗中的疗效.方法:自我院心血管重症病房收集110例重度心衰患者,随机分为托伐普坦组和常规强化利尿组,托伐普坦组在常规强化利尿的基础上联合使用托伐普坦,观察其入院至出院的过程中容量控制指标及心衰改善指标的变化.分析2组患者在心衰症状缓解或出院例数、死亡或放弃例数;心衰改善存活患者的平均住院日数;治疗前后体质量变化、住院期间平均每日尿量等心衰控制指标及容量控制指标,对比2组患者的治疗效果差异.结果:托伐普坦组患者的心衰症状控制率可达92.7%,而常规强化利尿组仅达78.2%,显著优于对照组,同时,托伐普坦组心衰症状控制更快更强,平均住院时间缩短4 d左右,体质量下降较对照组平均高出3 kg左右.结论:托伐普坦可以显著提高重症心衰患者的容量控制和心衰症状控制,在重症心衰的治疗中具有重大的临床价值.
目的:探讨格列美脲致药物不良反应/事件的发生特点.方法:计算机检索CNKI、维普、万方、PubMed、Embase等数据库,对有关格列美脲不良反应/事件个案文献报道进行整理和分析.结果:收集文献17篇,获取病例17例.格列美脲不良反应涉及的器官系统较多.药品说明书未提及的严重脱发、眩晕、速发过敏反应、血管炎、支气管哮喘、急性尿潴留等罕见不良反应发生应引起医务人员注意;严重低血糖反应、重症药疹、肝功能损害有报道.结论:格列美脲在临床应用广泛,使用过程中应了解低血糖反应诱发因素,监测不良反应,注意患者用药教育,避免严重不良反应的发生.
目的:建立丹参白疕消丸同时测定盐酸小檗碱、丹皮酚、丹参酮ⅡA、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚6种成分含量的HPLC 测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温25 ℃,流动相:甲醇-0.4%磷酸水溶液梯度洗脱,流速0.8 ml·min-1,检测波长为354 nm(盐酸小檗碱)、274 nm(丹皮酚)、254 nm(大黄酚、大黄素、大黄素甲醚和丹参酮ⅡA),外标法计算含量.结果:盐酸小檗碱、丹皮酚、大黄素、丹参酮ⅡA、大黄酚和大黄素甲醚6种成分分别在0.1939~1.5515,0.0417~0.3333,0.0625~0.5000,0.0784~0.6272,0.2120~1.6963,0.3584~1.0754 μg与峰面积线性关系良好(r2> 0.9982),样品平均回收率为95.67%~98.14%,RSD< 1.85%.结论:该方法快速、简便、灵敏、重复性好,可用于丹参白疕消丸的质量控制方法.
目的:分析临床药师对不合理用药医嘱的审核干预情况,促进临床合理用药水平的提高.方法:通过医院"病案质控系统"提取我院2012－2014年临床药师对不合理用药医嘱的干预数据,对不合理用药干预数据进行统计分析.结果:临床药师干预不合理用药医嘱1 860例,干预次数排名前3位的科室依次是神经外科(40.43%)、神经内科(11.24%)和骨科(8.17%);干预类型前3位分别为超疗程用药(25.65%)、超适应证用药(20.54%)和重复用药(16.67%).结论:临床药师应不断提升与重点科室及重点医师的药学交流效率,加强对重点药物的不合理用药监测,应以事前防控纠错为主,事后点评分析为辅,技术干预结合行政干预,促进合理用药水平持续改进.
目的:了解碘帕醇致不良反应(ADR)的情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用文献学计量方法,对国内公开报道的108例碘帕醇ADR病例进行总结性分析.结果:碘帕醇致神经系统损害25例(23.15%);泌尿系统损害24例(20.37%);皮肤及其附件损害22例(20.37%);全身性损害15例(13.89%);消化系统损害13例(12.04%);血液系统损害5例(4.63%);循环系统损害4例(3.7%).碘帕醇引起的不良反应症状位居前4位的分别为肾功能异常、头痛、胃肠道反应、脑缺血和过敏性休克等.结论:碘帕醇引起的不良反应应该引起临床重视.
目的:考察输液瓶外盖启封配药后瓶口不同处置方法染菌情况,探讨在集中配置中医用输液瓶口贴用于覆盖输液瓶口的可行性.方法:按照随机的原则,将静脉药物配置中心配制的400瓶输液分成4组,分别对瓶盖表面采用覆盖输液瓶口贴和直接暴露的方法处置.在病区治疗室环境放置4 h后,对暴露瓶盖表面采用直接取样和安尔碘消毒后取样,对覆盖输液瓶口贴组揭去输液瓶口贴直接取样的方法来评价不同处置方法抑制细菌生长的作用效果,并对所得结果进行统计学分析.结果:在考察的时间点,阴性组无细菌生长,其他3种处理方法的瓶口均有微生物污染,主要污染细菌种类包括阪崎新生儿感染杆菌、扩展短杆菌,微球菌、类酵母样菌、凝固酶阴性葡萄球菌;采用输液瓶口贴覆盖组与安尔碘消毒组染菌情况无显著性差异(P >0.05),且两组染菌情况明显低于未消毒组,差异具有统计学意义(P <0.01).结论:输液配制后使用输液瓶口贴防止瓶口污染效果与输液时瓶口应用安尔碘消毒效果相当;在集中配置条件下使用输液瓶口贴能有效防止输液再次污染.
目的:综述醋及其在中药醋炙中作用的相关报道,为中药醋炙机理的研究提供参考.方法:采用文献综述法,对国内外醋及醋炙中药的文献进行综述汇总.结果:对醋中化学成分及其随陈放时间的变化、醋中成分分析方法、醋中主要活性成分药理作用、醋炙工艺、醋炙对中药成分和功效的影响进行了归纳总结.结论:采用现代方法研究醋中的成分,对阐明醋在中药醋炙过程中发挥的作用提供依据.
